Rabeprazol-SZ - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi De Capsulă

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Rabeprazol-SZ

Rabeprazol-SZ: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Rabeprazol-SZ

Cod ATX: A02BC04

Ingredient activ: rabeprazol (Rabeprazol)

Producător: Severnaya Zvezda, CJSC (Rusia)

Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 92 de ruble.

Cumpără

Rabeprazolul-SZ este un medicament cu acțiune anti-ulcerică, anti-stres, inhibitoare a pompei de protoni.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - capsule enterice: gelatinoase tari; dozare 10 mg - dimensiunea nr. 3, culoarea corpului alb, capac - roșu închis; dozare 20 mg - dimensiunea nr. 1, culoarea corpului galben, capac - maro; conținutul capsulelor sunt pelete sferice de la alb cu o nuanță gălbuie sau cremoasă la aproape albă (într-o cutie de carton 2, 3 sau 6 blistere a câte 10 comprimate fiecare, sau 1, 2 sau 4 blistere a câte 14 comprimate fiecare, sau 1 cutie sau sticlă de polimer 30, 60 sau 100 comprimate și instrucțiuni pentru utilizarea Rabeprazol-SZ).

Compoziție de pelete (1 capsulă de 10/20 mg, respectiv):

• substanță activă: rabeprazol sodic - 10/20 mg (pelete de rabeprazol - respectiv 118/236 mg);
• excipienți: hidroximetilceluloză - 14,75 / 29,5 mg; carbonat de sodiu - 1,65 / 3,3 mg; pesmet de zahăr (sirop de amidon, zaharoză) - 71,47 / 142,94 mg; talc - 1,77 / 3,54 mg; dioxid de titan - 0,83 / 1,66 mg;
• cochilie: alcool cetilic - 1,6 / 3,2 mg; ftalat de hipromeloză - 15,93 / 31,86 mg.

Compoziția capsulei (respectiv 10/20 mg):

• corp: oxid de fier galben - 0 / 0,192%; dioxid de titan - 2/1%; gelatină - până la 100 / până la 100%;
• capac: azorubină colorantă - 0,661 9/0%; carmin indigo - 0,028 6/0%; dioxid de titan - 0,666 6 / 0,333 3%; oxid de fier negru - 0 / 0,53%; oxid de fier galben - 0 / 0,2%; oxid de fier roșu - 0 / 0,93%; gelatină - până la 100 / până la 100%.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Rabeprazolul - substanța activă a Rabeprazolului-SZ, aparține numărului de derivați ai benzimidazolului, substanțe antisecretorii. Principalele efecte ale medicamentului:

• suprimarea secreției de acid gastric: asigurată de inhibarea specifică a H ⁺ / K ⁺ -ATPazei pe suprafața secretorie a celulelor parietale gastrice;
• blocarea etapei finale a secreției de acid clorhidric: conținutul secreției stimulate și bazale scade, indiferent de etiologia stimulului.

Datorită lipofilicității sale ridicate, rabeprazolul pătrunde cu ușurință în celulele parietale ale stomacului, unde este concentrat, ca urmare, medicamentul crește secreția de bicarbonat și are un efect citoprotector.

După administrarea orală de rabeprazol în doză de 20 mg, efectul antisecretor se dezvoltă în decurs de o oră, efectul maxim - în 2-4 ore. La 23 de ore după administrarea primei doze de Rabeprazol-SZ, inhibarea secreției de acid bazal este de 62%, alimentele stimulate - 82%. Acest efect durează aproximativ 48 de ore. În cazul întreruperii tratamentului, activitatea secretorie este restabilită în decurs de 1-2 zile.

Concentrația plasmatică a gastrinei în sânge crește în primele 2-8 săptămâni de tratament (ceea ce reflectă efectul inhibitor asupra secreției de acid clorhidric). În 7-14 zile după întreruperea tratamentului, valoarea acestui indicator revine la nivelul inițial.

