Risperidonă - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Risperidonă

Risperidonă: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Risperidonă

Cod ATX: N05AX08

Ingredient activ: Risperidonă (Risperidonă)

Producător: Ozone LLC (Rusia), Atoll LLC (Rusia), Aurobindo Pharma, Ltd. (India), producția Kanonpharma CJSC (Rusia), North Star (Rusia), uzina farmaceutică Berezovsky (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2018-10-22

Prețurile în farmacii: de la 99 de ruble.

Cumpără

Risperidona este un medicament antipsihotic.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare a risperidonei:

• comprimate filmate: în formă de capsulă, biconvexe, gravate „A” pe o parte, risc și gravate pe cealaltă (în funcție de doză); 0,5 mg - verde, gravat pe a doua parte "50"; 1 mg - alb, gravat pe a doua parte "51"; 2 mg - portocaliu deschis, gravat pe a doua parte "52"; 3 mg - galben, gravat pe a doua parte "53"; 4 mg - verde, gravat pe a doua parte "54"; 6 mg - alb, gravat pe a doua parte "55"; forma tabletelor și compoziția componentelor auxiliare de la diferiți producători pot varia (5, 10, 15, 20 sau 30 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1-6, 10 pachete; în cutii de polimer de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 sau 100 buc., În cutie de carton 1 cutie);
• soluție orală: incoloră, transparentă, are un ușor miros caracteristic (în flacoane de 30 sau 100 ml, într-o cutie de carton 1 flacon complet cu o seringă dozatoare).

Compoziția miezului a 1 comprimat:

• ingredient activ: risperidonă - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• componente suplimentare (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): lactoză monohidrat - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; celuloză microcristalină - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; stearat de magneziu - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Compoziția cochiliei a 1 comprimat:

• 0,5 / 4 mg: verde Opadry 03B51373 (hipromeloză-6cP - 62,5%; dioxid de titan - 26,4%; macrogol - 6,25%; colorant galben chinolinic - 4%; indigo carmin - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: alb opadry Y-1-7000 (hipromeloză-5cP - 62,5%; dioxid de titan - 31,25%; macrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadry orange 03B53576 (hipromeloză-6cP - 62,5%; dioxid de titan - 29,704%; macrogol - 6,25%; colorant oxid de fier roșu - 0,35%; colorant oxid de fier galben - 1,154%; colorant oxid de fier negru - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: galben Opadry 03B52852 (hipromeloză-6cP - 62,5%; dioxid de titan - 28,75%; macrogol - 6,25%; colorant galben chinolinic - 2,5%) - 10,71 mg.

Compoziția 1 ml soluție:

• ingredient activ: risperidonă - 1 mg;
• componente suplimentare: benzoat de sodiu - 2,36 mg; acid tartric - 7,5 mg; hidroxid de sodiu - până la pH 3 + 0,2; apă - până la 1 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Risperidona este unul dintre antagoniștii monoaminergici selectivi cu afinitate mare pentru receptorii serotoninergici 5-HT ₂ și dopaminergici D ₂ receptori. De asemenea, se leagă substanță la alfa ₁ adrenergici și puțin mai slabă - la alfa ₂ adrenergic și H ₁ receptorii -histaminergic. Nu posedă tropicitate față de receptorii colinergici.

Principalele efecte ale medicamentului:

• antipsihotice: datorită blocării D ₂ receptorilor -dopaminergic ai sistemului mezocorticală / mesolimbic;
• hipotermic: datorat blocării receptorilor dopaminergici din hipotalamus;
• antiemetic: datorită blocării dopaminei D ₂ -receptori ai zonei declanșatoare a centrului de vărsături;
• sedativ: datorat blocării receptorilor adrenergici ai formației reticulare a trunchiului cerebral.

Risperidona ajută la reducerea simptomelor productive ale schizofreniei (manifestate sub formă de iluzii, halucinații), automatism, agresivitate. În timpul terapiei, se observă o supresie mai mică a activității motorii și catalepsia este indusă într-o măsură mai mică decât în cazul terapiei antipsihotice clasice.

Antagonismul central echilibrat la dopamină și serotonină duce la o scădere a înclinației pentru reacții adverse extrapiramidale și la o extindere a efectului terapeutic al medicamentului pentru a acoperi simptomele afective / negative ale schizofreniei.

Farmacocinetica

După administrarea orală, are loc absorbția completă, concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 1-2 ore. Aportul alimentar nu afectează absorbția medicamentului. Biodisponibilitatea absolută a risperidonei este de 70%.

