Terbinafine-MFF - Instrucțiuni De Utilizare, Unguent, Tablete, Recenzii, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Terbinafine-MFF

Terbinafin-MFF: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Terbinafine-MFF

Cod ATX: D01AE15

Ingredient activ: terbinafină (Terbinafină)

Producător: Fabrica farmaceutică din Moscova, CJSC (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2020-06-02

Prețurile în farmacii: de la 47 de ruble.

Cumpără

Terbinafine-MFF este un agent antifungic.

Eliberați forma și compoziția

• tablete (250 mg): plat-cilindrice, marcate și teșite, aproape albe sau albe, cu miros specific slab (10 sau 14 buc. într-o bandă blister, 1 sau 2 pachete într-o cutie de carton);
• unguent pentru uz extern 1%: alb cu miros caracteristic (10 sau 15 g într-un tub de aluminiu, 1 tub într-o cutie de carton).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Terbinafinei-MFF.

1 comprimat conține:

• substanță activă: clorhidrat de terbinafină - 281 mg, care corespunde bazei terbinafinei într-o cantitate de 250 mg;
• componente suplimentare: amidon de cartof, dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină (MKTs-200), stearat de calciu monohidrat (acid calcic stearic 1-apos), lactoză monohidrat, povidonă K90 (plasdon K-90), crospovidonă (polyplasdone XL) (polyplasdone XL), crospovidon XL-10).

1 g de unguent conține:

• substanță activă: clorhidrat de terbinafină - 10 mg;
• componente suplimentare: carbomer (acid poliacrilic ușor reticulat MARS-06), ulei de vaselină, parahidroxibenzoat de metil (metilparaben), polisorbat 80 (tween 80), hidroxid de sodiu (hidroxid de sodiu), propilen glicol, apă purificată.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Terbinafina este un agent antifungic alilaminic cu un spectru larg de activitate antifungică. În concentrații scăzute, substanța are un efect fungicid asupra dermatofiților Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; mucegaiuri (inclusiv Scopulariopsis brevicaulis) și drojdii, în principal Candida albicans, sub formă de unguent - pe unele ciuperci dimorfe (Pityrosporum orbiculare). În raport cu ciupercile Candida spp. și formele lor miceliale, în funcție de tipul lor, medicamentul prezintă activitate fungicidă sau fungistatică.

Terbinafina duce la întreruperea etapei incipiente a biosintezei componentei structurale principale a membranei celulare fungice - ergosterol, precum și la acumularea de squalen în celulă, ca urmare a căreia moare. Acțiunea substanței active se realizează prin suprimarea enzimei squalen epoxidazei, care se află pe peretele celulei fungice.

În cazul utilizării orale, Terbinafine-MPF nu este eficient în tratamentul lichenului varicolor, excitat de Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

Farmacocinetica

Când este administrată oral, terbinafina este bine absorbită din tractul gastrointestinal - mai mult de 70%. Datorită primului efect de trecere, biodisponibilitatea absolută este redusă cu 40%. După o singură administrare orală a medicamentului în doză de 250 mg, durează aproximativ 2 ore pentru a ajunge la o concentrație maximă (C _max) de 1 μg / ml. Se leagă de proteinele plasmatice aproape complet - cu 99%. Aria sub curba concentrație-timp (ASC) este de 4,56 μg × h / ml, în cazul administrării medicamentului cu alimente, aceasta crește cu 20%. Odată cu utilizarea prelungită a terbinafină sale C _max crește cu 25%, iar ASC - de 2,5 ori. Timp de înjumătățire efectiv (T _1/2) al medicamentului este în medie de 36 de ore, terminal - 200-400 de ore, ceea ce indică excreția sa prelungită din țesutul adipos și piele.

Vârsta nu afectează concentrația de echilibru (C _ss) a terbinafinei, conținutul său de plasmă nu depinde de sexul pacientului. Medicamentul este distribuit activ în țesuturi, trece în placa de unghii și în stratul dermic al pielii. Se găsește în secreția glandelor sebacee și se acumulează în concentrații mari în piele și țesut subcutanat, foliculii de păr, păr. Terbinafina este metabolizată în ficat, în acest proces se formează metaboliți inactivi. Eliminat în urină, mai ales sub formă de metaboliți. În organism, agentul nu se cumulează, este excretat cu lapte matern.

La pacienții cu afecțiuni hepatice / renale, clearance-ul terbinafinei poate fi redus și, ca urmare, concentrația sa în sânge poate fi crescută.

