Omeprazol-Akrikhin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Denumire latină: Omeprazol-Akrikhin

Cod ATX: A02BC01

Ingredient activ: omeprazol (omeprazol)

Producător: Societate pe acțiuni deschise "Uzină chimică și farmaceutică" AKRIKHIN "(Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2018-10-23

Omeprazol-Akrikhin - un medicament care scade secreția glandelor stomacale; inhibitor al pompei de protoni.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a medicamentului Omeprazol-Akrikhin - capsule: dimensiunea nr. 1, solid gelatinos, corp crem gălbui, capac verde închis; umplut cu pelete de la crem sau alb-gălbui la aproape alb (10 buc. în pachete de benzi blister, într-o cutie de carton 1, 2 sau 3 pachete).

Compoziție pentru o capsulă:

substanță activă (în pelete): omeprazol - 20 mg (8,5%);
substanțe auxiliare (în pelete): [zaharoză, manitol, laurilsulfat de sodiu, hidrogen fosfat de sodiu (fosfat de sodiu disubstituit), hidroxid de sodiu, lactoză monohidrat, hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), carbonat de calciu, acid metacrilic și copolimer de acrilat de etil (1: propilen glicol, alcool cetilic, polisorbat-80 (tween-80), dioxid de titan, talc, povidonă (polivinilpirolidonă)] - 235 mg;
capsulă de gelatină (corp: dioxid de titan, oxid galben de fier, gelatină; capac: dioxid de titan, oxid galben de fier, oxid negru de fier, indigotină, gelatină) - 76 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Omeprazol-Akrikhin - omeprazol, este un inhibitor al pompei de protoni, inhibă producția de acid gastric prin inhibarea activității hidrogen-potasic adenozin trifosfatazei (H + / K + -ATPază) în celulele stomacului care secretă acidul clorhidric și factorul Castle intern, blocând astfel stadiul secreției de acid clorhidric. Omeprazolul este un promedicament care este activat în mediul acid al tubulilor secretori ai glandulocitelor. Reduce secreția acidă, atât bazală, cât și stimulată, indiferent de patogeneza stimulului. După administrarea a 20 mg de omeprazol, efectul său antisecretor apare în prima oră, maxim - după 2 ore, inhibarea continuă până la 50% din secreția maximă timp de 24 de ore.

Astfel, administrarea medicamentului o dată pe zi oferă o scădere eficientă și rapidă a secreției de zi și de noapte a sucului gastric, care atinge maximul după 4 zile de la începerea tratamentului și trece până la sfârșitul a 3-4 zile după finalizarea cursului de administrare. Pacienților cu boală de ulcer duodenal după administrarea a 1 capsulă de Omeprazol-Akrikhin (20 mg) li se asigură menținerea acidității intragastrice, pH 3,0 timp de 17 ore.

Farmacocinetica

Absorbția omeprazolului este ridicată. Substanța atinge valorile maxime ale concentrației în plasma sanguină în 0,5-3,5 ore, biodisponibilitatea sa este de 30-40%, iar la pacienții cu insuficiență hepatică se ridică la aproape 100%. Medicamentul are o lipofilicitate ridicată, datorită căreia pătrunde cu ușurință în glandulocite. Se leagă de proteinele plasmatice cu 90-95%, în principal cu albumina și α ₁ -glicoproteina acidă.

Timpul de înjumătățire plasmatică al omeprazolului este de la 0,5 la 1 oră, la pacienții cu insuficiență hepatică, această cifră crește la 3 ore. Clearance-ul este de 500-600 ml / min. Metabolizarea substanței are loc aproape complet în ficat cu participarea sistemului enzimatic CYP2C19, ceea ce are ca rezultat formarea mai multor metaboliți inactivi din punct de vedere farmacologic - derivați de sulfură / sulfonă, hidroxiomeprazol etc. Omeprazolul este un inhibitor al izoenzimei CYP2C19. Substanța este excretată de rinichi - până la 70-80% și cu bilă - până la 20-30%.

