Steeloral "Alergen Polen De Mesteacăn" - Instrucțiuni De Utilizare, Curs Inițial

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Steeloral "Alergen polen mesteacan"

Steeloral "Alergen polen mesteacan": instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Interacțiuni medicamentoase
12. 12. Analogi
13. 13. Termeni și condiții de stocare
14. 14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. 15. Recenzii
16. 16. Preț în farmacii

Denumire latină: Staloral "Alergen de betula pollinis"

Cod ATX: V01AA05

Ingredient activ: alergeni la polenul copacilor

Producător: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Franța)

Descriere și actualizare foto: 2020-09-01

Staloral „Alergenul polenului de mesteacăn” este un MIBP (preparat imunobiologic medical) utilizat pentru imunoterapia specifică alergenului (ASIT) în cazurile de hipersensibilitate umană severă la polenul copacilor.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - picături sublinguale: lichid limpede de la incolor la galben închis [10 ml soluție la o doză de 10 IR / ml * sau 300 IR / ml în flacoane de sticlă cu capacitatea de 14 ml, sigilate cu dopuri de cauciuc, sigilate cu capace din aluminiu capace de plastic (pentru o doză de 10 IR / ml - un capac albastru de plastic, pentru o doză de 300 IR / ml - un capac de plastic violet); 1 din 3 truse este inclus într-o cutie de plastic împreună cu instrucțiunile de utilizare a „alergenului polenului de mesteacăn” Staloral: pentru terapia inițială - 1 sticlă la o doză de 10 IR / ml + 2 sticle la o doză de 300 IR / ml + 3 dozatoare; pentru terapia de întreținere - 2 sticle la o doză de 300 IR ml + 2 dozatoare sau 5 sticle la o doză de 300 IR / ml + 5 dozatoare].

10 ml de picături sublinguale conțin:

• substanță activă: extract de alergen de polen de mesteacăn - 10 sau 300 IR / ml;
• componente auxiliare: manitol - 200 mg; glicerol - 5800 mg; clorură de sodiu - 590 mg; apă purificată - până la 10 ml.

* IR / ml - unitate de standardizare biologică, unde IR - Indicele de reactivitate.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Până în prezent, mecanismul exact de acțiune a alergenului din polenul de mesteacăn în timpul ASIT nu a fost studiat pe deplin.

ASIT modifică răspunsul imun al limfocitelor T cu o creștere ulterioară a nivelului anticorpilor specifici [imunoglobuline din subclasa G4 (IgG ₄) și / sau subclasa G1 (IgG ₁) și, în unele cazuri, subclasa A (IgA)] și o scădere a conținutului de imunoglobuline totale specifice E (IgE). Un răspuns imun secundar și probabil ulterior este devierea imunitară cu o modificare a răspunsului imun al limfocitelor T specifice.

Indicații de utilizare

„Alergenul polenului de mesteacan” staloral este recomandat pacienților cu ASIT cu hipersensibilitate la polenul de mesteacăn, manifestat printr-o reacție alergică de tip 1 (mediată de IgE), ale cărei simptome sunt rinită, conjunctivită, rinoconjunctivită, formă ușoară până la moderată de astm bronșic sezonier.

Contraindicații

• stări severe de imunodeficiență sau boli autoimune active;
• astm bronsic necontrolat sau sever cu volum expirator forțat <70%;
• neoplasme maligne;
• ulcerații, micoze sau formă erozivă și ulcerativă a lichenului plan al mucoasei bucale, alte boli inflamatorii ale mucoasei bucale;
• sarcină, alăptare;
• copii sub 5 ani;
• utilizare simultană cu beta-blocante;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele auxiliare din „Alergenul polenului de mesteacăn” Staloral.

Steeloral "Alergen polen de mesteacăn", instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Picături sublinguale Staloral „Alergen polen de mesteacăn” se aplică prin instilare cu un dozator direct sub limbă, după care sunt ținute în zona sublinguală timp de 2 minute și apoi înghițite. Se recomandă administrarea medicamentului în timpul zilei pe stomacul gol.

