Invanz - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Unui Antibiotic, Preț, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Inwanz

Invanz: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Invanz

Cod ATX: J01DH03

Ingredient activ: Ertapenem (Ertapenem)

Producător: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (Franța); Reprezentanță: MSD (SUA)

Descriere și actualizare foto: 18.10.2018

Prețurile în farmacii: de la 2300 ruble.

Cumpără

Invanz este un medicament antibacterian din grupul carbapenem.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare Invanza - liofilizat pentru prepararea soluției injectabile: masă poroasă sau pulbere de culoare aproape albă sau albă (flacoane de sticlă fără culoare cu un volum de 20 ml, într-o cutie de carton 1 flacon).

1 sticlă conține:

• substanță activă: ertapenem sodic - 1,213 g, care este echivalent cu 1 g ertapenem;
• componente auxiliare: hidroxid de sodiu, bicarbonat de sodiu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Antibioticul Invanz are activitate împotriva unei game largi de bacterii aerobice și anaerobe gram-pozitive și gram-negative.

Ertapenem - 1-β-metilcarbapenem, un antibiotic beta-lactamic cu acțiune îndelungată, activitatea sa bactericidă se datorează capacității de a inhiba sinteza peretelui celular și de a se lega de proteinele care leagă penicilina. Prezintă o rezistență semnificativă la hidroliză de către beta-lactamaze din majoritatea claselor, cu excepția metallo-beta-lactamazei.

Într-un cadru clinic, medicamentul este eficient împotriva majorității tulpinilor din următoarele microorganisme in vitro:

• microorganisme gram-pozitive anaerobe aerobe și facultative: Staphylococcus aureus (cu excepția stafilococilor rezistenți la meticilină), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
• microorganisme gram-negative aerobe și facultative anaerobe: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
• microorganisme anaerobe: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (cu excepția microorganismelor C. difficile), Prevotella, Peptostreptococcus.

Multe tulpini de Enterococcus faecalis și Enterococcus faecium sunt rezistente la medicament.

Farmacocinetica

Absorbția a 1 g de ertapenem, dizolvată în soluție de lidocaină 1% (fără epinefrină), după ce administrarea i / m este bine absorbită, biodisponibilitatea sa ajunge la aproximativ 92%. După aproximativ 2 ore, se atinge concentrația plasmatică maximă.

Gradul de legare a ertapenemului la proteinele plasmatice umane scade pe măsură ce crește concentrația sa în plasma sanguină.

Nu se produce cumularea medicamentului pe fondul utilizării repetate la pacienții adulți în dozele recomandate.

Conform rezultatelor studiilor clinice, concentrația de ertapenem în laptele matern al unei femei care ia 1 g de medicament prin administrare intravenoasă timp de 5 zile este mai mică de 0,38 μg / ml, la 5 zile după întreruperea medicamentului, nivelul substanței active a fost sub limita de detectare. sau ertapenem a fost găsit în urme.

Principalul metabolit al ertapenemului după administrarea i.v. este un derivat inel deschis format prin hidroliza inelului beta-lactamic.

Medicamentul este excretat în principal de rinichi. Timpul de înjumătățire plasmatică la adulți este de aproximativ 4 ore, la copii - aproximativ 2,5 ore. Conform rezultatelor cercetării, după administrarea intravenoasă a 1 g de ertapenem, aproximativ 80% este excretat de rinichi (din care 38% - neschimbat și aproximativ 37% - sub forma unui metabolit cu un inel beta-lactamic deschis), 10% - de către intestin.

Concentrația medie de ertapenem în urină în decurs de 2 ore după administrarea intravenoasă a 1 g de medicament la pacienții adulți depășește 984 μg / ml, iar în perioada de la 12 la 24 de ore - 52 μg / ml.

La bărbați și femei, concentrația plasmatică a ertapenemului este comparabilă.

După administrarea intravenoasă a 1 g de medicament, concentrația ertapenemului în plasma sanguină la adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani este comparabilă, la pacienții cu vârsta peste 65 de ani - ușor mai mare decât la pacienții cu vârsta sub 65 de ani (excesul nu necesită ajustarea dozei).

