Noliprel A Bi-forte - Instrucțiuni De Utilizare, 10 Mg + 2,5 Mg, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Noliprel A Bi-Forte

Denumire latină: Noliprel A Bi-forte

Cod ATX: C09BA04

Ingredient activ: perindopril arginină (Perindopril arginină) + indapamidă (Indapamidă)

Producător: Laboratoires Servier Industrie (Franța)

Descriere și actualizare foto: 27.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 681 ruble.

Cumpără

Noliprel A Bi-forte este un medicament antihipertensiv combinat.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: biconvexe, rotunde, albe (29 sau 30 de bucăți într-o sticlă din polipropilenă dotată cu un dozator și un dop care conține un gel absorbant de umiditate; 1 sticlă într-o cutie de carton cu prima deschidere de control; pentru spitale - 30 buc. Într-o sticlă din polipropilenă cu dozator, 3 sticle într-o cutie de carton cu prima comandă de deschidere; 30 de sticle fiecare într-un palet de carton, într-o cutie de carton cu prima comandă de deschidere, 1 palet și instrucțiuni de utilizare a Noliprel A Bi-forte).

Compoziția a 1 comprimat:

• ingrediente active: perindopril arginină - 10 mg (echivalent cu perindopril în cantitate de 6,79 mg); indapamidă - 2,5 mg;
• componente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, maltodextrină, amidon carboximetil de sodiu (tip A);
• învelișul filmului: stearat de magneziu, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), hipromeloză, glicerol.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Noliprel A Bi-forte este un agent combinat care include un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) și un diuretic sulfonamidic. Medicamentul se caracterizează prin proprietăți farmacologice care combină acțiunea fiecăruia dintre componentele sale active. Proprietățile antihipertensive sunt îmbunătățite prin sinergismul lor aditiv.

Perindoprilul aparține inhibitorilor ECA, așa-numiții. kininaza II este o exopeptidază care este implicată în conversia angiotensinei I în substanță vasoconstrictoare angiotensina II, precum și în degradarea bradikininei, care are efect vasodilatator, la formarea unei heptapeptide inactive. Această substanță asigură o scădere a producției de aldosteron, în plasma sanguină ajută la creșterea activității reninei conform principiului feedback-ului negativ, cu utilizarea prelungită slăbește rezistența vasculară periferică totală (OPSR), care este în principal asociată cu efectul asupra vaselor mușchilor și rinichilor. Aceste evenimente nu cresc riscul apariției tahicardiei și nu duc la retenție de lichide și sodiu.

Ajutând la reducerea preîncărcării și postîncărcării, perindoprilul normalizează și susține activitatea mușchiului inimii. La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (CHF), datorită acțiunii sale (conform parametrilor hemodinamici), presiunea de umplere în ventriculele drept și stâng al inimii scade, scade rezistența vasculară sistemică, crește debitul cardiac și indicele cardiac și crește fluxul sanguin periferic muscular.

Indapamida aparține grupului de sulfonamide și prezintă proprietăți farmacologice similare cu cele ale diureticelor tiazidice. Prin inhibarea reabsorbției de sodiu în segmentul cortical al buclei Henle, substanța asigură o creștere a excreției ionilor de sodiu și clor de către rinichi și, într-o măsură mai mică, a ionilor de magneziu și potasiu, ceea ce determină o creștere a diurezei și o scădere a tensiunii arteriale.

Noliprel A Bi-forte demonstrează un efect antihipertensiv dependent de doză asupra tensiunii arteriale diastolice și sistolice, atât în poziția în picioare, cât și în poziție culcată. Efectul antihipertensiv al medicamentului este observat timp de 24 de ore. La mai puțin de o lună de la începerea cursului, se obține un efect terapeutic stabil, în care nu se observă apariția tahifilaxiei. Finalizarea terapiei nu duce la simptome de sevraj. Agentul antihipertensiv ajută la reducerea nivelului de hipertrofie ventriculară stângă (LVH), la îmbunătățirea elasticității arterelor, la reducerea rezistenței vasculare sistemice, nu interferează cu metabolismul lipidelor - trigliceride, colesterol total, colesterol lipoproteic cu densitate mică și înaltă (LDL și HDL).

