Topsaver - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Topsaver

Topsaver: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Topsaver

Cod ATX: N03AX11

Ingredient activ: topiramat (Topiramat)

Producător: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Croația); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Descriere și fotografie actualizată: 29.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 169 ruble.

Cumpără

Topsaver este un medicament antiepileptic.

Eliberați forma și compoziția

• comprimate filmate: biconvexe, rotunde, 25 mg - alb, 50 mg - galben deschis, 100 mg - galben, 200 mg - roz-cenușiu; pe o parte marcată „TO”, pe cealaltă parte - dozare (comprimate 25, 50, 100 mg, 14 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 2 blistere; 200 mg comprimate, 7 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 4 blistere; pentru spitale de 25, 50, 100 mg comprimate în ambalaje "în vrac", 15 kg într-o pungă dublă de plastic, într-un tambur de carton 1 pungă);
• capsule: 25 mg - dimensiunea nr. 1, 50 mg - dimensiunea nr. 0, capac și corp gelatinos, dur, alb cu inscripție cu cerneală neagră pe capacul „TEVA”, pe corp inscripția „7336” (25 mg) și „50 mg” (50 mg); conținutul capsulelor este pelete de la aproape alb la galben cu o ușoară nuanță maro (60 buc. într-o sticlă din polietilenă, 1 sticlă într-o cutie de carton).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Topsaver.

1 comprimat conține:

• substanță activă: topiramat - 25, 50, 100 sau 200 mg;
• componente suplimentare: amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, amidon parțial pregelatinizat, amidon carboximetil de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
• învelișul filmului: polisorbat-80, hipromeloză, dioxid de titan, talc; oxid de fier galben (E172) - pentru 50 și 100 mg, oxid de fier roșu (E172) - pentru 200 mg.

1 capsulă conține:

• substanță activă: topiramat - 25 sau 50 mg;
• componente suplimentare: povidonă-K30, macrogol-6000, etilceluloză, firimituri de zahăr (zaharoză, sirop de amidon), talc, citrat de trietil;
• capsulă: dioxid de titan, gelatină, cerneală 10A1 (S-1-277002) neagră *.

* compoziția cernelii: hidroxid de amoniu, propilen glicol, șelac, butanol, etanol, apă, izopropanol.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Topsavera, topiramatul, este o substanță antiepileptică aparținând clasei de monozaharide substituite cu sulfat. Are un efect de blocare asupra canalelor de sodiu și inhibă apariția potențialelor de acțiune repetate în timpul depolarizării prelungite a membranei neuronale. Topiramatul îmbunătățește efectul acidului gamma-aminobutiric (GABA) în raport cu anumite subtipuri de receptori GABA (inclusiv receptori GABA _A) și crește activitatea GABA _{A în} sine-receptori, contracarează activarea sensibilității kainat / AMPK (acid α-amino-3-hidroxi-5-metilizoxazol-4-propionic) -receptori la glutamat. Agentul nu modifică activitatea N-metil-D-aspartatului (NMDA) către subtipul receptorului NMDA. Acest efect al topiramatului este dependent de doză la un nivel plasmatic de 1-200 µmol / l, cu cea mai mică eficacitate în intervalul de la 1 la 10 µmol.

În plus, ingredientul activ inhibă activitatea anumitor izoenzime ale anhidrazei carbonice. Severitatea acestui efect farmacologic al topiramatului este mult mai slabă decât cea a acetazolamidei, care este un cunoscut inhibitor al anhidrazei carbonice; prin urmare, un astfel de efect al topiramatului nu se numără printre manifestările principale ale activității sale antiepileptice.

Farmacocinetica

După administrarea orală de Topsaver, topiramatul este absorbit eficient și rapid din tractul gastro-intestinal (GIT), biodisponibilitatea este de aproximativ 80%. După administrarea orală repetată de 2 ori pe zi la o doză de 100 mg, valoarea medie a concentrației maxime (C _max) de topiramat în plasmă este de 6,76 μg / ml. Clearance-ul plasmatic poate varia de la 20 la 30 ml / min. Atunci când este utilizat simultan cu alimentele, nu există niciun efect semnificativ asupra biodisponibilității. Farmacocinetica topiramatului este liniară, cu o creștere dependentă de doză a nivelului plasmatic atunci când se utilizează 200-800 mg pe zi (sub formă de capsule).

