Sanwal
Sanval: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. În caz de afectare a funcției renale
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Sanval
Cod ATX: N05CF02
Ingredient activ: zolpidem (zolpidem)
Producător: Lek d. D. (Slovenia)
Descriere și fotografie actualizată: 16.08.2019
Sanval este un medicament hipnotic cu efect sedativ și un ușor efect anxiolitic, anticonvulsivant, relaxant muscular central.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Sanval - comprimate filmate: rotunde biconvexe; comprimatele de 5 mg sunt filmate cu o culoare roz deschis, 10 mg fiecare - cu o coajă de film de culoare aproape albă sau albă, cu o linie de separare pe o parte (câte 5 mg fiecare: 10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 2 blistere; 10 mg: 10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere).
Ingredientul activ al Sanval este tartrat de zolpidem, în 1 comprimat - 5 mg sau 10 mg.
Componente auxiliare: povidonă, lactoză monohidrat, amidon carboximetil de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
Carcasa filmului: macrogol 400, hipromeloză, dioxid de titan, hiproloză, ceară de carnauba, talc.
În plus, în cochilia roz deschis: colorant de fier oxid roșu.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Zolpidemul este un hipnotic, care aparține grupului de imidazopiridine. Practic, se caracterizează printr-un efect hipnotic, iar anticonvulsivantul, relaxantul muscular central și anxiolitic sunt exprimate într-un grad nesemnificativ.
Substanța activă a Sanvala activează receptorii benz benzodiazepinici în subunitatea alfa a complexelor receptorilor GABA concentrate în cortexul cerebral, și anume în zona senzorial-motorie a plăcii IV, cuspizii vizuali ai complexului talamic ventral, pallidum, pons varoli, zone reticulare ale substanței negre și altele. Interacțiunea cu receptorii ω asigură deschiderea canalelor ionoforme neuronale pentru ionii clorură.
Primirea Sanval crește durata totală a somnului, îl normalizează, îmbunătățind calitatea odihnei nocturne, reduce numărul trezirilor nocturne și scurtează timpul de adormire. Medicamentul prelungește stadiul II al somnului, precum și III și IV (stadii profunde ale somnului).
Efectul hipnotic după administrarea Sanval apare rapid, iar medicamentul nu provoacă somnolență crescută pe tot parcursul zilei.
Farmacocinetica
După administrarea orală, zolpidemul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Concentrația sa maximă în plasma sanguină este determinată după 0,5-3 ore. Biodisponibilitatea substanței active este de aproximativ 70%.
Concentrațiile plasmatice ale zolpidemului depind liniar de doza de Sanval. Substanța se leagă de proteinele plasmatice cu aproximativ 92%.
Zolpidemul este metabolizat în ficat pentru a forma 3 metaboliți inactivi. De asemenea, nu este un inductor al enzimelor hepatice. Metaboliții sunt excretați prin rinichi (aproximativ 56% din doza administrată) și intestine (aproximativ 37% din doza administrată). Timpul de înjumătățire variază de la 0,7 la 3,5 ore.
La pacienții vârstnici, se observă uneori o scădere a clearance-ului plasmei sanguine, iar timpul de înjumătățire practic nu este crescut și este de aproximativ 3 ore. Cu toate acestea, concentrația maximă de zolpidem crește cu 50%.
În cazul disfuncției renale severe, clearance-ul renal crește ușor. La pacienții cu insuficiență hepatică, biodisponibilitatea medicamentului crește, iar timpul de înjumătățire crește la 10 ore.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Sanval este indicat pacienților cu tulburări de somn asociate cu dificultăți de adormire, noapte și treziri timpurii.
Contraindicații
- sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, intoleranță la lactoză, deficit de lactază;
- insuficiență hepatică în formă cronică, acută sau severă;
- insuficiență respiratorie severă și / sau acută;
- Trimestrul I de sarcină;
- perioada de alăptare;
- vârsta de până la 18 ani;
- sindromul de apnee în somn;
- miastenia gravis severă;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Se recomandă prescrierea Sanval cu precauție pacienților cu insuficiență hepatică ușoară și moderată, boli mintale, depresie, în trimestrele II și III ale sarcinii, cu alcool, droguri și alte tipuri de dependență, insuficiență respiratorie ușoară și moderată.
Instrucțiuni pentru utilizarea Sanval: metodă și dozare
Comprimatele Sanval trebuie administrate pe cale orală, la ceva timp după masă, cu un lichid, înainte de culcare.
Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea somniferelor implică un somn continuu timp de 7-8 ore.
Medicul vă prescrie doza și perioada de tratament.