În insuficiența hepatică, farmacocinetica ertapenemului nu a fost studiată. Dar, deoarece intensitatea metabolismului medicamentului în ficat este nesemnificativă, afectarea funcției sale nu ar trebui să aibă un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii ertapenemului.

În insuficiența renală, concentrația totală de ertapenem în plasma sanguină depinde de severitatea bolii și de clearance-ul creatininei (CC):

• grad ușor, CC 60-90 ml / min pe 1,73 m ²: comparabil cu cel la pacienții sănătoși;
• grad moderat, CC 31-59 ml / min pe 1,73 m ²: crescut de aproximativ 1,5 ori;
• grad sever, CC 5-30 ml / min pe 1,73 m ²: crescut de aproximativ 2,6 ori;
• insuficiență renală în stadiul final, CC mai mică de 10 ml / min la 1,73 m ²: crescută de aproximativ 2,9 ori comparativ cu voluntarii sănătoși. Cu administrarea intravenoasă a medicamentului imediat înainte de o ședință de hemodializă, aproximativ 30% din doza administrată este determinată în dializat.

Nu există informații despre utilizarea medicamentului pentru insuficiența renală la copii.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Inwanz este indicat pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii moderate și severe cauzate de tulpini sensibile de microorganisme:

• Pneumonie dobândită în comunitate;
• patologii infecțioase ale pielii și ale țesutului subcutanat, inclusiv infecții ale picioarelor în diabetul zaharat (piciorul diabetic);
• infecții intraabdominale;
• pielonefrita și alte infecții ale sistemului urinar;
• endomiometrita postpartum, infecții ginecologice postoperatorii, avort septic și alte forme acute de infecții pelvine;
• septicemie bacteriană.

În plus, medicamentul este prescris pentru terapia empirică cu antibiotice inițiale până când agentul cauzal al bolii este identificat.

Contraindicații

• utilizarea clorhidratului de lidocaină pentru dizolvarea liofilizatului cu administrarea i / m a medicamentului la pacienții cu intoleranță stabilită la anestezicele amidelor locale, afectarea conducerii intracardiace, hipotensiune arterială severă;
• vârsta de până la trei luni de viață;
• hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice;
• a constatat intoleranță la componentele medicamentului.

Invanz trebuie prescris cu precauție în timpul sarcinii și alăptării.

Instrucțiuni pentru utilizarea Invanza: metodă și dozare

Soluția gata preparată Invanza este destinată administrării intravenoase (iv) prin picurare și intramusculară (i / m). Administrarea IM este o alternativă la perfuzia intravenoasă.

Durata perfuziei este de 0,5 ore.

O soluție pentru administrare intravenoasă începe cu dizolvarea liofilizatului. Următorii solvenți pot fi folosiți pentru dizolvarea liofilizatului: soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9%, apă bacteriostatică pentru injecție sau apă pentru injecție.

După ce ați adăugat 10 ml de solvent la conținutul flaconului, agitați-l bine. Soluția rezultată trebuie amestecată imediat cu o soluție perfuzabilă preparată anterior pentru clorură de sodiu 0,9%. Pentru adulți, volumul său trebuie să fie de 50 ml. La tratamentul copiilor, doza prescrisă copilului este preluată din flacon cu medicamentul cu o seringă și transferată într-un recipient cu soluție de perfuzie de clorură de sodiu 0,9%. Concentrația soluției finite pentru copii nu trebuie să depășească 0,02 g per 1 ml.

Soluția reconstituită pentru perfuzie este adecvată pentru utilizare în decurs de 6 ore la o temperatură de depozitare care nu depășește 25 ° C. Dacă este necesar, poate fi păstrat 24 de ore în frigider (nu este permis să înghețe) și, după scoaterea din frigider, poate fi utilizat în decurs de 4 ore.

Infuzia trebuie efectuată izolat, fără a amesteca soluția cu alte medicamente.

