Pramipexol
Pramipexol: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Pramipexol
Cod ATX: N04BC05
Ingredient activ: pramipexol (pramipexol)
Producător: Synthon Hispania (Spania), Synthon (Olanda), NPC Pharmzashchita (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 21.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 171 ruble.
Cumpără
Pramipexolul este un medicament cu acțiune antiparkinsoniană.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Pramipexol - tablete: aproape albe sau albe; 0,25 și 0,5 mg - plat, alungit, pe de o parte există un risc larg, pe de altă parte - gravarea „P9AL 0,18” sau „P9AL 0,35”, respectiv; 1 sau 1,5 mg - formă rotundă biconvexă, pe ambele părți ale riscului, pe o parte gravând „P9AL 0.7” sau „P9AL 1.1”, respectiv (într-o cutie de carton 3 blistere de 7 sau 10 comprimate).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: clorhidrat de pramipexol monohidrat - 0,25; 0,5; 1 sau 1,5 mg (pramipexol - 0,18; 0,35; 0,7 sau 1,1 mg);
- componente auxiliare (0,25 / 0,5 / 1 / 1,5 mg): stearat de magneziu - 1,52 / 3,05 / 3,05 / 4,57 mg; amidon pregelatinizat - 39,9 / 79,8 / 79,8 / 119,7 mg; dioxid de siliciu coloidal - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg; manitol - 61 / 121.99 / 121.49 / 182, 24 mg; povidonă (K-29/32) - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Pramipexolul este un agonist al receptorilor dopaminei. Are specificitate și selectivitate ridicate. Leagă la D 2 receptorii -dopamină, afinitatea cea mai pronunțată se manifestă pentru D 3 -dopamină receptori.
Utilizarea medicamentului ajută la reducerea deficitului de activitate motorie în boala Parkinson, care se datorează stimulării receptorilor de dopamină din striat.
Principalele proprietăți ale pramipexolului:
- inhibarea sintezei, eliberării și metabolismului dopaminei;
- asigurarea protecției neuronilor dopaminergici împotriva degenerării, care apare ca răspuns la neurotoxicitatea sau ischemia metamfetaminei;
- scăderea secreției de prolactină (este dependentă de doză).
Farmacocinetica
Absorbția pramipexolului este rapidă și are loc în totalitate. Aportul de alimente încetinește rata de absorbție (nu afectează volumul total).
Biodisponibilitate absolută - peste 90%, Cmax (concentrația maximă a substanței) în plasma sanguină este atinsă în 60-180 de minute.
Substanța se caracterizează prin cinetică liniară și o variabilitate relativ mică a concentrației între pacienți individuali.
Se supune transformării biologice și se leagă de proteinele plasmatice într-o măsură foarte mică (mai puțin de 20%), volumul de distribuție este de 400 de litri.
Este ușor metabolizat. Cea mai mare parte a dozei (aproximativ 90%) este excretată prin rinichi (neschimbată - 80%), mai puțin de 2% este excretată prin intestine. Clearance-ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml / min, clearance-ul renal este de 400 ml / min. T 1/2 (timpul de înjumătățire) variază de la 8 ore (la pacienții tineri) la 12 ore (la pacienții vârstnici).
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Pramipexol este prescris pentru tratamentul simptomatic al următoarelor boli / afecțiuni:
- boala Parkinson idiopatică la adulți (ca monoterapie sau în asociere cu levodopa) într-un stadiu târziu al bolii cu slăbirea efectelor levodopa sau a instabilității acestora și apariția fluctuațiilor efectului terapeutic (fluctuații la sfârșitul dozei sau „on-off”);
- sindromul picioarelor neliniștite idiopatice.
Contraindicații
Absolut:
- vârsta de până la 18 ani;
- perioada de lactatie;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Rudă (Pramipexolul este prescris sub supraveghere medicală):
- insuficiență renală;
- hipotensiune arterială;
- tulburări psihotice;
- tulburări de vedere;
- boli ale sistemului cardiovascular în curs sever;
- sarcina.
