Atorvastatin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Instructiuni de folosire:

1. Eliberați forma și compoziția
2. Indicații de utilizare
3. Contraindicații
4. Metoda de aplicare și dozare
5. Efecte secundare
6. Instrucțiuni speciale
7. Interacțiuni medicamentoase
8. Termeni și condiții de stocare

Prețuri în farmacii online:

de la 176 freca.

Cumpără

Atorvastatin-Teva este un medicament hipolipemiant care inhibă HMG-CoA reductaza.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate: aproape albe sau albe, asemănătoare capsulei, gravate pe ambele fețe: pe o parte - „93”, pe cealaltă - „7310”, „7311”, „7312” sau „7313” (10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 3 sau 9 blistere).

1 comprimat conține:

substanță activă: atorvastatină calcică - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg sau 82,88 mg, care este echivalentă cu 10 mg, 20 mg, 40 mg sau, respectiv, 80 mg de atorvastatină;
componente auxiliare: eudragit (E100) (copolimer de metacrilat de dimetilaminoetil, metacrilat de butil, metacrilat de metil), lactoză monohidrat, alfa-tocoferol macrogol succinat, povidonă, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu;
compoziția învelișului filmului: opadry YS-1R-7003 (polisorbat 80, hipromeloză 2910 3cP (E464), dioxid de titan, hipromeloză 2910 5cP (E464), macrogol 400).

Indicații de utilizare

hipercolesterolemie heterozigotă familială și nonfamilială, hipercolesterolemie primară și hiperlipidemie mixtă (combinată) (tipurile IIa și IIb conform clasificării Fredrickson) în combinație cu o dietă hipolipidemică care vizează scăderea nivelurilor crescute de colesterol total, colesterol lipoproteic cu densitate scăzută, colesterol triplu lipoproteic (LDL) creșterea colesterolului cu lipoproteine cu densitate ridicată (HDL);
disbetalipoproteinemie (tip III conform clasificării Fredrickson), trigliceride serice crescute (tip IV conform clasificării Fredrickson) - cu dietoterapie ineficientă;
hipercolesterolemie familială homozigotă - pentru scăderea nivelului colesterolului LDL și a nivelului total de colesterol, cu eficiență insuficientă a dietei și a altor tratamente non-farmacologice.

Contraindicații

insuficiență hepatică (clasele A și B Child-Pugh);
patologii hepatice active, activitate crescută a enzimelor hepatice (de peste 3 ori mai mare decât limita superioară a normalului) de origine necunoscută;
perioada de sarcină și alăptare;
vârsta de până la 18 ani;
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu precauție, se recomandă prescrierea de Atorvastatin-Teva dacă este indicat un istoric de boală hepatică, pacienți cu hipotensiune arterială, dependență de alcool, tulburări metabolice și endocrine, dezechilibru electrolitic sever, infecție acută severă (sepsis), boli ale mușchilor scheletici, epilepsie necontrolată, intervenții chirurgicale majore, leziuni.

Mod de administrare și dozare

Comprimatele se administrează oral de 1 dată pe zi, indiferent de aportul de alimente în orice moment al zilei.

Medicul prescrie doza individual, luând în considerare nivelul inițial de colesterol LDL, scopul terapiei și răspunsul pacientului la medicament.

Luarea Atorvastatin-Teva trebuie să fie însoțită de o monitorizare regulată (1 dată la 2-4 săptămâni) a lipidelor plasmatice, pe baza datelor obținute, reglați doza.

Ajustările dozei trebuie efectuate nu mai mult de o dată la 4 săptămâni.

Doza zilnică maximă este de 80 mg.

Dozajul zilnic recomandat:

hipercolesterolemie familială heterozigotă: doza inițială este de 10 mg, ajustând doza la fiecare 4 săptămâni, ar trebui crescută treptat la 40 mg. Când se tratează o doză de 40 mg, medicamentul este luat în asociere cu un sechestrant de acid biliar, cu monoterapie, doza este crescută la 80 mg;
hipercolesterolemie primară și hiperlipidemie mixtă (combinată): 10 mg, de regulă, doza asigură controlul necesar al nivelului de lipide. Un efect clinic semnificativ apare de obicei după 4 săptămâni și persistă în timpul utilizării pe termen lung a medicamentului;
hipercolesterolemie familială homozigotă: 80 mg.

