Dorzolamid-SOLOpharm
Dorzolamid-SOLOpharm: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii despre Dorzolamidă-SOLOpharm
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Dorzolamidă-SOLOpharm
Cod ATX: S01EC03
Ingredient activ: dorzolamidă (Dorzolamidă)
Producător: Grotex, LLC (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 2019-11-07
Dorzolamida-SOLOpharm este un agent antiglaucom.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de picături pentru ochi: un lichid limpede, aproape incolor sau incolor, oarecum vâscos (câte 0,4 ml fiecare într-un tub picurător din polipropilenă sau polietilenă cu densitate mică, 5 sau 10 tuburi picurătoare într-o pungă de folie sau fără aceasta, în ambalaj de carton 2, 4, 6, 12, 18 pungi cu 5 tuburi picurătoare sau 1, 2, 3, 6, 9 pungi cu 10 tuburi picurătoare sau 10, 20, 30, 60, 90 tuburi picurătoare; fiecare 5, 7 sau 10 ml într-o sticlă de plastic, completată cu un dozator de picături, într-o cutie de carton 1 sticlă și instrucțiuni de utilizare a Dorzolamid-SOLOpharm).
Picăturile de 1 ml conțin:
- substanță activă: clorhidrat de dorzolamidă - 22,26 mg, care corespunde dorzolamidei în cantitate de 20 mg;
- componente suplimentare: hialuronat de sodiu, citrat de sodiu dihidrat, apă pentru preparate injectabile, manitol, soluție de hidroxid de sodiu 1 M.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Clorhidratul de dorzolamidă este un medicament antiglaucom care aparține grupului de inhibitori ai enzimei anhidrază carbonică (CA) II. Inhibarea CA în corpul ciliar al globului ocular reduce producția de lichid intraocular, probabil ca urmare a încetinirii producției de ioni bicarbonat și a reducerii lor în continuare la excreția de sodiu și fluid. Datorită acestui fapt, se realizează o scădere a presiunii intraoculare (PIO).
Farmacocinetica
În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului, se constată acumularea sa selectivă în eritrocite, datorită legării selective la CA-II, în timp ce nivelul plasmatic al dorzolamidei libere rămâne extrem de scăzut.
Substanța activă formează un singur metabolit, N-desetil-dorzolamida, care inhibă enzimele KA-II și KA-I într-o măsură mai mică decât dorzolamida. Acumulându-se în eritrocite, metabolitul comunică în principal cu KA-I. Dorzolamida se leagă de proteinele plasmatice cu aproximativ 33%.
Substanța activă și metabolitul său sunt excretate în principal nemodificate de rinichi. După finalizarea terapiei, dorzolamida este spălată inegal de eritrocite, adică în faza inițială foarte intens, ducând la o scădere rapidă și pronunțată a nivelului de concentrație, iar în ulterior - lent, cu un timp de înjumătățire (T ½) de aproximativ 4 luni.
Indicații de utilizare
La pacienții adulți, Dorzolamid-SOLOpharm este recomandat pentru utilizarea în următoarele boli:
- glaucom primar cu unghi deschis;
- glaucom pseudoexfoliativ;
- hipertensiune oftalmică;
- glaucom secundar (fără blocarea unghiului camerei anterioare).
La copiii cu vârsta de peste 1 săptămână, medicamentul este prescris pentru tratamentul glaucomului atunci când se efectuează monoterapie sau ca supliment la tratamentul cu β-blocante.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență renală cronică (CRF);
- sarcina și alăptarea;
- vârsta mai mică de 1 săptămână;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
În prezența insuficienței hepatice severe, se recomandă utilizarea Dorzolamid-SOLOpharm cu precauție extremă.
Dorzolamid-SOLOfarm, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
La efectuarea instilațiilor, doza recomandată este de 1 picătură în ochiul afectat (sau în ambii ochi) de 3 ori pe zi - dimineața, după-amiaza și seara.