Instrucțiuni pentru utilizarea Pramipexolului: metodă și dozare
Pramipexolul se administrează oral cu o cantitate mică de apă, indiferent de masă.
Doza zilnică trebuie împărțită în trei părți egale.
În prima săptămână de tratament, o singură doză este de 0,125 mg. Până la obținerea celui mai bun efect terapeutic, doza este crescută la 0,25 mg (a doua săptămână de utilizare) și 0,5 mg (de la 15 la 21 de zile de terapie).
În viitor, dacă este necesar, o dată pe săptămână, doza zilnică este crescută cu 0,75 mg. Doza zilnică maximă este de 4,5 mg.
Trebuie avut în vedere faptul că atunci când luați o doză de peste 1,5 mg pe zi, incidența somnolenței crește.
Cu terapia de întreținere, doza trebuie să fie cuprinsă între 0,375-4,5 mg pe zi. Atât în stadiile incipiente, cât și în cele tardive ale bolii Parkinson, Pramipexolul este eficient începând cu o doză zilnică de 1,5 mg. Modificarea dozei depinde de răspunsul pacientului la tratament și de apariția reacțiilor adverse. În același timp, este posibil ca la unii pacienți o doză mai mare de 1,5 mg pe zi să aibă un efect terapeutic suplimentar, în special în stadiul târziu al bolii.
Pramipexolul trebuie întrerupt treptat - 0,75 mg pe zi până la întreruperea completă, deoarece întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la apariția sindromului neuroleptic malign.
Doza de medicament în timpul terapiei inițiale la pacienții cu insuficiență renală este determinată de CC (clearance-ul creatininei):
- 20-50 ml / min: de 2 ori pe zi, 0,125 mg;
- mai puțin de 20 ml / min: 1 dată pe zi, 0,125 mg.
Dacă funcția renală scade în timpul terapiei de întreținere, doza zilnică de Pramipexol este redusă cu același procent cu care scade CC. Cu CC 20-50 ml / min, doza zilnică poate fi împărțită în două doze, cu CC mai mică de 20 ml / min, medicamentul se ia o dată pe zi.
La efectuarea terapiei combinate, pe măsură ce doza de Pramipexol crește, doza de levodopa trebuie ajustată pentru a evita stimularea excesivă a dopaminei.
Doza inițială recomandată pentru tratamentul simptomatic al sindromului idiopatic al picioarelor neliniștite este de 0,125 mg o dată pe zi la culcare timp de 2-3 ore. Dacă este necesar să se prescrie terapie simptomatică suplimentară, doza de Pramipexol poate fi crescută pentru a ajunge la maximum 0,75 mg (la fiecare 4-7 zile până la 0,25; 0,5 și respectiv 0,75 mg).
Efectul terapeutic trebuie evaluat după 3 luni de la utilizarea medicamentului. Nu este necesară retragerea treptată a terapiei. Cu toate acestea, nu poate fi exclusă posibilitatea reapariției simptomelor. În studiile clinice, după întreruperea bruscă a Pramipexolului, doar 10% din cazuri au prezentat semne de agravare a simptomelor și poate apărea o încălcare după orice doză.
Efecte secundare
Reacțiile adverse apar de obicei la începutul cursului terapiei, cu utilizarea prelungită a medicamentului, ele dispar.
Severitatea tulburărilor și frecvența dezvoltării lor sunt reversibile și dependente de doză.
Efectele secundare preconizate pot fi legate de dozele utilizate și de profilul farmacodinamic al medicamentului. Acestea includ greață, vărsături, hiperkinezie, halucinații, agitație și hipotensiune ortostatică. O scădere a tensiunii arteriale poate fi observată la unii pacienți la începutul terapiei, mai ales dacă doza este titrată prea repede.
În boala Parkinson, o reducere puternică a dozei / retragerea Pramipexolului poate duce la dezvoltarea sindromului neuroleptic malign. Când a fost administrată simultan cu levodopa, dischinezia a fost înregistrată ca reacție adversă.
