Serdolect - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Serdolect

Serdolect: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Utilizare la vârstnici
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Serdolect

Cod ATX: N05AE03

Ingredient activ: sertindol (sertindol)

Producător: H. Lundbeck, A / S (Danemarca)

Descriere și actualizare foto: 26.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 2089 ruble.

Cumpără

Serdolect este un medicament antipsihotic (neuroleptic).

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a comprimatelor acoperite cu Serdolect: ovale, biconvexe:

• 4 mg - galben pal, cu simbolul „S4” pe o parte (10 buc. În blistere, într-o cutie de carton 2 sau 3 blistere);
• 12 mg - culoare galben-maroniu pal, cu simbolul „S12” pe o parte (14 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 blistere);
• 16 mg - culoare roz-maroniu, cu simbolul „S16” pe o parte (14 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 blistere);
• 20 mg - roz pal, cu simbolul „S20” pe o parte (14 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 blistere).

Ingredient activ: sertindol, în 1 comprimat - 4, 12, 16 sau 20 mg.

Componente auxiliare: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, hiproloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, amidon de porumb.

Compoziția învelișului: macrogol 400, hipromeloză, dioxid de titan (E171), precum și coloranți: în tablete 4 mg - galben oxid de fier (E172), 12 mg - galben oxid de fier (E172) și oxid de fier roșu (E172), 16 mg - oxid de fier roșu (E172), 20 mg - oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172) și oxid de fier negru (E172).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Sertindolul este un neuroleptic atipic care aparține grupului derivaților fenilindolici. Profilul neurofarmacologic al acestei substanțe, care are proprietăți antipsihotice, este asociat cu blocarea selectivă a neuronilor dopaminergici mezolimbici. Sertindolul are, de asemenea, un efect inhibitor echilibrat asupra receptorilor serotoninei 5HT ₂ și receptorilor dopaminerului central D ₂, precum și asupra receptorilor α ₁ -adrenergici.

Medicamentele antipsihotice cresc de obicei nivelul seric al prolactinei datorită blocării receptorilor dopaminei. La pacienții care au luat Serdolect atât în timpul unui tratament scurt, cât și ca mijloc de terapie pe termen lung (până la 1 an), concentrația prolactinei nu s-a abătut semnificativ de la valorile standard.

Sertindol nu afectează histamină și muscarinic H ₁ receptori, așa cum este evidențiat prin absența efectelor sedative și anticolinergice, datorită efectului asupra acestor receptori.

Farmacocinetica

Gradul de absorbție a sertindolului din intestin este destul de ridicat. Concentrația maximă a substanței este înregistrată la aproximativ 10 ore după ingestie. Administrarea Serdolect cu mesele nu modifică gradul și rata absorbției sale.

După utilizare repetată, volumul aparent de distribuție al sertindolului este de aproximativ 20 l / kg. Gradul de legare de proteinele plasmatice din sânge atinge 99,5%. Sertindolul traversează barierele hematoencefalice și placentare.

Substanța activă este metabolizată în ficat cu participarea izoenzimelor citocromului P450 CYP2D6 și CYP3A. Metaboliții rezultați nu au activitate neuroleptică. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 3 zile. Sertindolul și metaboliții săi sunt excretați în principal prin intestine și parțial prin rinichi.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Serdolect este un medicament pentru tratamentul schizofreniei (cu excepția situațiilor de urgență atunci când este necesar să se oprească tulburările psihotice acute).

