Ordiss - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Tablete Analogice, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Ordiss

Ordiss: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Ordiss

Cod ATX: C09CA06

Ingredient activ: candesartan (Candesartan)

Producător: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.) (Israel)

Descriere și actualizare foto: 2019-10-23

Prețurile în farmacii: de la 345 ruble.

Cumpără

Ordiss este un agent antihipertensiv.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de tablete: în formă de capsulă, roz; doza de 8 mg - cu o linie pe ambele părți și gravată "8 | C" pe o parte și "C | 8" pe partea opusă; doza de 16 și 32 mg - cu o linie și gravarea "C | C" pe laturile opuse, semne pe o parte și gravarea "16" sau "32" pe partea opusă (5 buc. într-un blister, 6 blistere într-o cutie de carton; 10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton blistere 3. Fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Ordiss).

1 comprimat conține:

• substanță activă: candesartan cilexetil - 8/16/32 mg;
• componente suplimentare: poloxamer 188, amidon pregelatinizat, povidonă K30, calciu carmeloză, colorant oxid de fier roșu (E172), lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Angiotensina II este principalul hormon al sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS), care joacă un rol important în patogeneza insuficienței cardiace, a hipertensiunii arteriale și a altor patologii cardiovasculare. Principalele efecte fiziologice ale angiotensinei II includ vasoconstricția, activarea producției de aldosteron, reglarea stării de apă-electrolit și stimularea creșterii celulare. Aceste fenomene sunt asociate cu interacțiunea angiotensinei II cu receptorii de angiotensină de tip I (receptori AT ₁).

Candesartan este un antagonist selectiv al AT ₁ receptorilor angiotensinei II, care nu suprimă enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), care asigură conversia angiotensinei I în angiotensină II și pauze în jos bradikinina și nu cauzează acumularea de bradikininei sau a substanței P. Datorită inhibării AT _1- P. există o creștere dependentă de doză a nivelului de renină, angiotensină I, angiotensină II și o scădere a conținutului de aldosteron din plasma sanguină.

Cu terapia cu candesartan, apariția tusei la pacienți a fost observată mai rar decât în cazul blocanților ECA. Substanța activă nu interacționează cu receptorii altor hormoni și nu suprimă canalele ionice implicate în reglarea activității sistemului cardiovascular.

Farmacocinetica

Atunci când este absorbit din tractul gastro-intestinal (GIT), candesartan cilexetil în procesul de hidroliză a eterului este rapid transformat într-o substanță activă - candesartan, se leagă stabil de receptorii AT ₁ și se disociază încet; nu are proprietăți agoniste.

Biodisponibilitatea absolută a medicamentului după administrarea orală este de aproximativ 40%. Biodisponibilitatea relativă a candesartanului sub formă de tabletă în comparație cu soluția orală este de aproximativ 34%, din care se poate concluziona că biodisponibilitatea absolută calculată a formei de tabletă a agentului este de 14%. Aportul de alimente nu are niciun efect semnificativ asupra zonei sub curba concentrație-timp (ASC), adică nu afectează semnificativ biodisponibilitatea medicamentului.

La 3-4 ore după administrarea Ordissa, concentrația maximă (C _max) de candesartan este înregistrată în plasma sanguină. Odată cu creșterea dozei de medicament în intervalul recomandat, concentrația substanței active crește liniar. Candesartanul se leagă de proteinele plasmatice din sânge cu mai mult de 99%, volumul de distribuție în plasmă (V _d) este de 0,1 l / kg.

Sexul pacientului nu afectează caracteristicile farmacocinetice din Ordissa.

Candesartanul este excretat în mod predominant din organism, nemodificat de rinichi și prin intestine, și numai într-o mică măsură este biotransformat în ficat. Acumularea substanței active în organism nu este înregistrată, timpul de înjumătățire (T _1/2) este în medie de 9 ore. Clearance-ul total al candesartanului este de aproximativ 0,37 ml / min / kg, în același timp, clearance-ul renal este în medie de 0,19 ml / min. / kg. Excreția renală a medicamentului este produsă prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă.

După administrarea orală de candesartan marcat radioactiv, acesta este excretat de rinichi și este detectat în fecale sub formă de candesartan în aproximativ 26 și 56% din doza administrată, sub forma unui metabolit inactiv - 7 și respectiv 10%.

