Rabiet
Rabiet: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Rabiet
Cod ATX: A02BC04
Ingredient activ: rabeprazol (Rabeprazol)
Producător: compania farmaceutică Obolensk JSC (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 27.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 194 ruble.
Cumpără
Rabiet - un agent care suprimă secreția de acid clorhidric, un medicament antiulcer.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - capsule de gelatină tare: dozare 10 mg - dimensiunea nr. 3, cu capac albastru și corp alb; dozare 20 mg - mărimea nr. 1, cu capac și corp albastru. Conținutul capsulelor sunt pelete sferice de la aproape alb la alb cu o nuanță gălbuie sau cremoasă. Capsulele sunt ambalate în 5, 7, 10, 14, 15, 20 și 30 de bucăți. în blistere, într-o cutie de carton 1, 2 sau 3 pachete și instrucțiuni de utilizare Rabiet.
Compoziția a 1 capsulă:
- substanță activă: rabeprazol sodic - 10 mg sau 20 mg (sub formă de pelete 8,5% - 118 mg sau 236 mg);
- componente auxiliare: sfere de zahăr (zaharoză, povidonă), talc, carbonat de sodiu, hipromeloză, dioxid de titan;
- compoziția învelișului peletei: alcool cetilic, ftalat de hipromeloză;
- compoziția învelișului capsulei la o doză de 10 mg: corp - gelatină și dioxid de titan; capac - gelatină, dioxid de titan, coloranți negri și albastru de diamant brevetați;
- compoziția învelișului capsulei la o doză de 20 mg: corp și capac - gelatină, dioxid de titan, colorant albastru brevetat.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Componenta activă a Rabietului, rabeprazolul de sodiu, aparține clasei de compuși antisecretori, este un derivat al benzimidazolului. Suprimă secreția de suc gastric datorită inhibării specifice a H + / K + -ATPazei (un complex proteic care funcționează ca o pompă de protoni) pe suprafața secretorie a celulelor parietale gastrice. Astfel, rabeprazolul sodic inhibă pompa de protoni din stomac și blochează etapa finală de formare a acidului clorhidric. Eficacitatea medicamentului se datorează dozei și, indiferent de tipul de stimul, acțiunea sa duce la suprimarea atât a secreției bazale, cât și a secreției acide stimulate. Rabiet nu are activitate anticolinergică.
După administrarea Rabiet la o doză de 20 mg, efectul antisecretor se dezvoltă în decurs de 1 oră. 23 de ore după administrarea primei doze, gradul de inhibare a secreției bazale și a acidului stimulat este de 69% și respectiv 82%, efectul durează până la 48 de ore. Durata acțiunii farmacodinamice a rabeprazolului este mult mai mare decât cea previzibilă prin timpul de înjumătățire (aproximativ 1 oră), care se explică prin legarea prelungită a medicamentului cu H + / K + -ATPaza celulelor parietale ale stomacului. Amploarea efectului inhibitor al rabeprazolului de sodiu asupra secreției de acid clorhidric atinge un platou la 3 zile după începerea administrării Rabiet. După anulare, activitatea secretorie este restabilită în termen de 1-2 zile.
Studiul asupra efectului medicamentului asupra celulelor asemănătoare enterocromafinei a implicat 500 de pacienți. Au luat rabeprazol sodic sau un medicament de comparație timp de 8 săptămâni. Conform rezultatelor, nu s-au găsit modificări stabile în frecvența gastritei atrofice și severitatea gastritei, în răspândirea infecției cu Helicobacter pylori, metaplazia intestinală și în structura morfologică a celulelor asemănătoare enterocromafinei.
Într-un studiu privind efectele rabeprazolului sodic asupra valorilor plasmatice ale gastrinei, pacienții au luat Rabiet 10 mg și 20 mg pe zi timp de până la 43 de luni. În primele 2-8 săptămâni, concentrația plasmatică a gastrinei a crescut, ceea ce se explică prin efectul inhibitor al medicamentului asupra secreției acide. De obicei, nivelul gastrinei a revenit la valoarea inițială 1-2 săptămâni după oprirea tratamentului.
Într-un studiu care a implicat peste 400 de pacienți cărora li s-a administrat rabeprazol sodic la o doză zilnică de 10 sau 20 mg timp de 1 an, incidența hiperplaziei a fost scăzută și comparabilă cu cea cu omeprazol (20 mg / kg). Nu au fost observate cazuri de tumori carcinoide sau modificări adenomatoase la șobolani.
