Cefomax
Cefomax: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Cefomax
Cod ATX: J01DE01
Ingredient activ: cefepime (Cefepime)
Producător: Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Descriere și actualizare foto: 2019-09-07
Prețurile în farmacii: de la 173 ruble.
Cumpără
Cefomax este un antibiotic cefalosporinic.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (i / v) și intramusculară (i / m): alb, alb cu o nuanță gălbuie sau galben deschis (0,5; 1 și 2 g fiecare în flacoane de sticlă incolore, într-o cutie de carton 1 sticlă și instrucțiuni pentru utilizarea Cefomax).
Compoziția pulberii într-o sticlă:
- substanță activă: cefepimă (sub formă de clorhidrat monohidrat) - 0,5; 1 sau 2 g;
- componentă auxiliară: L-arginină.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Cefepima - substanța activă a Cefomax - este un antibiotic cefalosporinic de generație IV cu un spectru larg de acțiune împotriva microorganismelor gram-negative și gram-pozitive rezistente la aminoglicozide și antibiotice cefalosporine din a treia generație.
Cefepima este foarte rezistentă la hidroliză de către majoritatea beta-lactamazelor. Are o afinitate scăzută pentru beta-lactamaze, care sunt codificate de gene cromozomiale. Pătrunde rapid în celulele bacteriene gram-negative.
In vivo și in vitro, medicamentul este activ împotriva următoarelor microorganisme:
- aerobi gram-pozitivi: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (grupa A), Streptococcus pneumoniae, tulpini sensibile la meticilină de Staphylococcus aureus;
- aerobi gram-negativi: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro, cefepima este eficientă (dar cu o semnificație clinică necunoscută) împotriva următoarelor microorganisme:
- aerobi gram-pozitivi: Streptococcus agalactiae (grupa B), Staphylococcus saprophyticus, tulpini sensibile la meticilină ale Staphylococcus epidermidis;
- aerobi gram-negativi: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Morganella morganii, Citrobacter freunda tulpini producătoare de lactamază inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamază).
Cele mai multe tulpini de Enterococcus spp. Sunt rezistente la acțiunea cefepimei, inclusiv Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (cunoscută anterior sub numele de Xanthomonas maltophilia și Pseudomonas maltophilia), stafilococul rezistent la meticilină.
Farmacocinetica
Cefepima se caracterizează prin biodisponibilitate absolută - 100%. După administrarea intravenoasă a unei doze de 0,5 g, concentrația maximă (C max) este atinsă până la sfârșitul perfuziei, după administrarea intravenoasă - după 1-2 ore.
C max este: după o singură perfuzie intravenoasă de 3 minute în doze de 0,5; 1 și 2 g - 39, 82 și respectiv 164 μg / ml, după administrarea i / m a acelorași doze - 14, 30 și respectiv 57 μg / ml. Concentrația plasmatică terapeutică medie este atinsă în decurs de 12 ore și este de 0,7 μg / ml după administrarea intravenoasă și de 0,2 μg / ml după administrarea intramusculară.
Volumul de distribuție la adulți este de 0,25 l / kg, la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 16 ani - 0,33 l / kg. Conexiunea cu proteinele plasmatice este de până la 20%, indiferent de concentrația plasmatică. Clearance-ul total este de 120 ml / min.
După o singură administrare, cefepima în concentrații terapeutice este determinată în urină, țesuturi ale vezicii biliare, bilă, secreții bronșice, prostată, apendice, lichid peritoneal. Trece parțial în laptele matern.
Este metabolizat în ficat și rinichi cu 15%. Se excretă din organism în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară. Aproximativ 85% este excretat nemodificat prin urină. La pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor, eliminarea este încetinită.
Clearance-ul renal mediu la tineri este de 110 ml / min, la pacienții vârstnici această cifră crește.
Timpul de înjumătățire (T ½) - 2 ore, crește la 13-19 ore la pacienții cu insuficiență renală severă.