În cazul înlocuirii oricărui medicament antiglaucom cu Dorzolamid-SOLOpharm, este necesară începerea tratamentului cu ultimul din ziua următoare după întreruperea tratamentului anterior.
Procedura de utilizare a unui tub picurător:
- Separați un tub picurător.
- După ce vă asigurați că soluția se află în partea inferioară a tubului picurătorului, deschideți-o - prin mișcări rotative, rotiți și separați supapa.
- Aruncați doza necesară a soluției în ochi.
Cantitatea de picături oftalmice Dorzolamide-SOLOfarm conținute în tubul picurătorului este suficientă pentru instilarea în ambii ochi. După o singură utilizare, tubul picurător trebuie aruncat, chiar dacă medicamentul rămâne în el.
Pacienții vârstnici, din cauza unei posibile hipersensibilități la dorzolamidă, pot necesita o reducere a dozei.
Efecte secundare
În studiile clinice, un agent de picături oftalmice care conțin dorzolamidă a fost utilizat la 1108 pacienți ca monoterapie sau ca adjuvant la terapia cu β-blocante. La aproximativ 3% dintre pacienți, medicamentul a fost întrerupt din cauza efectelor secundare oculare locale, dintre care cele mai frecvente au fost tulburările pleoapelor și conjunctivita.
Mai jos sunt reacțiile adverse înregistrate în timpul cercetării și în perioada de post-înregistrare (clasificate după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10, adesea - ≥ 1/100 și <1/10, rareori - ≥ 1/1000 și <1/100, rar - ≥ 1/10 000 și <1/1000, foarte rar - <1/10 000, inclusiv cazuri izolate):
- organ al vederii: foarte des - durere, arsură; adesea - iritație a pleoapelor, mâncărime, inflamație a pleoapelor, lacrimare, vedere încețoșată, cheratită punctată superficială, conjunctivită; rareori - iridociclită; rareori - roșeață a ochilor, hiperkeratoză a pleoapelor, miopie tranzitorie (trecerea după întreruperea tratamentului), scăderea PIO, edem cornean, detașarea coroidei după intervenții chirurgicale pentru a restabili scurgerea lichidului intraocular;
- tractul gastro-intestinal: adesea - gust amar în gură, greață; rar - gură uscată;
- sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - amețeli, parestezii;
- organe respiratorii, toracice și mediastinale: rar - sângerări nazale, faringită;
- piele și țesut subcutanat: rar - dermatită de contact, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
- tract urinar: rar - urolitiaza;
- tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - oboseală, astenie; rareori - reacții alergice, inclusiv reacții alergice sistemice, incluzând mâncărime, erupții cutanate, urticarie, dificultăți de respirație, angioedem, mai rar - bronhospasm, precum și simptome și semne ale reacțiilor locale (din pleoape).
În cursul unui studiu multicentric dublu-orb de trei luni privind utilizarea medicamentului la copii cu vârsta sub 6 ani, profilul reacțiilor adverse ale dorzolamidei sub formă de picături oftalmice a fost comparabil cu cel la adulți. Cele mai frecvente efecte secundare înregistrate la copiii cu vârsta sub 2 ani au fost scurgerea ochilor și injecția conjunctivală, la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani - senzație de arsură / durere în ochi, inflamație a pleoapelor, injecție conjunctivală.
Supradozaj
Simptomele supradozajului cu Dorzolamide-SOLOpharm pot include următoarele tulburări: somnolență, slăbiciune, greață, cefalee, amețeli, vise neobișnuite, tulburări electrolitice, acidoză metabolică, disfagie. În această afecțiune, este prescris un tratament simptomatic, menit să mențină cele mai importante funcții ale corpului. Este necesar să se monitorizeze concentrațiile plasmatice de electroliți (în principal potasiu) și valorile pH-ului din sânge.
