Șterge - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi De Capsule

2025 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2025-01-22 15:23

Se va șterge

Șterge: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Sotrat

Cod ATX: D10BA01

Ingredient activ: izotretinoin (Isotretinoin)

Producător: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Descriere și actualizare foto: 2019-05-07

Prețurile în farmacii: de la 1146 ruble.

Cumpără

Erase este un medicament utilizat pentru tratarea acneei.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - capsule: gelatinoase moi, opace, ovale, cu cusături laterale, cu inscripția „RR” realizată cu cerneală neagră alimentară, la o doză de 10 mg - roz deschis, la o doză de 20 mg - burgund; capsulele conțin o suspensie uleioasă galben portocaliu (într-o cutie de carton 1, 3 sau 6 blistere a câte 10 capsule și instrucțiuni de utilizare Ștergeți).

Compoziția a 1 capsulă:

• substanță activă: izotretinoină - 10 sau 20 mg;
• componente auxiliare (10/20 mg): ulei de soia rafinat - 100,944 / 201,888 mg; ulei vegetal hidrogenat - 32,13 / 64,26 mg; ulei de soia hidrogenat - 7,65 / 15,3 mg; ceară albă - 9,18 / 18,36 mg; edetat butilhidroxianisol - 0,016 / 0,032 mg; disodic - 0,08 / 0,16 mg;
• capsulă de gelatină (10/20 mg): glicerol - 29,277 mg; gelatină - 56 / 123.651 mg; colorant oxid de fier roșu - 0,0325 / 0 mg; colorant roșu fermecător AC (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; colorant albastru strălucitor FCF - 0 / 0,011 mg; dioxid de titan - 0,19 / 0,495 mg; parafină lichidă ușoară - în cantitate suficientă; izopropanol - în cantitate suficientă; apă purificată - în cantitate suficientă;
• cerneală comestibilă (10/20 mg): negru S-1-17823 (izopropanol - 0,202 / 0,404 mg; șelac 45% în etanol - 0,333 / 0,666 mg; propilen glicol - 0,015 / 0,03 mg; colorant oxid de fier negru - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanol - 0,017 / 0,034 mg; hidroxid de amoniu - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă este eliminată - izotretinoina, este un stereoizomer al acidului poltransretinoic (tretinoin). Mecanismul efectului izotretinoinei nu este pe deplin înțeles, dar s-a constatat că îmbunătățirea tabloului clinic al formelor severe de acnee este afectată de suprimarea activității glandelor sebacee și acest lucru este confirmat histologic de o scădere a dimensiunii acestora. De asemenea, s-a demonstrat că izotretinoina are un efect antiinflamator asupra pielii.

Ca urmare a hiperkeratozei celulelor epiteliale ale glandei sebacee și ale foliculului de păr, corneocitele se îndepărtează în canalul glandei, iar acesta din urmă este blocat cu exces de secreție sebacee și keratină. Apoi se formează o comedonă, în unele cazuri agravată și mai mult de procesul inflamator.

Datorită efectului izotretinoinei, este suprimată proliferarea sebocitelor, care afectează acneea, se restabilește procesul normal de diferențiere celulară. Principalul substrat pentru creșterea Propionibacterium acnes este sebumul, o scădere a producției care asigură suprimarea colonizării bacteriene a canalului.

Farmacocinetica

Cinetica izotretinoinei și a metaboliților săi este liniară; prin urmare, concentrația plasmatică a unei substanțe în sânge în timpul terapiei poate fi prezisă pe baza datelor obținute după o singură doză. Această proprietate dovedește, de asemenea, că nu afectează activitatea enzimelor hepatice implicate în metabolismul medicamentelor.

Isotretinoina este absorbită în tractul gastro-intestinal și are o relație directă proporțională cu doza cu intervalul terapeutic. Biodisponibilitatea absolută a izotretinoinei nu a fost determinată, deoarece nu există substanță într-o formă de dozare pentru administrare intravenoasă la om. Cu toate acestea, pe baza datelor extrapolate obținute din studii preclinice, se poate presupune că biodisponibilitatea sistemică este destul de variabilă și scăzută.

