Lifaxon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Lifaxon: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Utilizare la vârstnici
14. Interacțiuni medicamentoase
15. Analogi
16. Termeni și condiții de stocare
17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. Recenzii
19. Preț în farmacii

Denumire latină: Lifaxon

Cod ATX: J01DD04

Ingredient activ: ceftriaxonă (Ceftriaxonă)

Producător: Pharmasintez OJSC (Rusia); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (India)

Descriere și actualizare foto: 17.08.2020

Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară Lifaxon

Lifaxon este un antibiotic cefalosporină.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (intravenoasă) și intramusculară (intramusculară): pulbere cristalină, culoare - albă sau albă cu o nuanță gălbuie [1 g fiecare într-o sticlă transparentă de sticlă incoloră cu un volum de 10 ml, sigilată cu un cauciuc un dop înfășurat cu un capac de aluminiu cu un capac de plastic; într-o cutie de carton cu partiții 1 flacon cu substanță activă, 1 fiolă cu solvent (apa pentru injecție este utilizată ca solvent) și instrucțiuni pentru utilizarea Lifaxon].

1 flacon conține substanța activă - ceftriaxonă de sodiu, în cantitate de 1 g (în termeni de ceftriaxonă).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ceftriaxona este un antibiotic cefalosporinic de a treia generație cu efect bactericid, capabil să inhibe sinteza peretelui celular, suprimând in vitro creșterea multor bacterii gram-pozitive și gram-negative. Se folosește parenteral. Prezintă rezistență la acțiunea enzimelor β-lactamazice (penicilinază și cefalosporinază produse de majoritatea bacteriilor gram-negative și gram-pozitive).

Lifaxon demonstrează eficacitatea împotriva următoarelor microorganisme:

aerobii gram-negativi: Serratia spp. (inclusiv Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpini care formează penicilinază), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (inclusiv Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpinile producătoare de penicilinază), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; unele tulpini de Pseudomonas aeruginosa sunt, de asemenea, susceptibile;
aerobi gram-pozitivi: Streptococcus spp. grupuri viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini care produc penicilinază);
anaerobi: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (excepție - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Ceftriaxona este activă in vitro împotriva majorității tulpinilor următoarelor microorganisme (în prezent nu există date privind semnificația clinică a acestui efect): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp., (inclusiv Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.

Staphylococcus spp., Care sunt rezistente la meticilină, sunt, de asemenea, rezistente la cefalosporine, inclusiv la ceftriaxonă. În plus, majoritatea tulpinilor de enterococi (de exemplu, Enterococcus faecalis) și streptococilor din grupa D prezintă rezistență la substanța activă a Lifaxon.

Farmacocinetica

Concentrația maximă (C _max) de ceftriaxonă în plasmă după administrarea intramusculară (i / m) la o doză de 0,5 g este de 38 μg / ml, la o doză de 1 g - 76 μg / ml, observată la 2-3 ore după injectare. C _max cu administrare intravenoasă (iv) la o doză de 0,5 g - 82 mcg / ml, la o doză de 1 g –151 mcg / ml, la o doză de 2 g - 257 mcg / ml, se notează la sfârșitul perfuziei.

Biodisponibilitatea ceftriaxonei este de 100%. Substanța se leagă de proteinele plasmatice cu 83-96%. Volumul de distribuție variază în intervalul 0,12-0,14 l / kg (de la 5,78 la 13,5 l), la copii - 0,3 l / kg; clearance renal - de la 0,32 la 0,73 l / h, plasmă - de la 0,58 la 1,45 l / h. Pătrunderea în fluidele și țesuturile corpului este rapidă. În concentrații bactericide, ceftriaxona persistă mai mult de o zi în următoarele fluide și țesuturi: țesut osos, miocard, plămâni, urechea medie și mucoasa nazală, amigdalele palatine, ficatul, tractul biliar, secrețiile de prostată, lichidele sinoviale și pleurale.