Efectul utilizării combinate a perindoprilului și indapamidei asupra LVOT a fost dovedit în comparație cu enalaprilul. La pacienții cu hipertensiune arterială și LVOTH care au luat perindopril erbumină în doză de 2 mg (care corespunde perindopril argininei într-o cantitate de 2,5 mg) + indapamidă în doză de 0,625 mg / enalapril în doză de 10 mg o dată pe zi, după creșterea dozei de perindopril erbumină la 8 mg (care corespunde perindopril argininei în cantitate de 10 mg) + indapamidă - până la 2,5 mg / enalapril - până la 40 mg, cu aceeași frecvență de administrare în grupul perindopril / indapamidă, comparativ cu grupul cu enalapril, s-a observat o scădere mai mare a indicelui de masă ventriculară stângă (LVMI). Cel mai semnificativ efect asupra LVMI a fost observat cu perindopril erbumină 8 mg + indapamidă 2,5 mg.

Un efect antihipertensiv mai puternic a fost raportat și în cazul tratamentului combinat cu perindopril și indapamidă, comparativ cu enalaprilul.

Eficacitatea perindoprilului a fost observată în tratamentul hipertensiunii arteriale de orice severitate, atât cu activitate renină scăzută cât și normală în plasma sanguină. Efectul antihipertensiv maxim al acestei substanțe este observat la 4-6 ore după administrarea orală și persistă mai mult de 24 de ore. După această perioadă, se observă un nivel ridicat (aproximativ 80%) de inhibare a ECA reziduală.

Utilizarea complexă a diureticelor tiazidice duce la o creștere a severității efectului antihipertensiv. De asemenea, combinația dintre un inhibitor ECA și un diuretic tiazidic ajută la reducerea riscului de hipokaliemie cu utilizarea concomitentă de diuretice.

Combinația dintre un inhibitor ECA și un antagonist al receptorilor angiotensinei II (ARA II) [dublă blocare a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS)] nu este recomandată pacienților cu nefropatie diabetică. La această concluzie s-a ajuns în cursul studiilor clinice la care au participat pacienți cu antecedente de boli cardiovasculare sau cerebrovasculare sau diabet zaharat de tip 2, care au apărut cu leziuni confirmate ale organelor țintă, precum și pacienți cu diabet zaharat de tip 2. tip și nefropatie diabetică. Conform rezultatelor studiilor efectuate la pacienții care au primit această terapie combinată, nu a existat un impact pozitiv semnificativ asupra dezvoltării evenimentelor renale și / sau cardiovasculare și asupra ratelor de mortalitate. În acest caz, amenințarea cu hiperkaliemie,hipotensiunea arterială și / sau insuficiența renală acută în acest caz a fost agravată în comparație cu grupul de pacienți care au primit monoterapie.

Efectul antihipertensiv al indapamidei este observat în timpul tratamentului cu acest medicament în doze care asigură un efect diuretic minim. Această proprietate a substanței active se datorează creșterii elasticității arterelor mari și scăderii OPSS. Indapamida reduce LVOT, nu afectează lipidele din sânge (LDL, HDL, colesterolul total, trigliceridele) și metabolismul carbohidraților, chiar și în prezența diabetului zaharat.

Farmacocinetica

Caracteristicile farmacocinetice ale substanțelor active ale Noliprel A Bi-forte în cazul utilizării combinate nu diferă de cele în care aceste medicamente sunt utilizate în monoterapie.

Perindopril

Când este administrat pe cale orală, perindoprilul este absorbit rapid. Concentrația maximă a substanței (C _max) în plasma sanguină este observată la 1 oră după ingestie. Medicamentul nu se caracterizează prin activitate farmacologică. Timpul de înjumătățire (T _1/2) este de 1 oră. Aproximativ 27% din doza orală de perindopril se află în sânge sub forma metabolitului său activ, perindoprilat. În procesul de biotransformare a substanței active, pe lângă perindoprilat, se formează încă 5 metaboliți inactivi. După administrarea orală în C _{max a} perindoprilatului plasmatic din sânge este atinsă după 3-4 ore, aportul de alimente încetinește conversia perindoprilului în perindoprilat, afectând astfel biodisponibilitatea medicamentului.

S-a stabilit o dependență liniară a nivelului de perindopril în plasmă de doza sa. Volumul de distribuție (V _d) al perindoprilatului nelegat poate fi de aproximativ 0,2 L / kg. Cu proteinele plasmatice din sânge, în principal cu ECA, perindoprilatul (în funcție de concentrație) se leagă cu aproximativ 20%.

Metabolitul activ este excretat din organism prin rinichi, T _1/2 efectiv _al fracției nelegate este de aproximativ 17 ore, starea de echilibru se realizează în decurs de 4 zile.

În prezența insuficienței cardiace și renale, precum și la pacienții vârstnici, excreția perindoprilatului este încetinită. Clearance-ul substanței de dializă este de 70 ml / min.