Indicații de utilizare
Cefomax este utilizat pentru tratarea bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile:
- Infecții necomplicate ale pielii și țesuturilor moi cauzate de Streptococcus pyogenes sau tulpini sensibile la meticilină de Staphylococcus aureus;
- infecții ale tractului urinar necomplicate și complicate (inclusiv pielonefrita) cauzate de Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- infecții intraabdominale complicate cauzate de Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (în combinație cu metronidazol);
- neutropenie febrilă (terapie empirică);
- pneumonie moderată și severă cauzată de Streptococcus pneumoniae (inclusiv asociată cu bacteremie concomitentă), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
În scop profilactic, Cefomax este prescris pentru prevenirea infecțiilor în timpul intervenției chirurgicale abdominale.
Contraindicații
Absolut:
- copii până la 2 luni - pentru calea de administrare i / v, până la 12 ani - pentru calea de administrare a medicamentului i / m;
- alăptarea;
- hipersensibilitate cunoscută la componentele Cefomax, penicilinelor, cefalosporinelor sau altor antibiotice beta-lactamice.
Cefomax trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală cronică și boli ale tractului gastrointestinal (inclusiv antecedente), cum ar fi colita asociată cu antibiotice, colita ulcerativă, colita pseudomembranoasă, enterita regională.
Pentru femeile gravide, medicamentul este prescris numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Cefomax, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Cefomax se administrează sub formă de injecție intravenoasă timp de 3-5 minute sau perfuzie intravenoasă care durează cel puțin 30 de minute. Doar în infecțiile urinare complicate și necomplicate cu severitate ușoară până la moderată cauzate de E. coli, este posibil să se administreze intramuscular.
Pentru injecție intravenoasă, pulberea (1 sau 2 g) este dizolvată în 10 ml apă sterilă pentru injecție, soluție de dextroză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Pentru perfuzie intravenoasă, soluția preparată așa cum este descris mai sus este combinată cu alte soluții perfuzabile, cum ar fi soluția de clorură de sodiu 0,9%, soluția de dextroză 5% sau 10%, soluția Ringer cu lactat și soluția de dextroză 5% (concentrația maximă nu trebuie depășește 40 mg / ml).
Pentru a dilua pulberea pentru administrare intramusculară, utilizați apă sterilă pentru injecție, apă bacteriostatică pentru injecție cu paraben sau alcool benzilic, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5% și 1%: pentru o doză de 0,5 g - 1,3 ml, pentru o doză de 1 g - 2,4 ml.
Medicul determină doza optimă de Cefomax în mod individual, în funcție de gravitatea bolii, sensibilitatea agentului patogen și starea funcției renale a pacientului.
Regimuri de dozare recomandate de Cefomax pentru adulți:
- pneumonie moderată și severă cauzată de Streptococcus pneumoniae (inclusiv asociată cu bacteremie concomitentă), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g de 2 ori pe zi (la intervale de 12 ore) timp de 10 zile;
- boli infecțioase severe ale tractului urinar, inclusiv complicate (inclusiv pielonefrita) cauzate de E. coli sau Klebsiella pneumoniae: 2 g de 2 ori pe zi timp de 10 zile;
- infecții ușoare și moderate ale tractului urinar (inclusiv cele complicate) cauzate de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5-1 g de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile;
- infecții intraabdominale complicate cauzate de Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (în combinație cu metronidazol): 2 g de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile;
- boli infecțioase moderate și severe ale pielii și țesuturilor moi cauzate de Streptococcus pyogenes sau tulpini sensibile la meticilină de Staphylococcus aureus: 2 g de 2 ori pe zi timp de 10 zile;
- neutropenie febrilă: de 2 g de 3 ori pe zi (la intervale de 8 ore) timp de 7 zile sau până la rezolvarea neutropeniei;
- prevenirea infecțiilor în timpul intervenției chirurgicale abdominale: cu 60 de minute înainte de începerea operației, se injectează 2 g de cefepim în 30 de minute, la sfârșitul perfuziei, se injectează intravenos 500 mg de metronidazol (aceste soluții nu pot fi administrate simultan, sistemul de perfuzie trebuie spălat înainte de administrarea metronidazolului). În caz de intervenții chirurgicale prelungite la 12 ore de la prima doză de Cefomax, se recomandă re-administrarea aceleiași doze în 30 de minute, urmată de administrarea de metronidazol în doză de 500 mg.
