Bicyclol
Bicyclol: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Analogi
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Bicyclol
Cod ATX: A05B
Ingredient activ: biciclol (biciclol)
Producător: Beijing Union Pharmaceutical Factory (China)
Descriere și actualizare foto: 23.08.2019
Bicyclol este un agent hepatoprotector.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - tablete: rotunde, convexe pe ambele fețe, de culoare aproape albă sau albă (9 buc. În blistere, 2 ambalaje într-o cutie de carton).
Substanță activă: biciclol, în 1 comprimat - 25 mg.
Componente auxiliare: pastă de amidon 10%, amidon carboximetil de sodiu, zaharoză, stearat de magneziu, amidon de porumb.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Componenta activă a Bicyclol este lignanul în ceea ce privește structura chimică. Terapia medicamentoasă pentru hepatita de diferite etiologii ajută la reducerea activității crescute a transaminazelor hepatice.
Efectul protector al biciclolului a fost confirmat ca urmare a studiilor care au simulat diferite forme de afectare hepatică: concavalin A (ConA) și vaccin BCG - leziuni imune; tetraclorură de carbon (CCl 4) - fibroză / necroză hepatică, deteriorarea biomembranelor; D-galactozamină - deteriorarea ADN-ului nucleului hepatocitelor; acetaminofen (AR) - epuizarea glutationului în hepatocite. Ca urmare a terapiei, restaurarea tulburărilor patomorfologice în structura țesutului hepatic este observată la diferite grade de severitate.
Efectul este asigurat de inhibarea producției factorului de necroză tumorală (TNF-α) de către neutrofile active, macrofage și celule Kupffer. De asemenea, biciclolul contribuie la reducerea intensității proceselor de radicali liberi în celule, inhibarea activității oxidative asociate cu disfuncția mitocondriilor, ceea ce face posibilă prevenirea apoptozei și necrozei hepatocitelor. În plus, terapia duce la restabilirea deteriorării nucleului și ADN-ului hepatocitelor (asigurată prin inhibarea apoptozei hepatocitelor, stimulată de TNF-α și celulele T citotoxice).
Ca rezultat al studiilor efectuate în modelul de leziuni hepatice AR, s-a constatat că utilizarea preliminară a biciclolului reduce semnificativ gradul de afectare a hepatocitelor, care se manifestă printr-o scădere a activității ALT și ACT (alanin aminotransferază și aspartat aminotransferază), care sunt un marker al necrozei hepatocitelor, precum și în eliberarea ADN în citocromul C și factorii inducători de apoptoză din mitocondrii.
Biciclolul poate inhiba excreția de HBsAg, HBeAg și replicarea ADN-ului virusului hepatitei B.
În hepatita cronică virală C cu un grad moderat de activitate, terapia cu cicliclol în doză zilnică de 150 mg timp de 12 săptămâni reduce semnificativ statistic parametrii biochimici ai procesului inflamator la nivelul ficatului (activitatea ALT și ACT, bilirubina directă, indirectă și totală) și, de asemenea, reduce manifestările sindromului astenovegetativ și crește calitatea vieții pacienților. Acest lucru indică efecte antiinflamatorii și hepatoprotectoare atunci când se utilizează medicamentul ca monoterapie pentru hepatita virală cronică C.
Terapia cu biciclol timp de 12 săptămâni la o doză de 150 mg pe zi este bine tolerată și are un profil de siguranță favorabil.
Farmacocinetica
După administrarea orală, Bicyclol este rapid absorbit și determinat în sânge după 15 minute.
T 1/2 ka și T 1/2 ke (timpul de înjumătățire în prima și a doua fază ale modelului bifazic) sunt de 0,84 și respectiv 6,26 ore. C max (concentrația maximă a substanței) în plasma sanguină este de 50 ng / ml, timpul pentru a ajunge la aceasta este de 1,8 ore.
C max și AUC (aria de sub curba concentrație-timp) sunt direct dependente de doză și corespund caracteristicilor farmacocinetice liniare. Cu max, atunci când luați biciclol după mese, poate crește.
Cu utilizarea repetată într-o doză terapeutică, nu se cumulează. Gradul de legare a Bicyclol de proteinele plasmatice din sânge este de 78%.
