Vigantol - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Vigantol

Vigantol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. În caz de afectare a funcției renale
11. 11. Interacțiuni medicamentoase
12. 12. Analogi
13. 13. Termeni și condiții de stocare
14. 14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. 15. Recenzii
16. 16. Preț în farmacii

Denumire latină: Vigantol

Cod ATX: A11CC05

Ingredient activ: colecalciferol (colecalciferol)

Producător: Merck KGaA (Germania)

Descriere și actualizare foto: 14.08.2019

Vigantolul este un preparat de vitamine care completează deficitul de vitamina D3, reglează schimbul de fosfor și calciu.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Vigantol este o soluție uleioasă pentru administrare orală: vâscoasă, transparentă, ușor gălbuie (10 ml fiecare în sticle de sticlă închisă cu dop de picurare, 1 sticlă într-o cutie de carton).

Ingredient activ: colecalciferol, în 1 ml - 20.000 UI (500 μg).

Componente suplimentare: trigliceride cu lanț mediu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Colecalciferolul (vitamina D ₃) este un agent antirachitic care completează deficitul de vitamina D ₃. Are următoarele efecte asupra organismului:

• asigură metabolismul normal al calciului-fosforului;
• stimulează procesele de reabsorbție a fosfatului în rinichi și absorbția calciului în intestin;
• favorizează mineralizarea osoasă;
• asigură funcționarea normală a glandelor paratiroide.

O consecință a deficitului de vitamina D ₃ și / sau de calciu este hipersecreția hormonului paratiroidian. Ca urmare a hiperparatiroidismului secundar, remodelarea osoasă crește, provocând fragilitatea oaselor și contribuind la fracturile acestora. În cazul utilizării vitaminei D ₃ și a calciului în dozele recomandate, secreția hormonului paratiroidian scade.

Farmacocinetica

Când este administrat oral, colecalciferolul este aproape complet absorbit în intestinul subțire (80%). Timpul pentru atingerea concentrației maxime în țesuturi este de 4–5 ore, după care conținutul substanței scade ușor și rămâne la un nivel constant pentru o lungă perioadă de timp.

Prin legarea la proteina de legare a colecalciferolului în plasma sanguină, colecalciferolul este transportat în ficat, unde, datorită hidroxilării microsomale, se formează un metabolit inactiv 25-hidroxicolecalciferol (calcifediol). Conținutul de calcifediol care circulă în sânge reflectă nivelul de colecalciferol din organism.

Calcifediolul care intră în rinichi suferă hidroxilare repetată, ceea ce duce la formarea unui metabolit activ 1,25-dihidroxicicolecalciferol (calcitriol). Atât metaboliții, cât și vitamina D _{3 se} acumulează în țesuturile adipoase și musculare, iar concentrația poate fi relativ constantă pe parcursul mai multor luni. Ca urmare a administrării de doze mari de Vigantol, conținutul seric de calcifediol poate rămâne crescut timp de câteva luni. În caz de supradozaj de colecalciferol, hipercalcemia poate persista câteva săptămâni.

Înainte de eliminarea din corp, calcitriolul este hidroxilat. Cea mai mare parte a vitaminei D ₃ și a sulfatului și a derivaților săi hidroxilați sunt excretați în bilă (fecale). Cel puțin 2% din vitamina D _{3 este} excretată în urină. Colecalciferolul traversează bariera placentară și se excretă în laptele matern.

Indicații de utilizare

• Prevenirea deficitului de vitamina D la pacienții cu risc crescut (boli cronice ale intestinului subțire, afecțiune după rezecția stomacului și / sau a intestinului subțire, ciroza biliară a ficatului, malabsorbție);
• Tratamentul și prevenirea rahitismului;
• Terapie de susținere a osteoporozei de diferite origini;
• Tratamentul hipoparatiroidismului și pseudohipoparatiroidismului;
• Tratamentul osteomalaciei (datorită respectării dietelor cu refuzul produselor lactate, imobilizarea prelungită din cauza leziunilor, tulburări ale metabolismului mineral la persoanele cu vârsta peste 45 de ani).

Contraindicații

Absolut:

• Nefrourolitiaza de calciu;
• Hipercalciuria;
• Hipercalcemie;
• Hipervitaminoza D;
• Osteodistrofia renală cu hiperfosfatemie;
• Tirotoxicoza;
• Hipersensibilitate la medicament.