În prezența unor insuficiențe renale ușoare și moderate la pacienți, ASC și _{Cmax ale} candesartanului au crescut cu 70 și, respectiv, 50%, în timp ce T _1/2 nu sa modificat în comparație cu persoanele fără disfuncție renală. La pacienții cu insuficiență renală severă și / sau cei aflați în hemodializă, ASC și _{Cmax ale} substanței active au crescut cu 110 și respectiv 50%, iar T _{1/2 a} crescut de 2 ori.

În prezența tulburărilor hepatice funcționale ușoare și moderate la pacienți, a fost înregistrată o creștere a ASC a candesartanului cu 23%.

Comparativ cu pacienții mai tineri, la persoanele cu vârsta peste 65 de ani, ASC și _{Cmax ale} candesartanului au crescut cu 80% și, respectiv, 50%. Cu toate acestea, nu s-a constatat dependența efectului hipotensiv și a incidenței efectelor secundare ale candesartanului în funcție de vârsta pacienților.

Indicații de utilizare

• hipertensiune arteriala;
• insuficiență cardiacă cronică (CHF) și funcția sistolică afectată a ventriculului stâng (VS) cu o fracție de ejecție a VS (FEVS) de cel mult 40% - ca medicament pentru terapia suplimentară cu inhibitori ai ECA sau în caz de intoleranță la aceștia din urmă.

Contraindicații

Absolut:

• disfuncție hepatică severă și / sau colestază;
• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina și alăptarea;
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză;
• utilizarea simultană cu blocante directe de renină (aliskiren sau medicamente care conțin aliskiren) la pacienții cu diabet zaharat și / sau funcție renală afectată [cu clearance-ul creatininei (CC) sub 60 ml / min];
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Relativ (ar trebui să luați comprimatele Ordiss cu precauție extremă):

• leziuni cerebrovasculare;
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofică (GOKMP), boală cardiacă ischemică (IHD);
• stenoză semnificativă hemodinamic a valvelor aortice și mitrale;
• stenoza unei artere a unui singur rinichi sau stenoza bilaterală a arterelor renale;
• starea după transplantul de rinichi (din cauza lipsei datelor privind aplicarea);
• hiperaldosteronism primar;
• insuficiență renală severă (cu CC sub 30 ml / min);
• hiperkaliemie;
• hemodializă;
• volum redus de sânge circulant (BCC);
• implementarea anesteziei generale și a intervențiilor chirurgicale (amenințarea hipotensiunii arteriale datorată blocării RAAS).

Ordiss, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Ordiss se iau pe cale orală, indiferent de alimente, o dată pe zi.

Regimul de dozare recomandat:

• hipertensiune arterială: doza zilnică inițială este de 8 mg; dacă este necesar, o scădere suplimentară a tensiunii arteriale (TA) trebuie crescută la 16 mg; efectul antihipertensiv maxim se observă la 4 săptămâni după începerea cursului, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 32 mg; dacă, în timp ce luați medicamentul, nu este posibil să se obțină un control optim al tensiunii arteriale, regimul terapeutic trebuie schimbat prin adăugarea unui diuretic tiazidic (de exemplu, hidroclorotiazidă) la tratamentul cu Ordissom pentru a spori efectul hipotensiv; cu hipovolemie, doza zilnică inițială este de 4 mg (½ comprimat 8 mg);
• CHF: doza zilnică inițială - 4 mg (½ comprimat 8 mg), creșterea dozei la 32 mg sau până la doza maximă tolerată se efectuează prin dublarea acesteia la intervale de cel puțin 2 săptămâni; Ordiss este permis să fie luat în asociere cu alte medicamente utilizate pentru CHF, cum ar fi diuretice, β-blocante, blocante ACE și glicozide cardiace; persoanele în vârstă, pacienții cu afectarea ficatului, rinichilor sau hipovolemiei nu necesită ajustarea dozei inițiale.

În tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții cu insuficiență renală ușoară / moderată (CC 30-80 ml / min / 1,73 m²), inclusiv cei tratați cu hemodializă, doza zilnică inițială de Ordis este de 4 mg (½ comprimat 8 mg). Apoi, se recomandă titrarea dozei luând în considerare efectul terapeutic al agentului.

