Endoxan - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Analogi, Recenzii, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Endoxan

Endoxan: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. În caz de afectare a funcției renale
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Endoxan

Cod ATX: L01AA01

Ingredient activ: ciclofosfamidă (ciclofosfamidă)

Producător: Almirall Prodespharma (Spania), Baxter Oncology, GmbH (Germania)

Descriere și actualizare foto: 26.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 152 de ruble.

Cumpără

Endoxanul este un medicament antineoplazic.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare endoxan:

• comprimate acoperite cu zahăr: albe, rotunde, biconvexe, cu miez alb (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 5 blistere);
• pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (iv): masă cristalină albă (200 mg, 500 mg sau 1000 mg fiecare într-un flacon incolor de sticlă cu o capacitate de 20 ml, 50 ml sau, respectiv, 75 ml, într-o cutie de carton 1 flacon).

1 comprimat conține:

• substanță activă: ciclofosfamidă - 50 mg;
• componente auxiliare: carmeloză de sodiu, amidon de porumb (amidon de porumb), fosfat de calciu monohidrogen (fosfat de calciu hidrogenat), lactoză, carbonat de calciu, gelatină, glicerol, zaharoză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu (dioxid de siliciu), polisorbat, macrogol, dioxididonă, titan talc.

Conținutul ingredientului activ - ciclofosfamidă monohidrat - într-o sticlă este de 213,8 mg, 534,5 mg sau 1069 mg, care este echivalent cu conținutul de 200 mg, 500 mg sau 1000 mg de ciclofosfamidă.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Endoxanul este un medicament antineoplazic cu ingredientul activ ciclofosfamidă, care este un compus citostatic alchilant, ale cărui caracteristici chimice sunt apropiate de analogii de azot ai gazului muștar.

Mecanismul de acțiune al medicamentului se datorează formării de legături încrucișate între ADN (acid dezoxiribonucleic) și ARN (acid ribonucleic) și inhibarea sintezei proteinelor.

Farmacocinetica

După administrarea Endoxan în interior, ciclofosfamida este aproape complet absorbită din tractul gastro-intestinal. Conținutul substanței active din sânge pe fondul administrării parenterale și orale este același.

Metabolismul ciclofosfamidei apare în principal în ficat. Ca urmare a expunerii la sistemul microsomal oxidază, se formează metaboliți alchilați activi: 4-OH ciclofosfamidă și aldofosfamidă. Unele dintre ele sunt transportate în celule și, sub influența fosfatazelor, sunt transformate în metaboliți care au efect citotoxic. Cealaltă parte este convertită în metaboliți inactivi.

După administrarea intravenoasă, C _max (concentrația maximă) a metaboliților este atinsă în plasmă în 2-3 ore.

Legarea ciclofosfamidei de proteinele plasmatice sub formă nemodificată - 12-14%, unii metaboliți - până la 60%.

Bariera hematoencefalică depășește o cantitate limitată de medicament.

T _1/2 (timpul de înjumătățire) la adulți - 7 ore, la copii - 4 ore.

Se excretă prin rinichi în principal sub formă de metaboliți. Nemodificat prin rinichi și intestine este excretat de la 5% la 25% din doza luată.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Endoxan este indicat ca monoterapie pentru următoarele boli:

• cancer ovarian;
• limfogranulomatoză;
• leucemie limfoblastică acută și limfocitară cronică;
• limfoame non-Hodgkin;
• cancer mamar;
• mielom multiplu;
• retinoblastom;
• neuroblastom;
• micoza fungică.

În combinație cu alți agenți antineoplazici, Endoxan este utilizat pentru a trata cancerul pulmonar, sarcomul țesuturilor moi, tumorile celulelor germinale, cancerul vezicii urinare, cancerul de prostată, cancerul de col uterin, reticulosarcomul, tumora Wilms, sarcomul Ewing.

Ca terapie imunosupresoare, Endoxan este prescris pentru transplantul de organe (pentru a suprima reacția de respingere) și progresia bolilor autoimune, cum ar fi artrita psoriazică, artrita reumatoidă, anemia hemolitică autoimună, colagenoză și sindromul nefrotic.