Cu utilizarea locală, absorbția substanței active nu depășește 5%, efectul sistemic este nesemnificativ.

Indicații de utilizare

Pastile

• infecții fungice ale pielii și unghiilor (onicomicoză), excitate de Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
• micoze ale scalpului (microsporie, trichofitoză);
• dermatomicoză comună, severă a pielii netede a trunchiului și a extremităților, care necesită tratament sistemic;
• candidoză a mucoaselor și a pielii.

Unguent

• infecții fungice ale pielii, inclusiv leziuni fungice ale pielii netede ale corpului (tinea corporis), micozele picioarelor (ciuperca piciorului), epidermofitoza inghinală (tinea cruris), excitate de dermatofiți precum Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum și Microsporum canis (tratament și prevenire);
• versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) cauzat de Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
• infecții cu drojdie ale pielii, cauzate în principal de genul Candida (Candida albicans), în special erupții cutanate.

Contraindicații

Absolut:

• boală hepatică cronică / activă;
• insuficiență renală cronică (CRF) cu clearance-ul creatininei (CC) ≤ 50 ml / min;
• vârsta de până la 3 ani și greutatea corporală de până la 20 kg - pentru comprimate, vârsta de până la 12 ani - pentru unguent;
• malabsorbție glucoză-galactoză, deficit de lactază, intoleranță la lactoză - pentru tablete;
• sarcină - pentru pastile;
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Relativ (Terbinafine-MFF este utilizat cu precauție extremă):

• boli metabolice;
• alcoolism;
• insuficiență hepatică și / sau renală;
• leziuni vasculare ocluzive ale extremităților;
• opresiunea hematopoiezei măduvei osoase;
• tumori.

Terbinafine-MFF, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Pastile

Comprimatele de terbinafină-MFF se administrează pe cale orală după mese de 1 dată pe zi.

Durata terapiei și regimul de dozare sunt determinate individual pentru fiecare pacient, în funcție de gravitatea bolii și de localizarea infecției fungice. Doza zilnică pentru adulți este de obicei de 250 mg.

Durata recomandată a tratamentului la adulți:

• infecții fungice ale pielii: cu localizare interdigitală, plantară sau șosetă a infecției - 2-6 săptămâni; cu micoze ale picioarelor sau ale trunchiului, micoze cauzate de ciuperci din genul Candida - 2–4 săptămâni;
• onicomicoză: 6 până la 12 săptămâni în medie; la pacienții tineri sau în cazul deteriorării unghiilor degetelor mâinilor, unghiilor degetelor de la picioare (cu excepția degetului mare), cursul poate fi mai mic de 12 săptămâni cu o infecție a degetului mare - de obicei 3 luni, cu toate acestea, cu o rată redusă de creștere a unghiilor, poate fi necesară o terapie mai lungă;
• micoze ale scalpului, excitate de Microsporum, peste 4 săptămâni.

Doza zilnică de Terbinafine-MPF pentru copiii cu o greutate corporală de 20-40 kg este de 125 mg, cu o greutate de peste 40 kg - 250 mg, frecvența administrării fiind de 1 dată pe zi. Durata terapiei pentru micozele scalpului la copii este de aproximativ 4 săptămâni, cu deteriorarea Microsporum canis, este posibil un curs mai lung.

În prezența insuficienței hepatice și / sau renale, medicamentul se administrează la o doză de 125 mg o dată pe zi.

Unguent

Terbinafine-MFF unguent este utilizat extern. Înainte de a aplica medicamentul, este necesar să curățați și să uscați zonele infectate ale pielii. Se recomandă aplicarea unguentului de 1-2 ori pe zi într-un strat subțire pe zonele cu probleme și zonele adiacente ale pielii, frecând ușor. La tratarea zonelor din spațiile interdigitale, sub glandele mamare, în zona inghinală, între fese (cu leziuni însoțite de erupție pe scutec), se permite acoperirea locului de aplicare cu tifon, mai ales noaptea.

Cursul de terapie recomandat și frecvența utilizării la adolescenți peste 12 ani și adulți:

• dermatomicoza picioarelor, picioarelor, trunchiului - 1 săptămână, 1 dată pe zi;
• tinea versicolor: 2 săptămâni, de 1-2 ori pe zi;
• candidoză a pielii: 1-2 săptămâni, de 1-2 ori pe zi.

Severitatea manifestărilor clinice ale bolii scade de obicei în primele zile ale cursului.

