Depakine Chronosphere - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, 500 Mg, 250 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Cronosfera Depakine

Depakine Chronosphere: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: cronosferă Depakine

Cod ATX: N03AG01

Ingredient activ: acid valproic (acid valproic)

Producător: Sanofi-Winthrop Industry (Franța)

Descriere și actualizare foto: 27.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 415 ruble.

Cumpără

Depakine Chronosphere este un medicament antiepileptic.

Eliberați forma și compoziția

Formă de dozare - granule cu eliberare prelungită: ceros, ușor gălbui sau aproape alb, ușor curgător, care nu formează aglomerate [100, 250, 500, 750 și 1000 mg în plicuri dintr-un complex cu trei straturi (hârtie + aluminiu + rășină ionomer), în o cutie de carton de 30 sau 50 de plicuri și instrucțiuni pentru utilizarea Depakine Chronosphere].

Substanțe active:

• Depakine Chronosphere 100 mg: valproat de sodiu - 66,66 mg, acid valproic - 29,03 mg (în termeni de valproat de sodiu în total 100 mg);
• Depakine Chronosphere 250 mg: valproat de sodiu - 166,76 mg, acid valproic - 72,61 mg (în termeni de valproat de sodiu, un total de 250 mg);
• Depakine Chronosphere 500 mg: valproat de sodiu - 333,3 mg, acid valproic - 145,14 mg (în termeni de valproat de sodiu, în total 500 mg);
• Depakine Chronosphere 750 mg: valproat de sodiu - 500,06 mg, acid valproic - 217,75 mg (în termeni de valproat de sodiu, 750 mg în total);
• Depakine Chronosphere 1000 mg: valproat de sodiu - 666,6 mg, acid valproic - 290,27 mg (în termeni de valproat de sodiu, în total 1000 mg).

Componente auxiliare (în granule 100/250/500/750/1000 mg): parafină solidă - 101,26 / 253,32 / 506,31 / 759,64 / 1012,63 mg, dibehenat de glicerol - 106,05 / 265, 3 / 530,25 / 795,55 / 1060,5 mg, dioxid de siliciu apos coloidal (adăugat prin pulverizare după procesul de răcire topită) - 0,7% din cantitatea altor patru componente, 0,56% este absorbit pe granule.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Depakine Chronosphere este un medicament antiepileptic care are un efect sedativ și relaxant muscular central.

Prezintă activitate anticonvulsivantă în diferite tipuri de epilepsie.

Principalul mecanism de acțiune al medicamentului este asociat, probabil, cu efectul acidului valproic asupra sistemului GABAergic, și anume, cu o creștere a GABA în sistemul nervos central și cu activarea transmisiei GABAergic.

Farmacocinetica

După administrarea orală, biodisponibilitatea acidului valproic este de aproape 100%. Cronosfera nu afectează farmacocinetica Depakine în același timp.

Concentrația plasmatică maximă (C _max) a medicamentului este observată la aproximativ 7 ore după administrarea Depakine Chronosphere.

Comparativ cu acidul valproic sub formă de tablete acoperite enteric, granulele în doze echivalente se caracterizează printr-o absorbție mai lungă, biodisponibilitate similară, precum și o corelație mai liniară între doze și concentrația medicamentului în plasma sanguină (concentrația totală și concentrația fracției libere). Totalul C _max și C _{max ale} fracției libere sunt mai mici (cu circa 25%), însă există o faza de platou relativ mai stabil de concentrațiile plasmatice - de la 4 la 14 ore după administrare. Nivelul fluctuațiilor concentrațiilor plasmatice atunci când se iau granule în comparație cu comprimatele acoperite enteric este redus de 2 ori, ca urmare medicamentul este distribuit mai uniform în țesuturile corpului în timpul zilei.

Concentrația de echilibru a acidului valproic în serul sanguin în timpul administrării Depakine Chronosphere este atinsă în decurs de 3-14 zile.

Pentru a obține un efect terapeutic, sunt de obicei necesare concentrații serice ale medicamentului de la 40 la 100 mg / l. La concentrații peste 100 mg / l, este de așteptat o creștere a frecvenței și severității efectelor secundare, până la dezvoltarea intoxicației.

Volumul de distribuție al acidului valproic depinde de vârstă, în medie este de 0,13-0,23 l / kg, la tineri - 0,13-0,19 l / kg.

Medicamentul se caracterizează printr-o legare ridicată de proteinele plasmatice (în principal albumina) - 90-95%, care este dependentă de doză și saturabilă. Legarea proteinelor plasmatice este redusă la vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală / hepatică. La pacienții cu insuficiență renală severă, concentrația fracției libere (active din punct de vedere terapeutic) a acidului valproic poate crește la 8,5–20%. Cu hipoproteinemie concomitentă, concentrația totală de acid valproic (fracțiune liberă + proteină plasmatică legată) poate să nu se modifice, dar poate scădea din cauza unei creșteri a metabolismului fracției libere (care nu este legată de proteinele plasmatice din sânge).

Medicamentul intră în creier și în lichidul cefalorahidian. Concentrația în lichidul cefalorahidian este de aproximativ 10% din nivelul seric, adică aproximativ aceeași cu concentrația fracției libere de acid valproic din serul sanguin.

