Canon gliclazidic
Gliclazid Canon: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Gliclazide Canon
Cod ATX: A10BB09
Ingredient activ: gliclazidă (Gliclazidă)
Producător: Kanonpharma production, CJSC (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 2019-05-07
Prețurile în farmacii: de la 90 de ruble.
Cumpără
Gliclazida Canon este un medicament hipoglicemiant oral din grupa a doua generație de sulfoniluree.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - comprimate cu eliberare prelungită: aproape albă sau albă, este permisă o ușoară marmorare a suprafeței, rotunde biconvexe; 60 mg fiecare - cu o linie de separare (Gliclazide Canon 30 mg: 10 buc. În blistere, într-un pachet de carton 3 sau 6 pachete, 30 buc. În blistere, într-un pachet de carton 1 sau 2 pachete; Gliclazid Canon 60 mg: 10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 3 sau 6 pachete, 15 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 2 sau 4 pachete; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Gliclazide Canon).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: gliclazidă - 30 sau 60 mg;
- componente auxiliare (30/60 mg): stearat de magneziu - 1,8 / 3,6 mg; celuloză microcristalină - 81,1 / 102,2 mg; ulei vegetal hidrogenat - 3,6 / 7,2 mg; hipromeloză - 50/100 mg; dioxid de siliciu coloidal - 3,5 / 7 mg; manitol - 10/80 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Gliclazida - substanța activă a gliclazidei Canon, aparține derivaților sulfonilureei și este un agent hipoglicemiant pentru administrare orală. Se diferențiază de medicamentele similare prin prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică.
Gliclazida contribuie la reducerea concentrației de glucoză din sânge, care este asigurată prin stimularea secreției de insulină de către celulele beta ale insulelor Langerhans. Durata efectului de creștere a conținutului de insulină post-prandială și peptidă C continuă după 2 ani de terapie. Substanța, pe lângă faptul că afectează metabolismul glucidic, are proprietăți hematovasculare și antioxidante.
Când se utilizează Gliclazide Canon pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, vârful timpuriu al secreției de insulină este restabilit ca răspuns la aportul de glucoză și a doua fază a secreției de insulină este îmbunătățită. Ca urmare a stimulării, care se datorează introducerii glucozei sau a aportului alimentar, există o creștere semnificativă a secreției de insulină.
Acțiunea gliclazidei vizează reducerea riscului de tromboză a vaselor mici, care apare datorită efectului asupra mecanismelor care pot fi asociate cu dezvoltarea complicațiilor în diabetul zaharat. Acestea includ inhibarea parțială a aderenței și agregării trombocitelor, reducerea concentrației factorului de activare a trombocitelor (tromboxan B 2, beta-tromboglobulină). În plus, Gliclazide Canon afectează refacerea activității fibrinolitice a endoteliului vascular și o creștere a intensificării activatorului plasminogen tisular.
Comparativ cu controlul glicemic standard (pe baza rezultatelor studiului ADVANCE), datorită controlului glicemic îmbunătățit bazat pe terapia cu gliclazidă cu eliberare prelungită [țintă HbAlc (hemoglobină glicozilată) <6,5%], probabilitatea de complicații macro și microvasculare a zahărului diabet de tip 2.
Farmacocinetica
Gliclazida este complet absorbită după administrarea orală. Aportul alimentar nu are niciun efect asupra gradului de absorbție. Concentrația plasmatică a gliclazidei crește treptat, atinge valorile maxime și atinge un platou după 6-12 ore. Are o variabilitate individuală relativ scăzută. Relația dintre doză și curba concentrației plasmatice a unei substanțe este liniară cu timpul.
Aproximativ 95% din gliclazidă se leagă de proteinele plasmatice. Substanța este metabolizată în principal în ficat și excretată în principal de rinichi. Vd (volumul de distribuție) - aproximativ 30 de litri.
Când se utilizează 30 mg gliclazidă o dată pe zi, concentrația plasmatică efectivă a substanței în sânge este menținută mai mult de 24 de ore.
Metabolismul apare în principal în ficat. Nu există metaboliți activi în plasmă.
Excreția gliclazidei este efectuată în principal de rinichi sub formă de metaboliți, până la 1% este excretat nemodificat. T 1/2 (timpul de înjumătățire) este în intervalul de 12-20 ore (în medie - 16 ore).
La pacienții vârstnici, nu se observă modificări semnificative clinic ale parametrilor farmacocinetici.