Ceftriaxona administrată intravenos pătrunde în lichidul cefalorahidian (inclusiv inflamația meningelor), unde rămâne în concentrații bactericide împotriva microorganismelor sensibile la aceasta pe tot parcursul zilei.

După administrarea intramusculară, timpul de înjumătățire plasmatică (T _1/2) variază între 5,8 și 8,7 ore. După administrarea intravenoasă la o doză de 50-75 mg / kg la copiii cu meningită, T _1/2 variază de la 4,3 până la 4,6 ore. La pacienții cu insuficiență renală, acest indicator depinde de clearance-ul creatininei (CC): cu CC 31-60 ml / min T _1/2 este de 12,4 ore; cu CC 16-30 ml / min - 11,4 ore; cu CC 5-15 ml / min - 15,7 ore. La pacienții hemodializați cu CC 0-5 ml / min T _1/2 = 14,7 ore.

Ceftriaxona este excretată nemodificată: prin rinichi - de la 33 la 67%; cu bilă în intestin, unde este inactivată - de la 40 la 50%. La nou-născuți, aproximativ 70% din medicament este excretat în urină. Hemodializa este ineficientă pentru îndepărtarea ceftriaxonei.

Indicații de utilizare

Lifaxone este utilizat în tratamentul infecțiilor bacteriene din următoarea localizare cauzate de microorganisme sensibile la ceftriaxonă:

organe abdominale: peritonită, boli inflamatorii ale tractului gastro-intestinal (tractul gastro-intestinal), infecții ale tractului biliar (inclusiv empiemul vezicii biliare, colangită);
țesuturi osoase și articulații, piele și țesuturi moi: răni și arsuri infectate;
căi respiratorii inferioare: empiem pleural, abces pulmonar, pneumonie;
organe pelvine: anexită, prostatită;
rinichi și tractul urinar (atât infecții complicate, cât și infecții complicate).

În plus, Lifaxon este eficient în tratamentul otitei medii acute, a septicemiei bacteriene, a meningitei bacteriene, a gonoreei necomplicate, a bolii Lyme, a bolilor infecțioase la pacienții cu imunitate slăbită, precum și pentru utilizarea pentru prevenirea infecției în perioada postoperatorie.

Contraindicații

Absolut:

hiperbilirubinemie la nou-născuți;
administrarea intravenoasă de soluții care conțin calciu la nou-născuți;
alăptarea;
hipersensibilitate la ceftriaxonă, precum și la alte cefalosporine, carbapeneme și peniciline.

Relativ (Lifaxon trebuie utilizat cu precauții):

insuficiență hepatică / renală;
enterită, colită ulcerativă (colită ulcerativă) și colită, care s-au dezvoltat pe fondul utilizării medicamentelor antibacteriene;
sarcină (numai dacă beneficiul intenționat pentru mamă depășește riscurile potențiale pentru făt).

De asemenea, trebuie administrată o precauție extremă cu antibioticul Lifaxon la sugarii prematuri.

Lifaxon, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

O soluție preparată din pulbere Lifaxon este aplicată i / v (jet sau picurare) și i / m. Dozele de peste 50 mg / kg trebuie administrate sub formă de perfuzie intravenoasă de 30 de minute.

La pacienții adulți, în funcție de tipul și severitatea infecției, doza zilnică este de 1-2 g, se administrează fie o dată pe zi, fie împărțită în 2 injecții (intervalul dintre injecții este de 12 ore).

Doza recomandată de Lifaxone pentru tratamentul infecțiilor la copii este de 50-75 mg / kg, împărțită în 2 injecții, cu un interval de 12 ore între ele. Cu greutatea corporală a unui copil de 50 kg sau mai mult, se utilizează doze pentru adulți. Doza pentru nou-născuți este de 20-50 mg / kg o dată pe zi.

Nu depășiți doza zilnică totală, care este de 4 g pentru adulți și 2 g pentru copii.