Substanța se distribuie rapid în organism. Volumul de distribuție este de la 1 la 2 l / kg. În plasmă, se leagă de albumină și alfa- _1- glicoproteină. Risperidona se leagă în proporție de 90% de proteinele plasmatice, 9-hidroxirisperidona (principalul metabolit activ al risperidonei) - 77%.

La majoritatea pacienților, concentrația de echilibru a risperidonei în organism este atinsă în decurs de 24 de ore, 9-hidroxi-risperidonă - după 4-5 zile. Concentrația plasmatică a Risperidonei în sânge este proporțională cu doza primită (în cadrul dozei terapeutice).

Este metabolizat de izoenzima citocromului P ₄₅₀ CYP2D6 la 9-hidroxi-crisperidonă (are un efect farmacologic similar cu risperidona). Risperidona și 9-hidroxirisperidona sunt fracția antipsihotică activă. Izoenzima CYP2D6 suferă polimorfism genetic. Cu un metabolism intens de către izoenzima CYP2D6, risperidona se transformă rapid în 9-hidroxi-risperidonă, în timp ce cu un metabolism slab, această transformare are loc mult mai lent. Pacienții cu un metabolism intens au o concentrație mai mică a substanței și o concentrație mai mare a principalului metabolit decât la pacienții cu un metabolism slab, în timp ce după administrarea uneia / mai multor doze, farmacocinetica totală a fracției antipsihotice active la pacienții cu un metabolism CYP2D6 slab și intensiv este similară.

O altă cale metabolică pentru risperidonă este N-dezalchilarea. În general, substanța la concentrații semnificative clinic nu inhibă metabolismul medicamentelor supuse biotransformării prin izoenzime ale sistemului citocrom P ₄₅₀, inclusiv CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 și CYP 3A4.

La pacienții cu psihoză, după administrarea orală, timpul de înjumătățire (T _1/2) al risperidonei este de aproximativ 3 ore, principalul metabolit și fracția antipsihotică activă este de 24 de ore.

70% din doză după o săptămână de admitere este excretată în urină, 14% în fecale. În urină, risperidona și principalul său metabolit reprezintă 35-45% din doză. Restul sunt metaboliți inactivi.

Concentrația plasmatică a risperidonei este direct proporțională cu doza primită în intervalul de doze terapeutice.

Concentrația plasmatică a fracției antipsihotice active la pacienții vârstnici după o singură doză este în medie cu 43% mai mare, T _1/2 durează cu 38% mai mult, iar clearance-ul scade cu 30%. În cazul afectării funcției renale de grad moderat / sever, există o creștere a concentrației plasmatice și o scădere a clearance-ului fracției antipsihotice active cu o medie de 60%.

În cazul insuficienței hepatice, concentrațiile plasmatice ale risperidonei nu se modifică, dar există o creștere a concentrației medii a fracției sale libere în plasma sanguină cu 35%.

Indicații de utilizare

• schizofrenie;
• episoade maniacale asociate cu tulburare bipolară severă / moderată;
• agresivitate persistentă la pacienții cu demență, care este cauzată de boala Alzheimer moderată / severă, neacceptabilă metodelor non-farmacologice de corecție în cazurile în care există posibilitatea de rănire a pacientului pentru sine / pentru ceilalți (terapie scurtă până la 6 săptămâni);
• agresiune neîncetată în structura tulburărilor de comportament la copiii cu vârsta peste 5 ani cu întârziere mintală, care este diagnosticată în conformitate cu DSM-IV, în care terapia medicamentoasă este indicată din cauza gravității agresivității / altor comportamente distructive; tratamentul farmacologic ar trebui să facă parte dintr-un program mai larg de activități educaționale și psihosociale; Risperidona poate fi prescrisă de către un specialist în neurologie pediatrică, psihiatrie pentru copii și adolescenți sau de către un medic familiarizat cu tratamentul tulburărilor de comportament la copii și adolescenți (terapie simptomatică scurtă până la 6 săptămâni);
• demență (terapia tulburărilor de comportament) (soluție).