La persoanele cu insuficiență renală severă (CC sub 30 ml / min / 1,73 m²) sau insuficiență renală în stadiul final (CC sub 15 ml / min), experiența clinică cu utilizarea candesartanului este limitată. La pacienții din această categorie, doza zilnică inițială de Ordissa nu depășește 4 mg; în viitor, selectarea dozei se efectuează sub controlul tensiunii arteriale și monitorizarea regulată a nivelului de potasiu și a concentrației de creatinină în serul sanguin.

La pacienții cu disfuncție hepatică ușoară / moderată, atunci când se tratează hipertensiunea arterială, se recomandă administrarea Ordiss într-o doză zilnică inițială de 2 mg (comprimate de mg 8 mg). Doza poate fi crescută dacă este necesar.

Pacienții cu disfuncție hepatică severă și / sau colestază sunt contraindicați în administrarea medicamentului din cauza lipsei de experiență clinică cu utilizarea acestuia.

Pacienții vârstnici nu trebuie să schimbe doza inițială de Ordiss.

Efecte secundare

Primirea Ordissa poate fi însoțită de apariția următoarelor reacții adverse (clasificate în conformitate cu recomandările Organizației Mondiale a Sănătății: nu mai puțin de 10% - foarte des; nu mai puțin de 1%, dar mai puțin de 10% - deseori; nu mai puțin de 0,1%, dar mai puțin de 1% - rareori; nu mai puțin de 0,01%, dar mai puțin de 0,1% - rar; mai puțin de 0,01% - extrem de rar):

• sistemul respirator: adesea - rinită, faringită, infecții respiratorii;
• sistemul cardiovascular: adesea - o scădere semnificativă a tensiunii arteriale;
• sistemul nervos: adesea - slăbiciune, amețeli, cefalee;
• sistemul imunitar: extrem de rar - urticarie, erupție pe piele, mâncărime, angioedem;
• sânge și sistem limfatic: extrem de rar - trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză;
• Tractul gastro-intestinal: extrem de rar - greață;
• ficat și tractul biliar: extrem de rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice, afectarea funcției hepatice, hepatită;
• rinichi și tract urinar: de multe ori - afectarea funcției renale;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: extrem de rare - dureri de spate, mialgie, artralgie;
• altele: extrem de rar - înroșirea feței, exacerbarea cursului de gută;
• parametrii de laborator: extrem de rar - hiponatremie, hiperkaliemie, conținut crescut de creatinină, scăderea nivelului de hemoglobină, hiperuricemie.

Supradozaj

Pe baza analizei proprietăților farmacologice ale candesartanului, se poate presupune că principalele simptome ale supradozajului său pot fi amețeli și o scădere pronunțată clinic a tensiunii arteriale. Există descrieri ale cazurilor individuale de supradozaj cu medicamente (până la 672 mg), în care pacientul și-a revenit fără consecințe grave.

Dacă se suspectează o supradoză de Ordis pe fondul unei scăderi semnificative a tensiunii arteriale, sunt necesare terapie simptomatică și monitorizarea stării pacientului. Pacientul trebuie așezat pe spate, ridicându-și picioarele, dacă este necesar, este necesar să se mărească BCC, inclusiv prin perfuzie intravenoasă (i / v) de soluție de clorură de sodiu (0,9%). Este posibilă și prescrierea agenților simpatomimetici. Îndepărtarea candesartanului din organism prin hemodializă este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Pe fondul utilizării Ordissa, precum și în cazul terapiei cu alte medicamente care inhibă RAAS, uneori poate fi afectată funcția renală. Cu CHF, este necesar să se monitorizeze periodic funcția renală, în special la persoanele cu vârsta peste 75 de ani și la pacienții cu disfuncție renală. În cazul creșterii dozei, trebuie monitorizat și conținutul de potasiu și creatinină din sânge.

Nu există date privind utilizarea Ordissa pentru CHF cu un nivel de creatinină mai mare de 265 μmol / l (peste 3 mg / ml).

În perioada de hemodializă, blocarea receptorilor AT ₁ datorită scăderii BCC și activării RAAS poate afecta în special tensiunea arterială. Drept urmare, pacienților care fac hemodializă li se recomandă să controleze tensiunea arterială și, pe baza indicatorilor săi, să facă o selecție individuală a dozei de candesartan.