Pentru o doză unică de substanță activă care nu depășește 1200 mg, volumul mediu de distribuție (V _d) este de 0,55-0,8 l / kg. Amploarea indicelui depinde de sex, de sex feminin, ea este în medie de ¹ / cu ₂ valorilor latched la bărbați, datorită conținutului ridicat de țesut adipos a corpului feminin.

Clearance-ul plasmatic este stabil, aria de sub curba farmacocinetică (ASC) crește proporțional cu doza Topsaver în intervalul de la 100 la 400 mg. Substanța activă se leagă de proteinele plasmatice cu 13-17%. Poate dura 4-8 zile pentru a ajunge la o concentrație stabilă a medicamentului în sânge (C _ss) cu activitate renală normală. Aproximativ 20% din topiramat suferă transformări metabolice, până la 50% - pe fondul administrării concomitente a altor medicamente antiepileptice (DEA), care sunt inductori ai enzimelor microsomale. Șase metaboliți de fapt inactivi ai substanței au fost izolați din plasmă, urină și fecale. Topiramatul nemodificat și metaboliții săi sunt excretați în mare parte de rinichi. Timp de înjumătățire (T _1/2) după administrarea orală repetată de 50 și 100 mg de Topsaver de două ori pe zi este de 21 de ore.

Farmacocinetica substanței active la copii, precum și la adulți, este liniară. Fondurile C _ss în plasmă cresc proporțional cu creșterea dozei. Clearance-ul topiramatului este independent de doză. În același timp, trebuie avut în vedere faptul că la copii, în comparație cu adulții, clearance-ul medicamentului este crescut, iar T _1/2 este mai scurt. Ca urmare, atunci când se ia aceeași doză la 1 kg de greutate corporală la copii, concentrația plasmatică de topiramat în sânge va fi mai mică decât la adulți.

Cu ajutorul hemodializei, topiramatul este aproape complet îndepărtat din plasma sanguină.

Indicații de utilizare

Comprimate filmate

• monoterapia epilepsiei la pacienții de la 7 ani (inclusiv pacienții cu boală nou diagnosticată);
• tratament adjuvant pentru convulsiile tonico-clonice, generalizate sau parțiale, la pacienții cu vârsta de 3 ani cu efect insuficient al terapiei DAE de primă alegere, precum și pentru ameliorarea convulsiilor pe fondul sindromului Lennox-Gastaut.

Capsule

• epilepsie: ca medicament pentru monoterapie sau ca parte a unei terapii combinate la pacienții cu vârsta peste 2 ani cu convulsii tonice-clonice primare generalizate sau parțiale (cu sau fără generalizare secundară), precum și în terapia complexă a convulsiilor asociate sindromului Lennox-Gastaut;
• migrenă: prevenirea atacurilor de migrenă la pacienții adulți după o evaluare atentă a tuturor terapiilor alternative posibile. Topsaver nu este indicat pentru tratamentul atacurilor acute de migrenă.

Contraindicații

Topsaver este contraindicat în caz de hipersensibilitate la oricare dintre constituenții medicamentului antiepileptic.

Contraindicații suplimentare pentru tablete:

• vârsta de până la 3 ani;
• sarcina și alăptarea.

Contraindicații suplimentare pentru capsule:

• vârsta de până la 2 ani pentru admitere în regim de monoterapie și ca parte a tratamentului combinat al epilepsiei; vârsta de până la 18 ani când este utilizată pentru prevenirea migrenelor;
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză.

Este contraindicat să luați capsule Topsaver pentru a preveni migrenele la femeile de vârstă reproductivă care nu utilizează contraceptive fiabile.

Trebuie acordată atenție utilizării ambelor forme de dozare ale medicamentului pentru următoarele boli:

• insuficiență hepatică și / sau renală;
• nefrourolitiaza (inclusiv indicații ale unui istoric sau istoric familial);
• hipercalciurie.