Contraindicații

Absolut:

• sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, deficit de lactază, galactozemie (tablete);
• vârsta de până la 5 ani (terapia agresivității neîncetate în tulburările de comportament la copiii cu retard mental);
• vârsta de până la 10 ani (terapia episoadelor maniacale în structura tulburării bipolare) (soluție);
• vârsta de până la 13 ani (terapia cu schizofrenie) (soluție);
• vârsta de până la 18 ani (terapia schizofreniei și episoadelor maniacale în structura tulburării bipolare) (tablete);
• perioada de lactatie;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Rudă (Risperidona este prescrisă cu precauție și sub supraveghere medicală):

• insuficiență cardiacă cronică, infarct miocardic, tulburări de conducere musculară cardiacă și alte boli ale sistemului cardiovascular;
• hipovolemie și deshidratare;
• Boala Parkinson;
• tulburări ale circulației cerebrale;
• convulsii și epilepsie, inclusiv o istorie împovărată;
• insuficiență hepatică / renală severă;
• consumul excesiv de droguri / dependența de droguri;
• cazuri de supradozaj acut de medicamente;
• Sindromul Reye;
• afecțiuni care predispun la apariția tahicardiei precum pirueta (dezechilibru electrolitic, bradicardie, terapie combinată cu medicamente care prelungesc intervalul QT);
• terapia combinată cu furosemid;
• tromboflebită (tablete);
• prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea tromboembolismului vaselor venoase (soluție);
• hiperglicemie;
• obstructie intestinala;
• tumoare pe creier;
• boală difuză a corpului Lewy (soluție);
• combinație cu alte medicamente cu acțiune centrală (soluție);
• sarcina;
• bătrânețe (în tratamentul episoadelor maniacale în structura tulburării bipolare) (pastile);
• bătrânețe cu demență.

Instrucțiuni pentru utilizarea Risperidonei: metodă și dozare

Risperidona se administrează pe cale orală. Aportul alimentar nu are niciun efect asupra eficacității sale.

Schizofrenie

Pentru adulți, medicamentul poate fi administrat de 1 sau 2 ori pe zi.

Doza zilnică inițială este de 2 mg. În a doua zi, doza este dublată. În viitor, Risperidona este utilizată în această doză sau regimul este ajustat individual.

În majoritatea cazurilor, 4-6 mg pe zi este considerat optim. În unele cazuri, o creștere mai lentă a dozei și doze mai mici de pornire și întreținere pot fi justificate.

A lua mai mult de 10 mg de risperidonă pe zi nu crește eficacitatea, în timp ce riscul apariției simptomelor extrapiramidale crește. Doza zilnică maximă admisibilă este de 16 mg.

Pentru pacienții vârstnici, Risperidona este prescrisă 0,5 mg de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, este posibilă o creștere pe etape (cu 0,5 mg) până la atingerea unei doze zilnice de 2-4 mg.

Pentru adolescenții de la 13 ani, medicamentul sub formă de soluție poate fi prescris 0,5 mg o dată pe zi (dimineața sau seara). Cu o toleranță bună (nu mai devreme de după 24 de ore), doza poate fi crescută cu 0,5-1 mg pe zi până la doza recomandată (3 mg pe zi). Doza zilnică maximă permisă pentru acest grup de pacienți este de 6 mg.

Cu somnolență persistentă, se recomandă utilizarea unei doze reduse de Risperidonă (1/2 doză zilnică în 2 doze).

Episoade maniacale în structura tulburării bipolare

Doza inițială recomandată pentru adulți este de 2 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, după 24 de ore, doza poate fi crescută cu 1 mg. Intervalul optim pentru majoritatea pacienților este de 1 până la 6 mg pe zi. Fezabilitatea continuării tratamentului trebuie evaluată periodic.

Doza inițială pentru pacienții vârstnici este de 0,5 mg de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, este posibilă creșterea unei doze unice cu 0,5 mg până la atingerea dozei optime (de regulă, de 2 ori pe zi, 1-2 mg). Experiența utilizării Risperidonei la acest grup de pacienți este limitată, prin urmare, terapia necesită prudență.

Pentru copiii de la 10 ani, medicamentul sub formă de soluție este prescris 0,5 mg o dată pe zi (dimineața sau seara). Nu mai devreme de 24 de ore mai târziu, doza poate fi crescută cu 0,5-1 mg pe zi. Cu o toleranță bună, medicamentul este utilizat la 1-2,5 mg pe zi. Intervalul optim pentru majoritatea pacienților este de 0,5 până la 6 mg (maxim) pe zi.

Cu somnolență persistentă, se recomandă utilizarea unei doze reduse de Risperidonă (1/2 doză zilnică în 2 doze).

