Selemicina
Selemicina: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Selemicină
Cod ATX: J01GB06
Ingredient activ: amikacin (Amikacin)
Producător: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Cipru)
Descriere și actualizare foto: 25.12.2019
Prețurile în farmacii: de la 8987 ruble.
Cumpără
Selemicina - un medicament antibacterian din grupa aminoglicozidelor, are un spectru larg de acțiune bactericidă.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de soluție perfuzabilă și administrare intramusculară (i / m): lichid limpede, gălbui sau incolor (2 ml în flacoane, 5 flacoane în blistere, 20 de ambalaje într-o cutie de carton și instrucțiuni pentru utilizarea Selemycin).
1 ml de soluție conține:
- substanță activă: sulfat de amikacină (în ceea ce privește baza amikacinei) - 250 mg;
- componente auxiliare: citrat de sodiu, acid sulfuric concentrat, metabisulfit de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Selemicina este un medicament antibacterian semisintetic cu un spectru larg de acțiune, acționează bactericid. Efectul farmacologic al medicamentului se datorează proprietății substanței sale active, amikacina, de a se lega de subunitatea ribozomului 30S și de a preveni formarea unui complex de transport și ARN mesager (acid ribonucleic), ceea ce duce la blocarea sintezei proteinelor și la distrugerea membranelor citoplasmatice bacteriene.
Amikacin este un aminoglicozid foarte activ împotriva următoarelor microorganisme aerobice gram-negative: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug coli., Escherichia. În plus, unele microorganisme gram-pozitive Staphylococcus spp. Sunt sensibile la amikacină. (inclusiv specii rezistente la penicilină și unele cefalosporine). În ceea ce privește Streptococcus spp. Selemicina este moderat activă.
Când este combinată cu benzilpenicilină, amikacina are un efect sinergic împotriva tulpinilor de Enterococcus faecalis.
Amikacina rămâne activă sub acțiunea enzimelor care inactivează alte aminoglicozide. Tulpinile de Pseudomonas aeruginosa rezistente la gentamicină, tobramicină și netilmicină sunt susceptibile la aceasta.
Microorganismele anaerobe nu sunt sensibile la amikacină.
Farmacocinetica
După administrarea i / m de selemicină, amikacina este absorbită rapid și complet. Concentrația sa maximă (C max) atunci când este administrată intramuscular la o doză de 7,5 mg pe 1 kg de greutate corporală (mg / kg) a pacientului este atinsă după 1,5 ore și este de 0,021 mg / ml. Cu doza maximă de picurare intravenoasă (i / v) de 7,5 mg / kg timp de 0,5 h - 0,038 mg / ml.
Legarea proteinelor plasmatice - de la 4 la 11% din doza administrată.
Cu administrare parenterală, amikacina este bine distribuită în lichidul extracelular (lichide limfatice, ascitice, pericardice, sinoviale și peritoneale, conținutul abceselor, revărsat pleural). Substanța se găsește în concentrații mari în urină. În laptele matern, bila, secrețiile bronșice, sputa, umorul apos al ochiului și lichidul cefalorahidian (LCR), conținutul său este nesemnificativ. Pătrunde bine în toate țesuturile corpului și se acumulează intracelular. O concentrație mare de amikacină se observă în organele cu aport sanguin bun, cum ar fi ficatul, splina, miocardul, plămânii, rinichii și se poate acumula și în cortex. Conținutul său este mai mic în mușchi, țesut adipos și oase.
Când se administrează pacienților adulți în doze terapeutice medii, amikacina nu depășește bariera hematoencefalică, permeabilitatea crește ușor în cazurile de inflamație a meningelor. Pătrunde prin placentă, se găsește în lichidul amniotic și în sângele fetal.
Concentrațiile medicamentului în LCR sunt mai mari la nou-născuți decât la adulți.
Volumul de distribuție (V d): adulți - 0,26 l / kg, copii - 0,2-0,4 l / kg. V d la nou-născuți cu vârsta mai mică de 1 săptămână: cu o greutate corporală mai mică de 1500 g - până la 0,68 l / kg, cu o greutate corporală mai mare de 1500 g - până la 0,58 l / kg. V d la pacienții cu fibroză chistică - 0,3-0,39 l / kg.
După administrarea intravenoasă sau intramusculară, concentrația terapeutică medie a medicamentului este menținută timp de 10-12 ore.
Substanța activă din organism nu este biotransformată.
Timp de înjumătățire (T 1/2): adulți - 2-4 ore, copii - 2,5-4 ore, nou-născuți - 5-8 ore. T 1/2 final (eliberarea din depozitele intracelulare) este mai mare de 100 de ore.
Este excretat prin rinichi, în principal neschimbat prin filtrare glomerulară (65-94%). Clearance-ul renal al amikacinei este de 79-100 ml / min.
