Xeloda - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Tablete 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Xeloda

Xeloda: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. În caz de afectare a funcției renale
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Xeloda

Cod ATX: L01BC06

Ingredient activ: capecitabină (capecitabină)

Producător: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Elveția

Descriere și actualizare foto: 13.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 10310 ruble.

Cumpără

Xeloda este un medicament cu efect antitumoral.

Eliberați forma și compoziția

Xeloda este disponibil sub formă de comprimate filmate: alungite, biconvexe, „XELODA” gravată pe o față; 150 mg fiecare - culoare roz lăptos deschis (piersică deschisă), gravată pe cealaltă parte a tabletei - „150”; 500 mg - culoare roz lăptos (piersică), gravură pe cealaltă parte a tabletei - "500" (în blistere de 10 buc., 6 sau 12 blistere într-o cutie de carton; în sticle de polietilenă de 60 sau 120 buc., 1 fiecare sticla într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: capecitabină - 150 sau 500 mg;
• Componente auxiliare (respectiv 150/500 mg): stearat de magneziu - 2,7 / 9 mg, lactoză - 15,6 / 52 mg, celuloză microcristalină - 7,2 / 24 mg, hipromeloză (3 mPa.s) - 4,5 / 15 mg, croscarmeloză sodică - 6/20 mg;
• Teacă (respectiv 150/500 mg): roz Opadry 03A14309 / roz Opadry 03A14309 (talc, hipromeloză (6 mPa.s), dioxid de titan (E171), colorant oxid de fier galben (E172), colorant oxid de fier roșu (E172)) - 8,5 / 18 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Capecitabina este un derivat al carbamatului de fluoropirimidină și un agent citostatic oral. Această substanță este activată în țesutul tumoral și are un efect citotoxic selectiv asupra acestuia.

In vitro, capecitabina nu are efect citotoxic, dar in vivo este convertită în fluorouracil (FU), care suferă un metabolism suplimentar.

Fluorouracilul se formează în principal în țesutul tumoral sub acțiunea timidin fosforilazei (factor angiogen tumoral), ceea ce minimizează efectul sistemic al acestei substanțe asupra țesuturilor sănătoase ale corpului.

Odată cu biotransformarea enzimatică secvențială a capecitabinei în FU, se creează concentrații mai mari de medicament în țesuturile tumorale (în comparație cu țesuturile sănătoase din jur). După administrarea orală de capecitabină la pacienții cu cancer colorectal (N = 8), concentrația de FU în țesutul tumoral a fost de 3,2 ori mai mare decât cea din țesuturile sănătoase adiacente (interval, 0,9 până la 8).

Raportul dintre concentrația de FU în plasmă și țesuturile sănătoase este de 8,9 (intervalul este de la 3 la 25,8), concentrația în plasmă și țesutul tumoral este de 21,4 (intervalul este de la 3,9 la 59,9). Într-o tumoare colorectală primară, activitatea timidin fosforilazei este de 4 ori mai mare decât cea din țesuturile sănătoase adiacente.

În celulele tumorale ale pacienților cu cancer colorectal, precum și cancerul de stomac, ovare, col uterin și sân, există un conținut mai mare de timidin fosforilază, care este capabilă să transforme 5'-DFUR (5'-deoxi-5-fluoruridină) în FU decât în cel sănătos corespunzător. șervețele.

Celulele sănătoase și tumorale metabolizează FU în 5-fluoruridină trifosfat și 5-fluor-2-deoxiuridină monofosfat. Acești metaboliți sunt capabili să dăuneze celulelor prin două mecanisme diferite:

• enzimele transcripționale nucleare din timpul sintezei ARN pot include în mod greșit 5-fluoruridină trifosfat în loc de uridină trifosfat. Această „greșeală” metabolică duce la întreruperea procesării ARN și a sintezei proteinelor;
• cofactorul folic N5-10-metilenetetrahidrofolat și 5-fluor-2-deoxiuridina monofosfat se pot lega de timidilat sintază și pot forma un complex terțiar legat covalent. Rezultatul acestui proces este suprimarea formării timidilatului, un precursor necesar al trifosfatului de timidină. La rândul său, timidina trifosfatul este extrem de important pentru sinteza ADN-ului, prin urmare, lipsa acestei substanțe poate provoca inhibarea diviziunii celulare.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Când este administrată oral, capecitabina este absorbită rapid și complet și se transformă în metaboliți 5'-DFUR și 5'-DFCT (5'-deoxi-5-fluorocitidină). Când substanța este luată împreună cu alimente, rata absorbției sale scade, cu toate acestea, ASC de 5'-DFUR și următorul metabolit FU se modifică nesemnificativ.

