Imunoglobulina umană normală
Imunoglobulina umană este normală: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Interacțiunile medicamentoase
- 10. Analogi
- 11. Termeni și condiții de stocare
- 12. Condiții de eliberare de la farmacii
- 13. Recenzii
- 14. Preț
Denumire latină: Immunoglobulinum humanum normale
Cod ATX: J06BA02
Ingredient activ: imunoglobulină umană normală (imunoglobulină umană normală)
Producător: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 13.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 990 de ruble.
Cumpără
Imunoglobulină umană normală - un agent imunologic.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare ale imunoglobulinei umane normale:
- Soluție pentru administrare intramusculară (i / m) (în fiole: 1 ml / 1 doză, într-o cutie de carton 10 buc.; 1,5 ml / 1 doză, într-o cutie de carton 10 buc. Sau într-un pachet de plastic contur de 5 sau 10 fiole, într-o cutie de carton 1 sau 2 ambalaje; 3 ml / 2 doze, 10 bucăți într-o cutie de carton; 3 ml / 1 doză, 10 bucăți într-o cutie de carton);
- Soluție pentru administrare intravenoasă (IV) (25 sau 50 ml în sticle, într-o cutie de carton 1 sticlă);
- Soluție perfuzabilă (25, 50 sau 100 ml în sticle, într-o cutie de carton 1 sticlă).
Substanța activă este imunoglobulina umană normală:
- Soluție pentru injecție intramusculară: în 1 ml - 100 mg;
- Soluție pentru administrare intravenoasă: în 1 ml - 50 mg;
- Soluție perfuzabilă: 1 ml - 50 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Imunoglobulina umană normală conține aproximativ 90% IgG monomeric și o cantitate mică de fracțiune a produselor de degradare, IgG și IgA dimerice și polimerice, precum și IgM în concentrații urme. Subclasele IgG sunt fracționate în același mod ca și în serul uman.
Preparatul conține o gamă largă de anticorpi neutralizanți și opsonizanti care pot combate virușii, bacteriile și alți agenți patogeni. La pacienții cu imunodeficiență primară sau secundară, imunoglobulina umană normală completează deficitul de anticorpi aparținând clasei IgG, ceea ce reduce riscul de a dezvolta boli infecțioase.
Farmacocinetica
După perfuzia intravenoasă, imunoglobulina umană normală este redistribuită între spațiul extravascular și plasma sanguină, iar starea de echilibru este atinsă în aproximativ 7 zile.
Substanța traversează barierele placentare și hematoencefalice și este determinată și în laptele matern. Timpul de înjumătățire al imunoglobulinei este de 21 de zile. La pacienții cu hipogammaglobulinemie primară (agamaglobulinemie), aceasta crește la 32 de zile.
Indicații de utilizare
Se arată utilizarea imunoglobulinei umane normale:
- Soluție pentru administrare i / m: pentru tratamentul agammei și hipoglobulinemiei; pentru prevenirea: tusei convulsive, rujeolei, hepatitei A, infecției meningococice, gripei, poliomielitei; pentru a crește rezistența organismului la bolile infecțioase în perioada de convalescență;
- Soluție pentru administrare IV: terapia formelor severe de infecții virale și bacteriene; cu complicații postoperatorii la adulți și copii asociați cu septicemie;
- Soluție pentru perfuzie: purpură trombocitopenică idiopatică (în special în formele acute la copii), tratamentul și prevenirea bolilor infecțioase, condiții congenitale ale imunodeficienței (imunodeficiență parțială, completă sau variabilă, forme severe de imunodeficiență combinată, sindromul Wiskott-Aldrich), precum și imunodeficiența dobândită ca urmare a transplantului de măduvă osoasă și a altor tipuri de transplant, cu leucemie limfocitară cronică, cu SIDA la copii, sindrom Kawasaki (ca terapie concomitentă cu acid acetilsalicilic).