Topsaver, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Topsaver se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente, cu multă apă. Comprimatul / capsula trebuie înghițit întreg, fără a fi mestecat. Dacă pacientul are probleme la înghițirea capsulei, puteți să o deschideți cu grijă și să amestecați conținutul cu o cantitate mică (aproximativ 1 linguriță) din orice mâncare moale, apoi să înghițiți amestecul preparat fără a mesteca. Nu păstrați acest amestec.

Pentru a controla în mod optim crizele de epilepsie, se recomandă începerea terapiei cu medicamentul folosind doze mici, urmată de o creștere treptată până la cea mai eficientă doză. Pentru a obține cel mai bun rezultat al terapiei cu topiramat, nu este necesar să se monitorizeze concentrația sa plasmatică.

Anularea Topsaver, la fel ca alte medicamente antiepileptice, este recomandată treptat pentru a minimiza riscul de simptome de sevraj sau probabilitatea unei creșteri a numărului de convulsii. Dacă este necesară finalizarea urgentă a terapiei medicamentoase, se recomandă întreruperea administrării acesteia sub supraveghere medicală.

Monoterapie pentru epilepsie

În cazul anulării concomitente a DEA datorită tranziției la monoterapie cu topiramat, este necesar să se ia în considerare agravarea amenințării cu o frecvență crescută a convulsiilor asociate acestei tranziții. Dacă nu este necesară anularea bruscă a sondelor folosite anterior, se recomandă reducerea dozei acestuia din urmă, treptat, reducând la fiecare 14 zile la ¹ / ₃. Dacă aceste DEA sunt inductori ai enzimelor microsomale hepatice, nivelul plasmatic al topiramatului poate crește; în astfel de cazuri, se recomandă reducerea dozei de Topsaver conform unei scheme individuale.

Adulții trebuie să înceapă să utilizeze comprimate / capsule de 25 mg noaptea timp de 7 zile. Apoi doza zilnică este crescută treptat cu 25/50 mg cu un interval de 7-14 zile și împărțită în 2 doze. Dacă, cu o creștere rapidă a dozei, medicamentul este slab tolerat, acesta trebuie crescut cu o cantitate mai mică sau după perioade mai lungi de timp. Atunci când se efectuează monoterapie la adulți cu epilepsie nou diagnosticată, medicamentul este de obicei prescris într-o doză zilnică inițială de 100 mg, în timp ce doza maximă nu trebuie să depășească 500 mg pe zi, împărțită în 2 doze. S-a observat că unii pacienți cu forme refractare de epilepsie au tolerat monoterapia Topsaver sub formă de capsule în doze zilnice de până la 1000 mg.

În cazul monoterapiei epilepsiei la copii cu vârsta peste 7 ani la prescrierea comprimatelor și la copii cu vârsta peste 2 ani la prescrierea capsulelor, doza zilnică inițială recomandată de Topsaver este de 0,5-1 mg / kg pe noapte timp de 7 zile. Apoi, cu un interval de 7-14 zile, doza zilnică este crescută cu 0,5-1 mg / kg, cu o frecvență de administrare de 2 ori pe zi. Dacă se înregistrează manifestări de intoleranță, intervalul de timp trebuie crescut sau doza trebuie crescută mai treptat. Doza și frecvența optimă de administrare la copii se stabilesc ținând seama de efectul terapeutic. La utilizarea comprimatelor Topsaver, doza recomandată este de 3-6 mg / kg, când se utilizează capsule - 100-400 mg pe zi. Pe fondul convulsiilor parțiale recent stabilite la copii, este permisă o doză zilnică maximă de până la 500 mg.

Terapia complexă a epilepsiei

Ca parte a terapiei complexe la adulți, doza minimă eficientă de Topsaver sub formă de capsule și tablete este de 200 mg pe zi, doza zilnică medie este de 200-400 mg, împărțită în 2 doze. Unii pacienți necesită o singură doză pentru a obține efectul clinic atunci când se utilizează capsule. Titrarea dozei la adulți începe cu 25-50 mg 1 dată pe zi noaptea timp de 7 zile, apoi doza este crescută cu 25-50 mg pe zi la intervale de 7-14 zile, cu o frecvență de 2 ori pe zi. Dacă medicamentul este slab tolerat cu acest regim de dozare, doza este crescută la intervale mari sau cu mai puțin. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 1600 mg.

