Melatonina Evalar
Melatonina Evalar: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Melatonină Evalar
Cod ATX: N05CH01
Ingredient activ: melatonină (Melatonină)
Producător: CJSC "Evalar" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 18.08.2020
Prețurile în farmacii: de la 197 ruble.
Cumpără
Melatonina Evalar este un medicament adaptogen care are un efect sedativ și hipnotic.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: alb sau aproape alb, rotund, biconvex, miezul este de la alb la alb cu o nuanță maro, este posibilă prezența incluziunilor maro singure (20 sau 25 buc. În blistere, în carton un pachet de 1, 2, 3, 4 sau 5 pachete și instrucțiuni pentru utilizarea Melatoninei Evalar).
1 comprimat conține:
- substanță activă: melatonină - 3 mg;
- componente auxiliare: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, hidrogen fosfat de calciu, stearat de magneziu;
- compoziția învelișului filmului: polisorbat 80, hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), dioxid de titan, polietilen glicol 4000 (macrogol 4000), talc.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Melatonina Evalar este un medicament adaptogen care are efect sedativ și hipnotic, normalizează ritmurile circadiene. Substanța sa activă, melatonina, este un analog sintetic al hormonului pineal (glanda pineală), sintetizat din aminoacizi de origine vegetală. Efectul melatoninei se datorează creșterii concentrației de GABA (acid gamma-aminobutiric) și serotonină în creierul central și hipotalamus, o modificare a activității piridoxal kinazei, care este implicată în sinteza dopaminei, GABA și serotoninei.
Prin reglarea ciclului „somn - veghe”, precum și modificări ale activității locomotorii și ale temperaturii corpului care apar în corp în timpul zilei, Melatonina Evalar are un efect pozitiv asupra funcțiilor intelectual-mnestice ale creierului și sferei emoțional-personale. Efectul hipnotic contribuie la normalizarea somnului de noapte și la organizarea ritmului biologic. Melatonina, alături de o accelerare a adormirii și o scădere a numărului de treziri nocturne, îmbunătățește calitatea somnului și face visele mai bogate și mai vii din punct de vedere emoțional. Pe fondul utilizării medicamentului, starea de sănătate se îmbunătățește după trezire dimineața, nu există senzație de oboseală, letargie sau slăbiciune.
Luarea Melatoninei Evalar permite organismului să se adapteze rapid la schimbarea fusurilor orare, la persoanele meteosensibile - la modificările condițiilor meteorologice, ajută la reducerea reacțiilor de stres și la corectarea funcțiilor neuroendocrine.
S-a stabilit manifestarea proprietăților imunostimulatoare și antioxidante de către melatonină.
Melatonina Evalar nu este dependentă sau dependentă de droguri.
Farmacocinetica
După administrare orală, melatonina este absorbită rapid în tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de aproximativ 15%. Când medicamentul este luat la o doză de 3 mg, concentrația maximă (C max) în plasma sanguină este atinsă după 20 de minute, în salivă - după 60 de minute. C max în ser se observă după 20-90 de minute și poate fi de 10 ori mai mare decât nivelul nocturn al melatoninei endogene din serul sanguin.
Aportul simultan de alimente încetinește absorbția melatoninei.
Cinetica melatoninei este liniară în intervalul de la 2 la 8 mg.
Legarea in vitro a proteinelor plasmatice - 60%. Melatonina se leagă în principal de albumină, lipoproteine cu densitate mare și glicoproteină alfa-1-acidă. Volumul de distribuție (V d) este de aproximativ 35 de litri. Depășește bariera hematoencefalică, pătrunde în salivă și placentă. În lichidul cefalorahidian, concentrația melatoninei este de 2,5 ori mai mică decât nivelul plasmatic.
Este metabolizat în principal în ficat. În timpul trecerii inițiale prin ficat, melatonina suferă o biotransformare semnificativă prin hidroxilare și conjugare cu sulfat și glucuronid pentru a forma principalul metabolit, 6-sulfatoximelatonina, care este farmacologic inactivă. Până la 85% din doza luată poate suferi un metabolism pre-sistemic. Următoarele izozime ale sistemului citocromului P 450 sunt probabil implicate în procesul metabolic: CYP1A1, CYP1A2 și, eventual, CYP2C19.
Timpul de înjumătățire (T 1/2) este în medie de 45 de minute.
Se excretă prin rinichi: nu mai mult de 10% - nemodificat, aproximativ 90% - sub formă de glucuronic și sulfat conjugat de 6-hidroximelatonină.
Parametrii farmacocinetici sunt afectați de fumat, aportul de cafeină și contraceptivele orale. Absorbția accelerată și eliminarea afectată pot fi observate la pacienții cu boli critice.
