Signicef
Signicef: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Signicef
Cod ATX: J01MA; J01MA12
Ingredient activ: Levofloxacină (Levofloxacină)
Producător: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (India), Promed export (India)
Descriere și actualizare foto: 2018-10-23
Prețurile în farmacii: de la 159 ruble.
Cumpără
Signicef este un medicament antimicrobian de generația a treia, trequinolonă de a doua generație.
Eliberați forma și compoziția
- picături pentru ochi: soluție limpede, galben deschis (câte 5 ml în sticle de picurare din plastic, 1 sticlă de picurare într-o cutie de carton);
- soluție perfuzabilă (100 ml în sticle de plastic, 1 sticlă într-o pungă de polietilenă, 1 pungă de plastic într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 ml picături pentru ochi:
- substanță activă: levofloxacină hemihidrat, echivalent cu levofloxacină - 5 mg;
- componente auxiliare: clorură de benzalconiu, hipromeloză, clorură de sodiu, acid clorhidric qs, apă pentru preparate injectabile.
Compoziția a 1 ml soluție perfuzabilă: Levofloxacină - 5 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Levofloxacina - substanța activă a medicamentului Signicef este izomerul L al medicamentului racemic ofloxacină cu activitate antibacteriană pronunțată. Prin blocarea girazei și topoizomerazei IV în acidul dezoxiribonucleic (ADN), precum și perturbarea supraînfășurării și cusăturii rupturilor de ADN, levofloxacina inhibă sinteza unei molecule de ADN, provocând modificări morfologice profunde în peretele celular, citoplasma și membranele bacteriene.
Activitatea in vitro a levofloxacinei împotriva microorganismelor gram-pozitive și a reprezentanților Enterobacteriaceae, P. aeruginosa este de aproximativ 2 ori mai mare decât cea a ofloxacinei.
Levofloxacina este foarte activă atât in vitro, cât și in vivo împotriva majorității tulpinilor de microorganisme. Medicamentul este eficient împotriva: aerobilor gram-negativi, precum Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, aerobii Gram-pozitivi, precum Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus etc. trachomatis.
Rezistența la levofoloksacină este prezentată de aerobii gram-pozitivi (Staphylococcus aureus rezistent la meticilină și Staphylococcus spp. Coagulază-negativă; Corynebacterium jeikeium); aerobi gram-negativi (Alcaligenes xylosoxidans); alte microorganisme (Mycobacterium avium).
Când se aplică local sub formă de picături pentru ochi, concentrația maximă de levofloxacină este de peste 100 de ori mai mare decât valoarea MIC (concentrația minimă inhibitoare) a acesteia pentru microorganismele sensibile.
Farmacocinetica
Picaturi de ochi
După instilarea în ochi, levofloxacina persistă mult timp în pelicula lacrimală. Odată cu introducerea unei doze unice de levofloxacină (1 picătură), concentrația sa crește rapid în lichidul lacrimal și se menține pentru majoritatea agenților patogeni oculari sensibili la un nivel MIC de ≤ 2 μg / ml timp de cel puțin 6 ore.
Studiile efectuate pe voluntari sănătoși au arătat că, în medie, concentrația de levofloxacină în filmul lacrimal măsurată după aplicare topică după 4 și 6 ore este de 17,0 μg / ml și respectiv 6,6 μg / ml. După 4 ore de la momentul aplicării, la 5 din 6 subiecți, valoarea levofloxacinei a fost de 2 μg / ml și mai mare. La 4 din 6 subiecți, această concentrație a rămas la 6 ore după instilare.
La o oră după instilarea picăturilor de Signicef, concentrația plasmatică medie de levofloxacină în sânge în prima zi este de la 0,86 la 2,05 ng / ml; concentrația maximă este de 2,25 ng / ml (a fost detectată la 4 zile după ce medicamentul a fost utilizat timp de 2 zile cu o frecvență de 1 instilație la fiecare 2 ore, de până la 8 ori pe zi). Concentrațiile maxime de levofloxacină atunci când se aplică local, atinse în a 15-a zi, sunt de peste 1000 de ori mai mici decât cele observate după administrarea dozelor standard de levofloxacină în interior.