Indapamida

Substanța activă este absorbită rapid și complet din tractul gastro-intestinal (GIT). La 1 oră după administrarea orală, se atinge _{Cmax al} indapamidei în plasma sanguină. După administrarea repetată, nu are loc acumularea substanței. Conexiunea cu proteinele plasmatice din sânge este de 79%, T _1/2 variază între 14 și 24 de ore (în medie 18 ore).

Indapamida este excretată în principal prin rinichi (aproximativ 70% din doza administrată) și sub formă de metaboliți inactivi prin intestine (aproximativ 22%).

Parametrii farmacocinetici la pacienții cu insuficiență renală nu se modifică.

Indicații de utilizare

Noliprel A Bi-forte este recomandat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții care necesită administrarea combinată de perindopril și indapamidă la o doză de 10 și respectiv 2,5 mg.

Contraindicații

Contraindicații absolute pentru perindopril:

• prezența unui rinichi funcțional sau stenoză bilaterală a arterelor renale (deoarece există posibilitatea unei hipotensiuni arteriale bruște pe fondul hiponatremiei inițiale);
• angioedem ereditar / idiopatic;
• un istoric de indicații de angioedem (angioedem) cauzat de administrarea unui inhibitor ECA;
• utilizarea combinată cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau funcție renală afectată [rata de filtrare glomerulară (GFR) mai mică de 60 ml / min / 1,73 m2 a suprafeței corpului]; datorită agravării riscului de hiperkaliemie, deteriorării funcției renale, morbidității și mortalității cardiovasculare;
• hipersensibilitate la perindopril și la alți inhibitori ai ECA.

Contraindicații absolute pentru indapamidă:

• hipokaliemie;
• insuficiență hepatică severă (inclusiv cu dezvoltarea encefalopatiei);
• insuficiență renală de grad moderat și sever [clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 60 ml / min];
• utilizarea combinată cu medicamente care pot duce la apariția aritmiilor de tip piruetă;
• hipersensibilitate la indapamidă și alte sulfonamide.

Contraindicații absolute pentru Noliprel A Bi-forte:

• deficit de lactază, sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei sau galactozemie, intoleranță la lactoză;
• utilizare simultană cu preparate de potasiu și litiu, diuretice care economisesc potasiu, medicamente care prelungesc intervalul QT; prezența în plasma sanguină a unui conținut crescut de ioni de potasiu;
• prezența insuficienței cardiace netratate în stadiul decompensării, a terapiei de hemodializă (din cauza lipsei unei experiențe clinice suficiente cu utilizarea Noliprel A Bi-forte);
• sarcina și perioada de alăptare;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la ingrediente suplimentare incluse în compoziția medicamentului.

Noliprel A Bi-forte trebuie luat cu precauție în următoarele condiții / boli:

• leziuni sistemice ale țesutului conjunctiv (inclusiv lupus eritematos sistemic, sclerodermie);
• terapia cu imunosupresoare (amenințarea cu neutropenie, agranulocitoza este agravată);
• boli cerebrovasculare, cardiopatie ischemică (IHD), clasa funcțională a IV-IV conform clasificării NYHA (se recomandă terapia pentru a începe cu cele mai mici doze eficiente);
• stenoza valvei aortice / cardiomiopatia obstructivă hipertrofică;
• opresiunea hematopoiezei măduvei osoase;
• labilitatea tensiunii arteriale, hipertensiunea renovasculară;
• încălcări ale ficatului și / sau rinichilor;
• starea după transplantul de rinichi;
• BCC redus (diaree, vărsături, terapie diuretică, dietă fără sare);
• hiperuricemie (în special cu nefrolitiază de gută și urat);
• efectuarea hemodializei folosind membrane cu flux mare (cum ar fi AN69) sau desensibilizare, afereză LDL;
• Diabet;
• anestezie viitoare;
• aparținând rasei negroide;
• vârstă în vârstă;
• administrare combinată cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), preparate din aur, litiu, corticosteroizi, baclofen, medicamente care pot provoca aritmii de tip piruetă.

Noliprel A Bi-forte, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg comprimate se iau pe cale orală.

Regimul de dozare recomandat este de 1 comprimat o dată pe zi, de preferință dimineața, înainte de mese.

