Suprastinex - Instrucțiuni, Utilizare Pentru Copii, Preț, Recenzii, Picături

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Suprastinex

Suprastinex: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Suprastinex

Cod ATX: R06AE09

Ingredient activ: levocetirizină (levocetirizină)

Producător: EGIS Pharmaceuticals PLC (Ungaria)

Descriere și actualizare foto: 2018-10-23

Prețurile în farmacii: de la 218 ruble.

Cumpără

Suprastinex este un medicament antialergic, un blocant al receptorilor histaminei H ₁.

Eliberați forma și compoziția

• comprimate filmate: aproape albe sau albe, biconvexe, rotunde, inodor sau aproape inodor; gravarea „E” pe o parte, „281” pe cealaltă (7 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere; 10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1, 2 sau 3 blistere);
• picături pentru administrare orală: un lichid aproape incolor sau incolor cu un ușor miros de acid acetic, care nu formează un sediment (20 ml într-o sticlă de sticlă maro echipată cu un picurător, 1 sticlă într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat Suprastinex:

• substanță activă: clorhidrat de levocetirizină - 5 mg (corespunde levocetirizinei în cantitate de 4,21 mg);
• componente suplimentare: celuloză de siliciu microcristalină Prosolv HD90 (celuloză microcristalină - 98%, dioxid de siliciu coloidal anhidru - 2%), hiproloză cu substituție redusă (L-HPC11), lactoză monohidrat, stearat de magneziu;
• învelișul filmului: Opadry II 33G28523 alb (triacetină - 6%, macrogol 3350 - 8%, lactoză monohidrat - 21%, dioxid de titan - 25%, hipromeloză 2910 - 40%).

Compoziția a 1 ml de picături Suprastinex:

• substanță activă: dihidroclorură de levocetirizină - 5 mg;
• componente suplimentare: acetat de sodiu trihidrat, propilen glicol, parahidroxibenzoat de metil, glicerol (85%), zaharinat de sodiu, apă purificată, acid acetic glacial, parahidroxibenzoat de propil.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Levocetirizină (componenta activă a medicamentului) este un enantiomer al cetirizină, care este un membru al grupului de antagoniști ai histaminei competitivi, care H blochează ₁ Histamine receptorii. Substanța slăbește migrația eozinofilelor, reduce permeabilitatea vasculară, inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori și are un efect asupra etapei dependente de histamină a dezvoltării reacțiilor alergice.

Levocetirizina previne apariția și facilitează evoluția reacțiilor alergice, are un efect antiexudativ și antipruriginos. Aproape nu prezintă proprietăți anticolinergice și antiserotonergice. Când luați doze terapeutice, medicamentul practic nu prezintă un efect sedativ. Acțiunea Suprastinex începe să apară la 12 minute după administrarea unei doze unice la 50% dintre pacienți, după 1 oră - la 95% și durează 24 de ore.

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai levocetirizinei sunt caracterizați printr-o relație liniară. După administrarea orală, medicamentul este complet absorbit din tractul gastro-intestinal (GIT). În același timp, consumul de alimente reduce rata de absorbție, dar nu-și modifică completitudinea. Biodisponibilitatea medicamentului ajunge la 100%. După un singur aport de doză unică terapeutică de medicament (5 mg) de către adulți, concentrația maximă (C _max) în plasma sanguină este observată după 0,9 ore și este de 207 ng / ml pentru comprimate, 270 ng / ml pentru picături și după administrarea repetată a acelui aceeași doză ajunge la 308 ng / ml.

Levocetirizina are o legare ridicată de proteinele plasmatice din sânge - aproximativ 90%, volumul de distribuție (V _d) este de 0,4 l / kg. Concentrația staționară a substanței este atinsă după 48 de ore.

Spre deosebire de alți blocanți ai receptorilor de histamină H ₁, a căror transformare metabolică are loc în ficat utilizând sistemul citocrom, levocetirizina este metabolizată în organism în volume mici (mai puțin de 14%) prin N- și O-dealchilare, ceea ce are ca rezultat formarea unui metabolit inactiv farmacologic. Interacțiunea medicamentului cu alte medicamente este puțin probabilă din cauza lipsei de potențial metabolic și a metabolismului nesemnificativ.

