Singlon - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Tablete De 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Singlon

Singlon: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Singlon

Cod ATX: R03DC03

Ingredient activ: montelukast (montelukast)

Producător: Gedeon Richter JSC (Polonia)

Descriere și fotografie actualizată: 22.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 499 ruble.

Cumpără

Singlon este un antagonist al receptorilor leucotrienelor utilizat pentru tratarea astmului bronșic și a rinitei alergice.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare Singlon:

• comprimate filmate: rotunde, biconvexe, galbene, pe o parte este gravată litera R și numărul „15” sub aceasta; secțiunea transversală prezintă un miez alb (7 bucăți în blistere, într-o cutie de carton 2, 4 sau 8 blistere);
• comprimate masticabile: lenticulare (4 mg) sau rotunde (5 mg), biconvexe, de culoare galben pal (sunt posibile incluziuni de o culoare mai închisă), cu o aromă de cireș pronunțată, gravată R13 (4 mg) sau R14 (5 mg) pe o parte) (7 buc. În blistere, într-o cutie de carton 2, 4 sau 8 blistere).

Compoziția a 1 comprimat filmat:

• substanță activă: montelukast sodic - 10,4 mg, care corespunde cu 10 mg montelukast;
• componente auxiliare: celuloză microcristalină 101, stearat de magneziu, hiproloză, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică;
• compoziția învelișului filmului: galben opadry 20B32427, inclusiv hiproloză, hipromeloză 50cP, hipromeloză 3cP, macrogol 400, dioxid de titan, oxid de fier colorant galben.

Compoziția a 1 comprimat masticabil:

• substanță activă: montelukast sodic - 4,16 sau 5,2 mg, care corespunde la 4 sau 5 mg respectiv montelukast;
• componente auxiliare: celuloză microcristalină 101, manitol, aspartam, croscarmeloză sodică, hiproloză, stearat de magneziu, oxid galben de colorant de fier (E172), aromă de cireș (pulbere).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă a lui Singlon, montelukastul, este un antagonist specific al receptorilor leucotrienici. Chiar și în doze mici, este capabil să aresteze bronhospasmul cauzat de inhalarea LTD4. Efectul terapeutic se dezvoltă după administrarea primei doze. Bronhodilatația continuă timp de 2 ore după administrarea orală a medicamentului.

Montelukast completează efectul de bronhodilatație cauzat de beta-agonist. Inhibă fazele timpurii și tardive ale bronhospasmului indus de antigen. Reduce numărul de eozinofile în căile respiratorii (în spută) și în sângele periferic, îmbunătățește controlul asupra evoluției astmului bronșic.

Medicamentul îmbunătățește semnificativ volumul expirator forțat (OFV) în 1 secundă și debitul expirator maxim (MOVV). Reduce severitatea simptomelor nocturne și diurne ale astmului bronșic, inclusiv dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, tuse, restricționarea activității. Reduce semnificativ nevoia pacientului de agoniști beta-adrenergici și glucocorticosteroizi (GCS), utilizați la nevoie (în caz de deteriorare).

Pacienții care primesc Singlon au o remisiune mai lungă în comparație cu pacienții care nu.

Montelukast îmbunătățește efectul glucocorticosteroizilor inhalatori. Slăbește bronhospasmul care se dezvoltă în timpul efortului.

La copiii de la 2 ani cu astm bronșic ușor și exacerbări episodice ale bolilor, medicamentul îmbunătățește semnificativ funcția respiratorie și reduce frecvența exacerbărilor.

La pacienții cu astm bronșic, sensibili la acidul acetilsalicilic (ASA), care primesc glucocorticosteroizi inhalatori și / sau orali, montelukast îmbunătățește semnificativ controlul simptomelor astmului bronșic.

