Ziromin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Ziromin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Utilizare la vârstnici
14. Interacțiuni medicamentoase
15. Analogi
16. Termeni și condiții de stocare
17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. Recenzii
19. Preț în farmacii

Denumire latină: Ziromin

Cod ATX: J01FA10

Ingredient activ: azitromicină (azitromicină)

Producător: World Medical Ilach San ve Tij A. Sh. (World Medicine Ilac San. Ve Tic. AS) (Turcia)

Descriere și actualizare foto: 2019-11-07

Ziromin este un medicament antibacterian.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate: alungite, biconvexe, albe, cu o linie de separare pe o parte (3 buc. În blister, 1 blister într-o cutie de carton și instrucțiuni pentru utilizarea Ziromin).

Compoziția a 1 comprimat:

substanță activă: azitromicină (sub formă de dihidrat) - 500 mg (524,1 mg);
componente auxiliare: croscarmeloză sodică, hidrogen fosfat de calciu dihidrat, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză anhidră, hidroxipropilceluloză, amidon pregelatinizat (amidon 1500).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ziromin conține azitromicină, un agent antibacterian cu un spectru larg de activitate bacteriostatică din grupul macrolidelor-azalide, ca ingredient activ. Mecanismul său de acțiune se datorează capacității de a suprima sinteza proteinelor celulei microbiene. Datorită conexiunii cu subunitatea 50S a ribozomului, medicamentul inhibă peptida translocază în etapa de traducere și inhibă sinteza proteinelor, ceea ce duce la o încetinire a creșterii și reproducerii bacteriilor. La concentrații mari, are efect bactericid.

Antibioticul afectează un număr de anaerobi, microorganisme gram-pozitive și gram-negative, intracelulare și alte bacterii. Unii agenți patogeni pot fi inițial rezistenți la acțiunea sa sau pot dobândi rezistență în timp.

Concentrația minimă inhibitoare (CMI) a bacteriilor sensibile la azitromicină:

Stafilococ: ≤ 1 mg / L;
Streptococ A, B, C, G: ≤ 0,25 mg / L;
Streptococcus pneumoniae: ≤ 0,25 mg / L;
Haemophilus influenzae: ≤ 0,12 mg / L;
Moraxella catarrhalis: ≤ 0,5 mg / L;
Neisseria gonorrhoeae: ≤ 0,25 mg / L.

MIC al bacteriilor rezistente la antibiotice:

Stafilococ:> 2 mg / L;
Streptococ A, B, C, G:> 0,5 mg / L;
Streptococcus pneumoniae:> 0,5 mg / L;
Haemophilus influenzae:> 4 mg / L;
Moraxella catarrhalis:> 0,5 mg / L;
Neisseria gonorrhoeae:> 0,5 mg / L.

În majoritatea cazurilor, Ziromin este activ împotriva următoarelor microorganisme:

aerobi gram-pozitivi: Streptococcus pyogenes, tulpini sensibile la penicilină de Streptococcus pneumoniae, tulpini sensibile la meticilină de Staphylococcus aureus;
aerobi gram-negativi: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
anaerobi: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
alții: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Aerobii Gram-pozitivi, cum ar fi tulpinile rezistente la penicilină de Streptococcus pneumoniae, sunt capabile să dezvolte rezistență la azitromicină.

Inițial rezistente la acțiunea lui Ziromin sunt:

aerobi gram-pozitivi: Staphylococcus spp. (tulpinile rezistente la meticilină ale stafilococului prezintă un grad foarte ridicat de rezistență la macrolide), Enterococcus faecalis și bacterii gram-pozitive rezistente la eritromicină;
anaerobe: Bacteroides fragilis.

Farmacocinetica

Din tractul gastrointestinal, azitromicina se absoarbe bine, după care se distribuie rapid în organism. Se caracterizează prin efectul primului pasaj prin ficat, după o singură doză de Ziromin 500 mg, biodisponibilitatea este de 37%. După 2 - 3 ore se atinge concentrația plasmatică maximă (C _max), care este egală cu 0,4 mg / l.

