Depakine Chrono - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Tablete 300 Mg, 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Depakine Chrono

Depakine chrono: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Depakine chrono

Cod ATX: N03AG01

Ingredient activ: valproat de sodiu + acid valproic (acid valproic + valproat de sodiu)

Producător: Sanofi-Winthrop Industrie (Franța)

Descriere și actualizare foto: 21.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 214 ruble.

Cumpără

Depakine Chrono este un agent antiepileptic care are un efect relaxant și sedativ muscular muscular.

Eliberați forma și compoziția

Depakine chrono este eliberat sub formă de tablete cu acțiune prelungită, acoperite cu: alungite, aproape albe, cu risc pe ambele părți (dozare de 500 mg - 30 buc. Într-o sticlă din polipropilenă, într-o cutie de carton 1 sticlă; dozare de 300 mg - 50 buc. într-o sticlă din polipropilenă, într-o cutie de carton 2 sticle).

1 comprimat conține:

• ingrediente active: acid valproic - 87 și 145 mg, valproat de sodiu - 199,8 și 333 mg (pentru doze de 300 și respectiv 500 mg);
• componente suplimentare: etil celuloză 20 mPa.s, dioxid de siliciu coloidal hidratat, metil hidroxipropil celuloză 4000 mPa.s, (hipromeloză), macrogol 6000, metil hidroxipropil celuloză 6 mPa.s (hipromeloză), dioxid de titan, zaharinat de sodiu, talcrilat, 30%

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Depakine crono este un agent anticonvulsivant care demonstrează activitate antiepileptică pe fondul tuturor tipurilor de epilepsie și are, de asemenea, un efect normotimal. Principalul mecanism de acțiune este probabil asociat cu efectul medicamentului asupra sistemului GABA-ergic, efectuat prin creșterea nivelului de acid gamma-aminobutiric (GABA) în sistemul nervos central (SNC) și stimularea transmiterii GABA-ergice.

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea medicamentului după administrarea orală ajunge la aproape 100%.

Când luați comprimate Depakine chrono 500 mg într-o doză zilnică de 1000 mg, concentrația plasmatică minimă (Cmin) a acidului valproic este de 44,7 ± 9,8 μg / ml, iar cea maximă (Cmax) este de 81,6 ± 15,8 μg / ml, perioada de atingere a concentrației plasmatice maxime (Tmax) - 6,58 ± 2,23 ore. Concentrația staționară (Css) în plasmă este observată timp de 3-4 zile de administrare regulată.

Intervalul terapeutic mediu al concentrațiilor serice de acid valproic este de 50-100 mg / l. Dacă este necesar să se atingă un nivel mai ridicat de conținut de substanță, este necesar să se evalueze cu atenție raportul dintre beneficiul scontat și posibila amenințare a apariției reacțiilor adverse, în special a celor dependente de doză. La concentrații de acid valproic în sânge care depășesc 100 mg / l, riscul de a dezvolta tulburări până la debutul intoxicației este agravat. Dacă nivelul plasmatic al medicamentului crește peste 150 mg / l, este necesară o reducere a dozei.

Volumul de distribuție depinde de vârstă și, de regulă, poate fi de 0,13-0,23 l / kg greutate corporală, iar la pacienții tineri - 0,13-0,19 l / kg. Medicamentul se caracterizează printr-o legătură ridicată (90-95%), dependentă de doză și saturabilă cu proteinele plasmatice, în principal cu albumina.

Substanța activă se găsește în creier și lichidul cefalorahidian. Concentrația sa în lichidul cefalorahidian este de aproximativ 10% din concentrația în ser. Transformarea metabolică are loc în ficat prin conjugare cu acid glucuronic și omega-, omega-1 și beta-oxidare. S-au găsit peste 20 de metaboliți care au efecte hepatotoxice ca urmare a omega-oxidării.

Acidul valproic este excretat în laptele matern la o concentrație de 1-10% din nivelul seric total. Medicamentul este excretat mai ales de rinichi după glucuronoconjugare și beta-oxidare, mai puțin de 5% este excretat nemodificat. La pacienții cu epilepsie, clearance-ul plasmatic al medicamentului este de 12,7 ml / min, timpul de înjumătățire (T _1/2) este de 15-17 ore.

Agentul nu are capacitatea de a induce enzime aparținând familiei citocromului P450.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Depakine Chrono este recomandat ca medicament pentru monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antiepileptice pentru tratamentul următoarelor boli la copii și adulți:

• convulsii epileptice generalizate: tonic, clonic, tonic-clonic, atonic, mioclonic, absențe;
• Sindromul Lennox-Gastaut;
• convulsii parțiale epileptice (cu sau fără generalizare secundară).