Copiilor cu vârsta peste 2 ani când se iau capsule și copiilor cu vârsta peste 3 ani când se administrează comprimatele Topsaver li se recomandă să înceapă cu o doză de 25 mg luată înainte de culcare timp de 7 zile, urmată de creșterea acesteia de 1-3 ori în 7-14 zile cu 1-3 mg / kg pe zi în 2 doze. Doza zilnică recomandată la copii este de 5-9 mg / kg. De regulă, atunci când se utilizează capsule, o doză zilnică de 30 mg / kg este bine tolerată.

Prevenirea migrenei

Adulții iau capsulele Topsaver înainte de culcare la o doză inițială de 25 mg sau mai puțin timp de 7 zile, apoi doza este crescută la intervale de 7 zile cu 25 mg pe zi. În caz de intoleranță la un astfel de regim, doza este crescută mai ușor sau la un interval mai mare. În unele cazuri, se poate obține un rezultat pozitiv în timp ce se ia o doză zilnică de 50 mg. Utilizarea dozelor care depășesc 200 mg pe zi nu a fost studiată.

Efecte secundare

• tulburări psihice: foarte des - depresie; adesea - insomnie, labilitate emoțională, confuzie, agresivitate, dezorientare, agitație, schimbări de dispoziție, bradifrenie; suplimentar pentru capsule - vorbire expresivă, dispoziție depresivă, furie, comportament patologic; la copii - reacții agresive, comportament anormal; rareori - anxietate, tulburări de somn, abilități de citire afectate, disfemie, labilitate emoțională, lacrimă, perseverență în gândire, halucinații auditive și vizuale, apatie, agitație, lipsă de vorbire spontană, afectare aplatizată, trezire timpurie dimineața, euforie, atacuri de panică, letargie, distragere a atenției, gânduri / încercări suicidare, stări paranoice, perseverențe, gândire patologică, tulburări psihotice; suplimentar pentru comprimatele Topsaver - condiții hipomaniacale;pentru capsule - tulburare intrasomnică; rar - un sentiment de deznădejde / disperare, manie; la copii - plâns, apatie;
• sistemul nervos central (SNC): foarte des - amețeli, somnolență, parestezie; adesea - tulburări de memorie / atenție, tulburări de coordonare / echilibru, tulburări cognitive, tremor, nistagmus, convulsii, tremur intenționat, tulburări psihomotorii, amnezie, tulburări mintale, perversiune gustativă, hipestezie, sedare, apatie, letargie, tulburări de vorbire; tulburări psihice (comprimate): rareori - stângăcie a mișcărilor, pierderea sensibilității gustative, creșterea salivației, senzație de arsură (în principal pe față și la nivelul extremităților), sindrom cerebelos, amețeli posturale, disgrafie, disestezie, disfazie, diskinezie, hipokinezie, afazie, hipogeuzie, vorbire repetitivă, pielea de găină, amețeală, leșin, stupoare, tulburări senzoriale; la copii - hiperactivitate psihomotorie;suplimentar pentru tablete - afectarea atingerii, neuropatie periferică; pentru capsule - parosmie, pierderea câmpului vizual, dizabilități de învățare, neuropatie periferică, depresie a conștiinței, aură, convulsii tonico-clonice de tip grand mal, convulsii parțiale complexe; rareori - hiperestezie, apraxia, anosmie, hiposmie, tulburări ale ritmurilor circadiene de somn (la copii), tremor esențial, lipsă de răspuns la stimuli, akinezie;
• sistemul digestiv: foarte des - diaree, greață; adesea - uscăciunea mucoasei bucale, constipație, vărsături, durere la nivelul abdomenului superior, dispepsie, disconfort / durere abdominală, parestezie a mucoasei bucale, gastrită; rareori - respirație urât mirositoare, sângerare a gingiilor, durere în cavitatea bucală, flatulență, dureri abdominale inferioare, hipoestezie a mucoasei bucale, hipersecreție a glandelor salivare, glododinie, boală reflexă gastroesofagiană, pancreatită, disconfort epigastric; suplimentar pentru capsule - durere la palparea abdomenului;