Pentru copiii de la 2 luni și cu o greutate de până la 40 kg, Cefomax este prescris intravenos la 50 mg / kg: pentru neutropenie febrilă - de 3 ori pe zi, pentru toate celelalte indicații - de 2 ori pe zi. Doza maximă pentru copii nu trebuie să o depășească pe cea a adulților. Cursul terapiei este de 7-10 zile.
Corectarea regimului de terapie pentru insuficiență renală
Pentru adulții cu insuficiență renală cronică, doza de Cefomax este determinată de medic, ținând seama nu numai de severitatea cursului procesului infecțios, ci și de ratele de eliminare a creatininei (CC, ml / min):
- > 60 - 0,5-1-2 g de 2 ori pe zi sau de 2 g de 3 ori pe zi;
- 30-60 - 0,5-1-2 g de 1 dată pe zi sau de 2 g de 2 ori pe zi;
- 11-29 - 0,5-1-2 g o dată pe zi;
- <10 - 0,25-0,5-1 g 1 dată pe zi.
Pentru pacienții care primesc dializă peritoneală continuă, Cefomax este prescris 0,5-1-2 g la fiecare 2 zile (la intervale de 48 de ore). Pacienților hemodializați li se administrează o doză de 1 g în prima zi, apoi de 1 g 1 dată pe zi în cazul neutropeniei febrile, 0,5 g 1 dată pe zi în toate celelalte cazuri. În ziua hemodializei, medicamentul trebuie administrat după încheierea ședinței. Se recomandă injectarea Cefomax în același moment al zilei.
Nu există informații despre tratamentul copiilor cu insuficiență renală concomitentă cu medicamentul. Având în vedere similaritatea profilului farmacocinetic al cefepimei la adulți și copii, se recomandă o modificare similară a regimului de dozare: o scădere a dozei sau o creștere a intervalului dintre injecții.
Efecte secundare
- reacții locale: cu administrare intravenoasă - flebită; cu intramuscular - durere și hiperemie la locul injectării;
- parametrii de laborator: hiperbilirubinemie, hipercalcemie, hipercreatininemie, o creștere a timpului de protrombină sau timp de tromboplastină parțială, o scădere a hematocritului, un test fals pozitiv al Coombs (fără hemoliză), o creștere a activității transaminazelor hepatice, a ureei și a concentrațiilor de fosfatază alcalină;
- reacții alergice: febră, mâncărime, erupție pe piele (inclusiv erupție eritematoasă), eozinofilie, șoc anafilactic, reacții anafilactoide, eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică;
- din sistemul hematopoietic: sângerări, sângerări, pancitopenie, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie (inclusiv aplastică și hemolitică);
- din sistemul nervos: anxietate, insomnie, amețeli, cefalee, confuzie, parestezie, convulsii, encefalopatie (la pacienții cu funcție renală afectată în absența ajustării dozei);
- din sistemul urinar: afectarea funcțională a rinichilor, nefropatie toxică;
- din sistemul genito-urinar: vaginită, mâncărime genitală;
- din partea sistemului cardiovascular: edem periferic, dificultăți de respirație, tahicardie;
- din sistemul respirator: dureri în piept, dificultăți de respirație, tuse;
- din tractul digestiv: dureri abdominale, constipație sau diaree, greață, vărsături, tulburări dispeptice, colită pseudomembranoasă;
- altele: transpirație crescută, modificări ale gustului, dureri în gât, astenie, candidoză (inclusiv orofaringiană), dezvoltarea suprainfecției, dureri de spate.
Supradozaj
Simptomele supradozajului apar adesea la pacienții cu insuficiență renală cronică: agitație neuromusculară, convulsii, encefalopatie.
Tratamentul este simptomatic. Pentru a elimina medicamentul din corp, se efectuează hemodializă.
Instrucțiuni Speciale
La pacienții cu insuficiență renală / hepatică în timpul tratamentului, concentrația plasmatică a cefepimei trebuie determinată periodic și, dacă este necesar, doza de Cefomax trebuie ajustată. Cu o terapie prelungită, se arată monitorizarea regulată a parametrilor sângelui periferic, starea funcțională a rinichilor și a ficatului.
Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu orice formă de alergie, în special cu antecedente de reacții alergice la medicamente. Dacă apar simptome ale unei alergii în curs de dezvoltare, Cefomax trebuie anulat. Reacțiile grave de hipersensibilitate imediată pot necesita adrenalină (epinefrină) și alte tratamente de susținere.