Medicamentul trece în laptele matern. La femeile al căror ser a atins o concentrație de echilibru de acid valproic, până la 10% din concentrația serică se găsește în laptele matern.

Acidul valproic este metabolizat în ficat prin glucuronidare, precum și prin omega, omega ₁ - și beta oxidare, rezultând formarea unui număr mare de metaboliți (peste 20 găsiți). Metaboliții rezultați din omega-oxidare sunt hepatotoxici.

Acidul valproic nu induce enzime ale sistemului citocromului P ₄₅₀, deoarece nu afectează nici gradul propriului său metabolism, nici metabolismul altor substanțe (anticoagulante indirecte, progestativi, estrogeni etc.).

Medicamentul este excretat din organism, în principal prin rinichi, după conjugare cu acid glucuronic și beta-oxidare.

Dacă Depakine Chronosphere este utilizat ca monopreparare, timpul de înjumătățire (T _½) al acidului valproic este de 12-17 ore. Când este utilizat în combinație cu medicamente antiepileptice care induc enzime hepatice microsomale (de exemplu, fenobarbital, carbamazepină, fenitoină, primidonă), clearance-ul plasmatic acidul valproic și timpul său de înjumătățire scade, amploarea acestor modificări depinde de gradul de inducere a enzimelor hepatice microsomale de către alte medicamente antiepileptice.

La copiii mai mari de 2 luni, _{T½ este} aproximativ similară cu cea a adulților.

La pacienții cu afecțiuni hepatice concomitente, T _{½ a} medicamentului crește. În caz de supradozaj, este posibilă o creștere a T _½ până la 30 de ore. Cu ajutorul hemodializei, se excretă doar fracția liberă de acid valproic din sânge (5-10%).

Odată cu creșterea volumului de distribuție a acidului valproic în al treilea trimestru de sarcină, clearance-ul hepatic și renal crește. Chiar și atunci când luați Depakine Chronosphere la o doză constantă, aceasta poate fi însoțită de o scădere a concentrațiilor serice de acid valproic. De asemenea, la femeile gravide, este posibil să se schimbe legătura medicamentului cu proteinele plasmatice, ca urmare a căreia poate crește concentrația serică a fracției active terapeutic libere.

Indicații de utilizare

Indicații generale pentru adulți și copii cu vârsta de peste 6 luni:

• crize epileptice parțiale, inclusiv cele cu generalizare secundară;
• convulsii epileptice generalizate (atonice, mioclonice, tonice, clonice, tonic-clonice, absențe, sindrom Lennox-Gastaut).

Indicații suplimentare:

• adulți: tratamentul și prevenirea tulburării bipolare;
• copii cu vârsta peste 6 luni: febră mare - pentru a preveni dezvoltarea convulsiilor (în cazurile în care este necesară o astfel de prevenire).

Depakine Chronosphere este utilizat fie ca monopreparare, fie ca parte a unei terapii combinate împreună cu alte medicamente antiepileptice.

Contraindicații

• trombocitopenie, diateză hemoragică;
• disfuncție severă a ficatului sau pancreasului;
• porfirie hepatică;
• hepatită acută sau cronică;
• antecedente de boli hepatice severe (în special hepatită medicamentoasă) la pacient și rudele sale apropiate de sânge;
• leziuni hepatice severe care s-au dezvoltat odată cu utilizarea acidului valproic și au dus la deces, la rudele cu sânge apropiat ale pacientului;
• încălcări stabilite ale ciclului ureei (ciclul ureei);
• boli mitocondriale diagnosticate cauzate de mutații ale genei nucleare care codifică enzima mitocondrială γ-polimeraza (POLG), de exemplu, sindromul Alpers-Huttenlocher;
• suspiciunea bolilor cauzate de defecte POLG la copiii cu vârsta sub 2 ani;
• utilizarea simultană a sunătoarei sau mefloquină;
• copii cu vârsta de până la 6 luni;
• hipersensibilitate individuală la acidul valproic, valproatul de sodiu, valpromida, valproatul de seminatru sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului.

Depakine Chronosphere trebuie utilizat cu precauție extremă în următoarele cazuri:

• fermentopatii congenitale;
• hipoproteinemie;
• opresiunea hematopoiezei măduvei osoase (trombocitopenie, leucopenie, anemie);
• istoric de boală hepatică / pancreasică;
• insuficiență renală;
• deficit de carnitină palmitoiltransferază de tip II (TCC) (risc crescut de rabdomioliză);
• sarcina;
• administrarea simultană a mai multor anticonvulsivante (datorită unui risc crescut de afectare a ficatului);
• utilizarea concomitentă a medicamentelor care pot reduce pragul convulsivant sau pot provoca convulsii, cum ar fi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), derivați de butirofenonă, derivați de fenotiazină, antidepresive triciclice, tramadol, bupropion, clorochină (din cauza riscului de convulsii);
• utilizarea combinată a inhibitorilor monoaminooxidazei (MAO), benzodiazepinelor, neurolepticelor, antidepresivelor (efectele pot fi potențate);
• utilizarea simultană a acetazolamidei sau topiramatului (există riscul dezvoltării encefalopatiei);
• administrarea în comun a carbamazepinei (efectele sale toxice pot crește, este posibilă o scădere a concentrației plasmatice a acidului valproic);
• utilizarea combinată a următoarelor medicamente: anticoagulante indirecte, fenobarbital, fenitoină, primidonă, felbamat, cimetidină, zidovudină, lamotrigină, nimodipină, eritromicină, rifampicină, carbapeneme, colestiramină, inhibitori de protează (lopinavir, acetil-ritonavirinamidinamidinam) …

Depakine Chronosphere, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Depakine Chronosphere trebuie administrat oral. Granulele sunt potrivite în special pentru copii și adulți care au probleme la înghițire.

