Elzepam - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Elzepam

Elzepam: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Elzepam

Cod ATX: N05BX

Ingredient activ: bromdihidroclorofenilbenzodiazepină (bromdihidroclorfenilbenzodiazepină)

Producător: ELLARA, LLC (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 21.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 69 de ruble.

Cumpără

Elzepam este un medicament anxiolitic care ajută la reducerea sau suprimarea fricii, anxietății, anxietății, stresului emoțional.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale Elzepam:

• tablete: cilindrice plate, albe, cu șanț (10 buc. în pachete de contur blister, într-o cutie de carton 1, 2, 3 sau 5 pachete);
• soluție pentru administrare intravenoasă (intravenoasă) și intramusculară (intramusculară): lichid limpede, ușor gălbui sau incolor (1 sau 2 ml în fiole, într-o bandă blister de 5 fiole, într-un pachet de carton ambalaj cu 2 contururi cu un scarificator; într-o cutie de carton de 10 fiole cu scarificator).

Compoziție pentru 1 comprimat:

• substanță activă: bromodihidroclorofenilbenzodiazepină - 0,5 sau 1 mg;
• ingrediente auxiliare: zahăr din lapte (lactoză monohidrat), gelatină, amidon din cartofi, stearat de calciu.

Compoziție pentru 1 ml de soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară:

• substanță activă: bromodihidroclorofenilbenzodiazepină - 1 mg;
• ingrediente auxiliare: polivinilpirolidonă medicală cu greutate moleculară mică, disulfit de sodiu, glicerol, polisorbat-80, soluție decimolară de hidroxid de sodiu (soluție pH 6,0-7,5), apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Elzepamului - bromodihidroclorofenilbenzodiazepină (denumire comercială - fenazepam), este un agent anxiolitic (tranchilizant) din seria benzodiazepinelor. Are eficacitate sedativă, hipnotică, anxiolitică, anticonvulsivantă și relaxantă musculară centrală. Potențează efectul inhibitor al GABA (acid gamma-aminobutiric) asupra transmiterii sinaptice, stimulează locurile de legare cu benzodiazepine situate în centrul alosteric al receptorilor GABA postsinaptici, reduce excitabilitatea structurilor subcorticale ale creierului (sistemul limbic, talamusul, hipotalamusul), inhibă spini polininaptici.

Eficacitatea farmacodinamică a fenazepamului:

• anxiolitic: datorită influenței asupra amigdalei sistemului limbic, stresul emoțional scade, anxietatea, anxietatea, frica sunt slăbite;
• sedativ: datorită efectului substanței asupra formării reticulare a trunchiului cerebral și a nucleelor nespecifice (releu) ale talamusului, exprimate prin suprimarea simptomelor de origine nevrotică (frică, anxietate);
• hipnotic: este asociat cu suprimarea celulelor formării reticulare a trunchiului cerebral, reduce efectul stimulilor autonomi, emoționali și motori care supără mecanismul adormirii;
• anticonvulsivant: se efectuează prin creșterea inhibiției presinaptice, reduce răspândirea unui impuls convulsiv, dar nu contribuie la îndepărtarea stării excitate a focarului;
• relaxant muscular central: datorat inhibării căilor aferente spinale polisinaptice (cel puțin monosinaptice) cu posibilă inhibare directă a nervilor motori și a contractilității musculare.

Farmacocinetica

Când este administrat pe cale orală, Elzepam este bine absorbit din tractul gastro-intestinal (tractul gastro-intestinal), C _max (timp până la atingerea concentrației maxime) de bromodihidroclorofenilbenzodiazepină în plasmă - 1-2 ore.

Când este administrat parenteral, bromodihidroclorofenilbenzodiazepina este larg distribuită în organism.

Elzepam este metabolizat în principal în ficat. Timpul de înjumătățire (T _1/2) al tuturor formelor de medicament este de la 6 la 10-18 ore. Eliminarea are loc în principal prin rinichi cu urină sub formă de metaboliți.

Indicații de utilizare

• tulburări nevrotice și asemănătoare nevrozei însoțite de frică, anxietate, labilitate / tensiune emoțională, iritabilitate crescută, disfuncție autonomă;
• sindrom hipocondriac-senestopatic (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), inclusiv cu rezistență la acțiunea altor tranchilizante;
• tulburări de somn (dificultăți de adormire, insuficiență, discontinuitate etc.);
• lobul temporal și epilepsia mioclonică (ca terapie adjuvantă ca anticonvulsivant);
• tonus muscular crescut, hiperkinezie și rigiditate din cauza deteriorării sistemului nervos central (SNC).

