Tamiflu
Tamiflu: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. În caz de afectare a funcției renale
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Tamiflu
Cod ATX: J05AH02
Ingredient activ: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Producător: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germania), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Elveția)
Descriere și actualizare foto: 2019-12-08
Prețurile în farmacii: de la 1083 ruble.
Cumpără
Tamiflu este un medicament antiviral utilizat pentru prevenirea și tratarea gripei.
Eliberați forma și compoziția
Tamiflu vine sub următoarele forme:
- capsule: gelatinoase tari, dimensiunea nr. 4 (doza 30 mg și 45 mg) sau nr. 2 (doza 75 mg), opace, cu corpul și capacul de culoare galben deschis (doza 30 mg) sau gri (doza 45 mg) sau cu corpul gri și capacul galben deschis (doza 75 mg); există inscripții de culoare albastru deschis pe corpul și capacul capsulei (pe corp - numele producătorului, pe capac - indicația dozajului); conținutul capsulelor este pulbere albă sau alb-gălbuie (10 buc. în blistere, un blister într-o cutie);
- pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală: culoare granulară fină, albă sau galben deschis, cu aromă fructată; aglomerarea este acceptabilă; suspensie gata preparată - opacă, de la alb la galben deschis (30 g fiecare în sticle de sticlă de protecție împotriva luminii, într-o cutie de carton cu o sticlă de sept, completată cu o ceașcă de măsurare, adaptor din plastic și o seringă de dozare)
Compoziție pentru 1 capsulă Tamiflu:
- ingredient activ: oseltamivir (sub formă de fosfat de oseltamivir) - 30 mg, 45 mg sau 75 mg;
- componente auxiliare: stearil fumarat de sodiu, povidonă, talc, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat;
- învelișul capsulei: colorant oxid de fier galben (dozare 30 mg și 75 mg), colorant oxid de fier roșu (dozare 30 mg și 75 mg), colorant oxid de fier negru (dozare 45 mg și 75 mg), dioxid de titan, gelatină;
- cerneală pentru inscripția de pe capsulă: butanol, etanol, alcool metilat, șelac, lac de aluminiu pe bază de carmin indigo, dioxid de titan.
Compoziție pentru 1 g de pulbere Tamiflu:
- substanță activă: oseltamivir (sub formă de fosfat de oseltamivir) - 30 mg;
- componente auxiliare: gumă de xantan, zaharinat de sodiu, sorbitol, benzoat de sodiu, citrat de dihidrogen de sodiu, dioxid de titan, aromă de fructe.
Suspensia terminată conține Tamiflu oseltamivir într-o cantitate de 12 mg / ml.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Oseltamivirul, componenta activă a Tamiflu, este un promedicament. Carboxilatul de oseltamivir, care este metabolitul său activ, este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor gripale A și B. Această enzimă, care activează eliberarea virusurilor din celulele afectate de acestea, provoacă multiplicarea și răspândirea microorganismelor dăunătoare în tot corpul, inclusiv stratul epitelial al tractului respirator. Atunci când se utilizează oseltamivir, procesele de replicare virală sunt inhibate, iar patogenitatea lor este redusă. Activitatea eliberării și răspândirii agenților patologici din organismul purtător al bolii este, de asemenea, inhibată.
Tamiflu facilitează evoluția bolii și scurtează durata acesteia, reducând riscul de a dezvolta complicații precum otita medie, sinuzită, bronșită sau pneumonie. Studiile clinice au arătat că la copiii cu vârsta sub 12 ani, durata bolii este redusă în medie cu 2 zile.
Atunci când sunt luați pentru profilaxie de către persoanele în contact cu pacienții infectați, membrii familiei pacientului sunt mai puțin susceptibili de a lua orice tip de gripă cu 92%. Un efect semnificativ clinic al medicamentului asupra intensității răspunsului organismului la penetrarea virusului în acesta nu a fost găsit, anticorpii sunt produși în același mod ca fără utilizarea Tamiflu. Nu există cazuri confirmate de formare a rezistenței la medicamente.
Farmacocinetica
Oseltamivir fosfat este absorbit într-un ritm ridicat și aproape complet din tractul gastro-intestinal, unde se transformă într-un metabolit activ cu participarea esterazelor hepatice și intestinale. Este posibil să se identifice metabolitul activ din plasma sanguină în 30 de minute de la administrare. Conținutul maxim de metabolit din sânge este atins după 120-180 de minute. Concentrația plasmatică a metabolitului este de 20 de ori mai mare decât cea a oseltamivirului însuși.
Caracteristicile farmacocinetice ale Tamiflu nu depind de aportul alimentar. Pătrunde în țesuturile traheei, plămânilor, urechii medii, mucoasei nazofaringelui și bronhiilor.