Plicurile Depakine Chronosphere 100 mg sunt prescrise numai pentru copii, Depakine Chronosphere 1000 mg - numai pentru adulți.

Granulele trebuie turnate pe suprafața mâncării sau băuturilor moi reci (nu mai mari de temperatura camerei) (de exemplu, piure de fructe, iaurt sau suc de portocale). Nu luați medicamentul cu mese și băuturi calde (supe, ceai, cafea etc.). Atunci când luați medicamentul cu lichide, trebuie avut în vedere faptul că granulele se pot lipi de sticlă, prin urmare, după administrarea acestuia, se recomandă să clătiți paharul cu o cantitate mică de apă potabilă și să îl beți.

Alimentele / băuturile cu granule adăugate nu pot fi păstrate. Ar trebui să fie înghițit fără a mesteca.

Granulele nu trebuie turnate într-un biberon cu un mamelon, deoarece pot înfunda deschiderea mamelonului.

Regimul de dozare

Doza Depakine Chronosphere este întotdeauna numărată de cantitatea de valproat de sodiu.

Pentru tratamentul episoadelor maniacale în tulburările bipolare, doza de Depakine Chronosphere este selectată individual (luând în considerare vârsta și greutatea corporală a pacientului) și monitorizată de medicul curant. La începutul terapiei, doza zilnică recomandată este de 20 mg / kg. Dacă este posibil, ar trebui crescut rapid până la doza minimă care va oferi efectul terapeutic dorit.

Doza zilnică de întreținere pentru tulburările bipolare poate varia în intervalul 1000-2000 mg, este selectată individual în funcție de răspunsul clinic al pacientului la terapie.

Pentru prevenirea afecțiunilor maniacale, se recomandă utilizarea medicamentului în doza minimă eficientă, pe care medicul o selectează individual pentru fiecare pacient.

În monoterapie pentru epilepsie, Depakine Chronosphere este de obicei prescris la o doză inițială de 5-10 mg / kg cu o creștere treptată - cu 5 mg / kg la fiecare 4-7 zile până când se atinge doza optimă pentru a preveni dezvoltarea crizelor epileptice.

Doze zilnice medii pentru tratamentul epilepsiei:

• copii sub 14 ani - 30 mg / kg;
• adolescenți de 14-18 ani - 25 mg / kg;
• adulți, inclusiv pacienți vârstnici (cu o greutate> 60 kg) - 20 mg / kg.

Astfel, se recomandă următoarele doze zilnice:

• copii 6-12 luni (greutate corporală 7,5-10 kg) - 150-300 mg;
• copii 1-3 ani (10-15 kg) - 300-450 mg;
• copii 3-6 ani (15-25 kg) - 450-750 mg;
• copii 7-14 ani (25-40 kg) - 750-1200 mg;
• adolescenți de la 14 ani (40-60 kg) - 1000-1500 mg;
• adulți (de la 60 kg) - 1200-2100 mg.

Dacă este necesar, sub controlul concentrației de acid valproic în sânge, doza medie zilnică este crescută.

Efectul terapeutic complet al Depakine Chronosphere în unele cazuri se dezvoltă în decurs de 4-6 săptămâni, prin urmare, mai devreme de această perioadă, doza zilnică nu trebuie crescută peste media recomandată. În plus față de vârsta și greutatea corporală a pacientului, trebuie luată în considerare și o gamă largă de sensibilitate individuală la acidul valproic.

Nu a fost stabilită o dependență clară a efectului terapeutic de doza zilnică și de concentrația de acid valproic în serul sanguin, prin urmare, medicul trebuie să selecteze doza optimă în principal pe baza răspunsului clinic al pacientului. Determinarea concentrației serice de acid valproic poate fi utilizată în plus față de observația clinică în cazurile în care epilepsia este incontrolabilă sau se suspectează efecte secundare. Dozele la care nivelurile serice de acid valproic sunt de 40–100 mg / l sunt eficiente. La concentrații peste 100 mg / l, efectele secundare pot crește, prin urmare, dacă este necesar să se mărească dozele pentru a obține concentrații serice mai mari ale medicamentului, beneficiile preconizate și posibilele riscuri de intoxicație trebuie evaluate cu atenție.

Concentrația serică a acidului valproic este determinată înainte de prima administrare a Depakine Chronosphere în această zi, nu trebuie să depășească 100 mg / ml.

Cazuri speciale

Când transferați un pacient în Depakine Chronosphere din alte forme de dozare din linia Depakine, care a făcut posibilă controlul bine al epilepsiei, trebuie menținută aceeași doză de acid valproic.

Se recomandă prudență la transferul unui pacient în Depakine Chronosphere din alte medicamente antiepileptice. Medicamentul trebuie schimbat treptat, ajungând la doza optimă în aproximativ 2 săptămâni. În acest caz, doza de agent antiepileptic utilizat anterior (în special fenobarbital) este redusă imediat, dar anularea completă se efectuează treptat. Aceste medicamente pot induce reversibil enzime microsomale în ficat, prin urmare, în termen de 4-6 săptămâni de la anularea completă a acestora, nivelul de acid valproic din sânge trebuie monitorizat și, dacă este necesar, doza trebuie redusă.

