Nevirapină - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Tablete De 200 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Nevirapină

Nevirapină: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Nevirapină

Cod ATX: J05AG01

Ingredient activ: nevirapină (Nevirapină)

Producător: Ozone LLC (Rusia); Drug Technology LLC (Rusia); Emkyur Pharmaceuticals, Ltd. (Emcure Pharmaceuticals, Ltd.) (India); Aurobindo Pharma, Ltd (India)

Descriere și actualizare foto: 15.03.2019

Nevirapina este un medicament antiviral care este activ împotriva virusului imunodeficienței umane (HIV).

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de tablete: doză de 100 sau 200 mg - aproape albă sau albă, cilindrică, rotundă, cu risc pe o parte și șanț; doza de 200 mg - aproape albă sau albă, biconvexă, ovală, pe o parte există o gravură „C” și „35” și un risc între ele, iar pe cealaltă parte doar un risc; dozare 200 mg - de la galben pal la alb, biconvex, oval, în formă de capsulă, pe o față cu gravură NVR, pe cealaltă față cu o linie [100/200 mg comprimate - 7, 10, 20, 25 sau 30 buc. … într-un contur acheikova ambalare / 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 sau 120 buc. într-o cutie de polipropilenă sau polietilen tereftalat, într-o cutie de carton 1, 2, 3, 4, 6, 10 sau 12 ambalaje / 1 cutie; comprimate 200 mg - 60 buc. într-un recipient din polietilenă de înaltă densitate / 30 sau 60 buc.într-o sticlă (cutie), polimer sau plastic / 10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1 sticlă (cutie) / 1 recipient / 2 blistere. Fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Nevirapin].

Alte opțiuni de ambalare și aspect sunt disponibile în funcție de producător.

1 comprimat conține:

• substanță activă: nevirapină - 100 sau 200 mg;
• componente suplimentare: carboximetil amidon de sodiu, lactoză monohidrat (zahăr din lapte), celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu; în funcție de producător - suplimentar povidonă K25 / povidonă K30, pentru comprimate de 200 mg - amidon pregelatinizat, laurilsulfat de sodiu, talc.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Nevirapina aparține inhibitorilor non-nucleozidici ai revers transcriptazei (NNRTI) HIV de tip 1 (HIV-1). Substanța activă formează direct o legătură cu transcriptaza inversă și inhibă activitatea ADN-polimerazei dependente de ADN și ARN-dependente, ducând la distrugerea centrului activ al acestei enzime. Ingredientul activ nu concurează cu trifosfații sau trifosfații matriciali nucleozidici, nu prezintă un efect inhibitor pronunțat asupra transcriptazei reversive HIV-2 și ADN polimerazei celulelor eucariote (inclusiv ADN polimeraze umane α, β, γ sau σ).

Nu se recomandă utilizarea nevirapinei ca monoterapie pentru tratamentul infecției cu HIV sau adăugarea acesteia la regimul de tratament existent ca singur medicament, datorită dezvoltării rapide a rezistenței virale, care este tipică pentru toate celelalte INNRT. Trebuie luată în considerare probabilitatea de a dezvolta rezistență încrucișată la selectarea medicamentelor antiretrovirale care trebuie utilizate în asociere cu nevirapină. Dacă este necesar să se anuleze regimul de terapie antiretrovirală, care include utilizarea nevirapinei, trebuie luat în considerare timpul de înjumătățire lung (T _1/2) al acesteia. Dacă antiretrovirale cu T _1/2 mai scurte trebuie întrerupte concomitent cu medicamentuldecât nevirapina, rezistența la HIV se poate dezvolta datorită concentrației sale scăzute timp de 7 zile sau mai mult.