Indicații de utilizare
- terapia diabetului zaharat de tip 2 la pacienții care au o eficiență insuficientă a terapiei nutriționale, a exercițiilor fizice și a pierderii în greutate;
- prevenirea exacerbării diabetului zaharat prin reducerea riscului de complicații micro- și macrovasculare (retinopatie, nefropatie, infarct miocardic, accident vascular cerebral) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 prin control glicemic intens.
Contraindicații
Absolut:
- diabet zaharat de tip 1;
- insuficiență hepatică / renală severă;
- cetoacidoză diabetică, comă diabetică, precom diabetic;
- utilizare simultană cu miconazol;
- terapia combinată cu dibazol sau fenilbutazonă;
- sarcina și alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului, alți derivați ai sulfonilureei, sulfonamide.
Relativ (comprimatele Gliclazid Canon sunt utilizate sub supraveghere medicală):
- insuficiență renală / hepatică;
- nutriție dezechilibrată și / sau neregulată;
- boli severe ale sistemului cardiovascular, inclusiv ateroscleroza, boli cardiace ischemice;
- hipotiroidism;
- insuficiență hipofizară sau suprarenală;
- hipopituitarism;
- utilizarea pe termen lung a glucocorticosteroizilor;
- alcoolism;
- insuficiența glucozei-6-fosfat dehidrogenazei;
- vârstă în vârstă.
Gliclazid Canon, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de gliclazid Canon 60 mg și 30 mg trebuie administrate pe cale orală, de preferință în timpul micului dejun. Nu macinați sau mestecați și trebuie înghițit întreg.
Doza este selectată individual pe baza concentrației de glucoză din sânge și HbAlc.
Intervalul de doze zilnice este de la 30 la 120 mg într-o singură doză.
Dacă ratați una sau mai multe doze de Gliclazide Canon, nu puteți crește următoarea doză.
La pacienții netratați, doza inițială recomandată este de 30 mg pe zi. Apoi este reglat individual până când se obține rezultatul dorit. Puteți începe să măriți doza nu mai devreme de 30 de zile după administrarea Gliclazide Canon. Alte modificări ale dozei pot fi efectuate la intervale de cel puțin două săptămâni.
Când se transferă un pacient de la un alt agent hipoglicemiant, nu este necesară nicio perioadă de tranziție.
Doza zilnică de întreținere de Gliclazide Canon este în același interval cu cea terapeutică (maxim 120 mg pe zi).
Medicamentul poate fi utilizat concomitent cu biguanidine, insulină sau inhibitori ai alfa-glucozidazei.
Când Gliclazide Canon este prescris pacienților cu insuficiență renală ușoară / moderată, trebuie stabilită supravegherea medicală pentru starea lor.
Pacienților cu risc de apariție a hipoglicemiei li se prescrie o doză minimă de Gliclazide Canon. Acest grup include pacienți cu următoarele boli / afecțiuni:
- nutriție dezechilibrată / insuficientă;
- tulburări endocrine slab compensate sau severe, inclusiv insuficiență hipofizară și suprarenală, hipotiroidism;
- boli severe ale sistemului cardiovascular, inclusiv boli cardiace ischemice severe, ateroscleroză generalizată, ateroscleroză severă a arterelor carotide;
- retragerea glucocorticosteroizilor după terapia prelungită și / sau utilizarea în doze mari.
Pentru a obține un control glicemic intens, terapia poate fi suplimentată cu alte medicamente hipoglicemiante, de exemplu, metformină, inhibitori de alfa-glucozidază, derivați de tiazolidinedionă sau insulină.
Efecte secundare
În cazurile de mese neregulate, mai ales dacă mesele sunt omise, hipoglicemia poate fi însoțită de următoarele simptome: foame severe, vărsături, greață, cefalee, tulburări de somn, oboseală crescută, iritabilitate, confuzie, scăderea concentrației, agitație, reacție lentă, depresie, convulsii, slăbiciune, delir, bradicardie, tulburări de vorbire și vedere, tulburări de percepție, pareză, amețeli, somnolență, insuficiență respiratorie, tremor, afazie, pierderea cunoștinței cu posibila dezvoltare a coma, până la moarte.
În plus, au fost raportate reacții adrenergice cu Gliclazide Canon, incluzând transpirație crescută, piele subțire, anxietate, tahicardie, palpitații, tensiune arterială crescută, angina pectorală și aritmie.