Dacă tratamentul cu medicamentul este efectuat neregulat sau anulat prematur, riscul de reapariție a unei boli infecțioase este agravat. Dacă după 2 săptămâni de terapie cu Terbinafine-MFF nu există nicio îmbunătățire a stării, agentul cauzal al bolii și gradul de sensibilitate al acesteia la medicament ar trebui restabilit.

Efecte secundare

Cu administrarea orală de Terbinafine-MFF, pot apărea următoarele reacții adverse:

• piele și țesuturi subcutanate: rar - exacerbarea psoriazisului, erupții cutanate asemănătoare psoriazisului, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson);
• sistemul imunitar: erupții cutanate, urticarie, reacții anafilactoide, agravarea lupusului eritematos sistemic;
• sânge și sistem limfatic: rar - trombocitopenie, agranulocitoză, neutropenie, limfopenie;
• aparat locomotor: mialgie, artralgie;
• sistemul digestiv: tulburări sau pierderea gustului (după oprirea terapiei, recuperarea are loc în câteva săptămâni), scăderea poftei de mâncare, senzație de plenitudine în stomac, greață, diaree, dureri abdominale; rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice, insuficiență hepatică.

Cu aplicarea externă a medicamentului la locul de aplicare, pot apărea roșeață, arsură sau mâncărime. De asemenea, pot apărea reacții alergice.

Supradozaj

Atunci când se utilizează sub formă de tabletă un agent antifungic, simptomele unui supradozaj pot fi amețeli, cefalee, urinare frecventă, greață, vărsături, durere epigastrică, durere în abdomenul inferior.

Nu există rapoarte privind un supradozaj de unguent Terbinafine-MFF; cu administrarea sa orală accidentală, se pot aștepta aceleași reacții adverse ca și la un supradozaj de comprimate.

În această condiție, sunt prescrise spălături gastrice și aportul de cărbune activ și / sau tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Pastile

Bolile concomitente și starea unghiilor la începutul cursului cu onicomicoză pot afecta durata tratamentului.

Utilizarea sistemică a Terbinafinei-MFF în onicomicoză este permisă numai pe fondul deteriorării totale a majorității plăcilor unghiale, a hiperkeratozei subunguale pronunțate sau în absența efectului tratamentului local anterior.

Eliminarea completă a manifestărilor clinice de infecție, confirmată de laborator, în timpul tratamentului onicomicozei se observă de obicei la câteva luni după vindecarea micologică și finalizarea cursului tratamentului, care este asociat cu rata de creștere a unei unghii sănătoase. Când tratați onicomicoza mâinilor timp de 3 săptămâni și a picioarelor timp de 6 săptămâni, nu este necesară îndepărtarea plăcilor unghiei.

În timpul utilizării Terbinafinei-MPF, trebuie monitorizate nivelurile serice ale transaminazelor hepatice din sânge. După 3 luni de internare, au fost înregistrate cazuri rare de colestază și hepatită. Dacă există semne de disfuncție hepatică, cum ar fi scăderea poftei de mâncare, slăbiciune, greață persistentă, dureri abdominale severe, urină închisă la culoare, scaune decolorate, icter, medicamentul trebuie întrerupt.

Pacienții cu psoriazis trebuie să folosească cu precauție antifungic, deoarece există rapoarte de exacerbări extrem de rare ale psoriazisului cauzate de terbinafină.

În timpul terapiei cu Terbinafine-MFF, trebuie respectate regulile generale de igienă pentru a preveni reinfectarea prin lenjerie și încălțăminte. La 2 săptămâni după începerea cursului și la sfârșitul acestuia, este necesar să se efectueze un tratament antifungic al pantofilor, ciorapilor și șosetelor.

Unguent

Unguentul Terbinafin-MFF este destinat exclusiv utilizării externe.

Este necesar să aveți grijă să introduceți unguentul în ochi, deoarece poate provoca iritații. Dacă acest lucru nu a putut fi evitat, trebuie să vă clătiți imediat ochii cu apă curentă și, dacă apare o iritare persistentă, consultați un specialist.

Dacă, în timpul tratamentului, se observă dezvoltarea reacțiilor alergice, este necesar să încetați utilizarea medicamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În cursul studiilor experimentale, proprietățile teratogene ale terbinafinei nu au fost găsite.

În timpul sarcinii, utilizarea medicamentului sub formă de tablete este contraindicată, deoarece nu există suficiente informații despre siguranța administrării sale orale în această perioadă. Utilizarea unguentului la femeile gravide este permisă numai dacă beneficiul așteptat pentru femeie depășește posibila amenințare pentru făt.