Copiii aplică picături cu ajutorul adulților.

ASIT este mai eficient atunci când tratamentul este început în stadiile incipiente ale bolii.

Imunoterapia poate fi administrată adulților și copiilor cu vârsta peste 5 ani folosind același regim de dozare pentru toate vârstele. O modificare a regimului de terapie poate fi făcută numai în funcție de reactivitatea individuală a pacientului.

Corectarea regimului de dozare și a regimului de tratament se efectuează de către medicul curant, luând în considerare posibilele modificări simptomatice la pacient și reacția individuală la „alergenul polenului de mesteacăn” Staloral. Este recomandabil să începeți să luați medicamentul nu mai târziu de câteva luni (2-3) înainte de începutul sezonului de înflorire și să continuați terapia pe tot parcursul perioadei de înflorire.

Cursul complet terapeutic include două etape:

1. Terapia inițială este perioada de creștere a dozei.
2. Terapie de susținere - administrarea medicamentului într-o doză suficientă pentru a menține efectul terapeutic.

Tratamentul începe cu aportul zilnic de picături de Staloral „Alergen de polen de mesteacăn” dintr-o sticlă cu capac albastru la o doză de 10 IR / ml, cu 1 apăsare pe dozator, crescând treptat doza la 5 presiuni. Cu o singură apăsare a dozatorului, pacientul primește aproximativ 0,2 ml de soluție.

La sfârșitul perioadei de 5 zile, aceștia trec la luarea zilnică de picături dintr-o sticlă cu capac purpuriu la o doză de 300 IR / ml. Începeți cu o singură apăsare pe dozator, crescând treptat numărul de presiuni la optim, oferind pacientului o doză bine tolerată.

Durata totală a primei etape este de 9 zile. În această perioadă, trebuie atinsă doza maximă. Este individual pentru fiecare pacient și este zilnic de la 2 la 4 presiuni (120-240 doze de IR).

Schema recomandată a cursului inițial Staloral "Alergen polen de mesteacăn":

• Prima zi, 10 IR / ml (flacon cu capac albastru): 1 presă - 2 doze de IR;
• A doua zi, 10 IR / ml (flacon cu capac albastru): 2 prese - 4 doze de IR;
• A 3-a zi, 10 IR / ml (flacon cu capac albastru): 3 prese - 6 doze de IR;
• A 4-a zi, 10 IR / ml (flacon cu capac albastru): 4 prese - 8 doze de IR;
• A 5-a zi, 10 IR / ml (flacon cu capac albastru): 5 presări - 10 doze de IR;
• A 6-a zi, 300 IR / ml (flacon cu capac purpuriu): 1 presă - 60 doze de IR;
• A 7-a zi, 300 IR / ml (flacon cu capac purpuriu): 2 prese - 120 doze de IR;
• A 8-a zi, 300 IR / ml (flacon cu capac purpuriu): 3 prese - 180 doze de IR;
• Ziua 9, 300 IR / ml (flacon cu capac purpuriu): 4 prese - 240 doze de IR.

După sfârșitul perioadei de 9 zile de terapie inițială, acestea trec la a doua etapă - tratament de întreținere cu o doză constantă folosind picături la o doză de 300 IR / ml.

Doza optimă obținută în prima etapă a cursului inițial de "alergen polen de mesteacăn" Staloral continuă să fie luată în a doua etapă a terapiei de întreținere.

Schema recomandată de imunizare: 2-4 apăsări pe dozator zilnic sau 4 apăsări de 3 ori pe săptămână. Este de preferat să luați picături în fiecare zi, acest regim asigură o mai bună aderență la tratament decât instilațiile de 3 ori pe săptămână.