În cazul afectării funcției renale, T 1/2 crește la adulți, în funcție de gradul de afectare și poate dura până la 100 de ore. T 1/2 cu fibroză chistică este de 1-2 ore. Datorită clearance-ului crescut în arsuri și hipertermie, T 1/2 poate scădea comparativ cu cu performanță medie.
În hemodializă timp de 4-6 ore, 50% din doza administrată este eliminată, pentru 48-72 ore de dializă peritoneală - 25%.
Indicații de utilizare
Utilizarea antibioticului Selemycin este indicată pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme gram-negative rezistente la gentamicină, sisomicină și kanamicină sau prin asocieri de microorganisme gram-negative și gram-pozitive, inclusiv patologii precum:
- infecții ale tractului respirator (bronșită, empiem pleural, pneumonie, abces pulmonar);
- septicemie;
- endocardită septică;
- meningita și alte infecții ale sistemului nervos central (SNC);
- infecții abdominale (inclusiv peritonită);
- infecții ale tractului urinar (cistită, uretrită, pielonefrită, prostatită, gonoree);
- infecții purulente ale pielii și țesuturilor moi (inclusiv arsuri infectate, ulcere sau escare de diferite origini);
- infecții ale tractului biliar;
- osteomielită și alte infecții ale oaselor și articulațiilor;
- otită;
- infecții postoperatorii;
- răni infectate.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență renală cronică severă cu azotemie și uremie;
- nevrita nervului auditiv;
- perioada sarcinii;
- o indicație a unui istoric de hipersensibilitate la aminoglicozide;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Selemicina trebuie utilizată cu precauție pentru tratarea sugarilor prematuri sau nou-născuți, precum și a pacienților cu insuficiență renală, miastenie gravis, parkinsonism, deshidratare, botulism, la bătrânețe, în timpul alăptării.
Selemicină, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Soluția de selemicină este utilizată prin picurare intravenoasă sau jet (în decurs de 2 minute) și injecție intramusculară.
Într-o soluție pentru administrare intravenoasă, concentrația de amikacină nu trebuie să depășească 5 mg / ml. La pregătirea pentru picurare intravenoasă, doza necesară de medicament trebuie dizolvată în 200 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%.
Doza zilnică de medicament, în funcție de frecvența procedurilor, se administrează la intervale regulate.
Dozajul recomandat de Selemycin:
- doza uzuală: 5 mg / kg din greutatea corporală a pacientului de 3 ori pe zi sau 7,5 mg / kg de 2 ori pe zi;
- doză pentru infecții bacteriene necomplicate ale tractului urinar: 250 mg de 2 ori pe zi;
- doza utilizată în tratamentul arsurilor: 5-7,5 mg / kg greutate corporală de 4-6 ori pe zi.
Doza zilnică maximă pentru adulți nu depășește 15 mg / kg greutate corporală.
Durata cursului tratamentului cu / în introducere este de 3-7 zile, în / m - 7-10 zile.
După o ședință de hemodializă, administrarea suplimentară de Selemycin este indicată la o doză de 3-5 mg / kg.
Doza inițială pentru nou-născuți (inclusiv sugari prematuri) este de 10 mg / kg greutate corporală. Mai mult, tratamentul este continuat la o doză de 7,5 mg / kg de 2 ori pe zi, pentru sugarii prematuri - 7,5 mg / kg o dată pe zi. Durata cursului este de 7-10 zile.
În cazul insuficienței renale, pacienții necesită o corectare a regimului de dozare de Selemycin.
Efecte secundare
- din partea organelor hematopoietice: leucopenie, trombocitopenie, anemie, granulocitopenie;
- din sistemul digestiv: greață, vărsături, tulburări funcționale ale ficatului (hiperbilirubinemie, activitate crescută a transaminazelor hepatice);
- din simțuri: ototoxicitate (tulburări de auz, surditate ireversibilă, tulburări vestibulare și labirintice), efecte toxice asupra aparatului vestibular (greață, vărsături, amețeli, afectarea coordonării mișcărilor);
- din sistemul nervos: cefalee, somnolență, apariția simptomelor de neurotoxicitate (senzație de amorțeală și / sau furnicături, zvâcniri musculare, convulsii epileptice), tulburări de transmitere neuromusculară până la stop respirator;
- din sistemul urinar: nefrotoxicitate (microhematurie, oligurie, proteinurie);
- din sistemul imunitar: reacții alergice (inclusiv prurit, erupție cutanată, edem Quincke, hiperemie, febră).
Supradozaj
Simptome: reacții toxice - greață, vărsături, sete, pierderea poftei de mâncare, amețeli, senzație de înfundare sau sunete în urechi, pierderea auzului, ataxie, tulburări urinare, insuficiență respiratorie.