Alte posibile încălcări ale sistemelor și organelor:
- sistemul digestiv: vărsături, greață, diaree, dureri abdominale, constipație (atunci când luați Gliclazide Canon cu mesele, există o scădere a severității acestor simptome);
- piele și țesut subcutanat: erupție maculopapulară, erupție cutanată, urticarie, prurit, eritem, reacții buloase (inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson);
- sisteme circulatorii și limfatice: granulocitopenie, trombocitopenie, anemie, leucopenie (de obicei, cu întreruperea tratamentului, aceste tulburări sunt reversibile);
- ficat și tract biliar: activitate crescută a enzimelor hepatice (alanină aminotransferază, aspartat aminotransferază, fosfatază alcalină), hepatită (au fost raportate cazuri izolate), icter colestatic (este necesară anularea gliclazidei Canon);
- organ al vederii: insuficiență vizuală (sunt tranzitorii, dezvoltarea lor este asociată cu o modificare a concentrației de glucoză din sânge, în special la începutul tratamentului).
Reacțiile adverse frecvente ale derivaților sulfonilureei includ hiponatremie, vasculită alergică, agranulocitoză, eritropenie, anemie hemolitică, pancitopenie. De asemenea, în timp ce luați alți derivați de sulfoniluree, s-a observat o creștere a activității enzimelor hepatice, afectarea funcției hepatice (de exemplu, cu dezvoltarea icterului și colestazei), hepatita. După abolirea acestor medicamente, severitatea acestor manifestări a scăzut în timp, cu toate acestea, la unii pacienți, s-a observat dezvoltarea insuficienței hepatice care pune viața în pericol.
Supradozaj
Principalul simptom al unei supradoze de derivați de sulfoniluree este hipoglicemia, până la comă hipoglicemiantă.
Manifestările moderate ale hipoglicemiei, care nu sunt însoțite de afectarea conștiinței sau simptome neurologice, pot fi oprite prin administrarea de carbohidrați, schimbarea dietei și / sau ajustarea dozei. Este necesară o monitorizare atentă a stării pacientului până când există încredere că nimic nu îi amenință sănătatea.
În condiții hipoglicemice severe, care sunt însoțite de convulsii, comă sau alte tulburări neurologice, ar trebui să se asigure o ambulanță. În acest caz, este indicată spitalizarea imediată.
Pacienții cu comă hipoglicemiantă (confirmată sau suspectată) sunt injectați intravenos cu 50 ml soluție de glucoză 40% (dextroză). După aceea, este prescrisă o soluție de dextroză 5% (picurare intravenoasă) pentru a menține concentrația necesară de glucoză din sânge la aproximativ 1 g / l. Monitorizarea atentă a concentrației de glucoză din sânge și monitorizarea stării pacientului se efectuează timp de cel puțin 48 de ore. Problema necesității unei monitorizări suplimentare a funcțiilor vitale ale pacientului este decisă individual, în funcție de starea sa.
În caz de supradozaj, dializa este ineficientă, datorită legării pronunțate a gliclazidei de proteinele plasmatice.
Instrucțiuni Speciale
Pe fondul utilizării Gliclazidei Canon, la unii pacienți se poate dezvolta hipoglicemie - într-o formă prelungită și severă, care necesită spitalizare și administrare intravenoasă a unei soluții de dextroză timp de câteva zile.
Gliclazid Canon trebuie prescris numai în cazurile în care mesele pacientului sunt regulate și includ micul dejun. Este foarte important ca pacientul să mențină un aport adecvat de carbohidrați din alimente, deoarece crește probabilitatea hipoglicemiei cu nutriție neregulată sau insuficientă, precum și cu utilizarea alimentelor cu conținut scăzut de carbohidrați. În majoritatea cazurilor, hipoglicemia se dezvoltă cu o dietă cu conținut scăzut de calorii, după exerciții fizice viguroase sau prelungite, consumul de alcool sau în timp ce se utilizează mai multe medicamente hipoglicemiante în același timp.
Simptomele hipoglicemiei dispar de obicei după consumul de alimente bogate în carbohidrați (cum ar fi zahărul). Trebuie avut în vedere faptul că administrarea de înlocuitori ai zahărului nu ajută la eliminarea simptomelor hipoglicemiante.
Pe baza utilizării altor derivați de sulfoniluree, se poate argumenta că hipoglicemia poate reapărea în ciuda ameliorării efective a acestei afecțiuni.
Dacă simptomele hipoglicemiante sunt prelungite sau pronunțate, chiar și cu o îmbunătățire temporară a stării după consumul unei mese bogate în carbohidrați, este necesară îngrijire medicală de urgență, uneori fiind necesară spitalizarea.
Pentru a minimiza probabilitatea de hipoglicemie, doza trebuie selectată cu atenție. De asemenea, pacientul ar trebui să aibă informații complete despre tratamentul propus.