Farmacocinetica

Caracteristicile farmacocinetice de bază ale montelukastului:

• absorbție: după administrarea orală, montelukast este absorbit rapid. Concentrația plasmatică maximă este observată după 3 ore: la pacienții adulți când iau medicamentul în doză de 10 mg pe stomacul gol, la copiii cu vârsta între 2 și 5 ani după ce au luat 4 mg pe stomacul gol. Aportul alimentar nu afectează în mod semnificativ biodisponibilitatea acestuia, care are în medie 64%;
• distribuție: montelukast se caracterizează printr-o legătură ridicată cu proteinele plasmatice - mai mult de 99%. Volumul de distribuție la echilibru este de aproximativ 8-11 litri. Pătrunde prost în bariera hematoencefalică. La 24 de ore după ingestie, concentrația substanței în toate țesuturile corpului este minimă;
• biotransformare: substanța este metabolizată activ în ficat. Atunci când sunt luate în doze terapeutice în stare de echilibru, concentrațiile plasmatice la adulți și copii nu sunt determinate. Metabolismul montelukastului apare, probabil, cu participarea izoenzimelor citocromului P450 CYP2 (A6, 2C9 și 3A4). În același timp, în doze terapeutice, medicamentul nu inhibă astfel de izozime ale citocromului P450 CYP ca 2A6, 2C9, 3A4, 1A2 și 2C19. Activitatea farmacologică a metaboliților este neglijabilă;
• Excreție: clearance-ul plasmatic al montelukastului la adulții sănătoși este în medie de 45 ml / min. După administrarea orală a substanței marcate, 86% din doză a fost excretată în decurs de 5 zile, în principal prin intestine și într-o cantitate mică de rinichi - mai puțin de 0,2%. Acest lucru indică faptul că montelukast și metaboliții săi sunt excretați în principal în bilă. Timpul de înjumătățire plasmatică la pacienții tineri este de 2,7-5,5 ore. Farmacocinetica rămâne practic liniară atunci când se iau doze orale de peste 50 mg.

Nu au fost efectuate studii farmacocinetice ale montelukastului cu insuficiență renală concomitentă. Având în vedere calea de eliminare a medicamentului (cu bilă), nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală, precum și la vârstnici.

Nu există date farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică severă (scor> 9 pe scara Child-Pugh).

Indicații de utilizare

• tratamentul pe termen lung și prevenirea astmului bronșic, inclusiv prevenirea simptomelor nocturne și diurne ale bolii;
• terapia astmului bronșic la pacienții cu hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, prevenirea bronhospasmului efortului fizic.

Contraindicații

• intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție glucoză-galactoză - pentru comprimate filmate;
• fenilcetonurie - pentru comprimate masticabile;
• hipersensibilitate la orice componentă a Singlon.

Restrictii de varsta:

• comprimate filmate - până la 15 ani;
• comprimate masticabile 4 mg - până la 2 ani;
• comprimate masticabile 5 mg - până la 6 ani.

Conform instrucțiunilor, Singlon trebuie utilizat cu precauție în timpul sarcinii și alăptării, precum și în cazul administrării simultane a inductorilor CYP3A4.

Instrucțiuni pentru utilizarea Singlon: metodă și dozare

Comprimatele filmate sunt prescrise adulților și adolescenților de la vârsta de 15 ani: în interior, indiferent de mese, 1 comprimat (10 mg) 1 dată pe zi, seara.

Comprimatele masticabile de 4 mg sunt prescrise copiilor de la 2 la 5 ani, comprimatele masticabile de 5 mg - pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani: 1 comprimat de 1 dată pe zi, seara. Se recomandă administrarea medicamentului cu 1 oră înainte sau 2 ore după mese.

Recomandări generale:

1. Pentru pacienții de sex feminin și masculin, doza de montelukast este aceeași.
2. Efectul terapeutic al Singlon în raport cu simptomele astmului bronșic se manifestă în decurs de o zi după administrarea primei doze. Pacienții sunt sfătuiți să continue să ia medicamentul nu numai în timpul înrăutățirii evoluției bolii, ci și în perioadele unui curs controlat.
3. Simultan cu Singlon, nu trebuie să luați alte medicamente care conțin montelukast ca substanță activă.
4. Pacienții vârstnici cu insuficiență renală de severitate ușoară până la moderată, precum și pacienții cu insuficiență hepatică de severitate ușoară și moderată, nu trebuie să ajusteze doza.
5. Singlon poate fi încorporat în regimurile existente de tratament pentru astm.
6. Singlon poate fi prescris pentru astmul bronșic ca agent suplimentar pentru pacienții la care corticosteroizii inhalați și beta-adrenomimeticele cu acțiune scurtă utilizate după cum este necesar nu asigură controlul necesar al bolii. Este important să se ia în considerare faptul că montelukast nu înlocuiește GCS inhalat.