C _max (concentrație maximă) de 310 ng / ml (în intervalul 188-473 ng / ml) și a atins 2-4 ore în plasmă la starea de echilibru după administrarea isotretinoinei de post în doză de 80 mg la pacienții cu acnee. Concentrația plasmatică a izotretinoinei depășește concentrația din sânge de aproximativ 1,7 ori, ceea ce este asociat cu penetrarea sa slabă în eritrocite.

Când isotretinoina este administrată împreună cu alimente, biodisponibilitatea sa este dublată în comparație cu postul.

Isotretinoina se leagă într-o măsură semnificativă de proteinele plasmatice din sânge, în principal albumina (99,9%). V _d (volumul de distribuție) al unei substanțe la om nu a fost determinat.

La pacienții cu acnee severă, care iau 40 mg izotretinoină de 2 ori pe zi, concentrația de echilibru a substanței în sânge este în intervalul 120-200 ng / ml. Există foarte puține informații despre penetrarea izotretinoinei în țesuturile umane. Concentrația substanței în epidermă este de două ori mai mică decât concentrația serică.

Trei metaboliți principali au fost găsiți în plasma sanguină după administrarea orală a medicamentului, printre care se numără tretinoinul (acidul poltransretinoic), 4-oxo-tretinoinul și 4-oxo-isotretinoinul. Acesta din urmă este principalul metabolit, concentrațiile sale plasmatice în starea de echilibru depășind concentrația substanței de pornire de 2,5 ori. Au fost identificați și alte metaboliți (inclusiv glucuronidele), care au o importanță mai mică, dar structura nu a fost stabilită pentru toți metaboliții.

Activitatea biologică a metaboliților izotretinoinici a fost confirmată de mai multe studii. Astfel, efectul clinic al Sotret se poate datora activității farmacologice a izotretinoinei și a metaboliților săi.

Isotretinoina și tretinoina sunt convertite reversibil una în cealaltă, astfel încât metabolismul acestuia din urmă este asociat cu metabolismul substanței mamă. 20-30% din doză este metabolizată prin izomerizare. În procesele farmacocinetice ale izotretinoinei la om, un rol important îl poate avea recircularea hepato-intestinală. La efectuarea studiilor proceselor de biotransformare, s-a constatat că mai multe enzime ale citocromului P ₄₅₀ sunt implicate în conversia substanței inițiale în 4-oxo-izotretinoină și tretinoină. Cel mai probabil, niciuna dintre izoforme nu joacă un rol dominant. Isotretinoina și metaboliții săi nu au un efect semnificativ asupra activității enzimelor citocromului P ₄₅₀.

După administrarea orală de izotretinoină, care a fost etichetată cu izotopi radioactivi, în fecale și urină se găsesc cantități aproximativ egale. T _1/2 (timpul de înjumătățire) al fazei terminale pentru substanța mamă nemodificată la pacienții cu acnee este în medie de 19 ore. Valoarea acestui indicator pentru 4-oxo-izotretinoină este posibil mai mare, iar durata sa medie este de 29 de ore.

Isotretinoina este un retinoid natural (fiziologic). Concentrațiile lor endogene sunt atinse la aproximativ 2 săptămâni de la sfârșitul aplicării.

Isotretinoina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică, prin urmare, informațiile privind parametrii farmacocinetici ai Erase la acest grup de pacienți sunt limitate. Insuficiența renală nu reduce semnificativ clearance-ul plasmatic al izotretinoinei sau 4-oxo-isotretinoinei din sânge.