Agresiune persistentă la persoanele cu demență Alzheimer

Doza inițială recomandată este de 2 ori pe zi (dimineața și seara), 0,25 mg. Nu mai mult de 1 dată pe zi, o singură doză poate fi crescută cu 0,25 mg.

În majoritatea cazurilor, o doză unică de 0,5 mg este optimă, dar uneori este necesară o creștere la 1 mg.

Risperidona nu trebuie administrată mai mult de 6 săptămâni. În timpul utilizării sale, este necesar să se evalueze fezabilitatea terapiei.

Agresiune persistentă în structura tulburării de conduită la copiii cu retard mental de peste 5 ani

Regimul de dozare recomandat:

• greutate de la 50 kg: doză inițială - 0,5 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută cu 0,5 mg nu mai mult de o dată pe zi. Intervalul de doze admisibil este de 0,5-1,5 mg;
• greutate de până la 50 kg: doză inițială - 0,25 mg o dată pe zi. Nu mai mult de 1 dată pe zi, doza poate fi crescută cu 0,25 mg. Intervalul de doze admisibil este de 0,25-0,75 mg.

Risperidona este de obicei prescrisă într-un curs de până la 6 săptămâni. Atunci când efectuați un curs lung, este necesară supravegherea medicală constantă. În perioada de administrare a medicamentului, este necesar să se evalueze adecvarea terapiei.

Demență (Terapie cu tulburări de comportament)

Doza inițială recomandată de soluție orală este de 0,25 mg de 2 ori pe zi. Nu mai des decât în fiecare zi, o singură doză poate fi crescută cu 0,25 mg. În majoritatea cazurilor, această doză este optimă, dar uneori Risperidona este prescrisă 1 mg de 2 ori pe zi.

După îmbunătățirea stării pacientului, aceștia pot fi transferați la consumul de medicament o dată pe zi.

Caracteristicile consumului de droguri

În prezența bolilor renale / hepatice, Risperidona este prescrisă cu prudență într-o doză redusă de 2 ori. Creșterea acestuia trebuie efectuată mai lent.

Medicamentul trebuie retras treptat. Simptomele acute de sevraj includ vărsături, greață, insomnie și transpirație crescută. De regulă, ele apar în cazuri foarte rare. De asemenea, este posibil să se dezvolte recidive ale simptomelor psihotice și ale mișcărilor involuntare.

Când treceți de la terapia cu alte medicamente antipsihotice, anularea acestora trebuie efectuată treptat. Atunci când transferați din depozit forme de medicamente antipsihotice, se recomandă începerea terapiei cu Risperidonă în locul următoarei injecții programate. Periodic, este necesar să se evalueze oportunitatea continuării terapiei actuale cu medicamente antiparkinsoniene.

Efecte secundare

Cel mai adesea (> 5%) în timp ce luați risperidonă, apar următoarele reacții adverse: infecții ale tractului respirator superior, parkinsonism, anxietate, insomnie, cefalee. Tulburările dependente de doză includ acatisia și parkinsonismul.

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rare; cu o frecvență incertă - dacă este imposibil de evaluat frecvența apariției încălcării):