Dacă devine necesară adăugarea altor medicamente antiepileptice în Depakine Chronosphere, acest lucru trebuie făcut treptat.

Tratamentul copiilor, adolescentelor, femeilor aflate la vârsta fertilă și femeilor însărcinate ar trebui să înceapă sub supravegherea unui specialist care are experiență în tratamentul epilepsiei și tulburărilor bipolare. Depakine Chronosphere este prescris numai dacă alte terapii sunt ineficiente sau slab tolerate. Cu o monitorizare regulată, medicul ar trebui să reevalueze echilibrul dintre beneficii și riscuri. Pentru aceste categorii de pacienți, Depakine Chronosphere este preferabil utilizat ca monopreparare în dozele eficiente cele mai mici. În timpul sarcinii, doza zilnică este împărțită în 2 doze.

Efecte secundare

Clasificarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des - ≥ 10%, adesea - de la ≥ 1 la <10%, rareori - de la ≥ 0,1 la <1%, rar - de la ≥ 0,01 la <0,1%, foarte rar - <0,01%, frecvență necunoscută - nu este posibilă setarea frecvenței din datele disponibile.

Efectele secundare posibile ale Depakine Chronosphere:

• date de laborator și instrumentale: rareori - deficit de biotină sau deficit de biotinidază;
• tulburări congenitale, ereditare și genetice: risc teratogen;
• din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: adesea - tulburări ale unghiilor și patului unghial, căderea parului reversibilă / sau dependentă de doză (inclusiv alopecie pe fondul hipotiroidismului, alopecie androgenă pe fondul bolii ovarelor polichistice dezvoltate, hiperandrogenism), reacții de hipersensibilitate; rareori - erupții cutanate, tulburări ale părului (modificări de culoare și structură normală, creștere anormală, de exemplu, apariția curlității la pacienții cu păr drept sau, dimpotrivă, dispariția ondulării existente), angioedem; rareori - eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, sindrom erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS);
• din sistemul digestiv: foarte des - greață; adesea - stomatită, modificări ale gingiilor (în principal hiperplazie), vărsături, diaree, durere epigastrică (efectele secundare frecvente apar de obicei la începutul tratamentului, de cele mai multe ori dispar de la sine și nu necesită întreruperea tratamentului; riscul dezvoltării lor poate fi redus prin administrarea de granule la mese sau după consumul de alimente); rareori - pancreatită, uneori fatală (poate apărea în primele 6 luni de la administrarea Depakine Chronosphere; în caz de durere abdominală acută, activitatea amilazei serice trebuie monitorizată); frecvență necunoscută - apetit crescut, anorexie, crampe abdominale;
• din partea metabolismului și a nutriției: adesea - o creștere a greutății corporale (greutatea corporală trebuie monitorizată cu atenție, deoarece creșterea sa este un factor de risc pentru dezvoltarea sindromului ovarului polichistic), hiponatremie; rareori - hiperamoniemie (de la izolată și moderată la însoțită de simptome neurologice, de exemplu, vărsături, encefalopatie, ataxie și alte simptome, care necesită abolirea acidului valproic), obezitate;
• din sistemul endocrin: rareori - hiperandrogenism (acnee, virilizare, hirsutism, concentrații crescute de androgeni în sânge și / sau alopecie de tip masculin), sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic; rar - hipotiroidism;
• din partea sângelui și a sistemului limfatic: adesea - anemie, trombocitopenie; rareori - neutropenie, leucopenie și pancitopenie, inclusiv în cazul depresiei măduvei osoase; rar - o abatere de la norma indicatorilor de coagulare a sângelui, o scădere a conținutului factorilor de coagulare a sângelui, tulburări ale hematopoiezei măduvei osoase, inclusiv aplazie / hipoplazie izolată a eritrocitelor, macrocitoză, anemie macrocitară, agranulocitoză (în caz de echimoză spontană și sângerare, ar trebui anulată Depakin Cronosfera examinarea pacientului);
• din rinichi și tractul urinar: rareori - insuficiență renală; rar - enurezis, sindrom Fanconi reversibil, nefrită tubulointerstițială;
• din partea vaselor: adesea - sângerări și hemoragii; rareori - vasculită;
• din partea sistemului musculo-scheletic și a țesutului conjunctiv: rareori, cu utilizarea pe termen lung a medicamentelor din linia Depakine - o scădere a densității minerale osoase, fracturi, osteoporoză; rar - rabdomioliză, lupus eritematos sistemic;
• din sistemul respirator: rar - revărsat pleural;
• din ficat și tractul biliar: adesea - leziuni hepatice, insuficiență hepatică, în cazuri excepționale - cu un rezultat fatal;
• din organele genitale și glandele mamare: adesea - dismenoree; rareori - amenoree; rar - boală ovariană polichistică, infertilitate masculină; frecvență necunoscută - mărirea sânilor, menstruație neregulată, galactoree;
• din organele auzului și vederii: adesea - surditate reversibilă și ireversibilă; frecvență necunoscută - diplopie;
• tumori benigne, maligne și nedeterminate: rar - sindrom mielodisplazic;
• din sistemul nervos: foarte des - tremur; adesea - amețeli, cefalee, tulburări de memorie, somnolență, tulburări extrapiramidale, nistagmus, stupoare *, convulsii *; rareori - parestezie, ataxie, parkinsonism reversibil, creșterea frecvenței și severității convulsiilor (inclusiv dezvoltarea stării epileptice) sau apariția unor noi tipuri de convulsii, encefalopatie *, coma *, letargie *; rareori - tulburări cognitive, demență reversibilă, combinată cu atrofie cerebrală reversibilă; frecvență necunoscută - sedare;
• din partea psihicului: adesea - depresie (cu utilizarea simultană a altor anticonvulsivante), halucinații, confuzie, agitație **, agresivitate **, atenție afectată **; rareori - depresie (cu monoterapie cu acid valproic), dizabilități de învățare **, hiperactivitate psihomotorie **, tulburări de comportament **.

