Stagemin - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Stagemin

Stagemin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Stagemin

Cod ATX: B02AA02

Ingredient activ: acid tranexamic (acid tranexamic)

Producător: SA "Novosibkhimfarm" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-08-07

Prețurile în farmacii: de la 328 ruble.

Cumpără

Stagemin este un medicament utilizat pentru tratarea și prevenirea sângerărilor.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - soluție pentru administrare intravenoasă: lichid limpede, incolor sau cu o nuanță maro deschis (în fiole de 5 ml: 10 fiole într-o cutie de carton; în blistere cu 5 fiole, într-o cutie de carton 1, 2 sau 10 ambalaje; în blistere de 10 fiole, într-o cutie de carton 1, 2 sau 5 ambalaje; fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Stagemin).

Compoziție: 1 ml soluție:

• substanță activă: acid tranexamic - 50 mg;
• component suplimentar: apă pentru injecție - până la 1 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Acidul tranexamic - componenta activă a Stageminului, este o substanță antifibrinolitică, un inhibitor competitiv (atunci când este utilizat în concentrații mari - necompetitiv) al activării plasminogenului și transformării acestuia în plasmină.

Are un efect hemostatic local și sistemic în sângerările asociate cu o creștere a fibrinolizei (de exemplu, la pacienții cu menoragie sau anomalii ale trombocitelor). Pe fondul utilizării Stagemin, este suprimată formarea kininelor și a altor peptide active, care iau parte la reacțiile de etiologie inflamatorie și alergică.

Are proprietăți antiinflamatorii, antialergice, antitumorale și antiinfecțioase. În timpul studiilor experimentale, a fost confirmată prezența propriei activități analgezice a acidului tranexamic, precum și efectul potențator al substanței în raport cu activitatea analgezică a analgezicelor opioide.

Acidul tranexamic, utilizat la o concentrație de 1 mg / ml, nu agregează trombocite; dacă este utilizat la o concentrație de până la 10 mg / ml de sânge, substanța nu afectează numărul de trombocite, timpul de coagulare a sângelui sau diferiți factori de coagulare în sângele integral sau citrat la o persoană sănătoasă. În acest caz, medicamentul la o concentrație de 1 și 10 mg / ml de sânge determină o creștere a timpului de trombină.

Farmacocinetica

Acidul tranexamic se caracterizează printr-o distribuție relativ uniformă în țesuturi, cu excepția lichidului cefalorahidian, unde concentrația este de 0,1 din concentrația plasmatică.

Substanța pătrunde în bariera hematoencefalică și placentară (după administrarea a 10 mg / kg acid tranexamic la o femeie, concentrația în sângele cordonului ombilical poate fi destul de mare, aproximativ 0,03 mg / ml de ser fetal). Se excretă în laptele matern (atinge aproximativ 1% din concentrația plasmatică la mamă). Se găsește în material seminal, unde duce la scăderea activității fibrinolitice, în timp ce terapia nu afectează migrația spermei.

Acidul tranexamic se difuzează rapid prin membranele sinoviale și în fluidul articular. În lichidul articular, substanța este detectată în aceeași concentrație ca și în serul sanguin. T _1/2 biologic (timpul de înjumătățire) din fluidul articular este de aproximativ 180 de minute. Inițial V _d (volum de distribuție) variază între 9 și 12 litri. Acidul tranexamic se leagă de proteinele plasmatice (profibrinolisină) la un nivel mai mic de 3%.

În sânge, aproximativ 3% din substanță este legată de o proteină (plasminogen). Valorile clearance-ului renal și plasmatic total sunt egale și se ridică la 7 l / h.

Timpul de menținere a concentrației de acid tranexamic, care are activitate antifibrinolitică: în plasmă - până la 7-8 ore, în diferite țesuturi - 17 ore.

Substanța este metabolizată ușor. ASC (zona sub curba concentrație-timp) are o formă trifazată, în faza terminală T _1/2 - 2 ore. Excreția se efectuează prin rinichi (principala cale de excreție este filtrarea glomerulară), mai mult de 95% din doză este excretată nemodificată în primele 12 ore după administrare. După aplicarea a 10 mg / kg acid tranexamic timp de 24 de ore, aproximativ 90% din doză este excretată prin filtrare glomerulară.

