Statiglin - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Tablete De 5 și 3,5 Mg, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Statiglin

Statiglin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Statiglin

Cod ATX: A10BB01

Ingredient activ: glibenclamidă (Glibenclamidă)

Producător: Pharmasintez JSC (Rusia); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2020-08-01

Prețurile în farmacii: de la 70 de ruble.

Cumpără

Statiglinul este un agent hipoglicemiant oral.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a eliberării - comprimate: rotunde, albe sau albe cu o nuanță galbenă; dozare 1,75 mg: - biconvexă, dozare 3,5 mg - plat-cilindrică cu șanț, dozare 5 mg - plat-cilindrică cu șanț și o linie de separare pe o parte (7 bucăți într-o bandă blister, într-o cutie de carton 2, 6, 8 sau 10 pachete; 10 buc. În blister, într-un pachet de carton 2, 5 sau 10 pachete; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 sau 240 de bucăți într-o cutie de polimer, sigilată cu un capac cu un prim control de deschidere, într-o cutie de carton de 1 cutie. Fiecare cutie conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Statiglin).

1 comprimat conține:

• substanță activă: glibenclamidă - 1,75; 3,5 sau 5 mg;
• componente suplimentare: povidonă K30, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hiproloză cu substituție redusă, dioxid de siliciu coloidal, carboximetil amidon de sodiu, stearil fumarat de sodiu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Glibenclamida este un derivat de sulfoniluree de a doua generație care prezintă efecte pancreatice și extra-pancreatice. Prin scăderea pragului de iritație a glucozei în celulele β ale pancreasului, medicamentul activează producția de insulină, crește sensibilitatea la acesta din urmă și crește gradul de interacțiune cu celulele țintă. Substanța activă ajută la creșterea eliberării de insulină și la îmbunătățirea efectului acesteia asupra absorbției glucozei de către ficat și mușchi și, de asemenea, încetinește cursul lipolizei în țesutul adipos (efecte extra-pancreatice).

Glibenclamida este activă în principal în a doua fază a secreției de insulină. Slăbește proprietățile trombogene ale sângelui, demonstrează un efect hipolipidemic. După administrarea orală, efectul hipoglicemiant se observă după 2 ore, atinge maxim după 7-8 ore și durează 12 ore. Luarea Statiglin duce la o creștere treptată a conținutului de insulină și la o scădere treptată a nivelului de glucoză plasmatică din sânge, ceea ce reduce riscul apariției unor afecțiuni hipoglicemiante. Acțiunea medicamentului este observată pe fondul funcției endocrine conservate a pancreasului.

Farmacocinetica

Absorbția din tractul gastrointestinal (GIT) cu administrare orală de glibenclamidă este de 48-84%, biodisponibilitatea este de 100%. Perioada de atingere a nivelului maxim de sânge (T _max) este de 1-2 ore. Aportul simultan de alimente nu afectează semnificativ absorbția glibenclamidei.

Agentul se leagă de proteinele plasmatice cu 95-99%. Volumul său de distribuție (V _d) este de la 9 la 10 litri. Glibenclamida trece bariera placentară într-o măsură nesemnificativă. Este aproape complet biotransformat în ficat, în urma căruia se formează doi metaboliți inactivi, dintre care unul este excretat de rinichi, iar al doilea prin intestin, în aproximativ același raport. Timpul de înjumătățire (T _1/2) al Statiglin variază de la 3 la 16 ore.

Indicații de utilizare

Utilizarea Statiglin este recomandată pentru diabetul zaharat de tip 2, ca supliment la terapia dietetică și exerciții fizice. Medicamentul este utilizat ca monoterapie sau ca parte a unui tratament complex cu metformină și alți agenți hipoglicemianți orali, cu excepția glinidelor și a derivaților sulfonilureei.