La pacienții cu insuficiență renală cronică, excreția scade proporțional cu scăderea clearance-ului creatininei. La bătrânețe, excreția omeprazolului scade și biodisponibilitatea acestuia crește.

Indicații de utilizare

Pacienților adulți li se recomandă să ia Omeprazol-Akrikhin pentru tratamentul / prevenirea următoarelor boli:

esofagită de reflux;
ulcer peptic și 12 ulcer duodenal (inclusiv prevenirea recăderii);
adenom pancreatic ulcerogen (sindrom Zollinger-Ellison);
ulcere ale tractului gastro-intestinal (tractul gastro-intestinal) de geneza stresului;
mastocitoza sistemică;
adenomatoza polendocrină;
gastropatie indusă prin administrarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (gastropatie AINS);
eradicarea Helicobacter pylori la pacienții infectați cu ulcer gastric și ulcer duodenal (ca parte a tratamentului complex).

Pentru copiii cu vârsta de peste 2 ani, Omeprazol-Akrikhin este prescris pentru tratamentul bolii de reflux gastroesofagian; pentru copiii cu vârsta peste 4 ani, medicamentul este inclus în tratamentul complex al ulcerului duodenal asociat cu Helicobacter pylori.

Contraindicații

Absolut:

boli ereditare rare: intoleranță la lactoză, deficit de lactază, deficit de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
utilizați simultan cu posaconazol, nelfinavir, erlotinib, preparate de sunătoare;
utilizarea concomitentă cu claritromicină pentru insuficiența hepatică;
copii sub 2 ani și greutate corporală <20 kg în tratamentul esofagitei de reflux și terapia simptomatică a arsurilor la stomac și eructații acide în tratamentul esofagitei de reflux;
copii sub 4 ani și greutate corporală <31 kg în tratamentul ulcerului duodenal cauzat de Helicobacter pylori;
copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani pentru toate indicațiile, cu excepția celor indicate mai sus;
sensibilitate individuală crescută la omeprazol sau la orice alte ingrediente ale medicamentului.

Contraindicații relative: conform instrucțiunilor, Omeprazol-Akrikhin trebuie utilizat cu precauție în timpul sarcinii, osteoporoză, insuficiență renală / hepatică, cu deficit de cianocobalamină (vitamina B ₁₂), simultan cu atazanavir (doza de omeprazol nu trebuie să fie mai mare de 20 mg pe zi), itraconazol, clopidogrel, warfarină, diazepam, tacrolimus, cilostazol, fenitoină, saquinavir, voriconazol, claritromicină, rifampicină.

De asemenea, trebuie luată precauție atunci când luați Omeprazol-Akrikhin cu o scădere semnificativă a greutății corporale, vărsături repetate, vărsături cu sânge, înghițire afectată, decolorarea fecalelor (scaune tarate).

Instrucțiuni pentru utilizarea Omeprazol-Akrikhin: metodă și dozare

Capsulele Omeprazol-Akrikhin se administrează pe cale orală, în principal dimineața, înainte de micul dejun sau direct în timpul meselor, fără a mesteca și a bea puțină apă.

Regimul de dozare conform indicațiilor pentru pacienții adulți:

exacerbarea bolii ulcerului peptic, esofagitei de reflux și gastropatie AINS: 20 mg 1 dată pe zi; în esofagita de reflux severă, doza este crescută la 40 mg pe zi. Durata cursului terapiei pentru boala ulcerului duodenal este de 2-3 săptămâni, dacă este necesar, poate fi extinsă la 4-5 săptămâni, ulcer gastric și esofagită de reflux - 4-8 săptămâni;
ulcer peptic și 12 ulcer duodenal, esofagită de reflux la pacienții rezistenți la alte medicamente antiulcerate: 40 mg pe zi. Durata cursului terapiei pentru boala ulcerului duodenal - 4 săptămâni, ulcer gastric și esofagită de reflux - 8 săptămâni;
Sindromul Zollinger-Ellison: 60 mg pe zi, dacă este necesar, doza este crescută la 80-120 mg pe zi, împărțită în 2-3 doze;
recidive ale bolii ulcerului peptic (pentru profilaxie) - 20 mg 1 dată pe zi;
eradicarea Helicobacter pylori, terapie triplă: în termen de 7 zile - Omeprazol-Akrikhin 20 mg + amoxicilină 1000 mg + claritromicină 500 mg - de 2 ori pe zi, sau Omeprazol-Akrikhin 20 mg + claritromicină 250 mg + metronidazol 400 mg - de 2 ori pe zi, sau Omeprazol-Akrikhin 40 mg 1 dată pe zi + amoxicilină 500 mg de 3 ori pe zi + metronidazol 400 mg de 3 ori pe zi;
eradicarea Helicobacter pylori, dublă terapie: în decurs de 14 zile - Omeprazol-Akrikhin 20-40 mg + amoxicilină 750 mg - de 2 ori pe zi, sau Omeprazol-Akrikhin 40 mg o dată pe zi + claritromicină 500 mg de 3 ori pe zi sau amoxicilină 750-1500 mg de 2 ori pe zi.