Contraindicații

• bradicardie (ritm cardiac mai mic de 50 de bătăi / minut);
• aritmii;
• boli cardiovasculare severe (inclusiv antecedente);
• hipertrofie miocardică;
• congenital (inclusiv în antecedente familiale) sau interval QT prelungit dobândit (mai mult de 470 msec la femei și 450 msec la bărbați);
• insuficiență cardiacă congestivă;
• hipokaliemie sau hipomagnezemie incorectabilă;
• insuficiență hepatică severă;
• intoleranță ereditară la galactoză, lipsa lactazei, absorbția afectată a glucozei și galactozei;
• vârsta de până la 18 ani;
• perioada de sarcină și alăptare;
• utilizarea simultană a medicamentelor care pot prelungi intervalul QT, inclusiv cisapridă, unele antipsihotice (de exemplu, tioridazină), medicamente cu litiu, antiaritmice de clasa IA și III (sotalol, dofetilidă, amiodaronă, chinidină), unele antibiotice chinolone (de exemplu, gatifloxacină), unele antibiotice macrolide (de exemplu, eritromicină), unele antihistaminice (de exemplu, terfenadină și astemizol);
• utilizarea concomitentă a medicamentelor care inhibă izoenzimele CYP3A, inclusiv cimetidină, inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu, indinavir), agenți antifungici din grupul azol (cum ar fi itraconazol și ketoconazol), unii blocanți ai canalelor de calciu (de exemplu, verapamil și diltiazem), unele antibiotice din grupul macrolidelor (de exemplu, eritromicina sau claritromicina);
• hipersensibilitate la componentele comprimatelor Serdolect.

Cu grija:

• Boala Parkinson;
• o istorie a convulsiilor;
• disfuncție hepatică minoră până la moderată.

Instrucțiuni pentru utilizarea Serdolekt: metodă și dozare

Comprimatele Serdolect trebuie administrate oral 1 dată pe zi. Aportul alimentar nu afectează eficacitatea neurolepticului.

Tratamentul începe cu o doză zilnică de 4 mg. Apoi, este crescut treptat cu 4 mg la fiecare 4-5 zile până la atingerea dozei terapeutice optime (12-20 mg / zi). În cazuri excepționale, este posibilă creșterea dozei zilnice la 24 mg.

Înainte de numirea Serdolekt, persoanele în vârstă sunt supuse unei examinări amănunțite a sistemului cardiovascular, utilizează doze mai mici de medicament și cresc doza mai lent. O doză similară de neuroleptic este recomandată pacienților cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.

În cazul întreruperii tratamentului, dacă nu depășește 7 zile, nu este necesară o creștere treptată a dozei, adică Serdolect poate fi utilizat în aceeași doză. În toate celelalte cazuri, doza este crescută treptat, prin titrare, înaintea căreia este necesar un studiu electrocardiografic.

Când transferați un pacient la Serdolect dintr-un alt antipsihotic oral, se recomandă creșterea treptată a dozei în timp ce anulați medicamentul anterior. În cazul tratamentului anterior cu neuroleptice în forma depozit, primul aport de Serdolect ar trebui să fie în ziua în care următoarea injecție a formei depozit ar trebui să fie (în locul acesteia).

Efecte secundare

• din sistemul nervos central: parestezie, amețeli; în cazuri rare - tulburări de mișcare (inclusiv diskinezie tardivă), sincopă, convulsii; în unele cazuri - sindrom neuroleptic malign;
• din partea sistemului cardiovascular: prelungirea intervalului QT, edem periferic, hipotensiune posturală (apare de obicei la începutul terapiei și este tranzitorie); în cazuri rare - tahicardie ventriculară paroxistică (inclusiv aritmie de tip piruetă);
• din sistemul respirator: dificultăți de respirație nazală, rinită, dificultăți de respirație;
• din sistemul urinar: rareori - hematurie, leucociturie;
• altele: rareori - o creștere a greutății corporale, gură uscată, o scădere a volumului ejaculat; rareori, hiperglicemie.

Supradozaj

Simptomele unei supradoze de Serdolekt sunt scăderea tensiunii arteriale, o creștere tranzitorie a intervalului QT, tahicardie, vorbire neclară, somnolență. În unele cazuri, se observă dezvoltarea paroxismelor de tahicardie ventriculară (de tip "torsadă de vârfuri"), mai ales atunci când sertindolul este combinat cu medicamente care pot provoca acest tip de efect secundar.

Când tratați pacienții cu supradozaj diagnosticat, este necesar să anulați imediat Serdolect și să luați măsuri pentru a asigura permeabilitatea normală a căilor respiratorii și oxigenarea adecvată.

