Tebantin - Instrucțiuni De Utilizare A Capsulelor, Recenzii, Analogi, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Tebantin

Tebantin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Utilizare la vârstnici
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Tebantin

Cod ATX: N03AX12

Ingredient activ: Gabapentina (Gabapentina)

Producător: SA "Gedeon Richter". 1103, Budapesta, Ungaria

Descriere și actualizare foto: 2019-12-08

Prețurile în farmacii: de la 705 ruble.

Cumpără

Tebantin este un medicament antiepileptic cu activitate analgezică (pentru neuropatie) și cu efecte anxiolitice și neuroprotectoare.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a lui Tebantin - capsule Coni-Snap: gelatinoase dure, capac maro-roz, culoarea corpului depinde de doza de medicament; capsulele sunt umplute cu pulbere cristalină albă sau aproape albă (10 bucăți în blistere, 5 sau 10 blistere într-o cutie de carton):

• doză de 100 mg: dimensiunea capsulei nr. 3, corp alb;
• doză de 300 mg: dimensiunea capsulei nr. 1, corp galben deschis;
• doză 400 mg: dimensiunea capsulei nr. 0, corp galben-portocaliu.

1 capsulă conține:

• substanță activă: gabapentin - 100, 300 sau 400 mg;
• componente auxiliare: talc, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon pregelatinizat;
• capac capsulă: oxid roșu de colorant de fier (E172), oxid galben de colorant de fier (E172), dioxid de titan (E171), gelatină;
• corpul capsulei: oxid roșu de colorant de fier (E172) și oxid galben de colorant de fier (E172) - pentru doze de 300 și 400 mg, dioxid de titan (E171), gelatină.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Gabapentina este o substanță lipofilă a cărei structură este similară cu cea a neutrotransmițătorului acid gamma-aminobutiric (GABA). În același timp, mecanismul de acțiune al gabapentinei diferă de alte medicamente care interacționează cu receptorii GABA: nu prezintă proprietăți ergologice ale GABA și nu afectează captarea și metabolismul GABA.

Conform studiilor preliminare, gabapentina este capabilă să se lege de subunitatea α2-of a canalelor de calciu cu tensiune și să inhibe fluxul de ioni de calciu, care joacă un rol important în durerea neuropatică. Acțiunea gabapentinei în durerea neuropatică se datorează și următoarelor mecanisme:

• sinteza crescută a GABA;
• scăderea morții neuronale dependente de glutamat;
• suprimarea eliberării neurotransmițătorilor din grupul monoaminelor.

La concentrații semnificative din punct de vedere clinic, gabapentina nu se poate lega de receptorii altor medicamente sau emițătoare obișnuite (inclusiv receptori pentru GABA _A și GABA _B, N-metil-D-aspartat, glicină, glutamat sau benzodiazepină). Spre deosebire de carbamazepină și fenitoină, această substanță nu este capabilă să interacționeze cu canalele de sodiu in vitro.

Datele unor teste in vitro indică faptul că gabapentina poate atenua parțial efectele agonistului receptorului glutamatului N-metil-D-aspartat, dar acest model este adevărat doar pentru concentrații peste 100 μmol, care nu pot fi atinse in vivo.

Gabapentina este capabilă să reducă ușor eliberarea neurotransmițătorilor de monoamină și să modifice activitatea enzimelor glutamat sintetază și GABA sintetază in vitro. Experimentele pe șobolani indică o creștere a metabolismului GABA în unele părți ale creierului, cu toate acestea, semnificația acestor efecte pentru activitatea anticonvulsivantă a gabapentinei nu a fost stabilită. La animale, această substanță este capabilă să pătrundă cu ușurință în țesutul cerebral și să prevină convulsiile cauzate de factori genetici sau cauzate de medicamente chimice (inclusiv inhibitori ai sintezei GABA) sau șoc electric maxim.

Farmacocinetica

Medicamentul este absorbit rapid, iar concentrația plasmatică maximă este observată după 3 ore. După administrarea repetată, pentru a atinge concentrația maximă, este necesară cu 1 oră mai puțin decât cu o singură doză. Biodisponibilitatea absolută a gabapentinei în capsule este de aproximativ 60%. Odată cu creșterea dozei de medicament, biodisponibilitatea acestei substanțe scade.

Aportul simultan de Tebantin cu alimente, inclusiv cele care conțin o cantitate mare de grăsimi, mărește _Cmax și ASC ale gabapentinei cu aproximativ 14% și, în același timp, nu afectează semnificativ farmacocinetica substanței.