Se recomandă includerea comprimatelor de Elzepam în tratamentul complex al sindromului de sevraj alcoolic.

Soluția este utilizată și pentru prevenirea stărilor de stres emoțional, frică și pentru tratamentul psihozelor reactive.

Contraindicații

Contraindicații absolute pentru toate formele de eliberare de Elzepam:

• miastenia gravis, glaucom cu unghi închis (predispoziție / atac acut), șoc, comă;
• UNUL (insuficiență respiratorie acută);
• BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică) în curs sever cu o posibilă creștere a insuficienței respiratorii;
• perioada sarcinii (pentru soluție - în special primul trimestru) și alăptarea;
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
• sensibilitate individuală crescută la benzodiazepine, fenazepam și componente auxiliare ale medicamentului.

Contraindicații absolute suplimentare pentru comprimatele Elzepam:

• depresie severă (profundă) (datorită posibilității de manifestare a tendințelor suicidare);
• intoxicație acută cu alcool până la slăbirea funcțiilor vitale, supradozaj de hipnotice și analgezice narcotice;
• intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză.

Conform instrucțiunilor, Elzepam este prescris cu precauție pacienților cu insuficiență hepatică și / sau renală, cu ataxie cerebrală și spinală, antecedente de dependență de droguri, tendință de abuz de substanțe psihoactive, boli organice ale creierului, hiperkinezie, psihoze (datorită posibilelor reacții paradoxale), hipoproteinemie și pacienții vârstnici. În plus: pentru tablete - apnee în somn (stabilită / estimată); pentru soluție - hiperkinezie, depresie.

Instrucțiuni pentru utilizarea Elzepam: metodă și dozare

Durata cursului tratamentului cu Elzepam, ca și alte benzodiazepine, pentru a evita formarea dependenței de medicamente, este de două săptămâni. În unele cazuri, așa cum este prescris de medicul curant, se permite creșterea: cu administrare parenterală - până la 3-4 săptămâni, cu administrare orală - până la 8-9 săptămâni.

O doză unică de bromodihidroclorofenilbenzodiazepină este de obicei de 0,5-1 mg.

Anularea medicamentului se efectuează prin scăderea treptată a dozei.

Pastile

Comprimatele de Elzepam sunt destinate administrării orale.

Dozajul recomandat conform indicațiilor:

• tulburări de somn: 0,5 mg cu 20-30 de minute înainte de ora preconizată de adormire;
• tulburări nevrotice, asemănătoare nevrozei, sindrom hipocondriac-senestopatic: 0,5-1 mg de 2 sau 3 ori pe zi; după 2-4 zile, doza poate fi crescută la 4-6 mg pe zi, ținând seama de tolerabilitatea și eficacitatea medicamentului; aportul de dimineață și după-amiază - 0,5-1 mg, doza pe timp de noapte - 2,5 mg;
• anxietate severă: doza inițială este de 3 mg pe zi, apoi doza este crescută rapid până la obținerea efectului terapeutic necesar;
• sindromul de sevraj alcoolic (ca parte a terapiei complexe): 2,5-6 mg pe zi;
• lobul temporal și epilepsia mioclonică (ca adjuvant): 2-10 mg pe zi;
• tonus muscular crescut, hiperkinezie și rigiditate în caz de afectare a SNC: 2-3 mg de 1 sau 2 ori pe zi; doza zilnică maximă este de 10 mg.

Soluţie

Soluția de elzepam se injectează intramuscular sau intravenos (jet / picurare).

Dozajul recomandat conform indicațiilor:

• tulburări de somn: 0,5-1 mg 1 dată pe zi înainte de culcare;
• ameliorarea anxietății, fricii, agitației psihomotorii, paroxismelor vegetative și stărilor psihotice: doza inițială de 0,5-1 mg, doza zilnică medie - 3-5 mg, în cazuri severe - până la 7-9 mg; soluția este injectată i / m sau i / v;
• status epilepticus și convulsii epileptice seriale: doză inițială - 0,5 mg; soluția este injectată i / m sau i / v;
• retragerea alcoolului: 2,5-5 mg pe zi; soluția este injectată i / m sau i / v;
• tonus muscular crescut, hiperkinezie și rigiditate în caz de afectare a SNC: 0,5 mg de 1-2 ori pe zi; soluția este injectată / m;
• preparat preoperator: 3-4 mg; soluția se injectează intravenos lent.