* Aceste reacții adverse au apărut în principal cu utilizarea Depakine Chronosphere ca parte a unei terapii combinate, în special cu utilizarea simultană a topiramatului sau fenobarbitalului, precum și după o creștere bruscă a dozei de acid valproic. Stuporul și letargia au dus la encefalopatie tranzitorie / coma, au fost izolate sau combinate cu o creștere a convulsiilor în timpul terapiei, au scăzut cu o scădere a dozei de medicament sau anularea acestuia.

** Aceste reacții adverse au fost observate în principal la copii.

Supradozaj

În cazul unui supradozaj acut masiv, coma apare cu hiporeflexie, hipotonie musculară, acidoză metabolică, depresie respiratorie, mioză, scădere excesivă a tensiunii arteriale și colaps / șoc vascular. Datorită prezenței de sodiu în compoziția Depakine Chronosphere, hipernatremia se poate dezvolta în caz de supradozaj. Au fost descrise cazuri de hipertensiune intracraniană datorată edemului cerebral.

Simptomele unei supradoze de acid valproic pot varia. Au fost raportate convulsii la concentrații plasmatice foarte mari ale medicamentului.

Prognosticul este de obicei favorabil, dar cu o supradoză masivă, este posibil un rezultat fatal.

În cazul unui exces semnificativ al dozei de Depakine Chronosphere, este indicată spitalizarea urgentă a pacientului. Îngrijirea de urgență include spălarea gastrică (dacă nu au trecut mai mult de 12 ore de la recepție), aportul sau administrarea de cărbune activ printr-un tub nazogastric pentru a reduce absorbția acidului valproic. Este necesară menținerea diurezei eficiente, monitorizarea atentă a funcțiilor ficatului și pancreasului, sistemelor respiratorii și cardiovasculare. Dacă apare depresie respiratorie, poate fi necesară ventilația artificială. În cazurile foarte severe de supradozaj masiv, hemodializa și hemoperfuzia au fost eficiente. Naloxona a fost utilizată cu succes în unele cazuri.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de numirea Depakine Chronosphere și în mod regulat în primele șase luni de utilizare, funcția hepatică trebuie monitorizată, în special la pacienții cu risc de afectare a acestui organ.

În cazul unei creșteri a activității enzimelor hepatice, este necesar să se efectueze un studiu detaliat al indicatorului biologic, inclusiv indicele de protrombină, dacă este necesar, să se ajusteze doza de medicament și, dacă este necesar, să se efectueze o examinare clinică și de laborator repetată.

În cazul apariției spontane a hematoamelor subcutanate sau a sângerărilor, înainte de începerea tratamentului sau a intervenției chirurgicale, se recomandă efectuarea unui examen, inclusiv determinarea timpului sângerării și a numărului de elemente formate din sânge (inclusiv trombocite).

Factori predispozanți pentru dezvoltarea leziunilor hepatice severe pe fondul utilizării acidului valproic:

• copii cu vârsta sub 3 ani cu convulsii severe, în special pe fondul întârzierii mintale, leziunilor cerebrale, bolilor congenitale metabolice / degenerative;
• utilizarea simultană a mai multor medicamente antiepileptice;
• aport combinat de salicilați.

Semne care indică posibile leziuni hepatice:

• reluarea convulsiilor la pacienții cu epilepsie;
• simptome nespecifice (în special cele care au început brusc): astenie, somnolență, letargie, anorexie, uneori însoțite de dureri abdominale și vărsături repetate.

Pacienții și părinții ai căror copii primesc Depakine Chronosphere ar trebui să fie avertizați cu privire la necesitatea de a consulta imediat un medic dacă apar aceste simptome. Sunt prezentate o examinare clinică imediată și un studiu de laborator al indicatorilor funcției hepatice.

Există cazuri cunoscute de dezvoltare a formelor severe de pancreatită, inclusiv pancreatită hemoragică cu progres rapid până la moarte. Copiii prezintă un risc crescut. Factorii de risc includ tulburări neurologice, convulsii severe și terapie anticonvulsivantă. Dacă aveți dureri abdominale severe, consultați imediat medicul dumneavoastră. Dacă pancreatita este confirmată, Depakine Chronosphere este anulată și se începe tratamentul adecvat.

