Zomig
Zomig: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Farmacodinamică și farmacocinetică
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Zomig
Cod ATX: N02CC03
Ingredient activ: Zolmitriptan (Zolmitriptan)
Producător: Ltd. Astrazeneca, Marea Britanie
Descriere și fotografie actualizată: 30.07.2019
Zomig este un medicament cu efect anti-migrenă.
Eliberați forma și compoziția
Zomig este produs sub formă de comprimate filmate: galben, biconvex, rotund, cu gravura „Z” pe una dintre părți (2 sau 3 buc. În blistere, 1 blister într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 comprimat include:
- Ingredient activ: zolmitriptan - 2,5 mg;
- Componente auxiliare: lactoză anhidră - 100 mg, amidon carboximetil de sodiu - 3 mg, celuloză microcristalină - 15 mg, stearat de magneziu - 1,5 mg;
- Teacă: macrogol 8000 - 0,2 mg, colorant galben (OY-22906) - 3,1 mg;
- Colorant: hipromeloză - 1,923 mg, macrogol 400 - 0,192 mg, dioxid de titan - 0,963 mg, colorant oxid de fier galben (E172) - 0,022 mg.
Farmacodinamică și farmacocinetică
Zomig este un serotoninomimetic al receptorilor recombinați 5-HT1B localizați în pereții vaselor craniene. Medicamentul afectează în principal receptorii 5HT 1B / 1D, afectează moderat receptorii 5HT 1A și nu afectează receptorii muscarinici, receptorii 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-adrenergici și receptorii dopaminergici 1 și 2 tipuri.
Zolmitriptanul constrânge vasele de sânge ale durei mater și încetinește eliberarea peptidelor intestinale vasoactive, îmbunătățind astfel starea pacientului în timpul atacurilor de migrenă (fonofobia și fotofobia dispar, greața și durerea se retrag).
În plus, Zomig acționează asupra celulelor stem ale creierului care sunt direct implicate în dezvoltarea atacurilor de migrenă. După administrarea repetată a medicamentului, se observă un efect anti-migrenă stabil.
Zolmitriptanul este absorbit în tractul gastro-intestinal cu aproximativ 64% din doza luată, în timp ce absorbția medicamentului nu depinde de aportul alimentar. Biodisponibilitatea Zomiga este de aproximativ 40%. În cursul metabolismului, zolmitriptanul este transformat într-un metabolit N-desmetil mai activ. În termen de 60 de minute după administrarea medicamentului, se atinge concentrația maximă a substanței active, care se menține timp de aproximativ 5 ore. Timpul de înjumătățire este de 2,5-3 ore. Aproximativ 50% din metaboliți sunt excretați în urină, aproximativ 30% din substanța activă este excretată în fecale neschimbată.
Indicații de utilizare
Zomig este prescris pentru ameliorarea atacurilor de migrenă cu sau fără aură.
Contraindicații
- Atacuri ischemice tranzitorii sau antecedente de tulburări ale circulației cerebrale;
- Sindromul WPW sau aritmiile care sunt asociate cu alte căi de impuls accesorii;
- Hipertensiune arterială necontrolată;
- Ischemie cardiacă;
- Angina prinzmetală (angina angiospastică);
- Utilizarea concomitentă cu ergotamina sau derivații acesteia sau alți agoniști ai receptorului serotoninei 5HT1B / 1D;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Nu există date necesare care să confirme siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții aparținând următoarelor categorii:
- Sarcina (numirea medicamentului este posibilă după ce medicul evaluează raportul beneficiu / risc);
- Perioada de alăptare (medicamentul poate fi luat cu precauție);
- Vârsta sub 18 ani;
- Vârstă (medicamentul poate fi luat cu precauție).
Instrucțiuni de utilizare Zomig: metodă și dozare
Zomig se administrează pe cale orală.
Conform instrucțiunilor, pentru a opri un atac de migrenă, se recomandă administrarea Zomig într-o singură doză de 2,5 mg. În cazurile în care simptomele persistă sau reapar în 24 de ore, poate fi administrată oa doua doză, dar nu mai devreme de 2 ore după prima. Dacă este necesar, este posibilă dublarea dozei unice.