Atunci când se iau 300-4800 mg de gabapentină, valorile medii ale ASC și C _max cresc odată cu creșterea dozei. La doze de cel mult 600 mg, abaterea de la liniaritatea ambilor indicatori este mică, iar la doze mari, creșterea nu este atât de semnificativă.

Cu o singură doză orală, concentrația plasmatică a medicamentului la copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani este similară cu cea la pacienții adulți. Starea de echilibru cu doze repetate a fost atinsă după 1-2 zile și a fost menținută pe tot parcursul terapiei.

În corpul uman, gabapentina nu este practic metabolizată. În plus, această substanță nu are capacitatea de a induce enzime oxidative hepatice mixte, care sunt implicate în metabolismul medicamentelor.

Gabapentina este practic incapabilă să se lege de proteinele plasmatice (mai puțin de 3%), iar volumul său de distribuție este de 57,7 litri. Concentrația gabapentinei în lichidul cefalorahidian este de 20% din concentrația plasmatică în starea de echilibru. Această substanță poate traversa bariera hematoencefalică și poate trece în laptele matern.

Eliminarea Tebantinei din plasmă are o relație liniară. Timpul de înjumătățire este independent de doză și variază de la 5 la 7 ore. Clearance-ul plasmatic, clearance-ul renal și rata constantă a clearance-ului gabapentinei sunt direct proporționale cu clearance-ul creatininei. Gabapentina este excretată nemodificată prin rinichi și este, de asemenea, eliminată din plasmă prin hemodializă.

La pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală, clearance-ul gabapentinei din plasmă este redus. Cu un clearance al creatininei mai mic de 30 ml / min, timpul de înjumătățire este de aproximativ 52 de ore. La tratarea pacienților cu insuficiență renală și a celor aflați în hemodializă, se recomandă ajustarea dozei.

Indicații de utilizare

• convulsii parțiale epileptice cu generalizare secundară (sau fără aceasta) la copii cu vârsta peste 12 ani și la pacienți adulți - monoterapie sau tratament suplimentar;
• convulsii parțiale epileptice cu generalizare secundară (sau fără aceasta) la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani - tratament suplimentar;
• durere neuropatică la pacienții adulți cu vârsta peste 18 ani - ameliorare și tratament.

Contraindicații

Absolut:

• inflamația pancreasului (pancreatită) sub formă acută;
• alăptarea (perioada de alăptare);
• copii sub 3 ani (toate tipurile de terapie);
• copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani (monoterapie);
• intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție glucoză-galactoză;
• hipersensibilitate la gabapentina și la componentele auxiliare ale medicamentului.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.

În timpul sarcinii, Tebantin este utilizat numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.

Instrucțiuni pentru utilizarea Tebantinei: metodă și dozare

Capsulele de tebantină se iau pe cale orală, fără a mesteca, cu o cantitate suficientă de lichid. Eficacitatea medicamentului nu depinde de dietă. Când luați trei doze, este important să luați în considerare faptul că intervalul dintre două doze nu trebuie să fie mai mare de 12 ore.

Convulsii parțiale la copii cu vârsta peste 12 ani și adulți

Pentru copiii cu vârsta peste 12 ani și pacienții adulți, un efect antiepileptic dorit semnificativ clinic este de obicei furnizat de o doză de 900-1200 mg / zi, la câteva zile după începerea titrării.

Doza zilnică recomandată și regimul de dozare de bază (A):

• Ziua I: 300 mg - 1 dată pe zi, 1 capsulă 300 mg, sau de 3 ori pe zi, 1 capsulă 100 mg;
• II zi: 600 mg - de 2 ori pe zi, 1 capsulă 300 mg, sau de 3 ori pe zi, 2 capsule 100 mg;
• III zi: 900 mg - de 3 ori pe zi, 1 capsulă 300 mg sau de 3 ori pe zi, 3 capsule 100 mg;
• IV zi și peste: doza poate fi crescută la 1200 mg împărțind în doze egale în 3 doze (de exemplu, de 3 ori pe zi, 1 capsulă 400 mg).

Regim alternativ de dozare (B): în prima zi de terapie, se ia o doză inițială de 900 mg gabapentină pe zi, împărțită în 3 doze de 1 capsulă 300 mg; a doua zi, doza poate fi crescută la 1200 mg pe zi și apoi (în funcție de efectul obținut) crescută pe zi cu 300-400 mg, dar fără a depăși doza maximă zilnică de 2400 mg (cu trei doze). Eficacitatea și siguranța utilizării dozelor mai mari de medicament nu au fost studiate suficient.