Au fost raportate idei suicidare la pacienții cărora li s-au administrat anticonvulsivante pentru unele indicații. Mecanismul acestei acțiuni nu a fost stabilit. Pacienții sunt sfătuiți să consulte imediat un medic în caz de gânduri suicidare. Părinții, îngrijitorii și membrii familiei sunt încurajați să monitorizeze comportamentul pacienților pentru modificări ale dispoziției.

Acidul valproic poate provoca sau agrava evoluția bolilor mitocondriale existente (boli cauzate de mutații ale ADN-ului mitocondrial și nucleul genei care codifică enzima mitocondrială POLG). Au fost raportate cazuri de insuficiență hepatică acută, inclusiv cele letale. Simptome care sugerează prezența bolii mitocondriale: encefalopatie inexplicabilă, întârziere mentală și fizică, stare epileptică, epilepsie refractară (focală, mioclonică), neuropatie senzorimotor axonală, regresie psihomotorie, ataxie cerebelară, miopatie sau ofturat. Astfel de boli pot fi suspectate la pacienții cu antecedente familiale de astfel de boli. În aceste cazuri, sunt necesare teste de diagnostic pentru mutații ale genei POLG.

Acidul valproic, ca și alte medicamente antiepileptice, în loc să se îmbunătățească la unii pacienți, poate provoca apariția unor noi tipuri de convulsii sau o creștere reversibilă a frecvenței și severității convulsiilor, inclusiv dezvoltarea statusului epileptic. Dacă convulsiile se intensifică, este nevoie urgentă de a consulta un medic.

Depakine Chronosphere este contraindicat pentru utilizare în caz de suspiciune de deficit enzimatic al ciclului ureei, care se datorează riscului de hiperamoniemie cu stupor sau comă. Înainte de începerea medicamentului, trebuie efectuate studii metabolice. Înainte de a prescrie un anticonvulsivant, amoniacul de post după masă este necesar la copiii cu simptome gastrointestinale inexplicabile (cazuri de citoliză, anorexie, vărsături), antecedente de comă sau letargie, întârziere mintală și antecedente familiale de deces al unui nou-născut sau al unui copil.

Disfuncțiile sistemului imunitar în perioada de administrare a Depakine Chronosphere sunt extrem de rare, cu toate acestea, pacienților cu lupus eritematos sistemic li se poate prescrie medicamentul după evaluarea beneficiilor / riscurilor.

Acidul valproic are un efect advers asupra pancreasului, prin urmare, în timpul perioadei de terapie, concentrația de glucoză din sânge la pacienții cu diabet trebuie monitorizată cu atenție. La pacienții cu această boală, la examinarea urinei pentru prezența corpurilor cetonice, pot fi obținute rezultate fals pozitive, deoarece medicamentul este parțial excretat sub formă de corpuri cetonice.

Studiile in vitro au arătat că, în anumite condiții experimentale, acidul valproic este capabil să stimuleze replicarea virusului imunodeficienței umane (HIV). Nu s-a stabilit dacă acest fenomen are semnificație clinică. De asemenea, nu se știe dacă aceste constatări sunt relevante pentru pacienții care primesc terapie antiretrovirală maximă supresivă. Cu toate acestea, la pacienții infectați cu HIV, dacă iau Depakine Chronosphere, aceste informații trebuie luate în considerare la interpretarea rezultatelor monitorizării continue a încărcăturii virale.

Pentru perioada de tratament, trebuie să încetați să luați băuturi alcoolice.

Depakine Chronosphere nu trebuie utilizat la femei și adolescenți, la femeile aflate la vârsta fertilă și la femeile gravide, cu excepția cazurilor de extremă necesitate când alte tipuri de terapie au fost ineficiente sau slab tolerate. Această limitare se datorează riscului ridicat de efect teratogen, apariției tulburărilor de dezvoltare fizică și mentală la copiii care au fost expuși la medicament în uter. Clinicul ar trebui să reevalueze raportul beneficiu / risc atunci când o fată ajunge la pubertate și atunci când revizuiește în mod regulat tratamentul.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită riscului de somnolență atunci când conduceți și lucrați cu mecanisme complexe, trebuie acordată precauție în timpul perioadei de tratament, în special cu utilizarea simultană a altor medicamente.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Depakine Chronosphere nu trebuie administrat gravidelor și femeilor în vârstă de reproducere decât dacă este absolut necesar. Utilizarea medicamentului este posibilă, dar numai în cazurile în care metodele alternative de tratament au fost ineficiente sau slab tolerate, deoarece dezvoltarea epilepticului cu hipoxie și convulsii epileptice tonico-clonice generalizate poate fi periculoasă (cu risc de deces) atât pentru mamă, cât și pentru făt …

Există dovezi că copiii ale căror mame au luat acid valproic în timpul sarcinii prezintă un risc crescut de a dezvolta următoarele patologii și tulburări: defecte congenitale ale tubului neural, hipospadias, malformații ale membrelor și ale sistemului cardiovascular, deformări cranio-faciale și alte malformații multiple care afectează diverse sisteme de organe, sindromul hemoragic, hipotiroidismul, dezvoltarea fizică și mentală întârziată (stăpânirea abilităților de mers, dezvoltarea vorbirii, a memoriei și a abilităților intelectuale), tulburări ale spectrului autist, inclusiv autismul copilariei, deficit de atenție / tulburare de hiperactivitate.