În cazul luării capecitabina la o doză de 1250 mg / m ² după mese în ziua 14, _{Cmax a} capecitabina, FU, FBAL, 5'-DFCT și 5'-DFUR au fost 4,47, respectiv; 0,95; 5,46; 3,05 și 12,1 μg / ml. Pentru a atinge concentrația maximă, a fost nevoie de 1,5, respectiv; 2; 3,34; 2 și 2 ore. AUC0-∞ a fost respectiv 7,75; 2,03; 36,3; 7,24 și 24,6 μg x h / ml.

Legarea proteinelor

Într-un studiu in vitro asupra plasmei sanguine umane, sa constatat că pentru capecitabină, FU, 5'-DFCT și 5'-DFUR, legătura cu proteinele este de 54, 10, 10 și respectiv 62%.

Metabolism

Metabolismul primar al capecitabinei apare sub influența carboxilesterazei în ficat la metabolitul 5'-DFCT. Sub acțiunea citidinei deaminazei, care se găsește în principal în ficat și țesuturile tumorale, 5'-DFCT se transformă în 5'-DFUR. Ulterior, transformarea într-un metabolit citotoxic activ al FU are loc în principal în țesutul tumoral sub acțiunea timidin fosforilazei (factor angiogen tumoral).

AUC pentru FU în plasmă este de 6-22 ori mai mică decât pentru administrarea intravenoasă în bolus a FU la o doză de 600 mg / m ². Citotoxicitatea metaboliților capecitabinei apare numai atunci când este transformată în metaboliți FU și FU.

FU suplimentar este catabolizat cu formarea de metaboliți inactivi: FUN2 (dihidro-5-fluorouracil), α-fluor-β-alanină (FBAL) și acid 5-fluoroureidopropionic (FUPA). Acest proces se desfășoară sub influența DPD (dihidropirimidin dehidrogenază), a cărei activitate determină viteza de reacție.

Retragere

Timpul de înjumătățire plasmatică al capecitabinei, FU, FBAL, 5'-DPCR și 5'-DFUR din corp este de 0,85; 0,76; 3,23; 1,11 și respectiv 0,66 ore.

Farmacocinetica capecitabinei a fost studiat la doze de 502-3514 mg / m ² pe zi. Parametrii farmacocinetici ai capecitabinei, 5'-DFUR și 5'-DFCT în zilele 1 și 14 au fost aceiași. AUC FU a crescut până în ziua a 14-a cu 30-35% și nu a mai crescut (a 22-a zi). Pentru dozele terapeutice, parametrii farmacocinetici ai capecitabinei și ai metaboliților săi (cu excepția FU) sunt dependenți de doză.

Când capecitabina se administrează pe cale orală, metaboliții săi sunt excretați în principal în urină. Aproape întreaga doză de capecitabină luată (95,5%) este excretată în urină. În cazul fecalelor, se excretă aproximativ 2,6%. Principalul metabolit din urină este FBAL (reprezintă 57% din doza administrată). Aproximativ 3% din doza luată este excretată nemodificată în urină.

Terapia combinată

Nu s-a constatat niciun efect al capecitabinei asupra _Cmax și ASC ale docetaxelului sau paclitaxelului, precum și efectul acestor substanțe asupra farmacocineticii 5'-DFUR.

Grupuri clinice speciale

Sexul, indicele de stare generală al pacientului, prezența sau absența metastazelor hepatice înainte de începerea terapiei, concentrația albuminei serice, a bilirubinei totale, a activității ALT și ACT nu au avut un efect semnificativ statistic asupra proprietăților farmacocinetice ale FU, 5'-DFUR și FBAL.

Pacienți cu insuficiență hepatică pe fondul afectării hepatice metastatice

La pacienții cu disfuncție hepatică metastatică ușoară până la moderată, nu există modificări semnificative clinic în bioactivarea și farmacocinetica capecitabinei. Nu există informații farmacocinetice disponibile la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Pacienți cu insuficiență renală

Studiile farmacocinetice au arătat că, cu diferite grade de insuficiență renală, nu există o dependență a farmacocineticii medicamentului neschimbat și a FU de clearance-ul creatininei (CC). Cu toate acestea, CC afectează valoarea ASC de 5'-DFUR (cu o scădere a CC cu 50%, ASC crește cu 35%) și FBAL (cu o scădere a CC cu 50%, ASC crește cu 114%).