La pacienții adulți, Depakine Chrono este, de asemenea, utilizat pentru prevenirea și tratamentul tulburării bipolare.

Contraindicații

Absolut:

• tulburări funcționale severe ale ficatului sau pancreasului;
• hepatită acută / cronică;
• boală hepatică severă (în special hepatită indusă de medicamente), indicată în istoricul individual sau familial al pacientului;
• patologii hepatice severe cu un rezultat fatal atunci când se utilizează acidul valproic la rude cu sânge apropiat;
• porfirie hepatică;
• a constatat încălcări ale ciclului ureei (ciclul ureei), din cauza amenințării dezvoltării hiperamonemiei;
• utilizare combinată cu mefloquină, preparate de sunătoare;
• vârsta de până la 6 ani;
• boli mitocondriale diagnosticate cauzate de mutații ale genei nucleare care codifică enzima mitocondrială γ-polimeraza (POLG), inclusiv sindromul Alpers-Huttenlocher și suspiciunea de patologie cauzată de defecte (POLG);
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului, precum și la valpromid sau valproat seminatrium.

Relativ (se recomandă administrarea Depakine Chrono cu precauție extremă):

• fermentopatii congenitale;
• istoric de afectare a ficatului și pancreasului;
• insuficiență renală;
• hipoproteinemie;
• opresiunea hematopoiezei măduvei osoase (trombocitopenie, leucopenie, anemie);
• sarcina;
• utilizarea simultană a mai multor anticonvulsivante (risc crescut de afectare a ficatului);
• combinație cu neuroleptice, inhibitori de monoaminooxidază (MAO), antidepresive, benzodiazepine;
• utilizarea simultană a medicamentelor care provoacă convulsii sau scad pragul de pregătire pentru convulsii, inclusiv inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), antidepresive triciclice, derivați de fenotiazină / butirofenonă, tramadol, bupropion, clorochină (amenințarea convulsiilor);
• combinație cu următoarele medicamente: lamotrigină, primidonă, fenobarbital, fenitoină, felbamat, zidovudină, aztreonam, propofol, olanzapină, acid acetilsalicilic, carbapeneme, anticoagulante indirecte, eritromicină, cimetidină, nimodipitonă, rifinamatamidină, coloidal, carbamazepină;
• insuficiența carnitinei palmitoiltransferazei (TCC) tip II (pe fondul administrării acidului valproic, amenințarea rabdomiolizei este agravată).

Instrucțiuni pentru utilizarea Depakine Chrono: metodă și dozare

Depakine Chrono este destinat numai adulților și copiilor cu vârsta peste 6 ani cu o greutate corporală mai mare de 17 kg.

Medicamentul se administrează pe cale orală. Comprimatele sunt înghițite fără mestecare sau zdrobire, dar pot fi împărțite pentru a facilita administrarea dozei selectate individual. Se recomandă administrarea dozei zilnice în una sau două doze, de preferință în timpul meselor.

Atunci când se utilizează Depakine Chrono, datorită eliberării lente a substanței active, după administrare nu există creșteri brute ale nivelului conținutului său în sânge și o concentrație uniformă a medicamentului în plasmă rămâne pentru o perioadă mai lungă de timp pe tot parcursul zilei.

Doza zilnică de medicament este stabilită de medicul curant individual. Pentru a preveni convulsiile epileptice, Depakine Chrono trebuie administrat în doza minimă eficientă.

Doza optimă pentru tratamentul epilepsiei trebuie stabilită în principal pe baza răspunsului clinic, deoarece nu s-a găsit nicio relație clară între concentrația plasmatică a agentului, doza zilnică și efectul terapeutic. Acidul valproic plasmatic poate fi măsurat în plus față de observația clinică atunci când se suspectează efecte secundare sau nu se poate realiza controlul convulsiilor.

Domeniul concentrației terapeutice a medicamentului în sânge, de regulă, este de 40-100 mg / l. Doza zilnică este determinată în funcție de vârstă și greutatea corporală. Când se efectuează monoterapie, Depakine Chrono este, de obicei, prescris la o doză inițială de 5-10 mg / kg, care este apoi crescută treptat la fiecare 4-7 zile cu o rată de 5 mg de acid valproic la 1 kg de greutate corporală până la atingerea celei mai favorabile doze, permițând controlul asupra crizelor epileptice.