Regimul de dozare Omeprazol-Akrikhin conform indicațiilor pentru copii:

boala de reflux gastroesofagian (copii cu vârsta peste 2 ani cu greutate corporală> 20 kg) - 20 mg 1 dată pe zi; dacă este necesar, doza este crescută la 40 mg o dată pe zi. Durata cursului terapiei este de 28-56 de zile;
ulcer duodenal asociat cu Helicobacter pylori, ca parte a tratamentului complex (copii cu vârsta peste 4 ani cu greutate corporală> 31 kg): 20 mg de 2 ori pe zi în combinație cu amoxicilină și claritromicină. Durata cursului terapiei este de 7 zile. Amoxicilina și claritromicina sunt utilizate în conformitate cu instrucțiunile pentru aceste medicamente.

Efecte secundare

Frecvența efectelor secundare conform OMS (Organizația Mondială a Sănătății): foarte des - ≥ 0,1; deseori - 0,01-0,1; rareori - 0,001–0,01, rar - 0,001–0,0001, extrem de rar - <0,0001; cu frecvență necunoscută - nu este posibil să se stabilească frecvența din datele disponibile.

Clasificarea sistemică a organelor a reacțiilor adverse:

sânge și sistem limfatic: rar - trombocitopenie, leucopenie; extrem de rar - pancitopenie, agranulocitoză; cu o frecvență necunoscută - eozinofilie;
sistemul imunitar: rar - reacții de hipersensibilitate (angioedem, febră, reacție anafilactică și / sau șoc anafilactic);
metabolism și nutriție: rar - hiponatremie; cu o frecvență necunoscută - hipomagneziemie;
sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - parestezie, amețeli, somnolență; rareori - tulburări ale gustului;
psihic: rar - insomnie; rar - confuzie, agitație, depresie; extrem de rar - halucinații, agresivitate;
organ al auzului și tulburări labirintice: rareori - vertij;
organ al vederii: rar - vedere încețoșată;
sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: rar - bronhospasm;
Tractul gastro-intestinal: adesea - dureri abdominale, diaree, flatulență, constipație, greață / vărsături; rareori - stomatită, gură uscată, colită microscopică, candidoză a tractului gastro-intestinal;
ficat și căile biliare: rareori - o creștere a activității enzimelor hepatice; rareori - hepatită (inclusiv icter); extrem de rar - insuficiență hepatică, la pacienții cu afecțiuni hepatice - encefalopatie;
piele și țesuturi subcutanate: rareori - dermatită, erupție cutanată, mâncărime, urticarie; rar - fotosensibilitate, alopecie; extrem de rar - sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, sindrom Lyell;
țesut musculo-scheletic și conjunctiv: rareori (în principal la pacienții vârstnici) - fractură a oaselor încheieturii mâinii, șoldului, vertebrelor; rareori - mialgie, artralgie; extrem de rar - miastenie gravis;
rinichi și tract urinar: rar - nefrită interstițială;
organele genitale și glanda mamară: extrem de rare - ginecomastie;
tulburări generale: rar - stare de rău, edem periferic; de puține ori - hiperhidroză.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu Omeprazol-Akrikhin sunt vedere încețoșată, confuzie, somnolență, cefalee, gură uscată, greață, aritmie, tahicardie.