Farmacocinetica

Când este administrată pe cale orală, Nevirapina la voluntari sănătoși, precum și la adulții infectați cu HIV-1, este bine și rapid absorbită - peste 90% din doza luată. Biodisponibilitatea absolută după utilizarea substanței active într-o doză unică de 50 mg poate fi egală cu 93 ± 9%, concentrația plasmatică maximă (C _max) după o doză unică de nevirapină 200 mg a fost observată după 4 ore și a fost de 2 ± 0,4 μg / ml (7, 5 μM). În timpul utilizării cursului, a fost înregistrată o creștere liniară a _Cmax plasmatic _a medicamentului în intervalul de doze zilnice de la 200 la 400 mg. La atingerea stării de echilibru, C _{max al} nevirapinei a fost de 5,74 μg / ml și C _min- 3,73 μg / ml. Aria sub curba concentrație-timp (ASC) a atins 109 h × μg / ml (96,0-143,5 h × μg / ml), ceea ce a corespuns unei concentrații de echilibru de 4,5 ± 1,9 μg / ml la pacienții care iau medicamentul de 2 ori pe zi, 200 mg.

Nevirapina este o substanță lipofilă și, în esență, nu este ionizată la pH fiziologic. Volumul de echilibru al distribuției substanței active (V _dss) după administrarea intravenoasă (iv) la voluntari adulți a fost de 1,21 ± 0,09 l / kg, ceea ce a indicat distribuția sa largă în corpul uman.

Substanța trece bine prin bariera placentară și se găsește în laptele matern, se leagă de proteinele plasmatice cu aproximativ 60%, nivelul plasmatic poate varia de la 1 la 10 μg / ml. Concentrația în lichidul cefalorahidian este de 45% (± 5%) din cea din plasma sanguină, acest raport corespunde aproximativ conținutului fracției plasmatice neasociate de nevirapină.

În cursul studiilor in vivo și in vitro, s-a constatat că transformarea metabolică intensivă a nevirapinei are loc cu participarea izoenzimelor citocromului P ₄₅₀, în principal din familia CYP3A (metabolism oxidativ), ca urmare a căruia se formează mai mulți metaboliți hidroxilați. Probabil, alte izozime pot avea, de asemenea, un efect suplimentar asupra acestui proces.

Conform rezultatelor unui studiu farmacocinetic (folosind ¹⁴ C-nevirapină), aproximativ 81,3 ± 11,1% din doza marcată cu izotop a fost detectată în urină, ceea ce a indicat rolul dominant al excreției renale comparativ cu excreția (10,1 ± 1,5%) prin intestinelor. Conjugații metaboliților hidroxilați și glucuronidului au reprezentat peste 80% din ¹⁴ C-nevirapină detectată în urină și doar o cantitate mică din medicament (mai puțin de 3% din doza totală) a fost eliminată nemodificată.

Nevirapina aparține inductorilor izoenzimelor citocromului P ₄₅₀ din ficat. Odată cu administrarea orală a unei doze unice și alte două până la patru săptămâni de administrare a medicamentului în doză zilnică de 200-400 mg, farmacocinetica autoinducției sale se caracterizează printr-o creștere a clearance-ului de 1,5-2 ori. De asemenea, autoinducția determină o scădere corespunzătoare a fazei terminale a T _{1/2 a} medicamentului din plasmă - de la aproximativ 45 de ore cu o singură doză, până la 25-30 de ore cu un curs de tratament în doze zilnice de 200-400 mg.

La femei, clearance-ul nevirapinei este ușor mai mic (cu 13,8%) decât la bărbați, dar această diferență nu este semnificativă clinic. Indicele de masă corporală (IMC) și greutatea corporală nu afectează clearance-ul vehiculului. La adulții infectați cu HIV-1, farmacocinetica nevirapinei nu se modifică odată cu vârsta (19 până la 86 de ani).

Indicații de utilizare

• tratamentul infecției cu HIV-1 ca parte a terapiei antiretrovirale combinate (ART);
• prevenirea transmiterii HIV-1 de la mamă la copil la femeile care nu primesc ART în timpul travaliului (Nevirapina este indicată și poate fi utilizată de mamă ca monoterapie ca doză unică administrată pe cale orală în timpul travaliului).

