Berotek N
Denumire latină: Berotec N
Cod ATX: R03AC04
Ingredient activ: fenoterol (Fenoterol)
Producător: Boehringer Ingelheim Pharma (Germania)
Descriere și fotografie actualizată: 29.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 374 ruble.
Cumpără
Berotek N este un bronhodilatator selectiv beta 2- adrenomimetic.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - aerosol de inhalare cu doză măsurată: lichid limpede incolor sau galben deschis sau maro deschis, lipsit de particule în suspensie [10 ml (200 doze) fiecare în cutii de aerosoli metalici echipate cu o supapă de dozare și o bucală; într-o cutie de carton 1 cutie și instrucțiuni de utilizare Beroteka N].
Compoziția a 1 doză de inhalare de aerosol:
- substanță activă: bromhidrat de fenoterol - 100 mcg;
- componente auxiliare: apă purificată, tetrafluoroetan (HFA 134a, propulsor), etanol absolut, acid citric anhidru.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ingredientul activ al Beroteka N - bromhidrat de fenoterol este un bronhodilatator beta 2- adrenomimetic selectiv. Medicamentul previne și ameliorează atacurile de bronhospasm în astmul bronșic și alte boli însoțite de obstrucție a căilor respiratorii (bronșită obstructivă cronică, inclusiv emfizem pulmonar).
Fenoterol, utilizat în intervalul de doze terapeutice, este selectiv β 2 adrenoreceptor stimulant. La utilizarea medicamentului în doze mai mari, p 1 -adrenoreceptors sunt stimulate.
Ca rezultat al legării la p 2 adrenergice receptorilor, adenilat ciclaza este activată prin stimulatorie G s -protein, ulterior, formarea adenozin monofosfatului ciclic crește (cAMP), care activează protein kinaza A. Protein kinaza A previne conectarea miozinei cu actina, ca urmare a care mușchilor netezi relaxa.
Fenoterolul relaxează mușchii netezi ai bronhiilor și vaselor de sânge și, de asemenea, protejează împotriva stimulilor bronhoconstrictori, cum ar fi alergeni (răspuns precoce), aer rece, exerciții fizice, histamină și metacolină.
În plus, fenoterolul inhibă eliberarea mediatorilor pro-inflamatori și bronhoconstrictori din mastocite. După utilizarea fenoterolului la o doză de 600 μg, s-a observat o creștere a clearance-ului mucociliar.
Având un efect stimulator asupra beta 1 receptorilor adrenergici, fenoterol (în special în doze mai mari decât cele terapeutice) poate avea un efect asupra miocardului, determinând o creștere și o creștere a frecvenței cardiace.
Medicamentul ameliorează rapid bronhospasmul de diferite origini. Efectul bronhodilatator se dezvoltă în câteva minute după inhalare și durează 3-5 ore.
Farmacocinetica
În funcție de sistemul de inhalare utilizat și de tehnica de inhalare a căilor respiratorii inferioare, acesta ajunge la aproximativ 10-30% bromhidrat de fenoterol, restul medicamentului se depune în gură și în căile respiratorii superioare, după care este înghițit.
După inhalarea Beroteka N, biodisponibilitatea absolută a fenoterolului este de 18,7%.
Absorbția medicamentului din plămâni are loc în două faze: 30% din doză este absorbită rapid cu un timp de înjumătățire (T ½) de 11 minute, 70% - încet cu T ½ 120 minute.
Concentrația plasmatică maximă (C max) de fenoterol după inhalare la o doză de 200 μg este de 66,9 pg / ml și este atinsă în decurs de 15 minute.
Cu administrarea orală de bromhidrat de fenoterol, aproximativ 60% din doză este absorbită. Cantitatea absorbită de substanță suferă o primă fază extinsă de metabolism în ficat. Astfel, biodisponibilitatea orală este de aproximativ 1,5%, iar contribuția sa la concentrația plasmatică a medicamentului după inhalare este mică.
Proteinele plasmatice se leagă cu 40-55%. După administrarea intravenoasă (iv) a medicamentului, distribuția fenoterolului în plasmă este descrisă în mod adecvat printr-un model farmacocinetic cu 3 componente cu T ½ 0,42 min, 14,3 min și 3,2 h. După administrarea iv, volumul de distribuție (V d) al fenoterolului la concentrația de echilibru este de 1,9-2,7 l / kg.
Fenoterolul poate traversa bariera placentară și poate fi excretat în laptele matern.
Medicamentul este metabolizat extensiv în ficat prin conjugare cu glucuronide și sulfați. O parte din fenoterol care a intrat în tractul gastro-intestinal este metabolizată în principal prin sulfatare, în timp ce debutul activării metabolice a substanței mamă are loc deja în peretele intestinal.