Dozele zilnice medii recomandate de acid valproic pentru utilizare pe termen lung (în funcție de vârstă și greutatea corporală):

• copii 6-14 ani (greutate corporală 20-30 kg) - 30 mg / kg (600-1200 mg);
• adolescenți (greutate corporală 40-60 kg) - 25 mg / kg (1000-1500 mg);
• adulți și pacienți vârstnici (greutate corporală de la 60 kg și mai mult) - o medie de 20 mg / kg (1200-2100 mg).

La stabilirea dozei zilnice, trebuie luată în considerare și sensibilitatea individuală la valproat.

Dacă epilepsia este incontrolabilă, este permisă o creștere a acestor doze în timp ce se monitorizează starea pacientului și nivelul medicamentului din sânge. Efectul terapeutic complet al Depakine Chrono poate fi uneori atins nu imediat, ci doar la 4-6 săptămâni după începerea administrării. Prin urmare, nu trebuie să creșteți doza zilnică peste cea recomandată mai devreme de această perioadă. În cazul unei epilepsii controlate în mod adecvat, doza poate fi administrată o dată pe zi.

Dacă este necesară schimbarea formei de dozare a medicamentului Depakine cu acțiune neprelungită în Depakine crono, acest lucru se poate face de obicei imediat sau pe parcursul mai multor zile, continuând să îl luați în doza zilnică selectată anterior.

Pacienții care au primit anterior alte medicamente antiepileptice trebuie să treacă treptat la Depakine Chrono, ajungând la doza optimă de acid valproic timp de aproximativ 14 zile. În acest caz, doza de medicament administrat anterior trebuie redusă imediat, mai ales dacă este fenobarbital, iar anularea trebuie efectuată treptat.

Deoarece alte medicamente antiepileptice au capacitatea de a induce reversibil enzime microsomale hepatice, nivelul acidului valproic din sânge trebuie monitorizat timp de 4-6 săptămâni după administrarea ultimei doze și, dacă este necesar, doza zilnică trebuie redusă.

Dacă este prescrisă terapia combinată cu alte anticonvulsivante, acestea trebuie începute treptat.

Pentru tratamentul episoadelor maniacale în tulburarea bipolară la adulți, se recomandă administrarea medicamentului la o doză inițială de 750 mg. De asemenea, conform rezultatelor studiilor clinice, puteți utiliza agentul într-o doză zilnică inițială de 20 mg valproat de sodiu pe 1 kg de greutate corporală. Doza inițială trebuie crescută cât mai repede posibil până la cea mai mică doză eficientă pentru a obține efectul clinic dorit. Doza zilnică medie poate varia de la 1000 la 2000 mg valproat de sodiu. Dacă pacienții primesc Depakine Chrono la o doză care depășește 45 mg / kg de greutate corporală pe zi, au nevoie de supraveghere medicală atentă.

În timp ce continuați tratamentul episoadelor maniacale în tulburările bipolare, Depakine Chrono trebuie administrat în doza minimă selectată individual individual.

