Spitomin - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Spitomin

Spitomin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Spitomin

Cod ATX: N05BE01

Ingredient activ: buspironă (buspironă)

Producător: EGIS Pharmaceuticals PLC (Ungaria)

Descriere și actualizare foto: 27.07.2018

Prețurile în farmacii: de la 616 ruble.

Cumpără

Spitomina este un medicament cu acțiune antidepresivă, anxiolitică.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a eliberării de Spitomin este comprimatele: aproape albe sau albe, de formă rotundă, șanțată și gravate „E 151” sau „E 152” (respectiv 5 sau 10 mg) pe o parte, risc pe cealaltă; cu un miros caracteristic slab sau fără el (într-o cutie de carton 6 blistere de 10 buc.).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: clorhidrat de buspironă - 5 sau 10 mg;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, carboximetil amidon de sodiu, stearat de magneziu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Spitomina este un medicament anxiolitic (tranchilizant) din seria non-benzodiazepine, care are și un efect antidepresiv. Diferă de anxiolitice clasice în absența efectelor antiepileptice, sedative, hipnotice și relaxante musculare.

Mecanismul de acțiune al buspironei este asociat cu efectul său asupra sistemelor dopaminergice și serotoninergice. Crește selectiv rata de excitație a neuronilor dopaminergici din creierul mediu și blochează receptorii presinaptici ai dopaminei.

Buspirona este, de asemenea, unul dintre agoniștii parțiali selectivi ai receptorilor serotoninei 5-HT _1A. Activitatea anxiolitică este aproximativ egală cu benzodiazepinele.

Spitomina nu are un efect semnificativ asupra receptorilor benzodiazepinici. Nu afectează legarea GABA, nu provoacă toleranță, sindrom de sevraj și dependență de droguri, nu are un efect negativ asupra funcțiilor psihomotorii, nu potențează efectul alcoolului.

Dezvoltarea efectului terapeutic al Spitomin are loc treptat (după 7-14 zile de la începutul utilizării), efectul maxim se observă după 4 săptămâni de tratament.

Farmacocinetica

După administrarea orală, Buspirona este aproape complet absorbită și rapid absorbită din tractul gastro-intestinal. La primul pasaj prin ficat, substanța suferă un metabolism intens, prin urmare, neschimbată, se găsește în circulația sistemică într-o concentrație mică (are o variabilitate individuală semnificativă). Biodisponibilitatea este de 4%. Timpul pentru a atinge C _max (concentrația maximă) în plasma sanguină este de 60-90 de minute după administrarea medicamentului. Buspirona are o farmacocinetică liniară (proporțională cu doza) (studiile clinice au fost efectuate la o doză de 10-40 mg). Parametrii farmacocinetici la pacienții vârstnici nu se modifică. Concentrația plasmatică după o singură doză de 20 mg de buspironă este de 1-6 ng / ml.

Absorbția substanței atunci când este administrată simultan cu alimentele încetinește, dar datorită scăderii clearance-ului pre-sistemic (primul efect de trecere), biodisponibilitatea buspironei crește semnificativ. După ingestie, valoarea ASC (aria de sub curba concentrație-timp) crește cu 84%, C _max - cu 16%.

Legarea substanței de proteinele plasmatice din sânge este de aproximativ 95% (86% se leagă de albumina plasmatică, restul - de α ₁ -glicoproteina acidă).

C _ss (concentrația la starea de echilibru) în plasma sanguină este atinsă la aproximativ 2 zile după începerea aportului regulat. V _d aparent (volumul de distribuție) este de 5,3 l / kg.

Nu există date despre penetrarea buspironei prin bariera placentară. Excretat în laptele matern.

Metabolismul oxidativ al buspironei are loc cu participarea izoenzimelor CYP3A4 cu formarea diferiților metaboliți hidroxilați. Metabolitul principal (5-OH-buspirona) nu este activ. Metabolitul dezalchilat [1- (2-pirimidinil) -piperazină, 1-PP] este activ. Activitatea sa anxiolitică este de 4-5 ori mai mică decât cea a substanței mamă, dar nivelul plasmatic din sânge este mai mare și T _1/2 (timpul de înjumătățire) este de aproximativ 2 ori mai lung decât cel al buspironei.

Se excretă în urină timp de 24 de ore, în principal sub formă de metaboliți. Aproximativ 18–38% din doză este excretată în fecale. T _{1/2 din} substanța originală după o doză unică de 10-40 mg este de aproximativ 2-3 ore, iar T _{1/2 din} metabolitul activ este de 4,8 ore.

În cazul afectării funcției hepatice, este posibilă o creștere a T _1/2 și o creștere plasmatică a concentrației de buspironă și a valorilor ASC. Datorită eliberării substanței neschimbate în bilă, se poate observa un al doilea vârf al concentrației plasmatice a buspironei în sânge. În cazul cirozei ficatului, este necesar să se prescrie Spitomin în doze mai mici sau să crească intervalul dintre administrarea de doze unice.

Clearance-ul buspironei în insuficiența renală poate fi redus de 2 ori, în acest sens, Spitomin trebuie prescris sub supraveghere medicală în doze reduse.

