Terbinafine Canon - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Tablete, Gel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Canon Terbinafine

Terbinafine Canon: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Canon Terbinafine

Cod ATX: D01AE15; D01BA02

Ingredient activ: terbinafină (Terbinafină)

Producător: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusia); CJSC „Raduga Production” (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2020-06-02

Prețurile în farmacii: de la 108 ruble.

Cumpără

Terbinafina Canon este un medicament antifungic al grupului alilaminelor.

Eliberați forma și compoziția

• comprimate (125 și 250 mg): rotunde, plate-cilindrice, teșite, albe cu o nuanță galbenă sau albă, se aplică o linie de separare pe o parte (în blistere: 7 sau 10 buc., într-o cutie de carton 1, 2, 3 sau 4 pachete; 14 buc., Într-o cutie de carton 1 sau 2 pachete);
• gel pentru uz extern 1%: o masă omogenă de culoare albă sau aproape albă (15 g fiecare în tuburi de aluminiu, într-o cutie de carton 1 tub).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Terbinafinei Canon.

1 comprimat conține:

• substanță activă: clorhidrat de terbinafină - 140,7 sau 281,4 mg, care este echivalent cu 125 și respectiv 250 mg de terbinafină;
• componente auxiliare: croscarmeloză sodică, stearat de calciu, hiproloză (hidroxipropilceluloză), dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină.

100 g de gel conține:

• substanță activă: clorhidrat de terbinafină - 1125 mg, care corespunde la 1000 mg de terbinafină;
• componente auxiliare: etanol (alcool etilic 96%), alcool benzilic, miropat izopropilic, butilhidroxitoluen, carbomer (Carbopol Ultrez 10 NF), trolamină (trietanolamină), polisorbat 20, apă purificată.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Terbinafina Canon este un medicament antifungic. Ingredientul său activ, terbinafina, aparține grupului de alilamine și are un spectru larg de acțiune împotriva ciupercilor care provoacă boli ale pielii, unghiilor și părului. Mecanismul de acțiune al terbinafinei se datorează capacității sale de a suprima în mod specific stadiul incipient al sintezei sterolului în celula fungică. Acest lucru apare ca urmare a inhibării squalene epoxidazei, o enzimă din membrana celulară a ciupercii care nu aparține sistemului citocromului P ₄₅₀. Moartea unei celule fungice este asociată cu apariția deficitului de ergosterol și a acumulării intracelulare de squalen.

Dermatofiții sunt sensibili la terbinafină, inclusiv ciupercile Trichophyton (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, ciuperci de drojdie din genul Pityrosporum și Candida (inclusiv C. albicans).

În concentrații mici, Terbinafine Canon are un efect fungicid împotriva dermatofiților, dimorfilor individuali și a ciupercilor de mucegai.

În funcție de tipul de drojdie, prezintă activitate fungicidă sau fungistatică.

Administrarea orală de terbinafină creează concentrații în piele, unghii și păr care oferă un efect fungicid.

Datorită absenței efectului terbinafinei asupra sistemului citocromului P _450, medicamentul nu afectează metabolismul hormonilor și al altor medicamente.

Farmacocinetica

După administrarea pilulei, mai mult de 70% din terbinafină este absorbită în interior. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 50%, se datorează efectului primei treceri sau eliminării presistemice. Concentrația maximă (C _max) de terbinafină în plasmă pe fundalul unei doze unice de 250 mg este atinsă după 1,5 ore și este de 0,0013 mg / ml. Odată cu administrarea sistematică a tabletelor, C _max terbinafina crește cu aproximativ 25%, iar ASC (zona sub curba concentrație-timp) - de 2,3 ori. Timpul de înjumătățire efectiv (T _1/2) este de 30 de ore.

Odată cu aportul simultan de alimente, biodisponibilitatea medicamentului nu este afectată semnificativ (ASC crește cu mai puțin de 20%), prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei.

Legarea proteinelor plasmatice - 99%.

Pătrunde rapid în stratul dermic al pielii, concentrându-se în stratul cornos lipofil și în secreția glandelor sebacee. În concentrații mari se acumulează în piele, păr și foliculii de păr bogați în glande sebacee. După câteva săptămâni de terapie, pătrunde în placa de unghii.

Terbinafina se excretă în laptele matern.

Se metabolizează rapid, în principal cu participarea izoenzimelor citocromului P ₄₅₀ cu formarea de metaboliți care nu au activitate antifungică. În biotransformarea terbinafinei, izoenzimele precum CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8 și CYP2C19 joacă un rol major.