Ca rezultat al biotransformării acidului tranexamic, se formează doi metaboliți: derivați dezaminați și N-acetilați.

La pacienții cu funcție renală afectată, există riscul de acumulare a substanței.

Indicații de utilizare

Stagemin este prescris pentru tratamentul și prevenirea sângerărilor, care sunt cauzate de fibrinoliză locală sau generalizată la adulți și copii de la 1 an.

Utilizarea Stagemin este indicată în următoarele cazuri:

• metroragii, menoragii și alte sângerări cauzate de fibrinoliză generalizată / locală; sângerări după operație la nivelul vezicii urinare și prostatei; sângerări gastrointestinale (terapie);
• sângerări în timpul intervențiilor chirurgicale în cavitatea bucală, faringe și nas (amigdalectomie, adenoidectomie, extracție dentară); intervenții chirurgicale abdominale, toracice și alte intervenții chirurgicale majore (inclusiv intervenții chirurgicale cardiace); intervenții chirurgicale ginecologice (terapie și prevenire);
• sângerări asociate cu utilizarea medicamentelor fibrinolitice (terapie);
• sângerări obstetricale și ginecologice (terapie).

Contraindicații

Absolut:

• riscul de dezvoltare și antecedente de tromboză în caz de imposibilitate a utilizării simultane a anticoagulanților;
• boli tromboembolice active, inclusiv tromboză venoasă profundă, tromboză cerebrală, embolie pulmonară;
• insuficiență vizuală a culorii dobândite;
• hemoragie subarahnoidă (asociată cu riscul de infarct și edem cerebral);
• hematurie asociată cu boli ale parenchimului renal, sângerări din tractul urinar superior (asociate cu riscul obstrucției mecanice secundare a tractului urinar de către un cheag de sânge cu apariția anuriei);
• utilizarea combinată cu medicamente ale factorilor de coagulare a sângelui II, VII, IX și X în combinație (complex de protrombină) sau cu un complex de coagulare anti-inhibitor;
• insuficiență renală cronică severă la pacienții cu o rată de filtrare glomerulară mai mică de 30 mg / ml / 1,73 m ² (asociată cu riscul de cumul);
• fibrinoliză asociată cu coagulopatia de consum [stadiul hipocoagulant al sindromului DIC (sindrom de coagulare intravascular diseminat)];
• o istorie a convulsiilor;
• vârsta de până la 1 an; pentru tratamentul menoragiei - până la 16 ani;
• prezența hipersensibilității la componentele medicamentului.

Rudă (Stagemin este prescris sub supraveghere medicală):

• risc crescut de tromboză: antecedente de evenimente tromboembolice sau antecedente familiale de tromboembolism;
• utilizarea combinată cu contraceptive orale combinate (datorită unui risc crescut de complicații tromboembolice venoase și tromboză arterială);
• terapie combinată cu anticoagulante (experiența de utilizare este limitată).

Stagemin, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Stagemin se administrează intravenos (jet, picurare). Pentru administrarea în perfuzie, medicamentul trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Regimul de dozare recomandat:

• fibrinoliză generalizată: la fiecare 6-8 ore, 15 mg / kg la o rată de 1 ml / min;
• utilizare în chirurgia cardiacă, în timpul operațiilor în circulația extracorporală: 15 mg / kg Stagemin se injectează în timpul inducerii anesteziei înainte de sternotomie, apoi intraoperator la o rată de 4,5 mg / kg, din care 0,6 mg / kg se injectează în volumul de umplere primar al AIC (aparat inimă-plămân);
• fibrinoliză locală: de 2-3 ori pe zi, 250-500 mg;
• Prostatectomie sau intervenție chirurgicală a vezicii urinare: în timpul intervenției chirurgicale, se administrează o doză de 1000 mg, apoi se administrează aceeași doză la fiecare 8 ore timp de 3 zile; mai mult, până la dispariția hematuriei brute, este indicată administrarea medicamentului sub formă de tablete;
• sângerări obstetricale și ginecologice: la fiecare 6-8 ore, 15 mg / kg; Stagemin este utilizat din momentul în care apare sângerarea până când se oprește;
• sângerări cauzate de utilizarea medicamentelor fibrinolitice: la fiecare 6-8 ore, 10 mg / kg; medicamentul este utilizat din momentul în care apare sângerarea până când se oprește;
• condiții înainte de extracția dinților la pacienții cu coagulopatii: 10 mg / kg, după extracția dinților, pacientul este transferat la aportul de acid tranexamic sub formă de tablete.