Contraindicații

Absolut:

• deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză;
• afectarea severă a funcției hepatice (clasa C conform clasificării Child-Pugh) sau cazuri de creștere inițială a concentrației de aspartat aminotransferază (ACT) / alanin aminotransferază (ALT), de peste 5 ori limita superioară a normei (ULN);
• o creștere a activității ACT sau ALT înregistrată pe fondul tratamentului anterior cu medicamentul la un nivel de peste 5 ori mai mare decât VGN sau reluarea anomaliilor funcției hepatice în cazul administrării repetate a medicamentului;
• erupții cutanate severe, reacții de hipersensibilitate sau apariția hepatitei pronunțate clinic cauzată de administrarea medicamentului, care a apărut în timpul terapiei anterioare și a necesitat anularea acestuia;
• sub 16 ani, greutatea corporală mai mică de 50 kg sau suprafața corporală (BSP) mai mică de 1,25 m²;
• aport combinat cu remedii pe bază de plante care conțin extract de sunătoare (Hypericum perforatum) (datorită riscului crescut de reducere a nivelului plasmatic de nevirapină și de slăbire a efectului său clinic);
• utilizare combinată cu medicamente precum delavirdină, efavirenz, etravirină, ketoconazol, rifampicină, rilpivirină, boceprevir, elvitegravir (în asociere cu cobicistat), saquinavir, fosamprenavir, atazanavir (cu condiția ca acestea să nu fie utilizate în doze mici cu ritonavir)
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Rudă (Nevirapina trebuie utilizată cu precauție extremă):

• tulburări funcționale ale ficatului de severitate ușoară / moderată (clasa A / B conform clasificării Child-Pugh);
• terapie combinată cu rifabutină, telaprevir, metadonă, warfarină, lopinavir / ritonavir, fluconazol, claritoromicină, etinilestadiol, itraconazol, indinavir.

Nevirapină, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Nevirapină se administrează pe cale orală. Un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV ar trebui să prescrie medicamentul și să efectueze terapia.

Comprimatele se iau indiferent de ora mesei, se înghit întregi, fără a se rupe sau mesteca, spălate cu apă. Nevirapina trebuie utilizată numai în combinație cu cel puțin două medicamente antiretrovirale suplimentare. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 400 mg.

Tratamentul infecției cu HIV

Doza recomandată de Nevirapină la pacienții cu vârsta peste 16 ani cu o greutate corporală mai mare de 50 kg sau cu un PPT mai mare de 1,25 m² (calculată conform formulei Mosteller), în primele 14 zile ale cursului este de 200 mg, administrată zilnic o dată pe zi. S-a constatat că, cu un astfel de tratament în perioada inițială, incidența erupției cutanate este redusă. După 14 zile de terapie, se face o tranziție la utilizarea comprimatelor de 200 mg de 2 ori pe zi în combinație cu 2 sau mai multe medicamente antiretrovirale suplimentare.

În cazul în care a fost omisă următoarea doză de nevirapină și nu au trecut mai mult de 8 ore de la trecere, această doză trebuie administrată cât mai curând posibil. Dacă au trecut mai mult de 8 ore de la săritură, trebuie să utilizați doar următoarea doză la ora obișnuită, fără a o dubla.

Dacă în perioada inițială de 14 zile de administrare a medicamentului în doză zilnică de 200 mg, s-a observat dezvoltarea unei erupții cutanate, este imposibil să se mărească doza de nevirapină până când această reacție adversă nu este rezolvată. Când apare o erupție în timpul administrării medicamentului, este necesar să se stabilească o monitorizare atentă a stării pacientului.

Regimul de dozare care utilizează o doză de 200 mg o dată pe zi nu trebuie să dureze mai mult de 28 de zile, la sfârșitul acestei perioade este necesar să se aleagă un tratament alternativ din cauza riscului de rezistență pe fondul administrării de doze insuficiente de medicament. Dacă cursul este întrerupt mai mult de 7 zile, este necesar să reîncepeți terapia cu o perioadă introductivă de 14 zile, utilizând o doză de 200 mg pe zi.

Copiii și adolescenții cu vârsta sub 16 ani cu o greutate corporală mai mică de 50 kg sau cu un PPT mai mic de 1,25 m² trebuie să utilizeze o suspensie orală de nevirapină.

PPT (formula lui Mosteller) = √ [greutate (kg) × înălțime (cm) / 3600]

Prevenirea transmiterii HIV-1 de la mamă la copil

Pentru a preveni transmiterea verticală a HIV-1 de la mamă la copil în timpul nașterii, unei femei i se recomandă să ia o singură doză de Nevirapină la o doză de 200 mg, cât mai curând posibil după debutul travaliului.