Contraindicații

• infecții active;
• disfuncție severă a măduvei osoase;
• cistita;
• întârzierea urinării;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu precauție, este necesar să se prescrie Endoxan pacienților cu boli cardiace severe, gută (în trecut), cu disfuncție hepatică și / sau renală severă, nefrourolitiază, adrenalectomie, supresia măduvei osoase, după radiații sau chimioterapie, cu infiltrare a măduvei osoase cu celule tumorale.

Instrucțiuni pentru utilizarea Endoxan: metodă și dozare

Pastile

Comprimatele Endoxan se administrează pe cale orală cu 0,5 ore înainte sau cu 2 ore după masă.

Medicul determină forma de dozare, regimul și doza de medicament în mod individual, luând în considerare indicațiile clinice ale pacientului.

Doza recomandată pentru monoterapie: 1-3 mg pe 1 kg de greutate pacient pe zi. Durata cursului este de la 14 la 21 de zile.

Când se prescriu comprimate în asociere cu alți agenți antineoplazici, doza de Endoxan poate fi redusă.

Pulbere pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă

Soluția de pulbere preparată este destinată administrării intravenoase.

Pentru prepararea soluției, conținutul flaconului trebuie dizolvat în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau apă pentru injecție la o concentrație de 20 mg la 1 ml.

Medicul prescrie regimul de dozare Endoxan individual, ținând cont de indicațiile clinice și în funcție de regimul de chimioterapie ales.

Doza recomandată pentru adulți și copii depinde de frecvența procedurilor:

• zilnic: cu o rată de 50-100 mg pe 1 m ² de suprafață corporală. Durata cursului este de la 14 la 21 de zile;
• De 2-3 ori în decurs de 7 zile: 100-200 mg pe 1 m ² de suprafață corporală în decurs de 21-28 zile;
• 1 dată în 14 zile: 600-750 mg pe 1 m ²;
• 1 dată în 21-28 de zile: 1500-2000 mg pe 1 m ², doza totală a cursului este de la 6000 la 14000 mg.

În cazul administrării intravenoase a medicamentului în asociere cu alți agenți antineoplazici, trebuie avută în vedere o posibilă scădere a dozei de Endoxan și / sau medicamente concomitente.

Efecte secundare

• din sistemul hematopoietic: neutropenie, leucopenie; rar - anemie, trombocitopenie;
• din sistemul digestiv: greață, anorexie, vărsături; rareori - stomatită, disconfort abdominal, durere în regiunea abdominală, diaree, constipație, o creștere a activității transaminazelor hepatice, nivelul fosfatazei alcaline și concentrația de bilirubină în serul sanguin; în unele cazuri - icter, colită hemoragică; foarte rar (la pacienții cu anemie aplastică cu monoterapie cu ciclofosfamidă în doze mari) - endoflebită obliterantă a venelor hepatice; cu o combinație de doze mari de ciclofosfamidă cu busulfan și pe fundalul iradierii totale în timpul transplantului alogen de măduvă osoasă, 15-50% dintre pacienți pot dezvolta endoflebită obliterantă a venelor hepatice;
• din sistemul urinar: cistita, uretrita hemoragica, necroza tubulilor renali; rareori - tulburări funcționale severe, inclusiv fatale, hiperuricemie, concentrație crescută de acid uric, nefropatie; în unele cazuri - fibroza vezicii urinare cu diferite grade de prevalență (în combinație cu sau fără cistită); prezența celulelor epiteliale atipice ale vezicii urinare în urină;
• din partea sistemului cardiovascular: cardiotoxicitate (pe fondul administrării intravenoase a dozelor de 120-270 mg la 1 kg din greutatea pacientului timp de câteva zile, mai des cu terapie combinată intensivă antitumorală sau medicamentoasă asociată cu transplant de organe), insuficiență cardiacă congestivă miocardita hemoragică, inclusiv cele letale;
• reacții dermatologice: adesea - alopecie; rareori - erupție pe piele, pigmentare a pielii, modificări ale structurii unghiilor;
• infecții: în forme severe de imunosupresie - dezvoltarea unor patologii infecțioase grave;
• din partea sistemului respirator: cu introducerea unor doze mari de Endoxan pentru o lungă perioadă de timp - fibroză pulmonară interstițială;
• din partea sistemului reproducător: afectarea spermatogenezei, afectarea oogenezei, sterilitatea (în unele cazuri ireversibilă); adesea - amenoree, oligospermie, azoospermie, atrofie testiculară;
• reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, urticarie; rar - reacții anafilactice;
• efect cancerigen: dezvoltarea neoplasmelor maligne secundare - adesea sub forma unei tumori a vezicii urinare (la pacienții care anterior aveau cistită hemoragică), patologii limfoproliferative și mieloproliferative;
• reacții locale: cu administrare parenterală - durere, roșeață sau umflături la locul injectării;
• altele: înroșirea feței, roșeața feței, transpirație crescută, cefalee; posibil - sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic, sensibilitate încrucișată cu alți agenți alchilanți, încetinirea procesului de vindecare a rănilor.