Ajustarea dozei este necesară la pacienții cu insuficiență renală. La o rată de filtrare glomerulară de 60-89 ml / min / 1,73 m ^{2, o} doză unică este de 10 mg / kg, medicamentul este administrat de 2 ori pe zi. La pacienții cu 30-59 ml / min / 1,73 m ² Stagemin este utilizat în aceeași doză unică o dată pe zi.

Efecte secundare

Când se utilizează Stagemin, pot fi observate următoarele reacții adverse (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar):

• sistem de coagulare a sângelui: foarte rar - tromboembolism, tromboză;
• sistemul nervos: rar - convulsii; foarte rar - slăbiciune, amețeli, somnolență;
• sistemul digestiv: adesea - arsuri la stomac, greață, anorexie, vărsături, diaree;
• sistemul cardiovascular: rar - complicații tromboembolice, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale (de obicei datorită administrării intravenoase excesiv de rapide de Stagemin); foarte rar - tromboză arterială / venoasă de localizare diferită; cu o frecvență necunoscută - tromboză venoasă profundă a picioarelor, infarct miocardic acut, tromboză a arterelor cerebrale, accident vascular cerebral, tromboză a arterelor carotide, tromboembolism pulmonar, ocluzie a grefei de by-pass aorto-coronarian, tromboză a arterei renale, însoțită de apariția insuficienței renale acute și a necrozei corticale
• sistemul imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic;
• organ al vederii: rar - tromboză vasculară retiniană, insuficiență vizuală, inclusiv percepție afectată a culorii;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - reacții alergice ale pielii, inclusiv dermatită alergică;
• reacții alergice: rareori - mâncărime, erupții cutanate, urticarie.

Supradozaj

• simptome principale: insuficiență vizuală, erupție cutanată, mioclon, greață, diaree, vărsături, hipotensiune ortostatică, tromboembolism arterial / venos, modificări ale stării mentale;
• terapie: pacientul trebuie internat în spital. Antidotul nu este cunoscut. Pentru a spori excreția renală, se recomandă administrarea orală sau parenterală de cantități mari de lichid, se efectuează diureza forțată și se monitorizează cantitatea de urină excretată. Unora dintre pacienți li se prescriu anticoagulante.

Instrucțiuni Speciale

Înainte și în timpul terapiei, pacientul trebuie examinat de un optometrist (vedere colorată, acuitate vizuală, fundus).

În cazuri rare, cu hematurie din tractul urinar superior, poate exista riscul de anurie mecanică, care este asociată cu formarea unui cheag în uretra.

Concentrația de acid tranexamic în sânge la pacienții cu insuficiență renală crește, în astfel de cazuri se recomandă reducerea dozei de medicament.

Starea pacienților cu sindrom de coagulare intravascular diseminat care urmează tratament cu Stagemin trebuie monitorizată îndeaproape.

Dacă există un risc ridicat de tromboză, medicamentul poate fi utilizat sub supraveghere medicală strictă numai în cazurile în care este nevoie urgentă. Înainte de a utiliza Stagemin, trebuie efectuată o examinare, al cărei scop este identificarea factorilor de risc pentru complicațiile tromboembolice.

La pacienții cu sânge în cavități, de exemplu, în cavitățile articulare, cavitatea pleurală și tractul urinar (inclusiv în vezica urinară și pelvisul renal), terapia poate duce la formarea de cheaguri insolubile în acestea (asociate cu coagularea sângelui extravasculară), care poate fi rezistent la fibrinoliza fiziologică.

În caz de sângerare menstruală neregulată, Stagemin nu trebuie prescris până nu se stabilește cauza dismenoreei. Episoadele în care volumul sângerărilor menstruale este redus în mod inadecvat în timpul terapiei necesită luarea în considerare a unui tratament alternativ.