Pentru tratamentul afecțiunii, se recomandă ameliorarea simptomelor. În acest caz, hemodializa nu este suficient de eficientă.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de începerea terapiei, ar trebui exclusă prezența patologiilor maligne, în special în cazul ulcerului gastric, deoarece tratamentul cu Omeprazol-Akrikhin, mascând simptomele, poate întârzia diagnosticul corect.

Nivelurile plasmatice crescute de cromogranină A (CgA) datorate terapiei cu omeprazol pot afecta rezultatele examinărilor pentru a detecta neoplasmele neuroendocrine. Pentru a preveni un astfel de efect, administrarea omeprazolului trebuie oprită temporar cu 5 zile înainte de determinarea concentrației de CgA.

În cazul tratamentului prelungit cu omeprazol, timp de cel puțin 3 luni, unii pacienți au prezentat hipomagneziemie severă, manifestată prin oboseală crescută, delir, convulsii, amețeli și aritmie ventriculară. În majoritatea episoadelor, după întreruperea inhibitorilor pompei de protoni și administrarea preparatelor de magneziu, hipomagneziemia a fost arestată. Cu terapia planificată pe termen lung sau în cazul prescrierii omeprazolului cu digoxină, precum și a altor medicamente teoretic capabile să provoace hipomagneziemie (de exemplu, diuretice), este necesară o evaluare a conținutului de magneziu din organism și monitorizarea periodică a indicatorului în timpul tratamentului înainte de începerea cursului.

La fel ca toate substanțele care reduc aciditatea, omeprazolul poate reduce absorbția cianocobalaminei (vitamina B ₁₂), care ar trebui să fie luată în considerare în tratamentul pe termen lung al pacienților cu aport redus sau prezența factorilor de risc pentru malabsorbție.

Au fost înregistrate episoade de formare a chisturilor glandulare gastrice în timpul terapiei prelungite cu inhibitori ai pompei de protoni datorită inhibării secreției de acid clorhidric. Fenomenul este de natură benignă tranzitorie.

O scădere a secreției de acid clorhidric în stomac sub influența inhibitorilor pompei de protoni sau a altor agenți duce la o creștere a creșterii microflorei intestinale normale, care poate provoca o ușoară creștere a riscului de a dezvolta infecții intestinale cauzate de bacterii din genul Campylobacter spp. și Salmonella spp. și Clostridium difficile la pacienții spitalizați.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu există date privind efectul Omeprazol-Akrikhin asupra concentrației și vitezei reacțiilor psihomotorii. Cu toate acestea, ar trebui să se ia în considerare posibilitatea unor astfel de reacții secundare ale medicamentului, cum ar fi vederea încețoșată, amețeli și somnolență și, prin urmare, să fie atenți atunci când conduceți o mașină sau alte mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform rezultatelor cercetării, a fost dovedită absența unui efect negativ al omeprazolului pe parcursul sarcinii, a sănătății fătului și a nou-născutului. Ca urmare, Omeprazol-Akrikhin este aprobat pentru utilizare în timpul gestației. Medicamentul trebuie utilizat cu precauție.

Omeprazolul trece în laptele matern, dar atunci când este utilizat în doze terapeutice, este puțin probabil ca efectul acestuia asupra unui copil. Omeprazol-Akrikhin este aprobat pentru utilizare în timpul alăptării (alăptării).