De asemenea, în cursul studiilor efectuate, s-a constatat că, atunci când luați Rabiet la 20 mg / zi timp de 2 săptămâni, rabeprazolul sodic nu afectează metabolismul glucidic, nivelul hormonului paratiroidian din sânge, funcția glandei tiroide și concentrația de testosteron, estrogeni, hormon foliculostimulant, hormon luteinizant, prolactină, cortizol, glucagon, aldosteron, hormon de creștere și renină. Nu au existat efecte sistemice ale medicamentului asupra sistemului nervos central, respirator și cardiovascular.
Farmacocinetica
Odată ajuns în intestine, rabeprazolul este absorbit rapid. Concentrațiile plasmatice maxime ating aproximativ 3,5 ore după administrarea unei doze de 20 mg. Modificările concentrațiilor plasmatice maxime (Cmax) și a zonei sub curba concentrație-timp (ASC) sunt liniare în intervalul de doze de 10-40 mg.
După administrarea unei doze de 20 mg, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 52%. Cu administrarea repetată de Rabiet, acest indicator nu se modifică.
Timpul de înjumătățire al medicamentului din plasmă la voluntarii sănătoși este de 0,7-1,5 ore (în medie, 1 oră). Clearance-ul total este de 3,8 ml / min / kg.
În afectarea hepatică cronică, ASC este de 2 ori mai mare decât la voluntarii sănătoși, ceea ce indică o scădere a metabolismului în timpul primului pasaj prin ficat. În plus, timpul de înjumătățire plasmatică la astfel de pacienți este crescut de 2-3 ori.
Momentul administrării medicamentului și utilizarea simultană a antiacidelor nu afectează absorbția rabeprazolului. Alimentele grase administrate cu Rabiet întârzie absorbția rabeprazolului cu cel puțin 4 ore, dar gradul de absorbție și concentrația maximă nu se modifică.
Conexiunea cu proteinele plasmatice este de aproximativ 97%.
După o doză unică de 20 mg de rabeprazol marcat cu 14C, medicamentul nemodificat nu a fost detectat în urina voluntarilor sănătoși. Aproximativ 90% din substanță este excretată de rinichi, în principal sub formă de doi metaboliți - conjugatul acidului mercapturic (M5) și acidul carboxilic (M6), într-o măsură mai mică - sub forma a doi metaboliți necunoscuți (au fost găsiți în analize toxicologice). Restul medicamentului este excretat prin intestine. Excreția totală este de 99,8%, ceea ce indică o mică eliminare a rabeprazolului cu bilă. Principalul metabolit este tioeter (M1). Singurul metabolit activ este desmetil (M3), dar a fost detectat la o concentrație scăzută și la un singur pacient care a participat la studiu după administrarea unei doze de Rabiet 80 mg.
Grupuri speciale de pacienți:
- vârstă avansată: excreția rabeprazolului de sodiu este oarecum încetinită. După 7 zile de administrare a medicamentului la o doză de 20 mg / zi la pacienții vârstnici, ASC a fost de aproximativ 2 ori mai mare, Cmax a fost cu 60% mai mare comparativ cu voluntarii mai tineri sănătoși. Nu au existat semne de acumulare a substanței;
- Polimorfism CYP2C19: după 7 zile de administrare a medicamentului în doză de 20 mg / zi la pacienții cu metabolism lent, ASC CYP2C19 a crescut de 1,9 ori, timpul de înjumătățire a crescut de 1,6 ori comparativ cu pacienții care metabolizează rapid. În același timp, Cmax a crescut cu 40%;
- ciroză compensată cronică: ASC crește de 2 ori, Cmax - cu 50% comparativ cu voluntarii sănătoși. Cu toate acestea, la administrarea medicamentului la o doză de 20 mg o dată pe zi, rabeprazolul a fost bine tolerat;
- insuficiență renală stabilă în stadiul terminal la pacienții care necesită hemodializă de întreținere (clearance-ul creatininei <5 ml / min / 1,73 m 2): ASC și Cmax sunt cu aproximativ 35% mai mici decât la voluntarii sănătoși. Eliminarea rabeprazolului este similară cu cea a voluntarilor sănătoși (în timpul hemodializei - 0,95 ore, după o ședință - 3,6 ore). Clearance-ul medicamentului este de aproximativ 2 ori mai mare decât cel al voluntarilor sănătoși.
Indicații de utilizare
Capsulele Rabiet de 10 mg sunt utilizate pentru a trata simptomele dispepsiei asociate cu aciditatea gastrică (inclusiv simptomele bolii de reflux gastroesofagian), cum ar fi eructații acide și arsuri la stomac.