Pacienți vârstnici

Farmacocinetica FU și a 5'-DFUR nu se modifică odată cu vârsta. În același timp, se observă o creștere a ASC FBAL la pacienții vârstnici: o creștere a vârstei pacienților cu 20% determină o creștere a ASC FBAL cu 15%. Probabil, motivul acestui fapt este schimbarea funcției rinichilor.

Rasă

Farmacocinetica capecitabinei la caucazieni nu diferă de cea a pacienților cu Negroid.

Indicații de utilizare

• Cancer de sân (metastatic sau avansat local): monoterapie pentru cancer care este rezistentă la chimioterapie cu taxani sau medicamente antraciclinice sau dacă există contraindicații pentru utilizarea acestora; tratament combinat cu docetaxel în caz de ineficiență a chimioterapiei, inclusiv un medicament antraciclinic;
• Cancer de stomac: terapie de primă linie pentru cancerul de stomac avansat;
• Cancerul colorectal: terapie pentru cancerul colorectal metastatic; tratament adjuvant al cancerului de colon în stadiul III după operație.

Contraindicații

Absolut:

• Deficiența diagnosticată a DPD (dihidropirimidin dehidrogenază);
• Numărul inițial de trombocite <100 × 10 ⁹ / l și / sau neutrofile <1,5 × 10 ⁹ / l;
• Insuficiență renală severă (cu clearance al creatininei sub 30 ml pe minut);
• Prezența contraindicațiilor la unul dintre medicamente în tratamentul combinat;
• Utilizare simultană cu sorivudina și analogii săi structurali, cum ar fi brivudina;
• Sarcina și alăptarea;
• Vârsta copiilor (pentru acest grup de pacienți, nu există date privind siguranța și eficacitatea Xeloda);
• Hipersensibilitate la fluorouracil sau prezența datelor anamnestice privind dezvoltarea efectelor secundare neașteptate sau severe în timpul tratamentului cu derivați de fluoropirimidină;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Rudă (Xeloda este prescris cu precauție):

• Ischemie cardiacă;
• Insuficiență renală de severitate moderată;
• Insuficiență hepatică;
• Intoleranță la lactoză, deficit ereditar de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• Utilizare combinată cu anticoagulante cumarinice orale;
• Vârsta de la 60 de ani.

Instrucțiuni pentru utilizarea Xeloda: metodă și dozare

Xeloda trebuie administrat oral cu apă, de preferință nu mai târziu de o jumătate de oră după masă.

Atunci când efectuează monoterapie pentru cancerul colorectal, cancerul de san si cancerul de colon, Xeloda este de obicei prescris de 2 ori pe zi (dimineața și seara) la 1250 mg / m ² (2500 mg / m ² pe zi). 14 zile de la administrarea medicamentului alternează cu o pauză de 7 zile.

Împreună cu alte medicamente, este prescris următorul regim de dozare de Xeloda:

• Cancerul de san: de 2 ori pe zi la 1250 mg / m ^{2 (} 14 zile de la administrarea medicamentului alternează cu o pauză de 7 zile), concomitent cu docetaxel (perfuzie intravenoasă timp de 1 oră 75 mg / m ² o dată la fiecare 21 de zile). Premedicația este indicată înainte de administrarea docetaxelului;
• Cancer si stomac cancer colorectal: de 2 ori pe zi la 800-1000 mg / m ² timp de 14 zile, urmată de o pauză de 7 zile, sau în mod continuu la 625 mg / m ² de 2 ori pe zi. Utilizarea medicamentelor imunobiologice nu are niciun efect asupra dozei de Xeloda. Înainte de administrarea oxaliplatinei și cisplatinei, sunt prescrise premedicații și antiemetice pentru a asigura o hidratare adecvată. Durata recomandată a tratamentului adjuvant pentru cancerul de colon în stadiul III este de 6 luni (8 cure).