Efecte secundare

• sistem de coagulare a sângelui: adesea - hemoragie și sângerare; rar - o scădere a nivelului factorilor de coagulare a sângelui; o creștere a timpului de protrombină (PTT), a timpului de tromboplastină parțial activat (APTT), a timpului de trombină, a raportului internațional normalizat (MHO) (apariția sângerărilor spontane și a echimozei necesită întreruperea medicamentului);
• sistem hematopoietic: adesea - trombocitopenie, anemie; rareori - leucopenie, pancitopenie (cu sau fără depresie a hematopoiezei măduvei osoase), neutropenie (reversibilă după întrerupere);
• sistemul nervos: foarte des - tremur; adesea - somnolență, cefalee, amețeli, tulburări de memorie, nistagmus, convulsii *, stupoare *, tulburări extrapiramidale; rareori - parestezie, ataxie, parkinsonism reversibil, severitate crescută a convulsiilor, letargie *, encefalopatie *, comă *; rareori - tulburări cognitive, demență reversibilă cu atrofie cerebrală reversibilă; cu o frecvență necunoscută - sedare;
• tulburări psihice: rareori - atenție afectată **, agresivitate **, agitație **, confuzie, depresie (atunci când sunt combinate cu alte anticonvulsivante); rareori - dizabilități de învățare **, hiperactivitate psihomotorie **, tulburări de comportament **, depresie (cu monoterapie);
• organe de simț: adesea - surditate reversibilă / ireversibilă; cu o frecvență necunoscută - diplopie;
• ficat și tractul biliar: adesea - afectarea ficatului, însoțită de o scădere a indicelui de protrombină (PTI) (în special în combinație cu o scădere pronunțată a nivelului factorilor de coagulare a sângelui și a fibrinogenului), o creștere a concentrației de bilirubină și o creștere a activității transaminazelor hepatice în sânge; insuficiență hepatică, în cazuri excepționale - cu un rezultat fatal;
• sistemul digestiv: foarte des - greață; adesea - hiperplazie și alte modificări ale gingiilor, vărsături, dureri epigastrice, stomatită, diaree (apar de obicei la începutul cursului și dispar de la sine după câteva zile; frecvența efectelor poate fi redusă prin luarea remediului în timpul sau după mese); rareori - pancreatită, uneori fatală; cu o frecvență necunoscută - apetit crescut, anorexie, crampe abdominale;
• sistemul urinar: rareori - insuficiență renală; rareori - nefrită tubulointerstițială, enurezis, sindrom Fanconi reversibil (exprimat ca un complex de manifestări clinice și biochimice ale afectării tubulare renale cu modificări ale reabsorbției tubulare a glucozei, fosfatului, bicarbonatului și aminoacizilor);
• aparatul respirator: rar - revărsat pleural;
• tulburări vasculare: rareori - vasculită;
• aparatul locomotor și țesutul conjunctiv: rareori - osteopenie, scăderea densității minerale osoase, fracturi și osteoporoză (cu tratament pe termen lung); rar - rabdomioliză, lupus eritematos sistemic;
• sistem endocrin: rareori - sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (ADH), hiperandrogenism (acnee, virilizare, hirsutism, alopecie masculină și / sau o creștere a nivelului de androgeni din sânge); rar - hipotiroidism;
• sistemul reproductiv și glandele mamare: adesea - dismenoree; rareori - amenoree; rar - boală ovariană polichistică, infertilitate masculină; cu o frecvență necunoscută - o creștere a glandelor mamare, menstruație neregulată, galactoree;
• sistemul imunitar: adesea - reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie); rareori - angioedem; rareori, sindromul erupției medicamentoase cu eozinofilie și simptome sistemice;
• piele și țesuturi subcutanate: adesea - alopecie tranzitorie / dependentă de doză (inclusiv alopecie androgenă pe fondul apariției: boală ovariană polichistică, hiperandrogenism, hipotiroidism), tulburări ale unghiei și ale unghiilor; rareori - o erupție cutanată, decolorare și / sau o încălcare a structurii normale a părului, creșterea anormală a părului (dispariția părului creț și ondulat sau apariția crețului cu părul inițial drept); rar - sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform;
• tumori benigne, nedeterminate și maligne (inclusiv chisturi și polipi): rar - sindrom mielodisplazic;
• studii de laborator și instrumentale: rareori - deficit de biotinidază sau deficit de biotină;
• metabolism: adesea - hiponatremie, creșterea în greutate (corectarea dietetică este necesară pentru prevenirea acestuia; creșterea în greutate trebuie controlată, deoarece acesta este un factor care contribuie la apariția sindromului ovarului polichistic); rareori - obezitate, hiperamoniemie cu posibilă apariție a simptomelor neurologice (inclusiv ataxie, vărsături, encefalopatie - în acest caz, este necesară anularea terapiei);
• tulburări generale: edem periferic ușor, hipotermie.

* letargia și stupoarea au cauzat uneori comă / encefalopatie tranzitorie și au fost izolate sau au continuat cu o creștere a convulsiilor convulsive în timpul perioadei de tratament și, de asemenea, au scăzut în caz de anulare sau reducere a dozei de crono Depakine; partea predominantă a acestor reacții a fost descrisă pe fondul unei admiteri combinate.

** încălcări observate în principal la copii.

Supradozaj

Simptomele supradozajului acut sunt coma cu mioză, hiporeflexie, hipotonie musculară, scădere marcată a tensiunii arteriale, depresie respiratorie, acidoză metabolică și colaps / șoc vascular. Datorită prezenței croniului sodic în Depakine, poate apărea hipernatremie.

Au fost descrise cazuri de hipertensiune intracraniană cauzate de edem cerebral și convulsii la concentrații plasmatice foarte ridicate de acid valproic. O supradoză semnificativă poate fi fatală, cu toate acestea, în majoritatea cazurilor, prognosticul este favorabil.