Tratament: numirea terapiei simptomatice și de susținere. Utilizarea hemodializei sau a dializei peritoneale se arată pentru a elimina blocada transmisiei neuromusculare și consecințele acesteia, dacă este necesar, ventilația artificială a plămânilor, preparatele anticolinesterazice și sărurile de calciu.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a utiliza Selemycin, este necesar să se stabilească gradul de sensibilitate al microorganismelor izolate. Pentru a determina sensibilitatea, se utilizează discuri care conțin 0,03 mg de amikacină. Agentul cauzal al infecției este considerat sensibil dacă diametrul zonei libere de creștere este de 17 mm sau mai mult, moderat sensibil - de la 15 la 16 mm, rezistent la medicament - mai puțin de 14 mm.
Conținutul de amikacină în plasmă nu trebuie să depășească concentrația terapeutică, care este cuprinsă între 0,015 și 0,025 mg / ml.
Tratamentul cu medicamentul trebuie să fie însoțit de o monitorizare regulată (o dată la 7 zile) a funcției renale, a aparatului vestibular și a nervului auditiv. Utilizarea Selemycin este asociată cu un risc crescut de nefrotoxicitate, prin urmare, dacă este necesar să se prescrie doze mari sau un curs lung de terapie, precum și în tratamentul pacienților cu funcție renală afectată, este necesară monitorizarea zilnică a funcției renale.
Testele audiometrice nesatisfăcătoare reprezintă baza pentru reducerea dozei sau retragerea selemicinei.
Când se tratează boli infecțioase și inflamatorii ale tractului urinar, pacienții sunt sfătuiți să consume multe lichide.
Dezvoltarea microorganismelor rezistente este posibilă, prin urmare, în absența unei dinamici clinice pozitive, este necesar să încetați utilizarea Selemycin și să începeți terapia alternativă.
Atunci când soluția este administrată, în special pacienților cu antecedente alergice, trebuie luat în considerare riscul existent de apariție a complicațiilor alergice până la reacții anafilactice.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Este contraindicat utilizarea antibioticului Selemycin în timpul sarcinii.
Cu precauție, numai în prezența indicațiilor vitale este permisă numirea aminoglicozidelor în timpul alăptării.
Utilizare pediatrică
Selemicina trebuie utilizată cu precauție pentru tratamentul nou-născuților, inclusiv a sugarilor prematuri.
Cu funcție renală afectată
Utilizarea Selemycin este contraindicată pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală cronică severă cu azotemie și uremie.
Trebuie acordată atenție corectării regimului de dozare la pacienții cu insuficiență renală.
Utilizare la vârstnici
Selemicina trebuie utilizată cu precauție pentru tratamentul pacienților vârstnici.
Interacțiuni medicamentoase
Trebuie luată în considerare incompatibilitatea farmaceutică a soluției de amikacină cu heparină, cefalosporine, peniciline, eritromicină, capreomicină, amfotericină B, hidroclorotiazidă, nitrofurantoină, clorură de potasiu, vitamine B și C.
Atunci când este utilizată simultan cu benzilpenicilina, carbenicilina, cefalosporinele, selemicina prezintă sinergism. În cazul insuficienței renale cronice severe, eficacitatea aminoglicozidelor poate scădea datorită interacțiunii cu antibiotice beta-lactamice.
Atunci când terapia combinată cu acid nalidixic, polimixina B, cisplatină sau vancomicină crește riscul de a dezvolta nefrotoxicitate și ototoxicitate.
Cu terapia concomitentă cu cefalosporine, peniciline, AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), sulfonamide, diuretice, în special furosemidă, concentrația de aminoglicozide din serul sanguin crește, determinând o creștere a nefrotoxicității și a neurotoxicității.
Pe fondul utilizării selemicinei, medicamentele curariforme sporesc efectul relaxant muscular.
În timpul tratamentului cu amikacină, trebuie avut grijă dacă este necesară efectuarea transfuziei de volume mari de sânge cu conservanți de citrat, utilizarea metoxifluranului, polimixinelor pentru administrare parenterală, capreomicină sau alte medicamente care blochează transmisia neuromusculară (analgezice opioide, anestezie prin inhalare cu hidrocarburi halogenate), datorită creșterii risc de stop respirator.
Probabilitatea de a dezvolta efectele toxice ale aminoglicozidelor crește odată cu utilizarea simultană cu indometacin pentru administrare parenterală.
Combinația de selemicină cu medicamente anti-miastenice ajută la reducerea efectului acestora.
Analogi
Analogii selemicinei sunt Amikacin, Amikacin-Vial, Amikacin-Ferein, Amikacin sulfat, Amikabol etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Selemycin
În prezent, comentariile despre selemicină de la pacienți sau medici sunt absente.
Prețul selemicinei în farmacii
Prețul Selemycin pentru un pachet care conține 100 de fiole cu o soluție poate varia de la 9324 ruble.
Selemicina: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Soluție de selemicină pentru perfuzie și i.m. 250mg / ml 2ml n100 8987 RUB Cumpără |
|
Selemicină 250 mg / ml soluție perfuzabilă și injecție intramusculară 2 ml 100 buc. 8987 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