Scheme recomandate pentru utilizarea Xeloda ca parte a unui tratament combinat:

• Combinație cu cisplatină: Xeloda - de 2 ori pe zi la 1000 mg / m ² (14 zile de la administrarea medicamentului alternativ cu o pauză de 7 zile), prima doză este prescrisă seara în prima zi a ciclului de terapie, ultima - dimineața în a cincisprezecea zi. Cisplatina - o dată la fiecare 21 de zile la 80 mg / m ² sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 2 ore, prima perfuzie se efectuează în prima zi a ciclului;
• Asocierea cu bevacizumab si / sau oxaliplatină: Xeloda - de 2 ori pe zi la 1000 mg / m ² (14 zile de la luarea alterneaza de droguri, cu o pauză de 7 zile), prima doză este prescrisă în seara în prima zi a ciclului de terapie, ultima - în dimineața în ziua a cincisprezecea. Bevacizumab - o dată la 21 de zile la 7,5 mg / kg ca perfuzie intravenoasă timp de 30-90 de minute, prima perfuzie se efectuează în prima zi a ciclului. Oxaliplatin - 130 mg / m ² sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 2 ore, medicamentul este administrat după bevacizumab;
• Asocierea cu epirubicina si platina preparare: Xeloda - continuu de 2 ori pe zi la 625 mg / m ². Epirubicină - 1 dată în 21 de zile, 50 mg / m ² în bolus intravenos, începând din prima zi a ciclului. Preparare Platinum - 1 dată în 21 zile 130 mg / m ² oxaliplatin sau 60 mg / m ² cisplatină sub formă de perfuzie intravenoasă, timp de 2 ore, prima doză este prescris în prima zi a ciclului;
• Asocierea cu irinotecan: Xeloda - de 2 ori pe zi la 1000 mg / m ² (14 zile de la administrarea medicamentului alternează cu o pauză de 7 zile). Irinotecan - o dată la fiecare 21 de zile la 250 mg / m ² în perfuzie intravenoasă timp de 30 minute, prima perfuzie este prescris în prima zi a ciclului;
• Asocierea cu bevacizumab și irinotecan: Xeloda - de 2 ori pe zi, 800 mg / m ² (14 zile de la administrarea medicamentului alternează cu o pauză de 7 zile). Irinotecan - o dată la fiecare 21 de zile, 200 mg / m ² în perfuzie intravenoasă timp de 30 minute, prima perfuzie este prescris în prima zi a ciclului. Bevacizumab - o dată la 21 de zile la 7,5 mg / kg ca perfuzie intravenoasă timp de 30-90 minute, prima perfuzie este prescrisă în prima zi a ciclului.

Efectul toxic al Xeloda poate fi eliminat prin tratament simptomatic și / sau prin ajustarea dozei de medicament (prin întreruperea cursului sau reducerea dozei). După reducerea dozei, nu o puteți crește în viitor.

În cazurile în care efectul toxic nu reprezintă o amenințare gravă pentru viața pacientului, terapia poate fi continuată la doza inițială sau fără întreruperea cursului (terapia este întreruptă în caz de toxicitate de gradul 2 și 3). Odată cu dispariția simptomelor de toxicitate sau scăderea acestuia la 1 grad, tratamentul cu medicamentul poate fi reluat în doză completă sau corectarea acestuia poate fi efectuată.

Dacă apar semne de toxicitate de gradul 4, terapia trebuie anulată sau întreruptă temporar până când simptomele scad sau se opresc la gradul 1, atunci Xeloda poate fi reluat la 1/2 din doza inițială.

Dacă apar fenomene nedorite, medicul curant ar trebui să fie informat cu privire la acest lucru. Dacă apare o toxicitate moderată sau severă, trebuie să întrerupeți imediat administrarea Xeloda.

În cazul numirii unui tratament combinat, în timp ce așteptați o întârziere în utilizarea unuia dintre medicamente, terapia nu ar trebui să înceapă.

Dacă, în timpul terapiei combinate, se observă toxicitate care, în opinia medicului, nu este asociată cu administrarea Xeloda, medicamentul care a cauzat tulburarea este corectat fără a modifica doza de Xeloda.

Cu metastaze hepatice și tulburări funcționale moderate sau ușoare ale ficatului, nu este necesară o modificare a dozei inițiale, în timp ce acești pacienți necesită o monitorizare atentă. Siguranța și eficacitatea medicamentului în insuficiența hepatică severă nu au fost studiate.

Se recomandă reducerea dozei inițiale până la 75% de 1250 mg / m ², cu o insuficiență renală moderată inițial (cu clearance - ul creatininei de 30-50 ml pe minut). În cazul insuficienței renale ușoare (cu un clearance al creatininei de 51-80 ml pe minut), doza inițială nu trebuie ajustată.