Utilizare pediatrică

În practica pediatrică, Omeprazol-Akrikhin este utilizat conform indicațiilor, ținând seama de restricțiile de vârstă.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală nu au nevoie de corecție Omeprazol-Akrikhin, medicamentul trebuie utilizat cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică, Omeprazol-Akrikhin este prescris în doză de cel mult 20 mg pe zi, medicamentul trebuie utilizat cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici (65 de ani și peste) nu au nevoie de ajustare a dozei.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizare simultană cu Omeprazol-Akrikhin:

erlotinib, ketoconazol, preparate din fier, itraconazol, posaconazol, cianocobalamină (medicamente a căror biodisponibilitate este determinată în mare măsură de aciditatea sucului gastric): este posibilă o creștere sau o scădere a absorbției lor;
atazanavir, nelfinavir: concentrația lor în plasma sanguină poate fi redusă semnificativ;
saquinavir, ritonavir: există o creștere a concentrației plasmatice a acestora până la 70%, în timp ce toleranța terapiei la pacienții cu infecție cu HIV nu se înrăutățește;
Digoxina (cu 20 mg de omeprazol): crește biodisponibilitatea sa cu 10%; utilizarea simultană la pacienții vârstnici necesită prudență;
warfarină (R-warfarină), alți antagoniști ai vitaminei K, cilostazol, diazepam, fenitoină, precum și medicamente metabolizate în ficat de izoenzima CYP2C19: o creștere a concentrației plasmatice a acestora și o creștere a timpului de înjumătățire (poate necesita o reducere a dozelor acestor medicamente);
warfarină, alți antagoniști ai vitaminei K (utilizare pe termen lung): tratamentul concomitent cu omeprazol în doză de 20 mg pe zi poate duce la o modificare a timpului de coagulare și, prin urmare, necesită controlul raportului internațional normalizat (INR) și, în unele cazuri - o scădere a dozei de warfarină sau altele antagoniști ai vitaminei K. Omeprazolul, în doză zilnică de 40 mg, a crescut odată concentrația plasmatică maximă și ASC a cilostazolului (zona sub curba concentrație-timp) cu 18%, respectiv 26%, iar pentru unul dintre metaboliții săi activi creșterea a fost de 29% și 69% respectiv;
clopidogrel: atunci când este utilizat împreună, concentrația sa plasmatică scade în prima zi cu 46%, în a cincea zi - cu 42%; utilizarea unei astfel de combinații trebuie evitată cu luarea în considerare a metodelor alternative de terapie antiplachetară;
tacrolimus: omeprazolul își mărește concentrația plasmatică, poate fi necesară ajustarea dozei; în terapia combinată, concentrația plasmatică de tacrolimus și funcția renală (clearance-ul creatininei) trebuie monitorizată cu atenție;
rifampicină, preparate de sunătoare, alți inductori ai izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C19: pot crește metabolismul omeprazolului, reducând astfel concentrația plasmatică și efectul său terapeutic;
metotrexat: este posibilă o ușoară creștere a concentrației sale în plasma sanguină; dacă este necesar să se utilizeze doze mari de metotrexat, se recomandă oprirea temporară a administrării Omeprazol-Akrikhin;
claritromicină, eritromicină: crește concentrația plasmatică a omeprazolului;
amoxicilină, metronidazol: nu afectează concentrația de omeprazol în sânge;
cafeină, piroxicam, teofilină, diclofenac, metoprolol, naproxen, propranolol, etanol, lidocaină, ciclosporină, chinidină și estradiol: utilizarea prelungită cu omeprazol în doză de 20 mg o dată pe zi nu a condus la modificarea concentrației plasmatice a acestora;
antiacide: nu s-a observat nicio interacțiune cu omeprazol.

Analogi

Analogii Omeprazol-Akrikhin sunt: Dactanol, Dactarin, Mikozon, Gino-Dactanol etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Disponibil fără prescripție medicală.

Recenzii despre Omeprazol-Akrikhin

În recenziile despre Omeprazol-Akrikhin, este raportat că acesta este un medicament ieftin, eficient, la prețuri accesibile, care ajută bine la bolile tractului gastro-intestinal, tratează cauza arsurilor la stomac și este bine tolerat. Mulți consideră că este un înlocuitor excelent pentru analogii scumpi.

În cazuri rare, compoziția chimică a medicamentului și un număr mare de reacții adverse posibile sunt indicate ca dezavantaje.

Preț pentru Omeprazol-Akrikhin în farmacii

Prețul aproximativ al Omeprazol-Akrikhin (capsule într-o doză de 20 mg, 30 buc. În pachet) este de la 50 la 60 de ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!