Foradil
Foradil: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Utilizare la vârstnici
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Foradil
Cod ATX: R03AC13
Ingredient activ: formoterol (formoterol)
Producător: Novartis Pharma AG (Elveția)
Descriere și actualizare foto: 26.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 496 ruble.
Cumpără
Foradil este un medicament bronhodilatator, beta 2 -adrenomimetic.
Eliberați forma și compoziția
Foradil este disponibil sub formă de capsule cu pulbere pentru inhalare: dimensiunea nr. 3, transparentă, incoloră, cerneala neagră pe capac este marcată cu CG, pe corp - FXF sau, dimpotrivă, în interiorul capsulelor - pulbere albă care curge liber [10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 3 sau 6 blistere completate cu un aerolizator (dispozitiv pentru inhalare)].
1 capsulă conține:
- substanță activă: fumarat de formoterol dihidrat - 12 μg;
- componentă auxiliară: lactoză.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Foradil este un bronhodilatator. Ingredientul său activ, formoterolul, este un agonist selectiv al receptorilor beta 2- adrenergici cu acțiune îndelungată. Formoterolul are un efect bronhodilatator, care se manifestă atât prin obstrucția reversibilă, cât și ireversibilă a căilor respiratorii. Efectul clinic apare în decurs de 1-3 minute după inhalarea medicamentului. Dozele terapeutice ale substanței active au un efect minim asupra sistemului cardiovascular, lucru care se observă în cazuri rare.
Efectul bronhodilatator al Foradil se datorează capacității formoterolului de a inhiba eliberarea de leucotriene și histamină din mastocite. În plus, proprietățile sale antiinflamatorii se manifestă prin capacitatea de a preveni dezvoltarea edemului și acumularea de celule inflamatorii.
Eficacitatea a fost stabilită atunci când se utilizează Foradil pentru a preveni bronhospasmul cauzat de exerciții fizice, inhalarea alergenilor / aerului rece, metacolină sau histamină. La majoritatea pacienților cu boli pulmonare cronice, severitatea prelungită a efectului bronhodilatator al medicamentului asigură controlul necesar al bronhospasmului atunci când se prescrie un medicament pentru terapia de întreținere de 2 ori pe zi.
Cu un curs stabil de boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), formoterolul determină apariția unui efect bronhodilatator rapid și pentru o lungă perioadă de timp, îmbunătățind subiectiv calitatea vieții pacientului.
Farmacocinetica
Intervalul de doze terapeutice pentru formoterol este de la 12 mcg la 24 mcg, cu condiția să fie utilizat de 2 ori pe zi.
Fumaratul de formoterol după inhalare este absorbit rapid în plasmă sub formă de formoterol. Utilizarea Foradil timp de 84 de zile într - o doză de 12 sau 24 mg de 2 ori pe zi in BPOC a constatat că concentrația de formoterol în plasmă după 1 / 6 ore după inhalare este în intervalul 11,5-25,7 pmol / l, iar în intervalul de la 2 până la 6 ore este de 23,3-50,3 pmol / l. În circulația sistemică, cantitatea de formoterol crește proporțional cu doza utilizată. Pe fondul inhalărilor multiple, există o anumită acumulare de formoterol în plasmă.
Cea mai mare parte a dozei de formoterol prin inhalare este înghițită și absorbită din tractul gastro-intestinal. Legarea proteinelor plasmatice - 61-64%, din care 34% - cu albumina. Nu se realizează saturația locurilor de legare în intervalul de niveluri observate după aplicarea dozelor terapeutice de Foradil.
Calea principală a metabolismului formoterolului este glucuronoconjugarea directă, cea suplimentară este O-demetilarea urmată de glucuronizare. Procesul metabolic include conjugarea și deformilarea sulfatului. În procesul de glucuronizare a formoterolului, sunt implicate izozime precum UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15, iar CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 sunt implicate în O-demetilare. Formoterolul în doze terapeutice nu inhibă izozimele citocromului P450. O probabilitate redusă de interacțiune medicamentoasă a substanței active se presupune prin inhibarea izoenzimelor implicate în metabolism.
În urina pacienților cu astm bronșic sub formă nemodificată, formoterolul este de aproximativ 10%, la pacienții cu BPOC - 7%.
Substanța activă și metaboliții săi sunt complet eliminați din organism. După rinichi - cu 2 / cu 3 din doza, prin intestin - restul.
Clearance-ul renal al formoterolului este de 150 ml / min.
T 1/2 (timpul de înjumătățire) după o singură inhalare la o doză de 120 mcg la voluntarii sănătoși este de 10 ore.
Corectarea parametrilor farmacocinetici se efectuează în funcție de greutatea corporală, sexul pacientului nu este luat în considerare.