Contraindicații

Absolut:

• diabet zaharat de tip 1;
• disfuncție hepatică severă;
• insuficiență renală, severă, cu clearance-ul creatininei (CC) <30 ml / min;
• starea după rezecția pancreasului;
• precoma și coma diabetice, cetoacidoză diabetică;
• formă severă de insuficiență suprarenală;
• pareza stomacului, obstrucție intestinală;
• decompensarea metabolismului glucidic pe fondul bolilor infecțioase, arsurilor, traumatismelor sau după operații chirurgicale majore, dacă este indicată terapia cu insulină;
• porfirie;
• sindrom de malabsorbție a glucozei și lactozei, deficit de lactază, intoleranță ereditară la lactoză;
• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina și alăptarea;
• utilizare combinată cu bosentan;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului, la sulfonamide, la alți derivați ai sulfonilureei; diuretice care conțin o grupare sulfonamidă în moleculă; probenecid, datorită riscului crescut de reacții încrucișate.

Relativ (utilizați comprimatele Statiglin cu precauție extremă):

• deteriorarea glandei tiroide cu scăderea funcției sale;
• ateroscleroza cerebrală;
• funcția insuficientă a cortexului suprarenal sau a hipofizei anterioare;
• sindrom febril;
• insuficiență renală și / sau hepatică de severitate ușoară până la moderată;
• alcoolism cronic, intoxicație acută cu alcool;
• insuficiența glucozei-6-dehidrogenazei (administrarea derivaților sulfonilureici poate provoca dezvoltarea anemiei hemolitice);
• afecțiuni însoțite de absorbția afectată a alimentelor și riscul de hipoglicemie (post prelungit, aport insuficient de carbohidrați din alimente, activitate fizică grea, vărsături / diaree);
• vârsta peste 65 de ani.

Statiglin, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Statiglin trebuie administrate pe cale orală înainte de mese, în mod regulat la aceeași oră a zilei. Este recomandat să le înghițiți fără să mestecați, consumând o cantitate suficientă de lichid.

Doza de medicament este selectată individual, luând în considerare vârsta, severitatea diabetului zaharat, glicemia în post și 2 ore după masă. În cazul modificărilor greutății corporale și stilului de viață, este necesară o ajustare a dozei. Este necesar să se monitorizeze în mod regulat nivelul de glucoză din sânge și urină, conținutul de hemoglobină glicată, precum și indicatorii metabolismului lipidelor.

Utilizarea medicamentului, în funcție de doză:

• Comprimate Statiglin 5 mg: pot fi împărțite în 2 părți egale. Doza poate varia de la 2,5 la 15 mg pe zi (½ - 3 comprimate), doza zilnică inițială este de 2,5–5 mg (½ - 1 comprimat), maximul este de 15 mg (3 comprimate de 5 mg Statiglin);
• Comprimate Statiglin 1,75 mg și 3,5 mg: prescrise o dată pe zi la o doză inițială de 1,75-3,5 mg (1-2 comprimate de 1,75 mg sau ½ - 1 comprimate de Statiglin 3,5 mg), doza medie zilnică este de 3,5 mg (2 comprimate de 1,75 mg sau 1 de 3,5 mg). Pentru a obține un control glicemic eficient, doza poate fi crescută treptat, doza maximă este de 10,5 mg pe zi (6 comprimate de 1,75 fiecare sau 3 comprimate de Statiglin 3,5 mg). Dacă trebuie să luați mai mult de 3 comprimate de 1,75 mg, trebuie să treceți la utilizarea medicamentului la o doză de 3,5 mg.

Doza trebuie crescută la intervale de 2-7 zile până la atingerea dozei terapeutice zilnice necesare, fără a depăși maximul.

Dacă doza zilnică de Statiglin este de 1-2 comprimate, de regulă, acestea se iau dimineața o dată pe zi. Dozele mai mari trebuie împărțite în 2 doze, folosind un raport de 2 ÷ 1 dimineața și seara.

Când pierdeți următoarea doză de Statiglin, se recomandă să luați următoarea doză la ora obișnuită, în timp ce creșterea dozei pentru a compensa doza uitată nu este permisă.

Pacienților slăbiți, vârstnici sau subnutriți li se recomandă să reducă atât doza inițială, cât și doza de întreținere, pentru a preveni dezvoltarea hipoglicemiei.

Când se transferă un pacient care a utilizat alte medicamente hipoglicemiante cu un tip similar de acțiune pentru a primi Statiglin, acesta din urmă este prescris conform schemei de mai sus, iar agentul anterior este imediat anulat.