• sistemul limfatic / tulburări hematologice: rareori - anemie, neutropenie, scăderea numărului de leucocite, trombocitopenie, scăderea nivelului de hemoglobină, scăderea numărului de eozinofile și hematocrit; rar - agranulocitoză, granulocitopenie;
• sistemul cardiovascular: adesea - hipertensiune arterială, tahicardie; rareori - prelungirea intervalului QT pe ECG, bloc atrioventricular, palpitații, bloc ramură stânga / dreaptă, fibrilație atrială, tulburări de conducere cardiacă, anomalii ECG, hipotensiune arterială, bradicardie, bufeuri, hipotensiune ortostatică; rar - bradicardie / aritmie sinusală, embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă;
• organ al vederii: adesea - vedere încețoșată, conjunctivită; rareori - vedere încețoșată, lacrimare crescută, hiperemie conjunctivală, edem periorbital, descărcare din ochi, ochi uscați, fotofobie; rareori - rotația involuntară a globilor oculari, scăderea acuității vizuale, afectarea mișcării ochilor, sindromul irisului lăsat intraoperator, cruste la marginea pleoapei, ocluzia arterei retiniene, glaucom;
• sistemul nervos: foarte des - parkinsonism, somnolență, cefalee, sedare; adesea - diskinezie, distonie, acatisie, tremor, amețeli, letargie; rareori - dezechilibru, pierderea cunoștinței, lipsa răspunsului la stimuli, leșin, scăderea nivelului de conștiință, tulburări de conștiență, hipersomnie, atac ischemic tranzitor, disartrie, accident vascular cerebral, atenție afectată, amețeli posturale, diskinezie tardivă, tulburări gustative, agitație psihomotorie, perversie, ischemie cerebrală, convulsii, hipestezie, parestezie, tulburări de mișcare, coordonare și vorbire; rareori - comă diabetică, tulburări cerebrovasculare, tremurături ale capului, sindrom neuroleptic malign;
• rinichi / tract urinar: adesea - incontinență urinară, enurezis; rareori - disurie, retenție urinară, polakiurie;
• organ al auzului: rareori - tinitus, dureri de ureche, vertij;
• sistemul digestiv: adesea - gură uscată, vărsături, diaree, dispepsie, disconfort abdominal, constipație, greață, dureri abdominale, dureri de dinți, hipersalivare; rareori - gastroenterită, fecalom, disfagie, gastrită, flatulență, incontinență fecală; rareori - edem de buze, pancreatită, edem de limbă, obstrucție intestinală, cheilită; foarte rar - ileus;
• sistemul respirator: adesea - tuse, congestie nazală, durere în faringe / laringe, dificultăți de respirație, sângerări nazale; rareori - pneumonie prin aspirație, respirație șuierătoare, respirație șuierătoare umedă, congestie pulmonară, respirație afectată și permeabilitatea căilor respiratorii, disfonie; rar - sindrom de apnee în somn, hiperventilație;
• piele: adesea - eritem, erupție pe piele; rareori - decolorare, uscăciune și leziuni ale pielii, urticarie, încălcare a integrității pielii, acnee, mâncărime, acnee, hiperkeratoză, dermatită seboreică, alopecie; rar - mătreață, erupție pe droguri; foarte rar - edemul lui Quincke;
• sistemul endocrin: adesea - o creștere a nivelului de prolactină; rareori - glucozurie, încălcarea producției de hormon antidiuretic;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - durere la nivelul membrelor, spate și fese, spasme musculare, dureri musculo-scheletice, artralgie; rareori - dureri musculare în piept, o creștere a nivelului de creatin fosfokinază, dureri de gât, rigiditate articulară, slăbiciune musculară, umflarea articulațiilor, postură slabă, mialgie; rar - rabdomioliză;
• infecții: adesea - infecții ale urechii, pneumonie, bronșită, gripă, infecții ale căilor respiratorii superioare și urinare, sinuzită; rareori - otită medie, amigdalită, infecții virale, inflamație a grăsimii subcutanate, infecții oculare, infecții localizate, infecții ale tractului respirator, acarodermatită, cistită, onicomicoză; rar - otită medie cronică, infecții ale tractului respirator inferior, abces subcutanat;
• metabolism și nutriție: adesea - creșterea / scăderea poftei de mâncare, creșterea în greutate; rareori - scădere în greutate, anorexie, polidipsie, diabet zaharat, concentrație crescută de colesterol, hiperglicemie; rar - hipoglicemie, intoxicație cu apă, concentrație crescută de trigliceride și insulină; foarte rar, cetoacidoza diabetică;
• ficat / tract biliar: rareori - o creștere a enzimelor hepatice, o creștere a nivelului de gamma-glutamiltransferază și transaminaze; rar, icter;
• psihic: foarte des - insomnie; adesea - tulburări de somn, anxietate, depresie, agitație, anxietate; rareori - letargie, coșmaruri, manie, confuzie, nervozitate, scăderea libidoului; rareori - aplatizarea afectului, anorgasmie;
• sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate; rareori - reacție anafilactică, hipersensibilitate la medicament;
• aparatul reproductiv / glandele mamare: rareori - amenoree, ginecomastie, galactoree, disfuncție sexuală / erectilă, tulburări ejaculatorii, tulburări menstruale, disconfort mamar, durere în sân, secreție vaginală; rareori - descărcare din glandele mamare, menstruația întârziată, priapismul, înghițirea / mărirea glandelor mamare;
• tulburări generale: deseori - astenie, edem, oboseală, febră, durere toracică, edem generalizat / periferic, durere; rareori - senzație de rău, umflarea feței, disconfort la nivelul pieptului, tulburări de mers, încetineală, disconfort, stare generală de rău, frisoane, stare asemănătoare gripei, febră, sete; rar - indurație, extremități reci, sindrom de sevraj, scăderea temperaturii corpului, hipotermie;
• altele: deseori - cădere; rareori - sindrom de sevraj la nou-născuți (dacă o femeie a luat medicamentul în timpul sarcinii).

