Meriofert
Meriofert: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Meriofert
Cod ATX: G03GA02
Ingredient activ: menotropine (Menotropins)
Producător: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Elveția)
Descriere și actualizare foto: 10.08.2019
Meriofert este un medicament care stimulează foliculii.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată și intramusculară, care este o masă compactată de la alb la galben deschis [75 UI FSH (Unități Internaționale de Hormon Stimulant Foliculic) + 75 UI LH (Unități Internaționale de Hormon Luteinizant) sau 150 UI FSH + 150 UI LH în flacoane din sticlă transparentă; într-o cutie de carton 1 flacon cu liofilizat completat cu 1 fiolă de solvent sau 10 cutii individuale de carton cu liofilizat și solvent într-o cutie de carton comună și instrucțiuni de utilizare a Meriofert].
Solventul este un lichid incolor, transparent, inodor.
Compoziție pentru 1 sticlă cu liofilizat:
- substanță activă: menotropină - gonadotropină menopauză umană foarte purificată (hMG) - 75 UI FSH + 75 UI LH sau 150 UI FSH + 150 UI LH;
- componente auxiliare: lactoză monohidrat.
Compoziție pentru 1 fiolă cu solvent:
- clorură de sodiu (fără pirogeni pentru injecție) - 9 mg;
- apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Meriofert este o gonadotropină umană menopauzală foarte purificată din grupul menotropinelor. Raportul dintre activitatea biologică a hormonilor luteinizanți și hormoni foliculostimulanți în preparat este de 1 ÷ 1. Menotropina se obține din urina feminină postmenopauză.
Receptorii pentru gonadotropine se găsesc exclusiv în țesuturile organelor genitale masculine și feminine. FSH se leagă de receptorii localizați în testicule pe suprafața celulelor Sertoli și în ovare pe suprafața celulelor granuloase ale foliculilor mici. LH se leagă de celulele granuloase ale foliculilor mari și receptorilor care se află pe suprafața corpului galben și a celulelor theca din ovare.
La femei, Meriofert este utilizat pentru a stimula creșterea și maturizarea foliculilor ovarieni, proliferarea endometrială și creșterea concentrației de estrogen; la bărbați - pentru a stimula spermatogeneza în oligoastenospermie și azoospermie.
Farmacocinetica
Eficacitatea biologică a medicamentului se datorează în principal componentei stimulatoare a foliculului. Farmacocinetica Meriofert cu administrare subcutanată și intramusculară variază semnificativ în fiecare caz.
După o singură injecție intramusculară și subcutanată de 300 UI de medicament, concentrația plasmatică maximă a fost atinsă după 19 ore și respectiv 22 de ore. Biodisponibilitatea hMG la administrarea subcutanată a fost mai mare decât la administrarea intramusculară.
Majoritatea medicamentului este excretat de rinichi. După o singură injecție de 300 UI de Meriofert (conform FSH), timpul de înjumătățire este de 40 de ore și 45 de ore (pentru administrare subcutanată și respectiv intramusculară).
Indicații de utilizare
Utilizarea Meriofert la femei este indicată în următoarele cazuri:
- anovulație (inclusiv cu PCOS - sindromul ovarului polichistic, dacă tratamentul cu clomifen este ineficient);
- hiperstimulare ovariană controlată în timpul ART (tehnologii de reproducere asistată) (ca mijloc de inducere a creșterii foliculilor multipli).
La bărbați, Meriofert este utilizat pentru stimularea spermatogenezei în oligoastenospermie și azoospermie, care sunt cauzate de hipogonadismul hipogonadotropic dobândit sau congenital (în terapia combinată cu preparate de gonadotropină corionică umană).
Contraindicații
Contraindicații generale pentru femei și bărbați:
- insuficiența cortexului suprarenalian (hipocorticism);
- boală tiroidiană decompensată;
- tumori ale hipotalamusului sau hipofizei;
- hiperprolactinemie (niveluri crescute de prolactină serică);
- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la componentele principale sau auxiliare ale medicamentului.