Timpul de înjumătățire (T _½) al Suprastinex la adulți este de 7,9 ± 1,9 ore (sub formă de picături) și 7-10 ore (sub formă de tablete), la copii mici T _{½ este} redusă. Clearance-ul total la adulți este de 0,63 ml / min / kg, aproximativ 85,4% din doza inițială este excretată nemodificată de rinichi (prin secreție tubulară și filtrare glomerulară) și aproximativ 12,9% prin intestine.

În prezența insuficienței renale cu o valoare a clearance-ului creatininei (CC) care nu depășește 40 ml / min, clearance-ul agentului scade și T _½ crește, în special la pacienții aflați în hemodializă, există o scădere a clearance-ului total cu 80% și este necesară o ajustare corespunzătoare a regimului de dozare. … Mai puțin de 10% din levocetirizină este îndepărtat în timpul unei sesiuni standard de hemodializă de 4 ore.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Suprastinex este recomandat pentru tratamentul simptomatic al următoarelor boli:

• conjunctivită și rinită alergică sezonieră (intermitentă) și pe tot parcursul anului (persistentă) (hiperemie conjunctivală, lacrimare, rinoree, strănut, mâncărime);
• urticarie, inclusiv urticarie idiopatică cronică;
• febra fânului (febra fânului);
• dermatoze alergice, care apar cu erupții cutanate și mâncărime;
• Edemul lui Quincke.

Contraindicații

Absolut:

• sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză, deficit ereditar de lactază, intoleranță la lactoză (pentru tablete);
• sarcina și alăptarea;
• vârsta de până la 6 ani - pentru comprimate, până la 2 ani - pentru picături;
• insuficiență renală în stadiul final (CC <10 ml / min);
• hipersensibilitate la oricare dintre constituenții medicamentului, precum și la derivații piperazinei.

Relativ (este necesar să utilizați Suprastinex cu precauție extremă):

• insuficiență renală cronică;
• vârstă în vârstă;
• leziuni ale măduvei spinării, hiperplazie de prostată sau alți factori predispozanți existenți la retenția urinară (deoarece levocetirizina poate exacerba amenințarea retenției urinare);
• aportul combinat de etanol.

Instrucțiuni pentru utilizarea Suprastinex: metodă și dozare

Ambele forme de dozare ale Suprastinex trebuie administrate pe cale orală, pe stomacul gol sau cu alimente.

Comprimatele sunt înghițite întregi, fără a se rupe sau mesteca, cu puțină apă. Se recomandă măsurarea picăturilor cu un picurător într-o linguriță, 1 ml de medicament corespunde la 20 de picături dintr-un picător. Dacă este necesar, imediat înainte de a lua doza, produsul poate fi diluat într-o cantitate mică de apă.

Doza zilnică de comprimate și picături la pacienții cu vârsta peste 6 ani este destinată unei singure doze.

Doza zilnică recomandată de Suprastinex pentru copiii de la 6 ani și adulți, inclusiv pacienții vârstnici cu funcție renală normală, este de 5 mg (1 comprimat sau 1 ml picături). Doza zilnică maximă admisibilă este de 5 mg.

Picăturilor Suprastinex pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani li se prescriu 2,5 mg levocetirizină (0,5 ml sau 10 picături) pe zi, împărțite în 2 doze în doze egale de 1,25 mg, adică 0,25 ml (5 picături), în timp ce doza maximă zilnică nu trebuie să fie mai mare de 2,5 mg.

Durata tratamentului medicamentos depinde de indicații. În tratamentul rinitei alergice persistente (pe tot parcursul anului) cu apariția simptomelor mai puțin de 4 zile pe săptămână sau cu o durată totală mai mică de 4 săptămâni, cursul durează până la eliminarea simptomelor, în caz de simptome noi, tratamentul poate fi reluat.

În tratamentul rinitei alergice sezoniere (intermitente) cu apariția simptomelor mai mult de 4 zile pe săptămână sau durata totală a acestora mai mult de 4 săptămâni, medicamentul este continuat pe întreaga perioadă de expunere la alergeni.

Durata terapiei cu polinoză este determinată de medicul curant individual și poate varia în medie de la 1 la 6 săptămâni.

Există experiență clinică în utilizarea Suprastinex timp de șase luni.