Azitromicina se leagă de proteinele plasmatice cu 7-50% (relația este invers proporțională cu concentrația substanței din sânge). Volumul aparent de distribuție este de 31,1 l / kg. Pătrunde prin membranele celulare (datorită acestui fapt, este eficient în bolile infecțioase cauzate de microorganismele intracelulare). Cu ajutorul fagocitelor, acesta este transportat la locul infecției, unde este eliberat în prezența agentului patogen. Trece cu ușurință barierele histohematogene și pătrunde în țesuturi. În celule și țesuturi, concentrația este de 10–50 de ori mai mare decât concentrația plasmatică, iar în focarul infecției este cu 24–34% mai mare decât în țesuturile sănătoase.

În ficat, azitromicina suferă un proces de demetilare și își pierde activitatea.

Substanța este caracterizată printr-un timp de înjumătățire lung (T _1/2) - 35-50 de ore, iar T _1/2 din țesuturi este mult mai mare. La o concentrație terapeutică, azitromicina poate fi determinată până la 7 zile după ultima doză.

Se excretă în principal nemodificat: prin intestine - 50%, prin rinichi - 6%.

Indicații de utilizare

Ziromin este utilizat pentru tratarea bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la azitromicină:

infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (cervicită, uretrită);
infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (acnee vulgară de severitate moderată, dermatoze infectate secundar, impetigo, erizipel);
infecții ale organelor ORL și ale tractului respirator superior (sinuzită, amigdalită, faringită, otită medie);
infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici (pneumonie, bronșită acută și exacerbarea bronșitei cronice);
stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioza) este eritemul migrant (erythema migrans).

Contraindicații

Absolut:

disfuncție hepatică severă;
rară intoleranță ereditară la galactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază;
copii sub 12 ani (greutate corporală mai mică de 45 kg);
perioada de lactatie;
numirea simultană a ergotaminei și dihidroergotaminei;
hipersensibilitate cunoscută la azitromicină sau componentele auxiliare ale Ziromin, precum și la cetolide, eritromicină sau alte macrolide.

Rudă (comprimatele Ziromin sunt utilizate cu precauție):

insuficiență renală în stadiul final (rata de filtrare glomerulară mai mică de 10 ml / min);
disfuncție hepatică ușoară până la moderată;
miastenia gravis;
prezența factorilor proaritmogenici (în special la vârstnici): bradicardie semnificativă clinic, prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT, aritmie cardiacă, tulburări în apă și echilibrul electrolitic (în special hipokaliemie, hipomagnezemie), insuficiență cardiacă severă;
utilizarea simultană a medicamentelor antiaritmice clasa IA (procainamidă, chinidină) sau clasa III (amiodaronă, dofetilidă, sotalol);
utilizarea în comun a următoarelor medicamente: terfenadină, cisapridă, warfarină, digoxină, ciclosporină, fluorochinolone (moxifloxacină, levofloxacină), antidepresive (citalopram), medicamente antipsihotice (pimozidă);
sarcina.

Ziromin, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Ziromin este indicat pentru administrare orală. Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a mesteca, cu suficientă apă, între mese (interval - cu cel puțin o oră înainte și două ore după mese).

Regimuri de dozare recomandate:

infecții ale tractului urinar necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis: 2 comprimate, doză unică;
acnee vulgară moderată: 1 comprimat pe zi zilnic timp de 3 zile, apoi - 1 comprimat 1 dată pe săptămână timp de 9 săptămâni (prima tabletă săptămânală se ia la 7 zile după administrarea primei comprimate zilnice, adică 8 zi după începerea tratamentului și apoi respectați intervale de 7 zile);
alte infecții ale pielii și țesuturilor moi, infecții ale organelor ORL, ale căilor respiratorii superioare și inferioare: 1 comprimat pe zi timp de 3 zile;
eritem migrans: doză inițială - 2 comprimate pe zi, în următoarele 4 zile - 1 comprimat pe zi. Cursul tratamentului este de 5 zile, doza totală a cursului este de 3000 mg.

Doza zilnică se ia o dată pe zi. Dacă ratați următoarea întâlnire, trebuie să luați Ziromin cât mai curând posibil și apoi să respectați intervalele de 24 de ore.