• organ al vederii: adesea - vedere încețoșată / afectată, diplopie; rareori - miopie, scotom (inclusiv fibrilație atrială), scăderea acuității vizuale, ambliopie, blefarospasm, presbiopie, midriază, fotopsie, încălcare a acomodării; suplimentar pentru capsule - fotofobie, disconfort la nivelul ochilor; rareori - orbire tranzitorie, orbire nocturnă, orbire unilaterală, edem al pleoapelor, suplimentar pentru tablete - lacrimare crescută, uscăciune a membranei mucoase a ochilor; pentru capsule - glaucom, percepție spațială afectată; extrem de rare (tablete) / frecvență necunoscută (capsule) - afectarea mișcării globilor oculari, glaucom cu unghi închis, maculopatie;
• sânge și sistem limfatic: adesea - anemie; rareori - trombocitopenie, leucopenie, limfadenopatie, eozinofilie; extrem de rar - neutropenie;
• infecții: foarte rar - nazofaringită;
• sistemul imunitar: adesea (capsule) - hipersensibilitate; rareori (tablete) / frecvență necunoscută (capsule) - edem conjunctival, edem alergic;
• sistemul hepatobiliar (capsule): insuficiență hepatică, hepatită;
• sistemul cardiovascular: rareori - bufeuri, palpitații, hipotensiune arterială (capsule), bradicardie, hipotensiune ortostatică; rar - fenomenul lui Raynaud;
• organul auzului și tulburările labirintului: adesea - dureri ale urechii, tinitus, vertij; rareori - insuficiență auditivă, disconfort la nivelul urechilor, surditate, inclusiv senzorială și unilaterală;
• sistemul respirator: adesea - congestie nazală, rinoree, dificultăți de respirație, sângerări nazale; rareori - hipersecreție în sinusurile paranasale, disfonie, dificultăți de respirație la efort; pentru capsule cu o frecvență necunoscută - tuse;
• piele și țesut subcutanat: adesea - alopecie, pentru tablete - erupții cutanate și mâncărime; rareori - hipoestezie a pielii feței, tulburări de pigmentare a pielii, erupții cutanate maculare, eritem, edem facial, mâncărime generalizată (tablete), dermatită alergică (capsule); anhidrază, oligohidroză (în principal la copii); rar - roșeață a pielii, edem periorbital, miros neplăcut al pielii, sindrom Stephen-Johnson, acnee (capsule), eritem multiform (tablete); extrem de rar - edem generalizat; cazuri izolate (cu o frecvență necunoscută - pentru capsule) - necroliză epidermică toxică;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea - spasm muscular, crampe musculare, slăbiciune musculară, artralgie, mialgie (inclusiv în piept); rareori - oboseală musculară, rigiditate musculo-scheletică, durere laterală, umflarea articulațiilor; rar - disconfort la nivelul membrelor, disconfort în regiunea lombară (pastile);
• sistemul urinar: adesea - polakiurie, disurie, nefrolitiază; rareori - incontinență urinară (inclusiv stres), dorință frecventă de a urina, hematurie, durere la rinichi, colici renale, urolitiază; rareori - acidoză tubulară renală, calculi ureterali;
• sistemul reproductiv: rareori - disfuncție sexuală, disfuncție erectilă;
• metabolism și malnutriție: adesea - scăderea poftei de mâncare, anorexie; rareori - apetit crescut, acidoză metabolică, hipokaliemie, polidipsie; rar - acidoză hipercloremică;
• date de laborator și instrumentale: foarte des - scădere în greutate; adesea - creșterea în greutate; rareori - cristalurie, suplimentar pentru capsule - o scădere a numărului de leucocite din sânge, un rezultat anormal al testului de mers în tandem, activitate crescută a enzimelor hepatice; rar - o scădere a nivelului plasmatic al bicarbonatelor din sânge;
• altele: foarte des - oboseala; adesea - astenie, febră, stare de rău; rareori - sindrom asemănător gripei, extremități reci, sete; suplimentar pentru capsule - senzație de intoxicație, hipertermie; rar - calcificare.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu Topsaver pot include următoarele reacții: somnolență, amețeli, letargie, agitație, stupoare, depresie, convulsii, diplopie, tulburări de vedere, tulburări de vorbire, tulburări de coordonare, tulburări de gândire, dureri abdominale și scăderea tensiunii arteriale. Consecințele clinice, de regulă, nu au fost severe, cu toate acestea, decesele au fost înregistrate după un supradozaj cu utilizarea combinată a mai multor medicamente, inclusiv topiramat. O supradoză a acestuia din urmă poate provoca apariția acidozei metabolice severe, la copii - acidoză hipercloremică.