Contraindicații
Conform instrucțiunilor, imunoglobulina umană normală sub formă de soluții pentru administrare intramusculară și intravenoasă este contraindicată în următoarele cazuri:
- Un istoric de reacții alergice severe la administrarea de produse din sânge;
- Boli alergice, inclusiv astm bronșic, dermatită atopică, urticarie recurentă, precum și antecedente de reacții alergice (pacienților din această categorie li se poate administra medicamentul cu utilizarea simultană de antihistaminice, care continuă să fie administrate timp de 3 zile cu i / m și 8 cu / în introducerea imunoglobulinei);
- Boli imunopatologice sistemice, inclusiv nefrită, boli ale sângelui, țesutului conjunctiv (dacă este necesară utilizarea imunoglobulinei, introducerea trebuie făcută numai după consultarea specialistului corespunzător și pe fondul numirii terapiei concomitente).
Nu utilizați o soluție pentru administrare intramusculară la sugari în același timp cu gluconatul de calciu.
Utilizarea soluției perfuzabile este contraindicată la pacienții cu deficit selectiv de imunoglobulină A (IgA) în prezența anticorpilor împotriva IgA și cu hipersensibilitate la medicament.
Soluția perfuzabilă trebuie prescrisă cu precauție în timpul sarcinii și alăptării.
Instrucțiuni pentru utilizarea imunoglobulinei umane normale: metodă și dozare
Soluția pentru injecții intramusculare se injectează în suprafața exterioară a coapsei sau în cadranul superior superior al mușchiului gluteu (administrarea intravenoasă a medicamentului este interzisă!) Nu depozitați medicamentul într-o fiolă deschisă, utilizați fiole cu etichetă ruptă sau etanșeitate, dacă culoarea soluției se schimbă, devine tulbure. sau prezența fulgilor incasabili, dacă condițiile de depozitare sunt încălcate și data expirării a expirat. În termen de 2 ore înainte de administrare, fiolele cu medicamentul trebuie păstrate la temperatura camerei. Procedura se desfășoară în conformitate cu regulile antiseptice și asepsie. Soluția este trasă într-o seringă cu un ac cu alezaj larg pentru a preveni formarea spumei. Doza și frecvența administrării imunoglobulinei sunt prescrise de medic pe baza indicațiilor clinice.
Doza recomandată de imunoglobulină umană normală pentru prevenire:
- Hepatita A: o dată, pentru copiii de la 1 la 6 ani în doză de 0,75 ml, până la 10 ani - 1,5 ml, pentru pacienții cu vârsta peste 10 ani - 3 ml (dacă este necesar, administrarea repetată este posibilă numai după 2 luni);
- Profilaxia rujeolei: o dată, doza pentru copii depinde de timpul scurs de la contactul cu pacientul și starea copilului și poate fi de 1,5 sau 3 ml, în caz de contact cu infecții mixte - 3 ml, pentru adulți - 3 ml (prezentată pacienților de la vârsta de 3 luni, care nu a avut rujeolă și nu a fost vaccinat împotriva acesteia, nu mai târziu de 6 zile de la momentul contactului cu pacientul);
- Prevenirea tusei convulsive: pentru copiii care nu sunt bolnavi și nu sunt vaccinați sau nu sunt vaccinați complet împotriva tusei convulsive - 3 ml de două ori cu o pauză de 24 de ore pentru cel mai scurt timp, dar nu mai târziu de 3 zile de la momentul contactului cu pacientul;
- Prevenirea infecției meningococice: o dată, pentru copii de la 6 luni la 3 ani în doză de 1,5 ml, de la 3 la 7 ani - 3 ml, în primele 7 zile după contactul cu un pacient cu infecție meningococică generalizată;
- Prevenirea poliomielitei: o dată în doze de 3-6 ml, copii incomplet sau nu vaccinați cu vaccin poliomielitic, la o dată anterioară după contactul cu un pacient cu poliomielită;
- Pentru tratamentul și prevenirea gripei, soluția se administrează o dată: copii sub 2 ani în doză de 1,5 ml, de la 2 la 7 ani - 3 ml, pacienți cu vârsta peste 7 ani - 4,5-6 ml, cu o formă severă a bolii, se arată din nou (după 24 -48 ore) administrarea unei doze de medicament;
- În tratamentul agammei și hipoglobulinemiei, programarea se face într-o doză de 1 ml la 1 kg din greutatea pacientului (se poate administra în 2-3 doze cu o pauză de 24 de ore). Efectuarea prescripțiilor ulterioare ale medicamentului conform indicațiilor este posibilă numai după o lună;
- Pentru a crește rezistența organismului în pneumonia cronică și în perioada de convalescență cu un curs prelungit de boli infecțioase acute, este indicată administrarea unei doze unice de 0,15-0,2 ml per 1 kg de greutate pacient. Frecvența administrării este prescrisă de medic, dar nu mai mult de 4 injecții cu un interval de 2-3 zile.