Contraindicații suplimentare pentru administrarea injecțiilor cu Meriofert la femei:
- sângerare din vagin de origine necunoscută;
- anomalii genitale care sunt incompatibile cu sarcina;
- insuficiență ovariană primară;
- fibrom uterin incompatibil cu sarcina;
- chisturi ovariene sau extindere persistentă a ovarelor (nu este asociată cu SOP);
- cancere dependente de estrogen (cancer uterin, cancer ovarian, cancer mamar);
- perioada sarcinii și alăptării.
Contraindicații suplimentare pentru utilizarea Meriofert la bărbați:
- insuficiență testiculară primară;
- tumori dependente de androgen (tumoră testiculară, cancer de prostată, cancer de sân).
Meriofert este prescris cu precauție în prezența următorilor factori de risc pentru complicații tromboembolice:
- trombofilie;
- obezitate severă (cu un indice de masă corporală mai mare de 30 kg / m 2);
- predispoziție familială sau individuală la tromboembolism și / sau tromboză.
Meriofert, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Injecțiile cu Meriofert sunt administrate subcutanat (subcutanat) sau intramuscular (intramuscular), schimbând periodic locul injectării. Administrarea subcutanată este preferabilă, deoarece această metodă de administrare asigură cea mai mare absorbție a substanței active. Tratamentul cu medicamentul trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experiență și specializare relevantă.
Soluția se prepară chiar înainte de injectare. Utilizați diluantul furnizat pentru a dilua liofilizatul. Dozele medicamentelor descrise mai jos sunt date de cantitatea de FSH. Sunt aceleași atât pentru administrarea subcutanată, cât și pentru administrarea intramusculară.
Pentru femei, doza de Meriofert este selectată individual, luând în considerare reacția ovarelor. Răspunsul ovarian la tratament este evaluat prin ultrasunete (ultrasunete) și determinarea concentrației plasmatice de estradiol.
Anovulație (inclusiv SOP dacă tratamentul cu clomifen este ineficient)
Medicamentul poate fi administrat zilnic. Utilizarea Meriofert trebuie începută în primele 7 zile ale ciclului. Doza inițială este de 75-150 UI pe zi. Dacă răspunsul ovarian este insuficient, doza este crescută treptat. Intervalul pentru creșterea dozei este de cel puțin 7 zile. Se recomandă creșterea dozei zilnice cu 37,5 UI (creșterea maximă a dozei este de 75 UI). Doza maximă de medicament este de 225 UI pe zi. Dacă în 4 săptămâni efectul dorit nu este atins, injecțiile sunt oprite și apoi terapia este reluată dintr-un nou ciclu cu o doză inițială mai mare. Înainte de apariția sângerărilor menstruale, pacientul trebuie să se abțină de la actul sexual sau să utilizeze metode contraceptive de barieră.
După obținerea unui răspuns adecvat al ovarelor pentru a induce ovulația, pacientului i se injectează hCG (gonadotropină corionică umană) la o doză de 5000-10.000 UI o dată. Preparatele de HCG se administrează a doua zi după ultima injecție cu Meriofert. În ziua administrării hCG, precum și a doua zi, pacientului i se recomandă să întrețină relații sexuale cu un partener (o metodă alternativă este inseminarea intrauterină).
Cu hiperstimularea ovariană, administrarea Meriofert trebuie întreruptă și injectarea de hCG trebuie abandonată. În următorul ciclu, tratamentul este reluat, dar doza inițială a medicamentului trebuie redusă în comparație cu doza inițială din ciclul anterior.
Hiperstimulare ovariană controlată
Conform protocolului, pentru hiperstimularea ovariană, 150-225 UI de medicament se administrează zilnic, începând cu a doua sau a treia zi a ciclului. Introducerea Meriofert este continuată până la atingerea unei dimensiuni suficiente a foliculilor. În funcție de răspunsul la terapia în curs, doza zilnică este ajustată. Doza maximă este de 450 UI FSH pe zi.
În 24-48 de ore de la ultima injecție, pentru a induce maturarea finală a foliculilor, pacientului i se injectează 5000-10.000 UI de hCG.
Destul de des, agoniștii GnRH (agoniști hormonali care eliberează gonadotropina) sunt utilizați pentru a preveni eliberarea de LH endogen. Utilizarea Meriofert este posibilă nu mai devreme de 2 săptămâni după începerea GnRH-a. În viitor, medicamentele sunt utilizate împreună până când se atinge un nivel adecvat de dezvoltare foliculară. Doza de menotropină este ajustată în funcție de răspunsul ovarian.
