Claruktam - Instrucțiuni De Utilizare, Prețul Antibioticelor, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Claruktam

Claruktam: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Utilizare la vârstnici
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Klaruktam

Cod ATX: J01DD51

Ingredient activ: cefotaximă (Cefotaximă), sulbactam (Sulbactam)

Producător: LLC "Ruzpharma" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-12-07

Claruktam este un medicament antibacterian combinat pentru uz parenteral.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (i / v) și intramusculară (i / m): masă uscată de alb sau alb cu o nuanță galbenă, sensibilă la lumină (1000 mg de cefotaximă + 500 mg de sulbactam în flacoane de sticlă volum de 20 ml, sigilat cu un dop de cauciuc și sertizat cu un capac din aluminiu sau un capac din aluminiu cu un capac de siguranță din plastic. Cutia de carton poate conține 1 sticlă de pulbere sau 1 bandă blister, inclusiv 1 sticlă de pulbere și 1 fiolă de sticlă cu solvent, volumul 10 ml, sau 2 blistere cu 5 flacoane de pulbere și instrucțiuni pentru utilizarea Claruktam. O cutie de carton destinată spitalelor poate conține 10-50 flacoane de pulbere).

Compoziția pulberii pe sticlă: cefotaximă sodică - 1048 mg, care în termeni echivalenți corespunde cu 1000 mg cefotaximă; sulbactam de sodiu - 547 mg, care corespunde 500 mg de sulbactam.

Solventul este apă pentru injecție.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Claruktam este un medicament antibacterian rezultat dintr-o combinație de cefotaximă și sulbactam. Această combinație asigură medicamentul, pe lângă activitatea împotriva tuturor microorganismelor sensibile la cefotaximă, sinergismul substanțelor active împotriva microflorei patogene.

Proprietățile farmacologice ale Claruktam se datorează următoarelor proprietăți ale componentelor:

• cefotaxima: fiind un antibiotic cefalosporinic de a treia generație pentru administrare parenterală, are un spectru larg de acțiune bactericidă asupra unei varietăți de microorganisme, perturbând sinteza peretelui celular al acestora;
• sulbactam: fără activitate antibacteriană semnificativă clinic, este un inhibitor ireversibil al majorității principalelor beta-lactamaze produse de microorganisme rezistente la antibiotice beta-lactamice. Substanța are un sinergism pronunțat cu cefalosporinele și este capabilă să prevină distrugerea lor de către microorganisme rezistente. Aceste proprietăți sunt confirmate de rezultatele studiilor folosind tulpini rezistente. În plus, interacțiunea sulbactamului cu unele proteine care leagă penicilina contribuie la un efect mai pronunțat al medicamentului asupra tulpinilor sensibile.

Microorganismele gram-pozitive și gram-negative sunt sensibile la Klaruktam, care prezintă rezistență la alte antibiotice. Acestea includ Staphylococcus spp. (speciales), Salmonella spp., Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus pneumoniae), Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Corynebacterium difteria, Escherichia coli, Clostobridium sperfring, Erysipelas. Morganella morganii, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Propionibacterium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp., Serratia spp.(cu excepția Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia). Gradul de activitate Claruktam în fiecare țară specifică depinde de nivelul de rezistență și de datele epidemiologice din regiune.

Rezistența la medicament este demonstrată de bacterii precum Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, anaerobi gram-negativi, Enterococcus spp., Staphylococcus spp. Rezistent la meticilină, Stenotrophomonas maltophomonasia spp., Stenotrophomonas maltophomonasia spp.

Farmacocinetica

Interacțiunea farmacocinetică dintre cefotaximă și sulbactam cu administrarea parenterală a medicamentului nu a fost stabilită.

La adulți, după administrarea intravenoasă de Claruktam în doză de 1000 mg (cefotaximă) + 500 mg (sulbactam), concentrația maximă (C _max) în plasma sanguină este atinsă după 1/12 ore și în medie 0,1 mg / ml de cefotaximă și 0, 02 mg / ml sulbactam. După administrarea i / m a aceleiași doze, valorile medii ale C _max sunt 0,02-0,03 mg / ml cefotaximă și 0,006-0,024 mg / ml sulbactam. Biodisponibilitatea cu administrare intravenoasă este de 100%, intramuscular - până la 95%.

Legarea proteinelor plasmatice: cefotaximă - 25-40%, sulbactam - aproximativ 38%.

Medicamentul pătrunde bine în majoritatea țesuturilor corpului. Concentrațiile sale terapeutice sunt create în miocard, oase, vezică biliară, piele, țesuturi moi și fluide corporale (lichidul cefalorahidian, pericardic, sinovial și pleural, spută, urină, bilă).