Convulsii parțiale la copii cu vârsta cuprinsă între 3-12 ani cu o greutate corporală mai mare de 17 kg

Tebantin este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu o greutate corporală> 17 kg pentru terapie suplimentară, deoarece nu există date suficiente despre siguranța și eficacitatea utilizării sale în această grupă de vârstă ca monoterapie.

Doza zilnică recomandată de medicament este de 25-35 mg / kg și este împărțită în 3 doze.

Schema de alegere a unei doze eficiente utilizând titrarea: prima zi - 10 mg / kg / zi, a doua zi - 20 mg / kg / zi, a treia zi - 30 mg / kg / zi. Dacă este necesar, în viitor, doza zilnică de gabapentină poate fi crescută la 35 mg / kg / zi, împărțită în 3 doze. Studiile clinice pe termen lung confirmă o bună toleranță a dozelor de până la 40-50 mg / kg / zi.

Regimul inițial de dozare înainte de atingerea dozelor terapeutice de gabapentină (dozele zilnice recomandate de gabapentină în funcție de greutatea corporală):

• copii cu greutatea de 17-25 kg (600 mg pe zi): prima zi - 200 mg o dată pe zi, a doua zi - 200 mg de 2 ori pe zi, a treia zi - 200 mg de 3 ori pe zi;
• copii cu o greutate mai mare de 26 kg (900 mg pe zi): prima zi - 300 mg o dată pe zi, a doua zi - 300 mg de 2 ori pe zi, a 3-a zi - 300 mg de 3 ori pe zi.

Dozele de întreținere ale Tebantin (greutatea / doza copilului): 17-25 kg - 600 mg / zi, 26-36 kg - 900 mg / zi, 37-50 kg - 1200 mg / zi, 51-72 kg - 1800 mg / zi.

Durerea neuropatică

În tratamentul durerii neuropatice, medicul curant determină doza terapeutică optimă prin titrare pe baza răspunsului individual al pacientului, a toleranței la medicament și a eficacității. Doza poate fi de până la 3600 mg pe zi (maximă).

Doza zilnică recomandată și regimul de dozare de bază (A):

• Ziua I: 300 mg - 1 dată pe zi, 1 capsulă 300 mg, sau de 3 ori pe zi, 1 capsulă 100 mg;
• II zi: 600 mg - de 2 ori pe zi, 1 capsulă 300 mg, sau de 3 ori pe zi, 2 capsule 100 mg;
• III zi: 900 mg - de 3 ori pe zi, 1 capsulă 300 mg, sau de 3 ori pe zi, 3 capsule 100 mg.

O schemă de dozare alternativă pentru tratamentul durerii intense (B): în prima zi, se ia o doză zilnică inițială de 900 mg de gabapentină (împărțită în 3 doze), apoi doza poate fi crescută timp de 7 zile până la 1800 mg pe zi.

Pentru a obține efectul analgezic necesar, în unele cazuri, doza poate fi crescută la maximum 3600 mg pe zi, împărțită în 3 doze. În studiile clinice în curs, pentru prima săptămână, doza a fost crescută la 1800 mg, iar pentru a doua și a treia - până la 2400 și, respectiv, 3600 mg.

Pacienților slăbiți, pacienților cu greutate corporală redusă sau după transplant de organe li se permite să mărească doza de Tebantin strict cu 100 mg pe zi.

În insuficiența renală cu clearance-ul creatininei (CC) <80 ml / min, pentru pacienții cu hemodializă și vârstnici (datorită scăderii CC în funcție de vârstă), medicul selectează doza terapeutică individual.

Efecte secundare

Tratamentul parțial al convulsiilor

• stare generală de rău: dureri de spate / piept, oboseală crescută, sindrom gripal, febră, astenie, stare de rău;
• sistemul nervos central (SNC): somnolență / insomnie, cefalee, amețeli, ataxie, depresie, labilitate emoțională, iritabilitate nervoasă crescută, tremurături, contracții musculare, hiperkinezie, disartrie, coordonare afectată, halucinații, tulburări de mișcare (coreoatetoza, diskinezie, distonie), tulburări de gândire, confuzie, parestezie, nistagmus, ticuri (dependente de doză), hiperkinezie, reflexe crescute, slăbite sau absente, anxietate, anxietate, ostilitate, amnezie;
• aparat digestiv: greață / vărsături, dispepsie, dureri abdominale, apetit crescut, gură uscată sau faringe, diaree / constipație, leziuni dentare, hepatită, icter, pancreatită, activitate transaminazică hepatică crescută, flatulență, gingivită, anorexie;
• sistemul cardiovascular: simptome de vasodilatație, palpitații, ca parte a terapiei complexe - creșterea tensiunii arteriale (TA);
• sistem hematopoietic: trombocitopenie, leucopenie;
• aparat locomotor: mialgie, artralgie, fracturi;
• sistemul respirator: rinita, faringita; ca parte a terapiei complexe cu alte medicamente antiepileptice - tuse, pneumonie;
• organe de simț: zgomot / sunete în urechi, tulburări de vedere (diplopie, ambliopie);
• sistemul urinar: afectarea controlului urinar, insuficiență renală acută; ca parte a terapiei complexe cu alte medicamente antiepileptice - infecții ale tractului urinar;
• sistemul reproductiv: impotență, ginecomastie, o creștere a volumului glandelor mamare;
• reacții de hipersensibilitate: urticarie, erupție pe piele, prurit, febră, angioedem, eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson);
• alte reacții: creșterea în greutate, purpura, decolorarea smalțului dinților, edem generalizat, edem periferic, edem facial, alopecie, acnee, fluctuații ale concentrației glicemiei în diabetul zaharat.

