Abilify

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Instructiuni de folosire:

1. Eliberați forma și compoziția
2. Indicații de utilizare
3. Contraindicații
4. Metoda de aplicare și dozare
5. Efecte secundare
6. Instrucțiuni speciale
7. Interacțiuni medicamentoase
8. Analogi
9. Termeni și condiții de stocare
10. Condiții de eliberare de la farmacii

Abilify este un agent antipsihotic (neuroleptic).

Eliberați forma și compoziția

Comprimate 5 mg: albastre, dreptunghiulare cu margini rotunjite, pe o parte a marcajului "A-007" și "5", cu șanț (7 buc. În blistere, într-un pachet de cutii 2, 4, 7, 8 sau 14 vezicule);
Comprimate de 10 mg: roz, dreptunghiular cu margini rotunjite, pe o parte a marcajului "A-008" și "10", cu șanț (7 buc. În blistere, într-un pachet de cutii 2, 4, 7, 8 sau 14 vezicule);
Comprimate de 15 mg: galbene, rotunde, pe o parte a marcajului "A-009" și "15", cu șanț (7 buc. În blistere, într-un pachet de carton 2, 4, 7, 8 sau 14 blistere);
Comprimate 20 mg: albe sau albe cu o nuanță gălbuie, rotunde, pe o parte a marcajului "A-010" și "20", cu șanț (7 buc. În blistere, într-un pachet de cutii 2, 4, 7, 8 sau 14 blistere);
Comprimate 30 mg: roz, rotunde, pe o parte a marcajului "A-011" și "30", cu șanț (7 buc. În blistere, într-o cutie de carton 2, 4, 7, 8 sau 14 blistere);
Soluție pentru administrare intramusculară: transparentă, incoloră, fără impurități mecanice vizibile (1,69 ml fiecare în flacoane din sticlă incoloră, sigilate cu un dop de cauciuc și un capac din aluminiu sub rulare și un capac protector din plastic, într-o cutie de carton 1 sticlă).

Substanța activă este aripiprazol:

1 comprimat - 5, 10, 15, 20 sau 30 mg;
1 sticlă - 10 mg (această cantitate de substanță activă este conținută în 1,33 ml de soluție, dar volumul total al soluției într-o sticlă este de 1,69 ml - acest ambalaj se efectuează ținând cont de reumplerea, care este necesară pentru a se asigura că doza necesară este obținută după îndepărtarea soluției).

Tablete excipienți: stearat de magneziu, amidon de porumb, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, hidroxipropil celuloză, precum și coloranți: 5 mg comprimate - lac albastru de aluminiu, 10 și 30 mg comprimate - oxid de fier roșu, 15 mg comprimate - oxid de fier galben …

Excipienți ai soluției: apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu, acid tartric granular, P-ciclodextrină sulfobutil eter (Captisol®).

Indicații de utilizare

Pentru tablete:

Atacuri acute de schizofrenie și îngrijire de susținere;
Episoade acide maniacale de tulburare bipolară de tip I și îngrijire de sprijin la pacienții cu tulburare bipolară I care au recent un episod maniacal sau mixt

Sub formă de soluție, Abilify este utilizat pentru ameliorarea rapidă a stărilor acute de excitare și tulburări de comportament la pacienții cu schizofrenie și episoade maniacale cu tulburare bipolară I în cazurile în care nu este posibil să luați medicamentul în interior.

Contraindicații

Vârsta sub 18 ani;
Alăptarea;
Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Cu grija:

Boli cardiovasculare (cardiopatie ischemică, insuficiență cardiacă, tulburări de conducere, infarct miocardic);
Boli și afecțiuni cerebrovasculare predispozante la dezvoltarea hipotensiunii arteriale (hipovolemie, deshidratare, administrarea de medicamente antihipertensive);
Convulsii și boli în care sunt posibile convulsii;
Risc crescut de hipertermie (de exemplu, supraîncălzire, deshidratare, exerciții fizice viguroase, administrarea de medicamente anticolinergice);
Prezența unui risc de a dezvolta pneumonie prin aspirație;
Obezitatea și diabetul la rudele apropiate;
Sarcina (în această perioadă, medicamentul este prescris numai în cazuri extreme, dacă beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile).

Mod de administrare și dozare

Comprimate

În această formă de dozare, medicamentul trebuie administrat pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.

Doze recomandate:

Schizofrenie: doza inițială este de 10 sau 15 mg o dată pe zi, doza de întreținere este de 15 mg o dată pe zi. Conform studiilor clinice, medicamentul este eficient în doze zilnice de 10 până la 30 mg;
Episoade maniacale în tulburarea bipolară: doza inițială este de 15 sau 30 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza se schimbă la intervale minime de 24 de ore. Conform studiilor clinice, medicamentul este eficient în doze zilnice de 15 până la 30 mg atunci când este luat timp de 3-12 săptămâni.