Capsulele Rabiet 20 mg sunt prescrise în următoarele cazuri:
- ulcer peptic al stomacului și al duodenului în faza acută;
- ulcer anastomotic;
- esofagită de reflux;
- boala de reflux gastroesofagian eroziv și ulcerativ (GERD);
- terapie de întreținere pentru GERD;
- GERD neeroziv;
- Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni însoțite de hipersecreție patologică;
- eradicarea Helicobacter pylori în boala ulcerului peptic (în combinație cu terapia cu antibiotice).
Contraindicații
- deficit de zaharoză / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
- vârsta de până la 12 ani - pentru tratamentul GERD, până la 18 ani - pentru alte indicații;
- perioada de sarcină și alăptare;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului sau benzimidazoli substituiți.
Cu precauție, capsulele Rabiet trebuie utilizate în caz de insuficiență renală severă.
Rabiet, instrucțiuni de aplicare: metodă și dozare
Capsulele Rabiet trebuie administrate pe cale orală, înghițind întregi (este interzisă zdrobirea sau mestecarea capsulelor). Deși aportul alimentar și timpul de administrare a medicamentului nu afectează activitatea rabeprazolului, se recomandă administrarea Rabiet dimineața înainte de mese, ceea ce contribuie la o mai bună respectare a pacientului cu regimul de tratament.
Pentru tratarea simptomelor dispepsiei asociate cu aciditate gastrică crescută, se prescriu capsule de 10 mg o dată pe zi. Durata tratamentului fără consultarea unui medic nu trebuie să depășească 14 zile. Dacă în termen de 3 zile efectul terapeutic al Rabiet este absent, trebuie să consultați un medic.
Moduri recomandate de utilizare a capsulelor de 20 mg:
- ulcer anastomotic și exacerbarea ulcerului gastric: 20 mg 1 dată pe zi timp de 6 săptămâni, dacă este necesar, durata terapiei este crescută la 12 săptămâni;
- exacerbarea ulcerului duodenal: 20 mg 1 dată pe zi timp de 2-4 săptămâni, dacă este necesar, tratamentul se prelungește cu încă 4 săptămâni;
- esofagită de reflux și GERD erozivă: 20 mg 1 dată pe zi timp de 4-8 săptămâni, dacă este necesar, terapia se prelungește cu încă 8 săptămâni;
- terapie de întreținere pentru GERD: 20 mg o dată pe zi, durata tratamentului este determinată individual în funcție de starea pacientului;
- GERD neeroziv fără esofagită: 20 mg 1 dată pe zi, după ameliorarea simptomelor pentru prevenirea recăderii, Rabiet trebuie administrat 1 dată pe zi, după cum este necesar. Dacă simptomele persistă după 4 săptămâni de la administrarea medicamentului, pacientul are nevoie de o examinare suplimentară;
- Sindromul Zollinger-Ellison și alte afecțiuni cu hipersecreție patologică: doza este selectată individual. Tratamentul începe de obicei cu o doză zilnică de 60 mg, apoi se mărește la 100 mg de 1 dată pe zi sau 60 mg de 2 ori pe zi, dacă este mai preferabilă administrarea fracțională a medicamentului. Durata tratamentului poate fi de până la 1 an;
- eradicarea Helicobacter pylori: 20 mg de 2 ori pe zi în combinație cu antibiotice conform schemei recomandate de medic timp de 7 zile.
Efecte secundare
Conform studiilor clinice, în general, Rabiet este bine tolerat. Efectele secundare care apar sunt de obicei ușoare până la moderate și tranzitorii.
În studiile clinice, au fost raportate următoarele reacții adverse:
- din sistemul digestiv: gură uscată, flatulență, diaree sau constipație, dureri abdominale;
- din sistemul nervos: amețeli, cefalee;
- altele: erupții cutanate, edem periferic.
În perioada post-înregistrare au fost identificate și următoarele reacții adverse:
- din sistemul digestiv: activitate crescută a enzimelor hepatice; rar - icter, hepatită; la pacienții cu ciroză hepatică - encefalopatie hepatică;
- din sistemul musculo-scheletic: rar - artralgie, mialgie;
- din sistemul hematopoietic: rar - neutropenie, trombocitopenie, leucopenie;
- reacții alergice: rar - urticarie, erupții buloase, reacții alergice sistemice acute; foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform;
- altele: rar - hipomagneziemie; foarte rar - ginecomastie, nefrită interstițială, risc crescut de fracturi.
Supradozaj
Nu se cunosc cazurile de supradozaj sever.
Atunci când se ia o doză semnificativ mai mare decât cea recomandată, este indicată terapia simptomatică și de susținere. Antidotul specific nu a fost stabilit. Dializa este ineficientă, deoarece rabeprazolul se leagă bine de proteinele plasmatice din sânge.
