Menogon
Menogon: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Menogon
Cod ATX: G03GA02
Ingredient activ: menotropine
Producător: Ferring GmbH (Germania)
Descriere și actualizare foto: 26.10.2018
Menogonul este un medicament care stimulează foliculii.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Menogon este un liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară (i / m) și subcutanată (s / c): o masă liofilizată de la aproape alb la alb cu o nuanță gălbuie, completată cu un solvent sub formă de soluție transparentă incoloră (liofilizat în fiole din sticlă transparentă, 2 ml, completată cu solvent în fiole de sticlă transparentă de 1 ml, 5 seturi într-un palet de plastic, 1 sau 2 palete într-o cutie de carton).
1 fiolă cu liofilizat conține:
- substanțe active: hormon foliculostimulant (FSH) - 75 UI (unități internaționale), hormon luteinizant (LH) - 75 UI;
- componente auxiliare: lactoză monohidrat, hidroxid de sodiu.
1 fiolă cu solvent (soluție de clorură de sodiu 0,9%) conține NaCI, acid clorhidric diluat 10%, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Substanța activă a Menogon este hMG (gonadotropină menopauză umană), care se obține din urina femeilor aflate în postmenopauză. Preparatul conține FSH și LH produse de glanda pituitară umană într-un raport 1: 1.
HMG are un efect hormonal (stimulează maturarea celulelor sexuale și sinteza hormonilor sexuali) asupra ovarelor la femei și asupra testiculelor la bărbați.
FSH determină creșterea foliculilor în ovare și are un efect pozitiv asupra dezvoltării acestora. În plus, FSH activează sinteza estradiolului în celulele granuloase ale membranei foliculare prin formarea derivaților aromatici ai androgenilor, care se formează în procesul de secreție sub influența LH din celulele theca.
În testicule, FSN determină maturarea sustentocitelor (celule Sertoli), care afectează în principal diviziunea celulară în tubulii seminiferi învoluți și dezvoltarea spermatozoizilor. Concentrația ridicată necesară de androgen intratesticular este atinsă prin terapia prealabilă cu hCG (gonadotropină corionică umană).
Când este administrat oral, hMG nu este eficient.
Farmacocinetica
C max (concentrația maximă) de FSH în plasma sanguină apare la 6-48 ore după i / m și la 6-36 ore după administrarea s / c.
Biodisponibilitatea hMG este mai mare la administrarea subcutanată decât la injecția intramusculară. După administrarea i / m a medicamentului la o doză de 300 UI C max FSH a fost de 4,15 mIU / ml, T max (timp până la atingerea concentrației maxime) - 18 ore; după administrare subcutanată - 5,62 mIU / ml și respectiv 12 ore.
Medicamentul este excretat în principal în urină. T 1/2 (timpul de înjumătățire) este de 56 de ore cu administrare intramusculară și 51 de ore cu administrare subcutanată.
Indicații de utilizare
- femei: anovulație (inclusiv sindromul ovarului polichistic); hiperstimulare ovariană controlată pentru a induce creșterea foliculilor multipli în timpul tehnologiilor de reproducere asistată (de exemplu, fertilizarea in vitro / transferul embrionilor, injecția intracitoplasmatică a spermei);
- bărbați: afectarea spermatogenezei cauzată de hipogonadismul hipogonadotrop.
Contraindicații
Absolut:
- sarcina, perioada de alăptare;
- cancerul uterului, ovarelor, sânului;
- sângerări vaginale de origine necunoscută;
- prezența chisturilor și / sau o creștere a dimensiunii ovarelor care nu este asociată cu sindromul Stein-Leventhal;
- disfuncție ovariană primară;
- anomalii genitale incompatibile cu cursul normal al sarcinii;
- fibrom uterin incompatibil cu sarcina;
- cancer de prostată;
- cancer testicular;
- disfuncție testiculară primară;
- insuficiență renală și / sau hepatică;
- vârsta de până la 18 ani;
- sensibilitate individuală crescută la componentele liofilizatului / solventului.
Relativ (utilizarea Menogon necesită precauție):
- prezența factorilor de risc pentru complicații tromboembolice (predispoziție individuală sau familială, trombofilie, obezitate cu un indice de masă corporală mai mare de 30 kg / m 2);
- boli ale trompelor uterine din istorie.
Dacă pacientul are antecedente de hiperprolactinemie, boli tiroidiene și / sau suprarenale, tumori ale regiunii hipotalamo-hipofizare, trebuie efectuat un tratament adecvat înainte de a începe terapia cu hMG.
Instrucțiuni pentru utilizarea Menogon: metodă și dozare
Menogona se administrează intramuscular sau subcutanat sub formă de soluție, care trebuie preparată imediat înainte de administrare prin dizolvarea liofilizatului în solventul furnizat. Nu se recomandă diluarea a mai mult de 3 fiole cu liofilizat în 1 ml de solvent.