Soluție pentru perfuzie
După administrarea orală a medicamentului, levofloxacina este absorbită rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. Aportul articular de alimente practic nu încetinește absorbția medicamentului. Biodisponibilitatea levofloxacinei este de 99%. Concentrația maximă a substanței (C max) este atinsă după 1-2 ore când se ia medicamentul în doză de 250-500 mg și este de 2,8 și respectiv 5,2 μg / ml. Legarea proteinelor plasmatice este de 30-40%. Levofloxacina pătrunde bine în următoarele organe și țesuturi: plămâni, mucoasa bronșică, spută, organe ale sistemului genito-urinar, leucocite polimorfonucleare, macrofage alveolare. O mică parte a medicamentului este oxidată și / sau deacetilată în ficat. Clearance-ul renal este de aproximativ 70% din clearance-ul total.
T 1/2 (timpul de înjumătățire) al levofloxacinei este de 6-8 ore. Excreția medicamentului prin rinichi are loc prin filtrare și secreție glomerulară. Mai puțin de 5% din levofloxacină este excretat sub formă de metaboliți. În formă nemodificată, 70% este excretat în urină în timpul zilei și 87% în 2 zile; în fecale timp de 3 zile, se constată 4% din doza administrată pe cale orală. După administrarea intravenoasă (intravenoasă) a medicamentului la o doză de 500 mg timp de 60 de minute, Cmax este de 6,2 μg / ml. Cu administrare intravenoasă simplă și multiplă, Vd aparent (volumul de distribuție) după administrarea unei doze identice este de 89-112 l, C max - 6,2 μg / ml, T 1/2 - 6,4 ore.
Indicații de utilizare
Picaturi de ochi
Medicamentul este indicat pentru tratamentul infecțiilor segmentului anterior și a aparatului accesoriu al ochiului cauzate de microorganisme sensibile la levofloxacină, precum și pentru prevenirea complicațiilor după operații laser și chirurgicale la ochi.
Soluție pentru perfuzie
Conform instrucțiunilor, Signicef sub formă de soluție perfuzabilă este utilizat în tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii ale următoarelor sisteme și organe:
- tractul respirator inferior (pneumonie, bronșită cronică);
- Organe ORL (otită medie, sinuzită);
- rinichi și tractul urinar (inclusiv pielonefrita acută);
- organele genitale (inclusiv clamidia urogenitală);
- piele și țesuturi moi (furuncule, abces, aterom supărat).
Contraindicații
Picaturi de ochi
Contraindicații absolute:
- sarcina și alăptarea;
- vârsta de până la 1 an;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului sau la alte chinolone.
La pacienții cu vârsta sub 18 ani, se recomandă prudență atunci când se utilizează picături Signicef.
Soluție pentru perfuzie
- sarcina și alăptarea;
- epilepsie;
- vârsta de până la 18 ani;
- leziuni ale tendonului în timpul terapiei anterioare cu chinolone;
- sensibilitate crescută la medicament.
Instrucțiuni pentru utilizarea Signicef: metodă și dozare
Picaturi de ochi
Medicamentul se aplică local prin instilare în ochiul afectat.
Doza recomandată de picături oftalmice Signicef: în primele două zile, 1-2 picături la fiecare 2 ore în timpul stării de veghe, de până la 8 ori pe zi. Se recomandă efectuarea de la 3 la 5 zile de instilare de 4 ori pe zi.
Durata cursului tratamentului este determinată de medic și este de obicei de 5 zile.
Soluție pentru perfuzie
Signicef se administrează prin perfuzie lentă intravenoasă timp de cel puțin 1 oră. Doza de medicament depinde de natura și severitatea infecției, precum și de sensibilitatea presupusului agent patogen și este de obicei de la 250 la 500 mg de 1-2 ori pe zi.
Doza recomandată în conformitate cu indicațiile pentru pacienții cu funcție renală normală cu CC (clearance-ul creatininei)> 50 ml / min:
- sinuzită acută: o dată pe zi 500 mg, un curs de 10 până la 14 zile;
- pneumonie dobândită în comunitate: de 1-2 ori pe zi, 500 mg, curs de la 7 la 14 zile;
- bronșită cronică în stadiul de exacerbare: o dată pe zi de la 250 la 500 mg; curs de la 7 la 10 zile;
- infecții ale tractului urinar necomplicate: o dată pe zi, 250 mg, curs timp de 3 zile;
- infecții ale tractului urinar complicate (inclusiv pielonefrita): 1 dată pe zi, 250 mg, cu o creștere a dozei în cazurile severe de boală, un curs de 7 până la 10 zile;
- prostatită bacteriană cronică: 1 dată pe zi, 500 mg, curs de 28 de zile;
- infecții ale pielii și țesuturilor moi: de 2 ori pe zi, 500 mg, un curs de 7 până la 14 zile;
- septicemie / bacteremie: de 1-2 ori pe zi, 500 mg, curs de la 7 la 14 zile;
- infecții intraabdominale: o dată pe zi, 500 mg, un curs de 7 până la 14 zile (ca parte a terapiei complexe cu antibiotice care acționează asupra microflorei anaerobe);
- forme de tuberculoză rezistente la medicamente (ca parte a terapiei complexe): 500 mg de 1-2 ori pe zi, timp de până la 3 luni.