Indicații de utilizare

• acnee în forme severe: nodular-chistic, acnee cu risc de cicatrici sau conglobate (multiple, îngrămădite) acnee;
• acnee care nu răspunde la alte tratamente.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență hepatică;
• hiperlipidemie severă;
• hipervitaminoza A;
• terapia combinată cu tetracicline;
• prezența alergiilor la soia și arahide (Erase conține ulei de soia hidrogenat, ulei vegetal hidrogenat, ulei de soia rafinat);
• vârsta fertilă la femeile care nu respectă contracepția în perioada de administrare a Erase;
• sarcina și alăptarea;
• vârsta de până la 12 ani;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Relativ (capsulele Erase sunt utilizate sub supraveghere medicală):

• încălcarea metabolismului lipidic;
• istoric agravat de tulburări depresive;
• obezitate;
• Diabet;
• alcoolism.

Ștergeți, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Capsulele de ștergere se iau pe cale orală, simultan cu mâncarea, de 2 ori pe zi.

Efectul terapeutic și reacțiile secundare ale Erase sunt determinate de doză și au variabilitate în diferite categorii de pacienți, astfel încât regimul de dozare trebuie determinat individual.

La începutul tratamentului, se recomandă administrarea Erase într-o doză zilnică de 0,5 mg / kg. În majoritatea cazurilor, doza este în intervalul 0,5-1 mg / kg pe zi. În cazul acneei trunchiului sau a formelor foarte severe ale bolii, este posibil să se prescrie doze zilnice mai mari - până la 2 mg / kg. Nu este de așteptat un beneficiu suplimentar semnificativ la o doză cumulativă de peste 120-150 mg / kg.

Durata cursului este determinată de doza zilnică. Cel mai adesea, pentru a obține remisiunea, este suficient să luați Erase cu o durată de 16 până la 24 de săptămâni. La pacienții cu care este foarte greu să tolereze doza recomandată, terapia poate fi mai lungă, dar doza unică trebuie redusă.

În majoritatea cazurilor, acneea dispare complet după un singur curs de tratament. Cu o recidivă clar pronunțată, medicamentul este prescris din nou fără a schimba regimul de dozare. Un al doilea curs trebuie prescris nu mai devreme de 8 săptămâni de la sfârșitul ștergerii, deoarece în această perioadă poate exista o îmbunătățire.

În caz de insuficiență renală severă, utilizarea medicamentului începe cu o doză mai mică (de exemplu, cu o doză zilnică de 10 mg), apoi doza este crescută treptat la 1 mg / kg pe zi sau la valoarea maximă tolerată.

Pentru pacienții care sunt intoleranți la doza recomandată, Erase poate fi prescris la o doză mai mică pentru un curs mai lung, luând în considerare prezența unui risc crescut de recidivă.

Efecte secundare

Majoritatea tulburărilor care apar în timpul utilizării Erase depind de doză. Cel mai adesea, raportul beneficiu și risc la stabilirea dozelor recomandate, dată fiind gravitatea bolii, este acceptabil pentru pacient.

De obicei, reacțiile adverse după ajustarea regimului de dozare sau întreruperea cursului terapiei sunt reversibile, dar unele dintre ele pot persista după anularea Erase. În majoritatea cazurilor, în timpul perioadei de tratament, s-a observat dezvoltarea următoarelor fenomene nedorite: uscăciunea pielii și a mucoaselor, de exemplu, buze, nas și ochi (cheilită, epistaxis și conjunctivită).

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - extrem de rare):

