Tamoxifen
Tamoxifen: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Tamoxifenum
Cod ATX: L02BA01
Ingredient activ: citrat de tamoxifen (citrat de tamoxifen)
Producător: Shreya Life Science Pvt. Ltd (India), Severnaya Zvezda CJSC, Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise CJSC, OZON Pharmaceutical Company (Rusia), Orion Corporation (Finlanda)
Descriere și actualizare foto: 2019-12-08
Prețurile în farmacii: de la 30 de ruble.
Cumpără
Tamoxifenul este un medicament anti-estrogen nesteroidian cu efect antitumoral.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Tamoxifenului este comprimate: de la alb la alb cu o nuanță cremoasă sau cenușie, plat-cilindrică; 10 mg fiecare - cu șanț; 20 mg fiecare - cu o linie și un șanț (30, 50, 100 buc. În sticle, 1 sticlă într-o cutie de carton; 10 sau 30 buc. În blistere, 1–6 sau 10 pachete într-o cutie de carton; 10, 20, 30, 40, 50 sau 100 buc. În recipiente polimerice, 1 recipient într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: tamoxifen - 10 sau 20 mg (citrat de tamoxifen - 15,2 mg sau 30,4 mg);
- componente auxiliare (respectiv 10/20 mg): stearat de magneziu - 1,8 / 3,6 mg; lactoză monohidrat - 117,2 / 234,4 mg; povidonă - 6,1 / 12,2 mg; amidon de cartofi - 39,7 / 79,4 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Tamoxifenul este un medicament anti-estrogenic nesteroidian care are și o activitate estrogenică slabă. Mecanismul său de acțiune se datorează capacității sale de a bloca receptorii de estrogen. Metaboliții medicamentului și tamoxifenul în sine sunt concurenți pentru estradiol, legându-se de receptorii citoplasmatici de estrogen localizați în țesuturile lobului anterior al glandei pituitare, uter, vagin, sân, precum și în țesuturile tumorale. Complexul receptorului de tamoxifen, spre deosebire de complexul receptorului de estrogen, nu stimulează formarea ADN-ului în nucleu. Inhibă diviziunea celulară, determinând moartea celulelor tumorale.
Farmacocinetica
Tamoxifenul este bine absorbit când este luat pe cale orală. Concentrația sa serică maximă este atinsă în decurs de 4-7 ore după administrarea unei doze unice. Concentrațiile de echilibru ale medicamentelor sunt observate în ser după aproximativ 3-4 săptămâni de tratament. Tamoxifenul este legat în proporție de 99% de proteinele plasmatice.
Metabolismul medicamentului se efectuează în ficat cu participarea izoenzimei CYP2C9. Ca rezultat, se formează mai mulți metaboliți.
Tamoxifenul este excretat în două faze: timpul de înjumătățire inițială este de 7-14 ore, timpul de înjumătățire terminală este de 7 zile. Medicamentul este excretat în principal sub formă de metaboliți și în principal prin intestine. Doar o mică parte din tamoxifen este excretată de rinichi.
Indicații de utilizare
- cancer mamar precoce cu receptori estrogeni pozitivi (terapie adjuvantă);
- cancer de san local avansat sau metastatic cu receptori estrogeni pozitivi (tratament);
- cancer de sân, inclusiv la pacienții de sex masculin după castrare.
În prezența supraexprimării receptorilor de estrogen, tamoxifenul poate fi utilizat și în tratamentul altor tumori solide care sunt rezistente la terapiile standard.
Contraindicații
Absolut:
- vârsta de până la 18 ani (pentru această categorie de pacienți, profilul de siguranță nu a fost studiat);
- sarcina și alăptarea;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Rudă (Tamoxifenul este prescris cu precauție în prezența următoarelor boli / afecțiuni):
- boli oculare, inclusiv cataracta;
- hiperlipidemie;
- hipercalcemie;
- trombocitopenie;
- tromboflebită severă;
- boală de ficat;
- boala tromboembolică, inclusiv prezența datelor anamnestice;
- leucopenie;
- intoleranță ereditară la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție a galactozei / glucozei (lactoza face parte din Tamoxifen).
Instrucțiuni pentru utilizarea Tamoxifenului: metodă și dozare
Tamoxifenul se administrează pe cale orală cu o cantitate mică de lichid. Nu mestecați comprimatele.
Doza zilnică se ia o dată pe zi (dimineața) sau se împarte în 2 doze (dimineața și seara).
