Liptonorm
Liptonorm: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Farmacodinamică și farmacocinetică
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Liptonorm
Cod ATX: C10AA05
Ingredient activ: Atorvastatin (Atorvastatin)
Producător: JSC Pharmstandard-Leksredstva, Rusia M. J. Biopharm , India
Descriere și fotografie actualizată: 30.07.2019
Liptonorm este un medicament hipolipidemic din grupul cu statine.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - comprimate acoperite: rotunde, convexe pe ambele fețe, albe; la pauză - aproape alb sau alb (14 buc. într-un blister, 2 blistere într-o cutie de carton).
Ingredient activ: atorvastatină (sub formă de sare de calciu), conținutul său în 1 comprimat este de 10 sau 20 mg.
Componente auxiliare: tween 80, lactoză, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, croscarmeloză, carbonat de calciu, stearat de magneziu, polietilen glicol, dioxid de titan, hidroxipropil metilceluloză.
Farmacodinamică și farmacocinetică
Liptonorm este un medicament hipolipidemic din grupul cu statine. Principalul mecanism de acțiune al atorvastatinei este inhibarea activității 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzimei A- (HMG-CoA) reductază. Această enzimă catalizează una dintre etapele inițiale ale sintezei colesterolului - procesul de conversie a HMG-CoA în acid mevalonic. Rezultatul suprimării sintezei colesterolului de către atorvastatină este o reactivitate crescută a receptorilor lipoproteinelor cu densitate mică (LDL) din ficat și țesuturile extrahepatice. Particulele LDL se leagă de acești receptori și sunt îndepărtați din plasma sanguină, ceea ce scade nivelul colesterolului LDL din sânge.
Atorvastatina are un efect anti-sclerotic. Medicamentul acționează asupra componentelor sanguine și a pereților vasculari după cum urmează:
- inhibă sinteza izoprenoizilor;
- îmbunătățește vasodilatația dependentă de endoteliu;
- reduce conținutul de trigliceride, colesterol, apolipoproteină B, lipoproteine cu densitate mică;
- crește conținutul de apolipoproteină A și colesterol HDL (lipoproteine cu densitate mare).
De regulă, efectul Liptonorm se dezvoltă după 2 săptămâni de admitere. Durează 4 săptămâni pentru a obține efectul maxim.
Absorbția medicamentului este mare. Este nevoie de 1-2 ore pentru a atinge concentrația maximă. La femei, concentrația maximă este cu 20% mai mare decât în mod normal, iar ASC este cu 10% mai mică. La pacienții cu ciroză alcoolică a ficatului, indicele de concentrație maximă depășește norma de 16 ori, ASC - de 11 ori. Aportul alimentar reduce ușor durata și rata de absorbție a medicamentului (cu 9% și, respectiv, 25%), cu toate acestea, indicatorii de scădere a colesterolului LDL sunt similari cu cei atunci când se utilizează atorvastatina fără alimente. Când este luat dimineața, concentrația de atorvastatină este cu aproximativ 30% mai mare decât seara.
Biodisponibilitatea Liptonorm este de 14%, biodisponibilitatea sistemică a activității inhibitoare împotriva HMG-CoA reductazei este de 30%. Scăderea indicelui de biodisponibilitate sistemică este influențată de metabolismul de primă trecere în mucoasa gastrică și de „prima trecere” prin ficat.
Conexiunea cu proteinele plasmatice este de 98%, volumul mediu de distribuție este de 381 litri. Metabolismul medicamentului are loc în principal în ficat sub influența citocromului P450 CYP3A7, CYP3A5 și CYP3A4. Ca rezultat al acestui proces, se formează metaboliți activi din punct de vedere farmacologic (produse beta-oxidante, derivați orto și para-hidroxilați). Efectul inhibitor asupra HMG-CoA reductazei este de aproximativ 70% determinat de activitatea metaboliților circulanți.
Medicamentul nu suferă o recirculare enterohepatică pronunțată și este excretat împreună cu bila după metabolismul hepatic și / sau extrahepatic.
Timpul de înjumătățire plasmatică al Liptonorm este de 14 ore. Datorită prezenței metaboliților activi, efectul inhibitor asupra HMG-CoA reductazei durează aproximativ 20-30 de ore. Medicamentul nu este excretat în timpul hemodializei. Mai puțin de 2% din doza administrată pe cale orală este determinată în urină.
Indicații de utilizare
- Hipercolesterolemie familială homozigotă și heterozigotă (ca adjuvant la terapia dietetică);
- Hipercolesterolemie primară;
- Hiperlipidemie mixtă.
Contraindicații
Absolut:
- Ciroza hepatică de diferite etiologii;
- Insuficiență hepatică (clasele A și B conform scalei Child-Pugh);
- Boli hepatice active, inclusiv hepatita cronică activă și hepatita alcoolică cronică;
- O creștere a activității transaminazelor hepatice (de peste 3 ori comparativ cu limita superioară a normei) de origine necunoscută;
- Vârsta sub 18 ani;
- Sarcina și perioada de alăptare;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Relativ:
- Antecedente de boli hepatice;
- Dezechilibru electrolitic sever;
- Tulburări endocrine și metabolice;
- Hipotensiune arterială;
- Alcoolismul cronic;
- Infecții acute severe (sepsis);
- Convulsii necontrolate;
- Leziuni;
- Intervenții chirurgicale majore.