Durata imunoterapiei specifice alergenului trebuie să fie optimă de la 3 la 5 ani. Pacienții care nu s-au îmbunătățit în timpul primului sezon de înflorire ar trebui să clarifice oportunitatea ASIT.

Înainte de a utiliza picăturile, trebuie să vă asigurați că data de expirare a acestora nu a expirat și că este utilizat flaconul cu doza corectă, corespunzător etapei terapiei.

Capacele din plastic, sigilate cu capace din aluminiu, asigură o închidere ermetică a sticlei pentru siguranța și securitatea medicamentului.

Algoritm pas cu pas pentru deschiderea sticlei pentru prima dată folosind Staloral „alergen polen de mesteacăn”:

1. Scoateți capacul din plastic colorat din sticlă.
2. Trageți de inelul metalic și scoateți complet capacul din aluminiu.
3. Scoateți dopul de cauciuc.
4. Scoateți pipeta din ambalajul de protecție. Așezați sticla pe o suprafață orizontală plană, țineți-o ferm cu o mână, apăsați suprafața superioară a dozatorului cu cealaltă mână și fixați dozatorul pe sticlă.
5. Scoateți inelul de protecție violet.
6. Apăsați ferm distribuitorul peste chiuvetă de cinci ori, după care distribuie cantitatea necesară de medicament într-o singură presă.
7. Așezați vârful pipetei în gură sub limbă. Apăsați ferm dozatorul pentru numărul prescris de ori pentru a obține cantitatea necesară de soluție. Țineți medicamentul sub limbă timp de două minute, apoi înghițiți.
8. După finalizarea procedurii, ștergeți vârful pipetei, puneți inelul de protecție violet. Imediat după utilizare, puneți o sticlă cu un dozator pe frigider.

Pentru utilizările ulterioare ale sticlei, urmați punctele 5, 7 și 8.

Dacă ratați următoarea programare Staloral „Alergen polen de mesteacăn”:

• o pauză de mai puțin de o săptămână: terapia continuă neschimbată;
• o pauză de mai mult de o săptămână: tratamentul începe cu o singură apăsare pe dozator, folosind o sticlă cu doza care a fost utilizată înainte de pauză. Apoi, numărul de apăsări este crescut în conformitate cu schema terapiei inițiale, ducând la o doză optimă bine tolerată.

Efecte secundare

La fel ca orice medicament, „alergenul polenului de mesteacăn” Staloral la pacienții individuali poate provoca reacții adverse negative, care pot fi atât locale, cât și sistemice, care se dezvoltă la începutul cursului terapiei sau în timpul tratamentului.

Utilizarea medicamentului opriți-vă imediat și solicitați sfatul medicului în cazul următoarelor patologii: dezvoltarea rapidă a mâncărimii sau erupției cutanate, dificultăți de respirație, dureri abdominale, alte semne de reacții alergice severe; amețeli, leșin, alte semne datorate scăderii tensiunii arteriale.

Toleranța la doză variază în funcție de bunăstarea și starea fizică a pacientului.

Dezvoltarea reacțiilor adverse poate necesita o revizuire a terapiei. În acest sens, se recomandă prescrierea în prealabil a medicamentelor antialergice pentru a reduce frecvența și severitatea reacțiilor adverse.

Posibile reacții adverse negative, grupate pe sisteme și organe, în conformitate cu frecvența de dezvoltare [foarte des (cel puțin 1/10); adesea (de la 1/100 la 1/10); rareori (de la 1/1000 la 1/100); rar (de la 1/10 000 la 1/1000); foarte rare (mai puțin de 1/10 000)]:

• sânge și sistem limfatic: rar - mărirea glandelor limfatice;
• sistemul imunitar: rareori - hipersensibilitate; rareori - reacții imune precum boala serică;
• sistemul nervos: rareori - tulburări de sensibilitate (parestezie); rareori dureri de cap;
• organ al vederii: adesea - mâncărime în ochi; rareori - conjunctivită;
• organ al auzului și tulburări labirintice: adesea - mâncărime în urechi;
• sistemul respirator, organele pieptului și mediastinul: adesea - iritații în gât, vezicule în orofaringe, umflarea faringelui, tuse, rinită; rareori - dispnee, exacerbarea astmului, disfonie, nazofaringită;
• tractul gastro-intestinal: adesea - umflarea limbii, umflarea buzelor, mâncărime în gură, umflare / parestezie a cavității bucale, disconfort în gură, perturbarea glandelor salivare, stomatită, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale; rareori - gastrită, durere în gură, spasm esofagian;
• piele și țesut subcutanat: adesea - roșeață, mâncărime; rareori - urticarie; rar - eczeme;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rar - dureri musculare / articulare;
• tulburări generale și tulburări la locul instilării: rar - astenie, hipertermie.

Conform observațiilor post-înregistrare, s-au înregistrat următoarele efecte secundare ale „alergenului polen de mesteacăn” Staloral: modificări ale gustului, amețeli, buze uscate, edem laringian, edem orofaringian, angioedem, șoc anafilactic, esofagită eozinofilă.

Apariția oricăruia dintre efectele secundare de mai sus sau dezvoltarea altor acțiuni negative care nu sunt indicate în instrucțiuni trebuie raportate medicului curant.

Supradozaj

Depășirea dozei prescrise de „alergen polen de mesteacăn” Staloral crește riscul de efecte secundare negative și agravează severitatea acestora.

Poate fi necesar un tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții trebuie să informeze medicul cu privire la orice boală concomitentă sau în caz de agravare a evoluției reacțiilor alergice existente.

Înainte de a începe ASIT, dacă este necesar, efectuați o terapie adecvată pentru a stabiliza simptomele alergiei. Dacă există simptome clinice ale unei boli alergice severe la momentul terapiei inițiale, cursul trebuie amânat.

Ameliorarea simptomelor alergice este asigurată prin utilizarea glucocorticosteroizi, antihistaminice și β ₂ -adrenomimetics.

ASIT este prescris cu precauție împreună cu antidepresive triciclice și inhibitori de monoaminooxidază (MAO).

În caz de micoze, aftiază, deteriorarea mucoasei bucale, pierderea dinților sau operații chirurgicale în cavitatea bucală, inclusiv la îndepărtarea dinților, precum și prezența altor procese inflamatorii în cavitatea bucală, instilarea picăturilor este întreruptă până când pacientul este complet vindecat. Au fost raportate episoade de esofagită eozinofilă din cauza imunoterapiei sublinguale. În caz de simptome severe sau persistente din partea anterioară a sistemului digestiv, inclusiv dificultăți la înghițire sau dureri în piept, utilizarea Staloral „Birch Pollen Allergen” este întreruptă și consultați un medic, după care terapia poate fi reluată cu permisiunea acestuia.

Pacienții care urmează o dietă cu aport redus de sare, în special copiii, ar trebui să ia în considerare faptul că conținutul de clorură de sodiu dintr-o sticlă cu medicamentul (10 ml picături) este de 590 mg.

Când mutați sticla, de exemplu, în timp ce călătoriți, este important să vă asigurați că se află în ambalajul original, cu un inel de protecție violet pe dozator, strict în poziție verticală.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

„Alergenul polenului de mesteacăn” nu afectează funcțiile psihomotorii ale unei persoane.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu s-au efectuat studii privind efectul „alergenului polenului de mesteacan” Staloral asupra evoluției sarcinii și dezvoltării fetale.

Nu este recomandat să începeți ASIT în timpul sarcinii.

Femeile care rămân însărcinate în timpul primei etape de imunoterapie ar trebui să înceteze să mai ia medicamentul. Dacă concepția a apărut în timpul terapiei de întreținere, medicul este obligat să evalueze beneficiile potențiale ale ASIT, ținând seama de starea generală a pacientului.