Efecte secundare

• din sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie);
• din partea sângelui și a sistemului limfatic: tendință crescută la sângerare;
• din tractul gastro-intestinal: gură uscată, greață, dureri abdominale, vărsături, dispepsie, diaree;
• din sistemul hepatobiliar: activitate crescută a enzimelor hepatice din serul sanguin, hepatită colestatică, infiltrate hepatice eozinofile;
• din partea inimii: palpitații;
• din sistemul musculo-scheletic: spasme musculare, artralgii, mialgii;
• din piele și țesut subcutanat: erupții cutanate, mâncărime, urticarie, eritem nodos, echimoză, angioedem;
• din sistemul nervos: somnolență, amețeli, cefalee, hipestezie / parestezie, convulsii;
• din partea psihicului: tulburări de somn (inclusiv coșmaruri, insomnie), anxietate, iritabilitate, halucinații, tremurături, agitație, comportament agresiv, depresie, suiciditate (gânduri și comportament suicid);
• altele: sete, astenie, oboseală crescută, edem, sindrom Churg-Strauss (vasculită eozinofilă sistemică).

Supradozaj

În studiile clinice, când pacienții adulți luau medicamentul într-o doză zilnică de peste 200 mg timp de 22 de săptămâni și într-o doză zilnică de 900 mg timp de 1 săptămână, simptomele supradozajului nu au fost dezvăluite.

Există cazuri de supradozaj acut la adulți și copii atunci când luați montelukast în doză mai mare de 1000 mg. Datele clinice și de laborator obținute au fost în concordanță cu profilul de siguranță pentru pacienții adulți și copii. În majoritatea rapoartelor, nu au existat indicii privind dezvoltarea manifestărilor adverse. Cele mai frecvente evenimente adverse au corespuns profilului de siguranță al montelukastului și au fost exprimate prin somnolență, sete, vărsături, dureri abdominale, cefalee, midriază și hiperactivitate psihomotorie.

Nu există informații specifice privind tratamentul unei supradoze de montelukast și posibilitatea eliminării acestuia prin hemodializă sau dializă peritoneală.

Instrucțiuni Speciale

Singlon nu poate înlocui glucocorticosteroizii inhalatori sau orali. Nu există date privind posibilitatea reducerii dozei de corticosteroizi orali în cazul administrării concomitente de montelukast.

Medicamentul nu trebuie utilizat pentru ameliorarea atacurilor acute de astm bronșic. În cazul unui atac, este necesar să se utilizeze beta-adrenomimetice inhalatoare cu acțiune scurtă. Dacă crește nevoia de utilizare a acestora, trebuie să consultați imediat un medic.

Există cazuri cunoscute de eozinofilie sistemică, uneori însoțite de simptome de vasculită și sindrom Churg-Strauss, la pacienții care primesc terapie pentru astm bronșic, inclusiv Singlon. Glucocorticosteroizii sistemici sunt prescriși pentru tratarea acestei afecțiuni. Cel mai adesea, astfel de cazuri sunt asociate cu reducerea dozei sau anularea GCS orală. Posibilitatea ca apariția sindromului Churg-Strauss să fie asociată cu utilizarea antagoniștilor receptorilor leucotriene nu poate fi confirmată sau exclusă. Medicul ar trebui să-l avertizeze pe pacient cu privire la riscul apariției erupțiilor vasculitei, simptomelor pulmonare crescute, eozinofilie, neuropatie și / sau complicații cardiace. Când apar aceste simptome, pacientul trebuie să consulte un medic pentru a doua examinare și revizuirea regimului de tratament.

Singlon nu are niciun efect asupra acidului acetilsalicilic și a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene la pacienții cu astm bronșic și hipersensibilitate la ASA.

Comprimatele acoperite conțin lactoză, prin urmare Singlon este contraindicat în această formă de dozare în prezența unor boli ereditare rare precum malabsorbția glucozei-galactozei, deficiența lactazei și intoleranța la lactoză.

Comprimatele masticabile conțin aspartam, care este o sursă de fenilalanină: 1 comprimat 4 mg - 1,2 mg, 1 comprimat 5 mg - 1,5 mg. Prin urmare, medicamentul în această formă de dozare este contraindicat la copiii cu fenilcetonurie.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Unii pacienți prezintă amețeli și / sau somnolență în timp ce iau Singlon. În acest caz, ar trebui să vă abțineți de la conducerea unei mașini și efectuarea unor tipuri de muncă potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, Singlon trebuie utilizat cu precauție.