Efecte secundare

• sistemul nervos: adesea - cefalee, vertij, amețeli, parestezie; rareori - labilitatea dispoziției, tulburări de somn; extrem de rar - confuzie de conștiință; cu o frecvență necunoscută - leșin;
• organele simțului: adesea - tinitus, insuficiență vizuală;
• sisteme limfatice și circulatorii: extrem de rar - leucopenie / neutropenie, anemie hemolitică / aplastică, trombocitopenie, agranulocitoză;
• sistemul respirator, organele pieptului și mediastinul: adesea - dificultăți de respirație (atunci când se utilizează inhibitori ECA, este posibilă o tuse uscată, care persistă mult timp pe fondul terapiei cu medicamente din acest grup și trece după finalizarea acestuia); rareori - bronhospasm; extrem de rar - pneumonie eozinofilă, rinită;
• sistemul cardiovascular: adesea - o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, inclusiv hipotensiune ortostatică; extrem de rare - aritmii cardiace (fibrilație atrială, tahicardie ventriculară, bradicardie), angină pectorală și infarct miocardic, probabil ca urmare a unei scăderi excesive a tensiunii arteriale la pacienții cu risc crescut; cu o frecvență necunoscută - aritmie de tip piruetă, în unele cazuri fatală;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea - spasme musculare;
• sistemul digestiv: adesea - gură uscată, apetit afectat, durere epigastrică / abdominală, vărsături, greață, gust afectat, diaree, dispepsie, constipație; extrem de rar - icter colestatic, pancreatită, hepatită citolitică / colestatică, angioedem al intestinului; cu o frecvență necunoscută - encefalopatie hepatică pe fondul insuficienței hepatice;
• sistemul urinar: rareori - insuficiență renală; extrem de rar - insuficiență renală acută;
• sistemul reproductiv: rareori - impotență;
• piele și grăsime subcutanată: adesea - erupții cutanate, erupții cutanate, mâncărime, erupții maculopapulare; rareori - reacții de hipersensibilitate în prezența unei predispoziții la răspunsuri alergice și bronho-obstructive; urticarie, angioedem al extremităților, buzelor, feței, mucoasei limbii, laringelui și / sau pliurilor vocale, vasculită hemoragică; agravarea cursului lupusului eritematos sistemic la pacienții cu o formă acută a bolii; extrem de rar - necroliză epidermică toxică, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, reacții de fotosensibilitate;
• tulburări și simptome generale: adesea - astenie; rareori - transpirație crescută;
• parametrii de laborator: rar - hipercalcemie; cu o frecvență necunoscută - o creștere a intervalului QT pe electrocardiogramă (ECG); o creștere a nivelului de glucoză și acid uric din sânge, o creștere a activității enzimelor hepatice; o ușoară creștere a nivelului de creatinină din plasma sanguină și urină, care are loc la întreruperea tratamentului și apare în principal la pacienții cu stenoză a arterei renale, în timpul tratamentului hipertensiunii cu diuretice și în insuficiența renală; hiperkaliemie (de obicei tranzitorie), hipokaliemie, deosebit de semnificativă pentru pacienții cu risc, hipovolemie și hiponatremie, determinând deshidratare și hipotensiune ortostatică.

Supradozaj

Cel mai frecvent simptom al supradozajului cu Noliprel A Bi-forte este o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, pe fondul căreia pot fi observate uneori amețeli, somnolență, greață, vărsături, confuzie, convulsii și oligurie (în combinație cu hipovolemie, se pot transforma în anurie). Este posibilă și apariția tulburărilor electrolitice, inclusiv hiponatremie și hipokaliemie.

Dacă se suspectează o supradoză, se prescrie aportul de cărbune activ și / sau spălare gastrică cu măsuri suplimentare pentru restabilirea echilibrului apă-electrolit. Dacă este necesar, cu o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, pacientul este transferat în poziția culcat cu picioarele ridicate, iar hipovolemia este corectată prin perfuzie intravenoasă (i / v) de soluție de clorură de sodiu 0,9%. Perindoprilatul poate fi eliminat din organism prin dializă.

Instrucțiuni Speciale

În timpul perioadei de tratament, ar trebui luate în considerare posibilele semne clinice de deshidratare și scăderea nivelului de electroliți plasmatici, inclusiv în cazul diareei și / sau vărsăturilor, deoarece, în cazul hiponatremiei inițiale, crește amenințarea unei dezvoltări accentuate a hipotensiunii arteriale. În astfel de cazuri, este necesară monitorizarea regulată a concentrației de electroliți în plasma sanguină.

Dacă se observă hipotensiune arterială marcată, poate fi prescrisă administrarea intravenoasă a soluției de clorură de sodiu 0,9%.

Hipotensiunea arterială tranzitorie nu este o contraindicație pentru tratamentul ulterior cu Noliprel A Bi-Forte. Odată cu normalizarea ulterioară a tensiunii arteriale și a BCC, puteți relua utilizarea medicamentului în doze mai mici sau puteți utiliza doar una dintre substanțele active.