Rabeprazolul nu are proprietăți anticolinergice; nu afectează sistemul nervos central, respirator și cardiovascular.

În timpul terapiei cu rabeprazol, dezvoltarea unor modificări stabile în severitatea gastritei, în structura morfologică a celulelor asemănătoare enterocromafinei, în frecvența gastritei atrofice, a metaplaziei intestinale sau a răspândirii infecției cu Helicobacter pylori nu a fost detectată.

Farmacocinetica

Substanța este absorbită rapid din intestin, după administrarea a 20 mg de rabeprazol, C _max (concentrația maximă a substanței) în plasmă este atinsă în aproximativ 3,5 ore. Modificarea _Cmax și ASC plasmatice (aria sub curba concentrație-timp) este liniară atunci când Rabeprazol-SZ este utilizat în intervalul de doze de 10-40 mg. Biodisponibilitatea absolută după administrarea orală a 20 mg de substanță (în comparație cu administrarea intravenoasă) este de aproximativ 52%. Cu administrarea repetată de rabeprazol, valoarea acestui indicator nu se modifică.

Ora din zi și administrarea simultană de antiacide nu au niciun efect asupra gradului de absorbție a rabeprazolului. Când medicamentul este luat cu alimente grase, absorbția rabeprazolului încetinește cu 4 ore sau mai mult, dar valorile _Cmax și gradul de absorbție rămân neschimbate.

Gradul de legare a rabeprazolului de proteinele plasmatice la om este de aproximativ 97%.

T _1/2 (timpul de înjumătățire) din plasmă la voluntarii sănătoși este în intervalul de la 0,7 la 1,5 ore (în medie 1 oră), clearance-ul total este de 3,8 ml / min / kg.

După o doză orală unică de 20 mg de rabeprazol marcat cu ¹⁴ C, nu s-a găsit nicio substanță neschimbată în urină. Excreția de aproximativ 90% a rabeprazolului se produce în urină, în principal sub forma a doi metaboliți: acid carboxilic și conjugat acid mercapturic (M6 și respectiv M5). De asemenea, sunt excretați doi metaboliți necunoscuți, care au fost identificați prin analize toxicologice. Restul substanței este excretat în fecale.

În total, 99,8% din rabeprazol este excretat. Aceasta indică o excreție nesemnificativă a metaboliților cu bilă. Principalul metabolit (M1) este tioeterul. Singurul metabolit activ este desmetilul (M3), dar a fost observat la un singur participant la studiu la o concentrație scăzută după administrarea a 80 mg rabeprazol.

Cu insuficiență renală stabilă în stadiul terminal la pacienții care necesită hemodializă de întreținere (cu clearance al creatininei <5 ml / min / 1,73 m ²), excreția substanței este similară cu cea a voluntarilor sănătoși. Valorile _Cmax și ASC la acești pacienți au fost cu aproximativ 35% mai mici decât la voluntarii sănătoși. Media T _1/2: voluntari sănătoși - 0,82 ore, pacienți în timpul hemodializei - 0,95 ore, pacienți după hemodializă - 3,6 ore. Clearance-ul rabeprazolului la pacienții cu afecțiuni renale care necesită hemodializă este de aproximativ 2 ori mai mare decât la voluntarii sănătoși.

Valoarea ASC la pacienții cu leziuni hepatice cronice este de 2 ori mai mare decât la voluntarii sănătoși, ceea ce indică o scădere a efectului primului pasaj prin ficat, iar T _1/2 din plasmă este de 2-3 ori mai mare. În ciuda faptului că la pacienții cu ciroză hepatică compensată cronică, ASC este de 2 ori mai mare, iar C _max este cu 50% mai mare (comparativ cu voluntarii sănătoși), aceștia tolerează aportul de 20 mg rabeprazol o dată pe zi.