Doza zilnică medie de soluție de Elzepam este de 1,5-5 mg, doza zilnică maximă fiind de 10 mg.

La atingerea unui efect terapeutic stabil, este recomandabil să treceți la formele de dozare orale ale medicamentului.

Efecte secundare

Frecvența și natura efectelor secundare ale Elzepam depind de doza acestuia, de durata terapiei și de sensibilitatea individuală a pacientului. După reducerea dozelor sau oprirea medicamentului, efectele secundare dispar de la sine.

Reacții adverse posibile:

• SNC: la începutul terapiei (observat mai des la pacienții vârstnici) - senzație de oboseală, somnolență, amețeli, ataxie, concentrare afectată, dezorientare, confuzie, încetinirea reacțiilor mentale / motorii; rar - depresie, cefalee, euforie, tremurături, afectarea coordonării mișcărilor (utilizarea dozelor mari), pierderea memoriei, reacții distironice extrapiramidale (mișcări incontrolabile, inclusiv ochii), starea de spirit scăzută, miastenie gravis, astenie, disartrie; suplimentar pentru tablete - convulsii la pacienții cu epilepsie; foarte rar - reacții paradoxale (agitație psihomotorie, izbucniri de agresivitate, spasm muscular, frică, tendințe suicidare, anxietate, halucinații, tulburări de somn);
• organe hematopoietice: anemie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză (hipertermie, frisoane, durere în gât, oboseală / slăbiciune neobișnuită), trombocitopenie;
• aparat digestiv: gură uscată, salivare, greață, vărsături, arsuri la stomac, scăderea poftei de mâncare, constipație / diaree, disfuncție hepatică, creșterea activității enzimelor hepatice, icter;
• sistemul cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, tahicardie;
• sistemul genito-urinar: retenție urinară, incontinență urinară, afectarea funcției renale, dismenoree, scăderea / creșterea libidoului;
• reacții de hipersensibilitate: erupție pe piele, mâncărime;
• efect asupra fătului: teratogenitate (în special în primul trimestru), insuficiență respiratorie, depresie a sistemului nervos central, suprimarea reflexului de suptare la nou-născuții ale căror mame au primit Elzepam;
• alte reacții: dependență, sindrom de dependență de droguri; rareori - diplopie, scădere în greutate; în cazul unei scăderi accentuate a dozei sau a întreruperii terapiei - sindrom de sevraj, exprimat prin tulburări de somn, disforie, spasm al mușchilor netezi (mușchii scheletici și organele interne), depersonalizare, transpirație crescută, depresie, greață, vărsături, tremor, tulburări de percepție, incl. hiperacuzie, parestezie, fotofobie, tahicardie, convulsii, în cazuri rare - reacții psihotice);
• reacții locale (pentru soluție): tromboză venoasă sau flebită (umflături, roșeață sau durere la locul injectării).

Supradozaj

Simptomele supradozajului moderat sunt eficacitatea terapeutică crescută și efectele secundare dependente de doză. Ca urmare a unui supradozaj semnificativ, este posibilă o depresie pronunțată a activității cardiace, respiratorii și a conștiinței.

În cazul unei supradoze de comprimate, în primul rând, se iau măsuri pentru îndepărtarea medicamentului neabsorbit din corp - spălarea gastrică și aportul de cărbune activ. În paralel, este necesar să se controleze funcțiile vitale ale corpului, să se mențină activitatea cardiovasculară, respiratorie și să se efectueze terapie simptomatică.

Hemodializa pentru eliminarea fenazepamului este ineficientă. Ca antagonist specific, flumazenilul intravenos poate fi utilizat în soluție de dextroză 5% sau soluție de NaCI 0,9% la o doză inițială de 0,2 mg, maxim până la 1 mg.

În caz de supradozaj al soluției ca antagoniști ai acțiunii relaxante musculare a fenazepamului, se recomandă utilizarea soluției parenterale de azotat de stricnină 0,1% de 1 ml de 2-3 ori pe zi sau o soluție de corazol 10% 1 ml de 1-2 ori pe zi.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu insuficiență renală / hepatică, precum și cu tratament prelungit cu Elzepam, necesită monitorizarea tabloului sanguin periferic și a nivelului enzimelor hepatice.

La fel ca alte benzodiazepine, fenazepamul poate provoca dependență de medicamente, mai ales atunci când este luat timp îndelungat (mai mult de două săptămâni) în doze mari (mai mult de 4 mg pe zi).