Datorită faptului că levocetirizina este excretată prin rinichi, la insuficiența renală și la pacienții vârstnici, regimul de dozare trebuie ajustat ținând cont de valorile CC. Acest indicator pentru bărbați poate fi calculat utilizând o formulă specială bazată pe concentrația creatininei serice: CC (ml / min) = [(140 - vârstă în ani) × greutatea corporală în kg] / 72 × valoarea CC serică în mg / dl.

Pentru femei, valoarea rezultată ar trebui multiplicată cu un factor de 0,85.

Frecvența recomandată de administrare a unei doze de 5 mg (1 comprimat sau 1 ml de picături), în funcție de gradul de insuficiență renală (CC în ml / min):

• normă și grad ușor (CC ≥ 50) - 1 dată pe zi;
• grad mediu (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 dată în 2 zile;
• grad sever (10 ≤ CC ≤ 29) - 1 dată în 3 zile;
• etapa terminală (CC <10) - recepția este contraindicată.

În prezența încălcărilor numai a funcției hepatice, nu este necesară o modificare a regimului de dozare a Suprastinex. În cazul tulburărilor combinate ale ficatului și rinichilor, se recomandă corectarea regimului conform recomandărilor de mai sus.

Efecte secundare

În cursul studiilor clinice la pacienți de ambele sexe cu vârsta cuprinsă între 12 și 71 de ani, au fost adesea înregistrate tulburări precum oboseala, cefaleea, gura uscată, somnolență; rareori - dureri abdominale, astenie. La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani, cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului au fost somnolența și cefaleea.

Efectele nedorite care au fost observate în timpul utilizării după înregistrare a Suprastinex au inclus următoarele reacții (din cauza datelor insuficiente, frecvența de dezvoltare este necunoscută):

• sistemul cardiovascular: tahicardie, palpitații, tromboză venoasă jugulară;
• sistemul hepatobiliar: modificări ale testelor funcției hepatice, hepatită;
• sistemul digestiv: greață, apetit crescut, vărsături;
• sistemul nervos: tromboza sinusală a duramaterii, amețeli, tremor, convulsii, parestezie, disgeuzie, leșin;
• tulburări psihice: agitație, anxietate, insomnie, agresivitate, depresie, halucinații, gânduri suicidare;
• organe ale auzului și vederii: vertij, vedere încețoșată, tulburări de vedere, manifestări inflamatorii;
• sistemul respirator: agravarea simptomelor rinitei, dificultăți de respirație;
• sistemul musculo-scheletic: dureri musculare;
• reacții alergice: eritem persistent al medicamentului, fotosensibilitate, angioedem, urticarie;
• sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie);
• sistemul urinar: retenție urinară, disurie;
• altele: reactivitate încrucișată, creștere în greutate, edem periferic;
• piele și țesuturi moi: mâncărime, erupții cutanate, fisuri, hipotricoză.

Supradozaj

Simptomele unei supradoze de Suprastinex la adulți pot include somnolență, la copii - anxietate, agitație, alternând cu somnolență. Dacă bănuiți o supradoză, dacă a trecut puțin timp după ce ați luat o doză excesivă, ar trebui să efectuați un spălare gastrică sau să luați cărbune activ și apoi consultați un medic. Se recomandă tratament simptomatic și de susținere, nu există un antidot specific și hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Trebuie avut în vedere faptul că picăturile de Suprastinex pot provoca reacții alergice (uneori tardive), deoarece includ compoziție parahidroxibenzoat de propil și parahidroxibenzoat de metil.

Se recomandă să se abțină de la consumul de alcool în timpul tratamentului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită faptului că levocetirizina poate provoca somnolență, în timpul perioadei de tratament cu Suprastinex, se recomandă să se abțină de la conducere și orice alte mecanisme complexe potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform rezultatelor studiilor preclinice, nu au fost identificate efectele toxice ale levocetirizinei intrauterine și neonatale și malformațiile care însoțesc terapia medicamentoasă. Nu s-au găsit nici efecte adverse directe sau indirecte asupra evoluției sarcinii, nașterii și dezvoltării postnatale. Cu toate acestea, datorită faptului că nu s-au efectuat studii clinice adecvate și strict controlate privind siguranța utilizării Suprastinex în timpul sarcinii, utilizarea acestuia este contraindicată la femeile gravide.