De obicei, medicul determină regimul de dozare individual.
Doza zilnică poate varia de la 20 la 40 mg.
Ca doză standard, se recomandă un aport zilnic de 20 mg pentru o perioadă lungă de timp.
Dacă apar simptome de progresie a bolii, Tamoxifenul este întrerupt.
Efecte secundare
Cele mai frecvente efecte secundare ale tamoxifenului sunt asociate cu efectul său antiestrogen, se manifestă sub formă de bufeuri (bufeuri), sângerări sau descărcări vaginale, mâncărime în zona genitală, alopecie, durere în zona leziunii, osalgie, creștere în greutate.
Mai rar se observă dezvoltarea următoarelor tulburări: reacții alergice (inclusiv angioedem), febră, anorexie, retenție de lichide, greață, constipație, vărsături, confuzie, depresie, oboseală, cefalee, somnolență, amețeli, erupții cutanate (inclusiv cazuri izolate) eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson și pemfigoid bulos), insuficiență vizuală (inclusiv retinopatie, cataractă, modificări ale corneei), nevrită retrobulbară, scăderea libidoului la bărbați, impotență.
În cazuri foarte rare, în timpul utilizării Tamoxifenului, se constată dezvoltarea pneumonitei interstițiale.
La începutul cursului, poate exista o exacerbare locală a bolii (sub forma unei creșteri a dimensiunii formațiunilor de țesut moale), în unele cazuri este însoțită de eritem pronunțat al zonelor afectate și al zonelor adiacente. De regulă, aceste încălcări sunt de natură tranzitorie și dispar în termen de 14 zile.
Alte posibile tulburări: adesea - crampe la picioare; rareori - trombocitopenie / leucopenie tranzitorie, o creștere a activității enzimelor hepatice (în cazuri foarte rare, însoțită de tulburări funcționale mai severe ale ficatului - infiltrare hepatică grasă, hepatită, colestază); rar - o creștere a concentrației trigliceridelor serice (apare uneori în combinație cu pancreatită).
La unii pacienți cu metastaze osoase la începutul cursului, s-a observat dezvoltarea hipercalcemiei. În perioada de utilizare a tamoxifenului, probabilitatea de tromboembolism și tromboflebită poate crește.
Efecte secundare posibile ale Tamoxifenului la femei: amenoree sau menstruație neregulată (în perioada premenopauzală), tumori chistice ovariene reversibile; cu utilizarea prelungită a medicamentului - modificări ale endometrului, inclusiv fibroame uterine, polipi, hiperplazie, în cazuri izolate - sarcom uterin și cancer endometrial.
Supradozaj
Nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj acut. Atunci când se iau doze ultra-mari de medicament, este posibilă dezvoltarea simptomelor de neurotoxicitate: amețeli, hiperreflexie, tremor, instabilitate a mersului.
Nu există un antidot specific pentru Tamoxifen. În caz de supradozaj, este prescris un tratament simptomatic.
Instrucțiuni Speciale
S-a arătat că femeile în perioada de administrare a tamoxifenului efectuează regulat (1 dată în 3 luni) examinări ginecologice. În caz de sângerare vaginală sau sângerare vaginală, terapia este anulată.
Tamoxifenul poate provoca ovulație, ceea ce crește șansele de sarcină. În perioada de utilizare a medicamentului și timp de 3 luni de la sfârșitul cursului, femeilor de vârstă reproductivă li se recomandă să utilizeze metode contraceptive non-hormonale fiabile.
În prezența metastazelor osoase, periodic în perioada inițială a terapiei, este necesar să se determine concentrația serică de calciu din sânge. În caz de tulburări severe (hipercalcemie), Tamoxifenul este oprit temporar.
Pe fondul hiperlipidemiei, este necesar să se controleze concentrația serică a colesterolului și a trigliceridelor din sânge.
În cazurile de semne de tromboză venoasă a extremităților inferioare (sub formă de durere la nivelul picioarelor sau umflarea lor), embolie pulmonară (sub formă de dificultăți de respirație), terapia este anulată.
În timpul tratamentului, următorii indicatori trebuie monitorizați periodic: coagularea sângelui, funcția ficatului, conținutul de calciu din sânge, imaginea sanguină (leucocite, trombocite). De asemenea, este necesar să monitorizați tensiunea arterială și să faceți un examen ocular la fiecare 3 luni.