Tratamentul hMG trebuie efectuat exclusiv sub supravegherea unui medic curant cu specializarea corespunzătoare.
Deoarece ovarele reacționează diferit la administrarea gonadotropinelor, în funcție de această reacție, doza de medicament la femei este stabilită individual. Menogona este utilizată singură sau în combinație cu antagoniști sau agoniști ai hormonului care eliberează gonadotropina (GnRH). Dozele și durata terapiei depind de schema de tratament utilizată.
Dozele de medicament descrise mai jos sunt aceleași atât pentru calea de administrare i / m, cât și pentru c / s.
Regimurile recomandate de tratament Menogon, în funcție de indicații:
- anovulație (inclusiv sindromul ovarului polichistic): tratamentul cu medicamentul trebuie început în primele 7 zile ale ciclului menstrual. Doza inițială este de 75-150 UI / zi și se administrează în primele 7 zile. Apoi, pe baza rezultatelor monitorizării răspunsului ovarelor la terapie pe baza ultrasunetelor (ultrasunete) și a determinării concentrației plasmatice de estradiol, este selectat un regim de tratament suplimentar. Doza trebuie crescută nu mai mult de o dată la șapte zile. Doza de creștere recomandată este de 37,5 UI (o injecție), ulterior fiecare creștere nu trebuie să depășească 75 UI. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 225 UI. Dacă în termen de 4 săptămâni de tratament nu se realizează efectul terapeutic, administrarea medicamentului este oprită temporar, atunci se începe un nou ciclu de terapie cu o doză mai mare de gonadotropine. Când se obține un răspuns ovarian adecvat, în ziua următoare după ultima injecție de Menogon, se injectează o dată 5000-10000 UI hCG pentru a induce ovulația. În ziua administrării hCG și a doua zi, pacientului i se recomandă să întrețină relații sexuale sau, ca opțiune alternativă, este posibilă inseminarea intrauterină. Timp de cel puțin 2 săptămâni după administrarea hCG, pacientul trebuie să fie monitorizat constant. În cazul unei reacții ovariene excesive la injecțiile cu Menogon, cursul tratamentului trebuie întrerupt și administrarea de hCG trebuie anulată. O femeie ar trebui să utilizeze contraceptive de barieră înainte de menstruație;sau ca alternativă, este posibilă inseminarea intrauterină. Timp de cel puțin 2 săptămâni după administrarea hCG, pacientul trebuie să fie monitorizat constant. În cazul unei reacții ovariene excesive la injecțiile cu Menogon, cursul tratamentului trebuie întrerupt și administrarea de hCG trebuie anulată. O femeie ar trebui să utilizeze contraceptive de barieră înainte de menstruație;sau ca alternativă, este posibilă inseminarea intrauterină. Timp de cel puțin 2 săptămâni după administrarea hCG, pacientul trebuie să fie monitorizat constant. În cazul unei reacții ovariene excesive la injecțiile cu Menogon, cursul tratamentului trebuie întrerupt și administrarea de hCG trebuie anulată. O femeie ar trebui să utilizeze contraceptive de barieră înainte de menstruație;
- hiperstimulare ovariană controlată pentru a induce creșterea foliculilor multipli în timpul tehnologiilor de reproducere asistată: se recomandă începerea tratamentului cu Menogon la 2 săptămâni după începerea utilizării agoniștilor GnRH. Conform protocolului de utilizare a antagoniștilor GnRH pe principiul feedback-ului, tratamentul hMG începe în a doua sau a treia zi a ciclului menstrual. Doza inițială este de 150-225 UI / zi și se administrează timp de 5 sau mai multe zile. După monitorizarea răspunsului ovarelor pe baza rezultatelor ultrasunetelor și determinarea concentrației plasmatice a estradiolului, este selectat un regim de tratament suplimentar. Doza crescătoare nu trebuie să depășească 150 UI. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 450 UI. Durata totală a terapiei nu este mai mare de 20 de zile. Când se obține un răspuns ovarian adecvat după ultima injecție de Menogon, se injectează o dată 10.000 UI hCG pentru a induce maturarea finală a foliculilor și eliberarea ovocitului. După introducerea hCG, pacientul trebuie să fie monitorizat constant timp de cel puțin 2 săptămâni. Cu o reacție ovariană excesivă la injecțiile cu Menogon, cursul terapiei trebuie întrerupt și administrarea de hCG trebuie anulată. Pacientul este recomandat să utilizeze contraceptive de barieră înainte de debutul menstruației;
- hipogonadism hipogonadotrop: pentru a stimula spermatogeneza la bărbați, se recomandă administrarea Menogon în doză de 75-150 UI de trei ori pe săptămână împreună cu injecții de hCG în doză de 1500 UI, dacă tratamentul anterior cu medicamente hCG (injecții de 1500-5000 UI hCG de 3 ori pe săptămână) pentru 4-6 luni au dus la normalizarea concentrației plasmatice de testosteron. Se recomandă continuarea terapiei în conformitate cu această schemă timp de 4 luni sau mai mult până când spermatogeneza se îmbunătățește. În absența unui efect terapeutic, terapia combinată poate fi continuată până când se obține un rezultat pozitiv al terapiei. Studiile au arătat că îmbunătățirea spermatogenezei are loc după 18 luni sau mai mult de tratament.