Cu boli cardiace ischemice și cu un risc ridicat de complicații cardiovasculare, se recomandă tratamentul cu următoarele obiective de corecție a lipidelor: colesterol total mai mic de 5 mmol / L (sau mai puțin de 190 mg / dL) și colesterol LDL mai mic de 3 mmol / L (sau mai puțin de 115 mg / dl).

În caz de insuficiență hepatică, pacientul poate avea nevoie să prescrie doze mai mici sau să întrerupă medicamentul.

În insuficiența renală, nu este necesară ajustarea dozei, deoarece medicamentul nu modifică concentrația din plasma sanguină.

Efecte secundare

din sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - o încălcare a gustului, amețeli, insomnie, parestezie, amnezie, coșmaruri, hipestezie; rar, neuropatie periferică; frecvență necunoscută - depresie, pierdere sau pierdere a memoriei, tulburări de somn;
din sistemul imunitar: adesea - reacții alergice; foarte rar - șoc anafilactic, angioedem;
din tractul gastro-intestinal: adesea - greață, dispepsie, diaree, flatulență, constipație; rareori - dureri abdominale, eructații, pancreatită, vărsături;
din partea sistemului musculo-scheletic și a țesutului conjunctiv: adesea - durere la nivelul membrelor, umflarea articulațiilor, mialgie, dureri de spate, artralgie, spasm muscular; rareori - slăbiciune musculară, dureri de gât; rar - rabdomioliză, miopatie, miozită, tendinopatie cu ruptură de tendon; frecvență necunoscută - miopatie necrozantă mediată de imunitate;
din sistemul hepatobiliar: rar - hepatită; rar - colestază; foarte rar - insuficiență hepatică;
din sistemul limfatic și din sistemul sanguin: rar - trombocitopenie;
din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: adesea - sângerări nazale, durere în regiunea faringian-laringiană, nazofaringită; frecvență necunoscută - patologie pulmonară interstițială;
parametrii de laborator: adesea - o creștere a activității creatin kinazei serice, hiperglicemie; rareori - hipoglicemie, leucociturie, activitate crescută a enzimelor hepatice; frecvența este necunoscută - o creștere a concentrației de hemoglobină glicozilată;
din organul auzului, tulburări labirintice: rareori - tinitus; foarte rar - pierderea auzului;
din partea organului vizual: rareori - claritatea vederii scăzută; rar - insuficiență vizuală;
reacții dermatologice: rareori - mâncărime a pielii, erupții cutanate, alopecie, urticarie; rar - eritem multiform, dermatită buloasă; foarte rar - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
din sistemul reproductiv: foarte rar - ginecomastie; frecvență necunoscută - disfuncție sexuală;
tulburări generale: rareori - slăbiciune, astenie, febră, dureri în piept, edem periferic, creștere în greutate, letargie, anorexie.

Instrucțiuni Speciale

Hipercolesterolemia preliminară trebuie controlată prin dietoterapie, creșterea activității fizice, la pacienții obezi - prin reducerea greutății corporale și tratarea altor afecțiuni.

Utilizarea Atorvastatin-Teva implică respectarea dietei standard de hipocolesterol, care este prescrisă de medic simultan cu medicamentul.

Inhibitorii HMG-CoA reductazei pot afecta modificările parametrilor biochimici ai funcției hepatice pe tot parcursul terapiei. Prin urmare, tratamentul trebuie să fie însoțit de monitorizarea funcției hepatice cu următoarea frecvență: înainte de începerea terapiei, după fiecare creștere a dozei, apoi la 6 și 12 săptămâni după începerea internării, apoi la fiecare șase luni. Pacienții cu niveluri crescute de enzime ar trebui să fie monitorizați de un medic până când nivelurile revin la normal. Dacă valorile aspartatului aminotransferazei (AST) și ale alaninei aminotransferazei (ALT) sunt depășite persistent de peste 3 ori limita superioară a normei, se recomandă reducerea sau întreruperea medicamentului.