Cu maxim în ficat se realizează în 4 ore. Metabolismul apare în ficat, în acesta sunt implicate izoenzime ale citocromului P 450. Principalul metabolit este 4,4'-hidroxiciciclol.
În termen de 24 de ore, până la 30% din medicament este excretat din corp de către intestine. Aproximativ 1,3% din doză este excretată în urină, 0,03% în bilă.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Bicyclol este utilizat pentru tratarea hepatitelor virale cronice B și C, însoțite de o creștere a activității transaminazelor hepatice, în următoarele cazuri:
- cursurile anterioare de terapie antivirală au fost ineficiente;
- nu există motivație pentru terapia antivirală;
- există o hipersensibilitate la medicamente a terapiei antivirale standard.
Contraindicații
Absolut:
- ciroza hepatică sub- și decompensată (clasele B și C conform clasificării Child-Pugh);
- carcinom hepatocelular;
- hepatită autoimună;
- deficit de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
- vârsta de până la 18 ani;
- sarcina și alăptarea;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Biciclolul trebuie utilizat cu precauție în prezența bolilor concomitente ale tractului gastro-intestinal, cum ar fi gastrita, pancreatita și colecistita, deoarece medicamentul poate crește activitatea fosfatazei alcaline (ALP), aspartat aminotransferazei (AST) și gamma-glutamil transpeptidazei (GGTP).
Instrucțiuni pentru utilizarea Bicyclol: metodă și dozare
Comprimatele Bicyclol trebuie administrate pe cale orală după mese.
Pacienților adulți li se prescriu 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.
Durata terapiei este de 12 săptămâni.
Dacă este necesar, medicul poate prelungi cursul (folosind o doză unică de 25 mg) până la 6 luni.
Efecte secundare
Biciclolul este de obicei bine tolerat. Reacțiile rezultate, de regulă, sunt exprimate ușor sau moderat, sunt tranzitorii, se opresc cu ajutorul terapiei simptomatice sau dispar de la sine după întreruperea tratamentului.
Reacții adverse posibile:
- din tractul gastro-intestinal: durere epigastrică, balonare, greață, vărsături;
- din sistemul nervos: amețeli, tulburări de somn, cefalee;
- din partea pielii și a sistemului tisular subcutanat: mâncărime, erupții cutanate, urticarie;
- date de laborator: o creștere tranzitorie a concentrației de glucoză și creatinină în sânge, o scădere a numărului de trombocite, leucopenie, o creștere a timpului de protrombină, o creștere a activității transaminazelor, a hemoglobinei, a activității fosfatazei alcaline, ACT și GGTP, a concentrației bilirubinei totale.
Supradozaj
Nu există informații.
Instrucțiuni Speciale
În timpul tratamentului, indicatorii funcției hepatice și tabloul clinic al bolii trebuie monitorizați sistematic.
În prezența bolilor gastrointestinale concomitente, terapia este recomandată sub control suplimentar al parametrilor funcționali ai sistemului hepatobiliar.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu s-au efectuat studii privind efectul Bicyclol asupra vitezei de reacție și asupra capacității de concentrare. Cu toate acestea, având în vedere probabilitatea de a dezvolta amețeli, trebuie să se acorde atenție atunci când se efectuează lucrări potențial periculoase și se conduc vehicule.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Bicyclol nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.
Utilizare pediatrică
Terapia cu biciclol este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Contraindicație: carcinom hepatocelular, hepatită autoimună, ciroză hepatică sub- și decompensată (conform clasificării Child-Pugh - clasele B și C).
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiunea biciclolului cu alte medicamente nu a fost studiată.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor, într-un loc uscat la o temperatură de 8-25 ° С.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Analogi
Analogii Bicyclol sunt Rezalut Pro, Splenin.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Bicyclol
Recenzii despre Bicyclol sunt puține. Cei care au luat medicamentul ajung cel mai adesea la concluzia că nu vindecă, ci doar îmbunătățește temporar starea. Se observă că, după întreruperea tratamentului, toți indicatorii revin la valorile lor inițiale. Valoarea de piață este evaluată ca fiind ridicată.
Preț pentru Bicyclol în farmacii
Prețul aproximativ pentru Bicyclol (18 comprimate) este de 1848-2355 ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!