Soluția pentru administrare intravenoasă se diluează imediat înainte de utilizare cu soluție de clorură de sodiu 0,9% cu soluție izotonică sau glucoză 5% într-un raport de 1: 4. Soluția preparată de imunoglobulină se injectează intravenos cu o rată de 8-10 picături pe minut, zilnic timp de 3-5 zile. Fără diluare suplimentară, imunoglobulina poate fi injectată intravenos cu o rată de 30-40 picături pe minut, cursul tratamentului este de 3-10 transfuzii, efectuate cu un interval de 24-72 ore. Această metodă de administrare poate determina prăbușirea pacientului. Terapia prin transfuzie poate fi combinată cu alte medicamente. O doză unică pentru copii este de 3-4 ml pe 1 kg de greutate corporală (dar nu mai mult de 25 ml), pentru adulți - 25-50 ml. Utilizarea medicamentului trebuie efectuată numai în condiții staționare, în conformitate cu regulile de asepsie. Înainte de introducere, este necesar să păstrați sticlele cu medicamentul timp de 2 ore la temperatura camerei. Soluțiile care conțin sedimente sau tulburi nu trebuie utilizate.
Soluția perfuzabilă se administrează prin picurare intravenoasă, se recomandă încălzirea medicamentului la temperatura corpului sau temperatura camerei înainte de utilizare. Puteți introduce doar o soluție clară. Viteza inițială de perfuzie este de 30 de picături pe minut, după 10 minute viteza este ajustată la 40 de picături pe minut. Aplica:
- Terapia de substituție pentru imunodeficiența congenitală și secundară, inclusiv copiii cu SIDA: 2-8 ml la 1 kg de greutate a pacientului 1 dată pe lună până când nivelul imunoglobulinei crește (în absența unei dinamici suficiente de creștere a nivelului sau a unei scăderi foarte rapide a acestuia, intervalele dintre administrare trebuie scurtate sau creșteți doza la 16 ml la 1 kg de greutate corporală);
- Cu transplant alogen de măduvă osoasă, pacientului i se prescriu 10 ml pe 1 kg de greutate corporală timp de 7 zile;
- Cu sindromul Kawasaki - 32-40 ml pe 1 kg de greutate corporală timp de 2-5 zile sau 40 ml pe 1 kg - o dată;
- Cu purpură trombocitopenică idiopatică - 16-20 ml la 1 kg de greutate corporală, o dată (dacă este necesar, se poate repeta după 2-3 zile), sau 8 ml la 1 kg de greutate a pacientului timp de 2-5 zile (dacă este necesar, cursul poate fi repetat);
- Pentru infecții virale și bacteriene severe, inclusiv sepsis - 8-10 ml pe 1 kg de greutate corporală, zilnic timp de 1 până la 4 zile;
- Pentru copiii prematuri (cu greutate redusă la naștere), pentru prevenirea infecțiilor, administrarea medicamentului este prescrisă cu o pauză de 1-2 săptămâni, 10-20 ml la 1 kg din greutatea sugarului;
- Pentru neuropatia inflamatorie cronică demielinizantă, sindromul Guillain-Barré: 8 ml la 1 kg de greutate corporală timp de 5 zile (cursul poate fi repetat cu un interval de 4 săptămâni);
- Pacienți cu ischemie cerebrală și cardiopatie ischemică: 8 ml pe 1 kg, zilnic.
Efecte secundare
Reacțiile la administrarea intramusculară și intravenoasă de imunoglobulină sunt de obicei absente.
În unele cazuri, este posibilă dezvoltarea reacțiilor alergice de diferite tipuri până la șoc anafilactic. Prin urmare, după administrarea medicamentului, pacienții trebuie să fie sub supravegherea personalului medical timp de 30 de minute; camera în care se administrează medicamentul trebuie să fie prevăzută cu mijloace de terapie anti-șoc.