Utilizarea combinată a Stagemin și anticoagulante trebuie efectuată sub supravegherea atentă a unui medic care are experiență în tratarea tulburărilor de coagulare a sângelui (din cauza lipsei unor studii clinice adecvate).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului cu Stagemin, efectuarea tipurilor de muncă care necesită o concentrare sporită a atenției și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii, inclusiv conducerea vehiculelor, ar trebui abandonată.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, Stagemin poate fi prescris numai dacă este absolut necesar.

Alăptarea trebuie întreruptă pentru femeile care alăptează în timpul tratamentului.

Acidul tranexamic pătrunde în bariera placentară; în sângele din cordonul ombilical, substanța se găsește într-o concentrație apropiată de cea a mamei. În studiile pe animale, s-a constatat că medicamentul nu afectează dezvoltarea embrionară / neonatală a descendenților. Nu au fost efectuate anchete strict controlate și adecvate la femeile gravide.

Studiul funcției de reproducere la animale nu permite în toate cazurile prezicerea reacțiilor la om, prin urmare Stagemin la femeile gravide poate fi utilizat numai pentru indicații vitale.

Acidul tranexamic trece în laptele matern și atinge aproximativ 1% din concentrația din plasma sanguină a mamei. Dacă este necesar să utilizați Stagemin, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Datorită experienței limitate de utilizare, terapia cu Stagemin este contraindicată înainte de vârsta de 1 an. În tratamentul menoragiei, medicamentul nu este prescris pacienților cu vârsta sub 16 ani.

Cu funcție renală afectată

Insuficiența renală cronică severă (la pacienții cu o rată de filtrare glomerulară mai mică de 30 mg / ml / 1,73 m ²) este o contraindicație pentru utilizarea Stagemin.

Interacțiuni medicamentoase

Incompatibilitatea farmaceutică a acidului tranexamic se remarcă cu următoarele medicamente: urokinază, dipiridamol, medicamente hipertensive (norepinefrină), diazepam.

Nu au fost efectuate studii clinice privind interacțiunea Stagemin cu alte medicamente / substanțe.

Interacțiuni posibile:

• medicamente fibrinolitice: Stagemin este capabil să prevină dezvoltarea efectului lor trombolitic;
• medicamente hemostatice: se poate observa activarea formării trombului;
• preparate ale factorilor de coagulare a sângelui II, VII, IX și X în combinație (complex de protrombină) sau complex de coagulant antiinhibitor: există o creștere a probabilității de tromboză;
• contraceptive orale combinate: crește riscul de tromboză arterială și complicații tromboembolice venoase (inclusiv accident vascular cerebral ischemic și infarct miocardic); nu există informații despre această aplicație complexă.

Soluția de acid tranexamic este compatibilă cu heparina nefracționată, majoritatea soluțiilor perfuzabile incluzând dextrani, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer, soluții de aminoacizi, soluție de dextroză 5%.

Este imposibil să se amestece acidul tranexamic cu produse din sânge și soluții de medicamente antibacteriene (peniciline, tetracicline).

Analogi

Analogii lui Stagemin sunt Sanksamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, acid tranexamic, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la 2-25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Stagemin

Recenziile despre Stagemin sunt extrem de rare. Medicamentul este adesea utilizat în practica ORL, potrivit medicilor - este eficient pentru sângerarea de la nișele amigdalelor și sângerărilor nazale. Dar trebuie utilizat cu precauție în bolile de inimă, tromboflebita și bolile vasculare.

Potrivit expertului, prețul lui Stagemin este foarte mare.

Preț pentru Stagemin în farmacii

Prețul aproximativ al Stagemin, o soluție pentru administrare intravenoasă de 50 mg / ml, pentru 10 fiole de câte 5 ml fiecare este de 1625 ruble.

Stagemin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Stagemin 50 mg / ml soluție pentru administrare intravenoasă 5 ml 10 buc. 328 RUB Cumpără

Soluție Stagemin pentru injecție intravenoasă 50mg / ml 5ml 10 buc. 604 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!