Efecte secundare, care în studiile clinice efectuate la copii și adolescenți au fost observate cu o frecvență mai mare decât la alte grupuri de pacienți: tuse, dureri abdominale, somnolență / sedare, vărsături, oboseală, apetit crescut, cefalee, febră, diaree, tremurături, enurezis, infecții ale tractului respirator superior, congestie nazală, amețeli.

Supradozaj

Principalele simptome: scăderea tensiunii arteriale, somnolență, depresie a conștiinței, tahicardie, sedare, simptome extrapiramidale, rareori - convulsii și prelungirea intervalului QT. Odată cu utilizarea simultană a unor doze crescute de risperidonă și paroxetină, s-a observat dezvoltarea tahicardiei ventriculare bidirecționale (tip piruetă).

În caz de supradozaj, trebuie luată în considerare posibilitatea unui supradozaj de la administrarea mai multor medicamente.

Pentru a asigura o alimentare adecvată cu oxigen și ventilație, trebuie realizată și menținută o cale aeriană limpede. De asemenea, este prezentat spălarea gastrică și cărbunele activ împreună cu un laxativ timp de o oră după o supradoză. Pentru a detecta posibilele aritmii, monitorizarea ECG trebuie începută imediat. Ar trebui să fie efectuat până când simptomele intoxicației dispar complet.

Nu există un antidot specific pentru risperidonă. În caz de supradozaj, trebuie efectuată o terapie simptomatică adecvată, a cărei acțiune vizează menținerea funcțiilor vitale ale corpului. Colapsul și scăderea tensiunii arteriale sunt eliminate de către agoniști adrenergici și / sau perfuzii intravenoase de lichide. În cazurile de simptome acute extrapiramidale, se administrează m-anticolinergice (în special trihexifenidil). Supravegherea medicală constantă se efectuează până când dispar simptomele supradozajului.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții vârstnici cu demență tratați cu risperidonă, există o mortalitate crescută în comparație cu placebo (nu există date suficiente pentru a evalua cu exactitate acest risc). De asemenea, un risc crescut a fost observat la acest grup de pacienți atunci când este combinat cu furosemid. Mecanismele fiziopatologice care explică această observație nu au fost stabilite, dar această combinație necesită prudență. Înainte de a prescrie o astfel de combinație, este necesar să se echilibreze beneficiile cu riscurile. Indiferent de tratament, deshidratarea este un factor de risc comun pentru mortalitate, care necesită o monitorizare atentă.

La pacienții vârstnici cu demență care prezintă riscul de a dezvolta un accident vascular cerebral, există o probabilitate crescută de a dezvolta tulburări ale sistemului cerebrovascular (numirea Risperidonei necesită prudență).

În timpul terapiei, în special în timpul selecției inițiale a dozei, se poate dezvolta hipotensiune ortostatică. O scădere a tensiunii arteriale, care are semnificație clinică, poate fi observată atunci când este combinată cu medicamente antihipertensive. Atunci când tensiunea arterială scade, trebuie luată în considerare reducerea dozei unuia / ambelor medicamente.

Atunci când apar simptome obiective / subiective care indică diskinezie tardivă, este necesar să se ia în considerare oportunitatea întreruperii risperidonei.

În cazurile de dezvoltare a sindromului neuroleptic malign, terapia este anulată. Principalele simptome includ: hipertermie, afectarea conștiinței, rigiditatea musculară, instabilitatea funcției sistemului nervos autonom, creșterea activității serice a creatin fosfokinazei.

Când apar primele semne ale scăderii numărului de leucocite din sânge (în absența altor motive), ar trebui luată în considerare problema întreruperii tratamentului. Starea pacienților cu o scădere semnificativă din punct de vedere clinic a numărului de leucocite din sânge ar trebui monitorizată pentru eventuale febre sau alte semne de infecție. În neutropenia severă, după întreruperea utilizării Risperidonei, este necesară monitorizarea până la restabilirea nivelului normal de neutrofile.