Când se utilizează formoterol la copii cu astm bronșic la vârsta de 5-12 ani la o doză de 12 sau 24 μg de 2 ori pe zi timp de 84 de zile, excreția urinară a formoterolului nemodificat crește cu 18-84%. În urina copiilor, aproximativ 6% din formoterol se determină nemodificat.
Nu există date privind farmacocinetica medicamentului la afectarea funcției hepatice și / sau renale și la pacienții vârstnici.
Indicații de utilizare
- astm bronșic - pentru prevenirea și tratamentul bronhospasmului, numai în combinație cu glucocorticosteroizi inhalatori (GCS);
- încălcarea permeabilității bronșice în BPOC la pacienții cu bronșită cronică, obstrucție bronșică reversibilă sau ireversibilă, emfizem pulmonar (prevenire și tratament);
- prevenirea bronhospasmului cauzat de inhalarea de alergeni, aer rece sau efort fizic - ca adjuvant la tratamentul GCS inhalat.
Contraindicații
- vârsta de până la 5 ani;
- alăptarea;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Se recomandă prudență la prescrierea Foradil la pacienții cu boli cardiace ischemice, ritm cardiac și tulburări de conducere (în special cu bloc atrioventricular de gradul III), cardiomiopatie hipertrofică, insuficiență cardiacă severă, hipertensiune arterială severă, stenoză hipertrofică hipertrofică idiopatică, anevrism sau anevrism Interval QTc (QT corectat mai mult de 0,44 secunde), feocromocitom, diabet zaharat, intoleranță la lactoză individuală.
În timpul sarcinii, utilizarea Foradil este indicată numai în cazuri excepționale când efectul terapeutic așteptat pentru mamă depășește potențialul pericol pentru făt.
Instrucțiuni pentru utilizarea Foradil: metodă și dozare
Capsulele Foradil nu trebuie administrate pe cale orală prin înghițire!
Pulberea din interiorul capsulelor este destinată inhalării, care este necesară numai cu ajutorul unui aerolizer - un dispozitiv special inclus în pachet.
Secvența acțiunilor în timpul inhalării:
- Luați aerolizatorul, scoateți capacul, ținând ferm dispozitivul de bază, rotiți piesa bucală în direcția săgeții.
- Scoateți capsula din blister, așezați-o în celulă (sub formă de capsulă) situată la baza inhalatorului, închideți aerolizatorul rotind piesa bucală.
- Activați (perforați) capsula: în timp ce țineți aerolizatorul în poziție verticală până la capăt, apăsați o dată butoanele albastre situate pe părți și eliberați-le. Nu puteți apăsa aceste butoane de mai multe ori!
- Expirați complet, luați piesa bucală în gură, strângeți-o strâns cu buzele, înclinați ușor capul înapoi, respirați rapid, profund și uniform. Când inspirați corect, se produce un sunet caracteristic zgomotos, care creează rotația capsulei și atomizarea pulberii.
- După ce ați auzit sunetul caracteristic, este necesar să vă țineți respirația cât mai mult timp posibil, în timp ce scoateți simultan piesa bucală din gură. Expirați și verificați reziduurile de pulbere din capsulă. Dacă pulberea rămâne în capsulă, repetați procedura de inhalare.
- După inhalare, scoateți capsula goală din aerolizator, închideți-o și piesa bucală cu un capac. Folosiți o cârpă uscată sau o perie moale pentru a îndepărta reziduurile de pulbere de la piesa bucală și celulă.
În absența unui sunet caracteristic, inhalarea pulberii nu a avut loc. Prin urmare, ar trebui să verificați starea capsulei deschizând aerolizatorul. Dacă capsula este blocată în celulă, aceasta trebuie îndepărtată cu atenție. În același timp, este strict interzis să încercați să eliberați capsula apăsând în mod repetat butoanele albastre.
Piercing-ul repetat al corpului capsulei poate provoca ruperea capsulei și bucăți mici de gelatină pot pătrunde în gât atunci când sunt inhalate. În timp ce gelatina este comestibilă și nu va provoca prea multe daune, este necesară respectarea strictă a cerințelor de depozitare a capsulelor. Sunt scoși din blister chiar înainte de procedură.
Înainte de a începe utilizarea Foradil, medicul trebuie să explice pacientului și să se asigure că înțelege regulile de utilizare a dispozitivului de inhalare.
Doza de medicament este prescrisă prin metoda de selecție individuală, luând în considerare nevoia clinică a pacientului. Trebuie utilizată întotdeauna cea mai mică doză eficientă.
După controlul simptomelor astmului bronșic, trebuie luată în considerare o reducere treptată a dozei de Foradil, care se efectuează sub supraveghere medicală atentă a stării pacientului.