Se excretă în principal prin rinichi, inclusiv sub formă de metaboliți.

Pentru administrarea repetată de terbinafină, însoțită de o creștere a concentrației serice, este caracteristică eliminarea în trei faze cu un T _1/2 final _de aproximativ 396 ore.

Vârsta pacientului nu afectează concentrația plasmatică de echilibru a terbinafinei.

În caz de afectare a funcției renale cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 50 ml / min și boală hepatică, clearance-ul terbinafinei poate fi redus cu 50%.

Atunci când se aplică local, absorbția este mai mică de 5%, prin urmare efectul sistemic al Terbinafinei Canon sub formă de gel este nesemnificativ.

Indicații de utilizare

Pastile

Utilizarea comprimatelor Terbinafine Canon este indicată pentru tratamentul micozelor cauzate de microorganisme sensibile la medicament, cum ar fi:

• onicomicoza cauzată de dermatofiți;
• micoze ale scalpului;
• infecții fungice ale pielii: dermatomicoză a trunchiului, picioarelor, picioarelor, infecții cu drojdie ale pielii cauzate de ciuperci din genul Candida, în cazurile în care adecvarea terapiei orale se datorează localizării, prevalenței și severității infecției.

Gel pentru uz extern

Utilizarea gelului Terbinafin Canon este indicată pentru prevenirea și tratamentul infecțiilor fungice ale pielii (micoze ale picioarelor, epidermofitoză inghinală, leziuni fungice ale pielii netede ale corpului) cauzate de dermatofiți precum Trichophyton (inclusiv T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum, T. verrucosum), Microsporum canis și Epidermophyton floccosum.

În plus, gelul este utilizat pentru tratarea pitiriazisului versicolor cauzat de Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Contraindicații

Contraindicațiile absolute pentru utilizarea Terbinafinei Canon în ambele forme de dozare sunt alăptarea și hipersensibilitatea la componentele medicamentului.

În plus, există contraindicații suplimentare pentru anumite forme de Terbinafine Canon.

Pastile

Contraindicații absolute:

• boală hepatică într-o formă cronică, severă sau activă;
• afectarea funcției renale (CC mai mică de 50 ml / min sau concentrație serică de creatinină mai mare de 300 μmol / l);
• vârsta de până la 3 ani și greutatea corporală a copilului este mai mică de 20 kg.

Pastilele trebuie luate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică, inhibarea hematopoiezei măduvei osoase, lupus eritematos cutanat, lupus eritematos sistemic, psoriazis, în timpul sarcinii.

Gel pentru uz extern

Utilizarea Terbinafinei Canon este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Medicamentul trebuie aplicat cu precauție în zonele corpului cu afectarea integrității pielii, în timpul sarcinii.

Terbinafine Canon, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Pastile

Comprimatele Terbinafine Canon se administrează pe cale orală cu o cantitate mică de apă, de preferință în același timp, indiferent de masă.

Medicul prescrie durata tratamentului, ținând cont de indicațiile clinice și de gravitatea evoluției bolii.

Dozajul recomandat:

• adulți și copii cu vârsta peste 3 ani cu o greutate corporală mai mare de 40 kg: 250 mg o dată pe zi;
• copii cu vârsta peste 3 ani, cu o greutate corporală de 20 până la 40 kg: 125 mg o dată pe zi.

Durata recomandată a tratamentului pentru adulți:

• dermatomicoza picioarelor (interdigitale, plantare sau șosete): 14–42 zile;
• dermatomicoza picioarelor și trunchiului, candidoză a pielii: 14-28 zile;
• micoza scalpului: 28 de zile;
• onicomicoza mâinilor: de obicei 42 de zile; în unele cazuri - un curs mai lung de terapie (dar nu mai mult de 84 de zile);
• onicomicoza picioarelor: de obicei - 84 de zile, cu o rată redusă de creștere a unghiilor - un curs mai lung de terapie. Pentru a evalua efectul clinic, este necesară o perioadă pentru recreșterea unei unghii sănătoase, prin urmare, gradul de optimitate al acestuia poate fi observat după vindecarea micologică și întreruperea tratamentului.

Trebuie avut în vedere faptul că dispariția completă a simptomelor infecției și a plângerilor conexe apare de obicei la ceva timp după vindecarea micologică.