Utilizare pediatrică

Comprimatele masticabile 4 mg sunt contraindicate la copiii cu vârsta sub 2 ani (siguranța utilizării nu a fost stabilită), comprimatele masticabile 5 mg - pentru copiii cu vârsta sub 6 ani, comprimatele acoperite Singlon 10 mg - până la 15 ani.

Cu funcție renală afectată

Dacă funcția renală este insuficientă, nu este necesară ajustarea dozei de Singlon.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul insuficienței hepatice ușoare până la moderate, nu este necesară ajustarea dozei. Nu există informații despre posibilitatea utilizării Singlon în insuficiență hepatică severă.

Utilizare la vârstnici

Singlon 10 mg poate fi utilizat la bătrânețe. Nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

Singlon poate fi combinat cu alte medicamente care sunt utilizate în mod tradițional pentru prevenirea și tratamentul pe termen lung al astmului bronșic.

Atunci când este utilizat în dozele recomandate, montelukast nu are un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii warfarinei, terfenadinei, teofilinei, digoxinei, prednisolonului, prednisonului și contraceptivelor orale (etinilestradiol / noretisteronă 35/1).

Montelukast este metabolizat cu participarea izoenzimei CYP3A4, prin urmare, este necesară prudență cu utilizarea simultană a inductorilor CYP3A4 (cum ar fi rifampicina, fenitoina și fenobarbitalul), mai ales atunci când se tratează copiii.

Studiile in vitro au arătat că montelukastul este un inhibitor puternic al izoenzimei CYP2C8. Cu toate acestea, în cursul studiilor privind interacțiunea sa clinică cu rosiglitazona (un exemplu de substraturi marker pentru medicamente, al căror metabolism principal este realizat de izoenzima CYP2C8), nu a fost evidențiat niciun efect inhibitor al montelukastului asupra izoenzimei CYP2C8. În acest sens, se presupune că Singlon nu va afecta în mod semnificativ medicamentele în metabolismul cărora este implicată această enzimă (de exemplu, rosiglitazonă, repaglinidă, paclitaxel).

Când se iau doze foarte mari de montelukast (de 20 și de 60 de ori mai mare decât se recomandă adulților), concentrația plasmatică a teofilinei utilizate simultan scade. Acest efect este absent atunci când Singlon este luat în dozele recomandate.

Analogi

Analogii lui Singlon sunt Almont, Glemont, Montelar, Singular, Monkasta, Singulex, MONLER, Montelukast, Montelukast Zentiva, Ectalust.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc ferit de lumină, uscat, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Singleon

Conform celor mai multe recenzii, Singlon este un remediu foarte eficient pentru tratamentul astmului bronșic, care practic nu provoacă efecte secundare.

Multe recenzii sunt lăsate de părinți care, așa cum este prescris de un medic, folosesc medicamentul pentru a trata nu numai astmul bronșic la copiii lor, ci și bolile alergice. Avantajele suplimentare includ disponibilitatea unei forme de dozare pentru copiii de la 2 ani, gustul plăcut al comprimatelor masticabile și toleranța lor bună.

În opinia majorității, costul Singlon este destul de ridicat, dar totuși este ceva mai mic decât cel al medicamentelor similare care conțin montelukast ca substanță activă.

Recenziile negative unice indică de obicei intoleranța individuală la Singlon.

Preț pentru Singlon în farmacii

Prețuri aproximative pentru Singlon: 28 comprimate acoperite - 680-835 ruble, 28 comprimate masticabile 4 mg - 770-840 ruble, 28 comprimate masticabile 5 mg - 785-830 ruble.

Singlon: prețuri în farmacii online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Singlon 4 mg comprimate masticabile 28 buc. RUB 499 Cumpără

Singlon 5 mg comprimate masticabile 28 buc. RUB 500 Cumpără

Singlon 10 mg comprimate filmate 28 buc. 688 Cumpără

Tablete masticabile Singlon 5mg 28 buc. 823 RUB Cumpără

Tablete Singlon p.o. 10mg 28 buc. 848 RUB Cumpără

Tablete masticabile Singlon 4mg 28 buc. 863 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!