Dozajul recomandat pentru adulți:
- astm bronșic: terapie de întreținere - 12-24 mcg (1-2 capsule) de 2 ori pe zi pe fundalul utilizării simultane a GCS inhalat. Doza zilnică maximă este de 48 mcg. Pentru ameliorarea simptomelor astmului bronșic, este permisă utilizarea suplimentară ocazională de 12-24 mcg pe zi. Dacă nevoia de utilizare suplimentară a medicamentului apare mai des de 2 ori în decurs de 7 zile, trebuie să consultați un medic. În caz de exacerbare a astmului bronșic, este imposibil să începeți tratamentul sau să modificați doza de medicament. Foradil nu trebuie utilizat pentru ameliorarea atacurilor acute de astm bronșic;
- BPOC: terapie de susținere - 12-24 mcg de 2 ori pe zi;
- prevenirea bronhospasmului cauzat de activitatea fizică sau expunerea la un alergen cunoscut: 12 μg (1 capsulă) cu 15 minute înainte de încărcarea preconizată sau contactul cu alergenul. Cu antecedente de bronhospasm sever, poate fi necesară inhalarea conținutului a 2 capsule.
Dozajul recomandat pentru copiii cu vârsta peste 5 ani:
- astm bronșic: terapie de întreținere - 12 μg de 2 ori pe zi numai pe fondul utilizării simultane a GCS inhalat. Doza zilnică maximă este de 24 mcg;
- prevenirea bronhospasmului cauzat de activitatea fizică sau expunerea inevitabilă la un alergen: 15 minute înainte de efort sau contactul preconizat cu un alergen - 12 μg.
Efecte secundare
- din tractul gastro-intestinal: rareori - uscăciunea mucoasei bucale; foarte rar - greață;
- din sistemul nervos: adesea - tremor, cefalee; rareori - amețeli; foarte rar - o încălcare a gustului;
- din partea sistemului imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate sub formă de mâncărime, erupții cutanate, urticarie, scăderea tensiunii arteriale (TA), angioedem;
- tulburări mentale: rar - excitabilitate crescută, agitație, anxietate, insomnie;
- din partea inimii: adesea - senzație de palpitații; rareori - tahicardie; foarte rar - edem periferic;
- din sistemul respirator, toracic și organele mediastinale: rareori - bronhospasm, bronhospasm paradoxal;
- din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: rareori - spasm muscular, mialgie;
- tulburări generale: rareori - iritarea membranei mucoase a faringelui și laringelui.
În plus, în cursul observațiilor post-introducere pe piață, au fost stabilite următoarele reacții adverse:
- din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: tuse;
- din inimă: angină pectorală, hipertensiune arterială, fibrilație atrială, tahiaritmie, extrasistole ventriculare și alte aritmii cardiace;
- reacții dermatologice: erupții cutanate;
- date de laborator și instrumentale: creșterea tensiunii arteriale, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, hipokaliemie, hiperglicemie.
Supradozaj
Simptomele supradozajului cu Foradil sunt greață, vărsături, slăbiciune, somnolență, gură uscată, anxietate, cefalee, amețeli, tremurături, nervozitate, hiperglicemie, acidoză metabolică, hipokaliemie, convulsii, crampe musculare. Scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, palpitații, aritmii ventriculare, tahicardie, eventual stop cardiac, deces.
Se recomandă numirea terapiei simptomatice. Monitorizarea atentă a stării pacientului, internarea, dacă este necesar. Asigurarea controlului indicatorilor activității cardiace, efectuarea măsurilor de susținere. Utilizarea beta-blocantelor este recomandată cu precauție din cauza riscului crescut de bronhospasm.
Instrucțiuni Speciale
În perioada de utilizare a Foradil, pacienții cu diabet zaharat trebuie să fie deosebit de atenți și să monitorizeze în mod regulat nivelul glicemiei.
Trebuie avut în vedere faptul că, pe fondul utilizării altor medicamente care aparțin clasei de actiune de lunga durata beta - 2 agoniști ai adrenoreceptorului, o creștere a frecvenței deceselor a fost observat la pacienții cu astm bronșic.
Inhalarea Foradil la pacienții cu BPOC contribuie la îmbunătățirea calității vieții acestora.