În timpul tratamentului, au fost înregistrate cazuri de leziuni infecțioase severe, uneori rezistente la antibiotice intensive. Atunci când se utilizează perindopril la astfel de pacienți, numărul de leucocite din sânge trebuie monitorizat periodic. Pacienții trebuie să-și informeze medicul dacă prezintă simptome ale unei boli infecțioase (inclusiv febră și dureri în gât).

În timpul tratamentului cu Noliprel A Bi-Forte, au fost înregistrate cazuri rare de angioedem al limbii, buzelor, pliurilor vocale și / sau laringelui, feței și extremităților. Aceste complicații pot apărea în orice perioadă de terapie. Dacă apar simptome de angioedem, medicamentul trebuie oprit imediat și pacientul trebuie monitorizat până când semnele acestei leziuni sunt complet eliminate. Dacă umflarea s-a răspândit pe față și buze, atunci în majoritatea cazurilor simptomele dispar de la sine, deși pot fi prescrise și antihistaminice, dacă este necesar. Edemul angioneurotic, însoțit de edem laringian, poate fi fatal. Umflarea pliurilor vocale, a limbii sau a laringelui crește riscul de obstrucție a căilor respiratorii. Odată cu apariția acestor simptome, se recomandă injectarea imediată subcutanată a adrenalinei (adrenalină) la o diluție de 1: 1000 (0,3-0,5 ml) sau luarea măsurilor pentru a asigura permeabilitatea căilor respiratorii.

Există rapoarte privind un risc mai mare de angioedem la pacienții de rasă negroasă.

În cazuri foarte rare, în perioada terapiei cu inhibitori ai ECA, a fost observată dezvoltarea angioedemului intestinal, însoțită de dureri abdominale (cu sau fără vărsături / greață); uneori la concentrație normală de C1-esterază și fără apariția anterioară a angioedemului feței. Diagnosticul acestei reacții adverse se face prin efectuarea tomografiei computerizate (CT) a abdomenului, a ultrasunetelor (ultrasunete) sau în timpul intervenției chirurgicale. Simptomele leziunii sunt ameliorate după retragerea inhibitorilor ECA.

La pacienții cu alergii în timpul desensibilizării, inhibitorii ECA trebuie utilizați cu precauție extremă. Pacienții care primesc imunoterapie cu medicamente care conțin venin de himenoptere (inclusiv albine și viespi) trebuie să evite utilizarea inhibitorilor ECA, deoarece acest lucru crește riscul de a dezvolta reacții anafilactice pe termen lung și care pun viața în pericol. Cu toate acestea, aceste reacții adverse pot fi evitate prin întreruperea temporară a inhibitorilor ECA cu cel puțin 24 de ore înainte de începerea procedurii de desensibilizare.

În prezența hipertensiunii arteriale și a bolilor cardiace ischemice în timpul perioadei de tratament, pacienții nu trebuie să înceteze utilizarea beta-blocantelor.

Perindoprilul, ca și alți inhibitori ai ECA, prezintă un efect antihipertensiv mai slab la pacienții din rasa Negroidă în comparație cu reprezentanții altor rase. Se presupune că această diferență este asociată cu activitatea scăzută a reninei observată adesea la pacienții din această rasă cu hipertensiune arterială.

În timpul tratamentului cu diuretice tiazidice, au existat cazuri de reacții de fotosensibilitate, a căror dezvoltare necesită întreruperea medicamentului. Dacă se continuă terapia diuretică, se recomandă protejarea pielii de expunerea la razele solare și razele ultraviolete artificiale.

Indapamida poate provoca o reacție pozitivă la sportivi în timpul controlului dopajului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Ingredientele active ale Noliprel A Bi-forte nu duc la tulburări ale reacțiilor psihomotorii. Dar trebuie avut în vedere faptul că unii pacienți pot dezvolta reacții individuale ca răspuns la o scădere a tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului sau când sunt utilizați simultan cu alte medicamente antihipertensive. În acest caz, capacitatea de a conduce vehicule sau de a lucra cu alte utilaje potențial periculoase se poate deteriora.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Femeile gravide, precum și femeile care planifică o sarcină, sunt contraindicate să ia Noliprel A Bi-Forte. Nu au fost efectuate studii strict controlate ale terapiei cu inhibitori ai ECA la femeile gravide. Datele disponibile despre efectul medicamentului în primul trimestru de sarcină indică absența malformațiilor legate de medicament asociate cu fetotoxicitatea. În ciuda acestui fapt, o ușoară creștere a amenințării tulburărilor de dezvoltare a fătului nu poate fi complet exclusă atunci când se iau inhibitori ai ECA.