Un risc crescut de apariție a hipoglicemiei este observat în următoarele cazuri:
- incapacitatea sau refuzul pacientului (în special al persoanelor în vârstă) de a-și controla starea și de a urma prescripțiile medicului;
- discrepanță între cantitatea de glucide luată și activitatea fizică;
- sărind peste mese, neregulat și subnutriție, modificări dietetice și post;
- insuficiență renală;
- insuficiență hepatică severă;
- unele boli endocrine (boala tiroidiană, insuficiența suprarenală și hipofizară);
- supradozaj cu gliclazid Canon;
- utilizarea combinată cu anumite medicamente.
Pe fondul deficitului de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, se poate dezvolta anemie hemolitică, care necesită precauție atunci când se prescrie Gliclazide Canon pacienților cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. Ar trebui evaluată posibilitatea de a prescrie un medicament hipoglicemiant al unui alt grup.
La pacienții cu insuficiență hepatică și / sau renală severă, dezvoltarea hipoglicemiei poate fi destul de prelungită, în astfel de cazuri, este necesar un tratament adecvat imediat.
Membrii de familie ai pacientului trebuie informați cu privire la riscul de hipoglicemie, semnele și condițiile care contribuie la apariția acesteia.
În timpul tratamentului cu Gliclazide Canon, controlul glicemic la pacienți poate fi slăbit în următoarele cazuri: traume, febră, boli infecțioase sau intervenții chirurgicale majore. În aceste condiții, poate fi necesar să întrerupeți administrarea medicamentului și să treceți la insulină.
După un tratament prelungit, eficiența medicamentelor hipoglicemiante orale, inclusiv gliclazida, tinde să scadă la mulți pacienți. Acest lucru se poate datora progresiei bolii și / sau scăderii răspunsului terapeutic la Gliclazide Canon. Acest fenomen se numește rezistență secundară la medicamente. Trebuie distins de cel primar, atunci când medicamentul nu dă inițial efectul clinic așteptat. Înainte de diagnosticarea rezistenței secundare la medicamente, este necesar să se evalueze adecvarea selecției dozei și respectarea de către pacient a dietei prescrise.
În timpul perioadei de terapie, este recomandabil să se auto-monitorizeze în mod regulat concentrația de glucoză din sânge.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul perioadei de terapie, când conduc vehicule, pacienții trebuie să ia în considerare probabilitatea de a dezvolta hipoglicemie și să poată recunoaște simptomele acesteia.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Gliclazide Canon nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.
Nu există experiență cu terapia cu gliclazide în timpul sarcinii; informațiile privind utilizarea altor derivați de sulfoniluree sunt limitate. Efectele teratogene ale gliclazidei nu au fost identificate în studiile efectuate pe animale de laborator.
Insulina este medicamentul ales pentru diabetul zaharat la femeile gravide. La debutul sau planificarea sarcinii, Gliclazide Canon trebuie înlocuit cu insulină.
Nu există informații despre pătrunderea gliclazidei în laptele matern și riscul apariției hipoglicemiei neonatale și, prin urmare, alăptarea în timpul tratamentului cu acest agent hipoglicemiant este contraindicată.
Utilizare pediatrică
Gliclazide Canon nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
- insuficiență renală severă: terapia este contraindicată;
- insuficiență renală: Gliclazide Canon trebuie utilizat sub supraveghere medicală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
- insuficiență hepatică severă: terapia este contraindicată;
- insuficiență hepatică: Gliclazide Canon trebuie utilizat sub supraveghere medicală.
Utilizare la vârstnici
Gliclazide Canon este prescris pacienților vârstnici în doze identice cu cele pentru adulții cu vârsta de până la 65 de ani, dar trebuie să aveți grijă în timpul tratamentului.
Interacțiuni medicamentoase
Medicamente care sporesc efectul gliclazidei:
- miconazol (terapie sistemică sau utilizarea medicamentului sub formă de gel pe mucoasa bucală): efectul hipoglicemiant al gliclazidei este îmbunătățit; combinația este contraindicată, ceea ce este asociat cu o mare probabilitate de a dezvolta hipoglicemie până la comă;
- fenilbutazonă (terapie sistemică): efectul hipoglicemiant este îmbunătățit, care apare datorită deplasării gliclazidei din legăturile cu proteinele plasmatice și / sau încetinirea excreției sale din organism; combinația nu este recomandată, este preferabil să se utilizeze un alt agent antiinflamator. În cazurile în care este necesară utilizarea fenilbutazonei, este necesar să se controleze concentrația de glucoză din sânge. Dacă este necesar, pentru perioada de utilizare combinată, doza de gliclazidă trebuie ajustată;
- etanol: poate crește hipoglicemia, care apare din cauza inhibării reacțiilor compensatorii; combinația nu este recomandată, deoarece se poate dezvolta comă hipoglicemiantă. În timpul perioadei de terapie, trebuie să se abțină de la consumul de droguri care conțin etanol și de consumul de alcool.