Instrucțiuni Speciale
La pacienții cărora li se administrează inhibitori ai pompei de protoni (IPP) timp de 3 luni sau mai mult, în cazuri rare, este detectată hipomagneziemia simptomatică și asimptomatică. Majoritatea rapoartelor au fost primite la un an după tratament. Aritmia, tetania și convulsiile au fost raportate ca efecte secundare grave. Majoritatea pacienților au necesitat întreruperea IPP și numirea tratamentului, inclusiv înlocuirea magneziului. În acest sens, cu utilizarea prelungită a Rabietului sau utilizarea simultană a medicamentelor care pot provoca hipomagneziemie (de exemplu, diuretice sau digoxină), pacienții trebuie să controleze concentrația de magneziu din sânge.
În timpul terapiei, nu trebuie să luați alte medicamente IPP și care reduc aciditatea gastrică, de exemplu, blocante ale H 2 Histamine receptori.
Îmbunătățirea stării pacientului în timpul tratamentului cu Rabiet nu exclude prezența neoplasmelor maligne în stomac.
Supravegherea după punerea pe piață a arătat că utilizarea PPI poate crește riscul fracturilor de încheietură, coloană vertebrală sau șold legate de osteoporoză. Riscul crește odată cu utilizarea IPP în doze mari (depășind cele recomandate în instrucțiuni) pentru o perioadă lungă de timp (de la 1 an).
Luarea Rabiet este un factor de risc pentru dezvoltarea infecțiilor gastro-intestinale, cum ar fi Clostridium difficile.
Pacienții care prezintă simptome recurente de arsuri la stomac sau tulburări digestive sunt sfătuiți să consulte un medic în mod regulat.
Dacă trebuie să luați alte medicamente fără prescripție medicală în timp ce utilizați Rabiet, trebuie să consultați un farmacist sau un personal medical.
Pacienții trebuie să se abțină de la a lua Rabiet înainte de testul de respirație cu uree.
Pacienții care necesită o examinare endoscopică trebuie să-și informeze medicul dacă iau rabeprazol.
Când Rabiet se administrează fără prescripție medicală pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al manifestărilor bolii de reflux neeroziv sau a bolii de reflux gastroesofagian (cum ar fi arsurile la stomac), se recomandă să vă adresați medicului dumneavoastră dacă:
- tratament pe termen lung - timp de 4 sau mai multe săptămâni;
- apariția de noi simptome sau o modificare a simptomelor observate anterior la pacienții cu vârsta peste 55 de ani;
- scădere în greutate, apariția anemiei, durere la înghițire, disfagie, sângerări ale tractului gastro-intestinal, vărsături persistente sau vărsături cu conținut epigastric și sânge;
- antecedente de disfuncție hepatică / renală, icter, ulcere gastrice sau intervenții chirurgicale la stomac.
Persoanele cu vârsta peste 55 de ani care iau zilnic medicamente fără prescripție medicală pentru ameliorarea simptomelor de indigestie și arsuri la stomac ar trebui să își informeze profesioniștii din domeniul sănătății.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Având în vedere parametrii farmacodinamici ai rabeprazolului și profilul efectelor sale nedorite, este puțin probabil ca Rabiet să afecteze viteza reacțiilor și capacitatea de concentrare. Pacienții care dezvoltă somnolență în timpul tratamentului sunt sfătuiți să se abțină de la conducerea unei mașini și efectuarea unor tipuri de muncă potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În studiile privind reproducerea, nu au fost detectate semne de afectare a fertilității și defecte fetale la iepuri și șobolani. Cu toate acestea, la șobolani, medicamentul a pătruns în bariera placentară. Nu există date care să susțină siguranța rabeprazolului la femeile gravide. Din acest motiv, în timpul sarcinii, utilizarea Rabiet este contraindicată, cu excepția cazurilor în care beneficiul așteptat al terapiei pentru femeie este cu siguranță mai mare decât riscurile potențiale pentru făt.
Nu s-a stabilit dacă rabeprazolul este excretat în laptele matern al unei femei, deoarece nu au fost efectuate studii relevante. Rabeprazolul a fost găsit în laptele șobolanilor care alăptează, prin urmare Rabiet este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării.
Utilizare pediatrică
Capsulele Rabiet 10 mg, utilizate pentru tratarea simptomelor de dispepsie asociate cu aciditate gastrică crescută, nu sunt prescrise copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Eficacitatea și siguranța capsulelor de 20 mg la copii cu vârsta peste 12 ani atunci când sunt utilizate pentru tratamentul GERD a fost confirmată de studii adecvate și bine controlate pentru tratamentul pe termen scurt (până la 8 săptămâni). Siguranța și eficacitatea rabeprazolului în pediatrie pentru alte indicații nu au fost stabilite.