Dacă se suspectează un supradozaj, dacă pacientul a mâncat alimente cu puțin timp înainte de a lua o doză excesivă de Topsaver, este necesar să spălați imediat stomacul sau să provocați vărsături. Conform studiilor in vitro, cărbunele activ poate adsorbi topiramatul. Dacă este necesar, se recomandă numirea terapiei simptomatice. S-a constatat că topiramatul este excretat efectiv din organism prin hemodializă. Aportul de lichide trebuie crescut în mod adecvat.

Instrucțiuni Speciale

La unii pacienți, în special cu predispoziție la nefrolitiază și hipercalciurie, utilizarea Topsaver poate agrava amenințarea formării de calculi renali, însoțită de fenomene precum durerea la rinichi și lateral și colica renală. În timpul tratamentului cu medicamentul, o hidratare adecvată este de o mare importanță, care este necesară pentru a reduce amenințarea cu nefrolitiaza.

În condiții de temperaturi ambiante ridicate, atunci când se utilizează produsul, în special la copii mici, pot apărea hipertermie și transpirație scăzută. Înlocuirea adecvată a lichidului înainte și în timpul exercițiului și în timpul expunerii la temperaturi ridicate poate reduce semnificativ riscul de complicații legate de supraîncălzire.

În timpul tratamentului cu Topsaver, este necesar să se monitorizeze starea pacienților pentru a identifica gândurile și / sau comportamentul suicidar. Dacă se constată semne de idealizare suicidară, este necesar să se decidă asupra tratamentului adecvat. Pacienții, precum și persoanele care îi îngrijesc, trebuie să informeze imediat medicul curant cu privire la apariția unor astfel de afecțiuni. În prezența oricărei tulburări de personalitate, pacienții au nevoie de o monitorizare atentă, în special la începutul consumului de medicamente.

În timpul terapiei cu Topsaver, poate să apară miopia acută asociată cu glaucom cu unghi închis. Simptomele acestei complicații pot include dureri oculare și / sau scăderea acuității vizuale. Atunci când se efectuează un examen oftalmologic, este posibil să se detecteze astfel de tulburări precum aplatizarea camerei anterioare a ochiului, miopia, hiperemia globului ocular, creșterea presiunii intraoculare și dezvoltarea midriazei este, de asemenea, probabilă. Complexul de simptome poate fi însoțit de producerea de lichid care determină deplasarea lentilei și a irisului, cu apariția glaucomului secundar cu unghi închis. Dezvoltarea acestor simptome este de așteptat la o lună după începerea cursului de tratament. Dacă se constată încălcări ale organului vederii, inclusiv un complex de simptome, care include miopie acută cu glaucom concomitent cu unghi închis, medicul curant trebuie, dacă este permis,anulați terapia cu topiramat și luați măsurile adecvate care vizează scăderea presiunii intraoculare. Trebuie avut în vedere faptul că presiunea intraoculară crescută a oricărei geneze în absența unui tratament adecvat poate provoca complicații grave, inclusiv pierderea vederii.