Efecte secundare

• sistemul imunitar: adesea - hipersensibilitate (inclusiv urticarie, angioedem, reacții anafilactice); rareori - manifestări sistemice și eozinofilie;
• sânge și sistem limfatic: adesea - granulocitopenie; rareori - anemie;
• sistemul nervos: adesea - cefalee;
• ficat și tract biliar: adesea - hepatită (inclusiv hepatotoxicitate severă care pune viața în pericol); de puține ori - icter; rareori - hepatită fulminantă (cu amenințare cu moartea);
• tract digestiv: adesea - dureri abdominale, vărsături, diaree, greață;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rareori - mialgie, artralgie; rar - rabdomioliză (în cazul reacțiilor hepatice și cutanate în timpul terapiei);
• piele și țesuturi subcutanate: foarte des - o erupție cutanată (de obicei ușoară / moderată pronunțată, caracterizată prin elemente eritematoase maculopapulare cu sau fără mâncărime, localizate pe față, membre și trunchi); rareori - urticarie, sindrom Stevens-Johnson, angioedem, necroliză epidermică toxică (cu un posibil rezultat fatal);
• tulburări generale: adesea - oboseală, febră;
• date de laborator și instrumentale: adesea - activitate crescută a testelor funcției hepatice: transaminaze ACT, ALT, gamma-glutamil transferază (GGT), alte enzime hepatice; hipertransaminazemie; rareori - tensiune arterială crescută (TA), hipofosfatemie.

Conform rezultatelor observației după punerea pe piață, cele mai grave efecte secundare asociate terapiei au fost următoarele tulburări: necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, insuficiență hepatică / hepatită severă, eozinofilie legată de medicamente cu simptome sistemice care diferă în dezvoltarea erupției cutanate în combinație cu astfel de reacții precum mialgie, artralgie, febră și limfadenopatie și semne de afectare a organelor interne (inclusiv pancreatită, hepatită, eozinofilie, granulocitopenie și insuficiență renală).

În timpul regimului de terapie antiretrovirală, au fost înregistrate cazuri de creștere în greutate, o creștere a glucozei și a lipidelor din sânge.

Fenomene precum pancreatita, trombocitopenia și neuropatia periferică au fost cel mai adesea asociate cu utilizarea altor medicamente antiretrovirale în perioada combinată ART. Probabilitatea apariției acestor tulburări ca urmare a administrării nevirapinei este scăzută.

La momentul inițierii ART la pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă, pot apărea reacții inflamatorii la microorganisme cu simptome reziduale oportuniste sau care nu inițiază.

Supradozaj

În cazul unei supradoze de nevirapină, în cazul administrării unei doze zilnice de 800 până la 6000 mg pentru o perioadă care nu depășește 15 zile, s-au înregistrat următoarele efecte: oboseală, amețeli, insomnie, cefalee, febră, vărsături, greață, scădere în greutate, erupție cutanată, eritem nodos, edem, infiltrate, activitate crescută a transaminazelor hepatice.

În această condiție, este necesar să se anuleze terapia. Antidotul specific pentru nevirapină este în prezent necunoscut.

Instrucțiuni Speciale

Primele 18 săptămâni de utilizare a Nevirapinei sunt critice și, prin urmare, în această perioadă, este necesară o monitorizare atentă a stării pacientului pentru a detecta posibile insuficiențe hepatice / renale severe și reacții cutanate severe / care pun viața în pericol (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson). În primele 6 săptămâni de tratament, există cea mai mare probabilitate de tulburări ale pielii și ale sistemului hepatobiliar.

Datorită riscului crescut de reacții hepatotoxice severe, nu se recomandă începerea terapiei cu medicamentul la bărbați și femei adulți cu un număr de celule CD4 + mai mare de 400 în 1 mm³ și, respectiv, mai mult de 250 în 1 mm³, în care ARN-ul HIV-1 este detectat în plasmă, dacă beneficiile tratamentului nu depășește riscul.

În perioada terapiei medicamentoase, s-au înregistrat cazuri de osteonecroză, în principal la pacienții cu progresie a infecției cu HIV, factori de risc identificați sau pe fundalul combinației ART pe termen lung. Incidența acestor complicații nu a fost stabilită. Ar trebui să solicitați urgent asistență medicală dacă aveți dureri și dureri articulare sau dificultăți de mișcare.