Pentru pacienții vârstnici, ajustarea dozei de Terbinafine Canon nu este necesară în cazurile în care aceștia nu prezintă concomitent disfuncție hepatică sau renală.

Gel pentru uz extern

Gel Terbinafin Canon se aplică extern prin aplicarea și frecarea ușoară pe zonele afectate curățate și uscate anterior și pe țesuturile adiacente. Rata de frecvență a aplicației - 1 dată pe zi.

Când se tratează infecții localizate în pliurile gluteale și inghinale, sub glandele mamare, între degete și însoțite de erupție pe scutec, după aplicarea medicamentului, aceste zone pot fi acoperite cu tifon, inclusiv noaptea.

Perioada de tratament depinde de indicația clinică și de gravitatea bolii.

Durata recomandată a tratamentului pentru dermatomicoza trunchiului, picioarelor, picioarelor, lichenului versicolor este de 7 zile.

Severitatea manifestărilor clinice începe de obicei să scadă după câteva zile de utilizare a gelului. Trebuie avut în vedere faptul că neregularitatea procedurilor sau întreruperea prematură a tratamentului pot determina reapariția infecției.

Dacă după 14 zile de utilizare a gelului nu există semne de dinamică pozitivă sau simptomele se agravează, ar trebui să consultați un medic pentru a clarifica diagnosticul.

Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze regimul de dozare a Terbinafinei Canon.

Efecte secundare

În general, tolerabilitatea Terbinafinei Canon este bună. Evenimentele adverse au fost ușoare sau moderate și au fost tranzitorii. Următoarele reacții adverse au fost observate în timpul studiilor clinice / în perioada de după înregistrare.

Reacțiile adverse sunt clasificate după cum urmează: foarte des (≥ 1/10); adesea (de la ≥ 1/100 la <1/10); rareori (de la ≥ 1/1000 la <1/100); rar (de la ≥ 1/10 000 la <1/1000); foarte rare (<1/10 000, inclusiv mesaje unice); frecvența nu a fost stabilită (nu este posibil, pe baza datelor disponibile, să se stabilească frecvența dezvoltării efectelor secundare).

Pastile

• din partea sistemului imunitar: foarte rar - angioedem și alte reacții anafilactoide, exacerbarea sau apariția lupusului eritematos cutanat și sistemic; frecvența nu este stabilită - reacții anafilactice, un sindrom similar cu boala serică;
• din partea sângelui și a sistemului limfatic: rareori - anemie; foarte rar - pancitopenie, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie;
• din sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - o încălcare tranzitorie a gustului (până la o pierdere completă a gustului), amețeli; rareori - hipestezie, parestezie; foarte rar - epuizare; frecvența nu a fost stabilită - scăderea sau pierderea mirosului (inclusiv pe o perioadă lungă de timp);
• din partea psihicului: adesea - depresie; rareori - anxietate;
• din piele și țesuturile subcutanate: foarte des - erupții cutanate, urticarie; rareori - fotosensibilitate; foarte rar - erupție cutanată toxică, sindrom Stevens-Johnson, pustuloză exantematoasă acută generalizată, necroliză epidermică toxică, eritem multiform, dermatită buloasă, alopecie, dermatită exfoliativă, erupții asemănătoare psoriazisului, exacerbarea psoriazisului; frecvența nu este stabilită - erupție pe bază de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (febră, erupție cutanată, edem, ganglioni limfatici umflați);
• din tractul gastro-intestinal: foarte des - scăderea poftei de mâncare, greață, balonare, dispepsie, diaree, dureri abdominale de natură ușoară; frecvența nu este stabilită - pancreatită;
• din ficat și tractul biliar: rar - disfuncție hepatobiliară (în principal de natură colestatică), insuficiență hepatică (mai des la pacienții cu boli sistemice concomitente grave; relația de cauzalitate nu a fost stabilită), colestază, hepatită, icter, activitate transaminazică hepatică crescută; foarte rar - insuficiență hepatică severă care necesită transplant hepatic (inclusiv decese);
• din partea organului vederii: rareori - insuficiență vizuală; frecvența nu a fost stabilită - scăderea acuității vizuale, vedere încețoșată;
• din organul auzului și tulburări labirintice: rareori - tinitus; frecvența nu este stabilită - deficiențe de auz, pierderea auzului;
• din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: foarte des - mialgie, artralgie; frecvența nu este stabilită - rabdomioliză;
• din partea vaselor: frecvența nu este stabilită - vasculită;
• tulburări generale: adesea - senzație de oboseală; rareori - o creștere a temperaturii corpului; frecvența nu este stabilită - sindrom gripal;
• tulburări de laborator și instrumentale: rareori - o scădere a greutății corporale (secundară unei încălcări a gustului); frecvența nu a fost stabilită - o creștere a activității creatin fosfokinazei în serul sanguin.