După dispariția simptomelor și semnelor de infecție, terapia cu Lifaxone trebuie continuată timp de încă cel puțin 2 zile. De obicei, cursul terapeutic durează nu mai mult de 2 săptămâni, cu toate acestea, în cazul infecțiilor complicate, este posibilă o administrare mai lungă. Pentru infecțiile cauzate de Streptococcus pyogenes, durata tratamentului nu trebuie să fie mai mică de 10 zile.

Regimul de dozare recomandat pentru Lifaxon pentru adulți și copii, în funcție de boală:

infecții ale pielii și țesuturilor moi: 50-75 mg / kg o dată pe zi, doza poate fi împărțită și în 2 injecții, cu respectarea unui interval de 12 ore între ele;
Boala Lyme: 50 mg / kg (maxim 2 g) o dată pe zi timp de 2 săptămâni;
gonoree necomplicată: 250 mg IM o dată;
otita medie acută la copii: 50 mg / kg (maxim 1 g) IM o dată;
meningită bacteriană la copii: doză inițială - 100 mg / kg (maximum 4 g) o dată pe zi, apoi 100 mg / kg (maxim 4 g) o dată pe zi sau împărțită în 2 injecții cu un interval de 12 ore între ele … Durata terapiei este de 1-2 săptămâni;
complicații postoperatorii (prevenire): 1 g o dată pe jumătate de oră-oră înainte de începerea intervenției chirurgicale. La efectuarea operațiilor pe colon și rect, se recomandă administrarea suplimentară a unui medicament din grupul 5-nitroimidazol.

La pacienții cu insuficiență renală cronică (insuficiență renală cronică) cu CC mai mică de 10 ml / min, doza zilnică de Lifaxone nu depășește 2 g. Pacienții hemodializați nu trebuie să administreze suplimentar o doză de ceftriaxonă la sfârșitul sesiunii de hemodializă, dar la acești pacienți este necesar să se controleze concentrația substanței. în plasmă, deoarece poate încetini excreția sa din corp (poate fi necesară ajustarea dozei).

În prezența insuficienței renale-hepatice, doza zilnică nu trebuie să depășească 2 g fără a se determina concentrația de ceftriaxonă în plasma sanguină.

Metoda de preparare și administrare a soluțiilor:

perfuzie intravenoasă: 2 g de medicament se dizolvă într-o soluție care nu conține ioni de calciu într-un volum de 40 ml. De regulă, pentru aceasta se utilizează soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de levuloză (fructoză) 5%, soluție de dextroză 5 sau 10%. Dozele de 50 mg / kg sau mai mult se administrează intravenos prin picurare timp de 30 de minute;
Injecție i / m: 1 g de medicament este dizolvat în 3,5 ml soluție de lidocaină 1% și injectat adânc într-un mușchi relativ mare. Se recomandă injectarea a cel mult 1 g de medicament într-un singur mușchi. Interzis în / în introducerea soluțiilor care conțin lidocaină;
injecție intravenoasă: apa pentru injecție este utilizată ca solvent, pentru aceasta 1 g de medicament este dizolvat în 10 ml de apă pentru injecție și injectat intravenos lent timp de 2-4 minute.

Ar trebui utilizate numai soluții proaspăt preparate.

Pentru a dilua Lifaxon, este interzisă utilizarea soluțiilor care conțin calciu.

Efecte secundare

În timpul terapiei Lifaxon, pot apărea următoarele reacții nedorite:

din sistemul digestiv: vărsături / greață, diaree, colită pseudomembranoasă, tulburări ale gustului;
din sistemul hematopoietic: eozinofilie, trombocitopenie, leucopenie, anemie (inclusiv hemolitică), trombocitoză, neutropenie, limfopenie;
din sistemul nervos: amețeli, cefalee;
din sistemul genito-urinar: vaginite, candidoză vaginală;
din sistemul imunitar: reacții alergice (frisoane sau febră, mâncărime, erupții cutanate);
reacții locale: cu administrare intravenoasă - durere, flebită, indurație de-a lungul venei; cu injecție intramusculară (la locul injectării intramusculare) - durere, senzație de căldură, indurație sau senzație de strângere;
parametrii de laborator: hipercreatininemie, hiperbilirubinemie, scădere / creștere a timpului de protrombină, activitate crescută a fosfatazei alcaline (ALP) și a transaminazelor hepatice, o creștere a concentrației de uree, prezența sedimentului în urină;
altele: bufeuri, transpirație crescută.