Volum de distribuție: cefotaximă - 0,25-0,39 l / kg, sulbactam - 0,29 l / kg. Medicamentul traversează bariera placentară, cefotaxima este secretată în laptele matern.

Pe fondul utilizării repetate, nu au fost stabilite modificări semnificative clinic ale parametrilor farmacocinetici ai componentelor Claruktam.

Timpul de înjumătățire (T _1/2) al cefotaximei după perfuzie intravenoasă este de 1 oră, după injecția intramusculară - 1-1,5 ore. Aproximativ 90% din cefotaximă este excretată prin rinichi, din care 50% este neschimbată, restul se prezintă sub forma unui metabolit farmacologic activ al deacetilcefotaximei (15-25%) și a metaboliților inactivi (20-25%). Prin intestine, 10% din doza parenterală primită este excretată.

T _{1/2 din} sulbactam este în medie de aproximativ 1 oră. Aproximativ 84% din doză este excretată nemodificată prin rinichi.

Cu funcția renală normală, cumularea Claruktam nu are loc.

T _{1/2 din} cefotaximă în insuficiența renală cronică și la pacienții cu vârsta peste 80 de ani este de 2,5 ore, la copii - 0,75-1,5 ore, la nou-născuți (inclusiv sugari prematuri) - 1,4-6,4 ore.

La pacienții cu insuficiență renală cronică, s-a stabilit o corelație ridicată între clearance-ul creatininei calculat și clearance-ul total al sulbactamului din organism. În insuficiența renală în stadiul final, T _{1/2 din} sulbactam poate ajunge la 9,7 ore.

Cu hemodializă, există o modificare semnificativă a T _1/2, a volumului de distribuție și a clearance-ului total al sulbactamului.

Indicații de utilizare

Utilizarea Claruktam este indicată în tratamentul următoarelor boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la combinația de cefotaximă + sulbactam:

• infecții ale tractului respirator inferior și ale organelor de otorinolaringologie (organe ORL);
• infecții ale sistemului nervos central (cu excepția meningitei listeria);
• infecții ale tractului urinar și ale organelor pelvine;
• gonoree;
• infecții ale oaselor, articulațiilor, pielii și țesuturilor moi (inclusiv răni și arsuri infectate);
• infecții intraabdominale;
• peritonită, sepsis;
• endocardită;
• borrelioza (boala Lyme);
• infecții pe fondul imunodeficienței.

În plus, Claruktam este prescris pentru prevenirea infecțiilor după intervenții chirurgicale (inclusiv operații pe tractul gastro-intestinal, urologic și obstetric-ginecologic).

Contraindicații

• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• hipersensibilitate la alte cefalosporine sau componente medicamentoase.

În plus, atunci când se utilizează soluția de lidocaină ca solvent, utilizarea antabioticului Claruktam este contraindicată la pacienții cu intoleranță individuală la lidocaină sau alt anestezic de tip amidic, insuficiență cardiacă severă, blocaj intracardic fără un stimulator cardiac stabilit, sub vârsta de 2,5 ani și pentru administrarea intravenoasă. în introducere (pentru toate categoriile de vârstă).

Cu precauție, medicamentul trebuie prescris dacă există antecedente de indicații de alergie la peniciline, utilizarea simultană a aminoglicozidelor, insuficiență renală cronică și pentru administrare intravenoasă la nou-născuți.

Claruktam, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția gata preparată Claruktam este utilizată prin injecție intravenoasă (cu jet sau picurare) și intramusculară.

Pentru a pregăti o soluție pentru administrare intravenoasă, este necesară utilizarea apei pentru injecție ca solvent la o rată de 10 ml apă pe 1 sticlă de medicament. Medicamentul trebuie injectat într-un jet în decurs de 3-5 minute. Pentru perfuzie, soluția rezultată este diluată suplimentar în 50 ml sau 100 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% și / sau soluție de dextroză 5%. Durata perfuziei este de 20-60 de minute.

Pentru administrare intramusculară, conținutul unei sticle trebuie dizolvat în 5 ml de apă pentru injecție sau soluție de lidocaină 1%. Injecția se face adânc într-un mușchi mare.

Regimul de dozare și metoda de administrare sunt determinate de medic în mod individual, ținând seama de starea pacientului, de gravitatea infecției și de sensibilitatea agentului patogen. Tratamentul poate fi început înainte de obținerea unui test de susceptibilitate.