Efecte secundare

Efectele secundare descrise mai jos sunt clasificate după frecvența dezvoltării după cum urmează: ≥ 10% - foarte des, ≥1%, dar <10% - adesea, ≥ 0,1%, dar <1% - rareori, ≥ 0,01%, dar < 0,1% - rare, mai puțin de 0,01% - foarte rare, frecvență necunoscută - datele disponibile nu permit estimarea corectă a frecvenței apariției:

din sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate, angioedem; frecvență necunoscută - reacții anafilactice;
boli infecțioase: rareori - rinită, faringită, boli respiratorii, gastroenterită, pneumonie, candidoză (inclusiv membrana mucoasă a cavității bucale și organele genitale); frecvență necunoscută - colită pseudomembranoasă;
din tractul gastro-intestinal și din metabolism: foarte des - diaree; adesea - dureri abdominale, greață, vărsături; rareori - secreție crescută a glandelor salivare, uscăciune / ulcere ale mucoasei bucale, dispepsie, eructații, flatulență, balonare, constipație, disfagie, gastrită, anorexie; foarte rar - decolorarea limbii, pancreatită;
din partea sistemului cardiovascular: rareori - înroșirea feței, palpitații; frecvență necunoscută - tahicardie ventriculară, tahicardie ventriculară polimorfă de tip piruetă, o creștere a intervalului QT la o electrocardiogramă (ECG), o scădere a tensiunii arteriale;
din partea sângelui și a sistemului limfatic: rareori - eozinofilie, neutropenie, leucopenie; foarte rar - anemie hemolitică, trombocitopenie;
din sistemul hepatobiliar: rar - hepatită; rar - icter colestatic, disfuncție hepatică; frecvență necunoscută - insuficiență hepatică (în unele cazuri cu un rezultat fatal, în principal la pacienții cu tulburări funcționale severe ale ficatului), hepatită fulminantă, necroză hepatică;
din sistemul nervos central și periferic: adesea - cefalee; rareori - o încălcare a gustului, insomnie, somnolență, parestezie, nervozitate, amețeli; rar - agitație; frecvență necunoscută - hiperactivitate psihomotorie, miastenie gravis, convulsii, agresivitate, halucinații, pierderea gustului, perversiune sau pierdere a mirosului, anxietate, hipestezie, leșin, delir;
din sistemul urinar: rareori - durere în zona rinichilor, disurie; frecvență necunoscută - nefrită interstițială, insuficiență renală acută;
din sistemul respirator: rareori - sângerări nazale, dificultăți de respirație;
din partea aparatului locomotor: rareori - durere la nivelul gâtului / spatelui, mialgie, osteoartrita; frecvență necunoscută - artralgie;
din partea pielii și a grăsimii subcutanate: rareori - erupții cutanate, mâncărime ale pielii, transpirație, dermatită, urticarie, piele uscată; rar - fotosensibilitate; frecvență necunoscută - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform;
din organele genitale: rareori - disfuncție a testiculelor, metroragie;
din simțuri: rareori - tulburări de vedere, vertij, tulburări de auz; frecvență necunoscută - tulburări de auz, inclusiv tinitus și / sau surditate;
date de laborator: adesea - o scădere a numărului de limfocite și a concentrației de bicarbonate în plasma sanguină, o creștere a numărului de monocite / eozinofile / bazofile / neutrofile; rareori - o modificare a conținutului de potasiu / sodiu în plasma sanguină, o creștere a hematocritului și a numărului de trombocite, o creștere a concentrației de bilirubină / creatinină / uree în plasma sanguină, o creștere a conținutului de bicarbonați / glucoză / clor în plasma sanguină, o creștere a activității aspartatului aminotransferază plasmatică alaninei;
alte reacții: rareori - senzație de oboseală, stare generală de rău, astenie, febră, edem facial, edem periferic, durere toracică.

Supradozaj

Când se ia o doză excesivă de azitromicină, se observă aceleași reacții nedorite ca atunci când se ia medicamentul în doze terapeutice. Simptome tipice ale supradozajului cu Ziromin: diaree, greață, vărsături, pierderea temporară a auzului. Antidotul nu este cunoscut. Tratamentul este simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei, este necesar să se examineze în mod regulat pacientul pentru apariția microorganismelor refractare și a semnelor de suprainfecție, inclusiv fungice.

Luând în considerare proprietățile farmacocinetice, azitromicina este recomandată pentru o perioadă scurtă de utilizare, prin urmare, durata recomandată a tratamentului nu trebuie depășită.

Cu utilizarea prelungită a Ziromin, există riscul de a dezvolta colită pseudomembranoasă asociată cu Clostridium difficile. Această boală se poate manifesta sub formă de diaree ușoară sau colită severă. Dacă diareea asociată cu antibiotice apare în timpul terapiei sau în perioada de până la 2 luni după încetarea acesteia, este necesar să se efectueze un examen pentru dezvoltarea infecției clostridiene și a colitei pseudomembranoase cauzate de aceasta. Este contraindicat să luați medicamente care inhibă peristaltismul intestinal.