Trebuie avut în vedere faptul că la vârste înaintate și senile, evenimentele adverse severe de gradul 3 și 4 se dezvoltă de obicei mai des decât la pacienții tineri. În acest sens, pacienții din această grupă de vârstă necesită o monitorizare atentă.

Odată cu utilizarea simultană cu docetaxel la pacienții cu vârsta peste 60 de ani, s-a observat o creștere a incidenței evenimentelor adverse de gradul 3 și 4. Pentru acest grup de pacienți, se recomandă doza inițială de Xeloda trebuie redusă la 75% (de 2 ori pe zi la 950 mg / m ²).

Atunci când sunt combinate cu irinotecan, se recomandă reducerea dozei inițiale de Xeloda la 800 mg / m ² de 2 ori pe zi la pacienții cu vârsta peste 65 ani.

Efecte secundare

În timpul utilizării Xeloda, pot apărea tulburări din diferite sisteme ale corpului, manifestate cu frecvențe diferite: ≥1 / 10 - foarte des, de la ≥1 / 100 la <1/10 - adesea, de la ≥1 / 1000 la <1/100 - rareori.

Efecte secundare în timpul monoterapiei:

• Sistemul nervos: adesea - parestezie, amețeli (cu excepția vertijului), cefalee, perversiune gustativă (disgeuzie);
• Țesut subcutanat și piele: foarte des - dermatită, sindrom palmar-plantar (sub formă de edem, parestezie, peeling al pielii, hiperemie, vezicule); adesea - căderea părului (completă sau parțială), erupție cutanată, piele uscată, înroșire limitată a pielii; posibil - fisuri ale pielii (probabil asociată cu administrarea Xeloda);
• Sistem digestiv: foarte des - dureri abdominale, vărsături, diaree, greață, stomatită (inclusiv ulcerativă); adesea - durere în regiunea epigastrică, constipație, tulburări dispeptice;
• Indicatori de laborator: adesea - creșterea bilirubinei (hiperbilirubinemie);
• Organ al vederii: adesea - inflamație a conjunctivei, lacrimare crescută;
• Metabolism și nutriție: foarte des - anorexie; adesea - scăderea apetitului, deshidratare;
• Tulburări generale: foarte des - somnolență, oboseală; adesea - slăbiciune, febră, astenie.

Tulburări asociate cu manifestări de toxicitate (există cel puțin o legătură indirectă între dezvoltarea unor astfel de efecte secundare și utilizarea Xeloda):

• Sistemul cardiovascular: cardialgia (inclusiv angina pectorală), edemul extremităților inferioare, tahicardie, cardiomiopatie, infarct miocardic, ischemie miocardică, insuficiență cardiacă, aritmii supraventriculare (inclusiv fibrilație atrială, extrasistole ventriculare), moarte subită;
• Sistem digestiv: gură uscată, flatulență, tulburări asociate cu ulcerații / inflamații ale mucoaselor (sub formă de gastrită, esofagită, colită, duodenită, sângerări gastro-intestinale);
• Sistemul respirator: tuse, dificultăți de respirație;
• Sistemul nervos: insomnie, tulburări gustative, encefalopatie, confuzie, simptome ale tulburărilor cerebeloase (sub formă de ataxie, disartrie, tulburări de coordonare și echilibru);
• Țesutul conjunctiv și sistemul musculo-scheletic: mialgie, dureri articulare (una sau mai multe) și spate;
• Mintea: depresie;
• Organul vederii: iritarea ochilor;
• Țesuturi și piele subcutanată: reacții de fotosensibilizare, modificări ale unghiilor, peeling focal al pielii, mâncărime, pigmentare crescută a pielii, un sindrom similar cu dermatita prin radiații;
• Sistem limfatic și sânge: conținut scăzut din toate corpusculii sanguini, anemie, mielosupresie;
• Boli parazitare și infecțioase: complicații infecțioase asociate cu mielosupresie, încălcări ale integrității membranelor mucoase și / sau slăbirea imunității sub formă de infecții sistemice locale și fatale (etiologie bacteriană, fungică sau virală) și sepsis;
• Tulburări generale: somnolență crescută, astenie, durere la nivelul extremităților, durere toracică (etiologie non-cardiacă).