Metabolitul se leagă de proteinele plasmatice din sânge cu aproximativ 3%, iar gradul de legare la ele a oseltamivirului în sine ajunge la 50%, dar parametrii farmacodinamici rămân neschimbați.
Oseltamivirul și metabolitul său activ sunt excretați în principal în urină și într-o mică măsură în fecale. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 5-10 ore.
Eliminarea oseltamivirului din organism este asociată cu anumite dificultăți la pacienții cu disfuncție renală severă. ASC (aria sub curba farmacocinetică concentrație-timp) la acești pacienți este invers proporțională cu gradul de afectare a organelor. Nu a fost observată o astfel de dependență la pacienții cu disfuncții hepatice.
Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei de Tamiflu. La copiii cu vârsta sub 12 ani, metabolismul oseltamivirului este accelerat: este excretat din organism de aproape 2 ori mai repede. Prin urmare, pentru ei este necesară ajustarea dozei.
Indicații de utilizare
Tamiflu este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste un an pentru prevenirea și tratamentul gripei.
Utilizarea medicamentului în scopuri profilactice este indicată în special pentru adulții și adolescenții cu vârsta peste 12 ani care se află în grupuri în care riscul de infectare cu virusul este suficient de mare (instituții industriale mari, instituții de învățământ școlar, unități militare).
Contraindicații
- insuficiență renală cronică (clearance al creatininei 10 ml / min sau mai puțin, dializă cronică peritoneală, hemodializă continuă);
- copii sub 1 an (deoarece siguranța și eficacitatea medicamentului la copii sub 1 an nu au fost stabilite);
- sensibilitate individuală crescută la orice ingredient al medicamentului.
Tamiflu este prescris cu precauție femeilor însărcinate și care alăptează, precum și pacienților cu insuficiență hepatică severă.
Instrucțiuni pentru utilizarea Tamiflu: metodă și dozare
Medicamentul este administrat pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, cu toate acestea, toleranța Tamiflu se îmbunătățește dacă este luată cu mesele.
Tratamentul cu medicamentul trebuie început nu mai târziu de două zile din momentul în care apar primele simptome ale bolii. Doze recomandate:
- pacienți adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: 75 mg (sub formă de capsule sau suspensie) de două ori pe zi, durata cursului - 5 zile. Când luați doze de peste 150 mg pe zi, efectul nu crește;
- copii cu vârsta de 8 ani și peste (cu greutatea de 40 kg sau mai mult): 75 mg de două ori pe zi sub formă de capsule, cu condiția ca copilul să poată înghiți capsulele; dacă nu este posibilă administrarea capsulelor din orice motiv, copilului i se prescrie Tamiflu sub formă de suspensie. Cursul tratamentului este de 5 zile;
- copii cu vârsta de 1 an și peste: copii cu greutatea de 15 kg sau mai puțin - 30 mg de două ori pe zi; copii cu greutatea de 15-23 kg - 45 mg de două ori pe zi; copii cu greutatea de 23-40 kg - 60 mg de două ori pe zi; copii cu o greutate mai mare de 40 kg - 75 mg de două ori pe zi. Cursul tratamentului este de 5 zile.
Utilizarea Tamiflu pentru profilaxie trebuie începută cel târziu în primele 2 zile după contactul cu o persoană infectată și continuați să luați medicamentul timp de cel puțin 10 zile. În timpul epidemiei sezoniere de gripă, cursul administrării Tamiflu este de 6 săptămâni. Medicamentul este luat în aceleași doze ca în timpul tratamentului, dar nu de două ori, ci o dată pe zi. Efectul preventiv al Tamiflu durează cât durează.
Recomandări pentru pregătirea unei suspensii pentru administrare orală:
- Luați o sticlă de pulbere, atingeți-o ușor cu degetul, astfel încât conținutul să fie distribuit în partea de jos a sticlei.
- Cu ajutorul cupei de măsurare furnizate, măsurați 52 ml de apă.
- Adăugați un volum măsurat de apă în sticla de pulbere, închideți-o cu un capac și agitați timp de 15 secunde.
- Scoateți capacul din sticlă și introduceți adaptorul.
- Pentru a asigura poziția corectă a adaptorului, înșurubați bine flaconul cu capacul.
Pentru a elibera suspensia terminată, trebuie să utilizați seringa furnizată, care este marcată cu etichete care indică nivelurile de dozare.
Suspensia trebuie agitată înainte de fiecare utilizare.