Fenoterolul este excretat sub formă de conjugați sulfat inactivi în urină și bilă. Partea principală a dozei de medicament (aproximativ 85%) suferă biotransformare. Aproximativ 15% din clearance-ul total mediu al dozei disponibile sistemic este excretat în urină. Volumul clearance-ului renal este indicativ al secreției tubulare a medicamentului pe lângă filtrarea glomerulară.
După inhalare, 2% din doză este excretată nemodificată prin rinichi în 24 de ore.
Indicații de utilizare
- boli însoțite de obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, inclusiv boală pulmonară obstructivă cronică și bronșită cronică;
- atacuri de astm bronșic;
- prevenirea atacurilor de astm bronșic în timpul efortului fizic.
Contraindicații
Absolut:
- cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
- tahiaritmie;
- copii sub 4 ani;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Relativ (aerosolul Berotek N, mai ales în doze mari, poate fi utilizat numai după evaluarea raportului beneficii și riscuri):
- diabet zaharat insuficient controlat;
- hipokaliemie;
- hipertiroidism;
- feocromocitom;
- boli organice severe ale inimii și vaselor de sânge: leziuni severe ale arterelor periferice și cerebrale, boli coronariene, boli ischemice ale inimii, defecte cardiace (inclusiv stenoză aortică), insuficiență cardiacă cronică;
- infarct miocardic recent (în ultimele 3 luni);
- sarcina și alăptarea;
- copii cu vârsta de 4-6 ani;
- utilizarea simultană a inhibitorilor monoaminooxidazei (MAO), antidepresivelor triciclice.
Berotek N, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Aerosolul Berotek N este utilizat prin inhalare. 1 doză = 1 injecție.
Regimuri de dozare recomandate de Beroteka N pentru adulți și copii de la vârsta de 6 ani:
- atacuri de astm bronșic și boli cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii: 1 doză în caz de atac. După 5 minute, inhalarea poate fi repetată dacă respirația nu a fost ușurată. Dacă după 2 inhalări nu există niciun efect, trebuie să consultați imediat un medic. În timpul zilei, nu puteți utiliza mai mult de 8 doze de inhalare;
- prevenirea atacurilor de astm bronșic de efort fizic: 1-2 doze înainte de activitatea fizică, dar nu mai mult de 8 doze pe zi.
Schema de dozare a Beroteka N pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 6 ani:
- atacuri de astm bronșic și boli cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii: 1 doză în caz de atac. Dacă nu există niciun efect, trebuie să consultați imediat un medic;
- prevenirea atacurilor de astm bronșic de efort fizic: 1 doză înainte de activitatea fizică, dar nu mai mult de 4 doze pe zi.
Obținerea efectului maxim este posibilă numai cu utilizarea corectă a inhalatorului. Pentru a pregăti un nou inhalator pentru utilizare, scoateți capacul de protecție, întoarceți balonul cu susul în jos și faceți dublu clic pe fundul acestuia (faceți două injecții în aer). Trebuie efectuată o singură injecție în aer dacă inhalatorul nu a fost utilizat mai mult de 3 zile.
Următoarele reguli trebuie respectate la fiecare utilizare a Berotek N:
- Scoateți capacul de protecție.
- Expirați complet.
- Ținând cutia cu capul în jos, înfășurați strâns buzele în jurul muștiucului.
- Inspirați cât mai adânc posibil și simultan apăsați ferm pe fundul balonului pentru a elibera o doză de inhalare. Țineți-vă respirația câteva secunde, scoateți piesa bucală și expirați încet.
- Când prescrieți mai multe doze, repetați pașii descriși la punctele 2-4.
- Puneți capacul de protecție.
Cutia nu este transparentă, deci este imposibil să se determine vizual dacă este goală. Fiecare sticlă este concepută pentru 200 de doze, dar după utilizare poate conține mai mult din medicament. Nu poate fi utilizat, deoarece în acest caz există riscul ca pacientul să nu poată primi doza terapeutică de care are nevoie.
Cantitatea de medicament rămasă în sticlă poate fi determinată aproximativ după cum urmează: scoateți capacul de protecție, scufundați sticla într-un recipient cu apă și priviți poziția sa. Dacă cilindrul plutește pe suprafața apei, înclinat într-o parte, este gol; plutește cu susul în jos și ușor îndoit lateral - conține ¼ o parte din aerosol; plutește cu capul în jos strict vertical - conține ½; înecat - conține ¾.
Inhalatorul trebuie curățat cel puțin o dată pe săptămână. Piesa bucală trebuie să fie curată, astfel încât aerosolul să nu se acumuleze și să blocheze spray-ul.
Reguli de curățare a inhalatoarelor:
- Scoateți capacul și scoateți cartușul din inhalator.
- Clătiți corpul inhalatorului cu apă caldă.