Hipogonadism hipogonadotrop
La bărbați, Meriofert este utilizat pentru a stimula spermatogeneza în cazurile în care tratamentul anterior cu medicamente hCG a cauzat doar o reacție androgenă, dar nu a dus la o creștere a spermatogenezei. Terapia se continuă prin administrarea menotropinei în doză de 75 UI sau 150 UI de 2-3 ori pe săptămână în combinație cu injecții cu HCG (2000 UI de 2-3 ori pe săptămână).
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 3 luni. Dacă nu există niciun efect pozitiv, cursul se prelungește la 18 luni.
Efecte secundare
- sistemul digestiv: adesea - greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, balonare sau colici intestinale;
- sistemul cardiovascular: foarte rar - tromboembolism;
- sistemul nervos: foarte des - cefalee;
- sistemul imunitar: foarte rar - erupție pe piele, roșeață a pielii, edem Quincke;
- organele genitale și glanda mamară: foarte des - o creștere a ovarelor, formarea chisturilor în ovare; adesea - mărirea sânilor (la bărbați), OHSS (sindromul de hiperstimulare ovariană); rar - torsiune ovariană;
- piele și grăsime subcutanată: adesea - acnee (la bărbați);
- alte reacții: foarte des - roșeață, iritație, durere, umflături și / sau vânătăi la locul injectării.
Supradozaj
Cu o supradoză de menotropine, pot apărea complicații tromboembolice și se poate dezvolta OHSS. Semnele OHSS includ: greață, vărsături, dificultăți de respirație, dureri abdominale inferioare, creștere în greutate, ascită, diaree, acumulare de sânge în cavitatea abdominală, hidrotorax, oligurie, scăderea conținutului de apă din sânge în raport cu numărul de corpusculi.
Cu OHSS de severitate ușoară până la moderată, nu este necesar un tratament suplimentar, simptomele dispar în 2-3 săptămâni de la sine. Cu OHSS severă, pacientul este internat în unitatea de terapie intensivă a unui spital ginecologic, unde se efectuează tratament complex.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a utiliza Meriofert, se recomandă efectuarea unui examen pentru identificarea insuficienței cortexului suprarenal, a tumorilor hipotalamusului sau a hipofizei, hipotiroidismului și hiperprolactinemiei. Dacă se detectează oricare dintre bolile enumerate, se efectuează o terapie specifică adecvată.
OHSS - sindrom de hiperstimulare ovariană
Manifestările OHSS depind de gravitatea acestei afecțiuni. Cu OHSS, ovarele cresc semnificativ în dimensiune, se observă o concentrație ridicată de estrogeni în serul sanguin, iar permeabilitatea vasculară crește, ceea ce duce uneori la acumularea de lichid în cavitatea pleurală, abdominală și pericardică (rar, în special în OHSS severă). Simptome ale OHSS moderat: greață, vărsături, balonare, diaree, dureri abdominale, dificultăți de respirație, creștere în greutate, oligurie, mărire ovariană. În OHSS severă, se observă ascită, hidrotorax, tulburări electrolitice, sindrom de detresă respiratorie acută, se dezvoltă hemoconcentrare, se dezvoltă hipovolemie, apar complicații tromboembolice, sângele se acumulează în cavitatea abdominală.
De obicei, o reacție exagerată a ovarelor la administrarea menotropinei și a altor gonadotropine este rareori însoțită de OHSS, cu excepția cazului în care HCG este utilizat simultan pentru stimularea ovulației. De aceea, în timpul hiperstimulării ovariene, nu se recomandă injectarea hCG, iar pacientul trebuie să utilizeze metode contraceptive de barieră sau să se abțină de la actul sexual timp de cel puțin 4 zile.
OHSS poate progresa foarte repede (de la 24 de ore la câteva zile), prin urmare, pacientul trebuie monitorizat cel puțin 2 săptămâni după injectarea hCG. Dacă se respectă dozele recomandate și regimul de administrare a Meriofert, probabilitatea hiperstimulării ovariene și a sarcinilor multiple poate fi redusă la minimum. Riscul de a dezvolta acest sindrom în timpul ART poate fi redus prin aspirarea conținutului tuturor foliculilor din ovare înainte de apariția ovulației.