Eliminarea substanței la pacienții vârstnici este oarecum mai lentă. După 7 zile de administrare a Rabeprazol-C3 într-o doză zilnică de 20 mg, ASC la acest grup de pacienți a crescut de aproximativ 2 ori, C _max - cu 60%. În același timp, nu se observă semne de cumul de rabeprazol.

Pe fondul unui metabolism lent al CYP2C19 după o săptămână de utilizare a rabeprazolului în doză zilnică de 20 mg, ASC crește de 1,9 ori și T _1/2 - 1,6 ori în comparație cu aceiași parametri la pacienții care metabolizează rapid, în timp ce în timp ce valoarea C _max crește cu 40%.

Indicații de utilizare

• exacerbarea ulcerului duodenal;
• exacerbarea ulcerului gastric și a ulcerului anastomotic;
• GERD eroziv și ulcerativ (boala de reflux gastroesofagian) la copii de la vârsta de 12 ani și adulți sau esofagită de reflux;
• GERD (îngrijire de susținere);
• Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni caracterizate prin hipersecreție patologică;
• NERD (boala de reflux gastroesofagian non-erozivă);
• eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer peptic (în combinație cu medicamente antibacteriene adecvate).

Contraindicații

Absolut:

• deficit de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, deficit de glucoză-galactoză;
• sarcina și perioada de alăptare;
• vârsta de până la 12 ani (pentru tratamentul GERD) sau 18 ani (pentru alte indicații);
• intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și benzimidazoli substituiți.

Rudă (capsulele Rabeprazol-SZ sunt prescrise sub supraveghere medicală):

• insuficiență renală severă;
• insuficiență hepatică severă.

Rabeprazol-SZ, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Rabeprazol-SZ se administrează pe cale orală, indiferent de aportul de alimente și de ora din zi. Capsulele trebuie înghițite întregi.

Regimul de dozare este determinat de indicațiile:

• exacerbarea ulcerului duodenal: 20 mg o dată pe zi, pentru ca unii pacienți să obțină un efect terapeutic, este suficient să luați Rabeprazol-SZ în doză de 10 mg. Terapia se desfășoară într-un curs de 2-4 săptămâni, conform indicațiilor, aportul de medicament poate fi prelungit cu încă 4 săptămâni;
• exacerbarea ulcerului gastric și a ulcerului anastomotic: 10 sau 20 mg 1 dată pe zi. Cura apare de obicei după 6 săptămâni de terapie, dar uneori utilizarea medicamentului continuă încă 6 săptămâni;
• GERD eroziv și ulcerativ sau esofagită de reflux: 10 sau 20 mg o dată pe zi. Cura apare de obicei după 4-8 săptămâni de terapie, dar uneori medicamentul este continuat încă 8 săptămâni;
• GERD (tratament de întreținere): 10 sau 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este determinată de indicații;
• NERD fără esofagită: 10 sau 20 mg o dată pe zi. De obicei, simptomele dispar după 4 săptămâni de terapie, dacă acest lucru nu se întâmplă, pacientului i se atribuie un studiu suplimentar. După ameliorarea simptomelor pentru a preveni dezvoltarea lor ulterioară, Rabeprazol-SZ poate fi aplicat la cerere 1 dată pe zi, 10 mg;
• Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni caracterizate prin hipersecreție patologică: doza este selectată individual. La începutul terapiei, este indicată utilizarea Rabeprazol-SZ într-o doză zilnică de 60 mg, apoi este crescută la 100 mg (într-o singură doză) sau 120 mg (în două doze egale); pentru unii pacienți, doza fracționată este mai preferată. Durata terapiei este determinată de necesitatea clinică, în unele cazuri a fost efectuată timp de 12 luni;
• eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer peptic: 20 mg de 2 ori pe zi (Rabeprazol-SZ este utilizat conform unei scheme specifice cu o combinație adecvată de antibiotice) timp de 7 zile.