Doza recomandată în termeni de cefotaximă:

• adulți și copii cu vârsta peste 12 ani (greutate corporală de 50 kg și peste): infecții ușoare până la moderate - 1 g de 2 ori pe zi cu același interval între proceduri. Alegerea dozei depinde de starea pacientului, de severitatea infecției și de sensibilitatea agentului patogen. Dacă agentul cauzal este Pseudomonas spp., Atunci doza zilnică de Claruktam trebuie să fie mai mare de 6 g, în infecțiile severe poate ajunge la 12 g, împărțit în 3-4 injecții. Doza zilnică maximă de sulbactam nu este mai mare de 4 g. Dacă este necesar să se administreze doze mai mari de cefotaximă, acest lucru se face prin utilizarea suplimentară a medicamentelor care nu conțin sulbactam;
• copii cu vârsta sub 12 ani (greutate corporală de până la 50 kg): la o rată de 0,1-0,15 g pe 1 kg din greutatea corporală a copilului (g / kg) pe zi, împărțit în 2-4 injecții. În tratamentul formelor severe de boli infecțioase, doza zilnică poate fi crescută la 0,2 g / kg. Doza zilnică maximă de sulbactam este de 0,08 g / kg;
• nou-născuți: doza zilnică obișnuită este de 0,05 g / kg, pentru infecții severe, 0,15-0,2 g / kg, împărțită în 2-4 injecții. Doza de sulbactam nu trebuie să depășească 0,08 g / kg pe zi;
• gonoree: 1 g ca o singură injecție intravenoasă sau intramusculară;
• prevenirea dezvoltării infecțiilor în timpul intervenției chirurgicale extinse: intravenos sau intramuscular - 1 g 0,5-1,5 ore înainte de începerea operației;
• Secțiune cezariană: IV, de 1 g de 3 ori - când se aplică cleme pe vena ombilicală, apoi după 6 și 12 ore.

În cazul insuficienței renale cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 10 ml / min după introducerea dozei unice inițiale, doza zilnică totală de cefotaximă trebuie redusă de 2 ori, fără a modifica frecvența administrării. De exemplu, dacă, cu un regim de dozare general, o boală infecțioasă necesită numirea Claruktam la o doză de 1 g de 2 ori pe zi, atunci la pacienții cu insuficiență renală cu un CC mai mic de 10 ml / min, doza trebuie să fie de 0,5 g de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, este indicată ajustarea dozei, luând în considerare starea generală a pacientului și evoluția infecției. Doza zilnică maximă de sulbactam cu CC 15-30 ml / min este de 2 g, cu CC mai mică de 15 ml / min - 1 g. În tratamentul infecțiilor severe, este posibilă administrarea suplimentară de cefotaximă.

Efecte secundare

• din organele hematopoiezei: insuficiența hematopoiezei măduvei osoase, trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie, pancitopenie, neutropenie, anemie hemolitică, agranulocitoză;
• din sistemul nervos central și periferic: amețeli, cefalee, encefalopatie (sub formă de tulburări de conștiență, tulburări de mișcare), convulsii;
• din sistemul digestiv: dureri abdominale, greață, vărsături, flatulență, constipație, diaree, colită pseudomembranoasă, activitate crescută de lactat dehidrogenază, alanină aminotransferază, aspartat aminotransferază, fosfatază alcalină și / sau gamma-glutamiltransferază, o creștere a concentrației de bituch;
• din partea sistemului cardiovascular: cu o injecție rapidă în bolus în vena centrală - aritmie;
• din sistemul urinar: scăderea funcției renale sau hipercreatininemie (mai des cu utilizare simultană cu aminoglicozide), nefrită interstițială, insuficiență renală acută;
• din sistemul imunitar: bronhospasm, angioedem, reacții anafilactice, șoc anafilactic; în tratamentul borreliozei - reacția Jarisch-Herxheimer (inclusiv simptome precum febră, erupție pe piele, mâncărime, activitate crescută a enzimelor hepatice, dificultăți de respirație, leucopenie, disconfort la nivelul articulațiilor);
• reacții dermatologice: prurit, urticarie, erupție cutanată, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, sindrom Lyell, pustuloză exantematoasă acută generalizată;
• reacții locale: inflamație la locul injectării, flebită sau tromboflebită, durere și infiltrare la locul injectării, febră; atunci când se utilizează lidocaina ca solvent, dezvoltarea reacțiilor sistemice cauzate de utilizarea lidocainei (inclusiv injecții în țesuturi puternic vascularizate, administrare accidentală de Claruktam intravenos sau supradozaj);
• altele: suprainfecție (inclusiv candidoză a mucoasei bucale, vaginită candidală).

Supradozaj

Simptome: iritabilitate neuromusculară, convulsii, tremurături, encefalopatie (mai des la pacienții cu insuficiență renală).