Hipercinezia și ostilitatea au fost raportate cu gabapentina ca terapie adjuvantă la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Tratarea durerii neuropatice

• stare generală de rău: astenie, infecții, sindrom asemănător gripei, cefalee, leziuni accidentale, dureri de localizare variate, dureri de spate;
• aparat digestiv: dispepsie, constipație / diaree, gură uscată, greață / vărsături, flatulență, dureri abdominale;
• sistemul nervos: dezorientare, tulburări de mers, parestezie, tulburări de gândire, somnolență, tremur;
• organe de simț: ambliopie;
• sistemul respirator: dificultăți de respirație, faringită;
• metabolism: creștere în greutate, edem periferic;
• reacții dermatologice: erupție pe piele.

După o întrerupere bruscă a Tebantinului, se observă cel mai adesea următoarele: greață, insomnie, anxietate, dureri de localizare diferită, hiperhidroză.

Simptomele supradozajului sunt: vedere dublă, amețeli, tulburări de vorbire, diaree, somnolență și letargie. Pentru tratamentul afecțiunii, se recomandă terapia simptomatică; în caz de insuficiență renală severă, poate fi indicată hemodializa. Simptomele otrăvirii acute care pun viața în pericol nu au fost observate nici după administrarea a 49 g de medicament pe zi.

Supradozaj

Chiar și după administrarea a 49 g de Tebantină pe zi, nu au fost observate simptome de otrăvire acută care pune viața în pericol.

În caz de supradozaj, apar tulburări de vorbire, vedere dublă, amețeli, diaree, somnolență și letargie. Se recomandă tratamentul simptomatic. Când se tratează pacienții cu insuficiență renală severă, este posibilă hemodializă.

Instrucțiuni Speciale

Nu este necesar să se măsoare concentrația medicamentului în plasmă atunci când se selectează doza terapeutică optimă.

Terapia pentru epilepsia de absență cu gabapentina este ineficientă.

Utilizarea gabapentinei la pacienții cu diabet zaharat necesită controlul nivelului de glucoză din sânge și, în unele cazuri, ajustarea dozei medicamentului hipoglicemiant.

Odată cu apariția durerilor abdominale prelungite, greață, vărsături repetate (primele semne de pancreatită acută), tratamentul cu Tebantin trebuie întrerupt. Pentru diagnosticarea precoce a pancreatitei acute, este necesară o examinare amănunțită (teste și teste clinice și de laborator).

Pacienții cu intoleranță la lactoză trebuie să ia în considerare conținutul acestuia în 1 capsulă de Tebantin, în funcție de doză: 100 mg - 22,14 mg lactoză, 300 mg - 66,42 mg lactoză, 400 mg - 88,56 mg lactoză.

Este necesar să se reducă doza de medicament, să se oprească tratamentul sau să se înlocuiască treptat gabapentina cu un medicament alternativ, timp de cel puțin 1 săptămână. Cu întreruperea bruscă, se poate dezvolta starea epileptică.

Medicamentul trebuie întrerupt și solicitați sfatul medicului dacă apar amețeli, somnolență, ataxie, oboseală crescută, greață / vărsături, creștere în greutate la pacienții adulți, la copii - hiperkinezie, somnolență, ostilitate.

Eficacitatea și siguranța utilizării Tebantin ca medicament pentru terapia adjuvantă a epilepsiei la copii sub 3 ani, ca medicament pentru monoterapie la copii cu vârsta sub 12 ani, pentru tratamentul durerii neuropatice la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.