Se recomandă să începeți imediat monitorizarea celor mai importanți parametri somatici și ECG. Cu o creștere a intervalului QT, monitorizarea ECG se efectuează până la normalizarea acestui parametru și ar trebui să se ia în considerare timpul de înjumătățire al sertindolului, care variază de la 2 la 4 zile. Tratamentul include, de asemenea, spălare gastrică, laxative și cărbune activ și plasarea cateterului intravenos.

Nu există un antidot specific pentru sertindol și substanța nu poate fi excretată prin dializă, prin urmare, numirea terapiei de întreținere este vitală. O scădere accentuată a tensiunii arteriale și manifestările de colaps vascular necesită corecție, care se efectuează folosind soluții pentru administrare intravenoasă. La prescrierea simpatomimeticelor, dopamina sau adrenalina trebuie utilizate cu precauție, deoarece stimularea receptorilor β-adrenergici, combinată cu efectul antagonist asupra receptorilor α ₁ -adrenergici caracteristici sertindolului, pot contribui la o scădere pronunțată a tensiunii arteriale.

Atunci când se utilizează medicamente antiaritmice, este necesar să se ia în considerare faptul că procainamida, disopiramida, chinidina pot prelungi intervalul QT.

În caz de tulburări extrapiramidale severe, pot fi prescrise medicamente anticolinergice. Pacientul trebuie să rămână sub supraveghere medicală constantă până când simptomele negative dispar complet.

Instrucțiuni Speciale

În timpul selectării dozei optime de Serdolekt și la începutul terapiei de întreținere, este necesar să se controleze tensiunea arterială.

Monitorizarea electrocardiogramei (ECG) este prezentată înainte de numirea Serdolekt și în procesul de utilizare a acestuia: la atingerea unei doze zilnice de 16 mg sau a unei stări de echilibru (aproximativ 3 săptămâni după începerea tratamentului), apoi - la 3 săptămâni după începerea tratamentului. În timpul terapiei de întreținere, se recomandă un ECG la fiecare 3 luni. În plus, trebuie efectuat un ECG înainte și după creșterea dozei de medicament, precum și în cazul administrării concomitente sau a creșterii dozei unui alt medicament care poate crește concentrația de sertindol în sânge.

Când luați Serdolect în doze mari (20-24 mg / zi), riscul de prelungire a intervalului QT crește. Prelungirea intervalului QT, rezultat din utilizarea concomitentă a anumitor medicamente, poate duce la dezvoltarea tahicardiei ventriculare paroxistice și chiar la moartea subită.

Dacă intervalul QT este prelungit peste 500 msec, Serdolect ar trebui anulat. Dacă un pacient dezvoltă leșin, palpitații, convulsii sau alte simptome care pot indica dezvoltarea aritmiei, este necesar să se examineze imediat pacientul, inclusiv un studiu electrocardiografic (de preferință dimineața).

Pacienții cu factori de risc pentru dezvoltarea tulburărilor electrolitice înainte de numirea Serdolect trebuie să determine concentrația de magneziu și potasiu din serul sanguin. Dacă se identifică hipomagneziemia și / sau hipokaliemia, aceste condiții trebuie corectate înainte de începerea tratamentului.

La pacienții cu diaree și vărsături sau tulburări electrolitice, precum și cu utilizarea concomitentă de diuretice care excretă potasiu în timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze în mod regulat concentrația de potasiu din serul sanguin.

Sertindolul poate inhiba efectele agoniștilor dopaminergici și, prin urmare, trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boala Parkinson.

Pacienții cu disfuncție hepatică ușoară și moderată trebuie să fie sub supraveghere constantă. Se recomandă o creștere mai lentă a dozei și o doză mai mică de întreținere.

Cu utilizarea prelungită a antipsihoticelor, în special în doze mari, riscul de a dezvolta diskinezie tardivă crește. Dacă apar simptome care indică dezvoltarea acestei tulburări, doza de Serdolect trebuie redusă sau anulată complet.

Odată cu dezvoltarea unui sindrom neuroleptic malign, este necesar să se anuleze imediat Serdolect.