• sistemul nervos: adesea - cefalee; extrem de rar - amețeli, hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumor al creierului, manifestată sub formă de cefalee, greață, vărsături, tulburări vizuale, edem al nervului optic), somnolență, convulsii; cu o frecvență nespecificată - oboseală excesivă;
• sistemul nervos central: rar - comportament agresiv, schimbări frecvente ale dispoziției, excitabilitate, exacerbarea depresiei, depresie; extrem de rar - gânduri suicidare, tulburare psihotică, comportament inadecvat, încercări suicidare, sinucidere;
• sistemul urinar: adesea - proteinurie, hematurie; extrem de rar - glomerulonefrita;
• sistemul respirator: adesea - nazofaringită, uscăciunea membranei mucoase a laringelui și nasului, epistaxis; extrem de rar - răgușeală, bronhospasm (în majoritatea cazurilor, pe fondul unui istoric împovărat de astm bronșic);
• sistemul digestiv: foarte des - o creștere reversibilă și tranzitorie a activității transaminazelor hepatice; extrem de rare - diaree, greață, boli inflamatorii intestinale (inclusiv colită, ileită), pancreatită (în special cu hipertrigliceridemie concomitentă> 800 mg / dl), hepatită, gât uscat, sângerări gastro-intestinale; cu o frecvență nespecificată - sângerări de la nivelul gingiilor, uscăciunea mucoasei bucale, inflamație a gingiilor; există informații despre cazuri rare de pancreatită cu un rezultat fatal;
• sistemul musculo-scheletic: foarte des - artralgie, mialgie (cu / fără o creștere a activității serice a creatin fosfokinazei în sânge); extrem de rar - calcificarea tendoanelor și ligamentelor și a altor modificări osoase, hiperostoză, artrită, tendinite; cu o frecvență necunoscută - rabdomioliză, uneori fatală;
• piele: foarte des - dermatită, uscăciune a membranelor mucoase și a pielii, onicodistrofie, erupție cutanată, mâncărime, cheilită, eritem facial, creșterea crescută a țesutului granulat, traume ușoare ale pielii; rar - alopecie; extrem de rare - fotosensibilitate, vasculită (granulomatoză cu poliangită, vasculită alergică), forme fulminante de acnee, distrofie a unghiilor, hirsutism, hiperpigmentare, fotodermatoză, granulom piogen, transpirație crescută, subțierea persistentă a părului, paronihie, căderea părului reversibilă; la începutul terapiei, poate exista o exacerbare a acneei care durează câteva săptămâni; cu o frecvență necunoscută - sindromul Stevens-Johnson, descuamarea pielii tălpilor și a palmelor, necroliză epidermică toxică;
• simțuri: foarte des - iritații oculare, blefarită, sindrom de ochi uscat, conjunctivită; extrem de rar - scăderea vederii nocturne, cazuri izolate de acuitate vizuală, intoleranță la lentilele de contact, cheratită, cataractă, opacitate corneeană, orbire a culorii și alte anomalii ale percepției culorii, tulburări de auz, tulburări de vedere, papiledema (apare ca manifestare a hipertensiunii intracraniene benigne);
• organe hematopoietice: foarte des - trombocitopenie, anemie, trombocitoză, viteză crescută de sedimentare a eritrocitelor; adesea neutropenie; extrem de rar - limfadenopatie; cu o frecvență necunoscută - leucopenie, scăderea hematocritului;
• metabolism: extrem de rar - hiperuricemie, diabet zaharat;
• indicatori de laborator: foarte des - o scădere a indicatorilor de lipoproteine cu densitate mare, hipertrigliceridemie; adesea - hiperglicemie, hipercolesterolemie; extrem de rar - o creștere a activității creatin fosfokinazei în serul sanguin;
• reacții alergice: rareori - reacții anafilactice, alergii, reacții sistemice de hipersensibilitate, hipersensibilitate;
• altele: extrem de rar - infecții sistemice / locale, a căror dezvoltare este cauzată de agenți patogeni gram-pozitivi (Staphylococcus aureus).

Supradozaj

Isotretinoina este un derivat al vitaminei A. Probabilitatea de toxicitate acută a vitaminei A este foarte scăzută, cu toate acestea, cu o supradoză accidentală, pot apărea semne de hipervitaminoză sub formă de răgușeală, conjunctivită, intoleranță la lentilele de contact, mucoase uscate și piele, cheilită, opacitate corneeană reversibilă. Toxicitatea acută a vitaminei A se manifestă prin cefalee severă, vărsături sau greață, somnolență, mâncărime și iritabilitate.