La începutul tratamentului, se recomandă administrarea IV a Signicef, după câteva zile, puteți trece la administrarea altor medicamente de levofloxacină pentru administrare orală, nu este necesară ajustarea dozei.
În cazul afectării funcției renale, este necesar să reduceți doza de medicament conform indicațiilor CC:
- 20-50 ml / min: 125-250 mg de 1-2 ori pe zi;
- 10-19 ml / min: 125 mg o dată la 12-48 ore;
- <10 ml / min: 125 mg la fiecare 24 până la 48 de ore.
Efecte secundare
Picaturi de ochi
- organ al vederii: adesea (1-10%): scăderea acuității vizuale, apariția corzilor mucoase; rareori (0,1-1%): chemosis, edem pleoapelor, blefarită, arsură, mâncărime, durere, disconfort la nivelul ochiului, creșteri papilare la nivelul conjunctivei, vedere încețoșată, foliculoză sau hiperemie conjunctivală, dermatită de contact, fotofobie, sindrom de ochi uscat, descărcare mucoasă, eritem al pleoapelor;
- alte reacții: rar - rinită, cefalee, reacții alergice.
Soluție pentru perfuzie
- sistemul digestiv: greață, vărsături, anorexie, diaree, colită pseudomembranoasă, disbioză, dureri abdominale, activitate crescută a transaminazelor hepatice, hepatită, hiperbilirubinemie;
- sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, colaps vascular;
- metabolism: hipoglicemie (apetit crescut, tremurături, transpirații);
- sistemul nervos central și periferic: amețeli, slăbiciune, cefalee, somnolență, insomnie, anxietate, frică, parestezie, confuzie, halucinații, depresie, convulsii, tulburări de mișcare;
- organe de simț: deficiențe de auz, vedere, gust și sensibilitate tactilă;
- sistemul urinar: nefrită interstițială, hipercreatininemie;
- aparat locomotor: mialgie, artralgie, ruptură de tendon, slăbiciune musculară, tendonită;
- sistem hematopoietic: anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, eozinofilie, pancitopenie, trombocitopenie, hemoragii;
- reacții dermatologice: mâncărime, edem al pielii și mucoaselor, fotosensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică;
- reacții alergice: urticarie, dispnee, bronhospasm, șoc anafilactic, vasculită, pneumonită alergică;
- altele: rabdomioliză, dezvoltarea suprainfecției, exacerbarea porfiriei, febră persistentă.
Supradozaj
Cantitatea de medicament dintr-o sticlă nu este suficientă pentru a provoca reacții toxice dacă este ingerată accidental. În cazul aplicării topice a unei doze excesiv de mari de Signicef, se recomandă clătirea ochilor cu apă curată la temperatura camerei.
Simptomele supradozajului sistemic cu levofloxacină sunt greață, prelungirea intervalului QT, eroziunea membranelor mucoase ale tractului gastro-intestinal (tractul gastro-intestinal), amețeli, confuzie, convulsii.
Pentru tratamentul afecțiunii, se recomandă ameliorarea simptomelor; dializa este ineficientă.
Instrucțiuni Speciale
Picaturi de ochi
Nu intrați în Signicef subconjunctival sau în camera anterioară a ochiului.
Intervalul dintre instilarea picăturilor oftalmice Signicef și alte soluții oftalmice, atunci când este aplicat local, trebuie să fie de cel puțin 15 minute.
În timpul terapiei cu Signicef, este necesar să se abțină de la purtarea lentilelor de contact hidrofile (moi), deoarece conservantul clorură de benzalconiu conținut în preparat poate fi absorbit de lentile, are un efect negativ asupra țesutului ocular și poate provoca decolorarea lentilelor de contact.
În timpul instilării, vârful picurătorului nu trebuie să atingă ochiul și alte suprafețe pentru a evita contaminarea picăturii și a soluției.