Datorită riscului crescut de apariție a sindromului neuroleptic malign și a prezenței hipersensibilității la medicamentele antipsihotice (incluzând sensibilitatea la durere, confuzie, instabilitate posturală cu căderi frecvente și simptome extrapiramidale), Risperidona este prescrisă cu precauție la pacienții cu boala Parkinson sau demență cu corp Lewy. … De asemenea, este necesar să se țină seama de probabilitatea înrăutățirii evoluției bolii Parkinson.

Datorită efectului său antiemetic, Risperidona poate masca semnele supradozajului anumitor medicamente, precum și simptomele unor afecțiuni precum sindromul hepatocerebral, tumoarea cerebrală sau obstrucția intestinală.

Conform instrucțiunilor, risperidona, datorită blocării receptorilor α-adrenergici, poate duce la dezvoltarea priapismului.

Toți pacienții trebuie monitorizați clinic pentru prezența simptomelor de hiperglicemie (poliurie, polidipsie, slăbiciune și polifagie) și diabet zaharat.

În timpul terapiei, este necesar să se controleze greutatea corporală a pacienților.

Medicamentul poate duce la dereglarea temperaturii corpului.

Înainte de a prescrie risperidonă, copiii sau adolescenții cu retard mental necesită o evaluare aprofundată a stării lor pentru prezența cauzelor sociale / fizice ale comportamentului agresiv. Datorită posibilului efect asupra capacității de învățare, sedarea ar trebui monitorizată îndeaproape la această populație de pacienți. Îmbunătățirea poate fi realizată prin schimbarea timpului de recepție.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Conducerea în timpul utilizării Risperidonei trebuie abandonată.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

• sarcină: terapia necesită precauție, deoarece nu s-au efectuat studii speciale; înainte de a prescrie medicamentul, trebuie să evaluați raportul dintre beneficiu și risc; atunci când se utilizează Risperidonă în al treilea trimestru de sarcină, există o probabilitate de tulburări extrapiramidale / sindrom de sevraj la nou-născuți [simptomele posibile includ tremor, agitație, sindrom de detresă respiratorie, tonus muscular / tulburări nutriționale (sunt reversibile, dar necesită tratament prelungit)];
• perioada de lactație: medicamentul nu este prescris.

Utilizare pediatrică

• sub 5 ani: terapia agresivității persistente în tulburarea de conduită la copiii cu retard mental;
• vârsta de până la 10 ani: terapia episoadelor maniacale în structura tulburării bipolare (soluție);
• vârsta de până la 13 ani: terapia cu schizofrenie (soluție);
• vârsta de până la 18 ani: terapia schizofreniei și a episoadelor maniacale în structura tulburării bipolare (pastile).

Cu funcție renală afectată

Prescrierea risperidonei pentru insuficiență renală severă necesită prudență.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Prescrierea risperidonei pentru insuficiență hepatică severă necesită prudență.

Utilizare la vârstnici

Atenție necesară:

• bătrânețe în tratamentul episoadelor maniacale în structura tulburării bipolare (pastile);
• bătrânețe cu demență.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni posibile:

• medicamente care cresc intervalul QT, inclusiv antidepresive triciclice și tetraciclice (amitriptilină, maprotilină), antiaritmice (amiodaronă, chinidină, procainamidă, disopiramidă, propafenonă, sotalol), unele antihistaminice, alte antipsihotice, unele medicamente antipaludice medicamente care pot provoca dezechilibru electrolitic (hipokaliemie, hipomagnezemie), bradicardie, medicamente care inhibă metabolismul hepatic al risperidonei: combinația necesită prudență;
• substanțe / droguri cu acțiune centrală, în special alcool, opiacee, antihistaminice, benzodiazepine: creșterea probabilității de sedare; combinația necesită prudență;
• agoniști ai receptorilor de levodopa și dopamină: scăderea eficacității acestora; dacă este necesară utilizarea lor combinată, în special în stadiul terminal al bolii Parkinson, este indicată numirea dozelor minime eficiente ale fiecăruia dintre medicamente;
• medicamente cu acțiune hipotensivă: dezvoltarea hipotensiunii semnificative clinic;
• paliperidonă: o creștere a concentrației fracției antipsihotice active; combinația nu este recomandată;
• inhibitori puternici ai izoenzimei CYP2D6, inclusiv paroxetină, chinidină: concentrații plasmatice crescute de risperidonă; poate fi necesară ajustarea dozei sale, mai ales la începutul / momentul în care o astfel de combinație este anulată;
• inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 și / sau P-gp, inclusiv itraconazol, ketoconazol: o creștere semnificativă a concentrației plasmatice a fracției antipsihotice active a risperidonei; poate fi necesară ajustarea dozei sale, mai ales la începutul / momentul în care o astfel de combinație este anulată;
• inductori ai izoenzimei CYP3A4 și / sau P-gp, inclusiv rifampicină, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital: o scădere a concentrației plasmatice a fracției antipsihotice active a risperidonei; poate fi necesară o ajustare a dozei, mai ales la început / când o astfel de combinație este anulată; este necesar să se ia în considerare faptul că acțiunea inductorilor izoenzimei CYP3A4 se manifestă treptat și, prin urmare, poate dura până la 14 zile înainte de atingerea efectului maxim după începerea administrării, respectiv, poate fi necesară aceeași perioadă în care inducătorul izoenzimei CYP3A4 este anulat până când dispare efectul;
• fenotiazine, unele beta-blocante: o creștere a concentrației plasmatice a risperidonei, dar nu o fracție antipsihotică activă;
• inhibitori de protează și ritonavir: creșterea concentrației fracțiunii antipsihotice active a risperidonei;
• verapamil: concentrații plasmatice crescute de risperidonă și fracție antipsihotică activă;
• antagoniști ai H ₂ receptorilor, inclusiv ranitidina, cimetidina: biodisponibilitate crescută a risperidonei, efectul asupra concentrației fracțiunii active antipsihotice este nesemnificativă;
• fluoxetină, paroxetină: o creștere a concentrației de risperidonă în plasmă, efectul asupra concentrației fracției antipsihotice active este nesemnificativ;
• antidepresive triciclice: o creștere a concentrației plasmatice a risperidonei;
• sertralină, fluvoxamină (într-o doză zilnică de peste 100 mg): o creștere a concentrației plasmatice a fracției antipsihotice active a risperidonei;
• furosemid: combinația la pacienții vârstnici cu demență necesită prudență.

Analogi

Analogii Risperidonei sunt: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezen, Ridonex.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate:

• tablete - 2 ani;
• soluție - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Risperidonă

Potrivit recenziilor, Risperidona este un medicament eficient care poate fi utilizat mult timp în bolile mentale cronice.

Dintre neajunsuri, acestea indică cel mai adesea dezvoltarea reacțiilor adverse, inclusiv apetitul crescut, oboseala, somnolența, neliniștea, dorința frecventă de a urina, retenția de apă în organism, durerile de cap, agitația internă, vederea încețoșată și scăderea tensiunii arteriale. Manifestarea parkinsonismului în timpul terapiei nu este exprimată sau complet absentă.

Preț pentru risperidonă în farmacii

Prețul aproximativ pentru risperidonă este:

• Tablete de 2 mg (20 buc. Într-un pachet): 125-190 ruble;
• 4 mg comprimate (20 buc. Într-un pachet): 140-180 ruble.

Risperidonă: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Risperidonă Canon 2 mg comprimate filmate 20 buc. RUB 99 Cumpără

Risperidone Organica 2 mg comprimate filmate 20 buc. 119 RUB Cumpără

Risperidonă organică 4 mg comprimate filmate 20 buc. 133 rbl. Cumpără

Risperidonă 4 mg comprimate filmate 20 buc. 139 RUB Cumpără

Risperidonă 2 mg comprimate filmate 20 buc. 142 RUB Cumpără

Risperidonă 2 mg comprimate filmate 20 buc. 154 RUB Cumpără

Risperidonă 2 mg comprimate filmate 20 buc. 159 r Cumpără

Risperidonă 4 mg comprimate filmate 20 buc. 159 r Cumpără

Risperidonă organică 4 mg comprimate filmate 20 buc. 159 r Cumpără

Comprimatele de risperidonă p.o. 2mg 20 buc. Rafarma 174 r Cumpără

Comprimatele de risperidonă p.o. 2mg 20 buc. RUB 185 Cumpără

Risperidonă Comprimate organice p.o. 2mg 20 buc. 227 r Cumpără

Comprimate organice de risperidonă p.o. 4mg 20 buc. 275 RUB Cumpără

Tablete Risperidone Canon p.o. 4mg 20 buc. 454 r Cumpără

Risperidonă Canon 4 mg comprimate filmate 20 buc. 454 r Cumpără

Risperidonă 1 mg / ml soluție orală 30 ml 1 buc. 844 RUB Cumpără

Soluție de risperidonă pentru intern aproximativ 1mg / ml 30ml RUB 933 Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!