Simptomele și semnele supradozajului de ștergere ar trebui să fie similare. Cel mai probabil sunt reversibile și tranzitorii și nu necesită tratament special.

Instrucțiuni Speciale

Ștergerea trebuie prescrisă numai de medici, de preferință dermatologi care au experiența necesară în terapia cu retinoizi sistemici și sunt conștienți de riscul existent de teratogenitate a medicamentului.

Pentru a evita expunerea accidentală la Frecare pe corpul altor persoane, pacienții în timpul perioadei de tratament și timp de o lună după terminarea consumului de medicamente nu trebuie să doneze sânge.

Se recomandă monitorizarea funcției hepatice și a enzimelor hepatice înainte de începerea terapiei și la 30 de zile după. Ulterior, cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, monitorizarea se efectuează o dată la 3 luni. Există dovezi ale unei creșteri instabile și reversibile a transaminazelor hepatice, cel mai adesea în intervalul normal. În cazurile în care activitatea transaminazelor hepatice depășește norma, doza de medicament ar trebui redusă sau va fi anulată.

Controlul seric al lipidelor este verificat înainte de începerea tratamentului (pe stomacul gol), la 30 de zile după și după aceea - o dată la 3 luni (cu excepția cazului în care medicul este instruit altfel).

De regulă, nivelul crescut al lipidelor serice scade la valori normale cu reducerea dozei, eliminarea Erase și respectarea unei diete. Isotretinoina duce la o creștere a nivelului trigliceridelor din plasma sanguină. În cazurile în care hipertrigliceridemia nu poate fi controlată la un nivel acceptabil sau dacă sunt prezente simptome de pancreatită, medicamentul este întrerupt. O creștere a nivelurilor de trigliceride peste 800 mg / dl (9,01 mmol / L) poate fi uneori asociată cu pancreatită acută, care poate fi fatală.

Pacienții care au luat Erase au prezentat următoarele tulburări psihice: depresie, agresivitate, excitabilitate, depresie, simptome psihotice, schimbări ale dispoziției, în cazuri foarte rare - gânduri suicidare, încercări de suicid și suicid. Pacienții cu antecedente de depresie au nevoie de o atenție specială. Cu toate acestea, toți pacienții trebuie să fie monitorizați pentru semne de depresie și să primească un tratament adecvat atunci când este necesar.

Trebuie avut în vedere faptul că, pentru ameliorarea simptomelor, nu este suficient doar retragerea; în viitor, pacientul poate avea nevoie de o evaluare psihologică sau psihiatrică a afecțiunii.

Uneori, în stadiul inițial al tratamentului există un atac acut de acnee, dar cu terapia continuată timp de 7-10 zile, se estompează, de regulă, fără a schimba regimul de tratament.

Evitați expunerea la radiații ultraviolete și la lumina soarelui intensă. Dacă este necesar, trebuie folosite protecții solare cu un factor de protecție ridicat (cel puțin SPF 15).

Timp de 5-6 luni după terminarea tratamentului Erase, este contraindicat să efectuați dermabraziune chimică intensă și tratament cu laser al pielii. Acest lucru este asociat cu riscul formării cicatricilor hipertrofice în zonele atipice, în cazuri mai rare - cu dezvoltarea hipo- sau hiperpigmentării postinflamatorii în zonele tratate ale pielii. Datorită probabilității dezlipirii epidermice, pacienții care au utilizat Erase sunt contraindicați să efectueze procedura de epilare folosind ceară.

Terapia combinată cu agenți keratolitici topici sau exfolianți trebuie evitată, deoarece acest lucru poate duce la creșterea iritației locale. De la începutul tratamentului cu Erase, pacienților li se recomandă să utilizeze unguente sau creme hidratante și balsam de buze, care vor reduce probabilitatea de uscare a buzelor și a pielii la începutul terapiei.