Când Xeloda a fost utilizat concomitent cu alte medicamente, profilul de siguranță atunci când este prescris pentru diferite indicații și în diferite combinații nu a diferit, cu toate acestea, în acest caz, încălcările caracteristice monoterapiei se pot dezvolta mai des.

Unele reacții adverse sunt adesea observate la chimioterapie (de exemplu, neuropatie senzorială periferică cu docetaxel sau oxaliplatină, creșterea tensiunii arteriale cu terapia cu bevacizumab), dar agravarea lor nu poate fi exclusă atunci când luați Xeloda.

La efectuarea tratamentului combinat, se pot dezvolta următoarele tulburări în plus față de cele cu monoterapie:

• Sistemul nervos: foarte des - disestezie, neuropatie senzorială periferică, neuropatie periferică;
• Sistemul respirator: foarte des - dureri în gât, perversiunea sensibilității faringelui; adesea - disfonie, sângerări nazale, rinoree;
• Sistemul cardiovascular: foarte des - embolie / tromboză, tensiune arterială crescută;
• Țesutul conjunctiv și sistemul musculo-scheletic: foarte des - durere în maxilar;
• Sistem limfatic și sânge: foarte des - neutropenie febrilă, leucopenie;
• Nutriție și metabolism: foarte des - scădere în greutate;
• Boli parazitare și infecțioase: adesea - candidoză orală;
• Tulburări generale: foarte des - intoleranță la temperatură; adesea - durere, febră.

În timpul studiilor clinice și post-marketing, au fost raportate cazuri de hepatită colestatică și insuficiență hepatică (nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu terapia cu Xeloda).

În timpul tratamentului combinat cu alte medicamente chimioterapeutice, au fost raportate dezvoltarea frecventă a infarctului miocardic / ischemiei și reacții de hipersensibilitate.

Modificări ale parametrilor de laborator în timpul utilizării Xeloda se manifestă ca hiperbilirubinemie, hipokaliemie, hiponatremie, hiperglicemie, hipercreatininemie, hiper- / hipocalcemie, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de neutrofile, granulocite, trombocite, limfocite, activitate crescută a alaninei aminotarterazin, În timpul utilizării după punerea pe piață a Xeloda, în cazuri foarte rare, s-a înregistrat stenoza nespecificată a canaliculului lacrimal. Cu aceeași frecvență în studiile clinice și după punerea pe piață, au fost înregistrate cazuri de hepatită colestatică și insuficiență hepatică.

Supradozaj

În caz de supradozaj acut de Xeloda, pot apărea greață, vărsături, diaree, inflamații ale membranei mucoase, iritații ale tractului gastro-intestinal și sângerări, precum și suprimarea funcției măduvei osoase.

În astfel de cazuri, se recomandă efectuarea unui set standard de măsuri terapeutice și de susținere care vizează corectarea simptomelor clinice și prevenirea posibilelor complicații.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru a detecta manifestările de toxicitate.

Majoritatea încălcărilor sunt reversibile și nu necesită abolirea completă a Xeloda, deși poate fi necesară ajustarea dozei sau retragerea temporară a medicamentului.

Odată cu tratamentul, poate apărea diaree, uneori severă. Pacienții cu diaree severă trebuie monitorizați îndeaproape și, dacă se dezvoltă deshidratare, trebuie rehidratată pentru a înlocui pierderea de electroliți. Din motive medicale, medicamentele antidiareice standard trebuie prescrise cât mai curând posibil. Dacă este necesar, doza de Xeloda trebuie redusă.

Deshidratarea trebuie eliminată sau prevenită chiar de la debut. Se poate dezvolta rapid cu anorexie, astenie, greață, vărsături sau diaree. Dacă deshidratarea este de gradul 2 sau mai mare, trebuie să întrerupeți imediat terapia și să vă rehidratați. Până la finalizarea acestuia și corectarea sau eliminarea factorilor care au condus la dezvoltarea acestuia, medicamentul nu poate fi reluat.

Spectrul de cardiotoxicitate al Xeloda include insuficiența cardiacă, angina pectorală, infarctul miocardic, stopul cardiac, aritmiile și modificările electrocardiogramei. Aceste tulburări sunt cele mai tipice la pacienții cu antecedente de cardiopatie ischemică.