Dacă apare o erupție cutanată sau o erupție cutanată severă, care este însoțită de simptome generale, precum stare generală de rău, modificări ale mucoasei bucale, febră, vezicule, edem facial, conjunctivită și durere la nivelul articulațiilor și mușchilor, nevirapina trebuie întreruptă. De asemenea, este necesar să se oprească tratamentul cu medicamentul dacă apare o reacție de hipersensibilitate, caracterizată printr-o erupție cutanată și semne generale de deteriorare a organelor interne. S-a constatat că utilizarea simultană a prednisonului (într-o doză zilnică de 40 mg în primele 2 săptămâni de curs) nu reduce incidența erupției cutanate, ci, dimpotrivă, poate crește frecvența reacțiilor dermatologice în primele 6 săptămâni de tratament combinat.

Riscul de erupție cutanată, principala manifestare a toxicității medicamentelor, este mai mare la femei decât la bărbați.

Este necesar să se efectueze o monitorizare strictă a indicatorilor activității ficatului la intervale scurte de timp, luând în considerare starea clinică, în special în primele 18 săptămâni de terapie. Controlul de laborator și cel clinic trebuie efectuat pe întreaga perioadă de tratament. În cazul apariției unor semne prodromale sau simptome ale hepatitei, cum ar fi greața, decolorarea fecalelor, bilirubinemia, hepatomegalia, icterul, durerea hepatică, necesitatea urgentă de a consulta un specialist.

Este important să ne amintim că utilizarea nevirapinei nu reduce riscul transmiterii HIV-1 prin sex sau sânge neprotejat.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu au existat studii care să examineze efectul nevirapinei asupra capacității de concentrare și a vitezei psihomotorii. Pacienții trebuie să evite activitățile potențial periculoase, inclusiv conducerea vehiculelor sau a altor utilaje și echipamente complexe, dacă tulburări precum durerea de cap și oboseala excesivă se dezvoltă în timpul tratamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Femeile care primesc nevirapină nu sunt sfătuiți să utilizeze contraceptive orale și alte contracepții sistemice hormonale ca singură metodă, deoarece medicamentul le poate reduce concentrațiile plasmatice. Ca urmare, în timpul terapiei, se recomandă utilizarea metodelor de barieră pentru prevenirea sarcinii. Pe fondul tratamentului în perioada postmenopauză, în cazul terapiei hormonale, este necesar să se monitorizeze eficacitatea acestuia.

Până în prezent, nu au fost efectuate studii speciale și controlate adecvat de terapie la femeile însărcinate infectate cu HIV-1. Eficacitatea și siguranța nevirapinei, utilizate pentru a preveni transmiterea HIV-1 de la mamă la copil, atunci când este utilizată de mamă în doză de 200 mg o dată în timpul nașterii, a fost documentată. Conform rapoartelor primite în timpul observațiilor despre evoluția sarcinii în trimestrele I-III (conform Registrului de sarcină antiretrovirală din SUA), toxicitatea în raport cu dezvoltarea embrionului / fătului sau a tulburărilor de dezvoltare fetală nu a fost detectată.

Comprimatele de nevirapină trebuie utilizate la femeile însărcinate numai în cazurile în care beneficiul scontat depășește semnificativ amenințarea posibilă pentru făt.

Conform rezultatelor studiilor la femeile infectate cu HIV-1 în timpul travaliului, T _{1/2 de} nevirapină după o singură doză orală de 200 mg se extinde la 60-70 de ore, iar clearance-ul poate varia semnificativ (2,1 ± 1,5 l / h), în funcție de gradul de stres fiziologic din timpul nașterii.

Pentru a evita riscul transmiterii postnatale a virusului, mamele infectate cu HIV nu trebuie să-și alăpteze nou-născuții. Medicamentul traversează cu ușurință placenta și este excretat în laptele matern, prin urmare femeile care iau NVP nu trebuie să alăpteze.

Utilizare pediatrică

Nevirapina este contraindicată persoanelor cu vârsta sub 16 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg sau un PPT mai mic de 1,25 m².