Instrucțiuni de utilizare Liptonorm: metodă și dozare
Înainte de a prescrie medicamentul, pacientul este transferat la o dietă adecvată, care asigură o scădere a lipidelor din sânge (acest lucru trebuie respectat pentru întreaga perioadă de tratament).
Conform instrucțiunilor, Liptonorm trebuie administrat oral 1 dată pe zi, indiferent de aportul de alimente, dar în același timp în fiecare zi.
Doza inițială este de obicei de 10 mg. În viitor, doza optimă este selectată individual, pe baza nivelului de colesterol lipoproteic cu densitate scăzută, severitatea bolii și eficacitatea terapiei. Modificările dozei trebuie efectuate la intervale de cel puțin 4 săptămâni.
Cea mai mare doză zilnică permisă este de 80 mg într-o singură doză.
Efecte secundare
Frecvența reacțiilor adverse: adesea - în mai mult de 2% din cazuri, rar - în mai puțin de 2% din cazuri.
- Sistemul nervos central: adesea - amețeli și insomnie; rar - somnolență, coșmaruri, sindrom astenic, labilitate emoțională, hiperkinezie, parestezie, stare generală de rău, pierderea conștienței, cefalee, depresie, amnezie, ataxie, hiperestezie, paralizie a nervului facial, neuropatie periferică;
- Organe ale simțurilor: încălcare a acomodării, perversiune a gustului, pierderea gustului, parosmie (pierderea mirosului), sunete în urechi, surditate, ambliopie, uscăciune a conjunctivei, glaucom, sângerări în ochi;
- Sistemul cardiovascular: adesea - dureri toracice; rar - migrenă, creșterea tensiunii arteriale, vasodilatație, aritmie, hipotensiune posturală, angina pectorală, palpitații, flebită;
- Sistemul respirator: adesea - rinită și bronșită; rar - dispnee, sângerări nazale, astm bronșic, pneumonie;
- Sistem digestiv: deseori - cheilită, stomatită, gură uscată, sângerare a gingiilor, leziuni erozive și ulcerative ale mucoasei bucale, glosită, dureri abdominale, flatulență, arsuri la stomac, eructații, greață, constipație sau diaree, anorexie sau apetit crescut, gastralgie, melenă, vărsături, disfagie, gastroenterită, esofagită, tenesm, pancreatită, ulcer duodenal, colici hepatice, disfuncție hepatică, hepatită, icter colestatic, sângerări rectale;
- Sistemul musculo-scheletic: adesea - artrita; rareori - bursită, crampe musculare la picioare, miopatie, miozită, artralgie, torticolis, contracturi articulare, tendosinovită, hipertonie musculară, mialgie, rabdomioliză;
- Sistem hematopoietic: limfadenopatie, anemie, trombocitopenie;
- Sistemul genito-urinar: adesea - edem periferic, infecții urogenitale; rar - disurie (inclusiv retenție urinară sau incontinență urinară, nocturie, dorință de a urina, polakiurie), nefrourolitiază, hematurie, nefrită, epididimită, metroragie, sângerări vaginale, tulburări de ejaculare, scăderea libidoului, impotență;
- Reacții dermatologice: adesea - transpirație crescută, xerodermie, eczeme, echimoze, seboree, petechii, alopecie;
- Reacții alergice: adesea - dermatită de contact, erupție pe piele și mâncărime; rareori - edem facial, anafilaxie, angioedem, urticarie, fotosensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, eritem exudativ multiform, necroliză epidermică toxică;
- Indicatori de laborator: rar - albuminurie, hipoglicemie, hiperglicemie, activitate crescută a fosfatazei alcaline, creatin fosfokinazei serice, alanine aminotransferazei (ALT) și aspartatului aminotransferazei (AST);
- Altele: rareori - creșterea în greutate, exacerbarea gutei, mastodinie, ginecomastie.
Supradozaj
În caz de supradozaj, este posibilă dezvoltarea simptomelor incluse în lista efectelor secundare, dar cu o severitate mai mare.
Nu există un antidot specific pentru Liptonorm, prin urmare, în caz de supradozaj, se recomandă următoarele măsuri:
- prevenirea absorbției ulterioare a medicamentului (administrarea cărbunelui activ, spălarea gastrică);
- sprijin pentru munca funcțiilor vitale ale organelor;
- terapie simptomatică.
Hemodializa în astfel de cazuri este ineficientă.
Instrucțiuni Speciale
În timpul tratamentului, este necesară o monitorizare atentă a parametrilor clinici și de laborator ai funcțiilor corpului. Dacă sunt detectate modificări patologice semnificative, doza de medicament trebuie redusă sau tratamentul trebuie oprit.