Manifestarea toxicității cutanate poate fi sindromul palmar-plantar. Când se dezvoltă până la 2 sau 3 grade, terapia trebuie întreruptă până când simptomele dispar sau scad la 1 grad. Odată cu dezvoltarea sindromului de gradul 3, dozele ulterioare de Xeloda trebuie reduse. Vitamina B6 (piridoxină) nu este recomandată pentru terapia profilactică simptomatică sau secundară a sindromului palmoplantar.

Xeloda poate duce la dezvoltarea hiperbilirubinemiei. Tratamentul trebuie întrerupt dacă hiperbilirubinemia> 3 × LSN (limita superioară a normalului) sau activitatea crescută a aminotransferazelor hepatice (alanină aminotransferază, aspartat aminotransferază)> 2,5 × LSN.

Este posibilă reluarea terapiei atunci când nivelul bilirubinei și activitatea aminotransferazelor hepatice scade sub limitele specificate.

Conform instrucțiunilor, Xeloda are un efect moderat sau ușor asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Trebuie avut în vedere faptul că în timpul terapiei se pot dezvolta fenomene nedorite, cum ar fi amețeli, greață sau slăbiciune.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Xeloda în această perioadă este interzisă.

În timpul tratamentului medicamentos și timp de cel puțin 3 luni după încetarea acestuia, este necesar să se utilizeze metode contraceptive fiabile. În cazul sarcinii în timpul tratamentului, pacientul trebuie să primească informații complete despre potențialele amenințări la adresa fătului.

Utilizare pediatrică

Este interzisă utilizarea Xeloda pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 18 ani.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pentru pacienții cu disfuncție hepatică ușoară sau moderată și metastaze hepatice, nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Xeloda, dar acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape. Nu există informații despre tratamentul cu medicamentul la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Cu funcție renală afectată

În cazul insuficienței renale de severitate ușoară (CC de la 51 la 80 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Xeloda. Când se tratează pacienții cu insuficiență renală inițială de severitate moderată (CC de la 30 la 50 ml / min), este necesar să se reducă doza inițială la 75% din standard.

Dacă, în timpul ajustării dozei, se observă evenimente adverse de 2, 3 sau 4 grade de toxicitate, medicamentul trebuie întrerupt temporar și trebuie asigurată o monitorizare atentă a stării pacientului. Ajustările dozei în insuficiența renală moderată trebuie efectuate atât cu terapia mono, cât și cu cea combinată cu capecitabină.

Este interzisă utilizarea Xeloda în insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min).

Utilizare la vârstnici

Când tratați pacienții cu vârsta peste 60 de ani, Xeloda este prescris cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu numirea simultană a Xeloda cu unele medicamente, pot apărea următoarele efecte:

• Anticoagulante cumarinice: încălcări ale indicatorilor de coagulare și / sau sângerare în timpul terapiei sau după finalizarea acestuia (trebuie să monitorizați cu atenție indicatorii de coagulare și, în funcție de aceștia, să ajustați doza de anticoagulant);
• Substraturi ale citocromului P ₄₅₀: combinația nu a fost studiată, trebuie administrată prudență atunci când este administrată împreună;
• Antiacide: o creștere a concentrației de capecitabină și a unuia dintre metaboliți (5'-DFCT) în plasma sanguină;
• Fenitoina: o creștere a concentrației sale în plasmă;
• Sorivudina și analogii săi: creștere fatală a toxicității capecitabinei (combinația nu este recomandată; Xeloda poate fi prescris la 4 zile după terminarea terapiei cu sorivudină sau analogii săi structurali);
• Leucovorină (folinat de calciu): toxicitate crescută a capecitabinei.

Analogi

Analogii Xeloda sunt: Capecitabina, Capecitabina-TL, Capecitover, Tutabin.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Xeloda

Analizele Xeloda indică faptul că acest medicament este eficient atât în tratamentul cancerului la nivelul glandelor mamare și al intestinelor, cât și în tratamentul afectării altor țesuturi (de exemplu, ficatul). Utilizatorii notează că în timpul tratamentului, creșterea metastazelor se oprește, ceea ce nu a fost realizat prin chimioterapie.

De asemenea, pacienții care iau Xeloda 500 mg comprimate raportează reacții adverse frecvente (de exemplu, vărsături sau greață).

Preț pentru Xeloda în farmacii

Prețul Xeloda 500 mg (120 comprimate pe ambalaj) este de aproximativ 14.800 ruble.

Xeloda: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Xeloda 500 mg comprimate filmate 120 buc. RUB 10310 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!