În această stare, îngrijirea de urgență este necesară în spital: spălare gastrică (nu mai târziu de 10-12 ore după supradozaj), administrarea cărbunelui activ, menținerea diurezei eficiente, monitorizarea funcției sistemului cardiovascular și respirator, a pancreasului și a ficatului. În cazurile extrem de severe, sunt prescrise ventilația artificială a plămânilor, hemoperfuzia și hemodializa.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de utilizarea medicamentului sau înainte de intervenția chirurgicală, precum și atunci când se observă sângerări subcutanate spontane sau hematoame, trebuie determinate numărul de celule sanguine periferice (inclusiv numărul de trombocite) și timpul de sângerare.

Înainte de tratamentul cu Depakine Chrono și periodic în primele 6 luni ale cursului, parametrii funcției hepatice trebuie evaluați, în special la pacienții cu risc. Trebuie avut în vedere faptul că, pe fondul terapiei, în principal la începutul internării, poate apărea o creștere izolată și tranzitorie a nivelului de transaminaze, care nu se manifestă clinic. Cu această încălcare, se recomandă efectuarea unui studiu detaliat al indicatorilor biologici, inclusiv determinarea PTI și, dacă este necesar, revizuirea dozei și apoi efectuarea unui examen de laborator repetat.

Au fost raportate cazuri foarte rare de cazuri severe (fatale) de afectare a ficatului la utilizarea Depakine Chrono. Conform experienței clinice, grupul cu risc ridicat include pacienții care primesc mai multe medicamente antiepileptice în același timp, copiii cu vârsta sub trei ani cu epilepsie severă, precum și pacienții care utilizează salicilați simultan. La copiii cu vârsta peste 3 ani, amenințarea cu afectarea ficatului este semnificativ redusă, iar frecvența apariției acesteia scade odată cu vârsta. Această complicație este de obicei observată în primele 6 luni de terapie, în principal între 2 și 12 săptămâni, pe fondul tratamentului antiepileptic combinat.

Monitorizarea pacientului este necesară pentru a detecta semnele timpurii ale afectării ficatului. Este necesar să se acorde atenție dezvoltării simptomelor care pot indica apariția ulterioară a icterului, cum ar fi anorexia, astenia, somnolența, letargia, uneori însoțită de dureri abdominale și vărsături repetate (în special care apar brusc), precum și recurența convulsiilor la pacienții cu epilepsie. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, trebuie să consultați un medic și să efectuați un examen clinic și o analiză a funcției hepatice.

Pentru a detecta încălcări ale activității hepatice înainte de începerea cursului și în primele sale 6 luni, se recomandă monitorizarea periodică a funcției hepatice, inclusiv determinarea obligatorie a ITP. Atunci când există o scădere semnificativă a nivelului de protrombină, fibrinogen și factori de coagulare a sângelui, o creștere a activității transaminazelor hepatice și a concentrației de bilirubină, este necesară oprirea utilizării Depakine Chrono. De asemenea, trebuie să refuzați terapia concomitentă cu salicilați, dacă a fost efectuată anterior.

Au fost observate cazuri de forme severe de pancreatită la copii și adulți. Factorii de risc pentru această complicație pot fi tratamentul anticonvulsivant, tulburările neurologice și convulsiile severe. Cea mai mare amenințare a fost găsită la copiii mici, dar odată cu creșterea vârstei a scăzut. Insuficiența hepatică în pancreatită a crescut riscul de deces. Pacienții care dezvoltă vărsături, anorexie, greață, dureri abdominale acute în timpul tratamentului necesită examen medical imediat. Atunci când diagnosticați pancreatita, inclusiv o creștere a activității enzimelor pancreatice, Depakine Chrono trebuie întrerupt.

Există informații despre apariția la pacienții care iau medicamente antiepileptice, gânduri / încercări suicidare, dar mecanismul acestui efect nu este clar. Ca urmare, pacienții cărora li se administrează Depakine Chrono trebuie monitorizați cu atenție pentru a detecta în timp util posibilele gânduri sau înclinații suicidare și, dacă se dezvoltă, solicitați imediat asistență medicală.

Datorită amenințării bolii ovarelor polichistice, amenoreei, dismenoreei, creșterii nivelului de testosteron, se poate observa o scădere a fertilității la femei în timpul tratamentului. La bărbați, motilitatea și fertilitatea spermei pot fi afectate. Aceste încălcări dispar de la sine după finalizarea tratamentului.

La pacienții cu diabet zaharat, este necesar să se monitorizeze cu atenție nivelul de glucoză din sânge din cauza posibilului efect negativ al medicamentului asupra pancreasului. La examinarea corpurilor cetonice în urină, se pot obține rezultate fals pozitive.