La vârstnici, metabolismul melatoninei încetinește, rata absorbției sale poate fi cu 50% mai mică decât la tineri.
Cu tratamentul pe termen lung al pacienților cu insuficiență renală, acumularea de melatonină nu a fost înregistrată.
Indicații de utilizare
Utilizarea Melatoninei Evalar este indicată pentru tulburările de somn, inclusiv cele cauzate de tulburări ale ritmului somn-veghe, cu o schimbare bruscă a fusurilor orare.
Contraindicații
Absolut:
- boală autoimună;
- insuficiență renală severă;
- insuficiență hepatică;
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Melatonina Evalar trebuie administrată cu precauție în caz de insuficiență renală ușoară până la moderată.
Melatonină Evalar, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de Melatonină Evalar se administrează oral cu 0,5 ore înainte de culcare.
Dozaj recomandat: 1 buc. (Cu 3 mg) o dată pe zi.
Cu desincronizarea (sindromul de schimbare a fusului orar), medicamentul ca adaptogen este luat cu 1 zi înainte de zborul intenționat și continuă pentru următoarele 2-5 zile.
Doza zilnică maximă este de 2 buc.
Pacienții vârstnici trebuie să ia comprimatul cu 1-1,5 ore înainte de culcare.
Efecte secundare
Clasificarea efectelor secundare nedorite ale Melatoninei Evalar a fost făcută în conformitate cu următoarea gradare a frecvenței de apariție: foarte des - mai mult de 1/10; adesea - mai mult de 1/100, dar mai puțin de 1/10; rareori - mai mult de 1/1000, dar mai puțin de 1/100; rar - mai mult de 1/10 000, dar mai puțin de 1/1000; foarte rar - mai puțin de 1/10 000; frecvența nu este stabilită - datele disponibile nu permit stabilirea frecvenței de dezvoltare a reacțiilor adverse.
- din partea sângelui și a sistemului limfatic: rar - trombocitopenie, leucopenie;
- din sistemul nervos: rareori - letargie, somnolență, cefalee, amețeli, migrenă, hiperactivitate psihomotorie; rareori - calitate slabă a somnului, leșin, concentrare afectată, tulburări de memorie, delir, stare de vis (onirică), sindrom de picioare neliniștite, parestezie;
- tulburări mentale: rareori - insomnie, iritabilitate, anxietate, nervozitate, anxietate, coșmaruri, vise neobișnuite; rareori - trezire dimineața devreme, dispoziție scăzută sau instabilă, agitație, lacrimă, agresivitate, simptome de stres, libidou crescut, dezorientare, depresie;
- din tractul gastro-intestinal: rareori - gură uscată, stomatită ulcerativă, greață, dispepsie, dureri abdominale în abdomenul superior, dureri abdominale; rareori - respirație urât mirositoare, glosită ulcerativă, hipersecreție salivară, stomatită buloasă, vărsături, balonare, creștere a peristaltismului, disconfort abdominal, tulburări sau tulburări gastro-intestinale, diskinezie gastrică, boală gastroesofagiană, gastrită;
- din sistemul hepatobiliar: rar - hiperbilirubinemie;
- din sistemul imunitar: frecvența nu este stabilită - reacții de hipersensibilitate;
- din partea sistemului cardiovascular: rareori - hipertensiune arterială; rareori - bufeuri, palpitații, angina de efort;
- din organul auzului și tulburări labirintice: rar - vertij pozițional, vertij;
- din partea organului vizual: rar - lacrimare crescută, vedere încețoșată, scăderea acuității vizuale;
- din sistemul musculo-scheletic: rareori - durere la nivelul membrelor; rareori - spasm muscular, artrită, crampe nocturne, dureri de gât;
- de la organele genitale și de la sân: rareori - simptome de menopauză; rareori - prostatită, priapism; frecvență nedeterminată - galactoree;
- din sistemul urinar: rareori - proteinurie, glucozurie; rar - nocturie, poliurie, hematurie;
- din partea metabolismului și a nutriției: rar - hipokaliemie, hiponatremie, hipertrigliceridemie;
- patologii infecțioase și parazitare: rar - herpes zoster;
- reacții dermatologice: rareori - transpirație noaptea, mâncărime și mâncărime generalizată, piele uscată, erupție cutanată, dermatită; rareori - erupții cutanate mâncărime, erupții cutanate generalizate, eritem, dermatită de mână, leziuni ale unghiilor, psoriazis, eczeme; frecvență nedeterminată - edem al mucoasei bucale, edem al lui Quincke, edem al limbii;
- tulburări generale: rareori - dureri în piept, astenie; rar - sete, oboseală, durere;
- tulburări de laborator și instrumentale: rareori - o creștere a greutății corporale, afectarea indicatorilor funcției hepatice; rareori - o creștere a activității transaminazelor hepatice, abaterea de la rezultatele normale ale testelor de laborator, o încălcare a nivelului de electroliți din sânge.