Pe fondul terapiei cu macrolide (inclusiv azitromicină), este posibilă prelungirea intervalului QT și repolarizarea cardiacă, ceea ce crește riscul de aritmii cardiace, inclusiv tahicardie polimorfă ventriculară de tip piruetă.

Ziromin poate provoca exacerbarea miasteniei gravis sau dezvoltarea sindromului miastenic.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Șoferii autovehiculelor și persoanele angajate în industrii potențial periculoase ar trebui să fie atenți în timp ce iau Ziromin din cauza riscului de efecte secundare din organul vederii și din sistemul nervos.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Comprimatele de Ziromin în timpul sarcinii sunt prescrise în cazurile în care beneficiul scontat depășește riscurile potențiale pentru făt.

Se recomandă întreruperea alăptării pentru perioada de tratament.

Utilizare pediatrică

Ziromin este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 45 kg.

Cu funcție renală afectată

Cu o GFR (rata de filtrare glomerulară) de 10-80 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei, cu toate acestea, tratamentul trebuie efectuat cu precauție, monitorizând constant starea funcțională a rinichilor.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul afectării grave a funcției hepatice, administrarea Ziromin este contraindicată.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară și moderată, cu toate acestea, Ziromin trebuie utilizat cu precauție, deoarece există riscul de insuficiență hepatică severă și hepatită fulminantă. Dacă apar semne de deteriorare a funcției hepatice (întunecarea urinei, icter, tendință de sângerare, astenie în creștere rapidă, encefalopatie hepatică), trebuie să opriți imediat administrarea medicamentului și să efectuați un examen adecvat.

Utilizare la vârstnici

Doza pentru pacienții vârstnici nu este ajustată, cu toate acestea, se acordă atenție în timpul tratamentului, deoarece la bătrânețe riscul de a dezvolta afecțiuni proaritmogene crește, ceea ce crește riscul de a dezvolta aritmii cardiace, inclusiv tahicardie polimorfă ventriculară de tip piruetă.