Statiglinul poate fi, de asemenea, utilizat în combinație cu metformină și alți agenți antidiabetici orali, cum ar fi guma de guar sau acarboză, care nu măresc secreția de insulină. Cu intoleranță la metformină, este posibil să se utilizeze glibenclamidă în combinație cu tiazolidindione (pioglitazonă, rosiglitazonă), în stadiul inițial al dezvoltării rezistenței secundare la glibenclamidă - cu insulină. În cazul rezistenței secundare complete la glibenclamidă, se recomandă utilizarea insulinei în monoterapie.

Efecte secundare

Când luați Statiglin în interior, se pot dezvolta următoarele reacții adverse negative din sisteme și organe:

• sânge și sistem limfatic: rar - trombocitopenie, leucocitopenie, purpură trombocitopenică; extrem de rare - eritropenie, leucopenie, agranulocitoză, aplazie a măduvei osoase, anemie aplastică, eozinofilie, pancitopenie sau anemie hemolitică, tulburări de sângerare;
• sistemul hepatobiliar: extrem de rar - colestază, bilirubinemie, hepatită colestatică, hepatită granulomatoasă, activitate crescută a alaninei aminotransferazei (ALT) și a aspartatului aminotransferazei (ACT); în unele cazuri, aceste reacții adverse pot provoca insuficiență hepatică care pune viața în pericol, dar pot regresa și după oprirea utilizării Statiglin;
• Tractul gastro-intestinal: rareori - eructații, gust metalic în gură, senzație de greutate și plenitudine în stomac, greață, vărsături, anorexie, arsuri la stomac, diaree și dureri abdominale; rareori - pancreatită;
• metabolism și nutriție: adesea - creștere în greutate, hipoglicemie;
• rinichi și tract urinar: extrem de rare - diureză crescută, proteinurie tranzitorie;
• organ al vederii: extrem de rar - tulburări ale capacității acomodative a ochiului și insuficiență vizuală;
• sistemul imunitar: extrem de rar - reacții de hipersensibilitate sub formă de urticarie, care pot duce la dezvoltarea unor afecțiuni severe, însoțite de dificultăți de respirație și o scădere a tensiunii arteriale (TA), până la apariția unui șoc care pune viața în pericol; cazuri izolate - reacții alergice generalizate severe cu dureri articulare, erupții cutanate, febră, proteinurie și icter (dacă apar simptome de urticarie, necesitate urgentă de a consulta un medic), vasculită alergică, uneori care pune viața în pericol; poate apărea alergie încrucișată la sulfonamide și alți derivați ai sulfonilureei;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - mâncărime a pielii, urticarie, eritem nodos, reacții cutanate asemănătoare psoriazisului, erupție eritematoasă / maculopapulară / buloasă.

În cazuri izolate, astfel de efecte secundare ale Statiglinului au fost înregistrate ca hiponatremie, fotosensibilizare, simptome asemănătoare pelagrei și porfirie cutanată tardivă. Poate exista o reacție acută de intoleranță la băuturile care conțin etanol după ce le beți - o reacție asemănătoare disulfiramului manifestată prin vărsături, senzație de căldură la nivelul feței și în partea superioară a corpului, cefalee, amețeli, tahicardie. În timpul perioadei de terapie, este necesar să se abțină de la consumul de alcool.

Supradozaj

Cu o supradoză de Statiglin, poate apărea hipoglicemie. Această complicație este adesea inerentă naturii prelungite și o mare probabilitate de apariție a unor afecțiuni severe, până la comă, care se încheie cu moartea. Precursorii caracteristici ai hipoglicemiei pe fondul polineuropatiei diabetice sau al tratamentului concomitent cu agenți simpatolitici pot fi slabi sau absenți.

Simptomele hipoglicemiei includ: transpirație bruscă excesivă, foamete severă, scăderea temperaturii și paloare a pielii, anxietate generală, palpitații, tremurături, cefalee, parestezii ale mucoasei bucale, tulburări de somn, somnolență patologică, coordonare afectată a mișcărilor, un sentiment de frică, neurologice tranzitorii tulburări (tulburări vizuale și de vorbire, percepție modificată a senzațiilor sau manifestări de pareză și paralizie). În caz de progresie a hipoglicemiei, poate exista o pierdere a autocontrolului și a conștiinței și poate apărea o predispoziție la convulsii.