Cu funcție renală afectată

Nu au existat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai nevirapinei în prezența insuficienței renale de orice severitate. În același timp, în insuficiența renală în stadiul final, cu necesitatea hemodializei, s-a observat o scădere cu 43,5% a ASC și acumularea plasmatică a metaboliților hidroxilați ai nevirapinei.

Pacienților supuși tratamentului de hemodializă cu clearance-ul creatininei (CC) ≤ 20 ml / min li se recomandă terapia adjuvantă cu nevirapină cu introducerea unei doze suplimentare de 200 mg după fiecare ședință de hemodializă. Pacienții cu CC peste 20 ml / min nu trebuie să schimbe doza de medicament.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Terapia cu Nevirapină este contraindicată în prezența unei disfuncții hepatice severe (clasa C Child-Pugh). Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară / moderată (clasa A / B conform clasificării Child-Pugh) nu au nevoie de selecție individuală a dozelor, dar monitorizarea stării este necesară pentru a detecta în timp util posibilele reacții adverse. Cea mai mare amenințare a apariției evenimentelor adverse din ficat poate fi observată în primele 6 săptămâni de terapie, dar probabilitatea unor astfel de tulburări rămâne în timpul tratamentului ulterior.

Riscul de reacții adverse din ficat este exacerbat dacă activitatea enzimelor ACT / ALT este depășită de mai mult de 2,5 ori înainte sau în timpul terapiei, în comparație cu VGN. Cu o creștere a activității ACT / ALT mai mare de 5 ori față de VGN, nevirapina este contraindicată. Numai cu o scădere constantă a acestor enzime la un nivel care depășește VGN de mai puțin de 5 ori, utilizarea medicamentului poate fi reluată într-o doză zilnică inițială de 200 mg pe o perioadă de 14 zile și cu o creștere ulterioară la 400 mg. Dacă se înregistrează reluarea disfuncției hepatice, nevirapina trebuie anulată complet.

Se recomandă efectuarea testelor hepatice funcționale înainte de începerea cursului de tratament, în primele 2 luni ale cursului la fiecare două săptămâni, apoi în mod regulat pe întreaga perioadă de tratament cu nevirapină. Monitorizarea testelor hepatice este necesară dacă sunt prezente simptome sau semne de hepatită și / sau hipersensibilitate.

ART combinat la pacienții cu hepatită cronică B sau C crește riscul de a dezvolta reacții grave și care pun viața în pericol din sistemul hepatobiliar. La pacienții cu tulburări funcționale inițiale ale ficatului, inclusiv cei cu o formă activă de hepatită cronică, se înregistrează o creștere a frecvenței disfuncțiilor hepatice în timpul ART. Pacienții din acest grup de risc necesită supraveghere în conformitate cu practica clinică standard. Dacă boala hepatică se agravează, este necesar să se suspende sau să se oprească tratamentul medicamentos. În caz de hepatită, însoțită de manifestări sub formă de vărsături, anorexie, greață, icter, precum și modificări ale parametrilor de laborator (modificări moderate / semnificative ale indicatorilor de activitate hepatică, fără a lua în considerare activitatea GGT),terapia cu nevirapină trebuie întreruptă permanent.

Utilizare la vârstnici

Nu au fost efectuate studii speciale privind utilizarea nevirapinei la pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani).