În perioada de tratament, de la angajarea în tipuri de muncă potențial periculoase, care necesită viteza reacțiilor psihomotorii și o concentrare crescută a atenției, inclusiv de la conducere, este necesar să vă abțineți.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există informații despre utilizarea Tebantin în tratamentul femeilor însărcinate, prin urmare, în această perioadă, medicamentul este prescris numai din motive de sănătate.

Gabapentina trece în laptele matern, dar nu există date despre efectul substanței asupra copiilor alăptați. În timpul alăptării, Tebantin este prescris numai în cazurile în care beneficiile pentru mamă depășesc posibilele daune pentru copil.

Utilizare pediatrică

Este interzisă utilizarea medicamentului în tratamentul copiilor cu vârsta sub 3 ani și în monoterapie la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani.

Nu există date privind siguranța și eficacitatea utilizării Tebantinei în tratamentul durerii neuropatice la copiii cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Conform instrucțiunilor, Tebantin trebuie utilizat cu precauție atunci când se tratează pacienții cu insuficiență renală. Pentru pacienții cu insuficiență renală și cei aflați în hemodializă, este necesară ajustarea dozei de medicament.

Utilizare la vârstnici

Datorită scăderii clearance-ului creatininei în funcție de vârstă, doza recomandată de medicament pentru pacienții vârstnici trebuie selectată individual.

Interacțiuni medicamentoase

• fenitoină, acid valproic, carbamazepină, fenobarbital (medicamente antiepileptice): nu s-a observat nicio interacțiune cu gabapentina;
• contraceptive orale: gabapentina nu afectează eficacitatea contraceptivelor orale care conțin noretisteronă / etinilestradiol și farmacocinetica acestora, dar deteriorarea / încetarea efectului lor contraceptiv este posibilă atunci când Tebantin este utilizat ca parte a unei terapii combinate cu alte medicamente antiepileptice care reduc efectul contraceptivelor orale;
• antiacide (agenți care conțin magneziu sau aluminiu care neutralizează aciditatea stomacului): reduce biodisponibilitatea gabapentinei cu 24% (capsulele trebuie luate la 2 ore după antiacide);
• cimetidină: excreția gabapentinei de către rinichi scade, ceea ce poate să nu aibă semnificație clinică;
• alcool, alte medicamente care afectează sistemul nervos central: pot crește astfel de efecte secundare nedorite ale gabapentinei asupra sistemului nervos, cum ar fi somnolență, ataxie;
• probenecid: niciun efect asupra excreției renale a gabapentinei;
• morfină: la administrarea morfinei sub formă de capsule cu eliberare controlată de 60 mg cu 2 ore înainte de a lua Tebantin, a existat o creștere cu 44% a ASC a gabapentinei comparativ cu monoterapia cu gabapentină, ca urmare a pragului durerii a crescut (testul presorului la rece), dar semnificația clinică a acestor modificări nu este instalat. Gabapentina administrată la 2 ore după morfină nu modifică caracteristicile farmacocinetice ale acesteia, iar efectele secundare nu diferă de cele observate la morfină și placebo.

Rezultate de laborator pentru determinarea proteinelor în urină: în cazul utilizării medicamentului Tebantin ca parte a terapiei complexe cu alte anticonvulsivante, au fost observate rezultate fals pozitive ale determinării proteinei totale în urină utilizând teste semicantitative; se recomandă utilizarea unei metode de precipitare mai specifice cu o soluție de acid sulfosalicilic 20% sau o probă de biuret.

Analogi

Analogii Tebantinului sunt: Gabapentin, Gabagamma, Konvalis, Katena, Neurontin, Eplirontin, Egipentin etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperatura camerei.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Tebantin

Recenziile despre Tebantin ca medicament pentru combaterea durerii neuropatice indică eficacitatea sa ridicată, dar principala afecțiune este respectarea recomandărilor medicului. Cele mai frecvente efecte secundare sunt somnolența și amețelile.

Recenziile pacienților care au utilizat medicamentul pentru tratamentul convulsiilor epileptice sunt destul de contradictorii: unii pacienți raportează o scădere a severității și frecvenței convulsiilor, alții nu observă nicio modificare a stării lor de sănătate.

Prețul Tebantin în farmacii

Prețul pentru Tebantin este de aproximativ 900 de ruble pentru un pachet de 50 de capsule și 1650-1780 de ruble pentru un pachet de 100 de capsule.

Tebantin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Tebantină 300 mg capsulă 50 buc. 705 RUB Cumpără

Tebantin capsule 300mg 50 buc. RUB 810 Cumpără

Tebantină 300 mg capsulă 100 buc. 1268 RUB Cumpără

Tebantin capsule 300mg 100 buc. 1466 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!