Un efect nedorit al administrării de atorvastatină poate fi dezvoltarea miopatiei, simptomele sale includ o creștere a creatin fosfokinazei (CPK) de 10 ori sau mai mult comparativ cu limita superioară a normei în combinație cu durerea și slăbiciunea musculară. Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea asistenței medicale imediate în caz de durere inexplicabilă și slăbiciune a mușchilor, însoțită de febră și stare de rău. Terapia trebuie întreruptă dacă persistă o creștere pronunțată a activității CPK sau este prezentă o miopatie suspectată sau confirmată.

Pe fondul utilizării atorvastatinei, rabdomioliza se poate dezvolta cu insuficiență renală acută cauzată de mioglobinurie. În caz de infecție acută severă, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale majore, traume, tulburări metabolice severe, endocrine și electrolitice, convulsii necontrolate sau apariția altor factori de risc pentru dezvoltarea insuficienței renale în rabdomioliză, se recomandă întreruperea tratamentului cu Atorvastatin-Teva.

Administrarea medicamentului nu afectează capacitatea pacientului de a conduce vehicule și mecanisme.

Interacțiuni medicamentoase

Combinația inhibitorilor HMG-CoA reductază cu fibrate, ciclosporină, antibiotice macrolide (inclusiv eritromicină), acid nicotinic, agenți antifungici azolici crește riscul miopatiei sau poate provoca rabdomioliză, însoțită de insuficiență renală datorată mioglobinuriei. Prin urmare, se recomandă luarea unei decizii echilibrate cu privire la numirea atorvastatinei simultan cu medicamentele indicate, comparând beneficiile și riscurile terapiei.

Cu precauție extremă, se recomandă prescrierea în asociere cu ciclosporină, inhibitori ai proteazei HIV, antibiotice macrolide (inclusiv eritromicină, claritromicină), antifungice azolice, nefazodonă și alți inhibitori ai izoenzimei CYP3A4, deoarece este posibil să crească concentrația de atorvastatină în plasma sanguină și să dezvolte simptome ale interacțiunilor medicamentoase …

Cu utilizarea simultană a Atorvastatin-Teva:

cimetidina, ketoconazolul, spironolactona și alte medicamente care reduc concentrația de hormoni steroizi endogeni, cresc riscul de reducere a nivelului de hormoni steroizi endogeni;
contraceptivele orale care conțin etinilestradiol și noretisteronă cresc semnificativ concentrația substanțelor active în plasma sanguină;
suspensiile care conțin hidroxid de aluminiu și magneziu, reduc (cu aproximativ 35%) concentrația de atorvastatină în plasmă, fără a modifica gradul de scădere a nivelului LDL;
digoxina poate crește nivelul concentrației sale în plasma sanguină;
warfarina determină o ușoară scădere a timpului de protrombină la începutul terapiei, în următoarele 15 zile indicatorul este readus la normal;
ciclosporina și alți inhibitori de glicoproteină P pot crește biodisponibilitatea atorvastatinei;
terfenadina nu modifică concentrația plasmatică.

Terapia combinată cu colestipol are un efect mai pronunțat asupra lipidelor decât administrarea oricărui medicament în monoterapie, deși nivelul atorvastatinei din plasma sanguină este redus cu aproximativ 25%.

Ar trebui să limitați aportul de suc de grapefruit în timpul perioadei de tratament, deoarece o cantitate mare de suc crește concentrația de atorvastatină în plasmă.

Medicamentul nu afectează farmacocinetica fenazonei și a altor medicamente metabolizate de aceleași izoenzime ale citocromului.

Efectul rifampicinei, fenazonei și altor medicamente care induc izoenzima CYP3A4 asupra Atorvastatin-Teva nu a fost stabilit.

Trebuie luată în considerare posibilitatea unei interacțiuni semnificative clinic cu utilizarea antiaritmicelor de clasa III (inclusiv amiodaronă).

Studiile nu au relevat interacțiunea atorvastatinei cu cimetidină, amlodipină, medicamente antihipertensive.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.