Doza zilnică nu trebuie să depășească 10 mg.
Se recomandă administrarea dozei inițiale pentru pacienții cu insuficiență hepatică, vârstnici (65 de ani și peste) sau o afecțiune slăbită în termen de 5 mg, cu o bună toleranță a medicamentului pentru a obține un efect clinic, poate fi crescută la 10 mg.
Durata tratamentului: cu insomnie situațională - 14-21 zile, cu tranzitorie - 2-5 zile. Utilizarea continuă a Sanval nu trebuie să dureze mai mult de 28 de zile.
Cursurile scurte de terapie nu necesită retragerea treptată a medicamentului.
Pentru a reduce riscul de a dezvolta insomnie de revenire după utilizarea prelungită a Sanval, se recomandă anularea medicamentului cu o scădere treptată a dozei zilnice.
Este strict interzisă încălcarea regimului de dozare prescris de medic.
Efecte secundare
- tulburări psihice: adesea - coșmaruri, agitație, halucinații; rareori - iritabilitate, confuzie; frecvența nu a fost stabilită - psihoză, tulburări de comportament, somnambulism, anxietate, disforie, delir, agresivitate, dependență de droguri (inclusiv pe fondul dozelor terapeutice), furie; când Sanval este anulat - insomnie de revenire (sindrom de sevraj), depresie, scăderea libidoului (majoritatea efectelor sunt reacții paradoxale);
- patologii infecțioase și parazitare: adesea - infecții ale tractului respirator superior și inferior;
- sistemul nervos: adesea - insomnie crescută, cefalee, somnolență, amețeli, amnezie anterogradă (riscul de dezvoltare crește proporțional cu doza, simptomele pot fi asociate cu reacții comportamentale); frecvența nu este stabilită - conștiința afectată;
- sistemul imunitar: frecvența nu este stabilită - angioedem;
- tractul gastro-intestinal: adesea - greață, vărsături, dureri abdominale, diaree;
- organ al vederii: rareori - diplopie;
- sistemul hepatobiliar: frecvența nu este stabilită - activitatea crescută a enzimelor hepatice în sânge;
- sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: frecvența nu este stabilită - depresie respiratorie;
- sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri de spate; frecvența nu este stabilită - slăbiciune musculară;
- reacții dermatologice: frecvența nu a fost stabilită - mâncărime, erupții cutanate, transpirație excesivă, urticarie;
- altele: deseori - senzație de oboseală; frecvența nu a fost stabilită - dependența de medicament, tulburări de mers, căderi (mai des la pacienții vârstnici și cu încălcarea regimului de terapie).
Dacă apar simptome de efecte nedorite, trebuie să consultați imediat un medic.
Supradozaj
O supradoză de Sanval poate fi determinată de simptome precum scăderea tensiunii arteriale, depresia centrului respirator, afectarea conștienței (de la somnolență la comă). Spălarea gastrică este recomandată ca măsură de urgență. Flumazenilul este un antidot specific. Chiar dacă pacientul prezintă semne de excitare pronunțată, utilizarea oricăror sedative este strict contraindicată. Hemodializa este considerată ineficientă. Dacă este necesar, poate fi prescrisă o terapie simptomatică, care se desfășoară într-un spital.
Instrucțiuni Speciale
Necesitatea prescrierii medicamentului trebuie determinată de medic după stabilirea cauzei tulburării de somn, care poate fi asociată cu o tulburare a psihicului sau a sistemului nervos al pacientului. Lipsa efectului clinic după 7-14 zile de la administrarea Sanval necesită o corectare a regimului de tratament, inclusiv prescripții medicamentoase suplimentare.
Dezvoltarea efectelor secundare ale sistemului nervos este adesea individuală și dependentă de doză. Prin urmare, pentru a reduce severitatea acestora, administrarea medicamentului, în special pentru pacienții vârstnici, este recomandată deja în pat sau înainte de culcare.
Zolpidem nu trebuie prescris ca agent principal în tratamentul patologiilor mentale, depresia.
Sanval trebuie utilizat la pacienții cu depresie cu precauție extremă, deoarece poate masca simptomele apariției depresiei, ceea ce intensifică tendințele suicidare.
În absența unui efect terapeutic în tratamentul insomniei, pacientul trebuie să efectueze din nou un examen mental pentru o posibilă depresie.
Pentru a reduce riscul de a dezvolta amnezie anterogradă, pacientul trebuie să adere la regimul medicamentos, care necesită crearea de condiții pentru 7-8 ore de somn continuu.