Medicamentele care afectează RAAS (inhibitori ai ECA) pot determina o creștere a ureei serice și a creatininei în sânge pe fondul stenozei bilaterale a arterei renale sau stenozei arterei unui singur rinichi. Același efect poate fi observat probabil cu tratamentul cu antagoniști ai receptorilor de angiotensină II (ARA II).

În prezența CHF în timpul terapiei medicamentoase, poate apărea hipotensiune arterială. Dezvoltarea acestei reacții adverse este posibilă și la pacienții cu deficit de BCC, de exemplu, atunci când primesc doze mari de diuretice. În acest caz, înainte de a începe cursul tratamentului cu Ordissom, este necesară corectarea BCC.

În perioada anesteziei generale și a intervențiilor chirurgicale la pacienții cărora li se administrează ARA II, poate apărea o scădere a tensiunii arteriale datorită blocării RAAS. În unele cazuri, este posibilă o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, care necesită perfuzie intravenoasă de lichid și / sau vasopresori.

Pacienții cu hiperaldosteronism primar, de regulă, sunt rezistenți la tratamentul cu medicamente antihipertensive care afectează RAAS; prin urmare, nu se recomandă prescrierea Ordiss pacienților din acest grup.

La pacienții cu CHF care primesc Ordiss, riscul de a dezvolta hiperkaliemie crește. În prezența CHF în timpul tratamentului cu medicamentul, se recomandă monitorizarea concentrației serice de potasiu, în special cu utilizarea combinată de diuretice care economisesc potasiu și inhibitori ai ECA, inclusiv amiloridă, spironolactonă, triamteren și un derivat de spironolactonă - eplerenonă.

Pacienții care suferă de leziuni renale severe, incluzând stenoza arterei renale (de exemplu, cu dependența tonusului vascular și a funcției renale de activitatea RAAS), au o susceptibilitate deosebită la medicamentele care afectează RAAS. Terapia cu astfel de agenți la acești pacienți este însoțită de tulburări precum hipotensiunea arterială severă, oliguria, azotemia și, în cazuri rare, insuficiența renală acută. Riscul dezvoltării acestor fenomene nu este exclus în tratamentul ARA II.

În cazul tratamentului cu orice medicament antihipertensiv, o scădere bruscă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau leziuni cerebrovasculare de origine ischemică poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Având în vedere posibila apariție a reacțiilor adverse din sistemul nervos central pe fondul tratamentului cu Ordissom, trebuie să se acorde prudență la conducerea vehiculelor și la controlul altor mecanisme complexe și potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Ordiss este contraindicat pentru utilizare la femeile gravide datorită faptului că candesartanul are un efect direct asupra RAAS și poate duce la tulburări de dezvoltare fetală sau poate afecta negativ nou-născutul, până la moarte inclusiv.

Dacă sarcina apare pe fondul terapiei medicamentoase, aceasta trebuie anulată imediat. În caz de planificare a sarcinii, o femeie trebuie să primească un tratament adecvat, care este aprobat pentru utilizare în această perioadă.

Bebelușii născuți de mame care au luat Ordiss în timpul sarcinii au nevoie de supraveghere medicală atentă din cauza amenințării hipotensiunii arteriale.

Dacă candesartanul este excretat în laptele matern nu a fost stabilit, prin urmare, Ordiss nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă este necesar, este necesar un tratament cu medicamentul mamei pentru a transfera copilul la hrănirea artificială.

Utilizare pediatrică

La pacienții cu vârsta sub 18 ani, eficacitatea și siguranța tratamentului medicamentos nu au fost stabilite, drept urmare Ordiss nu este utilizat în practica pediatrică.

Cu funcție renală afectată

La pacienții cu insuficiență renală ușoară / moderată (CC 30-80 ml / min / 1,73 m²), inclusiv pacienții aflați în hemodializă, doza zilnică inițială de Ordis pentru tratamentul hipertensiunii arteriale ar trebui să fie de 4 mg (½ comprimat 8 mg). În viitor, se recomandă titrarea dozei luând în considerare efectul terapeutic al agentului.