Odată cu apariția hipoglicemiei de severitate ușoară până la moderată, este necesar să luați o soluție de zahăr oral sau dextroză (glucoză). În hipoglicemia severă, care duce la pierderea cunoștinței, soluția intravenoasă de dextroză 40% sau glucagon se administrează intramuscular, intravenos, subcutanat. După recuperarea conștiinței, este necesar să consumați alimente bogate în carbohidrați pentru a evita reapariția hipoglicemiei.

Instrucțiuni Speciale

Regimul de dozare recomandat și regimul alimentar trebuie respectate cu atenție. Medicul trebuie să evalueze scrupulos raportul beneficiu-risc al medicamentului atunci când este prescris pacienților cu patologie hepatică și / sau renală sau hipofuncție a glandei tiroide, a glandelor suprarenale sau a hipofizei anterioare. O modificare a dozei de Statiglin este necesară la schimbarea dietei, suprasolicitarea fizică / emoțională.

Factorii care cresc riscul de hipoglicemie includ:

• dezechilibru între nivelul de efort și aportul de carbohidrați;
• lipsa de dorință / incapacitate (cel mai adesea observată la vârstnici) de a coopera cu un medic;
• mese neregulate sau sărind peste mese, malnutriție;
• schimbarea dietei;
• disfuncție renală severă și / sau hepatică;
• consumul de alcool, mai ales dacă omiteți mesele;
• diaree, vărsături;
• supradozaj cu glibenclamidă;
• tulburări endocrine decompensate separate, care determină tulburări ale metabolismului glucidic sau contrareglare adrenergică ca urmare a hipoglicemiei;
• utilizarea combinată cu anumite medicamente.

Medicamentele care afectează sistemul nervos central, scăderea tensiunii arteriale (inclusiv blocantele β), precum și neuropatia autonomă, pot masca semnele hipoglicemiei.

Nu este recomandat să stați mult timp la soare în timpul terapiei.

Nu există date privind efectul Statiglin asupra fertilității.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului cu Statiglin, există un risc de hipoglicemie, care implică o agravare a reacțiilor și o slăbire a concentrației, ca urmare, pacienții care conduc autovehicule și alte mecanisme complexe ar trebui să fie atenți.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Statiglin este contraindicată la femeile gravide. În caz de sarcină în timpul terapiei medicamentoase, aceasta trebuie anulată. Atunci când planificați o sarcină, tratamentul cu medicamente hipoglicemiante orale trebuie înlocuit cu terapia cu insulină.

Nu s-a stabilit dacă Statiglin este excretat în laptele matern, dar din moment ce alți derivați sulfonilureici sunt detectați în laptele matern, este contraindicat să luați glibenclamidă în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, terapia cu Statiglin este contraindicată, deoarece nu există date privind eficacitatea și siguranța implementării sale în această grupă de vârstă.

Cu funcție renală afectată

Pe fondul insuficienței renale, excreția metaboliților în fecale crește compensatoriu. Dacă CC este ≥ 30 ml / min, rata totală de eliminare a glibenclamidei din organism rămâne neschimbată; în cazul insuficienței renale severe (CC <30 ml / min), poate apărea cumul.

Pacienții cu insuficiență renală severă sunt contraindicați la pacienții cu insuficiență ușoară și moderată (CC ≥ 30 ml / min) - trebuie luată doza minimă efectivă inițială și de întreținere, datorită dezvoltării posibile a hipoglicemiei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența tulburărilor funcționale ale ficatului, excreția substanței active din plasma sanguină încetinește. Pacienții cu insuficiență hepatică severă sunt contraindicați să ia Statiglin, cu severitate ușoară și moderată - se recomandă reducerea dozelor inițiale și de întreținere din cauza riscului de hipoglicemie.

Utilizare la vârstnici

Persoanele cu vârsta peste 65 de ani trebuie să utilizeze o doză mai mică de pornire și întreținere de Statiglin pentru a evita hipoglicemia. Pacienții vârstnici au nevoie, de asemenea, de o monitorizare regulată a glicemiei în repaus alimentar și după mese, în special la începutul cursului.