În timpul tratamentului, acidoză metabolică hipercloremică, neasociată cu deficit de anion, poate dezvolta, de exemplu, o scădere a concentrației plasmatice a hidrocarburilor, care nu atinge niveluri normale în absența alcalozei respiratorii. Această scădere a conținutului de bicarbonate din serul sanguin se datorează efectului inhibitor al topiramatului asupra anhidrazei carbonice renale și se observă în majoritatea cazurilor la începutul utilizării medicamentului. Pentru a preveni apariția acidozei metabolice în timpul terapiei, ar trebui efectuate studii adecvate, inclusiv determinarea concentrației serice a bicarbonatelor. Dacă se dezvoltă și persistă acidoză metabolică, trebuie să încetați să luați Topsaver sau să reduceți doza. Prezența acidozei metabolice cronice crește riscul de nefrolitiază,iar la copii poate provoca o încetinire a ritmului de creștere. Efectul topiramatului asupra creșterii și apariția posibilelor complicații asociate cu sistemul osos la copii și adulți nu a fost studiat sistematic.

Dacă în timpul tratamentului greutatea corporală a pacientului scade, este necesar să reglați dieta.

În timp ce luați Topsaver, trebuie să evitați să beți băuturi care conțin etanol.

Nu puteți utiliza medicamentul simultan cu alte medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul perioadei de terapie, se recomandă să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și alte mecanisme complexe și potențial periculoase, din cauza dezvoltării posibile a deficiențelor de vedere, somnolență, amețeli și a altor fenomene nedorite din sistemul nervos central.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu au existat studii clinice strict controlate și adecvate care să demonstreze eficacitatea și siguranța Topsaver în timpul sarcinii.

Utilizarea topiramatului în timpul sarcinii poate provoca dezvoltarea patologiilor la făt. Conform datelor din registrul femeilor însărcinate, cu expunere intrauterină la substanța de pe făt, riscul apariției malformațiilor congenitale (defecte craniofaciale, hipospadias și altele) este agravat. Aceste malformații au fost înregistrate atunci când medicamentul a fost utilizat în modul de monoterapie și când a fost inclus în tratamentul combinat.

Numirea topiramatului pentru tratamentul epilepsiei la femeile aflate la vârsta fertilă este permisă numai dacă beneficiile așteptate ale terapiei depășesc cu mult riscurile posibile. Dacă Topsaver este utilizat în timpul sarcinii sau în cazul în care sarcina a apărut în timpul tratamentului, pacientul trebuie informat cu privire la potențialul pericol pentru făt.

Pacienții cu potențial fertil în perioada de terapie trebuie să utilizeze contraceptive suficient de fiabile.

Este contraindicat să utilizați Topsaver pentru prevenirea migrenei la femeile de vârstă reproductivă care nu utilizează contracepție adecvată.

Deoarece se presupune că topiramatul poate fi excretat în laptele matern, alăptarea trebuie întreruptă dacă este necesar Topsaver în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Copiii cu vârsta sub 3 ani sunt contraindicați să ia Topsaver sub formă de tablete, luând această formă la copii după 3 ani este permis în conformitate cu schema de dozare.

Copiii cu vârsta sub 2 ani sunt contraindicați când iau medicamentul sub formă de capsule atunci când sunt folosiți ca mijloc de monoterapie și ca parte a terapiei complexe pentru epilepsie.

Pentru a preveni migrena, Topsaver nu este utilizat în practica pediatrică.

Cu funcție renală afectată

În prezența afectării funcționale a rinichilor, Topsaver trebuie utilizat cu precauție.

Pacienții cu insuficiență renală severă moderată [clearance-ul creatininei (CC) sub 70 ml / min] și sever (CC sub 30 ml / min) pot dura 10-15 zile pentru a obține C _ss, spre deosebire de 4-8 zile necesare pentru normal funcția renală. Ca și în cazul altor pacienți, doza trebuie crescută treptat, în conformitate cu rezultatele terapiei. Doza inițială recomandată trebuie redusă de 2 ori și apoi crescută la intervale mai lungi decât de obicei sau mai treptat.