Funcția hepatică trebuie monitorizată înainte de începerea medicamentului, după 6 și 12 săptămâni de tratament, după fiecare creștere a dozei și, de asemenea, periodic în timpul tratamentului, de exemplu, la fiecare 6 luni. În primele 3 luni de utilizare a Liptonorm, se produce de obicei o modificare a activității enzimelor hepatice.
În cazul unei creșteri a activității transaminazelor hepatice, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape până la restabilirea nivelului normal. Dacă valoarea AST sau ALT este de peste 3 ori mai mare decât limita superioară a normei, doza de medicament trebuie redusă sau tratamentul oprit.
Pacienții cu mialgie difuză, slăbiciune musculară și letargie și / sau o creștere semnificativă a creatin fosfokinazei sunt expuși riscului de a dezvolta miopatie. Dacă aveți dureri musculare inexplicabile sau slăbiciune, mai ales dacă este însoțită de febră sau stare de rău, ar trebui să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
Utilizarea Liptonorm trebuie întreruptă sau suspendată temporar dacă apare o afecțiune gravă care poate fi o consecință a miopatiei, precum și în prezența unor factori de risc care pot duce la insuficiență renală acută datorită rabdomiolizei, cum ar fi dezechilibru electrolitic, tulburări endocrine și metabolice severe, arteriale hipotensiune arterială, infecție acută severă, traume, intervenții chirurgicale majore.
Dacă este necesar să se prescrie Liptonorm în combinație cu derivați de acid fibric, acid nicotinic (în doze care cauzează un efect hipolipidemic), imunosupresoare, ciclosporină, claritromicină, eritromicină, medicamente antifungice (derivați de azoli), trebuie comparate beneficiile așteptate ale terapiei și gradul de risc. În timpul tratamentului, în special în primele luni și cu o creștere a dozei oricăruia dintre medicamente, este necesar să se monitorizeze starea pacientului în caz de slăbiciune, letargie sau dureri musculare.
Nu se cunosc cazurile de influență negativă a Liptonorm asupra vitezei reacțiilor psihofizice și capacității unei persoane de a se concentra.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timpul tratamentului. Când planificați sarcina, medicamentul trebuie anulat cu cel puțin o lună în avans.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Liptonorm este interzis pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Nu se recomandă prescrierea medicamentului femeilor în vârstă fertilă care nu utilizează metode contraceptive fiabile. Cu cel puțin o lună înainte de sarcina planificată, trebuie să întrerupeți utilizarea medicamentului.
Utilizare pediatrică
Este interzisă utilizarea în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Medicamentul este prescris cu precauție dacă există antecedente de boli hepatice.
Liptonorm este contraindicat în următoarele cazuri:
- faza activă a bolii hepatice (de exemplu, cu hepatită cronică activă, hepatită alcoolică cronică);
- o creștere a activității transaminazelor hepatice (depășind limita superioară a normei de cel puțin 3 ori comparativ cu VGN) de etiologie neclară;
- ciroza ficatului de diferite etiologii;
- insuficiență hepatică (clasele A și B pe scara Child-Pugh).
Utilizare la vârstnici
La tratarea acestei categorii de pacienți, nu este necesară ajustarea dozei.
Interacțiuni medicamentoase
Antiacidele reduc concentrația de atorvastatină cu 35%, dar efectul asupra colesterolului lipoproteic cu densitate mică nu se modifică.
Liptonormul într-o doză zilnică de 80 mg crește cu 20% concentrația în sânge a contraceptivelor orale utilizate simultan care conțin etinilestradiol și noretindronă și digoxină.
Când utilizați medicamentul în asociere cu warfarină, timpul de protrombină scade în primele zile. Acest indicator se normalizează de obicei după 15 zile. Pacienții care primesc această combinație ar trebui să monitorizeze timpul de protrombină mai des decât de obicei.
Inhibitorii de protează, care sunt inhibitori ai CYP3A4, cresc concentrația de atorvastatină în plasma sanguină.
Odată cu utilizarea simultană de medicamente antifungice (derivați de azoli), claritromicină, eritromicină, nicotinamidă, fibrate, imunosupresoare, ciclosporină, concentrația de atorvastatină în plasma sanguină crește și riscul de miopatie crește.
Atunci când se utilizează o combinație de Liptonorm cu colestipol, efectul hipolipidemic este superior celui pentru fiecare medicament separat.
Sucul de grepfrut poate crește concentrația de atorvastatină în plasma sanguină, de aceea se recomandă să nu se bea această băutură în timpul tratamentului.
Analogi
Analogii Liptonorm sunt: Anvistat, Atokord, Atomax, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva, Liprimar, Ator, Lipoford, Lipona, Vasator, Torvakard.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc uscat și întunecat, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Liptonorm
În general, recenziile despre Liptonorm sunt pozitive. În același timp, există rapoarte că, fără dietă (refuzul alimentelor prăjite și grase, alcool), eficacitatea medicamentului este semnificativ redusă.
Prețul Liptonorm în farmacii
Prețul unui pachet de Liptonorm 10 mg de 28 comprimate este de aproximativ 200 de ruble, un pachet de 28 Liptonorm 20 mg comprimate este de aproximativ 390 ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!