Instrucțiuni Speciale
Dacă este necesar, utilizarea simultană a Dorzolamid-SOLOfarm cu alte picături oftalmice, instilațiile trebuie efectuate la intervale de cel puțin 10 minute.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul perioadei de terapie, nu se recomandă conducerea unei mașini și alte mecanisme complexe și potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea picăturilor oftalmice Dorzolamid-SOLOfarm la femeile însărcinate și care alăptează este contraindicată.
Utilizare pediatrică
La nou-născuții cu vârsta sub 1 săptămână, utilizarea Dorzolamidei-SOLOpharm este contraindicată.
Cu funcție renală afectată
În prezența insuficienței renale cronice, terapia medicamentoasă este contraindicată.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Pacienții cu insuficiență hepatică severă trebuie să utilizeze Dorzolamid-SOLOpharm cu precauție extremă, deoarece siguranța tratamentului medicamentos la această categorie de pacienți nu a fost studiată.
Utilizare la vârstnici
La pacienții vârstnici, este posibilă o sensibilitate crescută la dorzolamidă și, prin urmare, poate fi necesară o reducere a dozei.
Interacțiuni medicamentoase
Nu au fost efectuate studii speciale care studiază interacțiunea Dorzolamide-SOLOpharm cu alte medicamente / agenți.
Reacții posibile de interacțiune cu utilizarea combinată a dorzolamidei ca componentă activă a picăturilor de ochi cu alte medicamente / agenți:
- picături pentru ochi care conțin betaxolol sau timolol, medicamente sistemice [blocante ale canalelor de calciu, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic], diuretice, hormoni (insulină, estrogen, tiroxină): fără manifestări negative între medicamente interacțiuni, totuși, trebuie avut în vedere faptul că atunci când se utilizează doze mari de acid acetilsalicilic, se poate observa o toxicitate crescută;
- Inhibitori CA pentru administrare orală: posibilă îmbunătățire reciprocă a efectelor sistemice ale medicamentului și inhibitori CA;
- inhibitori locali ai CA: în studiile clinice, interacțiunile medicamentoase nu au fost studiate.
Dorzolamida-SOLOpharm aparține inhibitorilor CA și, în ciuda faptului că medicamentul este utilizat local, este parțial absorbit și poate prezenta efecte sistemice. În studiile clinice, utilizarea medicamentelor cu dorzolamidă sub formă de picături oftalmice nu a cauzat perturbări ale echilibrului acido-bazic, dar astfel de fenomene au fost observate în timpul tratamentului cu alți inhibitori ai CA. Efecte secundare similare au apărut și din cauza interacțiunilor cu alți agenți, ca urmare a toxicității în cazul terapiei cu doze mari de salicilați. Când utilizați Dorzolamid-SOLOfarm, este necesar să vă amintiți despre riscul de a dezvolta reacții similare.
În perioada terapiei, medicul curant trebuie să informeze despre toate medicamentele care sunt utilizate sau vor fi utilizate în viitor (inclusiv medicamentele fără prescripție medicală).
Analogi
Analogii Dorzolamid-SOLOpharm sunt: Dorzopt, Glaukopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Dorzolamidă-SOLOpharm
Conform unor recenzii foarte rare despre Dorzolamide-SOLOpharm, găsite pe site-uri medicale, medicamentul prezintă rezultate bune atunci când este utilizat conform indicațiilor. Pacienții observă că picăturile de ochi reduc în mod eficient PIO și ajută la tratamentul glaucomului. În același timp, în aproape toate recenziile, pacienții își exprimă nemulțumirea față de sticlele de plastic echipate cu un dozator de picurare și picături cu tuburi care conțin medicamentul, deoarece mulți nu cunosc procedura de lucru cu aceste pachete și le consideră extrem de incomode.
Preț pentru Dorzolamid-SOLOpharm în farmacii
Prețul Dorzolamid-SOLOpharm, picături de ochi într-o sticlă cu un dozator de picurare (20 mg / ml), poate fi de 274-394 ruble. pentru 5 ml, 450-465 ruble. - pentru 7 ml, 605-680 ruble. - pentru 10 ml.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