În caz de infecție aerobă-anaerobă mixtă, înainte de identificarea agenților patogeni, se recomandă utilizarea Cefomax în asociere cu medicamente active împotriva anaerobilor.
Dacă, după îndepărtarea focarului infecției, există motive să credem că infecția meningeală sa răspândit sau dacă meningita este suspectată sau confirmată, ar trebui prescris un antibiotic alternativ cu eficacitate dovedită pentru boală.
În cazul diareei prelungite, trebuie asumată probabilitatea de a dezvolta colită pseudomembranoasă. Cefomax este întrerupt și se prescrie vancomicină sau metronidazol.
Pe fondul utilizării oricărui antibiotic, se poate dezvolta superinfecție, care necesită încetarea terapiei antimicrobiene și numirea unuia adecvat.
În timpul tratamentului medicamentos, pacienții pot prezenta rezultate fals pozitive ale testului Coombs și testelor de glucoză în urină.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
S-a recomandat renunțarea, pentru perioada de terapie, la efectuarea de activități potențial periculoase, care necesită precizia mișcărilor, rapiditatea reacțiilor și atenția sporită.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, Cefomax este prescris numai în cazurile în care o femeie are nevoie de terapie cu acest medicament, iar beneficiul așteptat este cu siguranță mai mare decât riscurile potențiale.
Dacă tratamentul este absolut necesar în timpul alăptării, se recomandă luarea în considerare a întreruperii alăptării.
Utilizare pediatrică
Intramuscular Cefomax este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani. Calea de administrare intravenoasă a medicamentului este recomandată copiilor de la 2 luni, deoarece siguranța și eficacitatea utilizării la sugari până la 2 luni nu au fost stabilite.
Cu funcție renală afectată
La pacienții cu insuficiență renală cronică, utilizarea Cefomax este posibilă numai în conformitate cu indicațiile unui medic, sub supravegherea atentă a acestuia.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Nu există informații despre necesitatea modificării dozei la pacienții cu disfuncție hepatică.
Când se tratează pacienții cu insuficiență hepatică, este necesar să se determine periodic concentrația de cefepimă în plasma sanguină și, dacă este necesar, să se adapteze doza de Cefomax.
Interacțiuni medicamentoase
Cefepima este incompatibilă farmaceutic cu heparina și alți agenți antimicrobieni. Este incompatibil cu metronidazolul, prin urmare, dacă este necesar să le utilizați împreună, după administrarea unei soluții de cefepimă, este necesar să spălați sistemul de perfuzie.
Pentru a evita posibila dezvoltare a interacțiunilor medicamentoase, soluțiile de cefepimă nu trebuie administrate simultan cu soluții de tobramicină, gentamicină, netilmicină, vancomicină. Dacă terapia combinată este justificată, fiecare medicament trebuie administrat separat.
Antibioticele bactericide (aminoglicozide) în combinație cu cefepima prezintă sinergie, antibiotice bacteriostatice (macrolide, tetracicline, cloramfenicol) - antagonism.
Polimixina B, diureticele și aminoglicozidele reduc secreția tubulară de cefepimă, cresc concentrația serică și timpul de înjumătățire plasmatică, cresc nefrotoxicitatea (cresc riscul de apariție a nefronecrozei). La rândul său, cefepima îmbunătățește efectul ototoxic al aminoglicozidelor.
Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene încetinesc excreția cefalosporinelor, crescând astfel riscul de sângerare.
Analogi
Analogii Cefomax sunt: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxef, Zinforo, Intrazolin, Klafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim și alții.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Cefomax
Conform recenziilor, Cefomax este un antibiotic eficient pentru bolile cauzate de microorganisme sensibile. Pacienții observă că îmbunătățirea se observă rapid, în unele cazuri - după prima injecție. Avantajele suplimentare includ costul redus și o bună tolerabilitate a medicamentului.
Preț pentru Cefomax în farmacii
Prețul aproximativ pentru Cefomax pentru 1 sticlă într-o doză de 1 g este de 95-110 ruble.
Cefomax: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Cefomax 1 g pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară 1 buc. 173 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