Efecte secundare
Efectele secundare ale sistemelor și organelor și frecvența acestora în conformitate cu o clasificare specială [foarte des (≥1 / 10), deseori (de la ≥1 / 100 la <1/10), rareori (de la ≥1 / 1000 la <1 / 100), rare (≥1 / 10.000 și <1/1000), foarte rare (<1/10.000, inclusiv rapoarte individuale), frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din cauza datelor insuficiente)]:
- tractul gastro-intestinal: adesea - greață, vărsături, dureri abdominale;
- sistemul nervos: adesea - cefalee;
- sistemul imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate, formarea de anticorpi;
- piele și țesut subcutanat: adesea - erupții cutanate;
- organele genitale și glanda mamară: adesea - OHSS (sindrom de hiperstimulare ovariană) *, sensibilitate la sân, foarte rar (la bărbați) - ginecomastie, acnee, creștere în greutate;
- tulburări generale și tulburări la locul injectării: foarte des - reacții și durere la locul injectării **, adesea - simptome asemănătoare gripei, rareori - o creștere a temperaturii corpului;
- reacții alergice: foarte rar - șoc anafilactic.
* în OHSS, au fost raportate cazuri de torsiune ovariană și tulburări tromboembolice.
** conform studiilor clinice de toleranță locală, reacțiile la locul injectării au fost observate la 55-60% dintre pacienți, dar au fost evaluate ca fiind grave în aproximativ 12% din cazuri. Reacțiile au apărut în principal cu administrarea subcutanată a Menogon. Cu injecții intramusculare, reacții la locul injectării au fost observate la aproximativ 13% dintre pacienți.
Riscul avortului spontan cu o sarcină rezultată din terapia cu gonadotropină este mai mare decât în cazul unei sarcini normale.
În cazul agravării acestor reacții adverse sau a apariției oricăror alte reacții nedorite, este necesar să informați medicul curant despre aceasta.
Supradozaj
În timpul terapiei cu Menogon (după administrarea hCG pentru a induce ovulația), poate apărea OHSS de severitate diferită:
- OHSS grad I (ușor): însoțit de simptome precum o ușoară creștere (până la 5-7 cm) a dimensiunii ovarelor, o creștere a concentrației de hormoni sexuali și dureri abdominale. Nu este necesar tratament. Pacientul trebuie informat cu privire la complicații și ținut sub supraveghere atentă;
- Grad OHSS II: însoțit de formarea de chisturi ovariene de până la 8-10 cm, simptome abdominale, greață și / sau vărsături. Sunt necesare spitalizare și terapie simptomatică, inclusiv, în cazul unei creșteri a nivelului de hemoglobină, perfuzie intravenoasă de soluții care mențin volumul de sânge circulant (BCC);
- OHSS grad III: se formează chisturi ovariene cu dimensiuni mai mari de 10 cm, simptome precum ascită, mărire și durere abdominală, retenție de sodiu, hidrotorax, dificultăți de respirație, niveluri crescute de hemoglobină în sânge, vâscozitate crescută a sângelui, însoțită de procesul de aderență trombocitară cu risc de tromboembolism. Sunt necesare spitalizare obligatorie și terapie simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
Evitați să agitați soluția preparată. Dacă în soluție apar particule sau dacă devine tulbure, medicamentul nu poate fi utilizat.
Tratamentul cu menogon trebuie efectuat exclusiv sub supravegherea unui specialist cu experiență în terapia infertilității. De asemenea, utilizarea gonadotropinelor necesită echipamente adecvate și participarea personalului medical calificat. În cursul tratamentului, este necesară monitorizarea regulată a stării funcționale a ovarelor (prin ultrasunete și determinarea concentrației de estradiol în plasma sanguină).
Se recomandă utilizarea gonadotropinelor în cele mai mici doze eficiente care îndeplinesc obiectivele terapiei.
Prima injecție a medicamentului se efectuează sub supravegherea directă a medicului curant.