Recepția Sanval poate determina pacientul să dezvolte reacții mentale și paradoxale datorită insomniei crescute, halucinațiilor, coșmarurilor, nervozității, agitației, delirului, simptomelor psihotice, confuziei și onirismului, euforia, dezinhibarea cu impulsivitate, excitabilitate, amnezie anterogradă, agresivitate, agresivitate … Aceste stări pot fi însoțite de agresiuni potențial periculoase pentru el și pentru cei din jur și comportament automat cu amnezie ulterioară. Prin urmare, atunci când apar aceste simptome sau tulburări în comportamentul pacientului, utilizarea medicamentului ar trebui anulată.
Odată cu utilizarea medicamentului, poate apărea un sindrom al tulburărilor combinate ale memoriei și conștiinței comportamentului. Manifestarea acestei tulburări poate fi mersul pacientului în vis, mâncarea sau condusul pe jumătate adormit și alte episoade cu acțiuni amnezice. În acest caz, este necesară anularea zolpidemului.
Dependența fizică și / sau mentală de Sanval se formează mai des la pacienții cu antecedente de alcool sau alte tipuri de dependență, cu încălcarea regimului de dozare și a duratei cursului. Riscul dezvoltării dependenței crește odată cu asocierea zolpidemului cu benzodiazepinele.
În perioada de utilizare a Sanval, pacienții trebuie să fie deosebit de atenți atunci când conduc vehicule și mecanisme, în special în acele zile în care somnul de noapte nu corespunde cu durata recomandată.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Sanval trebuie utilizat cu precauție în timpul sarcinii și alăptării. Studiile experimentale privind capacitatea de reproducere la animale nu au arătat un risc crescut de efecte adverse asupra fătului.
Nu au fost efectuate studii adecvate ale efectului Sanval asupra corpului femeilor însărcinate, însoțite de o monitorizare strictă. Înainte de a începe tratamentul, pacientul trebuie avertizat că, în cazul în care planifică o sarcină sau, în timpul tratamentului cu medicamentul, un test de sarcină arată un rezultat pozitiv, trebuie să informeze imediat medicul curant despre acest lucru.
Cu funcție renală afectată
Pacienților cu insuficiență renală li se prescrie Sanval cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Încălcarea funcțiilor psihomotorii, somnolență, depresie respiratorie determină utilizarea simultană a medicamentelor care deprimă sistemul nervos central (barbiturice, antipsihotice, hipnotice, analgezice narcotice, antidepresive cu efect sedativ, antitusive cu acțiune centrală), medicamente antiepileptice, anestezice generale, antihipertensive, blocante ale receptorilor H 1 -histaminici cu efect sedativ, baclofen, pizotifen, talidomidă.
Cu terapia concomitentă cu Sanval:
- antidepresive (fluoxetină, bupropionă, sertralină, venlafaxină, desipramină) - pot provoca halucinații vizuale;
- fluvoxamină, ciprofloxacină - crește nivelul concentrației de zolpidem în plasma sanguină, prin urmare, această combinație este contraindicată;
- analgezice narcotice - pot crește senzația de euforie, ceea ce contribuie la creșterea dependenței psihologice;
- buprenorfină - crește riscul de depresie respiratorie cu o posibilă deces;
- ketoconazol, ritonavir - poate spori efectul sedativ al zolpidemului;
- itraconazol - are un efect ușor clinic nesemnificativ asupra farmacocineticii și farmacodinamicii zolpidemului;
- rifampicină - reduce eficacitatea zolpidemului, determinând o accelerare a metabolismului său;
- flumazenil - neutralizează efectul hipnotic al Sanval.
Analogi
Analogii lui Sanval sunt: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Sleepwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Sanval
În mare parte, recenziile despre Sanval sunt pozitive. Pacienții consideră că ajută la majoritatea problemelor asociate cu somnul inadecvat. Ei observă viteza de acțiune și eficiența ridicată, care asigură o odihnă de calitate pe tot parcursul nopții.
Ocazional, pacienții raportează reacții adverse neplăcute ale Sanval, în special depresie, nervozitate, oboseală, confuzie, amețeli după-amiaza etc., în special în timpul tratamentului prelungit. Cu utilizarea necontrolată și prelungită a zolpidemului, au fost raportate cazuri de dependență de medicament. Cu toate acestea, cu utilizarea corectă a Sanval și un curs scurt de tratament, acesta arată rezultate bune, în timp ce automedicația poate provoca efecte negative de severitate variabilă.
Preț pentru Sanval în farmacii
Prețul aproximativ pentru Sanval în lanțurile de farmacii este de 2.200-2.698 ruble (pachetul include 20 de comprimate).
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