În cazuri rare, cu injecție intramusculară, se pot dezvolta reacții locale sub formă de hiperemie și o creștere a temperaturii în prima zi până la 37,5 ° C.
Cu infuzie, reacțiile adverse pot apărea sub formă de frisoane, dureri de cap, greață, febră, vărsături, dureri de spate, dureri articulare și reacții alergice. Rareori - scăderea tensiunii arteriale, în cazuri izolate - simptome de meningită aseptică (greață, cefalee severă, vărsături, mușchi rigizi ai gâtului, febră, fotosensibilitate și tulburări de conștiență), șoc anafilactic, agravarea disfuncției renale existente.
Supradozaj
În prezent, nu au fost descrise cazuri de supradozaj cu imunoglobulină umană normală. Dacă se introduc doze prea mari în organism, se recomandă terapia simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
Imunoglobulina umană normală trebuie utilizată numai conform indicațiilor medicului.
Fiecare procedură este înregistrată în formularele de înregistrare stabilite, indicând data emiterii, numărul lotului, producătorul, data de expirare, data administrării și doza și natura reacției pacientului la administrarea medicamentului.
După introducerea imunoglobulinei, vaccinările împotriva oreionului și rujeolei trebuie efectuate nu mai devreme de 3 luni mai târziu. După vaccinarea împotriva acestor boli, imunoglobulina poate fi administrată nu mai devreme de 2 săptămâni mai târziu. Dacă este necesară utilizarea imunoglobulinei mai devreme de perioada specificată, vaccinarea trebuie repetată. Toate celelalte vaccinări sunt permise în orice moment, indiferent de momentul administrării medicamentului.
Imunoglobulina umană normală poate provoca rezultate serologice fals pozitive.
Viteza recomandată de perfuzie nu trebuie depășită, deoarece aceasta poate provoca apariția unor reacții adverse severe. Întreaga perioadă de perfuzie și la 20 de minute după aceasta, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală.
Interacțiuni medicamentoase
Nu au fost stabilite interacțiuni medicamentoase semnificative clinic ale soluției pentru administrare intramusculară sau intravenoasă.
Soluția perfuzabilă reduce activitatea vaccinurilor vii atenuate împotriva rubeolei, rujeolei, varicelei, oreionului. Dacă este necesară administrarea imunoglobulinei în primele 2 săptămâni după vaccinarea împotriva oreionului, rujeolei sau rubeolei, vaccinarea împotriva acestor boli trebuie repetată după 3 luni. Soluția perfuzabilă poate fi amestecată numai cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Analogi
Analogii imunoglobulinei umane normale sunt: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la 2-8 ° C, nu îngheța. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate: soluție pentru injecție intramusculară - 2 ani, soluție pentru administrare intravenoasă - 1 an.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii ale imunoglobulinei umane normale
Conform recenziilor, imunoglobulina umană este normală atunci când este administrată atât intramuscular, cât și intravenos, este considerată un medicament destul de eficient. Cu toate acestea, sunt adesea menționate reacțiile adverse grave asociate cu utilizarea acestuia. Dintre acestea, sunt adesea raportate cazuri de stare de rău, slăbiciune și frisoane.
Multe femei însărcinate cred că, chiar și în prezența indicațiilor vitale, nu merită să riști și să fii tratat cu imunoglobulină umană normală. Cu toate acestea, medicii spun că, cu un control strict al stării pacientului, o astfel de terapie nu va face rău.
Prețul imunoglobulinei umane este normal
Prețul pentru imunoglobulina umană normală sub formă de soluție pentru administrare intramusculară este de aproximativ 948-1168 ruble (pachetul include 10 fiole de 1,5 ml). Soluția pentru administrare intravenoasă va costa 2947–3523 ruble (pentru o sticlă de 25 ml) sau 5708 ruble (pentru o sticlă de 50 ml). Costul soluției pentru perfuzie variază de la 2897 la 3181 ruble (pentru o sticlă de 25 ml).
Imunoglobulina umană normală: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Imunoglobulină umană normală 1,5 ml / soluție de doză pentru administrare intramusculară 1,5 ml 10 buc. 990 RUB Cumpără |
|
Soluție normală de imunoglobulină umană pentru administrare intravenoasă 25 ml 1 buc. 3667 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