Dacă sarcina apare pe fondul terapiei medicamentoase, trebuie să întrerupeți imediat utilizarea Noliprel A Bi-forte și să prescrieți un alt tratament antihipertensiv cu medicamente aprobate pentru utilizare în timpul sarcinii. În trimestrele II-III, cu expunere prelungită la inhibitori ai ECA de pe făt, riscul de încălcare a dezvoltării acestuia, cum ar fi oligohidramnios, deteriorarea funcției renale și încetinirea osificării oaselor craniului, poate fi agravat. Un nou-născut poate prezenta hipotensiune arterială, insuficiență renală, hiperkaliemie.

Dacă o femeie a primit tratament cu inhibitori ai ECA în trimestrele II-III de sarcină, ar trebui efectuată o ecografie a fătului pentru a evalua activitatea rinichilor și starea craniului. Nou-născuții ale căror mame au luat aceste medicamente în timpul sarcinii au nevoie de supraveghere medicală atentă pentru detectarea și corectarea în timp util a unei eventuale hipotensiuni arteriale.

În al treilea trimestru de sarcină, terapia de lungă durată cu diuretice tiazidice poate provoca hipovolemie la mamă și o scădere a fluxului sanguin uteroplacentar, provocând ischemie placentară și întârzieri ale creșterii fetale. Trombocitopenia și hipoglicemia au fost observate la nou-născuți în timpul tratamentului cu diuretice cu puțin timp înainte de naștere.

Utilizarea Noliprel A Bi-forte în timpul alăptării este contraindicată. Nu se știe dacă perindoprilul pătrunde în laptele matern, cu toate acestea, s-a stabilit că indapamida este excretată în laptele matern și poate duce la dezvoltarea hipokaliemiei, kernicterului și hipersensibilitate la derivații sulfonamidici la un nou-născut. Administrarea diureticelor tiazidice poate determina suprimarea lactației sau scăderea cantității de lapte matern.

Utilizare pediatrică

Pacienții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Noliprel A Bi-forte, deoarece nu există date care să confirme eficacitatea și siguranța utilizării acestuia la copii și adolescenți.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu CC ≥60 ml / min în timpul perioadei de tratament necesită o monitorizare regulată a concentrației de potasiu și creatinină în plasma sanguină.

În prezența insuficienței renale moderate și severe (CC mai mică de 60 ml / min), administrarea Noliprel A Bi-forte este contraindicată. La unii pacienți cu hipertensiune arterială fără semne evidente anterioare ale funcției renale afectate, rezultatele de laborator pot prezenta semne de insuficiență renală funcțională. În astfel de cazuri, tratamentul medicamentos trebuie întrerupt. Tratamentul poate fi reluat luând doze mici dintr-o combinație de substanțe active sau folosind doar unul dintre medicamente. La pacienții din acest grup de risc, monitorizarea conținutului de ioni creatinină și potasiu din serul sanguin este necesară la 2 săptămâni după începerea administrării Noliprel A Bi-forte și ulterior la fiecare 2 luni. În cea mai mare parte, insuficiența renală apare la pacienții cu insuficiență funcțională subiacentă a rinichilor (inclusiv stenoza arterei renale) sau cu ICC severă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența insuficienței hepatice severe, utilizarea Noliprel A Bi-forte este contraindicată. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică moderată.

În unele cazuri, în timpul utilizării inhibitorilor ECA, s-a observat apariția icterului colestatic. Pe fondul evoluției acestui efect secundar, se poate dezvolta necroză hepatică fulminantă, uneori cu un rezultat fatal. Mecanismul de dezvoltare a acestei complicații este neclar. Dacă în perioada de administrare a Noliprel A apare icterul Bi-forte sau activitatea enzimelor hepatice crește semnificativ, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie consultat un medic urgent.

Administrarea de diuretice tiazidice / tiazidice în prezența disfuncției hepatice poate provoca dezvoltarea encefalopatiei hepatice. În acest caz, trebuie să opriți imediat tratamentul cu Noliprel A Bi-forte.

Utilizare la vârstnici

Înainte de a începe tratamentul la pacienții vârstnici, este necesar să se evalueze activitatea funcțională a rinichilor și concentrația plasmatică a potasiului în sânge. La această categorie de pacienți, nivelul creatininei plasmatice trebuie determinat luând în considerare vârsta, greutatea corporală și sexul. La începutul terapiei pentru vârstnici, doza de perindopril este stabilită în funcție de nivelul de scădere a tensiunii arteriale, în special cu o scădere a BCC și pierderea de electroliți. Aceste măsuri vă permit să evitați scăderea bruscă a tensiunii arteriale.

Pacienților vârstnici cu activitate renală normală li se recomandă să ia Noliprel A Bi-forte ca de obicei, 1 comprimat de 1 dată pe zi.