- Agitați inhalatorul pentru a îndepărta orice apă rămasă și lăsați-l să se usuce la aer. Nu folosiți dispozitive de încălzire!
- Introduceți sticla și puneți capacul de protecție.
Muștiucul din plastic servește ca dozator pentru medicament și este special conceput pentru aerosolul Berotek N. Nu poate fi utilizat cu alți aerosoli, de asemenea este interzisă utilizarea altor adaptoare pentru dozarea Berotek N.
Aerosolul din cutie este sub presiune. Cilindrul nu trebuie încălzit la peste 50 ° C sau încercat să se deschidă.
Efecte secundare
- din sistemul respirator: adesea (de la ≥ 1/100 la <1/10) - tuse; rareori (de la ≥ 1/1000 la <1/100) - bronhospasm paradoxal; frecvența este necunoscută (datele disponibile sunt insuficiente pentru a determina frecvența de dezvoltare a efectelor) - iritarea laringelui și a faringelui;
- din partea sistemului cardiovascular: rareori - aritmie; frecvență necunoscută - scăderea tensiunii arteriale diastolice (TA), creșterea tensiunii arteriale sistolice, palpitații, tahicardie, ischemie miocardică;
- din sistemul digestiv: rareori - greață, vărsături;
- din sistemul musculo-scheletic: frecvența este necunoscută - slăbiciune musculară, spasm muscular, mialgie;
- din partea psihicului și a sistemului nervos: adesea - tremur; rareori - emoție; frecvență necunoscută - amețeli, cefalee, nervozitate;
- din partea metabolismului: rareori - hipokaliemie (inclusiv severă);
- din sistemul imunitar: frecvența este necunoscută - urticarie, hipersensibilitate;
- din piele și țesuturi subcutanate: rareori - mâncărime; frecvență necunoscută - reacții cutanate (inclusiv erupții cutanate), hiperhidroză.
Supradozaj
Principalele simptome ale unui supradozaj se datorează stimulării beta-adrenergice excesive: scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, creșterea presiunii pulsului, palpitații, aritmii, tahicardie, angina pectorală, tremurături, înroșirea feței. Hipokaliemia și acidoză metabolică sunt, de asemenea, posibile.
În caz de supradozaj, Berotek N este anulat. Pacientului i se prescriu sedative, în cazuri severe, se efectuează terapie simptomatică intensivă. Este necesar să se controleze echilibrul electroliților și echilibrul acido-bazic.
Ca antidoturi specifice, este posibil să se utilizeze beta-blocante (de preferință beta 1 -blocante selective). Cu toate acestea, este necesară precauție în selectarea dozei acestor medicamente, deoarece obstrucția bronșică poate crește.
Instrucțiuni Speciale
Utilizarea Berotek N pentru ameliorarea atacurilor de astm bronșic (pentru terapia simptomatică) este mai preferabilă decât utilizarea regulată a medicamentului.
Pacienții trebuie evaluați pentru a determina necesitatea sau intensificarea tratamentelor antiinflamatorii (de exemplu, glucocorticosteroizi inhalatori) pentru a controla inflamația căilor respiratorii și a preveni întârzierea leziunilor pulmonare.
Cu o creștere a obstrucției bronșice, este interzisă creșterea frecvenței de inhalare a Berotek N și utilizarea acestuia în doze mai mari decât cele prescrise de medic. Acest lucru poate fi periculos, deoarece nevoia de utilizarea regulată a beta 2 agoniști adrenoceptori poate fi un semn de agravare a bolii de control. În acest caz, este necesară o revizuire a planului de tratament, în special adecvarea terapiei antiinflamatorii, pentru a evita dezvoltarea unei deteriorări cu potențial de viață în controlul bolii.
Ca orice agent de inhalare, Berotek N poate provoca un bronhospasm paradoxal care poate pune viața în pericol. În acest caz, trebuie să anulați imediat medicamentul și să prescrieți o terapie alternativă.
Pacienții trebuie să consulte imediat un medic dacă prezintă dificultăți de respirație acute, care se dezvoltă rapid.
Simpatomimeticele, inclusiv Berotek N, pot provoca efecte cardiovasculare. Există rapoarte rare despre dezvoltarea ischemiei miocardice. Pacienții cu boli cardiace severe concomitente (de exemplu, aritmie, insuficiență cardiacă severă sau boală coronariană) trebuie avertizați să solicite asistență medicală urgentă dacă dezvoltă dureri în piept sau agravează boli cardiovasculare.
O atenție deosebită trebuie acordată simptomelor precum durerea toracică și dificultăți de respirație, deoarece acestea pot fi atât de natură cardiacă, cât și respiratorie.