Incidența reacțiilor adverse (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01%, inclusiv mesaje individuale - foarte rare).
Boala Parkinson:
- invazii și infecții: rareori - pneumonie și alte infecții ale tractului respirator superior / inferior;
- sistemul endocrin: rareori - încălcarea secreției de hormon antidiuretic;
- sistemul nervos: foarte des - amețeli, diskinezie, somnolență; rareori - amnezie, hiperkinezie, adormire bruscă, leșin;
- sistemul digestiv: foarte des - greață; adesea - vărsături, constipație;
- sistemul cardiovascular: adesea - scăderea tensiunii arteriale; rareori - insuficiență cardiacă;
- sistemul respirator: rareori - sughiț, dispnee;
- psihic: adesea - halucinații, amnezie, vise anormale, tulburări de comportament (simptome ale acțiunilor compulsive / impulsive), confuzie, insomnie; rareori - supraalimentare compulsivă, cumpărături patologice (o dorință obsesivă de a face cumpărături), hipersexualitate, paranoia, pofta patologică de jocuri de noroc, delir, libidoul afectat, anxietate;
- țesut subcutanat și piele: rareori - mâncărime, erupții cutanate;
- organ al vederii: adesea - insuficiență vizuală, inclusiv diplopie, scăderea clarității percepției / acuității vizuale;
- tulburări generale: adesea - edem periferic, oboseală;
- încălcări care au fost înregistrate în timpul studiilor speciale: adesea - o scădere a greutății corporale, o scădere a poftei de mâncare; rareori - o creștere a greutății corporale.
Sindromul idiopatic al picioarelor neliniștite:
- psihic: adesea - insomnie, vise anormale; rareori - tulburări de comportament (simptome ale acțiunilor compulsive / impulsive), pofta patologică de jocuri de noroc, delir, confuzie, hiperfagie, hipersexualitate, halucinații, tulburări ale libidoului, anxietate, paranoia;
- infecții și infestări: rareori - pneumonie și alte infecții ale tractului respirator superior / inferior;
- sistemul endocrin: rareori - încălcarea secreției de hormon antidiuretic;
- sistemul nervos: adesea - amețeli, somnolență, cefalee, oboseală; rareori - adormire bruscă, diskinezie, amnezie, hiperkinezie, leșin;
- sistemul digestiv: foarte des - greață; adesea - vărsături, constipație;
- sistemul cardiovascular: rareori - scăderea tensiunii arteriale; rareori - insuficiență cardiacă;
- aparatul respirator: rar - dispnee, sughiț;
- piele și țesut subcutanat: rareori - mâncărime, erupții cutanate și alte simptome de hipersensibilitate;
- organ al vederii: rareori - deficiențe de vedere, inclusiv diplopie, claritate scăzută a percepției / acuității vizuale;
- tulburări generale: adesea - oboseală; rareori - edem periferic;
- încălcări care au fost înregistrate în timpul studiilor speciale: rareori - o scădere / creștere a greutății corporale, o scădere a poftei de mâncare.
Supradozaj
Simptome așteptate ale supradozajului (tipice pentru profilul farmacodinamic al medicamentelor legate de agoniștii receptorilor de dopamină): agitație, greață, vărsături, halucinații, hiperkinezie, scăderea tensiunii arteriale.
Nu există un antidot specific. Eficacitatea hemodializei nu a fost stabilită.
În caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic, care implică spălare gastrică, aport de cărbune activ și monitorizare ECG. Se poate prescrie o soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0,9% și, dacă apar semne de stimulare a sistemului nervos central, antipsihotice.
Instrucțiuni Speciale
Datorită probabilității de hipotensiune ortostatică, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, în special la începutul utilizării.
În timpul terapiei, pacienții și îngrijitorii acestora trebuie să ia în considerare posibilitatea halucinațiilor (în principal vizuale) și confuziei.
Atunci când se combină terapia cu levodopa în stadiile târzii ale bolii Parkinson, diskinezia poate apărea în stadiul inițial de selecție a dozei (doza de levodopa trebuie redusă).