Evenimente adverse cu o frecvență mai mică de 0,1%: boală serică, palpitații, monocitoză, leucocitoză, limfocitoză, dureri abdominale, colită, balonare, pneumonită alergică, agranulocitoză, hematurie, glucozurie, bazofilie, icter, sindromul vezicii biliare, dispepsie, colelitiază, anafilaxie, bronhospasm, epistaxis, nefrolitiază, convulsii.

Datele obținute în studiul de după punerea pe piață indică dezvoltarea unor astfel de reacții adverse atunci când se utilizează Lifaxone, cum ar fi dermatită alergică, edem, urticarie, oligurie, glossită, stomatită, sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică), sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform.

Supradozaj

Când concentrații excesiv de mari de ceftriaxonă intră în plasmă, acestea nu pot fi reduse prin hemodializă sau dializă peritoneală. În caz de supradozaj cu Lifaxon, este indicată terapia simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Ceftriaxona este utilizată exclusiv într-un spital.

Pacienții cu insuficiență hepatică și renală severă necesită o monitorizare regulată a concentrației medicamentului în plasmă. Un diagnostic similar este necesar pentru pacienții care fac hemodializă.

În cazul unui curs lung de terapie cu Lifaxon, este necesar să se monitorizeze sistematic indicatorii stării funcționale a rinichilor și a ficatului, imaginea sângelui periferic.

Se știe despre episoadele izolate de întrerupere a vezicii biliare (precipitați ai sării de calciu a ceftriaxonei) în timpul ultrasunetelor (ultrasunete), acest fenomen dispare după încheierea terapiei medicamentoase. Dacă apar simptome sau semne care indică dezvoltarea unei posibile boli a vezicii biliare sau semne cu ultrasunete ale sindromului nămolului, este necesar să se anuleze terapia Lifaxon.

Există dovezi ale unor cazuri rare de pancreatită pe fondul utilizării Lifaxon, care s-a dezvoltat, posibil din cauza obstrucției tractului biliar. Majoritatea pacienților au avut factori de risc pentru congestia tractului biliar, cum ar fi nutriția parenterală totală, comorbidități severe sau terapia medicamentoasă anterioară. În același timp, este, de asemenea, imposibil să se excludă rolul declanșator al formării precipitatelor în tractul biliar sub influența ceftriaxonei.

Există rapoarte despre cazuri rare de modificări ale timpului de protrombină atunci când se utilizează Lifaxon. Pacienții cu deficit de vitamina K din cauza malnutriției sau a sintezei afectate pot avea nevoie să controleze timpul de protrombină și să prescrie vitamina K (10 mg pe săptămână) cu o creștere a timpului de protrombină înainte sau în timpul terapiei.

Au fost raportate cazuri de dezvoltare a reacțiilor fatale ca urmare a depunerii precipitatelor de ceftriaxonă-calciu în rinichi și plămâni la nou-născuți. Teoretic, există posibilitatea interacțiunii soluțiilor care conțin calciu pentru administrare intravenoasă cu ceftriaxonă și la pacienții din alte grupe de vârstă. În acest sens, este interzisă amestecarea Lifaxon cu soluții care conțin calciu (pentru nutriție parenterală inclusiv) sau injectarea acestuia cu astfel de soluții simultan, inclusiv prin puncte de acces separate pentru perfuzie în diferite locuri. Teoretic, pe baza celor cinci perioade de înjumătățire ale ceftriaxonei, intervalul dintre administrarea soluțiilor care conțin calciu și Lifaxone nu trebuie să fie mai mic de 48 de ore. Nu există date privind interacțiunea posibilă a ceftriaxonei cu medicamentele care conțin calciu administrate pe cale orală.precum și ceftriaxonă pentru administrare intramusculară cu medicamente care conțin calciu utilizate intravenos și oral.