Există rapoarte privind dezvoltarea reacțiilor cutanate grave pe fondul utilizării Erase, inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Aceste tulburări sunt dificil de distins de alte posibile reacții cutanate, de aceea pacienții trebuie instruiți cu privire la riscul potențial de apariție a acestora. Dacă apar aceste simptome, terapia este anulată.

Rapoarte rare de reacții anafilactice au indicat că apar uneori după terapia topică cu retinoizi. De asemenea, raportat rar despre dezvoltarea reacțiilor alergice de la nivelul pielii. Există rapoarte de cazuri severe de vasculită alergică a extremităților, adesea cu patch-uri accesorii ale pielii și implicare purpurică. În astfel de cazuri, este necesar să se anuleze terapia cu Erase și să se stabilească o monitorizare atentă a stării pacientului.

La câțiva ani de la tratamentul cu izotretinoină pentru diskeratoză, care a durat mai mult și la doze mai mari decât în cazul terapiei cu acnee, s-a observat dezvoltarea modificărilor osoase, inclusiv hiperostoză, închiderea prematură a zonelor de creștere epifizară, calcificarea tendoanelor și ligamentelor. Pe fondul administrării Erase, este posibil: artralgie, mialgie, o creștere a creatin fosfokinazei serice (poate apărea cu activitate fizică intensă).

Pacienții trebuie să ia în considerare probabilitatea reducerii vederii nocturne. Această încălcare poate persista uneori chiar și după terminarea ștergerii recepției. Este necesară o monitorizare atentă a acuității vizuale.

De obicei, uscăciunea conjunctivei ochilor, opacitatea corneei, cheratita și deteriorarea vederii de noapte după abolirea Erase dispar. Dacă membrana mucoasă a ochilor este uscată, este posibil să se utilizeze aplicații de unguent hidratant pentru ochi sau preparate artificiale pentru lacrimă. Starea pacienților cu conjunctivă uscată trebuie monitorizată pentru posibila cheratită. Dacă pacienții se plâng de vedere, aceștia ar trebui să fie îndrumați pentru consultarea unui oftalmolog și pentru a evalua fezabilitatea administrării ulterioare a Erase. În timpul terapiei, dacă sunteți intolerant la lentilele de contact, trebuie să folosiți ochelari. Expunerea la lumina soarelui și razele ultraviolete trebuie limitată.

Există cazuri rare de hipertensiune intracraniană benignă (pseudotumor al creierului), inclusiv pe fondul utilizării combinate a Erase cu tetracicline. Principalele semne și simptome ale bolii: edem al capului nervului optic, cefalee, indigestie (sub formă de vărsături și greață), insuficiență vizuală. În astfel de cazuri, este necesară anularea imediată.

Pacienții cu insuficiență renală și insuficiență renală trebuie să înceapă tratamentul cu doze mici, apoi să crească treptat doza până la valoarea maximă tolerată.

În prezența unui istoric împovărat de tulburări ale sistemului digestiv, acesta va șterge poate duce la boli inflamatorii intestinale. În cazul diareei hemoragice severe, medicamentul este anulat imediat.

Pacienții care aparțin unui grup cu risc crescut (cu obezitate, diabet zaharat, tulburări ale metabolismului lipidic, alcoolism) în timpul terapiei pot avea nevoie de o monitorizare mai frecventă de laborator a nivelului de lipide și glucoză din sânge. Există rapoarte privind creșterea glicemiei și a unor cazuri noi de diabet în timpul terapiei cu izotretinoin.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

O scădere a acuității vederii crepusculare în timpul terapiei cu Erase poate fi bruscă, lucru care trebuie luat în considerare la conducere. De asemenea, este necesar să se țină seama de probabilitatea apariției unor reacții adverse precum somnolență, tulburări vizuale și amețeli. În cazul apariției acestor încălcări, trebuie să vă abțineți de la conducere.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Ștergerea în timpul sarcinii / alăptării nu este prescrisă.