Indicații de utilizare

• sindromul de sevraj alcoolic (ca terapie adjuvantă);
• tulburare de anxietate generalizată;
• sindrom de disfuncție autonomă;
• tulburare de panica;
• tulburări depresive (ca terapie auxiliară, Spitomin nu este prescris ca monoterapie).

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență renală severă (rata de filtrare glomerulară <10 ml / min);
• insuficiență hepatică severă (timp de protrombină> 18 sec);
• miastenia gravis;
• glaucom;
• terapie combinată cu inhibitori MAO (monoaminooxidază) sau o perioadă de 1 zi după întreruperea unui inhibitor reversibil MAO sau o perioadă de 14 zile după întreruperea unui inhibitor MAO ireversibil;
• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina sau suspiciunea de aceasta, perioada de lactație;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Rudă (comprimatele de Spitomin sunt prescrise sub supraveghere medicală):

• insuficiență renală;
• ciroza ficatului;
• vârstă în vârstă.

Instrucțiuni pentru utilizarea Spitomin: metodă și dozare

Comprimatele de Spitomin se administrează pe cale orală înainte sau după mese. Pentru a evita fluctuațiile semnificative ale concentrației plasmatice a buspironei în sânge pe tot parcursul zilei, medicamentul trebuie luat întotdeauna la aceeași oră a zilei.

Spitomin nu trebuie utilizat sporadic pentru tratamentul anxietății, deoarece efectul terapeutic se dezvoltă numai după administrare repetată și nu apare mai devreme decât în ziua a 7-14 a terapiei.

Schema de utilizare a Spitomin este determinată de medic în mod individual. Doza zilnică se ia în 2-3 doze.

Tratamentul este recomandat pentru a începe cu 15 mg pe zi, la fiecare 2-3 zile doza poate fi crescută cu 5 mg. Doza unică maximă nu trebuie să depășească 30 mg. Doza zilnică este: obișnuită - de la 20 la 30 mg, maxim - 60 mg.

În cazul insuficienței funcției renale / hepatice, Spitomin trebuie utilizat cu precauție și în doze reduse (se arată o scădere a unei doze unice sau o creștere a intervalului dintre doze).

Efecte secundare

În majoritatea cazurilor, Spitomin este bine tolerat. Reacțiile adverse apar de obicei la începutul cursului de admitere și apoi dispar de la sine. Unii pacienți pot avea nevoie de reducerea dozei.

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rare):

• parametrii de laborator: rareori - o creștere a activității alaninei aminotransferazei și a aspartatului aminotransferazei în ser; rar - leucopenie, eozinofilie, trombocitopenie;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - piele uscată, edem, bufeuri, mâncărime, căderea părului, fragilitate a pielii, umflarea feței, erupții cutanate;
• sistemul nervos: adesea - tulburări de somn, cefalee, amețeli, iritabilitate nervoasă crescută; rareori - depersonalizare, reacții disforice, sensibilitate crescută la zgomot, disforie, euforie, hiperkinezie, gânduri suicidare, frică, apatie, halucinații, confuzie, convulsii epileptice, timp de reacție prelungit, coordonare afectată a mișcărilor, parestezie, tremor; rareori - tulburări psihotice, stupoare, claustrofobie, intoleranță la frig, tulburări extrapiramidale, bâlbâială;
• sistemul cardiovascular: adesea - dureri toracice; rareori - hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, leșin; rar - bradicardie, decompensare a insuficienței cardiace, accident cerebrovascular, miocardiopatie, infarct miocardic;
• sistemul respirator: adesea - umflarea mucoasei nazale, laringita; rareori - lipsă de aer, hiperventilație, senzație de greutate în piept; rar - sângerări nazale;
• organe de simț: adesea - tinitus; rareori - mâncărime a ochilor, vedere încețoșată, conjunctivită, roșeață a ochilor, afectare a senzațiilor olfactive / gustative; rar - fotofobie, dureri oculare, tulburări ale urechii interne, presiune intraoculară crescută;
• sistem endocrin: rar - galactoree, afectarea tiroidei;
• sistemul musculo-scheletic: rareori - rigiditate musculară, spasme musculare, artralgie; rareori - durere la nivelul oaselor și mușchilor, slăbiciune musculară;
• sistemul urinar: rareori - disurie (inclusiv retenție urinară, frecvență urinară); rar - udarea la pat;
• sistemul digestiv: rareori - anorexie, greață, flatulență, salivație, apetit crescut, sângerări intestinale; rar - arsuri ale limbii, diaree;
• sistemul reproductiv: rareori - scăderea poftei sexuale, nereguli menstruale; rareori - boală inflamatorie pelviană, amenoree, ejaculare întârziată, impotență;
• altele: febră, creștere / pierdere în greutate; rareori - pierderea vocii, abuz de alcool, sughițuri, tinitus.

Supradozaj

Principalele simptome sunt: depresia conștiinței cu severitate variabilă, tulburări gastro-intestinale, vărsături, greață, amețeli și somnolență.