În timpul tratamentului cu beta- agoniști 2, este posibilă dezvoltarea hipokaliemiei potențial grave. Trebuie acordată atenție pacienților cu astm bronșic sever, deoarece hipokaliemia lor poate fi exacerbată de acțiunea glucocorticosteroizilor utilizați concomitent, diuretice, derivați de xantină. În plus, hipoxia asociată cu hipokaliemie își poate crește efectul asupra ritmului cardiac. La pacienții cărora li se administrează digoxină, din cauza hipokaliemiei, este posibilă o predispoziție crescută la aritmii. În astfel de cazuri, este necesară monitorizarea concentrațiilor serice de potasiu.
În perioada de aplicare a Berotek N în studiile privind abuzul de droguri pentru indicații non-medicale, este posibil să se obțină rezultate pozitive ale testelor pentru prezența fenoterolului, care este important, de exemplu, pentru sportivi (controlul dopajului).
Este necesar să se țină seama de cantitatea mică de etanol din aerosolul Berotek N: în 1 doză - 15.597 mg.
Utilizarea simultană a altor bronhodilatatoare simpaticomimetice este permisă numai conform indicațiilor medicului și sub supravegherea sa strictă.
Berotec N poate fi utilizat în combinație cu bronhodilatatoare anticolinergice.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu au fost efectuate studii speciale privind efectul Beroteka N asupra funcțiilor psihofizice umane. Cu toate acestea, în studiile clinice, au fost raportate cazuri rare de amețeli. În acest sens, se recomandă respectarea măsurilor de siguranță în timp ce conduceți și efectuați tipuri de lucru potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În studiile preclinice și clinice, nu a existat niciun efect negativ al fenoterolului asupra evoluției sarcinii și a dezvoltării fetale. Cu toate acestea, în timpul sarcinii (în special în primul trimestru), Berotek N trebuie utilizat numai conform indicațiilor unui medic care va evalua gradul de corelație dintre beneficiile așteptate și riscurile posibile. Este important să se ia în considerare faptul că medicamentul poate avea un efect inhibitor asupra activității contractile a uterului.
În studiile preclinice, sa constatat că fenoterolul este excretat în laptele matern, dar efectul său asupra dezvoltării unui sugar nu a fost studiat. În acest sens, în timpul alăptării, Berotek N este utilizat numai dacă beneficiile sunt mai mari decât riscurile posibile.
Nu au fost efectuate studii clinice cu privire la efectele fenoterolului asupra fertilității. În studiile preclinice, nu au fost identificate efecte adverse ale medicamentului asupra fertilității.
Utilizare pediatrică
Berotek N este contraindicat la copiii cu vârsta sub 4 ani. Experiența clinică cu utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani este limitată, prin urmare, la această vârstă, tratamentul se efectuează cu prudență, sub supraveghere medicală atentă și supraveghere adultă.
Interacțiuni medicamentoase
Efectele secundare ale fenoterolului pot fi îmbunătățite de glucocorticosteroizi, anticolinergice, beta-adrenomimetice, diuretice, derivați de xantină (de exemplu, teofilină), acid cromoglicic.
Beta-blocantele pot slăbi semnificativ efectul bronhodilatator al fenoterolului.
Antidepresivele triciclice și inhibitorii MAO pot spori efectele agoniștilor receptorilor β-adrenergici, prin urmare, acestea ar trebui utilizate cu precauție în timpul terapiei bronhodilatatoare.
Anestezicele prin inhalare (de exemplu, enfluran, tricloretilenă, halotan) cresc riscul expunerii cardiovasculare la fenoterol.
Hipokaliemia dezvoltată sub influența Berotek N poate fi îmbunătățită de corticosteroizi, diuretice, derivați de xantină. Acest fenomen are o importanță clinică deosebită la pacienții cu obstrucție severă a căilor respiratorii.
Analogi
Analogii Beroteka N sunt: Atimos, Astalin, Berotek, Ventolin, Vertasort, Clenbuterol, Kombipek, Onbrez Breezhaler, Oxis Turbuhaler, Salbutamol, Salgim, Foradil, Formoterol-native, Cybutol Cyclocaps și altele.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor, unde temperatura nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Berotek N
Pacienții lasă recenzii pozitive despre Berotek N, observând eficacitatea și acțiunea sa rapidă în atacurile de astm bronșic și obstrucția căilor respiratorii.
Preț pentru Berotek N în farmacii
Prețul aproximativ pentru Berotek N pentru 1 sticlă de 10 ml (200 doze de aerosoli), în funcție de locul de vânzare, este de 388-546 ruble.
Berotek N: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Berotek N 100 μg / doză 200 doze aerosol pentru inhalare doză măsurată 10 ml 1 buc. 374 r Cumpără |
|
Berotek N aerosol pentru in. dozare. 100mcg / doză 200 doze 10ml 469 r Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