Interacțiuni medicamentoase

• acarboză, biguanide și alți agenți hipoglicemianți orali, insulină, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), agenți anabolizanți și hormoni sexuali masculini, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), blocanți β-adrenergici, azapropazonă, derivați de chininetidolonă, ginifyramină, fenfluramină, derivați cumarinici, inhibitori de monoaminooxidază (MAO), agenți antifungici (fluconazol, miconazol), feniramidol, fluoxetină, acid para-aminosalicilic, pentoxifilină (administrat parenteral în doze mari), derivați pirazoloni, fenilgenosulfonamide, ciclofosfamidă), salicilați, sulfinpirazonă, probenecid, tetracicline, sulfonamide, claritromicină, tritoqualină: cresc efectul hipoglicemiant al glibenclamidei;
• diazoxid, izoniazid, ciclosporină, barbiturice, glucocorticosteroizi, epinefrină, glucagon, nicotinat (în doze mari), rifampicină, fenitoină, fenotiazine, diuretice tiazidice, ritodrin, clonidină, acetazolamidă, estrogeni. canale de calciu, preparate de hormoni tiroidieni care conțin iod, săruri de litiu, agenți simpatomimetici: reduc efectul hipoglicemiant al glibenclamidei;
• clorură de calciu, clorură de amoniu (agenți care acidifică urina): măresc eficacitatea glibenclamidei ca urmare a scăderii gradului de disociere a acesteia și a creșterii reabsorbției;
• alcool (cu utilizare unică / cronică), reserpină, clonidină, blocanți ai receptorilor de histamină H ₂: aceste substanțe pot spori și slăbi efectul hipoglicemiant al glibenclamidei;
• reserpină, clonidină, guanetidină, β-blocante: ca răspuns la hipoglicemie, semnele contrareglării adrenergice scad sau sunt absente;
• ciclosporină: concentrația plasmatică a acestei substanțe crește și riscul de a crește toxicitatea acesteia este agravat; se recomandă controlul nivelului de ciclosporină și, dacă este necesar, ajustarea dozei acesteia;
• pentamidină (în cazuri izolate): există o scădere / creștere pronunțată a nivelului de glucoză din sânge;
• derivați cumarinici: efectul acestor agenți poate fi slăbit / îmbunătățit;
• medicamente care suprimă hematopoieza măduvei osoase: riscul de mielosupresie este agravat;
• bosentan: există o creștere a cazurilor de creștere a activității enzimelor hepatice, deoarece această substanță și glibenclamidă blochează transportul acizilor biliari din celulele ficatului, ducând astfel la acumularea lor intracelulară și la agravarea efectului citotoxic; această combinație este contraindicată.

Analogi

Analogii Statiglin sunt Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de umiditate și lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Statiglin

De când medicamentul a început să fie eliberat în urmă cu doar doi ani, în prezent nu există recenzii ale pacienților despre Statiglin pe site-uri specializate. Nu este posibil să se evalueze obiectiv dezavantajele și eficacitatea acestui agent hipoglicemiant.

Analogii medicamentului care conține glibenclamidă ca componentă activă, care este inclus în Statiglin, potrivit utilizatorilor, ca parte a terapiei complexe pentru diabetul zaharat de tip 2, pot controla în mod eficient nivelul glicemiei. Cu toate acestea, adesea, mai ales la începutul cursului, duc la apariția efectelor nedorite, în special sub forma lipsei poftei de mâncare, greață și diaree.

Prețul Statiglin în farmacii

În medie, prețul Statiglin sub formă de tablete este (pe ambalaj conținând 120 buc.): Dozare 1,75 mg - 90 ruble; dozare 3,5 mg - 100 ruble; dozare 5 mg - 80 ruble.

Statiglin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Comprimate Statiglin 1,75 mg 120 buc. RUB 70 Cumpără

Fila Statiglin. 1,75 mg 120 buc. 72 RUB Cumpără

Comprimate de 5 mg Statiglin 120 buc. RUB 76 Cumpără

Statiglin 3,5 mg comprimate 120 buc. 77 RUB Cumpără

Fila Statiglin. 5 mg 120 buc. RUB 78 Cumpără

Fila Statiglin. 3,5 mg 120 buc. 110 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!