Unele caracteristici ale utilizării Menogon la femei:
- În ceea ce privește pregătirea pentru tratament: înainte de a începe terapia, este necesar să se diagnosticheze infertilitatea la femeie și partenerul ei și să se stabilească posibile contraindicații pentru sarcină. De asemenea, se recomandă efectuarea unui examen pentru prezența insuficienței cortexului suprarenal, a hipotiroidismului, a tumorilor regiunii hipotalamo-hipofizare, a hiperprolactinemiei și, dacă este necesar, a prescrie un tratament adecvat.
- În ceea ce privește dezvoltarea OHSS: în cazul OHSS, înainte de introducerea hCG, nu injectați hCG și avertizați pacientul cu privire la necesitatea de a se abține de la actul sexual sau de a utiliza contraceptive de barieră timp de cel puțin 4 zile. Deoarece OHSS poate progresa rapid (de la 24 de ore la câteva zile), pacienții trebuie monitorizați după administrarea hCG timp de cel puțin două săptămâni. În caz de sarcină, OHSS poate fi mai severă și prelungită. OHSS se dezvoltă de obicei după întreruperea tratamentului cu gonadotropină, atingând un maxim în termen de 7-10 zile. După debutul menstruației, OHSS se rezolvă de obicei spontan. Cu sindromul ovarului polichistic, probabilitatea de OHSS este crescută.
- În ceea ce privește dezvoltarea sarcinilor multiple: cu terapia cu menotropină, riscul sarcinilor multiple este mai mare decât în cazul concepției naturale. Pentru a-l minimiza, este necesară o monitorizare atentă a răspunsului ovarian. În cazul utilizării tehnologiilor de reproducere asistată, probabilitatea de a dezvolta sarcini multiple depinde de vârsta pacientului, de numărul embrionilor injectați și de calitatea acestora. Pacienta trebuie avertizată cu privire la riscul potențial al sarcinii multiple înainte de a începe tratamentul.
- În ceea ce privește complicațiile sarcinii: riscul de avort spontan și de naștere prematură este mai mare la pacienții tratați cu gonadotropine decât la femeile sănătoase. La pacienții după terapia cu menotropină, probabilitatea unei sarcini ectopice este de aproximativ 2-3 ori mai mare decât în populația generală.
- În ceea ce privește complicațiile tromboembolice: în timpul sau după terapia cu gonadotropină, pacienții cu factori de risc (predispoziție, obezitate, trombofilie) prezintă un risc crescut de complicații tromboembolice arteriale sau venoase. În astfel de cazuri, raportul beneficiu / risc ar trebui evaluat. Trebuie avut în vedere faptul că sarcina însăși crește riscul de a dezvolta astfel de complicații.
- În ceea ce privește malformațiile congenitale: incidența malformațiilor congenitale ale fătului după utilizarea tehnologiilor de reproducere asistată este oarecum mai mare decât în cazul concepției naturale. Poate că acest lucru se datorează sarcinilor multiple și caracteristicilor individuale ale părinților - caracteristicile spermei, vârsta mamei.
Utilizarea Menogon la bărbații cu o concentrație ridicată de FSH în sânge este impracticabilă. Pentru a determina eficacitatea tratamentului, se recomandă efectuarea unei analize a materialului seminal la 4-6 luni după începerea terapiei.
Testele de dopaj pot prezenta rezultate pozitive cu tratamentul Menogon.
Este imposibil să se utilizeze medicamentul ca dopaj din cauza pericolului probabil pentru sănătate.
Soluția finită conține o cantitate mică de sodiu - mai puțin de 23 mg (1 mmol) pe doză.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Menogon este contraindicată în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Utilizare pediatrică
Nu există indicații pentru utilizarea Menogon la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Nu au fost efectuate studii clinice la pacienții cu insuficiență renală, prin urmare, medicamentul nu este recomandat să fie prescris pacienților cu afecțiuni renale.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Conform instrucțiunilor, Menogon este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică din cauza lipsei de experiență clinică.
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiunea medicamentului cu alte medicamente nu a fost studiată.
Menogona nu trebuie amestecată în aceeași seringă cu alte medicamente.
Utilizarea combinată a hMG cu clomifen poate crește stimularea creșterii foliculare.
Atunci când este utilizat simultan cu agoniștii GnRH, poate fi necesară o creștere a dozei de hMG pentru a obține un răspuns ovarian optim.
Analogi
Analogii Menogonului sunt: Gonadotropina menopauzală, Menopur, Merional și altele.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Nu înghețați.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani. Păstrați soluția preparată timp de cel mult 28 de zile.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Menogone
În acest moment, utilizatorii nu lăsau recenzii despre Menogone, prin care se putea judeca orice calități ale medicamentului.
Prețul Menogon în farmacii
Prețul aproximativ al Menogon este de aproximativ 10.000 de ruble pentru un pachet de 10 seturi.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