În timpul tratamentului cu Pramipexol, au fost înregistrate cazuri de adormire bruscă în timpul zilei active, în timp ce somnolența nu s-a dezvoltat. În activitățile zilnice, adormirea, uneori fără semne antecedente, a fost observată rar. Terapia poate fi însoțită de somnolență, uneori exprimată excesiv.
În cazurile de tulburări vizuale, se recomandă examinarea oftalmologică regulată.
Dacă se dezvoltă cazuri de pasiune patologică, hipersexualitate și libido crescut, poate fi necesar să se reducă doza de Pramipexol sau să se anuleze complet.
Pacienților cu tulburări psihotice li se va prescrie medicamentul după o evaluare preliminară a raportului beneficii și riscuri.
Cu utilizarea Pramipexolului, riscul de insuficiență cardiacă primară poate crește.
Există dovezi că starea pacienților se agravează în timpul tratamentului sindromului picioarelor neliniștite (debut mai devreme al simptomelor seara sau chiar în timpul zilei, severitate crescută și răspândire la membrele superioare).
În cazurile de patologii cardiovasculare severe, numirea Pramipexol necesită îngrijire specială. Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale.
În timp ce luați Pramipexol, există o scădere a secreției de prolactină, o creștere a activității creatin fosfokinazei.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În perioada de administrare a Pramipexol, se recomandă refuzul de a conduce vehicule, care este asociat cu probabilitatea de reacții adverse, inclusiv somnolență și halucinații.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
- sarcină: terapia trebuie efectuată sub supraveghere medicală și numai în cazuri de extremă necesitate, atunci când beneficiile tratamentului pentru mamă depășesc semnificativ riscul pentru făt;
- perioada de lactație: Pramipexolul este contraindicat.
Utilizare pediatrică
Tratamentul cu Pramipexol la pacienții cu vârsta sub 18 ani este contraindicat.
Cu funcție renală afectată
Pramipexolul pe fondul insuficienței renale trebuie utilizat sub supraveghere medicală.
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiuni posibile:
- levodopa: se recomandă reducerea dozei și doza altor medicamente antiparkinsoniene trebuie menținută la un nivel constant atunci când doza de pramipexol este crescută;
- antipsihotice: posibilă acțiune antagonică; se recomandă evitarea combinațiilor;
- medicamente cu efect sedativ, alcool: este posibil un efect aditiv; combinația necesită prudență;
- inhibitori / concurenți ai căii renale active de excreție: clearance-ul renal al pramipexolului scade; în timpul utilizării combinate, trebuie monitorizată apariția semnelor de supra-stimulare a dopaminei, trebuie redusă doza de pramipexol;
- blocante ale receptorilor dopaminei: metoclopramidă, derivați de butirofenonă, fenotiazină, tioxanten: eficacitatea tratamentului este redusă.
Analogi
Analogii Pramipexolului sunt Pramipexol-Teva, Mirapex, Mirapex PD.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc ferit de lumină. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Pramipexol
Conform recenziilor, Pramipexolul este un medicament eficient utilizat atât în monoterapie, cât și ca parte a tratamentului complex. Se observă că odată cu boala Parkinson, rata progresiei sale încetinește. De asemenea, terapia este prescrisă pentru a corecta simptomele depresive neexprimate.
Dintre neajunsuri, acestea indică dezvoltarea reacțiilor secundare, manifestate sub formă de amețeli, ușoară anxietate, dispepsie, flatulență, xerostomie și, în unele cazuri, diaree.
Prețul Pramipexolului în farmacii
Prețul aproximativ al Pramipexolului pentru 30 de comprimate de 0,25 mg, 1 mg sau 1,5 mg este de 170-220 ruble, 515-867 ruble. sau 1329 frecați. respectiv.
Pramipexol: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Pramipexol 0,25 mg comprimate 30 buc. 171 r Cumpără |
|
Pramipexol 1 mg comprimate 30 buc. RUB 499 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