Supradozaj

Simptome: efecte secundare crescute.

Tratament: nu există un antidot specific. Prescrierea terapiei de susținere, inclusiv măsuri care vizează tratarea infecțiilor, cardiotoxicității sau manifestărilor de mielosupresie.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Endoxan trebuie însoțită de teste periodice de sânge și urină. Indicii conținutului de neutrofile și trombocite, care permit evaluarea gradului de mielosupresie, necesită o atenție specială. Dacă numărul leucocitelor este de 2500 / μl, iar numărul de trombocite este de 100.000 / μl, tratamentul trebuie oprit. Conținutul de celule roșii din sânge în urină poate indica dezvoltarea cistitei hemoragice. În cazul confirmării de laborator sau vizuale a simptomelor cistitei, tratamentul trebuie întrerupt.

O scădere a numărului de leucocite și trombocite este mai pronunțată, de obicei după 7-14 zile de tratament. Odată cu leucopenia, hemogramele încep să se recupereze la 7-10 zile după oprirea utilizării Endoxan.

Cazurile de endoflebită venoasă hepatică pot să apară la 7 zile sau mai mult după transplantul de măduvă osoasă. Simptomele caracteristice ale dezvoltării acestui sindrom includ o creștere a greutății corporale a pacientului, ascită, hepatomegalie, hiperbilirubinemie și encefalopatie hepatică.

Odată cu alopecia, părul începe să crească din nou după oprirea terapiei sau deja în timpul unui curs prelungit de tratament. Textura și culoarea părului se pot schimba.

Gravitatea efectelor secundare ale sistemului urinar depinde de doza și durata utilizării Endoxan. Pentru prevenirea cistitei, se recomandă utilizarea hidratării și Mesna. În formele severe de cistită hemoragică, Endoxan trebuie anulat.

Dezvoltarea tumorilor secundare apare adesea atunci când procesele imune sunt afectate în timpul utilizării medicamentului pentru tratamentul neoplasmelor non-maligne și a tumorilor maligne mieloproliferative primare. Dezvoltarea unei tumori secundare poate fi observată la câțiva ani după întreruperea ciclofosfamidei.

Atunci când se prescrie Endoxan, trebuie efectuată o evaluare atentă a raportului efectului terapeutic așteptat și a gradului de risc de inducere a unei tumori maligne din utilizarea medicamentului.

Dacă apare o boală infecțioasă în timpul utilizării Endoxan, tratamentul trebuie întrerupt sau trebuie luată în considerare oportunitatea continuării terapiei la o doză mai mică de medicament.

Consumul de alcool în timpul terapiei anticanceroase este contraindicat.

Endoxan trebuie prescris după o intervenție chirurgicală cu anestezie generală în primele 10 zile numai cu participarea unui anestezist.

După suprarenalectomie, este necesară ajustarea dozei de medicamente pentru terapia de substituție și ciclofosfamidă.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Endoxan este contraindicată în timpul gestației și alăptării.

Efectul citotoxic al ciclofosfamidei poate provoca sterilitate la bărbați și femei, în unele cazuri este ireversibil și duce la infertilitate absolută.

Pe fondul utilizării Endoxan la femei, amenoreea se dezvoltă adesea, este tranzitorie și la câteva luni după anularea terapiei, ciclul menstrual este de obicei restabilit. La fete, menstruația este normală, dezvoltarea caracteristicilor sexuale secundare în perioada prepubertală nu este perturbată și capacitatea de a concepe rămâne.

