Bevacizumab - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Bevacizumab

Bevacizumab: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Bevacizumab

Cod ATX: L01XC07

Ingredient activ: bevacizumab (bevacizumab)

Producător: Biocad (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 21.11.2018

Bevacizumab este un medicament antitumoral.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Bevacizumab este un concentrat pentru prepararea unei soluții pentru perfuzie: maro deschis sau incolor, opalescent sau transparent (0,5; 4 sau 16 ml fiecare în flacoane / flacoane din sticlă; sau fără ea).

Compoziția a 1 ml de concentrat:

• substanță activă: bevacizumab - 25 mg;
• componente auxiliare: polisorbat 20 - 0,4 mg; α, α-trehaloză dihidrat - 60 mg; hidrogen fosfat de sodiu - 1,2 mg; dihidrogen fosfat de sodiu monohidrat - 5,8 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Bevacizumab este un medicament anticancerigen. Ingredientul său activ, bevacizumab, este un anticorp monoclonal umanizat recombinant care se leagă selectiv, neutralizând astfel activitatea biologică a factorului de creștere endotelial vascular uman (VEGF).

Bevacizumab conține regiuni de schelă umane cu regiuni deterministe complementare ale unui anticorp de șoarece umanizat care se leagă de VEGF. Bevacizumab este produs prin tehnologia ADN-ului recombinant în celulele ovariene de hamster chinezesc. Este compus din 214 aminoacizi și are o greutate moleculară de aproximativ 149.000 daltoni.

Inhibă legarea VEGF pe suprafața celulelor endoteliale cu receptorii săi, Flt-1 și KDR. Neutralizarea bioactivității VEGF reduce vascularizația tumorii, inhibând astfel creșterea acesteia.

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai bevacizumab (pe baza rezultatelor studiilor clinice) sunt liniari dependenți de doză, în intervalul de doze de 1-10 mg / kg.

Evaluarea metabolismului substanței în studii experimentale la iepuri după o singură administrare intravenoasă de bevacizumab a arătat că profilul său metabolic este similar cu cel așteptat pentru o moleculă IgG nativă, care nu leagă VEGF.

Clearance-ul substanței este de 0,207 și 0,262 litri pe zi pentru femei și bărbați, respectiv.

Indicații de utilizare

• cancer mamar local recurent / metastatic: ca prima linie de tratament concomitent cu paclitaxel;
• cancer colorectal metastatic: împreună cu chimioterapie bazată pe derivați de fluoropirimidină;
• carcinom cu celule renale avansat și / sau metastatic: ca prima linie de terapie simultan cu interferon alfa-2a;
• cancer pulmonar comun cu celule non-scuamoase neoperabile, metastatice sau recurente: ca primă linie de terapie ca adjuvant la chimioterapie (medicamente cu platină);
• cancer epitelial al trompei, ovarului, cancer primar al peritoneului: în stadiu avansat (conform clasificării FIGO - stadiile III B, III C și IV) cancer epitelial al ovarului, trompei uterine și cancer primar al peritoneului - ca prima linie de terapie simultan cu carboplatină și paclitaxel; cu cancer epitelial recurent al ovarului, trompei și cancerului primar al peritoneului, sensibil la acțiunea medicamentelor cu platină, la pacienții care nu primiseră anterior terapie cu Bevacizumab sau alți inhibitori ai VEGF - simultan cu gemcitabină și carboplatină; cu cancer epitelial recurent, rezistent la platină al ovarului, trompelor uterine și cancer primar al peritoneului la pacienții care au primit anterior până la două regimuri de chimioterapie - simultan cu paclitaxel sau topotecan sau doxorubicină lipozomală pegilată;
• glioblastom (conform clasificării OMS - gliom grad IV): cu glioblastom nou diagnosticat - simultan cu radioterapie și temozolomidă; în caz de recidivă / progresie a bolii - ca monoterapie sau simultan cu irinotecan.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență hepatică / renală;
• leziune metastatică a sistemului nervos central;
• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina și perioada de alăptare;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și medicamente pe bază de celule ovariene de hamster chinezesc sau alte anticorpi umani recombinați sau apropiați de anticorpi umani.