Interacțiuni medicamentoase

• medicamente metabolizate de izoenzima CYP3A sau CYP2: este posibilă o scădere a concentrațiilor plasmatice a acestora, deoarece nevirapina este un inductor al izoenzimelor CYP3A și CYP2B; poate fi necesară ajustarea dozei acestor medicamente;
• didanozină (100-150 mg de 2 ori pe zi), abacavir, emtricitabină, lamivudină (150 mg de 2 ori pe zi), tenofovir (300 mg pe zi), stavudină (30/40 mg de 2 ori pe zi) (analogi nucleozidici ai reversului transcriptază): nu este necesară ajustarea dozei de nevirapină și aceste medicamente atunci când sunt utilizate în asociere;
• zidovudină (100-200 mg de 3 ori pe zi): nu este necesară ajustarea dozei; datorită dezvoltării frecvente a granulocitopeniei cu această combinație, este necesară o monitorizare atentă a parametrilor hematologici;
• efavirenz (600 mg pe zi), rilpivirină, etravirină, delavirdină (NNRTI): nu se recomandă utilizarea simultană a medicamentului și NNRTI;
• atazanavir / ritonavir (300/100 mg și, respectiv, 400/100 mg zilnic): utilizarea combinată a acestei combinații simultan cu nevirapina nu este recomandată;
• tipranavir / ritonavir (500/200 mg de două ori pe zi), darunavir / ritonavir (400/100 mg o dată pe zi), fosamprenavir / ritonavir (700/100 mg de două ori pe zi), ritonavir (600 mg de două ori pe zi), saquinavir / ritonavir (inhibitori de protează); maraviroc (300 mg pe zi), enfuvirtidă (inhibitori de fuziune / penetrare); raltegravir (400 mg de două ori pe zi): aceste medicamente și nevirapina pot fi utilizate fără ajustarea dozei;
• lopinavir / ritonavir (capsule) (400/100 mg de 2 ori pe zi): se recomandă o creștere a dozei acestor medicamente; atunci când este combinat cu lopinavir, nu este necesară modificarea dozei de nevirapină;
• claritromicină (500 mg de 2 ori pe zi): a existat o scădere semnificativă a concentrației acestei substanțe și o creștere a metabolitului de 14-OH, activitatea generală împotriva agenților patogeni se poate modifica; ar trebui luată în considerare utilizarea medicamentelor alternative (azitromicină), este necesară o monitorizare atentă a activității ficatului;
• rifabutină (150/300 mg pe zi): utilizarea concomitentă este permisă fără ajustarea dozei; trebuie acordată prudență, deoarece datorită variabilității ridicate, este posibilă intensificarea acțiunii acestui agent și agravarea riscului de a-și dezvolta efectele toxice;
• rifampicină (600 mg pe zi): terapia combinată cu această substanță nu este recomandată;
• fluconazol (200 mg pe zi): efectul nevirapinei poate crește, este necesară observarea atentă;
• itraconazol (200 mg pe zi): atunci când este utilizat împreună, trebuie luată în considerare probabilitatea creșterii dozei acestei substanțe;
• ketoconazol: concentrația plasmatică a nevirapinei crește, nu se recomandă utilizarea concomitentă;
• adefovir, entecavir, interferoni (interferoni pegilati alfa 2a și alfa 2b), ribavirină, telbivudină (agenți antivirali pentru tratamentul hepatitelor cronice B și C): administrarea simultană este posibilă fără schimbarea dozei;
• telaprevir: cu utilizarea simultană, trebuie să se acorde prudență și să se ia în considerare posibilitatea de a modifica dozele acestor fonduri;
• cimetidină: nu este necesară ajustarea dozei în terapia combinată;
• warfarină: este necesară o monitorizare atentă a nivelurilor de coagulare; poate exista atât o creștere, cât și o scădere a timpului de coagulare;
• metadonă (dozare individuală): au fost raportate cazuri de întrerupere; este necesar să se monitorizeze starea pacienților și, dacă este necesar, să se modifice doza de metadonă în consecință;
• noretindronă, etinilestradiol (contraceptive hormonale pentru administrare orală): poate exista o scădere a nivelului plasmatic al acestora și o scădere a eficacității.

Analogi

Analogii Nevirapinei sunt Viramune, Nevirapin-TL, Nevirpin.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Nevirapin

Conform recenziilor, Nevirapina în combinație cu ART prezintă, în general, rezultate bune în tratamentul infecției cu HIV-1, contribuind la reducerea încărcăturii cu HIV. De asemenea, demonstrează eficacitate atunci când este utilizat o dată în timpul nașterii pentru a preveni transmiterea HIV de la mamă la copil în timpul nașterii la femeile care nu primesc ART.

În același timp, în timpul terapiei HIV cu nevirapină în combinație cu alte medicamente antiretrovirale, mulți pacienți observă dezvoltarea reacțiilor secundare sub formă de oboseală, erupție cutanată severă, mialgie, precum și apariția unor evenimente hepatobiliare nedorite, uneori de grad sever.

Preț pentru Nevirapină în farmacii

Prețul Nevirapinei 200 mg poate fi de 550 de ruble. pe ambalaj conținând 60 de comprimate.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!