Medicamente, utilizarea combinată cu care necesită precauție (datorită efectului hipoglicemiant crescut și a riscului de hipoglicemie):
- alți agenți hipoglicemianți, inclusiv insulină, acarboză, biguanide;
- beta-blocante, agoniști ai receptorului peptidei-1 de tip glucagon, inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4, fluconazol;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, inclusiv captopril, enalapril;
- blocante ale H 2 receptorilor Histamine;
- inhibitori de monoaminooxidază;
- antiinflamatoare nesteroidiene, sulfonamide, claritromicină.
Medicamente care slăbesc efectele gliclazidei:
- danazol: are proprietăți diabetogene; utilizarea combinată nu este recomandată. Dacă este necesar, utilizarea simultană a acestor medicamente necesită o monitorizare atentă a nivelului de glucoză din sânge, pentru perioada de terapie combinată, doza de gliclazidă trebuie ajustată;
- clorpromazină (de la 100 mg pe zi): concentrația de glucoză din sânge crește, în timp ce secreția de insulină scade; combinația necesită prudență. Este necesară o monitorizare atentă a nivelului de glucoză din sânge; pentru perioada terapiei combinate, doza de gliclazidă trebuie ajustată;
- glucocorticosteroizi (terapie sistemică și utilizare locală: intraarticulară, rectală și externă): concentrația de glucoză din sânge crește odată cu posibila dezvoltare a cetoacidozei (toleranță scăzută la carbohidrați); combinația necesită prudență. Se recomandă monitorizarea atentă a nivelului de glucoză din sânge, în special la începutul terapiei combinate. Pentru perioada de utilizare simultană, doza de gliclazidă trebuie ajustată;
- salbutamol, ritodrin, terbutalină (administrare intravenoasă): agoniștii beta-2-adrenergici cresc concentrația de glucoză din sânge; combinația necesită prudență. Este important să vă autocontrolați nivelul glicemiei. În unele cazuri, este posibil să se transfere pacientul la terapia cu insulină.
Trebuie luat în considerare faptul că, odată cu utilizarea simultană a gliclazidei cu anticoagulante (de exemplu, cu warfarină), este probabil ca acțiunea acestora din urmă să crească, ceea ce poate necesita o ajustare a dozei.
Analogi
Analogii Gliclazide Canon sunt: Diabetalong, Diabinax, Reklid, Gliclada, Glidiab, Diatica, Glucostabil, Diabeton, Predian, Diabefarm etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra în ambalajul producătorului la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Gliclazide Canon
Există puține recenzii despre Gliclazide Canon, pacienții și specialiștii medicali descriu în principal acțiunea componentei active a medicamentului - gliclazida. Deoarece substanța este un reprezentant al derivaților de sulfoniluree de a doua generație, capacitățile sale hipoglicemiante sunt mai pronunțate în comparație cu predecesorii săi: gliclazida are afinitate de 2-5 ori mai mare pentru receptorii celulelor β, prin urmare, dozele minime de medicament sunt utilizate pentru tratament. Este bine tolerat, are o acoperire zilnică și este capabil să restabilească metabolismul glucidic timp de câteva zile, în special la pacienții cu diabet zaharat nou diagnosticat.
Medicamentele care conțin gliclazidă sunt considerate eficiente și sunt adesea prescrise pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Preț pentru Gliclazide Canon în farmacii
Prețul aproximativ pentru Gliclazide Canon, comprimate cu eliberare prelungită, este: 60 buc. 30 mg fiecare - 129 ruble; 30 buc. 60 mg fiecare - 171 ruble.
Gliclazide Canon: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Gliclazid Canon 30 mg comprimate cu eliberare prelungită 30 buc. RUB 90 Cumpără |
|
Gliclazid Canon 30 mg comprimate cu eliberare prelungită 60 buc. 144 RUB Cumpără |
|
Gliclazid Canon 60 mg comprimate cu eliberare prelungită 30 buc. 153 r Cumpără |
|
Comprimate Gliclazide Canon cu eliberare prelungită. 30mg 60 buc. 168 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