Dacă există semne de „îmbătrânire” a capsulelor și în cazurile în care adulții sau copiii cu vârsta peste 8 ani nu pot înghiți capsula, iar Tamiflu nu este disponibil sub formă de pulbere pentru prepararea unei suspensii, este necesar să deschideți cu atenție capsula și să amestecați conținutul acesteia cu o linguriță de produs îndulcit în ascunde gustul amar al conținutului capsulei. Puteți folosi iaurt, miere, sos de mere, sirop de ciocolată, lapte condensat îndulcit, zahăr de masă sau zahăr brun deschis dizolvat în apă. Amestecul trebuie amestecat bine și lăsat să fie înghițit integral de pacient imediat după preparare.
Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, pacienții cu funcție renală afectată (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml / min), precum și persoanele în vârstă, nu necesită ajustarea dozei.
Cu un clearance al creatininei de 10-30 ml / min, este necesar să reduceți doza de Tamiflu la 75 mg o dată pe zi în fiecare zi timp de 5 zile (în timpul tratamentului). În prevenirea gripei la pacienții cu clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min, doza trebuie redusă la 30 mg pe zi ca suspensie sau pacientul trebuie transferat la medicament din două în două zile în doză de 75 mg pe zi.
Efecte secundare
La pacienții adulți, se observă cel mai adesea vărsături și greață, care apar cel mai adesea după administrarea primei doze de Tamiflu, sunt tranzitorii și dispar de la sine, fără a necesita întreruperea tratamentului.
Cu o frecvență de 1% sau mai mult, s-au întâlnit și următoarele reacții adverse: amețeli, slăbiciune, tulburări de somn, cefalee, bronșită, tuse, dureri abdominale, diaree, rinoree, infecții ale căilor respiratorii superioare, tulburări dispeptice, durere de localizare diferită.
Copiii au avut cel mai adesea vărsături, precum și greață, bronșită, astm (inclusiv exacerbare), sinuzită, pneumonie, epistaxis, conjunctivită, otită medie acută, tulburări de auz, limfadenopatie, diaree, dureri abdominale și dermatită … Unele dintre aceste reacții adverse au apărut brusc și s-au oprit singure fără a provoca întreruperea tratamentului.
În perioada de observație după punerea pe piață, au fost observate reacții adverse de la următoarele sisteme și organe:
- tractul gastro-intestinal și ficatul: rar - sângerări gastro-intestinale; foarte rar - activitate crescută a enzimelor hepatice, hepatită;
- sfera neuropsihică: convulsii, comportament anormal, halucinații, anxietate, conștiență afectată, agitație, delir, coșmaruri, dezorientare în spațiu și timp (totuși, rolul Tamiflu în apariția fenomenelor enumerate nu este pe deplin cunoscut, deoarece tulburări similare au fost observate la alții pacienți cu gripă care nu au primit medicamentul);
- piele și țesut subcutanat: rar - urticarie, dermatită, eczeme, erupții cutanate; foarte rar - edem Quincke, reacții anafilactoide și anafilactice, eritem multiform, sindrom Lyell.
Supradozaj
În timpul studiilor clinice și a utilizării după punerea pe piață a Tamiflu, au fost raportate cazuri de supradozaj. În cea mai mare parte nu au fost însoțite de niciun fenomen nedorit. În alte cazuri, simptomele supradozajului au fost efecte secundare crescute ale medicamentului.
Instrucțiuni Speciale
În timpul utilizării Tamiflu, se recomandă stabilirea unei observații atente a comportamentului pacienților pentru a detecta semnele timpurii ale comportamentului anormal.
Eficacitatea medicamentului pentru alte boli (cu excepția gripei A și B) nu a fost stabilită.
O sticlă de Tamiflu sub formă de pulbere conține 25,713 g de sorbitol. Când medicamentul este prescris la o doză de 45 mg de două ori pe zi, 2,6 g de sorbitol intră în corpul pacientului. Această cantitate de sorbitol depășește doza zilnică permisă pentru pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză.
Suspensia preparată poate fi depozitată timp de 10 zile la o temperatură care nu depășește 25 ° C sau timp de 17 zile la o temperatură de + 2 … +8 ° C.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul Tamiflu asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în activități care necesită concentrare crescută și reacții psihomotorii imediate. Datele din profilul de siguranță sugerează un efect minim al medicamentului asupra performanței acestei lucrări.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Tamiflu aparține categoriei B (în conformitate cu clasificarea FDA). În timpul studiilor în care efectul toxic al medicamentului asupra performanței reproductive a fost studiat folosind exemplul animalelor (iepuri, șobolani), nu s-a constatat niciun efect teratogen. Experimentele pe șobolani nu au evidențiat un efect negativ al oseltamivirului asupra fertilității. Expunerea fetală nu a depășit 15-20% din cea a mamei.