Relativ (datorită riscului ridicat de complicații, trebuie acordată o atenție deosebită):

• Ateroscleroza;
• Insuficienta cardiaca;
• Afectarea organică a inimii;
• Afecțiuni renale și hepatice acute și cronice;
• Insuficiență renală;
• Boli ale tractului gastro-intestinal, inclusiv ulcer gastric și 12 ulcer duodenal;
• Sarcoidoză sau altă granulomatoză;
• Hiperfosfatemie;
• Nefrourolitiaza fosfatică, inclusiv o istorie;
• Hipotiroidism;
• Sarcina și alăptarea;
• Aport suplimentar de vitamina D3, inclusiv ca parte a altor medicamente.

Instrucțiuni pentru utilizarea Vigantol: metodă și dozare

Conform instrucțiunilor, Vigantol trebuie administrat oral cu lapte sau orice alt lichid.

Dozele recomandate în funcție de indicații:

• Prevenirea rahitismului: bebeluși sănătoși pe termen lung - 1 picătură pe zi (începând cu vârsta de 2 săptămâni); bebeluși prematuri - 2 picături pe zi (începând cu vârsta de 2 săptămâni). Vigantol trebuie administrat în timpul primului și al doilea an de viață, în special în lunile de iarnă;
• Tratamentul rahitismului: 2-8 picături pe zi, durata admiterii - 1 an;
• Prevenirea dezvoltării bolilor asociate cu deficit de vitamina D3: 1-2 picături pe zi;
• Prevenirea deficitului de vitamina D3 la pacienții cu sindrom de malabsorbție: 5-8 picături pe zi;
• Terapia de întreținere a osteoporozei: 2-5 picături pe zi;
• Tratamentul osteomalaciei rezultat din deficitul de vitamina D3: 2-8 picături pe zi, durata terapiei - 1 an;
• Tratamentul hipoparatiroidismului și pseudohipoparatiroidismului: 15-30 picături pe zi. Concentrația de calciu din sânge trebuie verificată în mod regulat în primele 4-6 săptămâni de tratament, apoi la fiecare 3-6 luni. În viitor, doza poate fi ajustată în funcție de conținutul de calciu din sânge.

Efecte secundare

• Sistem digestiv: dureri abdominale, greață, diaree sau constipație, apetit scăzut, flatulență;
• Sistemul cardiovascular: aritmii, tensiune arterială crescută;
• Sistemul musculo-scheletic: artralgie, mialgie;
• Metabolism: poliurie; atunci când este luat în doze mari pentru o lungă perioadă de timp - hipercalciurie și hipercalcemie;
• Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, mâncărime;
• Altele: afectarea funcției renale, cefalee, exacerbarea procesului tuberculos în plămâni.

Supradozaj

Supradozajul acut sau cronic poate provoca hipercalcemie. În cazul naturii persistente, hipercalcemia reprezintă o potențială amenințare la adresa vieții. Simptomele sunt generale și includ sete, aritmii cardiace, constipație, greață, vărsături, deshidratare, poliurie, polidipsie, hipercalciurie cu calculi renali, nefrocalcinoză, adinamie, slăbiciune musculară și confuzie. În cazul supradozajului cronic, poate apărea depunere de calciu în țesuturi și în vasele de sânge.

Doze zilnice mai mici de 500 UI

În caz de supradozaj prelungit de vitamina D ₃, pot apărea hipercalcemie și hipercalciurie. Cu o utilizare excesivă semnificativă pe o perioadă lungă de timp, este posibilă dezvoltarea calcificării organelor parenchimatoase.

Doze zilnice peste 500 UI

Colecalciferolul (vitamina D ₃) și ergocalciferolul (vitamina D ₂) au un indice terapeutic relativ scăzut. Cu funcția normală a glandelor paratiroide la pacienții adulți, pragul de intoxicație pentru vitamina D ₃ este de 40.000 până la 100.000 UI pe zi timp de 1-2 luni. Există un risc de sensibilitate la concentrații mai mici la nou-născuți sau copii mici. Pacienții trebuie să știe că Vigantol nu este recomandat pentru utilizare fără supraveghere medicală.

În caz de supradozaj, nivelul fosforului din urină și ser din sânge crește, se dezvoltă sindromul hipercalcemic, urmat de depunerea de calciu în țesuturi, în principal în vase și rinichi (nefrocalcinoză și urolitiază).

Simptome de intoxicație: în prima etapă - greață, vărsături, diaree; în continuare - constipație, pierderea poftei de mâncare, cefalee, slăbiciune, dureri la nivelul articulațiilor, mușchilor, slăbiciune musculară, somnolență constantă, azotemie, polidipsie, poliurie; în etapa finală - deshidratarea corpului. Datele biochimice tipice conțin semne de hipercalcemie, hipercalciurie, o creștere a concentrației de 25-hidroxicolecalciferol în serul sanguin.