Sarcina este o contraindicație absolută pentru terapia Erase. Isotretinoina are un efect teratogen puternic. În caz de sarcină în timpul perioadei de tratament (când luați orice doză de medicament) sau în decurs de o lună de la finalizarea tratamentului, există un risc ridicat de a avea un copil cu malformații severe.

Isotretinoina este foarte lipofilă, deci există o probabilitate semnificativă ca substanța să treacă în laptele matern. Pentru a evita dezvoltarea posibilelor reacții adverse, femeile care alăptează nu trebuie să ia Erase.

Va fi contraindicată utilizarea la femeile aflate la vârsta fertilă, cu excepția cazurilor în care starea pacientului îndeplinește toate criteriile enumerate mai jos:

1. Prezența acneei severe care este rezistentă la tratamentele convenționale.
2. Capacitatea de a fi supus unei supravegheri medicale lunare amănunțite și de a urma instrucțiunile medicale.
3. Înțelegerea riscului existent de sarcină și necesitatea consultării urgente dacă există riscul apariției acestuia.
4. Înțelegerea ineficienței probabile a contraceptivelor.

O femeie trebuie să utilizeze în mod continuu metode contraceptive eficiente timp de o lună înainte de a începe să utilizeze Erase; utilizarea acestora trebuie continuată pe întreaga perioadă a terapiei și pentru încă o lună după terminarea tratamentului. Se recomandă utilizarea a două metode contraceptive diferite în același timp, inclusiv bariera.

Terapia trebuie să înceapă numai în zilele 2-3 ale următorului ciclu menstrual normal. Pacienta trebuie să fie conștientă și să accepte că un test de sarcină în timpul tratamentului trebuie efectuat în fiecare lună și la 5 săptămâni după terminarea terapiei.

Medicul trebuie să se asigure că pacientul înțelege și înțelege riscurile implicate și necesitatea de a lua măsuri de precauție.

Dacă utilizarea Erase este prescrisă pentru o recidivă a bolii, o femeie ar trebui să utilizeze în mod constant aceleași metode eficiente de contracepție timp de o lună înainte de a începe medicamentul, în timpul tratamentului și timp de o lună după finalizarea acestuia și, de asemenea, să fie supusă unui test de sarcină de încredere.

Toate femeile sunt obligate să respecte toate recomandările privind contracepția eficientă. Acest lucru se aplică pacienților care de obicei nu folosesc metode contraceptive din cauza amenoreei, infertilității (cu excepția femeilor care au suferit o histerectomie) sau care raportează că nu sunt activi sexual.

Pe baza practicii actuale, în primele trei zile ale ciclului menstrual trebuie efectuat un test de sarcină cu o sensibilitate minimă de 25 mIU / ml.

Primul test trebuie făcut înainte de a utiliza contracepția. Rezultatele trebuie înregistrate de un medic. Acest lucru va elimina sarcina înainte de începerea contracepției. Momentul testului la femeile cu perioade neregulate depinde de activitatea sexuală și trebuie făcut la trei săptămâni după actul sexual neprotejat.

Următorul test este programat în ziua în care începeți să luați Erase sau cu 3 zile înainte de vizita la medic. Rezultatele testelor trebuie înregistrate de un specialist. Medicamentul poate fi utilizat doar de femeile care primesc contracepție eficientă timp de cel puțin o lună înainte de a începe tratamentul.

În perioada de administrare a Sotret, trebuie să vizitați un medic la fiecare 28 de zile. Necesitatea unui test lunar de sarcină este determinată în conformitate cu practica locală și ar trebui să ia în considerare activitatea sexuală a femeii și neregulile menstruale anterioare. Dacă este indicat, se efectuează un test de sarcină în ziua vizitei sau cu trei zile înainte de vizita la medic, rezultatele acestuia trebuie înregistrate.