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, concentrația de rabeprazol în sânge este de obicei mai mare decât la voluntarii sănătoși. Trebuie avut grijă la prescrierea Rabeprazol-SZ pe fondul insuficienței hepatice severe.

Pentru copiii cu vârsta de 12 ani în tratamentul GERD, profilul de siguranță a fost studiat pentru o doză zilnică de 20 mg (la un moment dat) pentru un curs de până la 8 săptămâni.

Efecte secundare

În timpul studiilor clinice, s-a înregistrat dezvoltarea următoarelor tulburări: astenie, amețeli, cefalee, erupții cutanate, dureri abdominale, flatulență, diaree, xerostomie.

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rare; cu o frecvență necunoscută - pentru a stabili frecvența încălcărilor pare posibil):

• sistemul digestiv: adesea - constipație, flatulență, dureri abdominale, vărsături, diaree, greață; rareori - eructații, dispepsie, xerostomie; rareori - tulburări ale gustului, gastrită, stomatită;
• sistem hematopoietic: rar - neutropenie, trombocitopenie, leucopenie;
• sistem hepatobiliar: rar - icter, hepatită, encefalopatie hepatică;
• sistemul imunitar: rar - reacții alergice sistemice acute (inclusiv hipotensiune arterială, edem facial, dificultăți de respirație);
• sistemul nervos: adesea - cefalee, insomnie, amețeli; rareori - nervozitate, somnolență; rareori, depresie; cu o frecvență necunoscută - confuzie;
• sistemul respirator: adesea - faringită, tuse, rinită; rareori - bronșită, sinuzită;
• sistemul reproductiv: cu o frecvență necunoscută - ginecomastie;
• sistem cardiovascular: cu o frecvență necunoscută - edem periferic;
• sistemul urinar: rar - infecție a tractului urinar; rar - nefrită interstițială;
• piele și țesut subcutanat: rar - urticarie, erupție buloasă; foarte rar - necroliză epidermică toxică, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri de spate; rareori - artralgii, mialgii, fracturi ale oaselor coapsei, coloanei vertebrale sau ale încheieturii mâinii, crampe musculare ale picioarelor;
• organ al vederii: rar - insuficiență vizuală;
• metabolism: rar - anorexie; cu o frecvență necunoscută - hipomagneziemie, hiponatremie;
• studii de laborator / instrumentale: rareori - creștere în greutate, activitate crescută a transaminazelor hepatice;
• altele: deseori infecții.

Supradozaj

Informațiile privind supradozajul sunt minime.

Terapie: simptomatică și de susținere. Rabeprazolul este excretat slab în timpul dializei, deoarece se leagă bine de proteinele plasmatice. Antidotul nu este cunoscut.

Instrucțiuni Speciale

Răspunsul pacientului la tratamentul cu Rabeprazol-SZ nu exclude prezența neoplasmelor maligne în stomac.

Când s-a utilizat medicamentul timp de cel puțin 3 luni, în cazuri rare, s-a observat dezvoltarea hipomagneziemiei asimptomatice sau simptomatice. Cel mai adesea, aceste încălcări au fost raportate la un an după administrarea Rabeprazol-SZ. Reacțiile adverse grave au inclus tetanie, convulsii și aritmii. Majoritatea pacienților au necesitat terapie cu hipomagneziemie. Acesta a inclus înlocuirea magneziului și retragerea inhibitorilor pompei de protoni, inclusiv Rabeprazol-SZ.

La pacienții care urmează un tratament de lungă durată sau care iau medicamentul în asociere cu digoxină sau medicamente care pot duce la dezvoltarea hipomagneziemiei (în special cu diuretice), este necesar să se monitorizeze conținutul de magneziu înainte de a începe Rabeprazol-C3 și în timpul perioadei de terapie.

În timpul tratamentului, poate exista un risc crescut de fracturi la nivelul șoldului, coloanei vertebrale sau încheieturii mâinii, asociat cu osteoporoză. Riscul este mai mare la pacienții care iau doze mari de Rabeprazol-SZ pentru o perioadă lungă de timp (12 luni și mai mult).