Interacțiuni medicamentoase

Nu se recomandă combinații de Noliprel A Bi-forte sau ingredientele sale active cu alte substanțe / preparate:

• preparate cu litiu: crește riscul unei creșteri reversibile a concentrației de litiu în plasma sanguină și efectele toxice rezultate în timp ce se iau inhibitori ai ECA; utilizarea suplimentară a diureticelor tiazidice poate determina o creștere suplimentară a nivelului plasmatic de litiu și o agravare a riscului de toxicitate; dacă este necesar, implementarea unei astfel de combinații ar trebui să monitorizeze în mod regulat nivelul de litiu din plasmă;
• estramustină: amenințarea cu o creștere a frecvenței efectelor nedorite, inclusiv angioedem, crește atunci când este luată în asociere cu perindopril;
• preparate de potasiu, diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, amiloridă, triamteren, eplerenonă), înlocuitori ai sării de masă cu conținut de potasiu: nivelurile serice de potasiu sunt în limite normale, hiperkaliemia se poate dezvolta rar - atunci când este combinată cu inhibitori ai ECA; utilizarea simultană a tuturor acestor agenți în combinație cu medicamentul poate determina o creștere semnificativă a conținutului de potasiu din serul sanguin, până la un rezultat letal; cu hipokaliemie confirmată, este necesară precauție și monitorizarea regulată a concentrației plasmatice de potasiu și a parametrilor ECG.

Reacții posibile de interacțiune care necesită o atenție specială și precauție cu utilizarea combinată a Noliprel A Bi-forte sau a ingredientelor sale active cu următoarele medicamente / substanțe:

• baclofen: efectul antihipertensiv este îmbunătățit, tensiunea arterială și funcția renală trebuie monitorizate, dacă este necesar, doza de medicamente antihipertensive trebuie ajustată;
• AINS (inclusiv acid acetilsalicilic în doze care depășesc 3000 mg pe zi, AINS neselective și inhibitori de COX-2): este posibil să se reducă efectul antihipertensiv atunci când este combinat cu inhibitori ai ECA; riscul de deteriorare a funcției renale crește, inclusiv apariția insuficienței renale acute și o creștere a nivelului de potasiu din serul sanguin, în principal la pacienții cu funcție renală redusă inițial; pacienții trebuie să restabilească echilibrul fluidelor și să monitorizeze în mod regulat funcția renală la începutul tratamentului articular și în cursul acestuia;
• agenți orali hipoglicemici, derivați de sulfoniluree: efectul hipoglicemiant al acestor agenți și insulina crește la pacienții cu diabet zaharat în timp ce iau inhibitori ai ECA; apariția hipoglicemiei datorată creșterii toleranței la glucoză și scăderii necesităților de insulină a fost extrem de rară; necesită monitorizarea regulată a nivelului de glucoză plasmatică în prima lună a acestei combinații;
• antiaritmice din clasa IA (chinidină, disopiramidă, hidroquinidină) și clasa III (tosilat de bretil, dofetilidă, amiodaronă, ibutilidă), sotalol, benzamide (sultopridă, amisulpridă, tiapridă, sulpiridă); antipsihotice (levomepromazină, clorpromazină, ciamemazină, trifluoperazină, tioridazină); butirofenone (droperidol, haloperidol); pimozidă, difemanil metil sulfat, sparfloxacină, bepridil, halofantrină, cisapridă, moxifloxacină, eritromicină (i.v.), pentamidină, mizolastină, vincamină (i.v.), terfenadină, astemizol, metadonă (medicamente capabile să inițieze aritmie) apariția hipokaliemiei în timp ce luați indapamidă; este necesar controlul intervalului QT, potasiului plasmatic și, dacă este necesar, corectarea hipokaliemiei;
• gluco- și mineralocorticoizi (cu efect sistemic), amfotericină B (i.v.), tetracosactidă; laxative care activează motilitatea intestinală (medicamente care pot provoca hipokaliemie): datorită efectului aditiv, atunci când este combinat cu indapamidă, crește amenințarea cu hipokaliemie; este necesară monitorizarea concentrației de potasiu în plasmă și, dacă este necesar, și corectarea acestuia; pacienții care primesc glicozide cardiace necesită o monitorizare atentă; se recomandă utilizarea laxativelor care nu stimulează peristaltismul;
• glicozide cardiace: efectul toxic al acestor medicamente crește odată cu hipokaliemia, drept urmare, atunci când sunt combinate cu indapamidă, trebuie monitorizate conținutul plasmatic de potasiu și parametrii ECG; poate fi necesară corectarea terapiei.
• Reacții de interacțiune care necesită atenție în utilizarea combinată a Noliprel A Bi-forte sau a ingredientelor sale active cu următoarele medicamente / substanțe:
• tetracosactidă, corticosteroizi: efectul antihipertensiv este slăbit, datorită reținerii ionilor de lichid și sodiu datorită influenței corticosteroizilor;
• antipsihotice (neuroleptice), antidepresive triciclice: efectul antihipertensiv crește și amenințarea hipotensiunii ortostatice este agravată (efect aditiv);
• alte medicamente antihipertensive; vasodilatatoare: este posibil să crească efectul hipotensiv;
• Inhibitori ARA II, aliskiren: atunci când aceste medicamente sunt luate simultan cu un inhibitor ECA, incidența efectelor nedorite, cum ar fi hiperkaliemia, hipotensiunea arterială, insuficiența renală (inclusiv insuficiența renală acută), crește în comparație cu utilizarea unui singur medicament care afectează pe RAAS; prin urmare, nu se recomandă blocarea dublă a RAAS prin utilizarea combinată a unui inhibitor ECA cu ARA II sau aliskiren; dacă această combinație este necesară, medicamentele trebuie luate sub strictă supraveghere medicală, cu monitorizarea regulată a concentrației plasmatice de potasiu, funcției renale și tensiunii arteriale;
• diuretice tiazidice și de ansă (în doze mari): se poate dezvolta hipovolemie; atunci când aceste medicamente sunt adăugate la tratamentul cu perindopril, riscul de hipotensiune arterială crește;
• medicamente citostatice și imunosupresoare, alopurinol, corticosteroizi (cu utilizare sistemică), procainamidă: amenințarea leucopeniei crește atunci când este luată simultan cu inhibitori ai ECA;
• medicamente pentru anestezie generală: efectul antihipertensiv este îmbunătățit atunci când este combinat cu perindopril; se recomandă, dacă este posibil, oprirea administrării Noliprel A Bi-forte cu 24 de ore înainte de operație, folosind anestezie generală;
• gliptine (sitagliptin, saxagliptin, linagliptin, vildagliptin): riscul de angioedem în combinație cu inhibitori ai ECA crește datorită inhibării activității dipeptidilpeptidazei-4 de către gliptin;
• simpatomimetice: efectul antihipertensiv scade;
• preparate din aur (i / v), inclusiv aurotiomalat de sodiu: pe fondul utilizării inhibitorilor ECA, pot apărea reacții asemănătoare cu nitrații, cum ar fi greață, vărsături, hipotensiune arterială, hiperemie a pielii feței;
• substanțe de contrast care conțin iod (în special în doze mari): crește riscul de a dezvolta insuficiență renală acută ca urmare a deshidratării organismului în timp ce se iau medicamente diuretice; înainte de a efectua această combinație, este necesar să se restabilească echilibrul apei;
• metformina: amenințarea acidozei lactice crește din cauza insuficienței renale funcționale asociate cu administrarea diureticelor (în special a buclei); cu un nivel plasmatic de creatinină la bărbați - 15 mg / l (135 μmol / l), iar la femei - 12 mg / l (110 μmol / l), nu trebuie să utilizați metformină;
• săruri de calciu: hipercalcemia se poate dezvolta ca urmare a scăderii excreției renale a ionilor de calciu;
• ciclosporină: concentrația creatininei în plasmă crește în absența unei modificări a nivelului său, chiar și cu niveluri normale de ioni de apă și sodiu.

Analogi

Analogii Noliprel A Bi-forte sunt Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamid Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamide etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă

Opinii despre Noliprele A Bi-Fort

Recenziile Noliprel A Bi-Fort sunt pozitive în majoritatea cazurilor. Pacienții observă că medicamentul antihipertensiv combinat normalizează în mod eficient și stabil tensiunea arterială, îmbunătățește elasticitatea pereților vasculari și ajută la reducerea LVOT. La pacienții cu diabet zaharat, Noliprel A Bi-forte nu afectează nivelul glicemiei, spre deosebire de unii dintre analogii săi. Mulți medici consideră că este potrivit pentru tratamentul hipotensiunii primare, cu posibile ajustări ulterioare ale dozelor.

Dezavantajele remediului includ prezența unui număr mare de contraindicații și posibile efecte secundare.

Prețul Noliprel A Bi-forte în farmacii

Prețul Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg poate fi de 660-760 ruble. pe flacon conținând 30 de comprimate filmate.

Noliprel A Bi-forte: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 681 Cumpără

Comprimatele Noliprel A Bi-Forte p.o. 10mg + 2,5mg 30 buc. 689 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!