Factorii de risc pentru formarea malformațiilor fetale sunt excesul dozei zilnice de acid valproic (mai mult de 1000 mg) și combinația acestuia cu alte anticonvulsivante.

Femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile pe toată durata tratamentului. Medicul trebuie să îi informeze despre riscurile grave ale administrării acidului valproic în timpul sarcinii. Înainte de a prescrie Depakine Chronosphere, un specialist medical ar trebui să se asigure că pacientul înțelege natura și amploarea pericolului de a lua medicamentul în timpul sarcinii, importanța utilizării contracepției eficiente și a revizuirii periodice a regimului de terapie, precum și necesitatea consultării medicale urgente în cazul în care este suspectată sarcina.

Dacă intenționați o sarcină, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă este posibil, femeia trebuie transferată la o terapie alternativă înainte de a încerca concepția.

Continuarea acidului valproic este posibilă numai după ce un profesionist medical cu experiență în tratamentul epilepsiei și tulburărilor bipolare supraestimează raportul beneficiu / risc pentru pacient.

Fertilitate

În timp ce luați acid valproic, este posibil să dezvoltați ovare polichistice, amenoree sau dismenoree, precum și o creștere a concentrației de testosteron în sânge. În acest sens, fertilitatea unei femei poate scădea. La bărbați, Depakine Chronosphere poate afecta fertilitatea și reduce motilitatea spermei. Aceste tulburări sunt reversibile după întreruperea tratamentului.

Alăptarea

Concentrația acidului valproic în laptele matern este de 1-10% din nivelul său seric.

Datele clinice privind utilizarea medicamentului în timpul alăptării sunt foarte limitate, prin urmare Depakine Chronosphere nu este recomandat pentru utilizare în această perioadă.

Având în vedere datele disponibile din literatura de specialitate și experiența clinică redusă, poate fi luată în considerare problema menținerii alăptării în cazul monoterapiei cu un medicament anticonvulsivant. Cu toate acestea, este necesar să se ia în considerare profilul efectelor sale secundare, în special tulburările hematologice.

Utilizare pediatrică

Depakine Chronosphere este utilizat în tratamentul copiilor de la vârsta de 6 luni. Cu toate acestea, la copiii cu vârsta sub 3 ani, se recomandă utilizarea acestuia în monoterapie și numai după evaluarea echilibrului dintre beneficiile și riscurile de afectare a ficatului și dezvoltarea pancreatitei.

Copiilor cu vârsta sub 3 ani nu trebuie să li se administreze acid valproic concomitent cu salicilați, deoarece această combinație crește riscul de toxicitate hepatică.

Cu funcție renală afectată

În insuficiența renală și / sau hipoproteinemia, pentru a evita greșelile în selectarea dozei, ar trebui să ne concentrăm în primul rând pe tabloul clinic și nu pe conținutul total de acid valproic din serul sanguin (fracție liberă + fracție legată de proteinele plasmatice).

Trebuie avut în vedere faptul că la pacienții din acest grup, concentrația serică a fracției libere de acid valproic poate crește, ceea ce necesită o scădere a dozei de medicament. Dacă nu este posibilă monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale acidului valproic, doza de Depakine Chronosphere trebuie ajustată pe baza observației clinice a pacientului.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Depakine Chronosphere este contraindicat în următoarele cazuri: disfuncție hepatică severă, hepatită acută și cronică, porfirie hepatică, boli hepatice severe (în special hepatită medicamentoasă) în istoricul pacientului sau rudele sale apropiate de sânge, precum și leziuni hepatice severe care s-au dezvoltat odată cu utilizarea acidului valproic și a până la moarte, în rude apropiate ale sângelui pacientului.

Utilizare la vârstnici

Modificările parametrilor farmacocinetici ai acidului valproic la vârstnici au o semnificație clinică limitată. Cu toate acestea, medicul trebuie să selecteze doza de Depakine Chronosphere individual, luând în considerare răspunsul pacientului la tratament.

Interacțiuni medicamentoase

Efectul altor medicamente asupra acidului valproic:

• medicamente cu o legătură puternică și puternică cu proteinele plasmatice (de exemplu, acidul acetilsalicilic): fracția liberă de acid valproic poate crește;
• anticoagulante indirecte (warfarină și alți derivați cumarinici): este posibilă o creștere a activității enzimelor hepatice (este necesară monitorizarea atentă a indicelui de protrombină);
• medicamente antiepileptice care induc enzime microsomale hepatice (inclusiv fenobarbital, fenitoină, carbamazepină): concentrația plasmatică a acidului valproic scade; fenobarbitalul și fenitoina pot crește concentrația serică a metaboliților acidului valproic (cu utilizare simultană, trebuie acordată o atenție deosebită controlului concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor);
• colestiramină: concentrația de acid valproic în plasma sanguină scade;
• Preparate din sunătoare: scade activitatea anticonvulsivantă a Cronosferei Depakine;
• felbamat: clearance-ul acidului valproic scade cu 22-50%, iar concentrațiile sale plasmatice cresc;
• inhibitori de protează (de exemplu, ritonavir și lopinavir), rifampicină: este posibilă o scădere a concentrației de acid valproic și o scădere a efectului său terapeutic;
• eritromicină, cimetidină: este posibilă o creștere a concentrației de acid valproic;
• mefloquină: metabolismul acidului valproic este accelerat, convulsiile se pot dezvolta sub acțiunea mefloquinei;
• carbapeneme (meropenem, panipenem, imipenem): concentrația de acid valproic este semnificativ redusă, drept urmare pot apărea convulsii (nu se recomandă utilizarea acestor medicamente simultan; dacă combinația nu poate fi evitată, nivelul de acid valproic din sânge trebuie monitorizat cu atenție).