Tratament: nu s-a stabilit un antidot specific, prin urmare, în caz de supradozaj, pacientul primește o supraveghere medicală atentă și, dacă este necesar, se prescrie o terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Numirea unui antibiotic cu cefalosporină se efectuează după colectarea și studierea temeinică a istoricului alergic. Trebuie avut în vedere faptul că prezența în istoricul pacientului a indicațiilor de hipersensibilitate la peniciline crește probabilitatea de a dezvolta reacții alergice încrucișate. Dacă apar simptome ale unei reacții alergice, utilizarea medicamentului trebuie anulată. Cu o precauție extremă, monitorizând cu atenție starea pacientului, trebuie efectuată prima procedură pentru introducerea Claruktam. Acest lucru se datorează riscului existent de a dezvolta reacții anafilactice, care pot avea consecințe fatale. Când sunt detectate primele semne de șoc anafilactic, administrarea medicamentului trebuie oprită imediat și trebuie prescrisă o terapie adecvată.

Anomaliile parametrilor de laborator ai activității enzimelor hepatice pot fi asociate cu prezența infecției. În cazuri rare, acestea depășesc limita superioară a normei de 2 ori, indicând leziuni hepatice, care se manifestă prin colestază și este adesea asimptomatică.

Atunci când apare o diaree severă prelungită pe fondul terapiei cu antibiotice sau după terminarea acesteia, inclusiv cu prezența sângelui, nu puteți lua medicamente care inhibă motilitatea intestinală pe cont propriu, dar trebuie să consultați imediat un medic. Atunci când diagnosticați o tulburare a tractului gastro-intestinal, este necesar să efectuați studii adecvate pentru a exclude (sau a confirma) posibila dezvoltare a colitei pseudomembranoase.

Pentru pacienții vârstnici sau pacienții cu insuficiență renală, este important să se asigure controlul funcției renale dacă este necesară utilizarea terapiei concomitente cu aminoglicozide sau alți agenți nefrotoxici.

Utilizarea pe termen lung a Claruktam poate avea un efect negativ asupra sistemului hematopoietic, prin urmare, cu un curs de tratament de peste 10 zile, este necesar să se controleze numărul de celule sanguine. O abatere de la norma parametrilor hematologici stă la baza opririi terapiei.

Dacă trebuie să urmați o dietă care limitează aportul de sodiu, trebuie avut în vedere faptul că conținutul de sodiu dintr-o sticlă este de 48 mg.

Pe fondul utilizării unui antibiotic, este posibil să se obțină o reacție fals pozitivă atunci când se efectuează un test Coombs și un test de urină pentru glucoză. Pentru a determina nivelul concentrației de glucoză din plasma sanguină, este necesar să se utilizeze metode de glucoză oxidază.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Tratamentul cu Claruktam poate perturba concentrarea și poate avea un efect negativ asupra reacțiilor psihomotorii ale pacientului și, prin urmare, trebuie să se acorde atenție atunci când se conduc vehicule și alte mecanisme complexe. Dacă se dezvoltă amețeli, trebuie să vă abțineți de la efectuarea unor activități potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Antibioticul Claruktam nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizare pediatrică

Introducerea Claruktam intramuscular la copii cu vârsta sub 2,5 ani este contraindicată dacă soluția de lidocaină a fost utilizată ca solvent.

Trebuie acordată precauție administrării intravenoase a medicamentului la nou-născuți.

Cu funcție renală afectată

Cu prudență, Claruktam este prescris pentru insuficiența renală cronică. Doza de medicament este ajustată ținând cont de QC-ul pacientului.

Utilizare la vârstnici

Dacă este necesar, utilizarea simultană a Claruktam cu agenți nefrotoxici, pacienții vârstnici trebuie să monitorizeze cu atenție starea funcțională a rinichilor.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Claruktam:

• aminoglicozide, diuretice de ansă, polimixină B: combinația cu acești agenți crește riscul de disfuncție renală;
• blocante ale secreției tubulare: ajută la încetinirea excreției medicamentului și la creșterea concentrației sale plasmatice;
• probenecid: întârzierea excreției cefalosporinelor, determină o creștere a concentrației acestora în plasma sanguină;
• alte antibiotice: nu permiteți amestecarea unei soluții de medicament în aceeași seringă sau picurător cu alte antibiotice datorită faptului că medicamentul este incompatibil farmaceutic cu acestea.

Analogi

Analogii Claruktam sunt: Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tirotax, Talcef, Tarcefoxim, Fagocef, Sefotak, Oritax, Sephagen, Intrataxim, Kefotex, Klafotaxime etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat.

Data expirării: pregătire - 3 ani, solvent - 4 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Claruktam

Datorită faptului că abia în 2018 compania farmaceutică „Ruzpharma” a lansat un ciclu complet de producție a Claruktam, recenziile despre acesta pe site-uri și forumuri specializate sunt extrem de rare. Pacienții care au primit medicamentul ca perfuzie intravenoasă în doză zilnică de 2 g susțin că terapia este tolerată în mod normal.

Preț pentru Claruktam în farmacii

Prețul actual pentru Claruktam este necunoscut datorită faptului că medicamentul nu este disponibil pentru vânzare.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!