Dacă este necesar să se prescrie Terbinafine-MFF în timpul alăptării, este necesar să se rezolve problema întreruperii alăptării, deoarece medicamentul este excretat în laptele matern.

Utilizare pediatrică

Pentru copiii sub 3 ani și cu o greutate corporală mai mică de 20 kg, comprimatele de Terbinafine-MFF sunt contraindicate, pentru copiii cu vârsta sub 12 ani, utilizarea unguentului nu este recomandată din cauza lipsei unei experiențe clinice suficiente.

Cu funcție renală afectată

Pacienților cu insuficiență renală cronică (CC ≤ 50 ml / min) nu li se prescrie medicamentul, cu insuficiență renală (CC> 50 ml / min) - se recomandă utilizarea acestuia cu precauție.

Regimul de dozare recomandat pentru pacienții cu insuficiență renală este de 125 mg o dată pe zi.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența bolilor hepatice cronice / active, terapia medicamentoasă este contraindicată.

În caz de insuficiență hepatică, tratamentul se efectuează cu precauție.

Regimul de dozare recomandat de Terbinafine-MPF pentru pacienții cu insuficiență hepatică este de 125 mg o dată pe zi.

Utilizare la vârstnici

Pentru vârstnici, ambele forme de dozare ale medicamentului sunt recomandate în aceleași doze ca și la pacienții mai tineri.

Interacțiuni medicamentoase

Reacții posibile de interacțiune cu utilizarea sistemică a Terbinafinei-MPF cu următoarele medicamente / agenți:

• inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (fluvoxamină, desipramină), antidepresive triciclice, antiaritmice (propafenonă, flecainidă), inhibitori ai monoaminooxidazei B (MAO B) (selegilină), antipsihotice (β-adrenalină), clorpromazinobol metoprolol): metabolismul acestor medicamente este perturbat, deoarece medicamentul inhibă izoenzima CYP2D6;
• contraceptive orale: crește probabilitatea unor nereguli menstruale;
• inductori ai izoenzimelor citocromului P ₄₅₀ (rifampicină): crește rata metabolismului și eliminarea terbinafinei din organism;
• inhibitori ai izoenzimelor citocromului P ₄₅₀ (cimetidină): biotransformarea și excreția terbinafinei încetinesc, poate fi necesară o modificare a dozei acestora;
• cofeina: clearance-ul acesteia scade cu 21%, iar T _1/2 crește cu 31%;
• digoxină, fenazonă, warfarină: clearance-ul acestor substanțe nu se modifică;
• etanol; medicamente cu efect hepatotoxic: posibilă afectare a ficatului de către medicamente.

Pentru medicamentul sub formă de unguent, interacțiunile medicamentoase cu alte medicamente nu au fost stabilite.

Analogi

Analogii Terbinafin-MFF sunt Binafin, Lamisil, Lamifungin, Miconorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor, pentru comprimate - protejat de lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Comprimatele sunt eliberate pe bază de rețetă, iar unguentul topic este disponibil fără prescripție medicală.

Recenzii despre Terbinafine-MFF

Recenziile Terbinafine-MFF sunt în mare parte pozitive. Pacienții clasifică ambele forme ale medicamentului ca agenți antifungici eficienți. Separat, se notează costul bugetar și disponibilitatea medicamentului în farmacii. Cu toate acestea, în unele cazuri, este posibil să se obțină rezultatul dorit numai cu utilizarea combinată a ambelor forme de dozare ale medicamentului. În tratamentul micozei picioarelor, doar un unguent pentru uz extern este adesea utilizat cu succes.

Dezavantajele medicamentului includ necesitatea unui tratament pe termen lung, în special cu onicomicoză - până la 3 luni, precum și prezența contraindicațiilor și posibila apariție a efectelor nedorite.

Preț pentru Terbinafine-MFF în farmacii

Prețul pentru Terbinafin-MFF poate fi:

• tablete (250 mg): 110-130 ruble. pentru 10 buc. ambalate;
• unguent pentru uz extern 1%: 50-70 ruble. per tub 15 g.

Terbinafine-MFF: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Terbinafine-MFF 1% unguent pentru uz extern 15 g 1 buc. RUB 47 Cumpără

Terbinafine-mff unguent pentru narcotice. aproximativ 1% tub 15g RUB 61 Cumpără

Terbinafine-MFF 250 mg comprimate 10 buc. 108 RUB Cumpără

Comprimate de terbinafine-mff 250mg 10 buc. RUB 111 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!