Rudă (Bevacizumab este prescris sub supraveghere medicală):

• istoric împovărat de tromboembolism arterial;
• diateza congenitală hemoragică și coagulopatia dobândită;
• terapie anticoagulantă în tratamentul tromboembolismului înainte de începerea Bevacizumab;
• hipertensiune arteriala;
• boli cardiovasculare semnificative clinic (boli cardiace ischemice sau insuficiență cardiacă cronică în istorie);
• tromboembolism venos;
• sângerare / hemoptizie;
• perioada de vindecare a rănilor;
• sindromul de encefalopatie reversibilă posterioară;
• istoric împovărat de perforație gastro-intestinală;
• Diabet;
• proteinurie;
• neutropenie;
• vârsta peste 65 de ani.

Instrucțiuni de utilizare a Bevacizumab: metodă și dozare

Schema de dozare a Bevacizumab este determinată individual.

Efecte secundare

• sistemul cardiovascular: sângerare, tromboză venoasă profundă, insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială, tahicardie supraventriculară, tromboembolism arterial;
• sistemul respirator: perforarea septului nazal, embolie pulmonară, dispnee, rinită, epistaxis, hipoxie, dispnee;
• sistemul digestiv: stomatită, obstrucție a intestinului subțire, greață, diaree, tulburări gastro-intestinale, dureri abdominale, perforație a tractului gastro-intestinal, constipație, sângerări rectale;
• sistemul nervos: sindrom de leucoencefalopatie posterioară reversibilă, cefalee, letargie, tulburări ale gustului, accident vascular cerebral ischemic, neuropatie senzorială periferică, sincopă, somnolență, encefalopatie hipertensivă (posibil fatală);
• sistem hematopoietic: neutropenie febrilă, neutropenie, leucopenie, anemie;
• sistem de coagulare a sângelui: dezvoltarea tromboembolismului arterial, sângerare (inclusiv hemoptizie pulmonară / sângerare);
• sistemul urinar: infecții ale tractului urinar, proteinurie;
• reacții dermatologice: piele uscată, dermatită exfoliativă, sindrom de eritrodisestezie palmar-plantară, decolorare a pielii;
• metabolism: anorexie, deshidratare;
• corpul în ansamblu: adesea - febră, durere, astenie / oboseală, abcese, sepsis, infecții;
• altele: miastenie gravis, tulburări vizuale.

Supradozaj

Nu există date.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea medicamentului trebuie efectuată numai sub supravegherea unui medic care are experiență în terapia anticancerigenă.

Bevacizumab poate interfera cu vindecarea rănilor. Tratamentul nu trebuie început mai devreme de 28 de zile după operație sau până când rănile chirurgicale nu s-au vindecat complet. Dacă în timpul tratamentului apar complicații asociate cu vindecarea rănilor, Bevacizumab trebuie anulat temporar până la vindecarea completă. Terapia este întreruptă și în cazurile de chirurgie electivă.

Bevacizumab poate fi utilizat numai după hipertensiune arterială precompensată și sub controlul tensiunii arteriale.

În cazul hipertensiunii arteriale, se recomandă întreruperea temporară a terapiei până la obținerea unui control adecvat al tensiunii arteriale. Normalizarea indicatorilor se realizează cu ajutorul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei, a blocantelor canalelor de calciu și a diureticelor. Dacă tensiunea arterială nu a revenit la normal sau dacă apare o criză hipertensivă sau encefalopatie hipertensivă, Bevacizumab este întrerupt.

Un risc crescut de apariție a proteinuriei este observat cu un istoric împovărat de hipertensiune arterială.

Dacă apare sângerare de gradul III sau IV, Bevacizumab este întrerupt.

Pacienții cu coagulopatie dobândită, diateză congenitală hemoragică sau după ce au primit o doză completă de anticoagulante pentru tromboembolism necesită prudență la prescrierea medicamentului.

Pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici nu prezintă un risc crescut de hemoragie / hemoptizie pulmonară gravă și, în unele cazuri, letală cu Bevacizumab.

Bevacizumab nu trebuie utilizat cu antecedente de sângerare / hemoptizie (mai mult de 2,5 ml de sânge). Luarea de anticoagulante, medicamente antiinflamatoare / antireumatice, radioterapia prealabilă, localizarea centrală a tumorii, ateroscleroza, formarea cavității înainte / în timpul tratamentului sunt factori de risc posibili pentru hemoragia / hemoptizia pulmonară. Legătura fiabilă a acestor simptome cu dezvoltarea sângerării a fost dovedită doar pentru cancerul pulmonar cu celule scuamoase.

În cancerul colorectal, este posibilă sângerarea tractului gastro-intestinal asociat tumorii, inclusiv sângerarea rectală și melena.