Conform informațiilor din literatură, cu utilizarea combinată a Rabeprazol-SZ cu metotrexat (în principal în doze mari), este posibilă creșterea concentrației de metotrexat și / sau hidroximetotrexat (metabolitul acestuia) și creșterea T _1/2, ceea ce poate duce la toxicitatea metotrexatului. Dacă este necesar să se utilizeze doze mari de metotrexat, trebuie luată în considerare probabilitatea întreruperii temporare a Rabeprazol-SZ.

Luarea Rabeprazol-SZ poate crește riscul de infecții gastro-intestinale, inclusiv infecții cauzate de Salmonella, Clostridium difficile și Campylobacter.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Când conduc vehicule și lucrează cu mecanisme complexe, pacienții ar trebui să ia în considerare probabilitatea de somnolență.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Capsulele Rabeprazol-SZ nu sunt prescrise în timpul sarcinii / alăptării.

Utilizare pediatrică

Contraindicație:

• până la 12 ani: în tratamentul GERD;
• sub 18 ani: când este utilizat pentru alte indicații.

Cu funcție renală afectată

Rabeprazol-SZ este prescris pacienților cu insuficiență renală severă sub supraveghere medicală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Rabeprazol-SZ este prescris pacienților cu insuficiență hepatică severă sub supraveghere medicală.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze doza.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni posibile:

• fenitoină, diazepam, anticoagulante indirecte (medicamente metabolizate prin oxidarea microsomală în ficat): încetinirea excreției acestora;
• ketoconazol, itraconazol: concentrația plasmatică a acestor medicamente poate fi redusă semnificativ;
• atazanavir: terapia combinată nu este recomandată, deoarece în acest caz efectul atazanavirului este semnificativ redus;
• ciclosporină: rabeprazolul îi inhibă metabolismul;
• metotrexat: o creștere a concentrației de metotrexat și / sau hidroximetotrexat (metabolitul acestuia), precum și o creștere a T _1/2;
• amoxicilină și claritromicină: valorile ASC și _Cmax pentru aceste medicamente sunt similare atunci când se compară monoterapia și utilizarea combinată; ASC și _{Cmax ale} rabeprazolului și metabolitul activ al claritromicinei cresc (fără semnificație clinică).

Analogi

Analogii Rabeprazol-SZ sunt: Ontime, Noflux, Bereta, Khairabezol, Rabelok, Pariet, Zulbeks, Rabiet, Zolispan, Razo etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Rabeprazole-SZ

Comentariile despre Rabeprazol-SZ sunt în mare parte pozitive. Se remarcă faptul că medicamentul are un efect terapeutic pe termen lung și este bine tolerat, provocând efecte secundare numai în cazuri rare. Un alt avantaj al instrumentului este considerat un regim de dozare convenabil. Costul în comparație cu colegii este estimat în diferite moduri - de la accesibil la mare.

Preț pentru Rabeprazole-SZ în farmacii

Prețul aproximativ pentru Rabeprazol-SZ pentru un pachet care conține 14 capsule de 20 mg este de 180 de ruble.

Rabeprazol-SZ: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Rabeprazol-SZ 10 mg capsule enterice 14 buc. 92 RUB Cumpără

Rabeprazol-SZ 20 mg capsule enterice 14 buc. 120 RUB Cumpără

Rabeprazol-SZ 10 mg capsule enterice 28 buc. 183 r Cumpără

Capsule enterice Rabeprazol-SZ. 20mg 14 buc. 207 r Cumpără

Capsule enterice Rabeprazol-SZ. 10mg 28 buc. 210 RUB Cumpără

Rabeprazol-SZ 20 mg capsule enterice 28 buc. 298 Cumpără

Capsule enterice Rabeprazol-SZ. 20mg 28 buc. 334 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!