Nu au fost efectuate studii controlate la femeile gravide. În conformitate cu informațiile limitate obținute din rapoartele de după punerea pe piață, experimentele pe animale și monitorizarea retrospectivă a supraviețuirii, nu există niciun efect direct sau indirect al Tamiflu asupra sarcinii și dezvoltării embrionare sau postnatale a copilului. Atunci când se prescrie un medicament femeilor însărcinate, este necesar să se ia în considerare atât informațiile de siguranță, cât și evoluția sarcinii, precum și gradul de patogenitate a tulpinilor de virus gripal care circulă în mediu.
În timpul studiilor preclinice, sa constatat că oseltamivirul și metabolitul său activ pătrund în laptele șobolanilor care își hrănesc descendenții. Informațiile privind excreția ingredientului activ Tamiflu cu laptele matern la om și utilizarea oseltamivirului de către femeile care alăptează sunt oarecum limitate. Oseltamivirul și metabolitul său activ în doze mici pătrund în laptele matern, după care concentrațiile lor subterapeutice se găsesc în sângele unui sugar.
Administrarea oseltamivirului la pacienții care alăptează necesită, de asemenea, luarea în considerare a caracteristicilor comorbidităților și a gradului de patogenitate a tulpinii circulante a virusului gripal.
Cu funcție renală afectată
La tratarea pacienților cu insuficiență renală cu CC mai mare de 60 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei. Pacienții cu CC 30-60 ml / min trebuie să ia Tamiflu la o doză de cel mult 30 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile. Pentru pacienții cu CC 10-30 ml / min, medicamentul este prescris la o doză de 30 mg o dată pe zi timp de 5 zile. Pacienții care fac hemodializă continuă pot lua Tamiflu la o doză inițială de 30 mg înainte de dializă, dacă simptomele gripei apar în 48 de ore între ședințele de dializă. Pentru a menține o concentrație terapeutică de oseltamivir în plasmă, se recomandă administrarea Tamiflu 30 mg după fiecare ședință de dializă. Pacienții dializați peritoneal ar trebui să ia medicamentul la o doză inițială de 30 mg înainte de dializă și apoi la 30 mg timp de 5 zile. Nu au fost studiați parametrii farmacocinetici la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal diagnosticat (CC mai mic de 10 ml / min), care nu fac dializă. Ca rezultat, nu există recomandări privind selectarea unui regim de dozare în această categorie de pacienți.
Când luați Tamiflu în scop profilactic la pacienții cu CC mai mare de 60 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei. Pentru pacienții cu CC 30-60 ml / min, medicamentul trebuie prescris la o doză de 30 mg o dată pe zi. La pacienții cu CC 10-30 ml / min, se recomandă reducerea dozei de medicament la 30 mg, care se administrează o dată la două zile. Pacienții care fac hemodializă continuă pot lua Tamiflu la o doză inițială de 30 mg înainte de prima ședință de dializă. Pentru a menține nivelul plasmatic oseltamivir la un nivel terapeutic, medicamentul trebuie administrat la 30 mg după fiecare ședință de dializă impar imparțială. Pacienții tratați cu dializă peritoneală trebuie să ia Tamiflu la o doză inițială de 30 mg înainte de ședințele de dializă, apoi cu 30 mg la fiecare 7 zile.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Pacienții cu disfuncții hepatice cu severitate ușoară și moderată nu trebuie să ajusteze doza de Tamiflu în tratamentul și prevenirea gripei. La pacienții cu disfuncții hepatice severe, caracteristicile farmacocinetice și siguranța medicamentului nu au fost studiate.
Utilizare la vârstnici
La pacienții vârstnici și senili, nu este necesar să se corecteze regimul terapeutic în tratamentul și prevenirea gripei.
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiunile semnificative clinic ale Tamiflu cu alte medicamente sunt puțin probabil.
Analogi
Analogii tamiflu sunt: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra în locuri inaccesibile copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate a pulberii este de 2 ani, capsulele sunt de 7 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Tamiflu
Conform recenziilor, Tamiflu este bine tolerat și eficient împotriva virusurilor gripale. Pacienții observă că, atunci când iau medicamentul, se îmbolnăvesc mult mai rar și mai ușor, deoarece facilitează evoluția bolii. În unele cazuri, se observă reacții adverse, dintre care cele mai frecvente sunt greața și diareea (în principal la copii).
Majoritatea părinților sunt mulțumiți de efectul Tamiflu atunci când este administrat copiilor lor. În multe cazuri, administrarea unui medicament profilactic înainte de a merge la grădiniță sau la școală va ajuta la prevenirea copilului dumneavoastră de a lua virusul gripal.
Preț pentru Tamiflu în farmacii
Prețul aproximativ al Tamiflu în capsule cu o doză de 75 mg este de 1215-1405 ruble (pentru un pachet de 10 buc.). Pulberea pentru suspensie orală nu este momentan disponibilă pentru vânzare.
Tamiflu: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Tamiflu 75 mg capsulă 10 buc. 1083 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