Înainte de a prescrie un medicament pentru astmul bronșic, medicul trebuie să se asigure că terapia antiinflamatorie este pe deplin în concordanță cu starea clinică a pacientului. Foradil trebuie utilizat numai ca agent suplimentar la medicamentele antiinflamatoare utilizate în cazurile în care monoterapia cu corticosteroizi inhalatori nu asigură un control suficient al simptomelor bolii sau o formă severă a bolii necesită o combinație de corticosteroizi inhalatori și un agonist beta 2 -adrenoceptor cu acțiune îndelungată. Nu puteți opri tratamentul cu corticosteroizi inhalatori, inclusiv atunci când starea se îmbunătățește. Utilizarea concomitentă a altor agoniști beta 2 este contraindicată- receptori adrenergici cu acțiune îndelungată. Necesitatea administrării frecvente de doze suplimentare poate indica o agravare a evoluției astmului bronșic.
Rezultatele studiilor clinice indică o ușoară creștere a frecvenței exacerbărilor severe ale astmului bronșic, în special la copiii cu vârste cuprinse între 5-12 ani.
Consecința terapiei cu Foradil poate fi hipokaliemia. În astmul bronșic sever, este important ca pacientul să asigure o monitorizare regulată a nivelului concentrației de potasiu din serul sanguin.
Există riscul de a dezvolta bronhospasm paradoxal. Dacă apare, este necesar să opriți inhalarea și să prescrieți o terapie alternativă.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Dacă, pe fondul inhalărilor de Foradil, se observă tulburări ale sistemului nervos, inclusiv amețeli, pacientul este sfătuit să evite activitățile potențial periculoase, inclusiv conducerea vehiculelor sau mecanisme complexe, în timpul perioadei de utilizare a medicamentului.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Siguranța utilizării formoterolului în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.
În timpul gestației, Foradil poate fi utilizat numai în cazuri excepționale, când efectul terapeutic așteptat pentru mamă depășește potențialul pericol pentru făt. Trebuie avut în vedere faptul că efectul tocolitic al beta- 2- adrenomimetic poate încetini procesul nașterii.
Utilizarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată; dacă este necesar să se utilizeze inhalări de formoterol, alăptarea trebuie oprită.
Efectul Foradil asupra fertilității feminine nu a fost stabilit.
Utilizare pediatrică
Conform instrucțiunilor, Foradil este contraindicat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 5 ani.
Pentru copiii cu vârsta peste 5 ani, medicamentul este prescris conform indicațiilor.
Copiilor cu vârste cuprinse între 5 și 12 ani li se recomandă să prescrie preparate combinate care conțin corticosteroizi inhalatori și un agonist cu acțiune lungă a receptorului beta 2- adrenergic, cu excepția cazului în care este necesară utilizarea lor separată.
Utilizare la vârstnici
Pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani, nu este necesară corectarea regimului de dozare a Foradil.
Interacțiuni medicamentoase
- chinidină, disopiramidă, procainamidă, fenotiazine, antihistaminice, inhibitori de monoaminooxidază, antidepresive triciclice și alte medicamente care prelungesc intervalul QT: determină o creștere a efectului adrenostimulanților asupra sistemului cardiovascular, crescând riscul de aritmii ventriculare;
- agenți simpatomimetici: pot agrava efectele secundare ale formoterolului;
- derivați de xantină, diuretice sau corticosteroizi: cresc riscul de creștere a potențialei acțiuni hipokalemice a beta 2 -adrenomimeticului;
- anestezie cu hidrocarburi: riscul de aritmie crește;
- beta-blocante, inclusiv picături pentru ochi: ajută la slăbirea acțiunii Foradil, prin urmare, acestea nu trebuie combinate cu formoterol.
Analogi
Analogii lui Foradil sunt Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, ferit de umiditate.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Foradil
Recenziile despre Foradil sunt în mare parte pozitive. Arătând eficiența medicamentului, pacienții observă o scădere semnificativă a frecvenței atacurilor. Avantajele Foradil includ și efectul său pe termen lung.
Dezavantajele nu sunt un dispozitiv de inhalare foarte convenabil. Există rapoarte despre dezvoltarea reacțiilor adverse nedorite.
Preț pentru Foradil în farmacii
Prețul Foradil pentru un pachet care conține 30 de capsule poate varia de la 427 ruble; 60 capsule - de la 850 r.
Foradil: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Foradil 12 mcg capsule cu pulbere pentru inhalare complet cu inhalator Aerolizer 30 buc. 496 r Cumpără |
Capsule de pulbere de foradil pentru inhalare. 12μg 30 buc. RUB 510 Cumpără |
Foradil 12 mcg capsule cu pulbere pentru inhalare complet cu inhalator Aerolizer 60 buc. RUB 624 Cumpără |
Capsule de pulbere de foradil pentru inhalare. 12μg 60 buc. 736 RUB Cumpără |
Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg capsule cu pulbere pentru inhalare set 120 buc. 968 Cumpără |
Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg capsule cu pulbere pentru inhalare set 120 buc. 1205 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!