Este contraindicat utilizarea diluanților care conțin dextroză (glucoză).

Pentru a prepara o soluție pentru injecție intramusculară, conținutul flaconului (1 g de liofilizat) este dizolvat în 3,2 ml soluție injectabilă de clorhidrat de lidocaină 1% sau 2% (fără epinefrină). Pentru dizolvarea completă a liofilizatului, flaconul trebuie agitat bine. La doza prescrisă de medicul dumneavoastră, soluția gata de utilizare trebuie injectată imediat profund într-un mușchi mare, cum ar fi mușchii gluteului sau mușchii laterali ai coapsei.

Soluția pentru administrarea i / m este adecvată pentru utilizare în decurs de 1 oră.

Nu utilizați soluție pentru injecție intramusculară pentru administrare intravenoasă.

Soluția reconstituită Inwanza trebuie să fie în gama de culori de la incoloră la galben deschis.

Înainte de introducerea fiecărei soluții, acestea ar trebui să fie inspectate vizual pentru decolorare sau prezența particulelor în suspensie.

Doza recomandată de Invanza are restricții de vârstă:

• pacienți cu vârsta de 13 ani și peste: 1 g o dată pe zi;
• copii de la 3 luni la 12 ani: cu o rată de 0,015 g pe 1 kg de greutate de 2 ori pe zi (dar nu mai mult de 1 g).

Durata tratamentului depinde de severitatea bolii și de tipul de infecție, de obicei este de 3-14 zile. Posibil transfer ulterior al pacientului la antibioterapie orală.

Dacă funcția hepatică este afectată, nu este necesară ajustarea dozei.

În cazul insuficienței renale la pacienții adulți cu clearance-ul creatininei (CC) mai mare de 30 ml / min cu 1,73 m ^2, doza de medicament nu trebuie redusă.

În caz de disfuncție renală severă (CC 30 ml / min la 1,73 m ² și mai puțin) la adulți, inclusiv la pacienții care fac hemodializă, se recomandă utilizarea medicamentului în doză zilnică de 0,5 g.

Pacienților adulți aflați în hemodializă trebuie să li se administreze suplimentar 0,15 g de medicament după o ședință de hemodializă, dacă administrarea dozei prescrise (0,5 g) s-a făcut în următoarele 6 ore înainte de hemodializă. Dacă medicamentul este administrat cu mai mult de 6 ore înainte de sesiunea de hemodializă, atunci nu este necesară o doză suplimentară.

Nu există experiență privind utilizarea Invanza la copiii cu insuficiență renală sau în hemodializă.

Efecte secundare

Evenimente adverse identificate în timpul studiilor clinice în tratamentul pacienților adulți:

• din sistemul nervos central (SNC): adesea - cefalee; rareori - perversiune a gustului, amețeli, somnolență, confuzie, convulsii convulsive, insomnie; rareori - anxietate, agitație, tremurături, leșin, depresie; frecvență necunoscută - halucinații, tulburări mentale (inclusiv delir, agresivitate, schimbare a stării mentale, dezorientare), diskinezie, tulburări de mers, mioclon;
• din sistemul imunitar: rar - reacții alergice; frecvență necunoscută - reacții anafilactoide, anafilaxie;
• patologii parazitare și infecțioase: rar - candidoză a mucoasei bucale, infecție fungică, candidoză, vaginită, colită pseudomembranoasă; rar - dermatomicoză, pneumonie, infecții ale sistemului urinar, infecție a plăgii după operație;
• din partea sistemului cardiovascular: adesea - bradicardie sinusală, complicații venoase după perfuzie (tromboflebită, flebită); rareori - scăderea tensiunii arteriale (TA); rar - tahicardie, sângerare, aritmie, tensiune arterială crescută;
• din partea metabolismului: rar - hipoglicemie;
• din sistemul respirator: rareori - senzație neplăcută în gât, dispnee; rar - respirație șuierătoare, congestie nazală, dificultăți de respirație, sângerări nazale;
• din sistemul hematopoietic: rar - trombocitopenie, neutropenie;
• din sistemul digestiv: adesea - greață, vărsături, diaree; rareori - eructații cu conținut acid, dureri abdominale, constipație, dispepsie, gură uscată; rareori - incontinență fecală, disfagie, peritonită pelviană, icter, colecistită, leziuni hepatice;
• din partea organului vizual: rar - tulburări ale sclerei;
• reacții dermatologice: adesea - mâncărime, erupții cutanate; rareori - urticarie, eritem; rareori - descuamarea pielii, dermatită; frecvență necunoscută - erupție pe droguri cu simptome sistemice și eozinofilie (sindrom DRESS);
• din sistemul urinar: rar - insuficiență renală, inclusiv insuficiență renală acută;
• din organele genitale: sângerări genitale;
• din sistemul musculo-scheletic: rar - durere în umăr, spasme musculare; frecvență necunoscută - slăbiciune musculară;
• parametrii de laborator: adesea - o creștere a numărului de trombocite (3%), o creștere a activității aspartatului aminotransferazei (4,6%), alaninei aminotransferazei (4,6%), fosfatazei alcaline (3,8%); rareori - o creștere a concentrației de creatinină, bilirubină indirectă și directă, glucoză și uree, o scădere a numărului de neutrofile segmentate, leucocite, trombocite, hemoglobină și niveluri de hematocrit, o creștere a conținutului de eozinofile, o creștere a timpului de tromboplastină parțială activată (APTT) și o creștere a numărului de prothr neutrofile segmentate, conținutul de bacterii, celule epiteliale, eritrocite și leucocite în urină, o reacție pozitivă la toxina Clostridium difficile, candidurie; rar - o creștere a activității lactatului dehidrogenază, o scădere a concentrației de creatinină, bicarbonate, potasiu,o creștere a conținutului de potasiu și fosfor, concentrația de urobilinogen, o scădere a numărului de limfocite, o creștere a numărului de neutrofile înjunghiate, mielocite, monocite, limfocite atipice;
• din partea corpului în ansamblu și reacții locale: rareori - slăbiciune, oboseală, extravazare, febră, anorexie, dureri toracice; rareori - stare de rău, indurație la locul injectării.

La copii, pe fondul utilizării antibioticului Inwanz, pe lângă cele mai frecvente efecte nedorite (diaree și durere la locul injectării), pot apărea următoarele reacții adverse:

• din partea sistemului nervos central: rareori - cefalee; frecvență necunoscută - tulburare mentală (inclusiv agresivitate), halucinații;
• din sistemul digestiv: adesea - diaree; rareori - melenă, decolorare fecală;
• din partea sistemului cardiovascular: rareori - creșterea tensiunii arteriale, curgerea sângelui;
• reacții dermatologice: adesea - dermatită de scutec; rareori - erupții cutanate, petechii, eritem;
• parametrii de laborator: adesea - neutropenie (3%), activitate crescută a alaninei aminotransferazei (2,9%), aspartatului aminotransferazei (2,8%); rareori - o scădere a hemoglobinei, o creștere a timpului de protrombină, aPTT, numărul de trombocite;
• reacții locale: adesea - durere la locul injectării; rareori - senzație de arsură și căldură la locul injectării, mâncărime, eritem.

Supradozaj

Simptomele specifice ale supradozajului cu Inwanza nu au fost stabilite.

Medicamentul nu provoacă apariția unor reacții toxice semnificative din punct de vedere clinic, cu o singură administrare accidentală a unei doze zilnice crescute: adulți - până la 3 g, copii - până la 2 g.

Tratament: retragerea medicamentului, terapie generală de susținere. Este posibilă utilizarea hemodializei, dar nu există informații exacte despre eficacitatea acestei proceduri pentru tratarea unui supradozaj.

Instrucțiuni Speciale

Cu utilizarea prelungită a Invanza, este posibilă apariția microorganismelor insensibile la medicament și creșterea excesivă a acestora. Dacă se dezvoltă suprainfecție, sunt necesare măsuri adecvate.