În timp ce iau acid valproic, unii pacienți pot dezvolta o creștere paradoxală reversibilă a severității și frecvenței convulsiilor sau a unor noi tipuri de convulsii. În caz de agravare a convulsiilor, este urgent să se consulte un medic.

La copiii cu retard mental sau dacă există antecedente de simptome gastrointestinale inexplicabile (vărsături, anorexie, cazuri de citoliză), letargie sau comă, precum și dacă există antecedente familiale de deces al unui nou-născut sau al unui copil, este necesar să efectuați cercetări înainte de a începe tratamentul cu medicamentul metabolism, în special amoniac (post și după masă).

Pacienții care urmează o dietă săracă în sodiu trebuie să rețină că comprimatul Depakine Chrono 300 mg conține 27,6 mg sodiu, iar comprimatul Depakine Chrono 500 mg conține 46,1 mg.

Nu este recomandat să consumați băuturi alcoolice în timp ce luați medicamentul.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții care conduc vehicule și alte echipamente complexe în timpul perioadei de tratament, în special atunci când combină Depakine Chrono cu benzodiazepine, ar trebui să ia în considerare riscul de somnolență.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Depakine chrono nu trebuie utilizat la femeile de vârstă reproductivă, femeile însărcinate și copiii (adolescenți), cu excepția cazului în care pacientul nu tolerează alte metode de terapie sau nu realizează efectul dorit. Cu o revizuire regulată a tratamentului, raportul beneficiu și risc ar trebui evaluat cu atenție.

Femeile cu vârsta fertilă în perioada de administrare a medicamentului trebuie să utilizeze medicamente contraceptive eficiente. Atunci când planificați o sarcină (înainte de concepție), este necesar să luați, dacă este posibil, toate măsurile pentru a transfera pacientul la un tratament alternativ adecvat.

Apariția crizelor epileptice tonico-clonice generalizate, starea epilepticus cu dezvoltarea hipoxiei în timpul sarcinii, datorită posibilului rezultat letal, poate reprezenta o amenințare specială pentru femeie și făt.

În cursul studiilor experimentale privind toxicitatea asupra funcției de reproducere la animale, sa constatat că acidul valproic are un efect teratogen.

Conform datelor clinice disponibile, la copiii ale căror mame au luat acidul valproic ca medicament pentru monoterapie în timpul sarcinii, riscul de malformații congenitale a depășit de aproximativ 3,7 / 2,3 / 2,3 / 1,5 ori, o amenințare similară în comparație cu monoterapie cu lamotrigină / fenobarbital / carbamazepină / fenitoină, respectiv. Riscul asociat cu acidul valproic a fost de 10,73% și a fost mai mare decât riscul de malformații congenitale severe la populația generală, care a fost de 2-3%. Această amenințare este dependentă de doză, dar este imposibil să se determine doza prag sub care nu există nici o amenințare. Cele mai frecvente defecte observate au fost deformările congenitale cranio-faciale, defectele tubului neural, hipospadia, malformațiile sistemului cardiovascular și ale extremităților și defectele altor sisteme și organe.

S-a stabilit că, ca urmare a expunerii intrauterine la acidul valproic, pot apărea încălcări ale dezvoltării fizice și mentale a copiilor. În timpul studiului copiilor cu risc de vârstă preșcolară, s-a constatat că 30-40% au întârziat dezvoltarea timpurie, afectarea memoriei, un nivel mai scăzut al abilităților intelectuale și abilități slabe de vorbire. De asemenea, la copiii cu vârsta de 6 ani, IQ-ul a fost în medie cu 7-10 puncte mai mic decât la copiii care au fost expuși efectelor intrauterine ale altor substanțe antiepileptice.

Există date limitate despre rezultatele pe termen lung care indică faptul că copiii ale căror mame au luat Depakine Chrono în timpul sarcinii au un risc crescut de a dezvolta tulburări ale spectrului autist (inclusiv autismul copilariei) și tulburări de deficit de atenție / hiperactivitate (ADHD).

Factorii de risc pentru malformațiile fetale includ administrarea de către femeile însărcinate a dozelor zilnice de peste 1000 mg (în timp ce utilizarea dozelor mai mici nu exclude această amenințare) și combinarea acidului valproic cu alte anticonvulsivante.

Pe baza celor de mai sus, utilizarea Depakine Chrono în timpul sarcinii și la femeile în vârstă de reproducere este permisă numai atunci când este absolut necesar.