Pe fondul utilizării Lifaxon, sunt posibile rezultate fals pozitive atunci când se determină glucoza în urină, testul Coombs sau un test pentru galactozemie. Pentru determinarea glucozuriei, trebuie utilizată doar metoda enzimatică.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu există informații despre efectul Lifaxon asupra capacității unei persoane de a efectua o muncă care necesită viteza reacțiilor psihomotorii și o concentrare sporită a atenției, inclusiv conducerea unei mașini sau orice alt mijloc de transport și mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Pentru femeile însărcinate, antibioticul Lifaxon poate fi prescris în cazuri excepționale, atunci când beneficiul pentru mamă este garantat pentru a depăși riscul potențial pentru făt.

Alăptarea este o contraindicație pentru utilizarea medicamentului. Dacă o femeie care alăptează are nevoie de terapie Lifaxon, copilul trebuie transferat la hrănire artificială.

Utilizare pediatrică

Utilizarea Lifaxon este contraindicată la nou-născuții cu hiperbilirubinemie, precum și la nou-născuții cărora li se prezintă administrarea intravenoasă de soluții care conțin calciu.

La sugarii născuți prematur (copii prematuri), Lifaxon este utilizat cu precauție.

Cu funcție renală afectată

Se recomandă prudență la utilizarea Lifaxon pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Atunci când se utilizează Lifaxon pentru tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică, este necesară prudență.

Utilizare la vârstnici

Pentru pacienții vârstnici, nu există recomandări speciale pentru utilizarea Lifaxon.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni farmacologice posibile ale ceftriaxonei cu substanțe / medicamente utilizate concomitent:

salicilați, AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), sulfinpirazonă și alte medicamente care reduc agregarea plachetară: cresc riscul de sângerare atunci când este combinat cu ceftriaxonă, întrucât acesta din urmă, suprimând flora intestinală, interferează cu sinteza vitaminei K;
anticoagulante: există o creștere a efectului anticoagulant;
diuretice de ansă (de exemplu, furosemid): crește probabilitatea de a dezvolta disfuncție renală;
antibiotice bacteriostatice: cu utilizarea combinată, efectul bactericid al ceftriaxonei scade;
cloramfenicol: există un antagonism cu ceftriaxonă;
etanol: atunci când este utilizat simultan cu Lifaxon, nu provoacă apariția unor reacții asemănătoare disulfiramului (care este caracteristic unor cefalosporine), deoarece ceftriaxona nu conține grupa N-metiltiotetrazol.

Soluția de ceftriaxonă este incompatibilă farmaceutic cu soluțiile care conțin aminoglicozide, calciu (inclusiv soluțiile Ringer și Hartman), vancomicină, amsacrină și fluconazol.

Analogi

Analogii Lifaxon sunt Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torotsef, Tercef, Stericsef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxone, Cefatrin Xafatrin, Ceftriaxone, Ceftriabol, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone Elfa etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc inaccesibil copiilor, ferit de lumina soarelui și umezeală, la o temperatură care nu depășește + 25 ° C.

Perioada de valabilitate a Lifaxon este de 3 ani.

Producătorului i se interzice utilizarea medicamentului după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Lifaxon

În prezent, nu există suficiente recenzii despre Lifaxone pe Internet pentru a evalua gradul de eficacitate al medicamentului și aspectele sale pozitive sau negative. Unii pacienți observă un regim convenabil de dozare a medicamentului, deoarece poate fi administrat doar o dată pe zi. Dar se plâng de diaree după ce au folosit-o.

Preț pentru Lifaxon în farmacii

Prețul pentru Lifaxone înregistrat pe lista medicamentelor vitale (medicamente vitale) este de 162,53 ruble. pentru un pachet care conține 1 sticlă de medicament și 1 fiolă cu solvent. Costul unui pachet cu 5 sticle este de 812,65 ruble, cu 10 sticle - 1625,30 ruble, cu 25 sticle (pentru spitale) - 4063,25 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!