Cu funcție renală afectată
În cazul insuficienței renale severe, Rabiet trebuie utilizat cu precauție. Nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În disfuncțiile hepatice ușoare și moderate, nu au existat diferențe semnificative în incidența efectelor secundare față de cea la pacienții sănătoși de același sex și vârstă.
La prima numire a Rabiet la persoanele cu insuficiență hepatică severă, se recomandă să aveți grijă. Nu este necesară ajustarea dozei, dar trebuie avut în vedere faptul că ASC pentru rabeprazol sodic este de aproximativ 2 ori mai mare decât cea a voluntarilor sănătoși.
Pacienții cu insuficiență hepatică severă sunt sfătuiți să consulte un medic înainte de a utiliza Rabiet pentru terapie simptomatică pe termen scurt pe cont propriu.
Utilizare la vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei de Rabiet la pacienții vârstnici.
Interacțiuni medicamentoase
Conform literaturii, în cazul administrării rabeprazolului simultan cu metotrexatul (în principal în doze mari), este posibilă creșterea concentrației de metotrexat și / sau a principalului său metabolit, hidroximetotrexatul și creșterea timpului de excreție. În acest sens, dacă este necesar să se utilizeze doze mari de metotrexat, ar trebui luată în considerare opțiunea de anulare temporară a Rabiet.
În studiul terapiei combinate cu antibiotice (amoxicilină, claritromicină), au fost relevate unele modificări ale concentrațiilor maxime ale medicamentului și ale zonei sub curba concentrație-timp, dar acestea nu au fost recunoscute ca fiind semnificative clinic.
Studiile in vitro au arătat că rabeprazolul inhibă metabolismul ciclosporinei cu un IC 50 de 62 μmol, adică la o concentrație de 50 de ori mai mare decât concentrația maximă la voluntarii sănătoși după 20 de zile de administrare a rabeprazolului la o doză zilnică de 20 mg. Gradul de inhibare este similar cu cel al omeprazolului la concentrații similare.
Rabeprazolul sodic determină o supresie stabilă și pe termen lung a secreției de acid gastric, prin urmare, poate interacționa cu medicamente, a căror absorbție depinde de nivelul pH-ului. Absorbția atazanavirului este, de asemenea, dependentă de pH. Deși utilizarea concomitentă cu rabeprazol nu a fost studiată, este de așteptat o scădere semnificativă a efectului său. Din acest motiv, administrarea concomitentă a medicamentelor nu este recomandată.
Rabeprazolul sodic este metabolizat în ficat cu participarea sistemului citocromului P450 (CYP450). Cu toate acestea, in vitro medicamentul nu a avut interacțiuni semnificative clinic cu alte medicamente care sunt metabolizate și de acest sistem, cum ar fi warfarina, fenitoina, diazepamul, teofilina.
Nu s-au observat interacțiuni semnificative clinic ale rabeprazolului cu antiacide.
Analogi
Analogii lui Rabiet sunt Bereta, Zulbeks, Noflux, Pariet, Rabelok, Rabeprazole-OBL, Rabeprazole-C3, Razo, Hayrabezol, Nexium, Esomeprazol, Emesol, Sanpraz, Pantaz, Peptazol, Ultrap, Promez, Omefazol, Omezoprazol, Omezoprazol, Lancid, Epicur etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Disponibil fără prescripție medicală.
Recenzii despre Rabiet
Recenziile despre Rabiet sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă că medicamentul elimină în mod eficient simptomele cauzate de creșterea acidității gastrice, are un efect pe termen lung și este ieftin.
Preț pentru Rabiet în farmacii
Prețurile aproximative ale Rabiet: 10 mg capsule (14 bucăți pe ambalaj) - 119-180 ruble, 20 mg capsule (14 bucăți pe ambalaj) - 208-309 ruble.
Rabiet: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Rabiet 10 mg capsule enterice 14 buc. 194 r Cumpără |
Rabiet 20 mg capsule enterice 14 buc. 299 r Cumpără |
Capsule Rabiet de produse intestinale. 10mg 14 buc. 302 RUB Cumpără |
Capsule Rabiet de produse intestinale. 20mg 14 buc. 419 RUB Cumpără |
Rabiet 20 mg capsule enterice 28 buc. 502 RUB Cumpără |
Capsule Rabiet de produse intestinale. 20mg 28 buc. 582 r Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!