În timpul utilizării Tamoxifenului, se recomandă să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și efectuați lucrări potențial periculoase, care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Tamoxifenul este interzis pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă este necesar să luați medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
În studiile experimentale, s-a constatat că tamoxifenul are un efect teratogen asupra fătului.
Utilizare pediatrică
Medicamentul este interzis pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date privind siguranța și eficacitatea administrării de Tamoxifen la copii.
Interacțiuni medicamentoase
Odată cu utilizarea combinată a tamoxifenului cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:
- anticoagulante indirecte - derivați cumarinici (de exemplu, warfarina): efect anticoagulant crescut;
- citostatice: o creștere a probabilității de formare a trombului;
- tegafur: probabilitate crescută de a dezvolta ciroză hepatică și hepatită cronică activă;
- medicamente care reduc excreția de calciu (de exemplu, diuretice tiazidice): o creștere a probabilității de hipercalcemie;
- bromocriptină: o creștere a concentrației plasmatice de tamoxifen și N-desmetiltamoxifen în sânge;
- alte medicamente hormonale (în special contraceptive care conțin estrogeni): slăbirea efectului ambelor medicamente.
Analogi
Analogii tamoxifenului sunt: Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ferein, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen Lahema, Tamoxifen-Ebeve, Fareston, Fazlodeks.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Tamoxifen
Medicamentul este utilizat pentru tratarea bolilor grave, inclusiv a tulburărilor hormonale și a cancerului. Recenziile despre Tamoxifen sunt în general pozitive, deoarece medicamentul este un remediu cu adevărat eficient. Cu toate acestea, evaluarea Tamoxifenului pe baza recenziilor nu este pe deplin corectă, datorită efectului individual al medicamentului asupra fiecărui pacient.
Principalul dezavantaj al medicamentului este apariția efectelor secundare și apariția altor patologii, nu mai puțin grave, de exemplu, cancerul endometrial, în timpul tratamentului. Cu toate acestea, această boală se dezvoltă numai cu o terapie prelungită (mai mult de 10 ani), iar frecvența apariției acesteia nu depășește 3% (la femeile care au luat Tamoxifen timp de 5 ani - nu mai mult de 1,6%).
Rezultatele studiilor au arătat că, cu terapia pe termen lung cu Tamoxifen, ratele de supraviețuire la femeile cu cancer de sân cresc cu un ordin de mărime, prin urmare, problema eficacității medicamentului și oportunitatea numirii sale este decisă exclusiv de către medicul curant, indiferent de prezența recenziilor pozitive sau negative ale medicamentului.
Preț pentru Tamoxifen în farmacii
Prețurile tamoxifenului depind de doză, ambalare și țara de origine. Deci, comprimatele într-o doză de 10 mg fabricate în Rusia (30 buc. În pachet) pot fi cumpărate la un preț de 40-50 ruble, fabricate în Finlanda - 100-125 ruble. Tamoxifenul în tablete de 20 mg (30 pe ambalaj), produs în Rusia, costă 50-135 ruble și produs în Finlanda - 130-215 ruble. Comprimatele fabricate în Finlanda într-o doză de 20 mg (100 bucăți pe ambalaj) sunt vândute în farmacii la un preț de 600-700 ruble.
Tamoxifen: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Tamoxifen 10 mg comprimate 30 buc. RUB 30 Cumpără |
|
Tamoxifen 20 mg comprimate 30 buc. RUB 49 Cumpără |
|
Comprimate de tamoxifen 10 mg Nr. 30 Ozon RUB 50 Cumpără |
|
Tamoxifen 20 mg comprimate 30 buc. RUB 80 Cumpără |
|
Tamoxifen 10 mg comprimate 30 buc. RUB 95 Cumpără |
|
Comprimate de tamoxifen 20 mg 30 buc. Ozon 118 RUB Cumpără |
|
Comprimate de tamoxifen 10 mg 30 buc. 118 RUB Cumpără |
|
Tamoxifen Hexal 20 mg comprimate filmate 30 buc. 130 RUB Cumpără |
|
Comprimate de tamoxifen p.p. 20mg 30 buc. RUB 180 Cumpără |
|
Comprimate de tamoxifen 20 mg 30 buc. 209 RUB Cumpără |
|
Tamoxifen 20 mg comprimate 100 buc. 399 RUB Cumpără |
|
Comprimate de tamoxifen 20 mg 100 buc. 555 RUB Cumpără |
| Vedeți toate ofertele de la farmacii |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