Pe măsură ce sarcina progresează, OHSS poate fi prelungită și mai severă. De obicei, complicația apare după încetarea terapiei cu gonadotropină și atinge o severitate maximă la 7-10 zile după terminarea tratamentului. Cel mai adesea, sindromul dispare de la sine după apariția sângerărilor menstruale. La pacienții cu SOP, incidența OHSS este mai mare.
Sarcina multiplă
Sarcinile multiple se caracterizează printr-un risc crescut de rezultate perinatale și materne adverse. Când se utilizează menotropine, probabilitatea sarcinilor multiple este mai mare decât în cazul concepției normale. În cazul FIV (fertilizare in vitro), pacientul trebuie avertizat cu privire la riscul posibil al sarcinii multiple înainte de a începe terapia.
Complicațiile sarcinii și sarcinii ectopice (ectopice)
Avorturile spontane în timpul sarcinii după terapia cu menotropină sunt mai frecvente decât la femeile sănătoase după concepție naturală.
După FIV, incidența sarcinii ectopice este de 2-5%. În populația generală, sarcina ectopică este înregistrată în 1-1,5% din cazuri.
Tumori genitale
Există dovezi ale cazurilor de tumori benigne și maligne ale ovarelor și ale altor organe ale sistemului reproductiv la femeile care au fost supuse tratamentului pentru infertilitate cu mai multe metode de ART. Cu toate acestea, până în prezent nu se știe dacă terapia cu gonadotropină crește riscul inițial al acestor neoplasme la pacienții infertili.
Malformații congenitale ale fătului
Incidența malformațiilor congenitale ale fătului cu FIV și alte metode ART este puțin mai mare decât în cazul concepției naturale. Se crede că motivul pentru aceasta poate fi sarcinile multiple și caracteristicile individuale ale părinților (caracteristicile spermei, vârsta mamei etc.).
Complicații tromboembolice
La femeile cu factori de risc pentru complicații tromboembolice în timpul și după terapia cu gonadotropină, riscul de tromboză arterială sau venoasă și tromboembolism crește. În aceste cazuri, înainte de a începe tratamentul cu Meriofert, trebuie evaluat raportul dintre beneficiul scontat și riscul posibil. Trebuie amintit că sarcina în sine crește probabilitatea de complicații tromboembolice.
Meriofert este de obicei ineficient la bărbații cu o concentrație ridicată de FSH în sânge (niveluri crescute de FSH indică hipogonadism primar).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Meriofert nu afectează capacitățile psihomotorii ale pacientului (capacitatea de concentrare și viteza de reacție).
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Menotropinele sunt contraindicate la femeile gravide și care alăptează.
Utilizare pediatrică
Medicamentul nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Interacțiuni medicamentoase
Utilizarea simultană a Meriofert cu alți agenți pentru stimularea ovulației (de exemplu, clomifen și hCG) poate spori răspunsul foliculilor. Administrarea concomitentă cu un GnRH-a poate necesita o creștere a dozei de menotropină.
Soluția preparată nu trebuie amestecată în aceeași seringă cu alte medicamente.
Analogi
Analogii lui Meriofert sunt Gonadotropina menopauzală, Menopur, Menogon, Menopur Multidose.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Data expirării: solvent - 5 ani; liofilizat - 2 ani.
Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Meriofert
Conform recenziilor, Meriofert face o treabă bună cu sarcina sa principală - stimularea creșterii foliculilor. Medicamentul nu distruge endometrul, rareori provoacă efecte secundare. Cu toate acestea, pacienții observă că poate fi utilizat numai în conformitate cu prescripția medicului.
În timpul tratamentului cu Meriofert, unele femei au prezentat dureri de cap, greutate la gambe și o umflare vizibilă a venelor la picioare și ușoară întindere în abdomenul inferior.
Preț pentru Meriofert în farmacii
Prețul Meriofert depinde de doza:
- liofilizat pentru prepararea unei soluții injectabile 75 UI FSH + 75 UI LH (1 buc. într-un pachet) - 1150-1400 ruble;
- liofilizat pentru prepararea unei soluții injectabile 150 UI FSH + 150 UI LH (1 buc. într-un pachet) - 2450 ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