La persoanele cu insuficiență renală severă (CC sub 30 ml / min / 1,73 m²) sau insuficiență renală în stadiul final (CC sub 15 ml / min), experiența clinică cu utilizarea candesartanului este limitată. În astfel de cazuri, este necesar să se ia în considerare posibilitatea de a lua Ordiss, începând cu o doză de 4 mg pe zi, apoi ajustând doza sub controlul tensiunii arteriale și monitorizarea regulată a nivelurilor de potasiu și a concentrațiilor serice de creatinină.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

La pacienții cu disfuncție hepatică ușoară / moderată, atunci când se tratează hipertensiunea arterială, se recomandă administrarea Ordiss într-o doză zilnică inițială de 2 mg (comprimate de mg 8 mg). Doza poate fi crescută dacă este necesar.

Pacienții cu disfuncții hepatice severe și / sau colestază sunt contraindicați la Ordisse din cauza lipsei de experiență clinică cu utilizarea acestuia.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici nu trebuie să schimbe doza inițială de Ordiss.

Interacțiuni medicamentoase

• aliskiren, inhibitori ai ECA, alte ARA II: amenințarea cu hiperkaliemie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale, disfuncția renală, inclusiv insuficiența renală acută, este agravată; cu aceste combinații, este necesar să se monitorizeze cu atenție tensiunea arterială, indicatorii activității renale și metabolismul apei-electrolit; Candesartanul nu trebuie utilizat concomitent cu aliskiren sau medicamente care conțin aliskiren la persoanele cu diabet zaharat și / sau cu insuficiență renală (CC sub 60 ml / min);
• izoenzimele CYP2C9 și CYP3A4: nu s-a găsit niciun efect asupra acestor izoenzime, efectul candesartanului asupra altor izozime ale sistemului citocromului P ₄₅₀ nu a fost studiat;
• warfarină, hidroclorotiazidă, glibenclamidă, enalapril, contraceptive orale (etinilestradiol / levonorgestrel), digoxină, nifedipină: nu au fost identificate interacțiuni medicamentoase semnificative clinic;
• alte medicamente antihipertensive: efectul antihipertensiv crește;
• inhibitori de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4) (vildagliptin): riscul de edem Quincke crește atunci când aceste medicamente sunt combinate cu inhibitori ECA;
• preparate de potasiu, diuretice care economisesc potasiu; înlocuitori de sare care conțin potasiu; alte substanțe care cresc nivelul seric de potasiu din sânge (heparină): se poate dezvolta hiperkaliemie;
• preparate cu litiu: crește riscul unei creșteri reversibile a conținutului seric de litiu din sânge și dezvoltarea reacțiilor toxice; nivelurile serice de litiu trebuie monitorizate;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2), AINS neselective, acid acetilsalicilic (peste 3 g / zi): crește probabilitatea unei scăderi a efectului antihipertensiv al candesartanului, iar riscul afectării funcției renale este agravat, inclusiv dezvoltarea insuficienței renale acute și a nivelurilor crescute de potasiu; combinația necesită precauție, în special la pacienții vârstnici.

Analogi

Analogii din Ordissa sunt Atakand, Hyposart, Xarten, Angiakand, Candesartan, Candecor, Candesartan-SZ etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de umiditate la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Ordisse

Recenziile despre Ordissa, lăsate pe site-urile medicale, sunt în mare parte pozitive. Pacienții consideră că medicamentul este un agent antihipertensiv eficient care asigură un control adecvat al tensiunii arteriale, atât în timpul monoterapiei, cât și în combinație cu diuretice tiazidice. Avantajul Ordissa este, de asemenea, considerat un regim de dozare convenabil.

Cu toate acestea, unii pacienți indică și apariția reacțiilor secundare în timpul terapiei medicamentoase, în principal sub formă de amețeli și dureri de cap, din cauza cărora au fost chiar obligați să refuze să o ia.

Preț pentru Ordiss în farmacii

Prețul Ordiss pentru un pachet care conține 30 de comprimate poate fi: doza de 8 mg - 300–360 ruble, 16 mg - 380–420 ruble, 32 mg - 500–520 ruble.

Ordiss: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Ordiss N 16 mg + 12,5 mg comprimate 30 buc. 345 r Cumpără

Ordiss 16 mg comprimate 30 buc. 423 r Cumpără

Comprimate Ordiss N 12,5 mg + 16 mg 30 buc. 490 rbl. Cumpără

Comprimate Ordiss 16mg 30 buc. RUB 539 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!