Soluție pentru injecție intramusculară intramusculară

În această formă de dozare, Abilify este utilizat într-un curs scurt dacă este imposibil să luați medicamentul în interior.

Soluția este injectată intramuscular - adânc în gluteus maximus sau mușchiul deltoid, evitând zonele cu grăsime subcutanată pronunțată.

Doza inițială este de 10 mg (conținut de 1 flacon) sub formă de injecție unică. Dozele unice eficiente, după caz, variază de la 5,25 la 15 mg. Medicul poate prescrie o doză redusă (5,25 mg) pe baza unei evaluări a stării clinice generale a pacientului, luând în considerare medicamentele deja prescrise pentru terapie de susținere sau de urgență. Dacă este necesar, se administrează oa doua injecție după 2 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 3 injecții în decurs de 24 de ore.

Cât mai curând posibil, pacientul este transferat în forma de tabletă Abilifay.

Doza zilnică maximă admisibilă este de 30 mg și trebuie luate în considerare toate formele de dozare ale medicamentului utilizat - soluție și tablete.

Pacienții cu vârsta peste 65 de ani prezintă un risc crescut de reacții adverse, astfel încât medicul ar trebui să ia în considerare reducerea dozei inițiale.

Corecția dozei de medicament este necesară cu utilizarea simultană a anumitor alte medicamente. În cazul unei întâlniri combinate cu inhibitori puternici ai izoenzimelor CYP3A4 și CYP2D6, doza de aripiprazol este redusă, după anularea acestora, este crescută din nou. Atunci când este combinată cu inductori puternici ai izoenzimei CYP3A4, doza de aripiprazol este crescută, după retragerea inductorului, doza este redusă.

Efecte secundare

Clasificarea efectelor secundare:

Foarte des:> 10%;
Adesea:> 1% și <10%;
Mai puțin frecvente:> 0,1% și <1%;
Rar:> 0,01% și <0,1%;
Foarte rare: <0,01%.

Reacții adverse posibile:

Din partea sistemului cardiovascular: adesea - tahicardie, hipotensiune ortostatică; rareori - palpitații, bradicardie, ischemie miocardică, blocaj AV, insuficiență cardiacă, hemoragii, prelungirea intervalului QT, fibrilație atrială, extrasistolă, flebită, tromboză venoasă profundă, infarct miocardic, stop cardiac; rar - flutter atrial, mărirea inimii, sângerări intracraniene, tromboflebită, sindrom vasovagal, ischemie cerebrală; foarte rar - leșin;
Din sistemul digestiv: foarte des - pierderea poftei de mâncare, greață; adesea - dispepsie, constipație, vărsături; rareori - gingivită, carii dentare, dificultăți la înghițire, umflarea limbii, stomatită, candidoză a mucoasei bucale, ulcerații la nivelul gurii, apetit crescut, gastrită, flatulență, eructații, gastroenterită, incontinență fecală, reflux gastroesofagian, colită, colecistită, abces parodontal ulcer stomacal, fecalom, hemoragie gastro-intestinală, hemoragie rectală, hemoroizi, colelitiază; rar - inflamație a limbii, sângerări ale gingiilor, cheilită, pancreatită, esofagită, sângerare intestinală, perforație intestinală, vărsături sângeroase, ulcer duodenal, ficat mărit, hepatită; foarte rar - o creștere a activității aspartatului aminotransferazei (AST) și a alaninei aminotransferazei (ALT);
Din sistemul imunitar: foarte rar - reacții alergice (mâncărime, urticarie, angioedem, anafilaxie);
Din sistemul musculo-scheletic: adesea - convulsii, mialgie; rareori - durere la nivelul articulațiilor și oaselor, spasme, slăbiciune musculară, artrită, bursită, artroză, miastenie gravis; foarte rar - tendinite, miopatie, poliartrită reumatoidă, tendobursită, rabdomioliză, activitate crescută a creatin fosfokinazei;
Din sistemul nervos: foarte des - somnolență sau insomnie; de multe ori - sindrom extrapiramidal, sindrom cu roată dințată (rezistență la mișcări pasive), nervozitate, agitație psihomotorie, ostilitate, tremurături, amețeli, gânduri maniacale, confuzie, creștere a salivației, depresie, mers nesigur, gânduri suicidare; rareori - bradikinezie, afectare a concentrației, zvâcniri musculare, parestezie, distonie, tremurarea membrelor, stupoare, afectare a memoriei, diskinezie, apatie, amnezie, reacții de panică, acatisie (sindromul picioarelor neliniștite), dispoziție deprimată, diskinezie, depersonalizare, mioclonie, încetinirea funcției mentale, hiperactivitate, hipotensiune, reflexe crescute, reacție oculomotorie afectată, sensibilitate crescută la stimuli,scăderea / creșterea libidoului, impotența, accident vascular cerebral; rareori - reflexe reduse, akinezie, sindrom buccoglossal, delir, gânduri obsesive, euforie, sindrom neuroleptic malign, depresie a conștiinței până la pierderea cunoștinței;
Din sistemul respirator: adesea - dificultăți de respirație, pneumonie; rareori - sughiț, sângerări nazale, laringită, astm; rareori - creșterea producției de spută, hemoptizie, uscăciunea mucoasei nazale, insuficiență respiratorie, hipoxie, pneumonie de aspirație, embolie pulmonară, edem pulmonar, apnee;
Din sistemul genito-urinar: adesea - incontinență urinară; rareori - dorință de a urina, retenție urinară sau urinare frecventă, cistită, disurie, insuficiență renală, poliurie, nocturie, calculi renali, albuminurie, hematurie, leucoree, menoragie, amenoree, candidoză vaginală, sângerări vaginale, sângerări premature, sângerări uterine; rareori - senzație de arsură în sistemul genito-urinar, cervicită, urolitiază, galactoree, durere în glanda mamară, glicozurie, anorgasmie, erecție dureroasă, ginecomastie la bărbați;
Din partea pielii: adesea - transpirație crescută, mâncărime, piele uscată, ulcerații ale pielii; rareori - erupție vesiculobuloasă, psoriazis, alopecie, eczeme, acnee, seboree; rar - urticarie, dermatită exfoliativă, erupție maculopapulară;
Din simțuri: adesea - dureri de ureche, conjunctivită; rareori - dureri de ochi, ochi uscați, cataractă, blefarită, otită medie, sunete în urechi, pierderea gustului; rar - otită externă, surditate, lacrimare crescută, diplopie, ambliopie, fotofobie, clipire frecventă, hemoragii oculare;
Din partea metabolismului și a nutriției: adesea - o creștere a nivelului de creatin fosfokinază, pierderea în greutate; rareori - hiperglicemie, hipercolesterolemie, hipokaliemie, edem, deshidratare, sete, hipoglicemie, diabet zaharat, anemie feriprivă, hiponatremie, hiperlipidemie, obezitate, fosfatază alcalină crescută, creatinină, lactat dehidrogenază, niveluri AST și ALT; rar - hipernatremie, reacție hipoglicemiantă, hiperkaliemie, acidifiere a urinei, cianoză, gută;
Altele: adesea - sindrom asemănător gripei, durere în piept și / sau gât, edem periferic; rareori - stare de rău, frisoane, rigiditate maxilară, durere maxilară, umflarea feței, balonare, durere pelviană, fotosensibilitate, tensiune toracică; rareori - greutate în cap, dureri în gât, rigiditate la spate și gât, insolatie, sindrom Mendelssohn, candidoză.

Instrucțiuni Speciale

Soluția Abilify nu este destinată administrării subcutanate și intravenoase.

În timpul tratamentului, trebuie să vă abțineți de la consumul de alcool, conducerea unei mașini și efectuarea unor tipuri de muncă potențial periculoase.

Interacțiuni medicamentoase

Inhibitori puternici ai CYP2D6 (de exemplu, chinidina) și CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol) reduc clearance-ul oral al aripiprazolului cu 52% și, respectiv, 38%. Din acest motiv, dacă este necesară utilizarea unei astfel de combinații, este necesară reducerea dozei de Abilifay.

Carbamazepina, un puternic inductor al CYP3A4, reduce concentrația de aripiprazol și a metabolitului său activ, dehidroaripiprazol. Se poate aștepta o reacție similară cu utilizarea simultană a altor inductori puternici CYP2D6 și CYP3A4.

Aripiprazolul prezintă antagonism cu receptorii alfa ₁ -adrenergici, prin urmare se presupune că poate spori efectul medicamentelor antihipertensive.

Trebuie să aveți grijă la utilizarea simultană a medicamentelor care pot perturba echilibrul electroliților sau pot prelungi intervalul QT, precum și la alte medicamente care afectează sistemul nervos central.

Atunci când este combinat cu benzodiazepine (de exemplu, lorazepam), crește riscul de sedare crescută și dezvoltarea hipotensiunii ortostatice.

Analogi

Analogii Abilifaya sunt: Arip MT, Amdoal, Aripiprazole, Aripiprazole OD-Teva, Aripiprazole-Teva, Zilaxera.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperatura de 15-25 ° C într-un loc uscat și întunecat și la îndemâna copiilor.

Termen de valabilitate:

Tablete - 3 ani;
Soluție - 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!