Dezvoltarea sângerărilor mucocutanate a fost observată în 20-40% din cazuri. În majoritatea cazurilor, s-au observat sângerări nazale care nu au depășit primul grad de severitate, cu o durată mai mică de 5 minute. Mai rar, s-au observat sângerări vaginale sau sângerări de la nivelul gingiilor.

Atunci când este combinată cu chimioterapie, incidența tromboembolismului arterial, inclusiv accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor și infarct miocardic, a fost mai mare decât în cazul chimioterapiei singure. Vârsta peste 65 de ani sau antecedente de tromboembolism arterial este asociată cu o probabilitate crescută de a dezvolta tromboembolism arterial. Utilizarea Bevacizumab la astfel de pacienți necesită îngrijire specială.

Dacă apare tromboembolism arterial / venos, medicamentul trebuie întrerupt.

În cazul unei leucoencefalopatii tardive reversibile, trebuie prescrisă o terapie simptomatică. Este necesară o monitorizare atentă a tensiunii arteriale și întreruperea tratamentului cu Bevacizumab. Siguranța utilizării repetate a medicamentului la acești pacienți nu a fost stabilită.

Insuficiența cardiacă congestivă apare cel mai frecvent la pacienții cu cancer de sân metastatic care au primit antracicline / radioterapie în trecut, precum și alți factori de risc pentru insuficiența cardiacă congestivă, cum ar fi boala coronariană sau terapia concomitentă cu medicamente cu cardiotoxicitate. Acest lucru se aplică atât scăderilor asimptomatice ale fracției de ejecție a ventriculului stâng, cât și insuficienței cardiace congestive care necesită spitalizare sau terapie. Se recomandă prudență la prescrierea Bevacizumab la pacienții cu boli cardiovasculare semnificative clinic sau cu antecedente de insuficiență cardiacă congestivă.

Cel mai adesea, fistulele tractului gastro-intestinal s-au dezvoltat în cancerul colorectal metastatic, mai rar la pacienții cu alte localizări tumorale. În cazuri rare, se înregistrează formarea de fistule a altor localizări (urogenitale, bronhopleurale, biliare). Formarea fistulei este mai des observată în primele șase luni de utilizare a Bevacizumab, dar pot apărea și după 7 zile și 1 an sau mai târziu după începerea tratamentului. Odată cu dezvoltarea unei fistule traheoesofagiene sau a unei fistule de localizare a gradului IV de severitate, Bevacizumab este anulat. Dacă apare o fistulă internă care nu pătrunde în tractul gastro-intestinal, medicul decide anularea terapiei în mod individual.

În cazurile în care Bevacizumab este utilizat în asociere cu medicamente pentru chimioterapie cu mielotoxicitate, există o creștere a incidenței neutropeniei febrile, a neutropeniei severe sau a infecțiilor cu neutropenie severă (posibil letală).

La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, utilizarea Bevacizumab este însoțită de un risc crescut de tromboembolism arterial (inclusiv accident vascular cerebral, infarct miocardic, atac ischemic tranzitor), leucopenie de grad III-IV și trombocitopenie, precum și neutropenie (toate severitatea), greață, diaree, astenie, cefalee.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Bevacizumab nu se utilizează în timpul sarcinii / alăptării.

Utilizare pediatrică

Terapia cu Bevacizumab este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Bevacizumab nu este prescris pentru insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Bevacizumab nu este prescris pentru insuficiență hepatică.

Utilizare la vârstnici

Pentru pacienții vârstnici, medicamentul este prescris cu precauție.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea combinată a bevacizumab cu sunitinib (50 mg pe zi) la pacienții cu carcinom cu celule renale metastatice, au fost raportate cazuri de anemie hemolitică microangiopatică (aparține subgrupului de anemii hemolitice, se poate manifesta cu simptome precum fragmentarea eritrocitelor, trombocitopenia și anemia). În unele cazuri, sunt de asemenea observate tulburări neurologice, hipertensiune arterială (inclusiv criză hipertensivă) și niveluri crescute de creatinină. Simptomele sunt reversibile (dispar de la sine după anularea ambelor medicamente).

Analogi

Analogii Bevacizumab sunt: Avastin, Avegra BIOCAD.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină la o temperatură de 2-8 ° C. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.

Data expirării - 1 an.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Bevacizumab

Comentariile despre Bevacizumab sunt puține, deoarece în majoritatea cazurilor medicamentul este utilizat în combinație cu alte medicamente.

Preț pentru Bevacizumab în farmacii

Prețul aproximativ pentru Bevacizumab este: pentru 1 sticlă de 4 ml - 8000 ruble; pentru 1 sticlă de 16 ml - 30.000-30.067 ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!