Deoarece, pe fondul utilizării ertapenemului, există riscul apariției colitei pseudomembranoase (principalul motiv al apariției sale este toxina produsă de Clostridium difficile), în caz de diaree severă la un pacient, ar trebui luată în considerare posibilitatea acestei complicații. Severitatea colitei pseudomembranoase poate varia de la ușoară la viață.

Nu trebuie permisă injectarea accidentală de Invanza într-un vas de sânge în timpul injectării intramusculare.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului cu medicamentul, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și mecanisme, deoarece pot apărea reacții nedorite sub formă de amețeli și somnolență.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, utilizarea Invanza este indicată numai într-un caz excepțional, atunci când, potrivit medicului, efectul clinic așteptat al terapiei pentru mamă depășește amenințarea potențială pentru făt.

În timpul alăptării, medicamentul trebuie prescris cu precauție, deoarece ertapenemul este excretat în laptele matern.

Utilizare pediatrică

Nu se recomandă utilizarea Invanz pentru tratamentul sugarilor cu vârsta sub trei luni.

Eficacitatea și siguranța medicamentului la copii este comparabilă cu cea la pacienții adulți.

Pentru copiii de la 3 luni până la 12 ani, medicamentul este prescris la o rată de 0,015 g pe 1 kg din greutatea copilului de 2 ori pe zi. Doza maximă zilnică este de 1 g.

Cu funcție renală afectată

Nu reduceți doza de Invanza la pacienții adulți cu insuficiență renală cu CC mai mare de 30 ml / min pe 1,73 m ².

În caz de disfuncție renală severă (CC 30 ml / min la 1,73 m ² și mai puțin) la adulți, inclusiv la pacienții care fac hemodializă, se recomandă utilizarea medicamentului în doză zilnică de 0,5 g.

Pacienților adulți aflați în hemodializă trebuie să li se administreze suplimentar 0,15 g de medicament după o ședință de hemodializă, dacă administrarea dozei prescrise (0,5 g) s-a făcut în următoarele 6 ore înainte de hemodializă. Dacă medicamentul este administrat cu mai mult de 6 ore înainte de sesiunea de hemodializă, atunci nu este necesară o doză suplimentară.

Nu există experiență privind utilizarea Invanza la copiii cu insuficiență renală sau în hemodializă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul afectării funcției hepatice, nu este necesară ajustarea dozei de Inwanza.

Utilizare la vârstnici

Conform studiilor clinice, siguranța și eficacitatea medicamentului în tratamentul pacienților cu vârsta peste 65 de ani sunt comparabile cu cele la pacienții cu vârste mai mici.

Nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când este utilizat simultan cu probenecid și alte medicamente care blochează secreția tubulară, nu este necesară corectarea regimului de dozare Invanza.

Ertapenemul nu inhibă metabolismul medicamentelor, care este mediat de următoarele izoenzime ale citocromului P450 - 1A2, 3A4, 2D6, 2C9, 2C19, 2E1. Nu este de așteptat nicio interacțiune semnificativă din punct de vedere clinic cu medicamentele din cauza modificărilor intensității oxidării microsomale, a inhibării secreției tubulare sau a afectării legării la glicoproteina P.

Deoarece carbapenemele, inclusiv ertapenemul, atunci când sunt combinate cu acid valproic sau divalproat de sodiu, scad concentrația de acid valproic în plasma sanguină, această combinație nu este recomandată.

Analogi

Analogii Invanza sunt: Europenem, Inemplus, Lastin, Mepenam, Meromek, Merospin, Merobotsid, Prepenem, Ronem, Sinerpen, Tienam.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Inwanza

Recenziile despre Inwanza sunt în mare parte pozitive.

Preț pentru Invanz în farmacii

Prețul pentru Invanz pentru 1 sticlă este de la 2365 ruble.

Inwanz: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Invanz 1 g liofilizat pentru prepararea soluției injectabile 20 ml 1 buc. 2300 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!