În caz de întrerupere bruscă a tratamentului, pot apărea insomnie, transpirație crescută, greață și vărsături. În plus, este posibilă reluarea simptomelor psihotice, apariția tulburărilor de mișcare involuntară (distonie, acatisie, diskinezie). Din acest motiv, Serdolect trebuie eliminat treptat.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

La începutul tratamentului, se recomandă să se abțină de la conducere și de a efectua activități potențial periculoase. Mai mult, gradul de restricție este determinat individual.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și în timpul alăptării, administrarea Serdolect este interzisă.

Utilizare pediatrică

Serdolect nu este prescris copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată trebuie să ia medicamentul cu precauție. Pentru acești pacienți, Serdolect este prescris mai întâi în doze mici, apoi crește treptat.

Pacienții cu insuficiență hepatică severă sunt contraindicați să ia medicamentul.

Utilizare la vârstnici

Serdolect este utilizat cu precauție la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT sau inhibă metabolismul sertindolului, riscul prelungirii intervalului QT crește, prin urmare astfel de combinații sunt contraindicate.

Datorită riscului unei creșteri semnificative a concentrației de sertindol în plasma sanguină, este contraindicată utilizarea simultană a blocantelor canalelor de calciu și a antibioticelor din grupul macrolide.

Medicamentele care inhibă izoenzima CYP2D6 (de exemplu, paroxetină, fluoxetină, chinidină) pot crește concentrația de sertindol în plasma sanguină și, prin urmare, pot necesita o reducere a dozei de Serdolect, precum și un studiu ECG înainte și după modificarea dozelor de medicamente.

Sertindolul poate avea un efect inhibitor slab asupra izoenzimei CYP2D6 implicată în metabolismul antidepresivelor, antiaritmicelor, beta-blocantelor, a multor antipsihotice și a unor medicamente antihipertensive.

În cazul utilizării simultane a fenitoinei, carbamazepinei, rifampicinei și fenobarbitalului pot crește semnificativ metabolismul sertindolului, drept urmare este posibilă o scădere semnificativă a concentrației sale în plasma sanguină. În astfel de cazuri, este necesară o creștere a dozei de Serdolekt.

Analogi

Analogii Serdolect sunt: Zeldox, Sertindol, Risperidone, Zipsila, Sulpiride, Rileptid etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Serdolekt

Conform recenziilor, Serdolect este adesea utilizat pentru a trata pacienții care suferă de atacuri de panică și schizofrenie. Mai mult, în toate cazurile se raportează că tratamentul a fost lung și continuu (2 ani sau mai mult). Aproape toți pacienții menționează efectele secundare ale medicamentului, care includ cel mai adesea scăderea libidoului, oboseala percepției emoționale, creșterea în greutate, creșterea poftei de mâncare, congestie nazală, somnolență, letargie, schimbări de dispoziție, în funcție de condițiile meteorologice, cefalee. Dacă severitatea efectelor secundare a fost semnificativă, specialiștii au anulat Serdolect în mod predominant și i-au prescris un alt neuroleptic.

Cu toate acestea, majoritatea pacienților răspund pozitiv la medicament, observând o îmbunătățire a inteligenței și a calității vieții în comparație cu administrarea de antipsihotice convenționale, fără confuzie și dispariția simptomelor bolii, precum și cu progresele în socializare. Avantajul Serdolect este lipsa suprimării funcțiilor cognitive, pe care chiar le stimulează.

Preț pentru Serdolect în farmacii

În medie, prețul Serdolect cu o doză de 4 mg este de 2.119–2420 ruble (pachetul conține 30 de comprimate). Puteți cumpăra un medicament cu o doză de 12 mg pentru aproximativ 4823-5784 ruble și cu o doză de 16 mg pentru 5300-6980 ruble (fiecare pachet conține 28 de comprimate). Serdolect cu o doză de 20 mg este vândut la un preț de 9.000 de ruble pe ambalaj de 28 de comprimate.

Serdolect: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Serdolect 4 mg comprimate filmate 30 buc. 2089 RUB Cumpără

Serdolect 12 mg comprimate filmate 28 buc. RUB 5069 Cumpără

Serdolect 16 mg comprimate filmate 28 buc. RUB 5.999 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!