Deoarece levocetirizina trece în laptele matern, dacă este necesară utilizarea acestuia în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Administrarea comprimatelor Suprastinex este contraindicată la copiii cu vârsta sub 6 ani, picături - sub 2 ani, din cauza lipsei de date clinice suficiente care să indice eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului la pacienții din aceste grupe de vârstă.

Cu funcție renală afectată

În prezența insuficienței renale, este necesară corectarea regimului de dozare în funcție de valoarea CC. Suprastinex este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală în stadiul final (CC sub 10 ml / min).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența unei disfuncții hepatice izolate, nu este necesară ajustarea dozei. Pentru pacienții cu tulburări funcționale combinate ale rinichilor și ficatului, se recomandă o modificare a regimului de dozare.

Utilizare la vârstnici

Pacienților vârstnici li se recomandă să ia Suprastinex cu precauție din cauza unei posibile scăderi a filtrării glomerulare.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea levocetirizinei cu alte medicamente nu a fost studiată.

Reacțiile de interacțiune care au fost stabilite pentru cetirizină (deoarece farmacocinetica levocetirizinei practic nu diferă de farmacocinetica cetirizinei):

• ritonavir (la o doză de 600 mg de 2 ori pe zi) - atunci când este combinat cu cetirizină la o doză zilnică de 10 mg, există o creștere a expunerii la cetirizină cu 40% și o scădere a expunerii la ritonavir cu 10%;
• teofilină (într-o doză zilnică de 400 mg) - există o scădere a clearance-ului total al cetirizinei cu 16% (cinetica teofilinei nu se modifică);
• ketoconazol, pseudoefedrină, fenazonă, cimetidină, azitromicină, eritromicină, diazepam, glipizidă - nu a fost detectată nicio interacțiune nedorită din punct de vedere clinic cu cetirizina racemată.

Nu există dovezi că racematul cetirizinei îmbunătățește efectul etanolului, cu toate acestea, în unele cazuri, utilizarea combinată a levocetirizinei cu etanol sau alte medicamente care deprimă sistemul nervos central (SNC) poate agrava efectul lor negativ asupra sistemului nervos central.

Analogi

Analogii Suprastinex sunt: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizine, Ksizal, Levocetirizin-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizine Sandoz.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, comprimate - la temperaturi sub 30 ° C, picături - sub 25 ° C, fără îngheț.

Perioada de valabilitate a comprimatelor - 5 ani, picături - 4 ani. Păstrați conținutul flaconului după deschidere timp de cel mult 6 săptămâni.

Condiții de distribuire de la farmacii

Disponibil fără prescripție medicală.

Recenzii despre Suprastinex

Recenziile despre Suprastinex sunt covârșitor de pozitive. Pacienții care au luat medicamentul îl descriu ca un remediu eficient în tratamentul alergiilor, ameliorând simptomele sale rapid și eficient. Potrivit recenziilor, medicamentul a funcționat bine ca parte a terapiei complexe a bolilor infecțioase și inflamatorii însoțite de manifestări alergice.

Dezavantajele medicamentului includ dezvoltarea efectelor secundare, în principal sub formă de somnolență și oboseală crescută. De asemenea, unii pacienți își exprimă nemulțumirea față de prețul medicamentului și termenul scurt de valabilitate al picăturilor într-o sticlă deschisă.

Prețul Suprastinex în farmacii

Prețul Suprastinex depinde de forma de eliberare și poate varia aproximativ în următoarele intervale:

• comprimate filmate: 7 buc. într-un pachet - de la 230 la 290 de ruble, 14 buc. - de la 400 la 500 de ruble;
• picături pentru administrare orală: 20 ml într-o sticlă - de la 310 la 390 ruble.

Suprastinex: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Suprastinex 5 mg comprimate filmate 7 buc. 218 Cumpără

Tablete Suprastinex p.p. 5mg 7 buc. 234 r Cumpără

Suprastinex 5 mg / ml picături pentru administrare orală 20 ml 1 buc. 261 r Cumpără

Picături Suprastinex pentru intern aproximativ 5mg / ml 20ml RUB 291 Cumpără

Suprastinex 5 mg comprimate filmate 14 buc. 332 RUB Cumpără

Tablete Suprastinex p.p. 5mg 14 buc. 457 r Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!