După terminarea terapiei, după 5 săptămâni, trebuie efectuat un alt test. Femeilor fertile li se poate prescrie o rețetă numai pentru 30 de zile de ștergere; este necesară o nouă rețetă pentru continuarea terapiei. Se recomandă să aveți un test de sarcină, rețetă și medicamente în aceeași zi.

La farmacie, medicamentul trebuie eliberat numai în termen de 7 zile de la data prescripției.

Atât femeile, cât și bărbații, ar trebui informați cu privire la riscul teratogen al administrării Erase și la necesitatea respectării stricte a măsurilor de prevenire a sarcinii.

Conform datelor existente, expunerea la izotretinoină, care provine din materialul seminal și lichidul seminal al bărbaților care iau ștergere, la femei este insuficientă pentru apariția efectelor teratogene ale substanței. Pacienții de sex masculin ar trebui avertizați împotriva împărțirii medicamentelor cu oricine, în special cu femeile.

În cazurile în care, în ciuda respectării tuturor măsurilor de precauție, sarcina a avut loc în timpul tratamentului și în termen de 30 de zile de la întreruperea acestuia, trebuie luat în considerare riscul ridicat existent de malformații fetale foarte severe (în principal din inimă, sistemul nervos central și vasele de sânge mari). vase) și o creștere a probabilității avortului spontan.

Când apare sarcina, recepția Sotret este anulată. Fezabilitatea conservării acestuia trebuie discutată cu un medic specializat în teratologie. Există dovezi documentare ale malformațiilor congenitale severe ale fătului asociate cu utilizarea izotretinoinei, inclusiv următoarele boli / afecțiuni:

• malformații cerebeloase;
• hidrocefalie;
• anomalii cardiovasculare, inclusiv defecte septale, transpunerea vaselor mari, tetradă a Fallot;
• patologia glandelor paratiroide;
• malformații ale glandei timusului, feței, inclusiv a palatului despicat;
• microftalmie;
• microcefalie;
• anomalie a urechii externe, inclusiv absența urechii externe, microtie, absență / îngustare a canalului auditiv extern.

Utilizare pediatrică

Erase nu este prescris pacienților cu vârsta sub 12 ani.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Aplicarea este contraindicată în insuficiența hepatică.

Interacțiuni medicamentoase

• vitamina A și alți retinoizi (inclusiv acitretină, tretinoină, retinol, tazaroten, adapalen): utilizarea combinată poate crește simptomele hipervitaminozei A, deci această combinație trebuie evitată;
• tetracicline: utilizarea simultană este contraindicată, deoarece poate duce la creșterea presiunii intracraniene;
• preparate locale keratolitice sau exfoliative pentru tratamentul acneei: combinația este contraindicată, ceea ce este asociat cu probabilitatea unei iritații locale crescute;
• preparate cu progesteron: atunci când sunt utilizate în timpul tratamentului cu Erase, eficacitatea acestora poate fi slăbită, în acest sens, nu ar trebui utilizate contraceptive care conțin doze mici de progesteron.

Analogi

Omologii Sotret sunt Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Erase

Recenziile despre ștergerea cu privire la eficacitatea sa sunt în mare parte pozitive. Mulți oameni observă că medicamentul are un efect terapeutic pe termen lung, în urma căruia acneea dispare și luciul gras al pielii dispare. În același timp, aproape toată lumea indică dezvoltarea efectelor secundare, cel mai adesea sub formă de buze uscate, mai rar - greață și depresie. De asemenea, dezavantajele includ costul ridicat și lipsa fondurilor în multe farmacii.

Preț pentru șervețele în farmacii

Preț aproximativ pentru Erase, capsule de 10 mg, 30 buc. în pachet este de 1382 de ruble.

Se vor șterge: prețurile din farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Va șterge 10 mg capsule 30 buc. 1146 RUB Cumpără

Se vor șterge 20 mg capsule 30 buc. 1757 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!