Gel pentru uz extern

• din sistemul imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate;
• din partea organului vizual: rar - iritarea ochilor;
• din piele și țesuturile subcutanate: adesea - mâncărime, descuamare a pielii; rareori - senzație de arsură a pielii, cruste, leziuni ale pielii, leziuni ale pielii, eritem, tulburări de pigmentare; rareori - dermatită de contact, piele uscată, eczeme; foarte rar - erupție cutanată;
• tulburări generale: rareori - durere, durere și / sau iritare la locul de aplicare; rar - exacerbarea simptomelor.

Supradozaj

În caz de supradozaj de terbinafină, apar greață, dureri epigastrice, cefalee și amețeli. Aceleași simptome se observă în caz de ingestie accidentală a gelului.

Cu utilizarea externă a Terbinafinei Canon, nu s-au înregistrat cazuri de supradozaj, deoarece absorbția terbinafinei atunci când este aplicată local este mai mică de 5%.

Dacă se suspectează o supradoză, se efectuează o spălare gastrică imediată și se prescrie cărbune activat. Este prezentată o observație atentă a stării pacientului, numirea terapiei simptomatice și de susținere.

Instrucțiuni Speciale

La prescrierea Terbinafinei Canon sub formă de pilule, medicul trebuie să analizeze funcția ficatului pacientului și să informeze despre riscul crescut de recidivă a bolii dacă medicamentul este luat neregulat sau tratamentul este oprit devreme.

Trebuie avut în vedere faptul că toți pacienții prezintă risc de hepatotoxicitate, inclusiv cei fără disfuncție hepatică anterioară. Prin urmare, la 28-42 de zile de la începerea tratamentului, se recomandă examinarea periodică a stării ficatului pe parcursul întregului curs de terapie. În cazul unei creșteri a activității transaminazelor hepatice, tratamentul trebuie oprit imediat.

Terbinafina Canon este, în general, bine tolerată. Efectele secundare rezultate sunt de obicei tranzitorii și ușoare până la moderate.

Pacienții trebuie să știe că dacă greața persistentă, vărsăturile, pierderea poftei de mâncare, oboseala, durerea în hipocondrul drept, icterul, urina închisă la culoare sau scaunul ușor apar pe fundalul utilizării Terbinafinei Canon, este necesar să întrerupeți administrarea pastilelor și să consultați imediat un medic. Astfel de simptome necesită un test al funcției hepatice.

În cazurile în care, pe fondul utilizării comprimatelor, apar modificări calitative sau cantitative în corpusculii sanguini, doza de medicament trebuie redusă și trebuie stabilită cauza încălcărilor. Dacă este necesar, este posibil să se ia în considerare problema retragerii medicamentului.

Terbinafine Canon sub formă de gel nu trebuie aplicat pe față și lăsat să pătrundă în ochi. Dacă medicamentul intră accidental în ochi, clătiți-l imediat cu apă curentă. În caz de iritație persistentă, trebuie să consultați un oftalmolog.

Există riscul de a dezvolta reacții alergice locale (dermatită de contact) sau iritarea membranelor mucoase și a ochilor datorită conținutului de butilhidroxitoluen din gel. În plus, etanolul este prezent în gel ca o componentă auxiliară, prin urmare, atunci când se aplică pe zonele deteriorate ale pielii, trebuie acordată atenție, deoarece alcoolul poate provoca iritații.

La aplicarea gelului, în cazuri rare, pot apărea reacții de hipersensibilitate sub formă de erupție cutanată, care necesită întreruperea tratamentului.

Trebuie avut în vedere faptul că, pe fondul utilizării gelului, este posibilă o agravare a evoluției infecției fungice.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În legătură cu posibila dezvoltare a unui fenomen nedorit din partea sistemului nervos sub formă de amețeli, pacienții din perioada de administrare a pilulelor sunt sfătuiți să fie atenți atunci când conduc sau conduc lucruri cu mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Numirea Terbinafinei Canon în timpul alăptării este contraindicată.

În timpul sarcinii, utilizarea tabletelor și gelului este permisă numai în cazurile în care, în opinia medicului, beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Rezultatele studiilor experimentale sugerează că nu există efecte toxice ale terbinafinei asupra fătului și nici efecte adverse asupra fertilității.