În cazul în care o femeie planifică o sarcină sau sarcina a început deja, necesitatea tratamentului cu acid valproic ar trebui revizuită urgent, luând în considerare indicațiile. Atunci când tratați medicamentul pentru tulburarea bipolară, trebuie luată în considerare întreruperea utilizării acestuia. Dacă un pacient primește acid valproic pentru epilepsie, problema dacă se continuă sau se întrerupe administrarea medicamentului se decide după reevaluarea raportului dintre beneficiul scontat și riscul posibil. Dacă este necesar să continuați tratamentul în timpul sarcinii, Depakin Chrono este prescris în cea mai mică doză eficientă, care trebuie împărțită în mai multe doze pe zi. Pe fondul sarcinii, obținerea unui agent cu eliberare susținută este mai preferabilă decât luarea altor forme de dozare.

În plus față de terapie, chiar înainte de diagnosticarea sarcinii, poate fi adăugat acid folic la o doză de 5 mg pe zi pentru a reduce riscul de malformații ale tubului neural (în prezent, efectul său preventiv nu a fost confirmat). Ar trebui efectuată o monitorizare prenatală specială permanentă (inclusiv al treilea trimestru de sarcină) pentru detectarea posibilă a malformațiilor, inclusiv defecte ale tubului neural. Înainte de a naște, o femeie are nevoie de teste de coagulare, inclusiv numărul de trombocite, nivelul fibrinogenului și APTT.

Acidul valproic în cantități mici (1-10% din concentrația serică) este excretat în laptele matern. Dar, din cauza datelor clinice limitate privind utilizarea substanței în timpul alăptării, nu este recomandată administrarea Depakine Chrono în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

La nou-născuții ale căror mame au primit acid valproic în timpul sarcinii, au fost înregistrate cazuri izolate de sindrom hemoragic asociat cu hipofibrinogenemie, trombocitopenie și / sau o scădere a nivelului altor factori de coagulare a sângelui. De asemenea, a fost raportată afibrinogenemie fatală. Prin urmare, la nou-născuții din acest grup de risc, este imperativ să se efectueze teste de coagulare.

Există dovezi ale dezvoltării hipotiroidismului și când mamele utilizează Depakine Chrono în al treilea trimestru de sarcină, hipoglicemie și sindrom de sevraj (dificultăți de hrănire, iritabilitate, tremor, hiperreflexie, hiperkinezie, tulburări ale tonusului muscular, convulsii) la nou-născuți.

Depakine chrono este contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 ani din cauza posibilei ingestii a comprimatului atunci când este înghițit în căile respiratorii. Pentru copiii cu vârsta peste 6 ani, medicamentul este prescris într-o doză zilnică medie de 30 mg / kg.

Nu a fost efectuată evaluarea siguranței și eficacității utilizării medicamentului pentru tratamentul episoadelor maniacale asociate cu tulburări bipolare la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

În prezența insuficienței renale, poate fi necesară reducerea dozei de Depakine Chrono.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Luarea Depakine chrono este contraindicată în tulburările funcționale ale ficatului.

Utilizare la vârstnici

La pacienții vârstnici, doza trebuie ajustată pentru a asigura un control eficient al crizelor epileptice.

Interacțiuni medicamentoase

Efectul acidului valproic asupra substanțelor / medicamentelor utilizate simultan:

• antidepresive, inhibitori MAO, neuroleptice, benzodiazepine și alte medicamente psihotrope: efectul lor este îmbunătățit (dacă este necesar, este necesară o modificare a dozei);
• primidonă: concentrația sa în plasmă crește, ceea ce determină o creștere a reacțiilor secundare (inclusiv sedare), cu utilizare combinată prelungită, aceste simptome dispar, dar poate fi necesară ajustarea dozei;
• preparate cu litiu: concentrația serică de litiu nu se modifică;
• carbamazepină: se pot manifesta manifestări clinice de toxicitate, datorită creșterii conținutului metabolitului activ al Depakine chrono în plasmă, cu semne de supradozaj (poate fi necesară ajustarea dozei);
• fenobarbital: nivelul medicamentului în sânge crește, este posibil un efect sedativ, mai ales la copii; este necesară o monitorizare atentă în primele 15 zile de terapie cu o reducere imediată a dozei odată cu dezvoltarea sedării;
• fenitoină: concentrația plasmatică totală scade, concentrația fracției libere crește, este posibilă dezvoltarea simptomelor de supradozaj;
• lamotrigină: metabolismul în ficat încetinește, iar T _1/2 crește de aproape 2 ori; posibila agravare a toxicității (reacții cutanate severe, inclusiv necroliză epidermică toxică); poate fi necesară reducerea dozei;
• zidovudină: crește nivelul plasmatic, crește toxicitatea (în principal efecte hematologice); monitorizarea parametrilor și a stării de laborator este necesară, în special în primele două luni de tratament combinat;
• olanzapină: concentrația plasmatică scade;
• felbamat: valorile medii ale clearance-ului său sunt reduse (cu 16%);
• rufinamidă: nivelul plasmatic crește (efectul este deosebit de pronunțat la copii);
• propofol: concentrațiile plasmatice cresc;
• nimodipină: efectul hipotensiv este îmbunătățit ca urmare a creșterii nivelului său în plasmă;
• temozolomidă: există o scădere ușoară, dar semnificativă statistic, a clearance-ului.