De regulă, îmbunătățirea stării apare în decurs de 1 oră după administrarea medicamentului.
Eficacitatea medicamentului nu depinde de cât timp după debutul atacului a fost luată pilula, dar se recomandă să o luați cât mai devreme posibil după apariția cefaleei de migrenă.
Doza zilnică totală de Zomiga, cu apariția atacurilor repetate de migrenă, nu trebuie să depășească 10 mg.
Pacienților cu tulburări funcționale severe ale ficatului nu li se recomandă să depășească doza zilnică de 5 mg.
Nu este necesară corectarea regimului de dozare pentru tulburările funcționale ale rinichilor.
Efecte secundare
Zomig este în general bine tolerat de pacienți. Efectele secundare sunt tranzitorii, moderate până la ușoare și, de obicei, se rezolvă singure fără terapie.
În timpul utilizării Zomiga, pot apărea următoarele tulburări (≥1% și <10% - deseori; ≥0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar):
- Sistemul cardiovascular: rar - palpitații, tahicardie; foarte rar - spasm al vaselor coronariene, angina pectorală, infarct miocardic, hipertensiune arterială tranzitorie (foarte rar însoțită de simptome semnificative clinic);
- Sistem digestiv: adesea - gură uscată, greață; foarte rar - diaree hemoragică, dureri abdominale, infarct de splină, colită ischemică, infarct intestinal sau ischemie;
- Sistemul nervos central și periferic: adesea - senzație de căldură, amețeli, tulburări de sensibilitate, astenie, senzație de rigiditate și greutate la nivelul membrelor, strângere la nivelul gâtului, faringelui și în regiunea toracică (modificările ischemice ale electrocardiogramei nu sunt însoțite), somnolență, parestezie; rareori dureri de cap;
- Sistem urinar: foarte rar - urinare frecventă, poliurie;
- Sistemul musculo-scheletic: adesea - slăbiciune musculară, mialgie;
- Reacții alergice: rar - angioedem, reacții anafilactice, urticarie.
Cel mai adesea, reacțiile adverse se dezvoltă în decurs de 4 ore după utilizarea Zomiga și nu cresc cu doze repetate.
Supradozaj
O doză unică de medicament în doză de 50 mg are de obicei un efect sedativ.
Pacientul trebuie monitorizat cel puțin 15 ore sau atâta timp cât simptomele supradozajului persistă. Nu există un antidot specific pentru zolmitriptan.
În caz de otrăvire severă, se efectuează terapie intensivă, inclusiv ventilație artificială a plămânilor și menținerea funcției sistemului cardiovascular. Nu există informații despre eficacitatea hemodializei și a dializei peritoneale pentru concentrația serică a zolmitriptanului.
Instrucțiuni Speciale
Zomig nu trebuie utilizat pentru a preveni atacurile de migrenă.
Medicamentul are un efect pronunțat asupra migrenelor cu și fără aură, precum și a migrenelor asociate menstruației. Eficacitatea sa nu este afectată de: vârsta, sexul, durata atacului, prezența greaței înainte de a lua Zomig și utilizarea medicamentelor convenționale pentru prevenirea atacurilor de migrenă.
Zomig poate fi luat numai după ce a fost pus un diagnostic. Înainte de a începe terapia, trebuie excluse alte afecțiuni neurologice grave.
Până în prezent, nu există date care să confirme eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului pentru migrenele bazilare sau hemiplegice.
La pacienții cu migrenă, riscul de accidente cerebrovasculare poate fi crescut. Accident vascular cerebral subarahnoidian, hemoragic și ischemic, precum și alte tulburări ale circulației cerebrale, au fost observate la pacienții care au luat agoniști ai receptorilor 5HT1B / 1D-serotonină.
În cazuri foarte rare, când se utilizează Zomig, au apărut spasme ale vaselor coronare, infarct miocardic sau angina pectorală. Pacienților cu un grad ridicat de probabilitate de a dezvolta boli coronariene li se recomandă să efectueze o examinare a stării sistemului cardiovascular înainte de a începe terapia. În cazuri foarte rare, pot apărea complicații grave la pacienții care nu aveau antecedente de indicații ale bolilor sistemului cardiovascular.