Utilizare pediatrică

Utilizarea Terbinafinei Canon este contraindicată sub formă de tablete sub vârsta de 3 ani (cu o greutate corporală mai mică de 20 kg), sub formă de gel - sub vârsta de 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Utilizarea Terbinafinei Canon sub formă de tablete este contraindicată pentru afectarea funcției renale (CC mai mică de 50 ml / min sau concentrație serică de creatinină mai mare de 300 μmol / l).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea Terbinafinei Canon sub formă de tablete este contraindicată pentru bolile hepatice sub formă cronică, severă sau activă.

Cu precauție, comprimatele Terbinafine Canon trebuie prescrise în prezența unei disfuncții hepatice.

Utilizare la vârstnici

Când se utilizează Terbinafine Canon pentru tratamentul pacienților vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

• inductori și inhibitori ai citocromului P ₄₅₀: atunci când terbinafina interacționează cu medicamente care sunt inductori ai metabolismului, este posibil să se accelereze clearance-ul plasmatic, cu inhibitori ai citocromului P ₄₅₀ - pentru a încetini clearance-ul plasmatic. În acest sens, dacă este necesară o astfel de combinație, se recomandă efectuarea unei corecții adecvate a regimului de dozare a terbinafinei;
• cimetidină: ajută la reducerea clearance-ului terbinafinei cu 33%, crește concentrația sa în plasmă și sporește efectul medicamentului;
• fluconazol, ketoconazol, amiodaronă: pe fondul terapiei concomitente cu acești sau alți agenți care inhibă izoenzimele CYP2C9 și CYP3A4, expunerea terbinafinei crește cu aproximativ 60%;
• rifampicină: combinația cu rifampicină crește clearance-ul terbinafinei cu 100%, o scădere a concentrației sale în plasmă duce la o slăbire a efectului medicamentului;
• beta-blocante, antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori de monoaminoxidază (tip B), medicamente antiaritmice de clasă 1A, 1B și 1C: terbinafina inhibă metabolismul acestor și altor medicamente cu un interval mic de concentrație terapeutică, al cărui metabolism este mediat în principal de C2D6. Interacțiunea lor poate fi însoțită de consecințe semnificative clinic;
• desipramina: reduce clearance-ul cu 82%;
• cofeina: clearance-ul cofeinei (administrat intravenos) scade cu 19%;
• ciclosporină: își mărește clearance-ul cu 15%;
• contraceptive orale: combinația cu contraceptive orale poate fi însoțită de nereguli menstruale;
• fenazonă, digoxină: eliminarea acestor fonduri nu este încălcată;
• fluconazol, zidovudină, teofilină, trimetoprim, sulfametoxazol: nu au fost stabilite interacțiuni semnificative clinic cu fiecare dintre aceste medicamente.

Analogi

Analogii Terbinafine Canon sunt Terbinafine, Terbinafine Sandoz, Terbinafin-Teva, Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbiksonil-Serbikon, Exifin, Fungoterbin etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate: tablete - 4 ani; gel pentru uz extern - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Comprimatele sunt disponibile cu prescripție medicală și gelul fără prescripție medicală.

Recenzii despre Terbinafine Canon

Puținele recenzii despre Terbinafine Canon sunt pozitive. Pacienții, subliniind eficiența medicamentului sub formă de tablete, pun un accent deosebit pe necesitatea de a le lua în mod regulat pentru o perioadă suficientă pentru a vindeca infecțiile fungice ale unghiilor mâinilor. În caz contrar, probabilitatea de recidivă este inevitabilă, iar reluarea tratamentului poate fi mai lungă.

Preț pentru Terbinafine Canon în farmacii

Prețul Terbinafinei Canon sub formă de tablete cu o doză de 250 mg pe ambalaj conținând 10 buc. Poate varia de la 132 ruble, 14 buc. - de la 199 de ruble.

Terbinafine Canon: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Terbinafine Canon 250 mg comprimate 10 buc. 108 RUB Cumpără

Terbinafine Canon 250 mg comprimate 10 buc. 130 RUB Cumpără

Terbinafine Canon gel pentru uz extern aproximativ 1% tub 15g 171 r Cumpără

Terbinafine Canon 1% gel pentru uz extern 15 g 1 buc. 171 r Cumpără

Terbinafine Canon 250 mg comprimate 14 buc. 209 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!