Efectul substanțelor / medicamentelor administrate concomitent asupra acidului valproic:

• ritonavir, lopinavir, colestiramină, rifampicină, medicamente antiepileptice care conduc la inducerea enzimelor hepatice microsomale (fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, primidonă etc.): reduce concentrația plasmatică a acidului valproic, este necesară ajustarea dozei luând în considerare răspunsul clinic;
• fenitoină, fenobarbital: nivelul metaboliților din ser crește, starea trebuie monitorizată pentru a identifica posibile semne de hiperamonemie;
• aztreonam: riscul de convulsii este agravat datorită scăderii concentrației medicamentului antiepileptic; doza trebuie ajustată în timpul și după administrarea aztreonamului;
• Preparate de sunătoare: inhibă eficacitatea anticonvulsivantă a medicamentului;
• mefloquină: metabolismul acidului valproic crește și există riscul de a dezvolta o criză epileptică;
• felbamat, cimetidină, eritromicină: nivelul plasmatic crește, poate fi necesară modificarea dozei de Depakine Chrono în timpul și după utilizarea combinată;
• panipenem, meropenem, imipenem (carbapeneme): concentrațiile de acid valproic scad rapid și intens (în 2 zile scăderea poate fi de 60–100%), ceea ce poate determina dezvoltarea convulsiilor; în timpul administrării combinate și după finalizarea acestuia, ar trebui monitorizat nivelul de crono Depakine;
• acid acetilsalicilic: crește concentrația fracției libere de acid valproic;
• warfarină și alți derivați cumarinici: IPT și INR trebuie monitorizate.

Alte tipuri de interacțiuni ale acidului valproic:

• topiramat sau acetazolamidă: combinația este asociată cu dezvoltarea encefalopatiei și / sau hiperamoniemiei; este necesară o monitorizare atentă pentru dezvoltarea simptomelor acestor complicații;
• quetiapina: riscul de neutropenie / leucopenie este agravat;
• medicamente estrogen-progestative: eficacitatea acestor medicamente nu este redusă;
• etanol, alte medicamente potențial hepatotoxice: efectul hepatotoxic al acidului valproic poate fi agravat;
• medicamente care au efect mielotoxic: crește pericolul de inhibare a hematopoiezei măduvei osoase;
• clonazepam: există posibilitatea creșterii gradului de gravitate a absenței.

Analogi

Analogii cronici Depakine sunt acidul valproic, Valopixime, Valparin, Valparin XP, Depakine, Depakine Chronosphere, Depakine enteric 300, Konvuleks, Konvulsofin, Konvulsofin-retard, Enkorat, Enkorat chrono.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de umiditate la temperaturi sub 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor!

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Depakine Chrono

Cele mai multe recenzii despre Depakine Chrono sunt pozitive. Pacienții care iau medicamentul își notează eficacitatea în tratamentul crizelor epileptice. Cu toate acestea, există și recenzii negative despre eficacitatea tratamentului.

Aproape toți pacienții atribuie dezavantajelor medicamentului un număr foarte mare de efecte secundare de intensitate variabilă. De asemenea, nemulțumirea față de costul ridicat al medicamentului este adesea exprimată.

Preț pentru Depakine Chrono în farmacii

Prețul Depakine Chrono, în funcție de doză, poate fi aproximativ:

• Depakine Chrono 300 mg: 100 buc. în pachet - 1000-1200 ruble;
• Depakine Chrono 500 mg: 30 buc. în pachet - 550-650 ruble.

Depakine chrono: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Depakine chrono 500 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 30 buc. 214 r Cumpără

Comprimatele Depakine Chrono p.p. actiune prelungita 500mg 30 buc. 223 r Cumpără

Depakine chrono 300 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 100 buc. 598 r Cumpără

Comprimatele Depakine Chrono p.p. acțiune prelungită 300mg 100 buc. RUB 615 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!