Supradozaj
Un simptom al supradozajului cu melatonină poate fi dezvoltarea somnolenței. Administrarea medicamentului până la 300 mg pe zi nu a provocat reacții adverse semnificative clinic. În caz de supradozaj semnificativ (o doză de melatonină de până la 1000 mg), s-a înregistrat pierderea involuntară a cunoștinței.
Tratament: spălare gastrică imediată, administrarea cărbunelui activat, prescrierea terapiei simptomatice. Trebuie avut în vedere faptul că după administrarea orală, clearance-ul melatoninei se presupune în decurs de 12 ore.
Instrucțiuni Speciale
În perioada de aplicare a Melatoninei Evalar, expunerea la lumină puternică nu este recomandată.
Trebuie avut în vedere faptul că fumatul poate reduce concentrația de melatonină.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Utilizarea Melatoninei Evalar afectează negativ capacitatea pacienților de a efectua activități potențial periculoase care sunt asociate cu o concentrare crescută a atenției și vitezei reacțiilor psihomotorii, inclusiv mecanisme de conducere și complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Melatoninei Evalar este contraindicată în timpul gestației și alăptării.
Femeile care doresc să rămână însărcinate ar trebui să ia în considerare efectul contraceptiv slab al medicamentului.
Utilizare pediatrică
Comprimatele de Melatonină Evalar nu sunt prescrise pacienților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Melatonina Evalar este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă.
Se recomandă administrarea medicamentului cu precauție în caz de insuficiență renală ușoară și moderată.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Este contraindicat utilizarea Melatoninei Evalar pentru insuficiența hepatică.
Utilizare la vârstnici
Pacienții vârstnici trebuie să ia Melatonin Evalar 1 comprimat cu 1-1,5 ore înainte de culcare.
Interacțiuni medicamentoase
- fluvoxamină: ar trebui evitată o combinație cu fluvoxamină, care contribuie la o creștere semnificativă a concentrației de melatonină, întrucât ASC (zona sub curba farmacocinetică concentrație-timp) a acesteia din urmă crește de 17 ori, iar C max - de 12 ori;
- cimetidină, 5- și 8-metoxipsoralen, estrogeni (inclusiv contraceptive, medicamente pentru terapia de substituție hormonală): fiecare dintre aceste medicamente inhibă metabolismul melatoninei, ceea ce duce la o creștere a nivelului său în plasma sanguină, prin urmare, se recomandă să aveți grijă;
- chinolonele: este posibilă creșterea expunerii la melatonină pe fondul terapiei concomitente cu chinolonele;
- carbamazepină, rifampicină: inductorii izoenzimei CYP1A2 contribuie la scăderea concentrației plasmatice a melatoninei;
- agoniști sau antagoniști ai antidepresivelor, receptorilor adrenergici și opioizi, inhibitori ai prostaglandinelor, triptofanului, benzodiazepinelor, etanolului: efectul acestor medicamente asupra farmacodinamicii sau farmacocineticii melatoninei nu a fost studiat, dar trebuie avut în vedere faptul că acestea au un efect asupra secreției melatoninei endogene;
- etanol: ajută la reducerea eficacității medicamentului;
- zaleplon, zopiclone, zolpidem și alte hipnotice din seriile benzodiazepinei și non-benzodiazepine: melatonina potențează efectul sedativ al agenților enumerați, promovează progresia memoriei, a atenției și a tulburărilor de coordonare;
- Imipramină: Combinarea imipraminei cu melatonina crește sentimentul de calm și face dificilă îndeplinirea sarcinilor specifice.
- tioridazină: în asociere cu tioridazină, se observă o creștere a senzației de tulburare a capului.
Analogi
Analogii Melatonin Evalar sunt Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Disponibil fără prescripție medicală.
Recenzii despre Melatonina Evalar
Recenziile despre Melatonina Evalar sunt predominant pozitive. Pacienții, subliniind eficacitatea medicamentului, raportează că administrarea medicamentului asigură adormirea rapidă și ușoară, un somn sănătos și o vigoare bună dimineața. Avantajele sale includ originea plantelor, absența efectelor secundare și dependența.
Există recenzii individuale în care pacienții dau o evaluare negativă a efectului acestei somnifere. Se plâng de lipsa totală a dorinței de a dormi și observă apariția unei bătăi rapide a inimii.
Preț pentru Melatonin Evalar în farmacii
Prețul pentru Melatonin Evalar pentru un pachet care conține 20 de comprimate poate varia de la 208 ruble.
Melatonina Evalar: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Filă Melatonin Evalar. p.p. 3 mg 20 buc. 197 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!