Utilizarea Endoxan la bărbați nu afectează dorința sexuală și potența. În tratamentul băieților în perioada prepubertală, caracteristicile sexuale secundare se dezvoltă normal. Endoxanul poate provoca dezvoltarea oligospermiei sau azoospermiei datorită creșterii nivelului de gonadotropine cu secreție normală de testosteron, grade diferite de atrofie testiculară. Azoospermia indusă de medicamente poate fi reversibilă; în unele cazuri, restabilirea funcției afectate poate dura câțiva ani după întreruperea tratamentului anticancerigen.

În perioada de aplicare a Endoxan, concepția trebuie evitată folosind metode contraceptive fiabile.

Cu funcție renală afectată

Utilizarea medicamentului este contraindicată pentru cistită, retenție urinară.

Endoxan este prescris cu precauție pentru bolile renale severe, inclusiv nefrourolitiaza.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Endoxan trebuie utilizat cu precauție în afecțiunile hepatice severe.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Endoxan:

• inductori ai enzimelor de oxidare microsomală: inducerea metabolismului ciclofosfamidei în ficat determină o creștere a activității sale și formarea de metaboliți alchilați activi;
• suxametoniu, cocaină: suprimarea semnificativă și pe termen lung a activității colinesterazei de către ciclofosfamidă sporește efectul suxametoniului și crește riscul efectului toxic al cocainei;
• alopurinol: este posibilă o creștere a efectului toxic al alopurinolului, inclusiv asupra măduvei osoase;
• colchicină, probenecid, alopurinol, sulfinpirazonă: crește riscul de nefropatie datorită creșterii nivelurilor de acid uric; se recomandă luarea în considerare a fezabilității ajustării dozelor de agenți anti-gută uricosurici;
• anticoagulante: poate scădea activitatea anticoagulantelor;
• grapefruit, inclusiv suc de grepfrut: poate interfera cu acțiunea ciclofosfamidei, prin urmare, în timpul tratamentului, grapefruitul trebuie exclus din dietă;
• doxorubicină, daunorubicină: acțiunea lor cardiotoxică este îmbunătățită;
• glucocorticosteroizi, ciclosporină, azatioprină, clorambucil, mercaptopurină: imunosupresorii cresc riscul apariției tumorilor secundare și a infecțiilor;
• lovastatină: poate crește riscul apariției insuficienței renale acute și a necrozei musculare scheletice acute în transplantul de inimă;
• radioterapie, medicamente care reduc nivelul leucocitelor și trombocitelor din sânge: un efect aditiv asupra suprimării măduvei osoase;
• Citarabina: utilizarea dozelor mari de citarabină în pregătirea pentru transplantul de măduvă osoasă crește riscul de cardiomiopatie fatală.

Analogi

Analogii endoxanului sunt: Alkeran, Ledoxina, Endoxan-Asta, Ciclofosfamidă, Ciclofosfamidă, Cytoxan, Leukeran.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Endoxan

Recenziile despre Endoxan nu permit determinarea gradului de eficacitate terapeutică a medicamentului. În principal, pacienții indică un efect secundar al medicamentului. Când sunt administrați intravenos, pacienții simt o cursă de sânge pe față, transpirație crescută, dureri de cap. Medicamentul provoacă tulburări grave ale sistemului hematopoietic, al sistemului hepatobiliar, care necesită terapie concomitentă.

Preț pentru Endoxan în farmacii

Prețul Endoxan pentru un pachet care conține 1 sticlă într-o doză de 200 mg poate fi de la 178 ruble, 500 mg - de la 484 ruble, 1000 mg - de la 539 ruble. Costul tabletelor (50 de bucăți într-un pachet) este de la 867 ruble.

Endoxan: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Endoxan 200 mg pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă 1 buc. 152 RUB Cumpără

Endoxan 500 mg pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă 1 buc. 449 r Cumpără

Endoxan 1000 mg pulbere pentru soluție pentru administrare intravenoasă 1 buc. RUB 517 Cumpără

Endoxan 50 mg comprimate acoperite cu zahăr 50 buc. 779 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!