Deoarece Topsaver poate fi eliminat prin hemodializă, pacienții tratați cu hemodializă ar trebui să crească doza zilnică de medicament cu 50% în zilele acestuia. Este necesar să introduceți o doză suplimentară pe părți - înainte de începerea sesiunii și după finalizarea acesteia. Doza este selectată luând în considerare efectul clinic, precum și caracteristicile dializei și echipamentele utilizate pentru punerea sa în aplicare.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența încălcărilor ficatului, Topsaver trebuie utilizat cu precauție extremă, datorită unei posibile scăderi a clearance-ului topiramatului.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici cu funcție renală normală nu necesită ajustarea dozei Topsover.

Interacțiuni medicamentoase

• carbamazepină, fenitoină: concentrația plasmatică a topiramatului în sânge scade, ceea ce se datorează inducției enzimelor implicate în metabolismul acestuia din urmă; în unele cazuri, este posibilă o creștere a nivelului plasmatic de fenitoină; la adăugarea sau anularea acestor fonduri, doza de topiramat trebuie ajustată;
• digoxină: ASC scade după administrarea unei doze unice din această substanță în combinație cu o doză unică de topiramat;
• contraceptive orale care conțin etinilestradiol și noretindronă: clearance-ul noretindronei nu este afectat în mod semnificativ, în timp ce clearance-ul plasmatic al etinilestradiolului este semnificativ crescut, ceea ce poate duce la o scădere a eficacității acestor contraceptive orale; atunci când utilizați aceste medicamente ca parte a unui tratament combinat, este necesar să informați un specialist cu privire la orice schimbări în natura menstruației;
• metformin: există o creștere a valorilor medii ale C _max și ASC cu 18 și respectiv 25% și o scădere a valorii medii a clearance-ului total cu 20%; efectul semnificativ clinic al metforminei asupra parametrilor farmacocinetici ai topiramatului nu a fost determinat;
• hidroclorotiazidă: se înregistrează o creștere a _Cmax și ASC a topiramatului cu 27 și, respectiv, 29%, ceea ce poate necesita ajustarea dozei sale;
• preparate cu litiu: există o creștere a ASC și _{Cmax a} litiului cu 26 și, respectiv, 27%, în timp ce se ia topiramat în doze de până la 600 mg pe zi; este necesară monitorizarea concentrației de litiu în sânge;
• medicamente care predispun la dezvoltarea nefrolitiazei (triamteren, acetazolamidă, acid ascorbic într-o doză zilnică de peste 2000 mg): amenințarea cu pietre la rinichi este agravată; astfel de combinații ar trebui evitate;
• glibenclamidă, pioglitazonă, metformină: pot apărea fluctuații ale concentrației plasmatice de glucoză, glicemia trebuie monitorizată.

Analogi

Analogii Topsavera sunt Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de umezeală și lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate a comprimatelor - 3 ani, capsulele - 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Topsaver

Pe site-urile medicale și forumurile specializate, recenziile despre Topsaver sunt în mare parte pozitive. Pacienții și rudele acestora observă eficacitatea medicamentului în tratamentul crizelor epileptice. La alegerea dozei optime de medicament, mulți pacienți au reușit să obțină remisiunea bolii sau să reducă frecvența convulsiilor epileptice.

În același timp, există și recenzii care indică toleranța slabă a terapiei medicamentoase în comparație cu tratamentul cu analogii săi. Unii pacienți indică costul ridicat al acestui medicament antiepileptic ca dezavantaj.

Preț Topsaver în farmacii

În funcție de forma de eliberare și doză, prețul pentru Topsaver poate fi:

• comprimate filmate (28 de bucăți pe ambalaj): dozare 25 mg - 300-450 ruble; dozare 50 mg - 500-600 ruble; doza de 100 mg - 1300-1600 ruble;
• capsule (60 bucăți pe ambalaj): dozare 25 mg - 1550 ruble.

Topsaver: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Topsaver 25 mg comprimate filmate 28 buc. 169 r Cumpără

Topsaver 50 mg comprimate filmate 28 buc. 259 r Cumpără

Tablete Topsaver p.p. 50mg 28 buc. 546 r Cumpără

Topsaver 100 mg comprimate filmate 28 buc. 1259 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!