Soluție pentru perfuzie
În timpul tratamentului cu levofloxacină, este important să se țină seama de posibilitatea dezvoltării unei suprainfecții.
Cu administrarea intravenoasă a 500 mg de medicament (100 ml soluție), durata perfuziei trebuie să fie de cel puțin 1 oră.
După normalizarea temperaturii corpului, continuați să utilizați medicamentul timp de cel puțin 48-78 de ore.
În timpul perioadei de tratament cu Signicef, soarele și radiațiile UV trebuie evitate din cauza riscului de fotosensibilizare (deteriorarea pielii).
La primul semn de tendinită, perfuzia cu levofloxacină trebuie oprită imediat.
Dacă aveți antecedente de leziuni cerebrale, cum ar fi accident vascular cerebral, traume severe, există riscul de convulsii, iar în cazul deficitului de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, riscul de hemoliză.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul utilizării sistemice a levofloxacinei (perfuzie), luând în considerare reacții adverse precum amețeli, afectarea auzului și a vederii, slăbiciune generală etc., se recomandă să aveți grijă atunci când vă angajați în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.
După aplicarea topică a levofloxacinei (picături), luând în considerare deteriorarea tranzitorie a vederii după instilare, înainte de a începe să efectuați tipuri de muncă care necesită o concentrație sporită de atenție și viteza reacțiilor psihomotorii, este necesar să așteptați ceva timp până când este complet restaurată.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Signicef este contraindicat în timpul sarcinii.
Dacă este necesar, tratamentul cu medicamentul în timpul alăptării, alăptarea este oprită.
Utilizare pediatrică
Picăturile oftalmice Signicef sunt contraindicate la copiii cu vârsta sub 1 an; se recomandă prudență la utilizarea acestora pentru tratarea copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani.
Soluția perfuzabilă este contraindicată pentru utilizare în pediatrie.
Cu funcție renală afectată
În caz de boală renală, doza de soluție perfuzabilă Signicef este redusă în funcție de gradul de afectare a funcției acestora.
Utilizare la vârstnici
Signicef trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici din punct de vedere sistemic, din cauza probabilității mari de scădere a funcției renale legată de vârstă.
Interacțiuni medicamentoase
Picaturi de ochi
Nu au existat studii privind interacțiunea Syngitsef cu alte medicamente. Concentrația sa în plasma sanguină după aplicarea topică este neglijabilă, ceea ce face ca această interacțiune să fie minimă.
Soluție pentru perfuzie
Odată cu administrarea simultană de levofloxacină crește T 1/2 de ciclosporină.
Eficacitatea levofloxacinei scade atunci când următoarele medicamente sunt luate împreună: antiacide care conțin magneziu și aluminiu, medicamente care inhibă motilitatea intestinală, sucralfatul, sărurile de fier (intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 2 ore).
Recepția simultană cu AINS, teofilina crește disponibilitatea convulsivă; cu GCS - crește riscul de rupere a tendonului.
Medicamentele care blochează secreția de calciu, precum și cimetidina, încetinesc excreția levofloxacinei.
Ca solvenți pentru soluția de levofloxacină, puteți utiliza 2,5% soluție Ringer cu dextroză, 0,9% soluție de clorură de sodiu, 5% soluție de dextroză, soluții combinate pentru nutriție parenterală (carbohidrați, aminoacizi, electroliți).
Nu amestecați soluția de levofloxacină cu soluții de heparină și alcaline.
Analogi
Analogii Signicef sunt Levo, Oftaquix, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra departe de lumină, la o temperatură: picături - până la 30 ° C; soluție - până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Nu înghețați.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Picăturile după deschiderea sticlei trebuie utilizate în termen de 30 de zile.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Signicef
Recenziile despre Signicef sub formă de picături pentru ochi și soluție perfuzabilă indică eficacitatea ridicată a medicamentului. Printre aspectele negative, pacienții observă costul relativ ridicat atât al soluției, cât și al picăturilor, precum și faptul că medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
Preț pentru Signicef în farmacii
Prețul aproximativ al Signicef sub formă de picături pentru ochi 0,5% este de 235 ruble, soluția pentru perfuzie este de 770 ruble.
Signicef: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Picături pentru ochi Signicef 0,5% 5ml 159 r Cumpără |
|
Signicef 0,5% picături oftalmice 5 ml 1 buc. 159 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