Întreruperea bruscă a tratamentului, în special după utilizarea prelungită (> 8-12 săptămâni), poate provoca simptome de sevraj precum depresie, insomnie, transpirație crescută, iritabilitate etc.

Bromodihidroclorofenilbenzodiazepina îmbunătățește efectul alcoolului, prin urmare, utilizarea băuturilor alcoolice în timpul tratamentului este contraindicată.

Prescrierea Elzepamului pentru depresie severă necesită îngrijire specială, deoarece pacienții îl pot folosi pentru a pune în aplicare intenții de sinucidere.

Medicamentul este utilizat cu precauție la pacienții debilitați și la pacienții vârstnici.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții care iau Elzepam trebuie să refuze să conducă vehicule și să se angajeze în activități potențial periculoase în timpul tratamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Comprimatele de Elzepam nu sunt prescrise femeilor însărcinate și care alăptează.

Soluția este contraindicată pentru utilizare în primul trimestru de sarcină și în timpul alăptării. Utilizarea parenterală a fenazepamului în trimestrele II și III este permisă numai pentru indicații vitale.

Bromodihidroclorofenilbenzodiazepina are un efect toxic asupra fătului, crescând riscul de a dezvolta defecte congenitale, în special în primul trimestru. Administrarea de doze terapeutice dintr-o substanță într-o etapă ulterioară a sarcinii poate provoca depresie a sistemului nervos central la nou-născut. Cu utilizarea regulată a Elzepam de către o femeie în timpul sarcinii, fătul poate dezvolta dependență fizică, iar nou-născutul poate dezvolta sindrom de sevraj.

Copiii, în special copiii mici, sunt extrem de sensibili la efectul inhibitor al benzodiazepinelor asupra sistemului nervos central. Utilizarea Elzepam înainte de naștere sau direct în timpul nașterii poate provoca un sindrom lent al bebelușului, manifestat prin depresie respiratorie, scăderea tonusului muscular, hipotensiune arterială, hipotermie și un act de supt slab la un nou-născut.

Utilizare pediatrică

În practica pediatrică, din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea terapiei cu Elzepam, este contraindicată utilizarea acestuia la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Elzepam este prescris cu precauție pacienților cu insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Elzepam este prescris cu precauție pacienților cu insuficiență hepatică.

Utilizare la vârstnici

Elzepam sub formă de soluție trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

• hipnotice, antipsihotice, anticonvulsivante și alte medicamente care suprimă funcția sistemului nervos central: bromodihidroclorofenilbenzodiazepina este compatibilă cu acestea, dar este necesar să se țină seama de potențarea reciprocă a efectelor lor;
• inhibitori ai enzimelor microsomale hepatice: cresc riscul de toxicitate și reduc eficacitatea;
• inductori ai enzimelor hepatice microsomale: reduc eficacitatea Elzepam;
• imipramină: concentrația sa serică crește;
• medicamente antihipertensive: este posibilă creșterea severității scăderii tensiunii arteriale;
• clozapină: probabilitatea creșterii depresiei respiratorii;
• levodopa: Elzepam își reduce eficacitatea în parkinsonism;
• zidovudină: toxicitatea sa poate crește.

Analogi

Analogii Elzepam sunt: Tranquezipam, Fenazepam, Fezanef, Fensitat, Fenorelaxan etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor. Temperatura de depozitare: tablete - până la 25 ° С, soluție - până la 20 ° С.

Perioada de valabilitate: tablete - 3 ani, soluție - 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Elzepam

În principal, recenziile despre Elzepam sunt pozitive. Pacienții raportează o eficacitate bună a ambelor forme de medicament în tratamentul tulburărilor de somn, tulburări de anxietate, atacuri de panică și alte condiții care afectează calitatea vieții.

Dar nu trebuie să uităm că cursul terapiei trebuie să fie de scurtă durată, deoarece este posibil să se dezvolte dependența de Elzepam, care, la finalizarea cursului, poate provoca un sindrom de sevraj.

Preț pentru Elzepam în farmacii

Prețul estimat al Elzepam: soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 0,1%, 1 ml într-o fiolă, pentru 10 fiole - 95-130 ruble; comprimate 0,5 mg, 50 buc. în pachet - 60 ruble, tablete 1 mg, pentru 50 buc. în pachet - 70 de ruble.

Elzepam: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Elzepam 1 mg / ml soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 1 ml 10 buc. RUB 69 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!