Nu au existat date privind dezvoltarea reacțiilor adverse la utilizarea ASIT pentru tratamentul femeilor însărcinate.

Nu s-au efectuat studii privind efectul medicamentului asupra mamei și copilului în timpul alăptării. Nu există date fiabile privind eliberarea unui alergen din polenul de mesteacăn în laptele matern. Cu toate acestea, nu este recomandat să începeți cursul ASIT în timpul alăptării. Medicul decide să continue cursul ASIT în timpul alăptării pe baza unei evaluări a raportului dintre beneficiile terapiei și riscul de a dezvolta reacții adverse la copil.

Utilizare pediatrică

În practica pediatrică, „Alergenul de polen de mesteacăn” Staloral nu este prescris pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 5 ani, deoarece siguranța și eficacitatea utilizării acestuia la acest grup de pacienți nu au fost stabilite.

Interacțiuni medicamentoase

"Alergenul polenului de mesteacăn" staloral poate fi utilizat simultan cu antihistaminice, corticosteroizi nazali și alte medicamente pentru terapia simptomatică a reacțiilor de hipersensibilitate.

Este necesară precauție în numirea și desfășurarea imunoterapiei specifice la pacienții care iau inhibitori MAO și antidepresive triciclice, deoarece epinefrina, utilizată pentru stoparea posibilelor răspunsuri alergice, poate duce la reacții adverse care pun viața în pericol.

Fără întreruperea tratamentului, vaccinarea este permisă numai după consultarea unui specialist.

Analogi

Alergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, Clorură de calciu 10%, Claritin, Kromohexal etc. sunt analogi ai „Alergenului de polen de mesteacăn” Staloral.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la 2-8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Staloral "Biren polen alergen"

În majoritatea recenziilor despre „Alergenul polenului de mesteacăn” Staloral, pacienții susțin că acest medicament pentru imunoterapia specifică alergenilor este o șansă de a vindeca polinoza alergică și de a nu utiliza mai multe medicamente hormonale pentru a le suprima simptomele. Avantajele includ o formă de dozare convenabilă, datorită căreia MIBP poate fi utilizat acasă, absența efectelor secundare, precum și lipsa gustului în picături, ceea ce le face mai ușor de utilizat, în special pentru copii.

Pacienții avertizează că, pentru a scăpa complet de alergii, trebuie să aveți răbdare, în unele cazuri efectul a fost vizibil doar în al doilea an de terapie. Dar, în ciuda tratamentului de lungă durată, a ratei de schimb ridicate și a indisponibilității frecvente a picăturilor la vânzare, a regimului complex de administrare și a necesității de a urma dieta, a condițiilor dure de depozitare a soluției, a instrucțiunilor nu pe deplin corecte cu privire la regimul de aplicare și a lipsei unui algoritm clar de acțiuni pentru diferite reacții ale corpului cunoștințe insuficiente despre „Alergenul polenului de mesteacăn” Steeloral, pentru mulți este singura șansă de recuperare, îmbunătățind astfel semnificativ calitatea vieții lor. Dezavantajele includ, de asemenea, o pipetă slabă, recomandând utilizarea unei pipete în loc.

În cazuri izolate, pacienții indică o lipsă completă de efect, iar unii chiar se plâng de o înrăutățire a stării lor.

Preț pentru Staloral "Alergen polen de mesteacăn" în farmacii

Prețul estimat al polenului de mesteacan alergen Steeloral, picături sublinguale, per set este:

• 1 sticlă la o doză de 10 IR / ml + 2 sticle la o doză de 300 IR / ml + 3 dozatoare: 1 sticlă - 1967 ruble, ambalaj - 5900 ruble;
• 2 sticle la o doză de 300 IR ml + 2 dozatoare: 1 sticlă - 2570–2680 ruble, ambalaj - 5140–5360 ruble;
• 5 sticle la o doză de 300 IR / ml + 5 dozatoare: 1 sticlă - 2090 ruble, ambalaj - 10 450 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!