În timpul terapiei, pot apărea senzații atipice în zona inimii. Dacă apar simptome ale bolii coronariene sau ale durerii toracice, zolmitriptanul trebuie întrerupt înainte de un examen medical adecvat.
Administrarea medicamentului poate provoca o creștere ușoară tranzitorie a tensiunii arteriale, indiferent de antecedentele de hipertensiune arterială. În cazuri foarte rare, această creștere a fost semnificativă clinic.
Atunci când se utilizează Zomig, au fost observate cazuri rare de reacții anafilactoide și / sau anafilactice.
Utilizarea excesivă a medicamentelor anti-migrenă poate duce la o creștere a incidenței cefaleei, ceea ce necesită întreruperea tratamentului.
Când conduceți vehicule și efectuați lucrări potențial periculoase, trebuie avut în vedere faptul că medicamentul poate provoca efecte secundare negative sub formă de somnolență.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu au fost efectuate studii clinice cu Zomiga la gravide. Prescrierea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă dacă beneficiul scontat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Studiile experimentale efectuate pe animale nu au relevat un efect teratogen al medicamentului.
În timpul alăptării, Zomig este utilizat cu precauție.
Studiile experimentale pe animale au arătat că zolmitriptanul este excretat în lapte de la animalele care alăptează. Nu există date privind excreția substanței active în laptele matern la om.
Utilizare pediatrică
Nu există informații despre eficacitatea și siguranța medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
În cazul afectării funcției renale, nu este necesară corectarea regimului de dozare.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În cazul unei disfuncții hepatice ușoare sau moderate, nu este necesară ajustarea dozei de medicament; în cazul disfuncției hepatice severe, doza maximă a medicamentului nu trebuie să depășească 5 mg pe zi.
Utilizare la vârstnici
Pentru pacienții vârstnici și senili, medicamentul este prescris cu precauție.
Interacțiuni medicamentoase
Nu există date care să confirme că administrarea simultană cu medicamente pentru prevenirea migrenei (dihidroergotamină, beta-blocante, pizotifen) are vreun efect asupra efectelor nedorite sau a eficacității Zomiga.
Este necesar să se excludă utilizarea concomitentă a altor agoniști ai receptorului serotoninei 5HT1B / 1D în decurs de 12 ore de la administrarea Zomig.
Odată cu utilizarea simultană a Zomiga cu unele medicamente, pot apărea următoarele efecte:
- Ergotamina: o creștere a probabilității de a dezvolta vasospasm coronarian (se recomandă o pauză de cel puțin 24 de ore între retragerea medicamentelor care conțin ergotamină și administrarea Zomiga; după utilizarea Zomiga, ergotamina poate fi administrată nu mai devreme de 6 ore mai târziu);
- Inhibitori de monoaminooxidază (MAO) tip A: o creștere a concentrației totale de zolmitriptan (doza maximă zilnică recomandată de Zomiga pentru pacienții care primesc simultan inhibitori MAO de tip A nu trebuie să depășească 5 mg);
- Cimetidină: o creștere a concentrației totale și a timpului de înjumătățire plasmatică al zolmitriptanului (doza zilnică maximă recomandată de Zomiga pentru pacienții cărora li se administrează simultan cimetidină nu trebuie să depășească 5 mg);
- Inhibitori ai izoenzimei CYP1A2: posibilitatea interacțiunii (doza zilnică maximă recomandată de Zomiga pentru pacienții cărora li se administrează simultan antibiotice cu fluvoxamină și chinolonă nu trebuie să depășească 5 mg);
- Sunătoare (Hypericum perforatum): risc crescut de efecte nedorite.
Analogi
Analogii Zomig sunt: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.
Termeni și condiții de stocare
Conform instrucțiunilor, Zomig trebuie păstrat la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Zomiga
Recenziile despre Zomig pe Internet sunt pozitive: medicamentul este eficient împotriva migrenelor, acționează rapid și rareori provoacă efecte secundare nedorite (efectele secundare care apar sunt ușoare).
Preț pentru Zomig în farmacii
Prețul pentru un pachet de Zomig care conține 2 comprimate este de aproximativ 800 de ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