Instrucțiuni Speciale

În timpul perioadei de tratament pentru pseudohipoparatiroidism, starea pacientului trebuie monitorizată pentru semne de intoxicație. Pacienții cu această afecțiune pot necesita ajustarea dozei. În caz de pseudohipoparatiroidism care se dezvoltă după tratamentul chirurgical al glandei tiroide, pentru a preveni intoxicația cu vitamina D, Vigantolul trebuie întrerupt pe măsură ce glandele paratiroide se recuperează.

Nu s-au efectuat studii privind efectul Vigantolului asupra vitezei de reacție și asupra capacității de concentrare.

Este necesar un aport adecvat de vitamina D3 în timpul sarcinii și alăptării. În caz de supradozaj, este posibilă hipercalcemie și penetrarea transplacentară a metaboliților vitaminei D3 în făt, care este plină de efecte teratogene, manifestate printr-o întârziere a dezvoltării fizice și mentale a fătului și forme speciale de stenoză aortică.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, este necesar să se asigure un nivel adecvat de aport de vitamina D ₃.

În timpul sarcinii, se recomandă evitarea depășirii dozelor indicate, deoarece hipercalcemia poate duce la o întârziere a dezvoltării fizice și mentale a fătului, forme speciale de stenoză aortică și retinopatie la copii.

Doze zilnice mai mici de 500 UI

Când se utilizează Vigantol în dozele indicate, nu există date privind riscul de reacții adverse.

Doze zilnice peste 500 UI

În timpul sarcinii, medicamentul trebuie utilizat numai atunci când este absolut necesar și numai în acele doze care sunt necesare pentru a compensa lipsa vitaminei D ₃.

Substanța activă și metaboliții săi sunt excretați în laptele matern. Nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj la nou-născuți în timpul alăptării.

Cu funcție renală afectată

Atunci când se utilizează Vigantol pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală, este necesar să se controleze efectul medicamentului asupra metabolismului fosfaților și calciului.

Interacțiuni medicamentoase

• Preparate din grupul barbituric, primidonă, fenitoină: crește rata de biotransformare a vitaminei D3, ceea ce crește necesitatea acesteia;
• Bifosfonați (incluzând acizii pamidronic și etidronic), calcitonina, plikamicina: eficacitatea Vigantol scade;
• Antiacide care conțin magneziu și aluminiu: crește concentrația lor în sânge și, ca urmare, riscul de intoxicație, în special la pacienții cu insuficiență renală cronică;
• Colestipol, colestiramină: absorbția vitaminelor liposolubile scade (este necesară o creștere a dozei acestora);
• Glucocorticosteroizi, rifampicină, izoniazidă: eficacitatea Vigantol scade;
• Derivați benzodiazepinici: riscul de a dezvolta hipercalcemie crește;
• Glicozide cardiace: potențialul lor toxic crește (este necesară ajustarea dozei, monitorizarea electrocardiogramei și a nivelurilor de calciu);
• Medicamente care conțin fosfor: crește absorbția lor, crește riscul de hiperfosfatemie;
• Diuretice tiazidice: excreția de calciu în urină scade, probabilitatea de hipercalcemie crește (conținutul de calciu din sânge trebuie monitorizat).

Vigantolul nu interacționează cu alimentele. Dacă este necesar, poate fi combinat cu analogi sau metaboliți ai vitaminei D, dar numai în cazuri excepționale și sub o monitorizare atentă a nivelului de calciu din serul sanguin.

În cazul administrării concomitente de tetracicline orale, trebuie respectate intervale de cel puțin 3 ore între dozele de medicamente. Cu utilizarea simultană a fluorurii de sodiu, intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 2 ore.

Analogi

Analogii Vigantolului sunt: Vitamina D3, Vitamina D3 BON, Aquadetrim, Videhol, Colecalciferol, Colecalciferol.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură de 15-25 ° C, ferit de lumină, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Vigantol

Evaluările Vigantol de la părinții copiilor mici indică faptul că, atunci când luați medicamentul timp de 1-2 ani, nu sunt detectate modificări patologice în structura osoasă. Practic nu există rapoarte despre dezvoltarea efectelor secundare la nou-născuți și copii mici.

Prețul Vigantol în farmacii

Prețul aproximativ pentru Vigantol este de 210 ruble (soluție 0,5 mg / ml, 10 ml într-o sticlă).

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!