Efectul acidului valproic asupra altor medicamente:

• temozolomidă: clearance-ul său scade;
• nimodipină: concentrația sa plasmatică crește și crește efectul hipotensiv;
• antidepresive, inhibitori MAO, antipsihotice, benzodiazepine: efectele lor pot fi sporite (poate fi necesară ajustarea dozelor, este necesară supravegherea medicală atentă);
• carbamazepină: este posibilă dezvoltarea efectelor sale toxice (este necesară supravegherea medicală a pacienților, mai ales la începutul terapiei combinate, dacă este necesar, ajustarea dozei de carbamazepină);
• olanzapină: concentrația sa plasmatică poate scădea;
• zidovudină, primidonă: concentrațiile sale plasmatice cresc, efectele secundare cresc (este necesar controlul);
• propofol: este posibilă o creștere a concentrațiilor sale plasmatice (este necesară reducerea dozei);
• fenitoină: concentrația sa plasmatică scade, concentrația fracției libere de fenitoină crește, ceea ce poate duce la supradozaj (controlul este necesar);
• felbamat: valorile sale de clearance-ul mediu sunt reduse cu 16%;
• fenobarbital: concentrațiile sale plasmatice cresc, ceea ce poate spori efectul sedativ, în special la copii (este necesar controlul terapiei, dacă este necesar, determinarea nivelului medicamentului în sânge);
• rufinamidă: concentrațiile plasmatice cresc (este necesară precauție, în special la copii);
• lamotrigină: metabolismul său în ficat încetinește, timpul de înjumătățire crește de aproape 2 ori, drept urmare toxicitatea crește (se recomandă observarea, dacă este necesar, ajustarea dozei);
• preparate cu litiu: efectul acidului valproic nu a fost observat.

Alte interacțiuni:

• medicamente mielotoxice: crește probabilitatea de inhibare a hematopoiezei măduvei osoase;
• topiramat, acetazolamidă: crește riscul de encefalopatie și / sau hiperamonemie;
• clonazepam: în cazuri izolate, severitatea stării de absență crește;
• quetiapină: posibilă dezvoltare a neutropeniei / leucopeniei;
• etanol și alți agenți potențial hepatotoxici: efectul hepatotoxic al acidului valproic poate crește;
• medicamente estrogen-progestogene: efectul acidului valproic nu a fost identificat.

Analogi

Analogii Depakine Chronosphere sunt: Galodif, Acetazolamide, Diacarb, Maliazin, Chloracon, Benzonal, Valparin, Konvuleks, Depamid, Gabagamma, Konvalis, Relanium, Sibazon, Dipromal, Valopixim, Enkorat, Tegolpolpimat și dr.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C. Nu lăsați la frigider sau congelați.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Depakine Chronosphere

Conform recenziilor, Depakine Chronosphere este un agent anticonvulsivant extrem de eficient. Cu toate acestea, potrivit majorității pacienților, poate fi luat numai în cazuri de extremă necesitate, atunci când nu există o terapie alternativă. Acest lucru se datorează toxicității ridicate a acidului valproic, care se manifestă prin efecte secundare din diferite sisteme ale corpului, precum și un efect negativ grav asupra dezvoltării intrauterine a copilului.

Dezavantajele sale includ o listă mare de contraindicații și un cost destul de ridicat, având în vedere durata tratamentului.

Prețul Depakine Chronosphere în farmacii

Prețul Depakine Chronosphere depinde de doză.

Cost aproximativ de 30 de plicuri:

• Depakine Chronosphere 100 mg - 604-648 ruble;
• Depakine Chronosphere 250 mg - 615-726 ruble;
• Depakine Chronosphere 500 mg - 656-714 ruble;
• Depakine Chronosphere 750 mg - 889-945 ruble;
• Depakine Chronosphere 1000 mg - 1088-1226 ruble.

Depakine Chronosphere: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Depakine Chronosphere 250 mg granule cu eliberare prelungită 30 buc. 415 RUB Cumpără

Depakine Chronosphere 100 mg granule cu eliberare prelungită 30 buc. 440 RUB Cumpără

Depakine Chronosphere 500 mg granule cu eliberare prelungită 30 buc. RUB 519 Cumpără

Granule Depakine Chronosphere pentru interior aproximativ cu eliberare prelungită. 100mg 30 buc. RUB 530 Cumpără

Granule Depakine Chronosphere pentru interior aproximativ cu eliberare prelungită. 500mg 30 buc. 639 RUB Cumpără

Depakine Chronosphere 750 mg granule cu eliberare prelungită 30 buc. RUB 799 Cumpără

Granule Depakine Chronosphere pentru interior aproximativ cu eliberare prelungită. 750mg 30 buc. 822 RUB Cumpără

Depakine Chronosphere 1000 mg granule cu eliberare prelungită 30 buc. 966 RUB Cumpără

Granule Depakine Chronosphere pentru interior aproximativ cu eliberare prelungită. 1g 30 buc. 1019 RUB Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!