Interacțiuni medicamentoase

antiacide: nu afectează biodisponibilitatea, dar reduc C _{max de} azitromicină din sânge (cu 30%), prin urmare, trebuie să luați Ziromin cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea antiacidelor;
didanozină (dideoxinosină): când didanozina a fost utilizată în doză zilnică de 400 mg simultan cu azitromicină în doză zilnică de 1200 mg la șase pacienți infectați cu HIV care au participat la studii clinice, nu s-au observat modificări ale farmacocineticii didanozinei în comparație cu grupul placebo;
Substraturi ale glicoproteinei P (digoxină): macrolidele (inclusiv azitromicina) determină o creștere a concentrației substratului glicoproteinei P în serul sanguin;
alcaloizi ergotici (derivați ai ergotaminei și dihidroergotaminei): nu există date cu privire la o posibilă interacțiune, totuși, se presupune probabilitatea de a dezvolta ergotism, prin urmare astfel de combinații nu sunt recomandate;
cetirizină: la voluntarii sănătoși care au primit cetirizină în doză de 20 mg în asociere cu azitromicină timp de 5 zile, nu au fost relevate modificări semnificative ale farmacocineticii medicamentelor și ale intervalului QT;
atorvastatină: în studiile clinice privind utilizarea simultană a azitromicinei 500 mg pe zi și a atorvastatinei 10 mg pe zi, nu au fost detectate modificări ale concentrației. Cu toate acestea, în cursul studiului post-înregistrare, s-au primit rapoarte separate despre dezvoltarea rabdomiolizei cu utilizarea combinată de statine și azitromicină;
cimetidină: într-o singură doză, cimetidina nu afectează parametrii farmacocinetici ai azitromicinei, cu condiția ca aceasta din urmă să fie luată nu mai devreme de 2 ore după cimetidină;
zidovudină: azitromicina într-o doză unică de 1000 mg și în doze multiple de 600 mg sau 1200 mg afectează nesemnificativ farmacocinetica zidovudinei și a metabolitului său glucuronid, inclusiv excreția prin rinichi, dar determină o creștere a concentrației de zidovudină fosforilată (un metabolit activ din punct de vedere farmacologic) în celulele mononucleare din sângele periferic. Semnificația clinică a acestui fenomen nu a fost stabilită;
carbamazepină: la voluntarii sănătoși care au participat la studii, nu a fost stabilit un efect semnificativ al azitromicinei asupra concentrației plasmatice a carbamazepinei și a metabolitului său activ;
anticoagulante de acțiune indirectă (derivați cumarinici): în studiile privind utilizarea combinată a azitromicinei și warfarinei într-o doză unică de 15 mg la voluntari sănătoși, modificările efectului anticoagulant nu au fost stabilite. Au fost raportate acțiuni crescute ale anticoagulanților indirecți (derivați de cumarină). Nu s-a stabilit o relație cauzală cu azitromicina, dar se recomandă un control mai intens al timpului de protrombină;
indinavir: o doză unică de azitromicină la o doză de 1200 mg nu a avut un efect semnificativ statistic asupra farmacocineticii indinavirului, care a fost utilizat timp de 5 zile de trei ori pe zi la 800 mg;
fluconazol: administrarea de azitromicină în doză de 1200 mg nu a modificat farmacocinetica fluconazolului luată în doză de 800 mg. Expunerea totală și T _{1/2 de} azitromicină nu s-au modificat, cu toate acestea, C _{max a} scăzut cu 18%, ceea ce nu are nicio semnificație clinică;
efavirenz: la administrarea azitromicinei la o doză zilnică de 600 mg și efavirenz la o doză zilnică de 400 mg timp de 7 zile, nu au fost detectate interacțiuni medicamentoase semnificative clinic;
rifabutină: nu s-au observat modificări ale concentrațiilor medicamentului. Cu toate acestea, au fost raportate cazuri de neutropenie. Dezvoltarea sa a fost asociată cu rifabutina, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu utilizarea combinației;
nelfinavir: Nelfinavir, administrat la 750 mg de trei ori pe zi, determină o creștere a concentrațiilor serice de azitromicină în echilibru, luate la o doză de 1200 mg. Nu au fost raportate efecte secundare grave, deci nu este necesară ajustarea dozei;
sildenafil: în studiile voluntarilor sănătoși cărora li s-a administrat azitromicină în doză zilnică de 500 mg timp de 3 zile, nu au fost detectate modificări ale _Cmax și ASC (zona de sub curba farmacocinetică) ale sildenafilului și a principalului său metabolit circulant;
medicamente metabolizate cu participarea izoenzimelor citocromului P450: azitromicina nu inhibă sau induce izoenzimele citocromului P450, nu participă la interacțiuni farmacocinetice similare cu eritromicina și alte macrolide;
trimetoprim, sulfametoxazol, teofilină, metilprednisolonă, triazolam, midazolam: nu au fost identificate modificări semnificative în farmacocinetica medicamentelor;
terfenadină: nu au fost obținute dovezi ale interacțiunilor medicamentoase cu azitromicina în studii. Există rapoarte izolate pe baza cărora posibilitatea unei astfel de interacțiuni nu poate fi exclusă complet, dar nu există dovezi fiabile înregistrate. S-a stabilit că asocierea macrolidelor cu terfenadina poate determina prelungirea intervalului QT și dezvoltarea aritmiilor;
ciclosporină: într-un studiu clinic, voluntarii sănătoși au primit azitromicină la o doză zilnică de 500 mg timp de 3 zile, urmată de ciclosporină la o doză zilnică de 10 mg / kg. O creștere a _Cmax și ASC _{0-5 a} ciclosporinei a fost stabilită în mod fiabil, prin urmare, trebuie să se acorde prudență atunci când se prescrie această combinație. Este necesar pentru a controla concentrația plasmatică a ciclosporinei și, dacă este necesar, a-i regla doza.

Analogi

Analogii lui Ziromin sunt Azivok, Azidrop, Azitrox, Azitral, Azithromycin, ZI-Factor, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumamed, Tremak-Sanovel, Hemomycin etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Ziromin

Recenziile despre Ziromin sunt puține, dar pozitive. Pacienții observă eficiența ridicată, costul accesibil și toleranța bună a antibioticului.

Preț pentru Ziromin în farmacii

În funcție de lanțul de farmacii și de regiunea de vânzare, prețul pentru Ziromin 500 mg este de aproximativ 91-125 ruble. per ambalaj de 3 comprimate filmate.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!