Dializa este ineficientă; antidotul specific nu este cunoscut. Sunt indicate terapia simptomatică și spălarea gastrică. Conform datelor disponibile, administrarea chiar și a unor doze foarte mari de Spitomin (375 mg o dată) nu duce întotdeauna la apariția simptomelor severe.

Instrucțiuni Speciale

Datorită unei posibile scăderi a funcției renale / hepatice și a unei probabilități crescute de a dezvolta reacții adverse, Spitomin trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici. Medicamentul este prescris în doza minimă eficientă; odată cu creșterea acestuia, starea pacientului trebuie monitorizată îndeaproape.

În timpul terapiei, nu se recomandă utilizarea de grapefruit / suc de grepfrut, deoarece acest lucru poate duce la o creștere a concentrației plasmatice a buspironei în sânge și la o creștere a severității sau frecvenței efectelor secundare.

Pacienții cu predispoziție suspectă / stabilită la dependența de droguri necesită supraveghere medicală atentă.

Atunci când se transferă pacienții de la benzodiazepine la Spitomin, este necesar să se ia în considerare faptul că buspirona nu poate elimina simptomele retragerii benzodiazepinei. Spitomin trebuie prescris numai după sfârșitul perioadei de reducere treptată a dozei de benzodiazepine.

Pentru întreaga perioadă a terapiei, consumul de alcool trebuie abandonat.

În perioada inițială a terapiei, pacienții cu anxietate severă au nevoie de supraveghere medicală atentă, deoarece efectul Spitomin se dezvoltă treptat (până la 4 săptămâni).

La pacienții cu intoleranță la lactoză, la întocmirea unei diete, este necesar să se țină seama de conținutul de lactoză din Spitomin (în tablete de 5 sau 10 mg - 55,7 sau respectiv 111,4 mg).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Capacitatea de a conduce vehicule este determinată individual, în funcție de utilizarea terapiei concomitente și de răspunsul pacientului la Spitomin.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, este contraindicat să luați Spitomin în timpul sarcinii / alăptării.

În timpul tratamentului, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.

Utilizare pediatrică

Terapia cu Spitomin este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 18 ani (din cauza lipsei de experiență clinică cu medicamentul).

Cu funcție renală afectată

Contraindicație: insuficiență renală severă (rata de filtrare glomerulară <10 ml / min).

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Contraindicație: insuficiență hepatică severă (timp de protrombină> 18 sec).

Utilizare la vârstnici

Spitomin pentru pacienții vârstnici trebuie prescris sub supraveghere medicală.

Interacțiuni medicamentoase

Există o mare probabilitate de interacțiune a Spitomin cu alte medicamente, care este asociată cu biodisponibilitate scăzută, metabolism intens în ficat, legare ridicată de proteine. Cu toate acestea, buspirona are o lărgime terapeutică semnificativă, prin urmare, interacțiunile farmacocinetice nu duc la modificări farmacodinamice semnificative clinic.

Terapia combinată a Spitomin cu inhibitori MAO sau utilizarea medicamentului în decurs de o zi după întreruperea unui inhibitor reversibil MAO sau o perioadă de 14 zile după întreruperea unui inhibitor ireversibil al monoaminooxidazei este contraindicată. Acest lucru se datorează probabilității unei creșteri a tensiunii arteriale și apariției unor crize hipertensive.

Alte posibile interacțiuni:

• Inhibitori ai CYP3A4 (eritromicină, itraconazol, nefazodonă, diltiazem, verapamil și suc de grapefruit): o creștere a concentrației plasmatice a buspironei în sânge (este necesară o scădere a dozei de buspironă);
• inductori puternici ai CYP3A4 (rifampicină): o scădere semnificativă a concentrației plasmatice a buspironei în sânge și o slăbire a efectelor sale farmacodinamice;
• medicamente cu un grad scăzut de legare la proteine (digoxină): deplasarea lor de către buspironă de la locurile de legare la proteine;
• cimetidină: o creștere semnificativă a C _{max a} buspironei (este necesară o supraveghere medicală atentă);
• diazepam: o ușoară creștere a concentrației de nordiazepam și apariția probabilității de efecte secundare - amețeli sistemice, cefalee, greață;
• alcool, deprimante ale sistemului nervos central, medicamente antihipertensive, glicozide cardiace, contraceptive orale și agenți hipoglicemianți: interacțiunea nu a fost studiată, prin urmare utilizarea combinată trebuie efectuată sub supraveghere medicală atentă.

Analogi

Nu există informații despre analogii lui Spitomin.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Spitomin

Recenziile despre Spitomin sunt diferite. În unele cazuri, se remarcă faptul că este extrem de eficient în tratamentul anxietății și insomniei. Cu toate acestea, ele indică adesea un efect terapeutic insuficient și dezvoltarea unor efecte secundare pronunțate, care determină întreruperea medicamentului.

Prețul Spitomin în farmacii

Prețul aproximativ pentru Spitomin (60 buc. În pachet) este de 581-635 ruble.

Spitomin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Spitomin 10 mg comprimate 60 buc. RUB 616 Cumpără

Comprimate Spitomin 10 mg 60 buc. 764 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!